志及實業有限公司
| 志及實業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28140501 |
| 登記地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新店區 寶福里 寶橋路 |
| 電話手機 | 02-29183952 |
| 聯絡傳真 | 02-29183964 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2006-04-04 |
| 變更日期 | 2016-05-25 |
| 資本額總額 | 3,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李宏儒 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
志及實業有限公司的簡介
志及實業有限公司位於新北市新店區，營業登記地址:新北市新店區寶福里寶橋路152號3樓，志及實業有限公司的統一編號:28140501，志及實業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:3,000,000元，成立時間於2006-05-24登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
志及實業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475113,醫療耗材零售,702099,其他管理顧問,457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發
志及實業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I103060,管理顧問業,I301020,資料處理服務業,JE01010,租賃業,CF01011,醫療器材製造業,CB01010,機械設備製造業,CB01020,事務機器製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
志及實業 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
志及實業有限公司地址: 台北市文山區興德路32號2樓 | 電話: 02-2933-2569 |
志及實業有限公司地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 電話: 02-2918-3952 |
志及實業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 志及實業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28140501 |
| 原始登記日期 | 20060626 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 志及實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CHIH CHI MEDICAL LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 152, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O儒 |
| 電話號碼 | 02-29183952 |
| 傳真號碼 | 02-29183964 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28140501 |
| 原始登記日期: 20060626 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 志及實業有限公司 |
| 廠商英文名稱: CHIH CHI MEDICAL LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 152, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O儒 |
| 電話號碼: 02-29183952 |
| 傳真號碼: 02-29183964 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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志及實業有限公司之董監事資料集
[1] 志及實業有限公司董監事資料集| 統一編號 | 28140501 |
| 公司名稱 | 志及實業有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 李宏儒 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3000000 |
| 統一編號: 28140501 |
| 公司名稱: 志及實業有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 李宏儒 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3000000 |
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志及實業有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 志及實業有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 志及實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 28140501 |
| 業者地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-128140501-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 志及實業有限公司 |
| 公司統一編號: 28140501 |
| 業者地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 食品業者登錄字號: F-128140501-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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志及實業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000354號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/06/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/03/19 |
| 發證日期 | 2007/03/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600035405 |
| 中文品名 | “格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD., |
| 製造廠廠址 | ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000354號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/06/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/03/19 |
| 發證日期: 2007/03/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600035405 |
| 中文品名: “格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名: “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD., |
| 製造廠廠址: ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000354號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140612 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120319 |
| 發證日期 | 20070319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600035405 |
| 中文品名 | “格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD., |
| 製造廠廠址 | ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140729 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000354號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140612 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120319 |
| 發證日期: 20070319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600035405 |
| 中文品名: “格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名: “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD., |
| 製造廠廠址: ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140729 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/08 |
| 發證日期 | 2014/07/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401431001 |
| 中文品名 | "爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌) |
| 英文品名 | "RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC. |
| 製造廠廠址 | 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/08 |
| 發證日期: 2014/07/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401431001 |
| 中文品名: "爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌) |
| 英文品名: "RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC. |
| 製造廠廠址: 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240708 |
| 發證日期 | 20140708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401431001 |
| 中文品名 | "爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌) |
| 英文品名 | "RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC. |
| 製造廠廠址 | 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240708 |
| 發證日期: 20140708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401431001 |
| 中文品名: "爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌) |
| 英文品名: "RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC. |
| 製造廠廠址: 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002170號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/07/08 |
| 發證日期 | 2014/07/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600217001 |
| 中文品名 | "普泰"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | PuTai Protective equipment co., LTD |
