紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
| 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28979400 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 洲子街 |
| 電話手機 | 02-87511739 |
| 聯絡傳真 | 02-87515625 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2009-06-04 |
| 變更日期 | 2018-07-02 |
| 資本額總額 | 500,000元 |
| 負責人或代表人 | 邱建育 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司的簡介
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區港墘里洲子街61號10樓之1及69號10樓，紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司的統一編號:28979400，紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:500,000元，成立時間於2009-07-08登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F401021,電信管制射頻器材輸入業
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28979400 |
| 原始登記日期 | 20090612 |
| 核發日期 | 20210816 |
| 廠商中文名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE ASIA LIMITED, TAIWAN BRANCH (NEW ZEALAND) |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 英文營業地址 | 10F.-1, No. 61, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O育Chien-YuChiu |
| 電話號碼 | 02-87511739 |
| 傳真號碼 | 02-87515625 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28979400 |
| 原始登記日期: 20090612 |
| 核發日期: 20210816 |
| 廠商中文名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE ASIA LIMITED, TAIWAN BRANCH (NEW ZEALAND) |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 英文營業地址: 10F.-1, No. 61, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 邱O育Chien-YuChiu |
| 電話號碼: 02-87511739 |
| 傳真號碼: 02-87515625 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 28979400 |
| 公司名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 |
| 職稱 | 訴訟代理人及非訴訟代理人 |
| 姓名 | 邱建育 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 28979400 |
| 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 |
| 職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 |
| 姓名: 邱建育 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 28979400 |
| 業者地址 | 台北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-128979400-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號: 28979400 |
| 業者地址: 台北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 食品業者登錄字號: A-128979400-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036626號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2023/10/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603662604 |
| 中文品名 | “費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 950JUS以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036626號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/10 |
| 發證日期: 2023/10/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603662604 |
| 中文品名: “費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統 |
| 英文品名: “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 950JUS以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
[2] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/22 |
| 發證日期 | 2018/10/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183106 |
| 中文品名 | “費雪派克”正壓呼吸輔助器 |
| 英文品名 | “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPSABJ、SPSCBJ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/22 |
| 發證日期: 2018/10/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603183106 |
| 中文品名: “費雪派克”正壓呼吸輔助器 |
| 英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
[3] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231022 |
| 發證日期 | 20181022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183106 |
| 中文品名 | “費雪派克”正壓呼吸輔助器 |
| 英文品名 | “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPSABJ、SPSCBJ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181107 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231022 |
| 發證日期: 20181022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603183106 |
| 中文品名: “費雪派克”正壓呼吸輔助器 |
| 英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181107 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
[4] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/01 |
| 發證日期 | 2004/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601086806 |
| 中文品名 | "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 |
| 英文品名 | "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/01 |
| 發證日期: 2004/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601086806 |
| 中文品名: "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 |
| 英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
[5] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241001 |
| 發證日期 | 20041001 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601086806 |
| 中文品名 | "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 |
| 英文品名 | "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190829 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241001 |
| 發證日期: 20041001 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601086806 |
| 中文品名: "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 |
| 英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190829 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
[6] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/10/01 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/08/04 |
| 發證日期 | 2010/08/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400904100 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
| 製造廠廠址 | AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/10/01 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/08/04 |
| 發證日期: 2010/08/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400904100 |
| 中文品名: “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
| 製造廠廠址: AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20181001 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200804 |
| 發證日期 | 20100804 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400904100 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
| 製造廠廠址 | AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181001 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20181001 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200804 |
| 發證日期: 20100804 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400904100 |
| 中文品名: “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
| 製造廠廠址: AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181001 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/17 |
| 發證日期 | 2020/03/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603332300 |
| 中文品名 | “費雪派克”全面罩 |
| 英文品名 | “F&P” Simplus Full Face mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 400475, 400476, 400477以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033323號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/17 |
| 發證日期: 2020/03/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603332300 |
| 中文品名: “費雪派克”全面罩 |
| 英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 400475, 400476, 400477以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2020/04/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250317 |
| 發證日期 | 20200317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603332300 |
| 中文品名 | “費雪派克”全面罩 |
| 英文品名 | “F&P” Simplus Full Face mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 400475, 400476, 400477以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20200406 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7738 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033323號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250317 |
