博泰醫療器材股份有限公司
| 博泰醫療器材股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28476907 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 洲子街 |
| 電話手機 | 02-8751-1578 |
| 聯絡傳真 | 02-26271336 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2007-03-09 |
| 變更日期 | 2025-01-06 |
| 資本額總額 | 11,000,000元 |
| 實收資本額 | 11,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李柱漢(LEE JOOHAN) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | VATECH MEDICAL CO., LTD. |
博泰醫療器材股份有限公司的簡介
博泰醫療器材股份有限公司位於臺北市內湖區，別名或英文名稱是VATECH MEDICAL CO., LTD.，營業登記地址:臺北市內湖區港墘里洲子街62號5樓，博泰醫療器材股份有限公司的統一編號:28476907，博泰醫療器材股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:11,000,000元，成立時間於2007-03-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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博泰醫療器材股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售
博泰醫療器材股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,F113110,電池批發業,F116010,照相器材批發業,F208050,乙類成藥零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F213010,電器零售業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F213060,電信器材零售業,F213110,電池零售業,F216010,照相器材零售業,I103060,管理顧問業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
博泰醫療器材 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
博泰醫療器材股份有限公司地址: 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 | 電話: 02-8751-1578 |
博泰醫療器材股份有限公司地址: 台北市中山區敬業二路69巷59號8樓之3 | 電話: 02-8502-7502 |
博泰醫療器材股份有限公司地址: 台中市西屯區上安路48號2樓 | 電話: 04-2452-6743 |
博泰醫療器材股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 博泰醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28476907 |
| 原始登記日期 | 20070321 |
| 核發日期 | 20240530 |
| 廠商中文名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VATECH MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 62, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O漢(LEEJOOHAN) |
| 電話號碼 | 02-87511578 |
| 傳真號碼 | 02-26271336 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28476907 |
| 原始登記日期: 20070321 |
| 核發日期: 20240530 |
| 廠商中文名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: VATECH MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 62, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O漢(LEEJOOHAN) |
| 電話號碼: 02-87511578 |
| 傳真號碼: 02-26271336 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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博泰醫療器材股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 博泰醫療器材股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 28476907 |
| 公司名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 李柱漢(LEE JOOHAN) |
| 到職日期 | 1130516 |
| 統一編號: 28476907 |
| 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 經理人姓名: 李柱漢(LEE JOOHAN) |
| 到職日期: 1130516 |
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博泰醫療器材股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 博泰醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 28476907 |
| 公司名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 李柱漢(LEE JOOHAN) |
| 所代表法人 | 韓商 Vatech Co., Ltd. |
| 持有股份數 | 1100000 |
| 統一編號: 28476907 |
| 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 李柱漢(LEE JOOHAN) |
| 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. |
| 持有股份數: 1100000 |
[2] 博泰醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 28476907 |
| 公司名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 金善範(KIM SUN BEOM) |
| 所代表法人 | 韓商 Vatech Co., Ltd. |
| 持有股份數 | 1100000 |
| 統一編號: 28476907 |
| 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 金善範(KIM SUN BEOM) |
| 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. |
| 持有股份數: 1100000 |
[3] 博泰醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 28476907 |
| 公司名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 金星虎(KIM SEONG HO) |
| 所代表法人 | 韓商 Vatech Co., Ltd. |
| 持有股份數 | 1100000 |
| 統一編號: 28476907 |
| 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 金星虎(KIM SEONG HO) |
| 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. |
| 持有股份數: 1100000 |
[4] 博泰醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 28476907 |
| 公司名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃圭虎(HWANG GYU HO) |
| 所代表法人 | 韓商 Vatech Co., Ltd. |
| 持有股份數 | 1100000 |
| 統一編號: 28476907 |
| 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃圭虎(HWANG GYU HO) |
| 所代表法人: 韓商 Vatech Co., Ltd. |
| 持有股份數: 1100000 |
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博泰醫療器材股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 博泰醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28476907 |
| 業者地址 | 台北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-128476907-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28476907 |
| 業者地址: 台北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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博泰醫療器材股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022300號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/05/06 |
| 發證日期 | 2011/05/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602230007 |
| 中文品名 | “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名 | “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Xmaru1717,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | RAYENCE CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 1F, 2F, 3F #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7400 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022300號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/05/06 |
| 發證日期: 2011/05/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602230007 |
| 中文品名: “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Xmaru1717,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: RAYENCE CO., LTD |
| 製造廠廠址: 1F, 2F, 3F #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD7400 |
[2] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022320號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602232008 |
| 中文品名 | “東康”數位X光系統 |
| 英文品名 | “Dong Kang” Digital X-ray imaging system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | INNOVISION-LX以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | DONG KANG MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 394-4, CHUPAL-RI PAENGSUNG-UP, PYEONGTAEK-CITY, KYUNGGI- DO, 451-805 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5239 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/05/27 |
| 發證日期: 2011/05/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602232008 |
| 中文品名: “東康”數位X光系統 |
| 英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: DONG KANG MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 394-4, CHUPAL-RI PAENGSUNG-UP, PYEONGTAEK-CITY, KYUNGGI- DO, 451-805 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD5239 |
