奧斯卡建設股份有限公司

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奧斯卡建設股份有限公司113建字第0098號新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市內湖區新湖二路二八○號東側旁 | 營利事業統一編號: 28708667 | 管制編號: A42D1426

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開放時間緊急連絡電話: 02-25083385 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1

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地址: 臺北市中山區南京東路2段206號9樓之1 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB28708667

“艾飛斯”低阻力針筒

英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司

瑞達血糖監測系統

英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司