樂業生化科技有限公司
| 樂業生化科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28188764 |
| 登記地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 高雄市 前鎮 區鎮北里 中四路 |
| 電話手機 | 07-5377200 |
| 聯絡傳真 | 07-5377202 |
| 登記機關 | 經濟部產業園區管理局 |
| 設立日期 | 2006-05-29 |
| 變更日期 | 2024-05-07 |
| 資本額總額 | 22,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 張樂心 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
樂業生化科技有限公司的簡介
樂業生化科技有限公司位於高雄市前鎮，營業登記地址:高雄市前鎮區鎮北里中四路6號（6樓編號13），樂業生化科技有限公司的統一編號:28188764，樂業生化科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:22,000,000元，成立時間於2006-06-06登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
就業服務業 ■ 境外大陸船員仲介服務業 ■ 公寓大廈管理服務業 ■ 保全業 ■ 建築物公共安全檢查業 ■ 藥品檢驗業 ■ 度量衡器證明業 ■ 電信業務門號代辦業 ■ 消防安全設備檢修業 ■ 液化石油氣鋼瓶檢驗業 ■ 非破壞檢測業 ■ 生物技術服務業 ■ 研究發展服務業 ■ 能源技術服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
樂業生化科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
181099,其他化學原材料製造,457299,其他化粧品批發,464915,醫療機械設備批發,702099,其他管理顧問
樂業生化科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
IG01010,生物技術服務業,F208031,醫療器材零售業,F108031,醫療器材批發業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F208050,乙類成藥零售業,F107070,動物用藥品批發業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,C201020,寵物食品製造業,F206050,寵物食品及其用品零售業,F106060,寵物食品及其用品批發業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,C802100,化粧品製造業,CF01011,醫療器材製造業,CE01010,一般儀器製造業,C801990,其他化學材料製造業,C802990,其他化學製品製造業,F107990,其他化學製品批發業,C802090,清潔用品製造業,I501010,產品設計業,F401010,國際貿易業,H201010,一般投資業,I301010,資訊軟體服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F199990,其他批發業,I199990,其他顧問服務業,F299990,其他零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F102170,食品什貨批發業,F102040,飲料批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
樂業生化科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 樂業生化科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28188764 |
| 原始登記日期 | 20060728 |
| 核發日期 | 20221007 |
| 廠商中文名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | JOYCOM BIO-CHEM CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 6, Central 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O心 |
| 電話號碼 | 07-5377200 |
| 傳真號碼 | 07-5377202 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28188764 |
| 原始登記日期: 20060728 |
| 核發日期: 20221007 |
| 廠商中文名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: JOYCOM BIO-CHEM CO., LTD. |
| 中文營業地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 英文營業地址: 6 F., No. 6, Central 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張O心 |
| 電話號碼: 07-5377200 |
| 傳真號碼: 07-5377202 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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樂業生化科技有限公司之董監事資料集
[1] 樂業生化科技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 28188764 |
| 公司名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 張樂心 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 22000000 |
| 統一編號: 28188764 |
| 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 張樂心 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 22000000 |
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樂業生化科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 樂業生化科技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 28188764 |
| 業者地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 食品業者登錄字號 | F-128188764-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 公司統一編號: 28188764 |
| 業者地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 食品業者登錄字號: F-128188764-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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樂業生化科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004503號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/05 |
| 發證日期 | 2013/02/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) |
| 英文品名 | “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2231 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/05 |
| 發證日期: 2013/02/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) |
| 英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS2231 |
[2] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004503號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230205 |
| 發證日期 | 20130205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) |
| 英文品名 | “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180509 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230205 |
| 發證日期: 20130205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) |
| 英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180509 |
| 製造許可登錄編號: GMP1075 |
[3] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010161號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/29 |
| 發證日期 | 2024/07/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 歐儷芙 舒口噴劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | O'relief Oral Spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010161號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/29 |
| 發證日期: 2024/07/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 歐儷芙 舒口噴劑 (未滅菌) |
| 英文品名: O'relief Oral Spray (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007998號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/21 |