| 發證日期: 20200317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603332300 |
| 中文品名: “費雪派克”全面罩 |
| 英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 400475, 400476, 400477以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20200406 |
| 製造許可登錄編號: QSD7738 |
[10] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031545號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/03 |
| 發證日期 | 2018/10/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603154505 |
| 中文品名 | “費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別二 | D.5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別三 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別三 | D.5340 經鼻氧氣套管 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:AA401。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 QSD5249 QSD5249 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/03 |
| 發證日期: 2018/10/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603154505 |
| 中文品名: “費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面 |
| 英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別二: D.5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別三: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別三: D.5340 經鼻氧氣套管 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:AA401。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 QSD5249 QSD5249 |
[11] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031545號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231003 |
| 發證日期 | 20181003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603154505 |
| 中文品名 | “費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別三 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200317 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231003 |
| 發證日期: 20181003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603154505 |
| 中文品名: “費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管 |
| 英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二: D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200317 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
[12] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/01 |
| 發證日期 | 2021/02/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603432101 |
| 中文品名 | “費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuits |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RT265, RT266, RT267, RT268,以下空白.增加規格: RT269 (原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/01 |
| 發證日期: 2021/02/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603432101 |
| 中文品名: “費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路 |
| 英文品名: “Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuits |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RT265, RT266, RT267, RT268,以下空白.增加規格: RT269 (原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
[13] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009922號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/02/13 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/02/23 |
| 發證日期 | 2011/02/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400992206 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/02/13 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/02/23 |
| 發證日期: 2011/02/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400992206 |
| 中文品名: “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009922號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200213 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210223 |
| 發證日期 | 20110223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400992206 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200213 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20210223 |
| 發證日期: 20110223 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400992206 |
| 中文品名: “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200215 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035404號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/15 |
| 發證日期 | 2022/04/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603540407 |
| 中文品名 | “費雪派克”呼吸管路過濾器 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel”Breathing circuit filter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RT019以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035404號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/15 |
| 發證日期: 2022/04/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603540407 |
| 中文品名: “費雪派克”呼吸管路過濾器 |
| 英文品名: “Fisher & Paykel”Breathing circuit filter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RT019以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/21 |
| 發證日期 | 2023/08/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603658605 |
| 中文品名 | “費雪派克” 成人加熱呼吸管路 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuits |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RT100、RT102、RT200、RT202、RT205、RT206、RT212、RT308、RT319、RT380以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/21 |
| 發證日期: 2023/08/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603658605 |
| 中文品名: “費雪派克” 成人加熱呼吸管路 |
| 英文品名: “Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuits |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RT100、RT102、RT200、RT202、RT205、RT206、RT212、RT308、RT319、RT380以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
[17] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/06 |
| 發證日期 | 2010/04/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400868207 |
| 中文品名 | “費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) |
| 效能 | 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/06 |
| 發證日期: 2010/04/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400868207 |
| 中文品名: “費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) |
| 英文品名: “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) |
| 效能: 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250406 |
| 發證日期 | 20100406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400868207 |
| 中文品名 | “費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) |
| 效能 | 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250406 |
| 發證日期: 20100406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400868207 |
| 中文品名: “費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) |
| 英文品名: “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) |
| 效能: 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/18 |
| 發證日期 | 2021/10/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603487900 |
| 中文品名 | “麥斯特克” 空氣/氧氣混合器 |
| 英文品名 | “Maxtec” Air/Oxygen Blender |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5330 呼吸氣體混合器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MaxVenturi, MaxBlend2以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | MAXTEC, LLC |
| 製造廠廠址 | 2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10871 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034879號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/18 |
| 發證日期: 2021/10/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603487900 |
| 中文品名: “麥斯特克” 空氣/氧氣混合器 |
| 英文品名: “Maxtec” Air/Oxygen Blender |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5330 呼吸氣體混合器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MaxVenturi, MaxBlend2以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: MAXTEC, LLC |
