台灣雅培醫療器材有限公司
| 台灣雅培醫療器材有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27967047 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 瑞光路 |
| 電話手機 | 02-27978998 |
| 聯絡傳真 | 02-27978558 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2005-11-03 |
| 變更日期 | 2022-11-07 |
| 資本額總額 | 22,800,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃維新 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣雅培醫療器材有限公司的簡介
台灣雅培醫療器材有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區港墘里瑞光路407號5樓，台灣雅培醫療器材有限公司的統一編號:27967047，台灣雅培醫療器材有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:22,800,000元，成立時間於2005-11-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣雅培醫療器材有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀
台灣雅培醫療器材有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F401021,電信管制射頻器材輸入業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,F401010,國際貿易業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F213060,電信器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣雅培醫療器材有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣雅培醫療器材有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27967047 |
| 原始登記日期 | 20051111 |
| 核發日期 | 20221108 |
| 廠商中文名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Abbott Medical Taiwan Co. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 407, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114690, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O新 |
| 電話號碼 | 02-27978998 |
| 傳真號碼 | 02-27978558 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27967047 |
| 原始登記日期: 20051111 |
| 核發日期: 20221108 |
| 廠商中文名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱: Abbott Medical Taiwan Co. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 407, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114690, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O新 |
| 電話號碼: 02-27978998 |
| 傳真號碼: 02-27978558 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣雅培醫療器材有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 台灣雅培醫療器材有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 27967047 |
| 公司名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 黃維新 |
| 所代表法人 | 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
| 持有股份數 | 22800000 |
| 統一編號: 27967047 |
| 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 黃維新 |
| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
| 持有股份數: 22800000 |
[2] 台灣雅培醫療器材有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 27967047 |
| 公司名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 胡智清 |
| 所代表法人 | 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
| 持有股份數 | 22800000 |
| 統一編號: 27967047 |
| 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 胡智清 |
| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
| 持有股份數: 22800000 |
[3] 台灣雅培醫療器材有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 27967047 |
| 公司名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Bradley Jay Slater |
| 所代表法人 | 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
| 持有股份數 | 22800000 |
| 統一編號: 27967047 |
| 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Bradley Jay Slater |
| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
| 持有股份數: 22800000 |
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台灣雅培醫療器材有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣雅培醫療器材有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 27967047 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127967047-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號: 27967047 |
| 業者地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣雅培醫療器材有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/25 |
| 發證日期 | 2014/04/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602612107 |
| 中文品名 | “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 |
| 英文品名 | “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3357 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/25 |
| 發證日期: 2014/04/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602612107 |
| 中文品名: “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 |
| 英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD3357 |
[2] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240425 |
| 發證日期 | 20140425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602612107 |
| 中文品名 | “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 |
| 英文品名 | “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190123 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3357 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240425 |
| 發證日期: 20140425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602612107 |
| 中文品名: “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 |
| 英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190123 |
| 製造許可登錄編號: QSD3357 |
[3] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020203號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/28 |
| 發證日期 | 2009/09/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602020302 |
| 中文品名 | "雅培" 板狀神經刺激電極組 |
| 英文品名 | "Abbott" Paddle Lead Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical |
| 製造廠廠址 | 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11585 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/28 |
| 發證日期: 2009/09/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602020302 |
| 中文品名: "雅培" 板狀神經刺激電極組 |
| 英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical |
| 製造廠廠址: 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD11585 |
[4] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020203號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240928 |
| 發證日期 | 20090928 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602020302 |
| 中文品名 | "雅培" 板狀神經刺激電極組 |
| 英文品名 | "Abbott" Paddle Lead Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical |
| 製造廠廠址 | 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11585 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240928 |
| 發證日期: 20090928 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602020302 |
| 中文品名: "雅培" 板狀神經刺激電極組 |
| 英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical |
| 製造廠廠址: 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210330 |
| 製造許可登錄編號: QSD11585 |
[5] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/27 |
| 發證日期 | 2010/08/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133702 |
| 中文品名 | “爾灣”灌注幫浦 |
| 英文品名 | “IBI” Cool Point Pump |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100012413(IBI-89003)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3357 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/27 |
| 發證日期: 2010/08/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602133702 |
| 中文品名: “爾灣”灌注幫浦 |
| 英文品名: “IBI” Cool Point Pump |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD3357 |
[6] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250827 |
| 發證日期 | 20100827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133702 |
| 中文品名 | “爾灣”灌注幫浦 |
| 英文品名 | “IBI” Cool Point Pum |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100012413(IBI-89003)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200501 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3357 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250827 |
| 發證日期: 20100827 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602133702 |
