暐世生物科技股份有限公司
| 暐世生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28031449 |
| 登記地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新竹市 香山區 內湖里 中華路六段 |
| 電話手機 | 03-516-0111 |
| 聯絡傳真 | 03-5181908 |
| 官方網站 | www.visgeneer.com.tw |
| 官方信箱 | vis@visgeneer.com.tw |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額未達5億元) |
| 設立日期 | 2005-11-15 |
| 變更日期 | 2024-08-09 |
| 資本額總額 | 400,000,000元 |
| 實收資本額 | 301,809,250元 |
| 負責人或代表人 | 戴鏗碩 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | VISGENEER, INC. |
暐世生物科技股份有限公司的簡介
暐世生物科技股份有限公司位於新竹市香山區，別名或英文名稱是VISGENEER, INC.，營業登記地址:新竹市香山區內湖里中華路六段335號，暐世生物科技股份有限公司的統一編號:28031449，暐世生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:301,809,250元，成立時間於2005-11-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
暐世生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
193299,其他化粧品製造,457299,其他化粧品批發,199012,工業助劑製造,272999,未分類其他通訊傳播設備製造
暐世生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C801030,精密化學材料製造業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,I501010,產品設計業,I599990,其他設計業,F601010,智慧財產權業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
暐世生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
暐世生物科技股份有限公司地址: 新竹市公道五路三段188號 | 電話: 03-516-0111 |
暐世生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 暐世生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28031449 |
| 原始登記日期 | 20051124 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VISGENEER, INC. |
| 中文營業地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
| 英文營業地址 | No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., Neihu Vil., Xiangshan Dist., Hsinchu City 30094, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O碩 |
| 電話號碼 | 03-5181918 |
| 傳真號碼 | 03-5181908 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28031449 |
| 原始登記日期: 20051124 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: VISGENEER, INC. |
| 中文營業地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
| 英文營業地址: No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., Neihu Vil., Xiangshan Dist., Hsinchu City 30094, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 戴O碩 |
| 電話號碼: 03-5181918 |
| 傳真號碼: 03-5181908 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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暐世生物科技股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 暐世生物科技股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 戴鏗碩 |
| 到職日期 | 0941107 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 經理人姓名: 戴鏗碩 |
| 到職日期: 0941107 |
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暐世生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 10 筆]
[1] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳建成 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 97000 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳建成 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 97000 |
[2] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 余尚武 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 余尚武 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[3] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 林伸全 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 林伸全 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 賀玢 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 584545 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 賀玢 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 584545 |
[5] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 呂仁琦 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 呂仁琦 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[6] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 李金龍 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 李金龍 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[7] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 陳雅貞 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 陳雅貞 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[8] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 張本賢 |
| 所代表法人 | 鉅立投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 1050000 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 張本賢 |
| 所代表法人: 鉅立投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 1050000 |
[9] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 戴鏗碩 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3509165 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 戴鏗碩 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3509165 |
[10] 暐世生物科技股份有限公司董監事資料集 - 10
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蔡宗武 |
| 所代表法人 | 台灣肥料股份有限公司 |
| 持有股份數 | 3147086 |
| 統一編號: 28031449 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蔡宗武 |
| 所代表法人: 台灣肥料股份有限公司 |
| 持有股份數: 3147086 |
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暐世生物科技股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 暐世生物科技股份有限公司興櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130913 |
| 公司代號 | 4197 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 暐世 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新竹市中華路六段335號 |
| 營利事業統一編號 | 28031449 |
| 董事長 | 戴鏗碩 |
| 總經理 | 戴鏗碩 |
| 發言人 | 張家甄 |
| 發言人職稱 | 財務部經理 |
| 代理發言人 | 張治平 |
| 總機電話 | (03)518-1918 |
| 成立日期 | 20051115 |
| 上市日期 | 20131024 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 301809250 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2586-5859 |
| 過戶地址 | 台北市承德路三段210號B1、B2 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 劉書琳 |
| 簽證會計師2 | 施錦川 |
| 英文簡稱 | VIS |
| 英文通訊地址 | No.335, Sec. 6, Zhonghua Rd.,Hsinchu City 30094, Taiwan |
| 傳真機號碼 | (03)518-1908 |
| 電子郵件信箱 | ir@visgeneer.com.tw |
| 網址 | http://www.visgeneer.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30180925 |
| 出表日期: 1130913 |
| 公司代號: 4197 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 暐世 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新竹市中華路六段335號 |
| 營利事業統一編號: 28031449 |
| 董事長: 戴鏗碩 |
| 總經理: 戴鏗碩 |
| 發言人: 張家甄 |
| 發言人職稱: 財務部經理 |
| 代理發言人: 張治平 |
| 總機電話: (03)518-1918 |
| 成立日期: 20051115 |
| 上市日期: 20131024 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 301809250 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)2586-5859 |
| 過戶地址: 台北市承德路三段210號B1、B2 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 劉書琳 |
| 簽證會計師2: 施錦川 |
| 英文簡稱: VIS |
| 英文通訊地址: No.335, Sec. 6, Zhonghua Rd.,Hsinchu City 30094, Taiwan |
| 傳真機號碼: (03)518-1908 |
| 電子郵件信箱: ir@visgeneer.com.tw |
| 網址: http://www.visgeneer.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30180925 |
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暐世生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 暐世生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28031449 |
| 業者地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
| 食品業者登錄字號 | O-128031449-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28031449 |
| 業者地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
| 食品業者登錄字號: O-128031449-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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暐世生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/31 |
| 發證日期 | 2019/10/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
