優擎科技有限公司
| 優擎科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28925046 |
| 登記地址 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 西屯區 潮洋里 市政北二路 |
| 電話手機 | 04-22512375 |
| 聯絡傳真 | 04-22512502 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2008-02-04 |
| 變更日期 | 2021-11-18 |
| 資本額總額 | 40,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳健宗 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
優擎科技有限公司的簡介
優擎科技有限公司位於臺中市西屯區，營業登記地址:臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5，優擎科技有限公司的統一編號:28925046，優擎科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:40,000,000元，成立時間於2008-02-04登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
優擎科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
優擎科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F113990,其他機械器具批發業,F208031,醫療器材零售業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
優擎科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 優擎科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28925046 |
| 原始登記日期 | 20080219 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | UGINTECH CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
| 英文營業地址 | 5F.-5, No. 282, Shizheng N. 2nd Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O宗 |
| 電話號碼 | 04-22512375 |
| 傳真號碼 | 04-22512502 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28925046 |
| 原始登記日期: 20080219 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 優擎科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: UGINTECH CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
| 英文營業地址: 5F.-5, No. 282, Shizheng N. 2nd Rd., Chaoyang Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O宗 |
| 電話號碼: 04-22512375 |
| 傳真號碼: 04-22512502 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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優擎科技有限公司之董監事資料集
[1] 優擎科技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 28925046 |
| 公司名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳健宗 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 16000000 |
| 統一編號: 28925046 |
| 公司名稱: 優擎科技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳健宗 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 16000000 |
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優擎科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 優擎科技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 28925046 |
| 業者地址 | 台中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
| 食品業者登錄字號 | B-128925046-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 優擎科技有限公司 |
| 公司統一編號: 28925046 |
| 業者地址: 台中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
| 食品業者登錄字號: B-128925046-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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優擎科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020326號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2014/11/16 |
| 發證日期 | 2009/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602032602 |
| 中文品名 | “優科”二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名 | “UTECH”Laser surgical apparatus |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | LineXel，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020326號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2014/11/16 |
| 發證日期: 2009/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602032602 |
| 中文品名: “優科”二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名: “UTECH”Laser surgical apparatus |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: LineXel，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020326號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20141116 |
| 發證日期 | 20091116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602032602 |
| 中文品名 | “優科”二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名 | “UTECH”Laser surgical apparatu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LineXel，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區干城街328號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020326號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20141116 |
| 發證日期: 20091116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602032602 |
| 中文品名: “優科”二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名: “UTECH”Laser surgical apparatu |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LineXel，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區干城街328號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025756號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/10 |
| 發證日期 | 2014/01/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602575606 |
| 中文品名 | “克雷西施”歐萃芙茉超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” Ultra Former Ultrasound System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra Former。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.1.21核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025756號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/10 |
| 發證日期: 2014/01/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602575606 |
| 中文品名: “克雷西施”歐萃芙茉超音波系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” Ultra Former Ultrasound System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra Former。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.1.21核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD10981 |
[4] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025756號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240110 |
| 發證日期 | 20140110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602575606 |
| 中文品名 | “克雷西施”歐萃芙茉超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” Ultra Former Ultrasound System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra Former。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.1.21核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180927 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025756號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240110 |