| 中文品名: “爾灣”灌注幫浦 |
| 英文品名: “IBI” Cool Point Pum |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200501 |
| 製造許可登錄編號: QSD3357 |
[7] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2003/04/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601028202 |
| 中文品名 | “雅培”心臟節律器導線 |
| 英文品名 | “Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads |
| 效能 | 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：1948（長度46公分）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical |
| 製造廠廠址 | 15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/23 |
| 發證日期: 2003/04/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601028202 |
| 中文品名: “雅培”心臟節律器導線 |
| 英文品名: “Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads |
| 效能: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：1948（長度46公分）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical |
| 製造廠廠址: 15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230423 |
| 發證日期 | 20030423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601028202 |
| 中文品名 | "聖猷達" 心臟節律器導線 |
| 英文品名 | "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200416 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6538 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230423 |
| 發證日期: 20030423 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601028202 |
| 中文品名: "聖猷達" 心臟節律器導線 |
| 英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200416 |
| 製造許可登錄編號: QSD6538 |
[9] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/17 |
| 發證日期 | 2023/10/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603662900 |
| 中文品名 | “雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 英文品名 | “Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical |
| 製造廠廠址 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/17 |
| 發證日期: 2023/10/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603662900 |
| 中文品名: “雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 英文品名: “Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical |
| 製造廠廠址: 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/11/03 |
| 發證日期 | 2014/11/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602666801 |
| 中文品名 | “聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器 |
| 英文品名 | “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6538 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/11/03 |
| 發證日期: 2014/11/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602666801 |
| 中文品名: “聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器 |
| 英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD6538 |
[11] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026668號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191103 |
| 發證日期 | 20141103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602666801 |
| 中文品名 | “聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器 |
| 英文品名 | “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6538 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191103 |
| 發證日期: 20141103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602666801 |
| 中文品名: “聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器 |
| 英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190117 |
| 製造許可登錄編號: QSD6538 |
[12] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/10/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/06/01 |
| 發證日期 | 2001/06/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600967406 |
| 中文品名 | "聖猷達"電極導線 |
| 英文品名 | "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST.JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/10/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/06/01 |
| 發證日期: 2001/06/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600967406 |
| 中文品名: "聖猷達"電極導線 |
| 英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/10/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111006 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110601 |
| 發證日期 | 20010601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600967406 |
| 中文品名 | "聖猷達"電極導線 |
| 英文品名 | "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST.JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111006 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111006 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110601 |
| 發證日期: 20010601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600967406 |
| 中文品名: "聖猷達"電極導線 |
| 英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111006 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603305205 |
| 中文品名 | “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 |
| 英文品名 | “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G408333以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603305205 |
| 中文品名: “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 |
| 英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G408333以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址: 14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241203 |
| 發證日期 | 20191203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603305205 |
| 中文品名 | “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 |
| 英文品名 | “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G408333以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20191226 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10723 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241203 |
| 發證日期: 20191203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603305205 |
| 中文品名: “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 |
| 英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G408333以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址: 14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20191226 |
| 製造許可登錄編號: QSD10723 |
[16] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017036號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/08/25 |
| 發證日期 | 2006/08/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601703609 |
| 中文品名 | "爾灣"心臟除顫產生器 |
| 英文品名 | "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IBI 1500T6,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/18 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/08/25 |
| 發證日期: 2006/08/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601703609 |
| 中文品名: "爾灣"心臟除顫產生器 |
| 英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017036號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130118 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110825 |
| 發證日期 | 20060825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601703609 |
| 中文品名 | "爾灣"心臟除顫產生器 |
| 英文品名 | "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IBI 1500T6,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130118 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110825 |
| 發證日期: 20060825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601703609 |
| 中文品名: "爾灣"心臟除顫產生器 |
| 英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/08 |
| 發證日期 | 2017/05/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968809 |
| 中文品名 | “雅培”電極貼片組 |
| 英文品名 | “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
| 製造廠廠址 | Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14113 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/08 |
| 發證日期: 2017/05/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602968809 |