| 英文品名 | eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/31 |
| 發證日期: 2019/10/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
| 英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS1274 |
[2] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241031 |
| 發證日期 | 20191031 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
| 英文品名 | eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241031 |
| 發證日期: 20191031 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
| 英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
[3] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005622號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/30 |
| 發證日期 | 2017/06/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世舒適血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBwell Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；2.血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。規格變更：1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。新增規格：血糖試片：10片盒裝。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/30 |
| 發證日期: 2017/06/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世舒適血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；2.血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。規格變更：1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。新增規格：血糖試片：10片盒裝。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
[4] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005622號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220630 |
| 發證日期 | 20170630 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世舒適血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBwell Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；2.血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170817 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220630 |
| 發證日期: 20170630 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世舒適血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；2.血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170817 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
[5] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/05 |
| 發證日期 | 2009/06/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600072603 |
| 中文品名 | 暐世事達採血筆 |
| 英文品名 | Visgeneer STAT Lancing Devices |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/05 |
| 發證日期: 2009/06/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600072603 |
| 中文品名: 暐世事達採血筆 |
| 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140605 |
| 發證日期 | 20090605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600072603 |
| 中文品名 | 暐世事達採血筆 |
| 英文品名 | Visgeneer STAT Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140605 |
| 發證日期: 20090605 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600072603 |
| 中文品名: 暐世事達採血筆 |
| 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180518 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/26 |
| 發證日期 | 2024/01/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) |
| 英文品名 | eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1274 QMS1274 QMS1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/26 |
| 發證日期: 2024/01/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) |
| 英文品名: eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1274 QMS1274 QMS1274 |
[8] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2012/12/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世語音血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBchek Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2012/12/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世語音血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
[9] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221220 |
| 發證日期 | 20121220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世語音血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBchek Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色, LS-03b：橘色, LS-03c：淺藍, LS-03d：深藍)。 2.血糖試片：10片、25片盒裝、25*2盒裝、50片盒裝。以下空白規格、仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月28日核發之中文仿單核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171016 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221220 |
| 發證日期: 20121220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世語音血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色, LS-03b：橘色, LS-03c：淺藍, LS-03d：深藍)。 2.血糖試片：10片、25片盒裝、25*2盒裝、50片盒裝。以下空白規格、仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月28日核發之中文仿單核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171016 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
[10] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/10 |
| 發證日期 | 2009/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301500 |
| 中文品名 | 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 每片血糖試片包含：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ingredient 2.5 mg\nStabilizer 3.5 mg |
| 醫器規格 | 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/10 |
| 發證日期: 2009/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301500 |
| 中文品名: 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 每片血糖試片包含：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ingredient 2.5 mg\nStabilizer 3.5 mg |
| 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241110 |
| 發證日期 | 20091110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301500 |
| 中文品名 | 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | 採血筆 |
| 異動日期 | 20190528 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241110 |
| 發證日期: 20091110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301500 |
| 中文品名: 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: 採血筆 |
| 異動日期: 20190528 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
[12] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/27 |
| 發證日期 | 2022/07/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009636號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/27 |
| 發證日期: 2022/07/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
[13] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/03 |
| 發證日期 | 2013/12/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600203607 |
| 中文品名 | 暐世信利採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | TRULY INSTRUMENT LTD. |
| 製造廠廠址 | TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/03 |
| 發證日期: 2013/12/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600203607 |
| 中文品名: 暐世信利採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: TRULY INSTRUMENT LTD. |
| 製造廠廠址: TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231203 |
| 發證日期 | 20131203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600203607 |
| 中文品名 | 暐世信利採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | TRULY INSTRUMENT LTD. |
| 製造廠廠址 | TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180710 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231203 |
| 發證日期: 20131203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600203607 |
| 中文品名: 暐世信利採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: TRULY INSTRUMENT LTD. |