| 發證日期: 20140110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602575606 |
| 中文品名: “克雷西施”歐萃芙茉超音波系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” Ultra Former Ultrasound System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra Former。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.1.21核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180927 |
| 製造許可登錄編號: QSD10981 |
[5] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033361號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/01 |
| 發證日期 | 2020/02/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603336105 |
| 中文品名 | “克雷西施”克拉圖阿爾法冷凍系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” CLATUU ALPHA cooling system and accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4340 接觸式冷卻裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CL5-M500。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14927 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033361號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/01 |
| 發證日期: 2020/02/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603336105 |
| 中文品名: “克雷西施”克拉圖阿爾法冷凍系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” CLATUU ALPHA cooling system and accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4340 接觸式冷卻裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CL5-M500。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD14927 |
[6] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033361號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250301 |
| 發證日期 | 20200229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603336105 |
| 中文品名 | “克雷西施”克拉圖阿爾法冷凍系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” CLATUU ALPHA cooling system and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4340 接觸式冷卻裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CL5-M500。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201109 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033361號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250301 |
| 發證日期: 20200229 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603336105 |
| 中文品名: “克雷西施”克拉圖阿爾法冷凍系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” CLATUU ALPHA cooling system and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4340 接觸式冷卻裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CL5-M500。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201109 |
| 製造許可登錄編號: QSD10981 |
[7] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/19 |
| 發證日期 | 2018/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603104205 |
| 中文品名 | “克雷西施”賽舍超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” Scizer Ultrasound System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SC1-M400。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.10核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14927 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031042號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/19 |
| 發證日期: 2018/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603104205 |
| 中文品名: “克雷西施”賽舍超音波系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” Scizer Ultrasound System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SC1-M400。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.10核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD14927 |
[8] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230419 |
| 發證日期 | 20180419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603104205 |
| 中文品名 | “克雷西施”賽舍超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” Scizer Ultrasound System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SC1-M400。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.10核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200413 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031042號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230419 |
| 發證日期: 20180419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603104205 |
| 中文品名: “克雷西施”賽舍超音波系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” Scizer Ultrasound System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SC1-M400。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.10核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200413 |
| 製造許可登錄編號: QSD10981 |
[9] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021579號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/10/18 |
| 發證日期 | 2010/10/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602157900 |
| 中文品名 | “優科”艾禮二極體雷射儀 |
| 英文品名 | “UTECH” Diode Laser apparatus |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Allie以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7278 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021579號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/10/18 |
| 發證日期: 2010/10/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602157900 |
| 中文品名: “優科”艾禮二極體雷射儀 |
| 英文品名: “UTECH” Diode Laser apparatus |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Allie以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD7278 |
[10] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021579號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151018 |
| 發證日期 | 20101018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602157900 |
| 中文品名 | “優科”艾禮二極體雷射儀 |
| 英文品名 | “UTECH” Diode Laser apparatu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Allie以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區干城街328號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7278 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021579號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151018 |
