浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
| 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28113589 |
| 登記地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 苗栗縣 竹南鎮 頂埔里 科中路 |
| 電話手機 | 037-585585#604 |
| 聯絡傳真 | 037-585586 |
| 設立日期 | 2013-06-18 |
| 變更日期 | 2017-08-15 |
| 負責人或代表人 | 楊文通 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 總公司統一編號 | 16680539 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司的簡介
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司位於苗栗縣竹南鎮，營業登記地址:苗栗縣竹南鎮頂埔里10鄰科中路31號，浩泰精準股份有限公司科學園區分公司的統一編號:28113589，浩泰精準股份有限公司科學園區分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:元，成立時間於2013-06-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
竹南鎮 ■ 頭份市 ■ 三灣鄉 ■ 南庄鄉 ■ 獅潭鄉 ■ 後龍鎮 ■ 通霄鎮 ■ 苑裡鎮 ■ 苗栗市 ■ 造橋鄉 ■ 頭屋鄉 ■ 公館鄉 ■ 大湖鄉 ■ 泰安鄉 ■ 銅鑼鄉 ■ 三義鄉 ■ 西湖鄉 ■ 卓蘭鎮
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,464211,電子器材、電子設備批發
晶宇生物科技實業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
晶宇生物科技實業股份有限公司地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 電話: 037-585-585 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司之出進口廠商登記資料
[1] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28113589 |
| 原始登記日期 | 20131113 |
| 核發日期 | 20230725 |
| 廠商中文名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
| 廠商英文名稱 | NeoCore Technology CO., LTD. Science Park Branch |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 英文營業地址 | No. 31, Kezhong Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 周O茂 |
| 電話號碼 | 037-585585#604 |
| 傳真號碼 | 037-585586 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28113589 |
| 原始登記日期: 20131113 |
| 核發日期: 20230725 |
| 廠商中文名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
| 廠商英文名稱: NeoCore Technology CO., LTD. Science Park Branch |
| 中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 英文營業地址: No. 31, Kezhong Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 周O茂 |
| 電話號碼: 037-585585#604 |
| 傳真號碼: 037-585586 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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浩泰精準股份有限公司科學園區分公司之食品業者登錄資料集
[1] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
| 公司統一編號 | 28113589 |
| 業者地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 食品業者登錄字號 | K-128113589-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
| 公司統一編號: 28113589 |
| 業者地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 食品業者登錄字號: K-128113589-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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浩泰精準股份有限公司科學園區分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/22 |
| 發證日期 | 2005/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300023401 |
| 中文品名 | 晶宇總膽固醇 |
| 英文品名 | DR.-Total Cholesterol |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000234號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300023401 |
| 中文品名: 晶宇總膽固醇 |
| 英文品名: DR.-Total Cholesterol |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000229號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/22 |
| 發證日期 | 2005/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300022908 |
| 中文品名 | 晶宇高密度脂蛋白膽固醇 |
| 英文品名 | DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300022908 |
| 中文品名: 晶宇高密度脂蛋白膽固醇 |
| 英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002005號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/10/19 |
| 發證日期 | 2007/10/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300200509 |
| 中文品名 | 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/10/19 |
| 發證日期: 2007/10/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300200509 |
| 中文品名: 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003020號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/28 |
| 發證日期 | 2009/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302003 |
| 中文品名 | 晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台 |
| 英文品名 | DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform |
| 效能 | 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex） |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0763 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/28 |
| 發證日期: 2009/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500302003 |
| 中文品名: 晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台 |
| 英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform |
| 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex） |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0763 |
[5] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000228號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/22 |
| 發證日期 | 2005/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300022806 |
| 中文品名 | 晶宇低密度脂蛋白膽固醇 |
| 英文品名 | DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300022806 |