| 發證日期 | 2019/10/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/21 |
| 發證日期: 2019/10/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007998號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241021 |
| 發證日期 | 20191021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241021 |
| 發證日期: 20191021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20191105 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/21 |
| 發證日期 | 2019/06/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以重力方式操作，以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/21 |
| 發證日期: 2019/06/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240621 |
| 發證日期 | 20190621 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以重力方式操作，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190912 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240621 |
| 發證日期: 20190621 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190912 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007502號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/10/17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2023/10/30 |
| 發證日期 | 2018/10/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以重力方式操作，以下空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2023/10/17 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231030 |
| 發證日期 | 20181030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以重力方式操作，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20181030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 薇基因 治療用陰道沖洗器 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005332號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/10/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/07/29 |
| 發證日期 | 2014/07/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 宏澤醫療材料有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0654 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/10/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/07/29 |
| 發證日期: 2014/07/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 宏澤醫療材料有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/10/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0654 |
[11] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005332號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151021 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20190729 |
| 發證日期 | 20140729 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 宏澤醫療材料有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151025 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0654 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20151021 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20190729 |
| 發證日期: 20140729 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 宏澤醫療材料有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151025 |
| 製造許可登錄編號: GMP0654 |
[12] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007740號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/30 |
| 發證日期 | 2019/04/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/30 |
| 發證日期: 2019/04/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007740號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240430 |
| 發證日期 | 20190430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240430 |
| 發證日期: 20190430 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/21 |
| 發證日期 | 2019/06/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以重力方式操作，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/21 |
| 發證日期: 2019/06/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240621 |
| 發證日期 | 20190621 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以重力方式操作，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190912 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240621 |
| 發證日期: 20190621 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌) |
| 英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190912 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/11 |
| 發證日期 | 2018/09/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 速原水性創傷敷料(滅菌) |
| 英文品名 | NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.13。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2231 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/11 |
| 發證日期: 2018/09/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 速原水性創傷敷料(滅菌) |
| 英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.13。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS2231 |
[17] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230911 |
| 發證日期 | 20180911 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 速原水性創傷敷料(滅菌) |
| 英文品名 | NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200613 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230911 |
| 發證日期: 20180911 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 速原水性創傷敷料(滅菌) |
| 英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200613 |
| 製造許可登錄編號: GMP1075 |
[18] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006693號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/19 |
| 發證日期 | 2017/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 速原 水性傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2231 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/19 |