[3] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006446號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/01/08 |
| 發證日期 | 2008/01/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400644601 |
| 中文品名 | “固德”口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | GOOD DOCTORS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/01/08 |
| 發證日期: 2008/01/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400644601 |
| 中文品名: “固德”口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006450號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/01/09 |
| 發證日期 | 2008/01/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400645002 |
| 中文品名 | “以友”口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/01/09 |
| 發證日期: 2008/01/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400645002 |
| 中文品名: “以友”口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018144號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/06/27 |
| 發證日期 | 2007/06/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601814402 |
| 中文品名 | “博泰”牙科數位電腦斷層影像系統 |
| 英文品名 | “Vatech”Computed Tomography X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | ECT-12，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | VATECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 23-4 SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018144號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/06/27 |
| 發證日期: 2007/06/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601814402 |
| 中文品名: “博泰”牙科數位電腦斷層影像系統 |
| 英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: ECT-12，以下空白。 |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: VATECH CO., LTD |
| 製造廠廠址: 23-4 SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018145號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/06/27 |
| 發證日期 | 2007/06/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601814501 |
| 中文品名 | “博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統 |
| 英文品名 | “Vatech”Computed Tomography X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | EPX-Impla，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | VATECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 23-4 SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO,445-170, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018145號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/06/27 |
| 發證日期: 2007/06/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601814501 |
| 中文品名: “博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統 |
| 英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: EPX-Impla，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: VATECH CO., LTD |
| 製造廠廠址: 23-4 SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO,445-170, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028558號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/01 |
| 發證日期 | 2016/05/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602855804 |
| 中文品名 | “瑞恩斯”口內數位X光感應片 |
| 英文品名 | “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1810 口腔內X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7400 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028558號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/01 |
| 發證日期: 2016/05/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602855804 |
| 中文品名: “瑞恩斯”口內數位X光感應片 |
| 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1810 口腔內X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD7400 |
[8] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/10 |
| 發證日期 | 2016/05/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602857300 |
| 中文品名 | “瑞恩斯”口內數位X光感應片 |
| 英文品名 | “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1810 口腔內X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EzSensor Soft, EzSensor Soft-i。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7400 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028573號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/10 |
| 發證日期: 2016/05/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602857300 |
| 中文品名: “瑞恩斯”口內數位X光感應片 |
| 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1810 口腔內X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EzSensor Soft, EzSensor Soft-i。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD7400 |
[9] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/23 |
| 發證日期 | 2017/11/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603044101 |
| 中文品名 | “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名 | “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1417WCC, 1417WGC以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7400 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/23 |
| 發證日期: 2017/11/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603044101 |
| 中文品名: “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1417WCC, 1417WGC以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD7400 |
[10] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021284號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/07/29 |
| 發證日期 | 2010/07/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602128402 |
| 中文品名 | “瑞恩斯”數位X光診斷系統 |
| 英文品名 | “Rayence” Digital X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DRC-1000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | RAYENCE CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 2F/4F, 23-8, SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-170, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6540 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021284號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/07/29 |
| 發證日期: 2010/07/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602128402 |
| 中文品名: “瑞恩斯”數位X光診斷系統 |
| 英文品名: “Rayence” Digital X-ray system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DRC-1000以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: RAYENCE CO., LTD |
| 製造廠廠址: 2F/4F, 23-8, SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-170, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6540 |
[11] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/06 |
| 發證日期 | 2014/10/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602663405 |
| 中文品名 | “超威特”牙科數位電腦斷層系統 |
| 英文品名 | “Vatech” Computed Tomography X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PHT-60CFO |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5420 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/06 |
| 發證日期: 2014/10/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602663405 |
| 中文品名: “超威特”牙科數位電腦斷層系統 |
| 英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PHT-60CFO |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD5420 |