| 發證日期: 20101018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602157900 |
| 中文品名: “優科”艾禮二極體雷射儀 |
| 英文品名: “UTECH” Diode Laser apparatu |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Allie以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區干城街328號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD7278 |
[11] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/11 |
| 發證日期 | 2023/04/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603646506 |
| 中文品名 | “克雷西施”歐萃芙茉媚必提超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” ULTRAFORMER MPT Ultrasound System and Accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14927 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/11 |
| 發證日期: 2023/04/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603646506 |
| 中文品名: “克雷西施”歐萃芙茉媚必提超音波系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” ULTRAFORMER MPT Ultrasound System and Accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD14927 |
[12] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030694號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/31 |
| 發證日期 | 2018/01/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603069404 |
| 中文品名 | “克雷西施”歐萃芙茉第三代超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” ULTRAFORMER III Ultrasound System and Accessories |
| 效能 | 本產品為非侵入式皮膚治療儀，適用於：‧臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。‧改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ULTRAFORMER III (UF3-M300)。新增規格：MF2-2.0。(原107.2.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及適應症，:詳如核定之中文說明書(原108年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14927 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030694號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/31 |
| 發證日期: 2018/01/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603069404 |
| 中文品名: “克雷西施”歐萃芙茉第三代超音波系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” ULTRAFORMER III Ultrasound System and Accessories |
| 效能: 本產品為非侵入式皮膚治療儀，適用於：‧臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。‧改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ULTRAFORMER III (UF3-M300)。新增規格：MF2-2.0。(原107.2.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及適應症，:詳如核定之中文說明書(原108年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD14927 |
[13] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030694號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230131 |
| 發證日期 | 20180131 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603069404 |
| 中文品名 | “克雷西施”歐萃芙茉第三代超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “Classys” ULTRAFORMER III Ultrasound System and Accessorie |
| 效能 | 本產品為非侵入式皮膚治療儀，適用於：‧臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。‧改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ULTRAFORMER III (UF3-M300)。新增規格：MF2-2.0。(原107.2.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190627 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030694號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230131 |
| 發證日期: 20180131 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603069404 |
| 中文品名: “克雷西施”歐萃芙茉第三代超音波系統及配件 |
| 英文品名: “Classys” ULTRAFORMER III Ultrasound System and Accessorie |
| 效能: 本產品為非侵入式皮膚治療儀，適用於：‧臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。‧改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ULTRAFORMER III (UF3-M300)。新增規格：MF2-2.0。(原107.2.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190627 |
| 製造許可登錄編號: QSD10981 |
[14] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/05/07 |
| 發證日期 | 2012/05/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401167405 |
| 中文品名 | "鍾宇" 邁梭拉斯手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Chungwoo" Mesolex Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | CHUNGWOO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #614, WOOLIM-LIONSVALLY II, 680, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011674號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/05/07 |
| 發證日期: 2012/05/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401167405 |
| 中文品名: "鍾宇" 邁梭拉斯手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Chungwoo" Mesolex Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: CHUNGWOO CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #614, WOOLIM-LIONSVALLY II, 680, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170507 |
| 發證日期 | 20120507 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401167405 |
| 中文品名 | "鍾宇" 邁梭拉斯手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Chungwoo" Mesolex Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | CHUNGWOO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #614, WOOLIM-LIONSVALLY II, 680, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011674號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170507 |
| 發證日期: 20120507 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401167405 |
| 中文品名: "鍾宇" 邁梭拉斯手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Chungwoo" Mesolex Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: CHUNGWOO CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #614, WOOLIM-LIONSVALLY II, 680, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011718號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/05/17 |
| 發證日期 | 2012/05/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401171802 |
| 中文品名 | “優堤埃” 拜歐娜 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “UTI” BIO NAIN Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011718號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/05/17 |
| 發證日期: 2012/05/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401171802 |
| 中文品名: “優堤埃” 拜歐娜 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “UTI” BIO NAIN Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011718號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170517 |