| 製造廠廠址: TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180710 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/31 |
| 發證日期 | 2007/08/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600042107 |
| 中文品名 | 暐世信達自動退針採血筆 |
| 英文品名 | Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/31 |
| 發證日期: 2007/08/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600042107 |
| 中文品名: 暐世信達自動退針採血筆 |
| 英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140414 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120831 |
| 發證日期 | 20070831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600042107 |
| 中文品名 | 暐世信達自動退針採血筆 |
| 英文品名 | Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140507 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140414 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120831 |
| 發證日期: 20070831 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600042107 |
| 中文品名: 暐世信達自動退針採血筆 |
| 英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140507 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010135號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/17 |
| 發證日期 | 2024/06/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 醫必血酮測試儀套組(未滅菌/滅菌) |
| 英文品名 | eBketoQ Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile/Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統（A.1435）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)及暐世瑞成採血針(滅菌，衛部醫器陸輸壹字第 002361 號)之醫療器材組合，以下空白。2.酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010135號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/17 |
| 發證日期: 2024/06/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 醫必血酮測試儀套組(未滅菌/滅菌) |
| 英文品名: eBketoQ Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile/Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統（A.1435）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)及暐世瑞成採血針(滅菌，衛部醫器陸輸壹字第 002361 號)之醫療器材組合，以下空白。2.酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QMS1274 |
[18] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007774號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/22 |
| 發證日期 | 2019/05/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世血酮品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/22 |
| 發證日期: 2019/05/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世血酮品管液(未滅菌) |
| 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS1274 |
[19] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007774號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240522 |
| 發證日期 | 20190522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世血酮品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190618 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240522 |
| 發證日期: 20190522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世血酮品管液(未滅菌) |
| 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190618 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
[20] 暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/12/20 |
| 發證日期 | 2011/12/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600154300 |
| 中文品名 | 〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/12/20 |
| 發證日期: 2011/12/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600154300 |
| 中文品名: 〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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暐世生物科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 暐世生物科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 工廠登記編號 | 18000226 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市香山區內湖里 |
| 工廠負責人姓名 | 戴鏗碩 |
| 統一編號 | 28031449 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1041201 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 工廠登記編號: 18000226 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市香山區內湖里 |
| 工廠負責人姓名: 戴鏗碩 |
| 統一編號: 28031449 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1041201 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業、19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
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暐世生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-29 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 222000000 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-20 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 247000000 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-27 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 247000000 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-31 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 273700000 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-22 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 273700000 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-29 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 288985000 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-16 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 288985000 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-16 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 288985000 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-09 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 305109250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 305109250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-31 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 305109250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-24 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 305109250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 305109250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 301809250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-10 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 301809250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-23 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 301809250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-13 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 301809250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 301809250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-09 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 301809250 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-29 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 222000000 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 247000000 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-27 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 247000000 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 273700000 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-22 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 273700000 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-29 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 288985000 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-16 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 288985000 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-16 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 288985000 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-09 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-31 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-24 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-10 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-23 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-13 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-09 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