| 發證日期: 2017/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 速原 水性傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS2231 |
[19] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006693號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220419 |
| 發證日期 | 20170419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 速原 水性傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180509 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1075 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220419 |
| 發證日期: 20170419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 速原 水性傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180509 |
| 製造許可登錄編號: GMP1075 |
[20] 樂業生化科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/15 |
| 發證日期 | 2021/01/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "樂業" 消毒劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008804號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/15 |
| 發證日期: 2021/01/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "樂業" 消毒劑(未滅菌) |
| 英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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樂業生化科技有限公司之特定用途化粧品許可證資料集
[1] 樂業生化科技有限公司特定用途化粧品許可證資料集| 許可證字號 | 衛部粧製字第006622號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/11 |
| 發證日期 | 2013/11/11 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | ①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液 |
| 英文品名 | ①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid |
| 用途 | 潤膚。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
| 主成分略述 | ALLANTOIN |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號 | 28188764 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 許可證字號: 衛部粧製字第006622號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/11 |
| 發證日期: 2013/11/11 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: ①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液 |
| 英文品名: ①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid |
| 用途: 潤膚。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 其他面霜乳液 |
| 主成分略述: ALLANTOIN |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 申請商統一編號: 28188764 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
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樂業生化科技有限公司之經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊
[1] 樂業生化科技有限公司經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊| 園區別 | 前鎮科技園區 |
| 統一編號 | 28188764 |
| 廠商名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 電話 | 07-5377200 |
| 園區別: 前鎮科技園區 |
| 統一編號: 28188764 |
| 廠商名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 電話: 07-5377200 |
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樂業生化科技有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 樂業生化科技有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 工廠登記編號 | 90K01006 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區 |
| 工廠負責人姓名 | 張樂心 |
| 統一編號 | 28188764 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1120712 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 工廠登記編號: 90K01006 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區 |
| 工廠負責人姓名: 張樂心 |
| 統一編號: 28188764 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1120712 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
[2] 樂業生化科技有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 樂業生化科技有限公司 |
| 工廠登記編號 | 64008086 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區 |
| 工廠負責人姓名 | 張樂心 |
| 統一編號 | 28188764 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070608 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 18化學材料及肥料製造業 |
| 主要產品 | 181化學原材料 |
| 工廠名稱: 樂業生化科技有限公司 |
| 工廠登記編號: 64008086 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區 |
| 工廠負責人姓名: 張樂心 |
| 統一編號: 28188764 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070608 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 18化學材料及肥料製造業 |
| 主要產品: 181化學原材料 |
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樂業生化科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-24 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 10500000 | 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-28 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 10000000 | 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-06 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 10000000 | 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-02 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 10000000 | 高雄市苓雅區和平一路87號3樓之2 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-27 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 10000000 | 高雄市苓雅區和平一路87號3樓之2 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-01 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 10000000 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-19 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 22000000 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-27 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 22000000 | 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單2022-10-06 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 