| 製造廠廠址 | No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002170號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/07/08 |
| 發證日期: 2014/07/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600217001 |
| 中文品名: "普泰"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名: "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: PuTai Protective equipment co., LTD |
| 製造廠廠址: No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002170號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190708 |
| 發證日期 | 20140708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600217001 |
| 中文品名 | "普泰"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | PuTai Protective equipment co., LTD |
| 製造廠廠址 | No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140710 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002170號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190708 |
| 發證日期: 20140708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600217001 |
| 中文品名: "普泰"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名: "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: PuTai Protective equipment co., LTD |
| 製造廠廠址: No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140710 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008048號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/09/07 |
| 發證日期 | 2009/09/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400804809 |
| 中文品名 | “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | THE DOW CHEMICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008048號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/09/07 |
| 發證日期: 2009/09/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400804809 |
| 中文品名: “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: THE DOW CHEMICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008048號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190907 |
| 發證日期 | 20090907 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400804809 |
| 中文品名 | “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | THE DOW CHEMICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008048號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190907 |
| 發證日期: 20090907 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400804809 |
| 中文品名: “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: THE DOW CHEMICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007865號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2014/06/29 |
| 發證日期 | 2009/06/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400786500 |
| 中文品名 | “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | THE DOW CHEMICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007865號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2014/06/29 |
| 發證日期: 2009/06/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400786500 |
| 中文品名: “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: THE DOW CHEMICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007865號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140629 |
| 發證日期 | 20090629 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400786500 |
| 中文品名 | “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | THE DOW CHEMICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007865號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140629 |
| 發證日期: 20090629 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400786500 |
| 中文品名: “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) |
| 英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: THE DOW CHEMICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001840號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/02/22 |
| 發證日期 | 2013/02/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600184006 |
| 中文品名 | "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。 |
| 英文品名 | "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1920 放射線造影頭部固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | Building 2, No. 173 Panyu Avenue South, Nansha District, Guangzhou 511453 China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001840號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/02/22 |
| 發證日期: 2013/02/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600184006 |
| 中文品名: "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。 |
| 英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1920 放射線造影頭部固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: Building 2, No. 173 Panyu Avenue South, Nansha District, Guangzhou 511453 China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001840號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230222 |
| 發證日期 | 20130222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600184006 |
| 中文品名 | "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。 |
| 英文品名 | "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1920 放射線造影頭部固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | Building 2, No. 173 Panyu Avenue South, Nansha District, Guangzhou 511453 China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001840號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20230222 |
| 發證日期: 20130222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600184006 |
| 中文品名: "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。 |
| 英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: Building 2, No. 173 Panyu Avenue South, Nansha District, Guangzhou 511453 China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第001840號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600184003 |
| 中文品名 | "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。 |
| 英文品名 | "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1920 放射線造影頭部固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building 5, Wanyang Innovation Park, No. 82，Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001840號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600184003 |
| 中文品名: "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。 |