同姓名董監事 戴鏗碩 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 戴鏗碩)戴鏗碩 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
戴鏗碩職稱: 董事長 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
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代表法人 (法人董監事) 暐世生物科技股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 暐世生物科技股份有限公司)戴鏗碩 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
蔡宗武 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
賀玢 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
張本賢 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
缺額待指派 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
吳建成 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
戴鏗碩職稱: 董事長 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
蔡宗武職稱: 董事 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
賀玢職稱: 董事 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
張本賢職稱: 董事 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
缺額待指派職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
吳建成職稱: 董事 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 |
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統編 28031449 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 28031449)暐世世達採血筆 | 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世採血筆 | 英文品名: PALCO auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005193號 | 有效日期: 2011/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌) | 英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世世達採血筆英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世採血筆英文品名: PALCO auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005193號 | 有效日期: 2011/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌)英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 暐世生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 暐世生物科技)醫必血酮測試儀套組(未滅菌/滅菌) | 英文品名: eBketoway Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010131號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統（A.1435）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)及暐世瑞成採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 002361 號)之醫療器材組合。2. 酮(非定... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫必血酮測試儀套組(未滅菌/滅菌)英文品名: eBketoway Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010131號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統（A.1435）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)及暐世瑞成採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 002361 號)之醫療器材組合。2. 酮(非定... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 新竹市香山區內湖里中華路六段335號)暐正生物科技股份有限公司 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 25078428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 @ 登記工廠名錄 |
divinia安瓶聚光粉底乳-亮膚色、自然色 | 英文品名: | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 | 產業類別: 19其他化學製品製造業，19其他化學製品製造業，33其他製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊 |
暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 @ 出進口廠商登記資料 |
暐正生物科技股份有限公司 | 負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 產業類別: 08食品製造業，08食品製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊 |
暐正生物科技股份有限公司主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 25078428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 @ 登記工廠名錄 |
divinia安瓶聚光粉底乳-亮膚色、自然色英文品名: | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 | 產業類別: 19其他化學製品製造業，19其他化學製品製造業，33其他製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊 |
暐正生物科技股份有限公司統一編號: 25078428 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 @ 出進口廠商登記資料 |
暐正生物科技股份有限公司負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 產業類別: 08食品製造業，08食品製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊 |
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姓名 戴鏗碩 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 戴鏗碩)CoreSence蔻仙詩_銀杏調理潤膚露 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 21 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 暐世生物科技股份有限公司/戴鏗碩 | 處分機關: | 違規情節: 廣告 | 刊播日期: 09 14 2019 12:00AM | 刊播媒體: 郵政商城 @ 違規化粧品廣告資料集 |
暐正生物科技股份有限公司 | 連絡電話: 03-518-1918#3101 | 中華路六段335號4樓 | 廠商序號: C20231117005 @ 寵物食品業者資料 |
戴鏗碩 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 @ 董監事資料集 |
CoreSence蔻仙詩_銀杏調理潤膚露查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 21 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 暐世生物科技股份有限公司/戴鏗碩 | 處分機關: | 違規情節: 廣告 | 刊播日期: 09 14 2019 12:00AM | 刊播媒體: 郵政商城 @ 違規化粧品廣告資料集 |
暐正生物科技股份有限公司連絡電話: 03-518-1918#3101 | 中華路六段335號4樓 | 廠商序號: C20231117005 @ 寵物食品業者資料 |
戴鏗碩職稱: 董事長 | 持有股份數: 70000000 | 所代表法人: 暐世生物科技股份有限公司 | 暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 @ 董監事資料集 |
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暐世生物科技股份有限公司的地圖
暐世生物科技股份有限公司的地址位於
新竹市香山區內湖里中華路六段335號暐世生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 春雨農產品加工廠 統一編號: 72758138 | 鄭鈞格 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000383) | 新竹市香山區內湖里中華路六段331巷335號 |
| 興紘工程行 統一編號: 72759045 | 張家興 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120003422) | 新竹市香山區內湖里中華路六段４１８巷二弄６號一樓 |
| 東捷工程行 統一編號: 72887689 | 邱治衡 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110001910) | 新竹市香山區內湖里中華路六段459巷3弄8號 |
| 羽宸商行 統一編號: 72890185 | 李政益 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070002204) | 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷36號一樓 |
| 里享工程行 統一編號: 72890328 | 賴榆霏 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090003150) | 新竹市香山區內湖里中華路六段226巷44號一樓 |
| 快刀手美髮 統一編號: 72893774 | 許明芬 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070003303) | 新竹市香山區內湖里中華路六段２６６號一樓 |
| 日旺便利商店 統一編號: 73833091 | 高鎮汶 | 歇業 - 獨資 | 新竹市香山區內湖里中華路六段四五九巷四弄一號一樓 |
| 紅紅檳榔 統一編號: 73838650 | 吳林飛 | 核准設立 - 獨資 | 新竹市香山區內湖里中華路六段四四二號一樓 |
| 翊茂商行 統一編號: 73840760 | 莊彩雲 | 核准設立 - 獨資 | 新竹市香山區內湖里中華路六段四○八號一樓 |
| 嘉福企業社 統一編號: 73840924 | 呂榮章 | 撤銷 - 獨資 | 新竹市香山區內湖里中華路六段359巷1弄10號1樓（僅供辦公室使用） |
| 春雨農產品加工廠 統一編號: 72758138 | 負責人: 鄭鈞格 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000383) |
| 興紘工程行 統一編號: 72759045 | 負責人: 張家興 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120003422) |
| 東捷工程行 統一編號: 72887689 | 負責人: 邱治衡 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110001910) |
| 羽宸商行 統一編號: 72890185 | 負責人: 李政益 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070002204) |
| 里享工程行 統一編號: 72890328 | 負責人: 賴榆霏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090003150) |
| 快刀手美髮 統一編號: 72893774 | 負責人: 許明芬 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070003303) |
| 日旺便利商店 統一編號: 73833091 | 負責人: 高鎮汶 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 紅紅檳榔 統一編號: 73838650 | 負責人: 吳林飛 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 翊茂商行 統一編號: 73840760 | 負責人: 莊彩雲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 嘉福企業社 統一編號: 73840924 | 負責人: 呂榮章 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
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