[12] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025195號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/26 |
| 發證日期 | 2013/07/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602519500 |
| 中文品名 | “超威特”牙科數位電腦斷層系統 |
| 英文品名 | “Vatech” Computed Tomography X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PHT-6500 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5420 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025195號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/26 |
| 發證日期: 2013/07/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602519500 |
| 中文品名: “超威特”牙科數位電腦斷層系統 |
| 英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PHT-6500 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD5420 |
[13] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025209號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/07/23 |
| 發證日期 | 2013/07/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602520903 |
| 中文品名 | “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名 | “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Xmaru1417P以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1F, 2F, 3F, #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7400 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025209號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/07/23 |
| 發證日期: 2013/07/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602520903 |
| 中文品名: “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Xmaru1417P以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1F, 2F, 3F, #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD7400 |
[14] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030585號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/11 |
| 發證日期 | 2017/12/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603058507 |
| 中文品名 | “超威特”數位X光影像系統 |
| 英文品名 | “Vatech” Digital X-ray Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PaX-i Insight(型號:PCH-30CS) |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5420 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030585號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/11 |
| 發證日期: 2017/12/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603058507 |
| 中文品名: “超威特”數位X光影像系統 |
| 英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PaX-i Insight(型號:PCH-30CS) |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD5420 |
[15] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/06 |
| 發證日期 | 2016/06/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602866003 |
| 中文品名 | “超威特”牙科數位電腦斷層系統 |
| 英文品名 | “Vatech” Computed Tomography X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PHT-30LFO |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5420 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/06 |
| 發證日期: 2016/06/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602866003 |
| 中文品名: “超威特”牙科數位電腦斷層系統 |
| 英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PHT-30LFO |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD5420 |
[16] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023863號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/07/31 |
| 發證日期 | 2012/07/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602386304 |
| 中文品名 | “優盟瑞”口內數位X光感應片 |
| 英文品名 | “Humanray” Medical Image Processing Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1810 口腔內X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EzSensor T |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | HUMANRAY Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1,3F 23-8 Seokwoo-Dong, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do,445-170, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6404 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023863號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/07/31 |
| 發證日期: 2012/07/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602386304 |
| 中文品名: “優盟瑞”口內數位X光感應片 |
| 英文品名: “Humanray” Medical Image Processing Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1810 口腔內X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EzSensor T |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: HUMANRAY Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1,3F 23-8 Seokwoo-Dong, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do,445-170, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6404 |
[17] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024360號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/22 |
| 發證日期 | 2012/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602436004 |
| 中文品名 | “超威特”數位X光影像系統 |
| 英文品名 | “Vatech” Digital X-ray Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PCH-2500 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5420 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024360號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/22 |
| 發證日期: 2012/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602436004 |
| 中文品名: “超威特”數位X光影像系統 |
| 英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PCH-2500 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Vatech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD5420 |
[18] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026958號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/28 |
| 發證日期 | 2015/01/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602695800 |
| 中文品名 | “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名 | “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1417WCA, 1417WGA以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7400 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026958號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/28 |
| 發證日期: 2015/01/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602695800 |
| 中文品名: “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1417WCA, 1417WGA以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: Rayence Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD7400 |
[19] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006564號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/03/07 |
| 發證日期 | 2008/03/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400656404 |
| 中文品名 | “以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 1F, 4F YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006564號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/07 |
| 發證日期: 2008/03/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400656404 |