| 英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1920 放射線造影頭部固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Building 5, Wanyang Innovation Park, No. 82，Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, P.R. China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2022/09/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0011501 |
| 中文品名 | "麥可" 放療定位裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Mick" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1920 放射線造影頭部固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | MICK RADIO-NUCLEAR INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 521 HOMESTEAD AVE. MOUNT VERNON, NY 10550, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00115號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2022/09/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0011501 |
| 中文品名: "麥可" 放療定位裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Mick" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1920 放射線造影頭部固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: MICK RADIO-NUCLEAR INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址: 521 HOMESTEAD AVE. MOUNT VERNON, NY 10550, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006033號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/07/24 |
| 發證日期 | 2007/07/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400603302 |
| 中文品名 | “喜威克”放射科病患用支架(未滅菌) |
| 英文品名 | “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址 | 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006033號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/07/24 |
| 發證日期: 2007/07/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400603302 |
| 中文品名: “喜威克”放射科病患用支架(未滅菌) |
| 英文品名: “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址: 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220724 |
| 發證日期 | 20070724 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400603302 |
| 中文品名 | “喜威克”放射科病患用支架(未滅菌) |
| 英文品名 | “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址 | 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006033號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220724 |
| 發證日期: 20070724 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400603302 |
| 中文品名: “喜威克”放射科病患用支架(未滅菌) |
| 英文品名: “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址: 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018263號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/09/01 |
| 發證日期 | 2017/09/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401826302 |
| 中文品名 | "志及" 輻射防護手套 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | WRP ASIA PACIFIC SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/09/01 |
| 發證日期: 2017/09/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401826302 |
| 中文品名: "志及" 輻射防護手套 (未滅菌) |
| 英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD |
| 製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018263號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220901 |
| 發證日期 | 20170901 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401826302 |
| 中文品名 | "志及" 輻射防護手套 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | WRP ASIA PACIFIC SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170906 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220901 |
| 發證日期: 20170901 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401826302 |
| 中文品名: "志及" 輻射防護手套 (未滅菌) |
| 英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD |
| 製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170906 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006179號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/06/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/09/26 |
| 發證日期 | 2007/09/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400617901 |
| 中文品名 | “好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | HOSPIMED INTERNATIONAL B.V. |
| 製造廠廠址 | DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006179號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/06/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/09/26 |
| 發證日期: 2007/09/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400617901 |
| 中文品名: “好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: HOSPIMED INTERNATIONAL B.V. |
| 製造廠廠址: DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 志及實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006179號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140612 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120926 |
| 發證日期 | 20070926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400617901 |
| 中文品名 | “好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | HOSPIMED INTERNATIONAL B.V. |
| 製造廠廠址 | DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140729 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006179號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140612 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120926 |
| 發證日期: 20070926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400617901 |
| 中文品名: “好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 志及實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號: 28140501 |
| 製造商名稱: HOSPIMED INTERNATIONAL B.V. |
| 製造廠廠址: DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140729 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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志及實業有限公司之登記工廠名錄
[1] 志及實業有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 志及實業有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99726012 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區寶福里 |
| 工廠負責人姓名 | 李宏儒 |
| 統一編號 | 28140501 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0990824 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 志及實業有限公司 |
| 工廠登記編號: 99726012 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里 |
| 工廠負責人姓名: 李宏儒 |
| 統一編號: 28140501 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0990824 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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志及實業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-25 | 志及實業有限公司 | 李宏儒 | 3000000 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-25 | 公司名稱: 志及實業有限公司 | 代表人: 李宏儒 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