| 中文品名: 晶宇低密度脂蛋白膽固醇 |
| 英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/02 |
| 發證日期 | 2009/04/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
| 英文品名 | DR.AiM Reader(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0763 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/02 |
| 發證日期: 2009/04/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
| 英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0763 |
[7] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000230號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/22 |
| 發證日期 | 2005/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300023006 |
| 中文品名 | 晶宇三酸甘油脂 |
| 英文品名 | DR.-TRIGLYCERIDE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300023006 |
| 中文品名: 晶宇三酸甘油脂 |
| 英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2015/06/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組 |
| 英文品名 | DR. HPV Genotyping IVD Kit |
| 效能 | 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus，簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室，經由專業人員採檢後，交由受過訓練的人員檢測檢體，此試劑套組可偵測以下分型，分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞，檢體經萃取得到DNA後，利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大，再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0763 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/02 |
| 發證日期: 2015/06/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組 |
| 英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit |
| 效能: 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus，簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室，經由專業人員採檢後，交由受過訓練的人員檢測檢體，此試劑套組可偵測以下分型，分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞，檢體經萃取得到DNA後，利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大，再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0763 |
[9] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004647號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/05/29 |
| 發證日期 | 2013/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/05/29 |
| 發證日期: 2013/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000649號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/07 |
| 發證日期 | 2005/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300064904 |
| 中文品名 | 晶宇無機磷 |
| 英文品名 | DR-Inorganic Phosphoru |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000649號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/07 |
| 發證日期: 2005/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300064904 |
| 中文品名: 晶宇無機磷 |
| 英文品名: DR-Inorganic Phosphoru |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000511號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/03/07 |
| 發證日期 | 2013/03/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200051102 |
| 中文品名 | “晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件 |
| 英文品名 | “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5200 血管內導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6301 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000511號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/03/07 |
| 發證日期: 2013/03/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200051102 |
| 中文品名: “晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件 |
| 英文品名: “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5200 血管內導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD6301 |
[12] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000232號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/22 |
| 發證日期 | 2005/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300023200 |
| 中文品名 | 晶宇丙氨酸氨基轉移酶 |
| 英文品名 | DR.-Alanine amino transferase |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000232號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300023200 |
| 中文品名: 晶宇丙氨酸氨基轉移酶 |
| 英文品名: DR.-Alanine amino transferase |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2019/04/18 |
| 發證日期 | 2014/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005198號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2019/04/18 |
| 發證日期: 2014/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004011號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/03/14 |
| 發證日期 | 2012/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004011號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/03/14 |
| 發證日期: 2012/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000233號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/22 |
| 發證日期 | 2005/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300023302 |
| 中文品名 | 晶宇總蛋白 |
| 英文品名 | DR.-Total protei |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000233號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300023302 |
| 中文品名: 晶宇總蛋白 |
| 英文品名: DR.-Total protei |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/10/19 |