| 發證日期 | 20120517 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401171802 |
| 中文品名 | “優堤埃” 拜歐娜 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “UTI” BIO NAIN Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011718號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170517 |
| 發證日期: 20120517 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401171802 |
| 中文品名: “優堤埃” 拜歐娜 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “UTI” BIO NAIN Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: UTI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: (GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-DONG) #1306, #1307, #1313, E-DONG, 60, HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-795 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/30 |
| 發證日期 | 2024/05/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603718709 |
| 中文品名 | “克雷西施”摩爾電波治療系統 |
| 英文品名 | “CLASSYS” Volnewmer Radio Frequency Therapy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | Classys Inc. |
| 製造廠廠址 | A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14927 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037187號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/30 |
| 發證日期: 2024/05/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603718709 |
| 中文品名: “克雷西施”摩爾電波治療系統 |
| 英文品名: “CLASSYS” Volnewmer Radio Frequency Therapy System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: Classys Inc. |
| 製造廠廠址: A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD14927 |
[19] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012656號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/01/30 |
| 發證日期 | 2013/01/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401265608 |
| 中文品名 | "居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GP" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | GENERAL PROJECT S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLA GORA 13/19-15/19 50025 MONTESPERTOLI FI ITALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012656號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/01/30 |
| 發證日期: 2013/01/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401265608 |
| 中文品名: "居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "GP" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: GENERAL PROJECT S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DELLA GORA 13/19-15/19 50025 MONTESPERTOLI FI ITALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 優擎科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012656號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180130 |
| 發證日期 | 20130130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401265608 |
| 中文品名 | "居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GP" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28925046 |
| 製造商名稱 | GENERAL PROJECT S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLA GORA 13/19-15/19 50025 MONTESPERTOLI FI ITALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012656號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180130 |
| 發證日期: 20130130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401265608 |
| 中文品名: "居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "GP" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 優擎科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 28925046 |
| 製造商名稱: GENERAL PROJECT S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DELLA GORA 13/19-15/19 50025 MONTESPERTOLI FI ITALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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優擎科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-27 | 優擎科技有限公司 | 陳林月嬌 | 6000000 | 臺中市南屯區三義里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單2014-02-18 | 優擎科技有限公司 | 陳林月嬌 | 10000000 | 臺中市南屯區三義里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-29 | 優擎科技有限公司 | 陳健宗 | 10000000 | 臺中市南屯區三和里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-01 | 優擎科技有限公司 | 陳健宗 | 10000000 | 臺中市南屯區三和里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單2018-01-12 | 優擎科技有限公司 | 陳健宗 | 15000000 | 臺中市南屯區三和里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-14 | 優擎科技有限公司 | 陳健宗 | 15000000 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-28 | 優擎科技有限公司 | 陳健宗 | 20000000 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-03 | 優擎科技有限公司 | 陳健宗 | 30000000 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-18 | 優擎科技有限公司 | 陳健宗 | 40000000 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-27 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳林月嬌 | 資本額: 6000000 | 公司所在地: 臺中市南屯區三義里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-18 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳林月嬌 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺中市南屯區三義里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-29 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳健宗 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺中市南屯區三和里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳健宗 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺中市南屯區三和里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-12 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳健宗 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺中市南屯區三和里干城街328號3樓之1 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-14 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳健宗 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-28 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳健宗 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-03 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳健宗 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-18 | 公司名稱: 優擎科技有限公司 | 代表人: 陳健宗 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 |