| 製造廠廠址: 2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD10871 |
[20] 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036067號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/18 |
| 發證日期 | 2022/12/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603606707 |
| 中文品名 | “費雪派克”伊芙拉全面罩 |
| 英文品名 | “F & P”Evora Full Mask |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EVF1XZ/ EVF1MZ/ EVF1LZ/ EVF1XMLZ以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年2月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036067號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/18 |
| 發證日期: 2022/12/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603606707 |
| 中文品名: “費雪派克”伊芙拉全面罩 |
| 英文品名: “F & P”Evora Full Mask |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EVF1XZ/ EVF1MZ/ EVF1LZ/ EVF1XMLZ以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年2月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號: 28979400 |
| 製造商名稱: Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD5249 |
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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-20 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 邱建育 | 500000 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-18 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 邱建育 | 500000 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-10 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 邱建育 | 500000 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-02 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 邱建育 | 500000 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-20 | 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 代表人: 邱建育 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-18 | 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 代表人: 邱建育 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-10 | 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 代表人: 邱建育 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-02 | 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 代表人: 邱建育 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
統編 28979400 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 28979400)“費雪派克”加濕化器 | 英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 呼吸潮濕系統 | 英文品名: "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010713號 | 有效日期: 2024/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格：１、Heat wire adaptor：900MR805, 900MR806, 900MR858。２、Heater wire：90... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克"面罩(未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001837號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置於患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌HC150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”氣體面罩頭套帶(未滅菌) | 英文品名: “Fisher & Paykel”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008045號 | 有效日期: 2014/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統 | 英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032608號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”加濕化器英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 呼吸潮濕系統英文品名: "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010713號 | 有效日期: 2024/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格：１、Heat wire adaptor：900MR805, 900MR806, 900MR858。２、Heater wire：90... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克"面罩(未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001837號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置於患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌HC150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”氣體面罩頭套帶(未滅菌)英文品名: “Fisher & Paykel”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008045號 | 有效日期: 2014/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032608號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 紐西蘭商費雪派克醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 紐西蘭商費雪派克醫療器材)"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌HC150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 | 有效日期: 20270804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008192號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010730號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌HC150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 | 有效日期: 20270804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008192號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010730號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓)"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器 | 英文品名: “Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029121號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Airvo 2(PT101US)；myAirvo 2(PT100US)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 正壓呼吸輔助系統 | 英文品名: "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012520號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月13日及94年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器英文品名: “Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029121號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Airvo 2(PT101US)；myAirvo 2(PT100US)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費雪派克" 正壓呼吸輔助系統英文品名: "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012520號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月13日及94年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 邱建育 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 邱建育)紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 | 公司電話: 02-8751-1739 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 28979400 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1、69號10樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司公司電話: 02-8751-1739 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 28979400 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1、69號10樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 豐翌實業有限公司 統一編號: 16606709 | 葉振豐 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街52號4樓 |
| 嘉信資訊科技股份有限公司台北分公司 統一編號: 16679364 | 吳信傑 | 核准設立 | 臺北市內湖區港墘里洲子街77號4樓 |
| 思巧玩具股份有限公司 統一編號: 16745694 | 陳O泰 | 解散 (108年08月21日 府產業商字 第10853257900號) | 臺北市內湖區洲子街102號8樓之1 |
| 祺祥投資股份有限公司 統一編號: 16753722 | 陳令宜 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街75號4樓之1 |
| 卡柏有限公司 統一編號: 16766389 | 徐培原 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街12號2樓 |
| 長兆投資股份有限公司 統一編號: 16779906 | 蔡伯宜 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街58號10樓 |
| 金泉益國際股份有限公司 統一編號: 16959055 | 陳柏騰 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街88號9樓 |
| 大漢科技總部第二期社區管理委員會 統一編號: 17142952 | 臺北市內湖區港墘里洲子街４６號 | ||
| 德秀有限公司 統一編號: 19093909 | 蔡秀賢 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街86號1樓 |
| 亞可有限公司 統一編號: 20852082 | 林麗鋒 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街75號9樓之1 |
| 豐翌實業有限公司 統一編號: 16606709 | 負責人: 葉振豐 | 狀態: 核准設立 |
| 嘉信資訊科技股份有限公司台北分公司 統一編號: 16679364 | 負責人: 吳信傑 | 狀態: 核准設立 |
| 思巧玩具股份有限公司 統一編號: 16745694 | 負責人: 陳O泰 | 狀態: 解散 (108年08月21日 府產業商字 第10853257900號) |
| 祺祥投資股份有限公司 統一編號: 16753722 | 負責人: 陳令宜 | 狀態: 核准設立 |
| 卡柏有限公司 統一編號: 16766389 | 負責人: 徐培原 | 狀態: 核准設立 |
| 長兆投資股份有限公司 統一編號: 16779906 | 負責人: 蔡伯宜 | 狀態: 核准設立 |
| 金泉益國際股份有限公司 統一編號: 16959055 | 負責人: 陳柏騰 | 狀態: 核准設立 |
| 大漢科技總部第二期社區管理委員會 統一編號: 17142952 |
| 德秀有限公司 統一編號: 19093909 | 負責人: 蔡秀賢 | 狀態: 核准設立 |
| 亞可有限公司 統一編號: 20852082 | 負責人: 林麗鋒 | 狀態: 核准設立 |
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