| 發證日期 | 2007/10/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300200407 |
| 中文品名 | 晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002004號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/10/19 |
| 發證日期: 2007/10/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300200407 |
| 中文品名: 晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000163號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/12 |
| 發證日期 | 2005/09/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300016304 |
| 中文品名 | 晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統 |
| 英文品名 | DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000163號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/12 |
| 發證日期: 2005/09/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300016304 |
| 中文品名: 晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統 |
| 英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/17 |
| 發證日期 | 2020/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008239號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/17 |
| 發證日期: 2020/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008810號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/15 |
| 發證日期 | 2021/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “晶宇”醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008810號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/15 |
| 發證日期: 2021/01/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “晶宇”醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000162號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/12 |
| 發證日期 | 2005/09/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300016202 |
| 中文品名 | 晶宇乳酸脫氫酶 |
| 英文品名 | DR.-Lactate dehydrogenas e |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×2 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 28113589 |
| 製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/31 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/12 |
| 發證日期: 2005/09/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300016202 |
| 中文品名: 晶宇乳酸脫氫酶 |
| 英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×2 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號: 28113589 |
| 製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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同姓名董監事 楊文通 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 楊文通)楊文通 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 安峻國際股份有限公司 | 統一編號: 16599469 |
楊文通 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 曼都國際投資顧問股份有限公司 | 統一編號: 23744209 |
楊文通 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 亞竣股份有限公司 | 統一編號: 28885847 |
楊文通 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 603000 | 所代表法人: 鈞銓實業股份有限公司 | 興農育樂股份有限公司 | 統一編號: 52639000 |
楊文通 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 億眾實業股份有限公司 | 統一編號: 52676588 |
楊文通 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 24390 | 所代表法人: | 金翔順投資股份有限公司 | 統一編號: 53178639 |
楊文通 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 逸騰實業股份有限公司 | 統一編號: 53472823 |
楊文通 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 20700000 | 所代表法人: | 大益興業股份有限公司 | 統一編號: 53932827 |
楊文通 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 森禾實業有限公司 | 統一編號: 54114536 |
楊文通 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 頂吉興業股份有限公司 | 統一編號: 54655722 |
楊文通職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 安峻國際股份有限公司 | 統一編號: 16599469 |
楊文通職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 曼都國際投資顧問股份有限公司 | 統一編號: 23744209 |
楊文通職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 亞竣股份有限公司 | 統一編號: 28885847 |
楊文通職稱: 董事 | 持有股份數: 603000 | 所代表法人: 鈞銓實業股份有限公司 | 興農育樂股份有限公司 | 統一編號: 52639000 |
楊文通職稱: 董事長 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 億眾實業股份有限公司 | 統一編號: 52676588 |
楊文通職稱: 董事 | 持有股份數: 24390 | 所代表法人: | 金翔順投資股份有限公司 | 統一編號: 53178639 |
楊文通職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 逸騰實業股份有限公司 | 統一編號: 53472823 |
楊文通職稱: 董事長 | 持有股份數: 20700000 | 所代表法人: | 大益興業股份有限公司 | 統一編號: 53932827 |
楊文通職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 森禾實業有限公司 | 統一編號: 54114536 |
楊文通職稱: 監察人 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 頂吉興業股份有限公司 | 統一編號: 54655722 |
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統編 28113589 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 28113589)臺北市私立慈暉幼兒園 | 電話: (02)28113589 | 公/私立: 私立 | 鄉鎮市區名稱: 士林區 | 地址: [111]臺北市士林區社園里24鄰永平街46巷3弄7;9號1樓及9號2樓 @ 幼兒園名錄 |
臺北市私立慈暉幼兒園 | OID: 2.16.886.111.90003.100301 | 電話: 02-28113589 | 地址: 臺北市士林區永平街46巷3弄9號 | DN: o=私立慈暉幼兒園,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌) | 英文品名: "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