22000000 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單2024-05-07 | 樂業生化科技有限公司 | 張樂心 | 22000000 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-24 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 10500000 | 公司所在地: 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-28 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-02 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市苓雅區和平一路87號3樓之2 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-27 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市苓雅區和平一路87號3樓之2 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-01 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-19 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 22000000 | 公司所在地: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-27 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 22000000 | 公司所在地: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-06 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 22000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-05-07 | 公司名稱: 樂業生化科技有限公司 | 代表人: 張樂心 | 資本額: 22000000 | 公司所在地: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
同姓名董監事 張樂心 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 張樂心)張樂心 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 樂濎生醫股份有限公司 | 統一編號: 90663866 |
張樂心 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 樂米生物科技有限公司 | 統一編號: 58478403 |
張樂心 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 23500000 | 所代表法人: | 樸心有限公司 | 統一編號: 83291172 |
張樂心 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: 樸心有限公司 | 鉑默生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 90886873 |
張樂心 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 台灣元衡生技股份有限公司 | 統一編號: 54629540 |
張樂心職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 樂濎生醫股份有限公司 | 統一編號: 90663866 |
張樂心職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 樂米生物科技有限公司 | 統一編號: 58478403 |
張樂心職稱: 董事 | 持有股份數: 23500000 | 所代表法人: | 樸心有限公司 | 統一編號: 83291172 |
張樂心職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: 樸心有限公司 | 鉑默生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 90886873 |
張樂心職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 台灣元衡生技股份有限公司 | 統一編號: 54629540 |
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名稱 樂業生化科技 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 樂業生化科技)私密滋養凝露 | 查處情形: | 處分日期: 07 12 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 樂業生化科技有限公司/張O心 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 12 3 2020 12:00AM | 刊播媒體: 樂業生化科技 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
私密滋養凝露查處情形: | 處分日期: 07 12 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 樂業生化科技有限公司/張O心 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 12 3 2020 12:00AM | 刊播媒體: 樂業生化科技 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
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姓名 張樂心 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 張樂心)樂業生化科技有限公司 | 電話: 07-5377200、07-7161640 | 苓雅區 | 地址街道巷弄號: 青年一路29號3樓 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: | 負責人姓名: 張樂心 @ 藥局基本資料 |
樂業生化科技有限公司 | 連絡電話: (07)537-7200 | 林富里青年一路29號3樓 | 廠商序號: C2020100000015 @ 寵物食品業者資料 |
張樂心 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 樂濎生醫股份有限公司 | 統一編號: 90663866 @ 董監事資料集 |
張樂心 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 樂米生物科技有限公司 | 統一編號: 58478403 @ 董監事資料集 |
張樂心 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 23500000 | 所代表法人: | 樸心有限公司 | 統一編號: 83291172 @ 董監事資料集 |
樂業生化科技有限公司電話: 07-5377200、07-7161640 | 苓雅區 | 地址街道巷弄號: 青年一路29號3樓 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: | 負責人姓名: 張樂心 @ 藥局基本資料 |
樂業生化科技有限公司連絡電話: (07)537-7200 | 林富里青年一路29號3樓 | 廠商序號: C2020100000015 @ 寵物食品業者資料 |
張樂心職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 樂濎生醫股份有限公司 | 統一編號: 90663866 @ 董監事資料集 |
張樂心職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 樂米生物科技有限公司 | 統一編號: 58478403 @ 董監事資料集 |
張樂心職稱: 董事 | 持有股份數: 23500000 | 所代表法人: | 樸心有限公司 | 統一編號: 83291172 @ 董監事資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 台灣中油（股）油品行銷事業部高雄營業處高雄加工區加油站 統一編號: 07959809 | 高雄市前鎮區鎮北里高雄加工出口區中四路３號 | ||
| 裕威電子股份有限公司 統一編號: 22100593 | 郭淑玉 | 核准設立 | 高雄市苓雅區中華四路19巷1號6樓之2 |
| 樂業生化科技有限公司 統一編號: 28188764 | 張樂心 | 核准設立 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) |
| 凱銳光電股份有限公司高雄分公司 統一編號: 29188067 | 高雄市前鎮區鎮北里中四路６號（６樓編號８） | ||
| 台灣晶端顯示貿易股份有限公司高雄分公司 統一編號: 29188221 | 高雄市前鎮區鎮北里中四路６號（７樓編號６至８） | ||
| 台灣檢驗科技股份有限公司前鎮分公司 統一編號: 29188361 | 高雄市前鎮區鎮北里中四路６號（７樓編號１至５．９至１４） | ||
| 兆豐國際商業銀行股份有限公司高雄加工出口區分公司 統一編號: 89011613 | 陳俊男 | 核准設立 | 高雄市高雄加工出口區中四路2號 |
| 中華郵政股份有限公司前鎮科技園區郵局 統一編號: 89011894 | 高雄市前鎮區鎮北里中四路１號 | ||
| 艾倫安柏投資有限公司 統一編號: 94078000 | 陳芯榆 | 核准設立 | 高雄市前鎮區復興四路12號9樓之6 |
| 台灣中油（股）油品行銷事業部高雄營業處高雄加工區加油站 統一編號: 07959809 |
| 裕威電子股份有限公司 統一編號: 22100593 | 負責人: 郭淑玉 | 狀態: 核准設立 |
| 樂業生化科技有限公司 統一編號: 28188764 | 負責人: 張樂心 | 狀態: 核准設立 |
| 凱銳光電股份有限公司高雄分公司 統一編號: 29188067 |
| 台灣晶端顯示貿易股份有限公司高雄分公司 統一編號: 29188221 |
| 台灣檢驗科技股份有限公司前鎮分公司 統一編號: 29188361 |
| 兆豐國際商業銀行股份有限公司高雄加工出口區分公司 統一編號: 89011613 | 負責人: 陳俊男 | 狀態: 核准設立 |
| 中華郵政股份有限公司前鎮科技園區郵局 統一編號: 89011894 |
| 艾倫安柏投資有限公司 統一編號: 94078000 | 負責人: 陳芯榆 | 狀態: 核准設立 |
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