同姓名董監事 李宏儒 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 董監事資料集 李宏儒)李宏儒 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 承漢實業有限公司 | 統一編號: 42919100 |
李宏儒 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 雅醫企業股份有限公司 | 統一編號: 54304352 |
李宏儒 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 橙澄有限公司 | 統一編號: 83177165 |
李宏儒職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 承漢實業有限公司 | 統一編號: 42919100 |
李宏儒職稱: 董事 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 雅醫企業股份有限公司 | 統一編號: 54304352 |
李宏儒職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 橙澄有限公司 | 統一編號: 83177165 |
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統編 28140501 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 28140501)“志及”放射科病患用支架（未滅菌） | 英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌) | 英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及"手術記號筆(未滅菌) | 英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌) | 英文品名: “Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007223號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌) | 英文品名: "Nature's" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011097號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及"手術記號筆(未滅菌)英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌)英文品名: “Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007223號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌)英文品名: "Nature's" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011097號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 志及實業 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 志及實業)"志及"手術記號筆(未滅菌) | 英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌) | 英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“志及”放射科病患用支架（未滅菌） | 英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及" 放療定位裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Chih Chi" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00162號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及"手術記號筆(未滅菌)英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)英文品名: "Chih Chi" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00162號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 李宏儒 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 李宏儒)歌聲合成系統、方法以及裝置(大陸) | 核准國家: 中國大陸 | 證書號碼: 第954224號 | 專利期間起: 41052 | 專利期間訖: 46709 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 101 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 李幸輯、李宏儒、王文男、徐志浩 @ 技術司專利資料集 |
歌聲合成系統、方法、以及裝置(台灣) | 核准國家: 中華民國 | 證書號碼: 發明I394142 | 專利期間起: 41385 | 專利期間訖: 47354 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 102 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 李幸輯、李宏儒、王文男、徐志浩、張智星 @ 技術司專利資料集 |
志及實業有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
高可靠度遠距服務佈署暨監控系統 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 101 | 產出單位: 資策會 | 計畫名稱: 數位匯流服務開放平台技術研發計畫 | 領域: 電資通光 | 技術規格: 1.使用具彈性的網路傳輸結構，使中繼點彼此可以相互支援，提供傳輸不中斷的服務，降低因中斷時檔案重傳造成網路之負擔。 2.透過網際網路自動化佈署軟體，達到應用軟體零安裝。 | 潛力預估: 台灣的機台產業發展，在機台間的溝通是十分封閉。若機台間的資訊溝通能夠突破，將能提供機台更多加值服務，機台產業將能更上層樓。 @ 技術司可移轉技術資料集 |
李宏儒 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 承漢實業有限公司 | 統一編號: 42919100 @ 董監事資料集 |
李宏儒 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 雅醫企業股份有限公司 | 統一編號: 54304352 @ 董監事資料集 |
歌聲合成系統、方法以及裝置(大陸)核准國家: 中國大陸 | 證書號碼: 第954224號 | 專利期間起: 41052 | 專利期間訖: 46709 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 101 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 李幸輯、李宏儒、王文男、徐志浩 @ 技術司專利資料集 |
歌聲合成系統、方法、以及裝置(台灣)核准國家: 中華民國 | 證書號碼: 發明I394142 | 專利期間起: 41385 | 專利期間訖: 47354 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 102 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 李幸輯、李宏儒、王文男、徐志浩、張智星 @ 技術司專利資料集 |
志及實業有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
高可靠度遠距服務佈署暨監控系統執行單位: 資策會 | 產出年度: 101 | 產出單位: 資策會 | 計畫名稱: 數位匯流服務開放平台技術研發計畫 | 領域: 電資通光 | 技術規格: 1.使用具彈性的網路傳輸結構，使中繼點彼此可以相互支援，提供傳輸不中斷的服務，降低因中斷時檔案重傳造成網路之負擔。 2.透過網際網路自動化佈署軟體，達到應用軟體零安裝。 | 潛力預估: 台灣的機台產業發展，在機台間的溝通是十分封閉。若機台間的資訊溝通能夠突破，將能提供機台更多加值服務，機台產業將能更上層樓。 @ 技術司可移轉技術資料集 |
李宏儒職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 承漢實業有限公司 | 統一編號: 42919100 @ 董監事資料集 |
李宏儒職稱: 董事 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 雅醫企業股份有限公司 | 統一編號: 54304352 @ 董監事資料集 |
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志及實業有限公司的地圖
志及實業有限公司的地址位於
新北市新店區寶福里寶橋路152號3樓開啟Google地圖視窗志及實業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 祐安國際開發有限公司 統一編號: 25119390 | 熊壬鈺 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓 |
| 凱傑國際貿易商行 統一編號: 26370999 | 羅英傑 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 |
| 橘舍局設室內設計工作室 統一編號: 26752309 | 林永昌 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新店區寶橋路154巷8號(1樓) |
| 統一超商股份有限公司台北縣第六四二分公司 統一編號: 27234380 | 何欣蓓 | 核准設立 | 新北市新店區寶福里寶橋路一九二號一樓 |
| 全家便利商店股份有限公司新店寶工分公司 統一編號: 27250711 | 葉榮廷 | 廢止 | 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷４號１樓 |
| 聿鈦科技有限公司 統一編號: 27317699 | 許哲芳 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄7號8樓 |
| 富比士興業股份有限公司 統一編號: 27322567 | 林建宏 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷138號 |
| 洋悅貿易有限公司 統一編號: 27334254 | 邱仁洪 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路234號(1樓) |
| 集富利實業有限公司 統一編號: 27343107 | 謝淑璨 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄7號7樓 |
| 志升科技有限公司 統一編號: 27384887 | 林良智 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷12號8樓 |
| 祐安國際開發有限公司 統一編號: 25119390 | 負責人: 熊壬鈺 | 狀態: 核准設立 |
| 凱傑國際貿易商行 統一編號: 26370999 | 負責人: 羅英傑 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 橘舍局設室內設計工作室 統一編號: 26752309 | 負責人: 林永昌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 統一超商股份有限公司台北縣第六四二分公司 統一編號: 27234380 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司新店寶工分公司 統一編號: 27250711 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 廢止 |
| 聿鈦科技有限公司 統一編號: 27317699 | 負責人: 許哲芳 | 狀態: 核准設立 |
| 富比士興業股份有限公司 統一編號: 27322567 | 負責人: 林建宏 | 狀態: 核准設立 |
| 洋悅貿易有限公司 統一編號: 27334254 | 負責人: 邱仁洪 | 狀態: 核准設立 |
| 集富利實業有限公司 統一編號: 27343107 | 負責人: 謝淑璨 | 狀態: 核准設立 |
| 志升科技有限公司 統一編號: 27384887 | 負責人: 林良智 | 狀態: 核准設立 |
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