臺北市私立慈暉幼兒園電話: (02)28113589 | 公/私立: 私立 | 鄉鎮市區名稱: 士林區 | 地址: [111]臺北市士林區社園里24鄰永平街46巷3弄7;9號1樓及9號2樓 @ 幼兒園名錄 |
臺北市私立慈暉幼兒園OID: 2.16.886.111.90003.100301 | 電話: 02-28113589 | 地址: 臺北市士林區永平街46巷3弄9號 | DN: o=私立慈暉幼兒園,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)英文品名: "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 28113589 開放資料... ]
名稱 晶宇生物科技實業 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 晶宇生物科技實業)晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組 | 英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 | 有效日期: 20250602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus，簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室，經由專業人員採檢後，交由受過訓練的人員檢測檢體，此試劑套組可偵測以下分型，分別為6... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌) | 英文品名: "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台 | 英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform | 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 | 有效日期: 20241228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex） | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶宇”醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008810號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 | 有效日期: 20250602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus，簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室，經由專業人員採檢後，交由受過訓練的人員檢測檢體，此試劑套組可偵測以下分型，分別為6... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)英文品名: "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform | 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 | 有效日期: 20241228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex） | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶宇”醫用口罩(未滅菌)英文品名: “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008810號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 苗栗縣竹南鎮科中路31號)晶宇乳酸脫氫酶 | 英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清中乳酸脫氫酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris 緩衝液100mmol/L,氯化鉀150mmol/L,乳酸鋰50mmol/L及β-NAD+7.5mmol/L | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統 | 英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000163號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清中之GGT含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris100 mmol/l,氯化鈉4.5 mmol/l,甘氨酸150 mmol/l andL-γ-谷胺酰 3-羧基-4-硝基苯胺150 mmol/L | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇低密度脂蛋白膽固醇 | 英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外測定人體內血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑R1 表面活性劑1、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、MOPSO緩衝液。 試劑R2 表面活性劑2、色原、MOPSO緩衝液。 | 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇高密度脂蛋白膽固醇 | 英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑適用於體外測定人體內血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑 R1 4-氨基安替比林、高分子化合物、MES。試劑 R2 膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過化氧化物酶、色原、表面活性劑、MES。 | 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇三酸甘油脂 | 英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑適用於，體外測定人體內血清、血漿中三酸甘油脂的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 單試劑 Tris 緩衝液 100 mmol/L 脂蛋白酯酶 4.2 KU/L ATP 0.15 mmol/L 甘油磷酸氧化酶 3.8 KU/L DHBS 1.2 mmol/L 甘油激酶 1.0 KU/... | 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇尿酸 | 英文品名: DR.-Uric acid | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000231號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑適用於體外測定人體內血清及尿液中尿酸的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 雙試劑 R2 磷酸二氫鉀 20 mmol/L 磷酸氫二鉀 20 mmol/L 4-氨基安替比林 0.5 mmol/L 尿酸酶 0.5 KU/L 過氧化物酶 0.5 KU/L 單試劑 磷酸二氫鉀 100... | 醫器規格: 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇乳酸脫氫酶英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清中乳酸脫氫酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris 緩衝液100mmol/L,氯化鉀150mmol/L,乳酸鋰50mmol/L及β-NAD+7.5mmol/L | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000163號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清中之GGT含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris100 mmol/l,氯化鈉4.5 mmol/l,甘氨酸150 mmol/l andL-γ-谷胺酰 3-羧基-4-硝基苯胺150 mmol/L | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇低密度脂蛋白膽固醇英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外測定人體內血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑R1 表面活性劑1、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、MOPSO緩衝液。 試劑R2 表面活性劑2、色原、MOPSO緩衝液。 | 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇高密度脂蛋白膽固醇英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑適用於體外測定人體內血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑 R1 4-氨基安替比林、高分子化合物、MES。試劑 R2 膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過化氧化物酶、色原、表面活性劑、MES。 | 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇三酸甘油脂英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑適用於，體外測定人體內血清、血漿中三酸甘油脂的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 單試劑 Tris 緩衝液 100 mmol/L 脂蛋白酯酶 4.2 KU/L ATP 0.15 mmol/L 甘油磷酸氧化酶 3.8 KU/L DHBS 1.2 mmol/L 甘油激酶 1.0 KU/... | 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇尿酸英文品名: DR.-Uric acid | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000231號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑適用於體外測定人體內血清及尿液中尿酸的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 雙試劑 R2 磷酸二氫鉀 20 mmol/L 磷酸氫二鉀 20 mmol/L 4-氨基安替比林 0.5 mmol/L 尿酸酶 0.5 KU/L 過氧化物酶 0.5 KU/L 單試劑 磷酸二氫鉀 100... | 醫器規格: 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 楊文通 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 楊文通)楊文通牧場 | 溯源編號: 5070000220 | 產品名稱: 雞蛋 | 產地: 宜蘭縣員山鄉 | 禽種: | 飼養規模: 8000 | 飼養方式: 其他 | 特色: | 簡稱: 楊文通牧場 @ 台灣雞蛋溯源生產者資訊 |
宜蘭縣台灣語文學會 | 理事長: 楊文通 | 通訊處: 宜蘭縣員山鄉金山西路270巷6弄6號4樓 | 團體類別: 學術文化 @ 宜蘭縣立案人民團體名冊 |
大益興業股份有限公司台南廠 | 主要產品: 302車體、303汽車零件 | 統一編號: 53932827 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區尚頂里中正二街151號1樓 @ 登記工廠名錄 |
南島國際產業開發有限公司 | 公司統編: 28093900 | 屏東縣枋寮鄉隆山村僑德路６６號１樓 | 設立核准日期: 20060216 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
大益興業股份有限公司台灣福祉廠 | 產品中類: 30汽車及其零件製造業 | 廠址: 新北市土城區大安里承天路8巷21號1樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 301汽車 303汽車零件 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
楊文通 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 安峻國際股份有限公司 | 統一編號: 16599469 @ 董監事資料集 |
楊文通 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 曼都國際投資顧問股份有限公司 | 統一編號: 23744209 @ 董監事資料集 |
楊文通 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 亞竣股份有限公司 | 統一編號: 28885847 @ 董監事資料集 |
楊文通牧場溯源編號: 5070000220 | 產品名稱: 雞蛋 | 產地: 宜蘭縣員山鄉 | 禽種: | 飼養規模: 8000 | 飼養方式: 其他 | 特色: | 簡稱: 楊文通牧場 @ 台灣雞蛋溯源生產者資訊 |
宜蘭縣台灣語文學會理事長: 楊文通 | 通訊處: 宜蘭縣員山鄉金山西路270巷6弄6號4樓 | 團體類別: 學術文化 @ 宜蘭縣立案人民團體名冊 |
大益興業股份有限公司台南廠主要產品: 302車體、303汽車零件 | 統一編號: 53932827 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區尚頂里中正二街151號1樓 @ 登記工廠名錄 |
南島國際產業開發有限公司公司統編: 28093900 | 屏東縣枋寮鄉隆山村僑德路６６號１樓 | 設立核准日期: 20060216 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
大益興業股份有限公司台灣福祉廠產品中類: 30汽車及其零件製造業 | 廠址: 新北市土城區大安里承天路8巷21號1樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 301汽車 303汽車零件 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
楊文通職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 安峻國際股份有限公司 | 統一編號: 16599469 @ 董監事資料集 |
楊文通職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 曼都國際投資顧問股份有限公司 | 統一編號: 23744209 @ 董監事資料集 |
楊文通職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 亞竣股份有限公司 | 統一編號: 28885847 @ 董監事資料集 |
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浩泰精準股份有限公司科學園區分公司的地圖
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司的地址位於
苗栗縣竹南鎮頂埔里10鄰科中路31號開啟Google地圖視窗浩泰精準股份有限公司科學園區分公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 正能量智能股份有限公司 統一編號: 22099673 | 胡湘麒 | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號3樓 |
| 鼎元光電科技股份有限公司 統一編號: 22434156 | 蘇峯正 | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路15號 |
| 承鼎精密股份有限公司 統一編號: 24653368 | 徐朝煌 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科中路16號5樓 |
| 台灣半導體照明股份有限公司 統一編號: 28088250 | Trung Tri Doan （段忠） | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路11號1樓 |
| 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 統一編號: 28113589 | 楊文通 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 卓越光纖股份有限公司 統一編號: 28114308 | 温宜豪 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科中路11號2樓 |
| 中國砂輪企業股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28114412 | 林陳滿麗 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科中路13號1樓103室 |
| 英屬開曼群島商鴻騰精密科技股份有限公司新竹園區分公司 統一編號: 28114546 | 李秉彥 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科中路16號2樓 |
| 鴻鎵科技股份有限公司竹南園區分公司 統一編號: 28114588 | 王興燁 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科中路11號1樓 |
| 新加坡商群豐駿科技股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28115123 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里１０鄰科中路１２號 |
| 正能量智能股份有限公司 統一編號: 22099673 | 負責人: 胡湘麒 | 狀態: 核准設立 |
| 鼎元光電科技股份有限公司 統一編號: 22434156 | 負責人: 蘇峯正 | 狀態: 核准設立 |
| 承鼎精密股份有限公司 統一編號: 24653368 | 負責人: 徐朝煌 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣半導體照明股份有限公司 統一編號: 28088250 | 負責人: Trung Tri Doan （段忠） | 狀態: 核准設立 |
| 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 統一編號: 28113589 | 負責人: 楊文通 | 狀態: 核准設立 |
| 卓越光纖股份有限公司 統一編號: 28114308 | 負責人: 温宜豪 | 狀態: 核准設立 |
| 中國砂輪企業股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28114412 | 負責人: 林陳滿麗 | 狀態: 核准設立 |
| 英屬開曼群島商鴻騰精密科技股份有限公司新竹園區分公司 統一編號: 28114546 | 負責人: 李秉彥 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻鎵科技股份有限公司竹南園區分公司 統一編號: 28114588 | 負責人: 王興燁 | 狀態: 核准設立 |
| 新加坡商群豐駿科技股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28115123 |
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