| 中文品名: “以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 1F, 4F YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 博泰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006565號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/03/07 |
| 發證日期 | 2008/03/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400656506 |
| 中文品名 | “以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 1F, 4F YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006565號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/07 |
| 發證日期: 2008/03/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400656506 |
| 中文品名: “以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
| 申請商統一編號: 28476907 |
| 製造商名稱: E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 1F, 4F YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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博泰醫療器材股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-06 | 博泰醫療器材股份有限公司 | 安孝俊(AN HYO JUN) | 11000000 | 臺北市內湖區堤頂大道2段413號10樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-08 | 博泰醫療器材股份有限公司 | 安孝俊(AN HYO JUN) | 11000000 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-25 | 博泰醫療器材股份有限公司 | 安孝俊(AN HYO JUN) | 11000000 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-24 | 博泰醫療器材股份有限公司 | 安孝俊(AN HYO JUN) | 11000000 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-12 | 博泰醫療器材股份有限公司 | 安孝俊(AN HYO JUN) | 11000000 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單2024-05-29 | 博泰醫療器材股份有限公司 | 李柱漢(LEE JOOHAN) | 11000000 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 114年01月公司變更登記清單2025-01-06 | 博泰醫療器材股份有限公司 | 李柱漢(LEE JOOHAN) | 11000000 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-06 | 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 安孝俊(AN HYO JUN) | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段413號10樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-08 | 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 安孝俊(AN HYO JUN) | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-25 | 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 安孝俊(AN HYO JUN) | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-24 | 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 安孝俊(AN HYO JUN) | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-12 | 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 安孝俊(AN HYO JUN) | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-05-29 | 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 李柱漢(LEE JOOHAN) | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
■ 記錄於 114年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2025-01-06 | 公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 李柱漢(LEE JOOHAN) | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 |
統編 28476907 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 28476907)博泰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28476907 | 核准日期: 20070201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
博泰醫療器材股份有限公司 | 統編: 28476907 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
博泰醫療器材股份有限公司統一編號: 28476907 | 核准日期: 20070201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
博泰醫療器材股份有限公司統編: 28476907 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
[ 搜尋 28476907 開放資料... ]
名稱 博泰醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 博泰醫療器材)“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" 登特波 假牙清潔劑 (未滅菌) | 英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 | 有效日期: 2018/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌） | 英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 | 有效日期: 2015/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00016號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" 口內攝影機(未滅菌) | 英文品名: "Vatech" EzCam(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023720號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件（F.6640）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" 登特波 假牙清潔劑 (未滅菌)英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 | 有效日期: 2018/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 | 有效日期: 2015/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00016號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"博泰" 口內攝影機(未滅菌)英文品名: "Vatech" EzCam(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023720號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件（F.6640）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市內湖區洲子街62號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區洲子街62號5樓)“優盟瑞”牙科口內X光系統 | 英文品名: “Humanray” Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018789號 | 有效日期: 2013/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyRay 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
六輝貿易股份有限公司 | 統一編號: 09422109 | 電話號碼: 02-26562688 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
惠琦國際股份有限公司 | 統一編號: 80667907 | 電話號碼: 02-87510355 | 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
禾鑫通信股份有限公司 | 統一編號: 84452386 | 電話號碼: 02-87518999 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
銳駿五金有限公司 | 統一編號: 24453848 | 電話號碼: 02-26562688#70 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
拓勤企業股份有限公司 | 統一編號: 86143793 | 電話號碼: 02-87518999#124 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商漢愛有限公司台灣分公司 | 統一編號: 27243178 | 電話號碼: | 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“優盟瑞”牙科口內X光系統英文品名: “Humanray” Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018789號 | 有效日期: 2013/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyRay 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
六輝貿易股份有限公司統一編號: 09422109 | 電話號碼: 02-26562688 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
惠琦國際股份有限公司統一編號: 80667907 | 電話號碼: 02-87510355 | 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
禾鑫通信股份有限公司統一編號: 84452386 | 電話號碼: 02-87518999 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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拓勤企業股份有限公司統一編號: 86143793 | 電話號碼: 02-87518999#124 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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| 上麗股份有限公司 統一編號: 27541198 | 汪于秀 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街79號6樓 |
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| 殷諾科技股份有限公司 統一編號: 27553715 | 郭信德 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街81號3樓 |
| 庭寬家品有限公司 統一編號: 27553840 | 林修義 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街77號9樓 |
| 裕堡投資股份有限公司 統一編號: 27559990 | 程麗嬌 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街83號7樓 |
| 台灣威雅利電子股份有限公司 統一編號: 27561145 | 關永健(Kwan Samuel Wing-Kin) | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街76號2樓 |
| 米羅國際事業有限公司 統一編號: 27727906 | 曾鴻裕 | 核准設立 | 臺北市內湖區洲子街79號4樓之1 |
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