同姓名董監事 陳健宗 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 陳健宗)陳健宗 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 宏泰超精密工業有限公司 | 統一編號: 90621661 |
陳健宗職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 宏泰超精密工業有限公司 | 統一編號: 90621661 |
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名稱 優擎科技 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 優擎科技)“優科”娜茵釹雅鉻雷射儀 | 英文品名: “UTECH” 3000 NAIN Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020587號 | 有效日期: 2015/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000 NAIN以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優擎科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優科”娜茵釹雅鉻雷射儀 | 英文品名: “UTECH” 3000 NAIN Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020587號 | 有效日期: 20150206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000 NAIN以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優擎科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優科”娜茵釹雅鉻雷射儀英文品名: “UTECH” 3000 NAIN Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020587號 | 有效日期: 2015/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000 NAIN以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優擎科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優科”娜茵釹雅鉻雷射儀英文品名: “UTECH” 3000 NAIN Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020587號 | 有效日期: 20150206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000 NAIN以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優擎科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之5)國泰鑫國際有限公司 | 統一編號: 27458780 | 電話號碼: 04-22513436 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號20樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
聯懿企業有限公司 | 統一編號: 53874919 | 電話號碼: 04-23895919 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號19樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
西班牙商離岸風電能源顧問有限公司台灣分公司 | 統一編號: 90413066 | 電話號碼: 02-27890887 #175 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號21樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎泰國際商務股份有限公司 | 公司統編: 16521651 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號15樓之11 | 設立核准日期: 19980608 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
樂利來國際有限公司 | 統一編號: 50834610 | 電話號碼: | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號10樓之8及之9 @ 出進口廠商登記資料 |
中山家餐飲股份有限公司 | 統一編號: 54592570 | 電話號碼: 04-23281789 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號15樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
新中威國際控股股份有限公司 | 統一編號: 50819364 | 電話號碼: | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號22樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
平桉生醫股份有限公司 | 統一編號: 55134101 | 電話號碼: 0912-723893 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號26樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
國泰鑫國際有限公司統一編號: 27458780 | 電話號碼: 04-22513436 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號20樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
聯懿企業有限公司統一編號: 53874919 | 電話號碼: 04-23895919 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號19樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
西班牙商離岸風電能源顧問有限公司台灣分公司統一編號: 90413066 | 電話號碼: 02-27890887 #175 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號21樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎泰國際商務股份有限公司公司統編: 16521651 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號15樓之11 | 設立核准日期: 19980608 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
樂利來國際有限公司統一編號: 50834610 | 電話號碼: | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號10樓之8及之9 @ 出進口廠商登記資料 |
中山家餐飲股份有限公司統一編號: 54592570 | 電話號碼: 04-23281789 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號15樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
新中威國際控股股份有限公司統一編號: 50819364 | 電話號碼: | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號22樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
平桉生醫股份有限公司統一編號: 55134101 | 電話號碼: 0912-723893 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號26樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 陳健宗 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 陳健宗)陳健宗 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 宏泰超精密工業有限公司 | 統一編號: 90621661 @ 董監事資料集 |
陳健宗職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 宏泰超精密工業有限公司 | 統一編號: 90621661 @ 董監事資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 廣正股份有限公司 統一編號: 50941793 | 黃介正 | 核准設立 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路238號27樓之1 |
| 百兆科技國際有限公司 統一編號: 52476250 | 郭欣彰 | 核准設立 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路238號27樓之1 |
| 祥之云有限公司 統一編號: 52537968 | 張進祥 | 核准設立 | 臺中市西屯區市政北二路236號27樓之2 |
| 原來有間股份有限公司 統一編號: 52589640 | 鄭章陽 | 核准設立 | 臺中市南區大慶街一段130巷10號 |
| 博世力士樂股份有限公司台中分公司 統一編號: 52665169 | 陳俊隆 | 核准設立 | 臺中市西屯區市政北二路238號16樓之1 |
| 家家有積分有限公司 統一編號: 52713681 | 曾靜榕 | 核准設立 | 臺中市西屯區市政北二路236號14樓之5 |
| 貝里斯商多凱思科技有限公司 統一編號: 53008184 | 羅佩倫 | 核准設立 | 臺中市南屯區東興路二段180號2樓 |
| 孔夫子啟蒙教育有限公司 統一編號: 53041682 | 張肇顯 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-03) | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號11樓之7 |
| 九鼎保全股份有限公司 統一編號: 53044506 | 周俊安 | 核准設立 | 臺中市西屯區市政北二路312號1-4樓 |
| 信成行國際股份有限公司 統一編號: 53045619 | 王崇忠 | 核准設立 | 臺中市西屯區市政北二路236號15樓之6 |
| 廣正股份有限公司 統一編號: 50941793 | 負責人: 黃介正 | 狀態: 核准設立 |
| 百兆科技國際有限公司 統一編號: 52476250 | 負責人: 郭欣彰 | 狀態: 核准設立 |
| 祥之云有限公司 統一編號: 52537968 | 負責人: 張進祥 | 狀態: 核准設立 |
| 原來有間股份有限公司 統一編號: 52589640 | 負責人: 鄭章陽 | 狀態: 核准設立 |
| 博世力士樂股份有限公司台中分公司 統一編號: 52665169 | 負責人: 陳俊隆 | 狀態: 核准設立 |
| 家家有積分有限公司 統一編號: 52713681 | 負責人: 曾靜榕 | 狀態: 核准設立 |
| 貝里斯商多凱思科技有限公司 統一編號: 53008184 | 負責人: 羅佩倫 | 狀態: 核准設立 |
| 孔夫子啟蒙教育有限公司 統一編號: 53041682 | 負責人: 張肇顯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-02-03) |
| 九鼎保全股份有限公司 統一編號: 53044506 | 負責人: 周俊安 | 狀態: 核准設立 |
| 信成行國際股份有限公司 統一編號: 53045619 | 負責人: 王崇忠 | 狀態: 核准設立 |
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