| 中文品名: “雅培”電極貼片組 |
| 英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
| 製造廠廠址: Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD14113 |
[19] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270508 |
| 發證日期 | 20170508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968809 |
| 中文品名 | “雅培”電極貼片組 |
| 英文品名 | “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
| 製造廠廠址 | Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13218 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270508 |
| 發證日期: 20170508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602968809 |
| 中文品名: “雅培”電極貼片組 |
| 英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
| 製造廠廠址: Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220121 |
| 製造許可登錄編號: QSD13218 |
[20] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009632號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/16 |
| 發證日期 | 2001/03/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600963203 |
| 中文品名 | "亞培" 可派樂回血控制閥 |
| 英文品名 | "ABBOTT" COPILOT BLEEDBACK CONTROL VALVE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Vascular |
| 製造廠廠址 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009632號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/16 |
| 發證日期: 2001/03/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600963203 |
| 中文品名: "亞培" 可派樂回血控制閥 |
| 英文品名: "ABBOTT" COPILOT BLEEDBACK CONTROL VALVE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Vascular |
| 製造廠廠址: 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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台灣雅培醫療器材有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-15 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-05 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-25 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-17 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-22 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-05 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-13 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-23 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-07 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-15 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-05 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-25 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-22 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-23 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-07 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
同姓名董監事 黃維新 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 黃維新)黃維新 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 億碩設備有限公司 | 統一編號: 28512100 |
黃維新職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 億碩設備有限公司 | 統一編號: 28512100 |
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統編 27967047 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 27967047)台灣雅培醫療器材有限公司（原:台灣聖猷達醫療用品有限公司） | 統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣雅培醫療器材有限公司 | 統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管 | 英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”史普力米生理電極導管 | 英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”電極線 (未滅菌) | 英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索邏格”心伴左心室輔助系統 | 英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”心電復律診斷導管 | 英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣雅培醫療器材有限公司（原:台灣聖猷達醫療用品有限公司）統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣雅培醫療器材有限公司統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”史普力米生理電極導管英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”電極線 (未滅菌)英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索邏格”心伴左心室輔助系統英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”心電復律診斷導管英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣雅培醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣雅培醫療器材)"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天... | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌) | 英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器（E.3945）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"雅培"三尖瓣夾合器系統 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“雅培” 安又威無導線心臟節律器 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器（E.3945）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"雅培"三尖瓣夾合器系統申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“雅培” 安又威無導線心臟節律器申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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地址 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區瑞光路407號5樓)宏遠電訊股份有限公司 | 統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
達杏股份有限公司 | 統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台亞衛星通訊股份有限公司 | 統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉旺股份有限公司 | 統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商源捷有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
琥潤投資有限公司 | 統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“亞培”亞科林 頸動脈支架系統 | 英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宏遠電訊股份有限公司統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
達杏股份有限公司統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台亞衛星通訊股份有限公司統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉旺股份有限公司統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商源捷有限公司台灣分公司統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
琥潤投資有限公司統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“亞培”亞科林 頸動脈支架系統英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 黃維新 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 黃維新)雲林縣私立慈暉老人養護中心 | 電話: 05-5510711 | 地址: 雲林縣斗六市虎溪里興農路632號 | 屬性: 私立 | 收容對象: 養護 | 核定收容人數: 46 | 負責人: 黃維新 | 備註: @ 老人機構一覽表鄉鎮別 |
台灣雅培醫療器材有限公司 | 公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 27967047 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
慈安診所 | 特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
慈安診所 | 特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20240229 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
慈安診所 | 特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20270228 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
黃維新 | 公司名稱: 德豐通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/0 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20240201 @ 遊覽車駕駛資料 |
黃維新 | 公司名稱: 金良運通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/0 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20240201 @ 遊覽車駕駛資料 |
雲林縣私立慈暉老人養護中心電話: 05-5510711 | 地址: 雲林縣斗六市虎溪里興農路632號 | 屬性: 私立 | 收容對象: 養護 | 核定收容人數: 46 | 負責人: 黃維新 | 備註: @ 老人機構一覽表鄉鎮別 |
台灣雅培醫療器材有限公司公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 27967047 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
慈安診所特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
慈安診所特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20240229 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
慈安診所特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20270228 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
黃維新公司名稱: 德豐通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/0 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20240201 @ 遊覽車駕駛資料 |
黃維新公司名稱: 金良運通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/0 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20240201 @ 遊覽車駕駛資料 |
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台灣雅培醫療器材有限公司的地圖
台灣雅培醫療器材有限公司的地址位於
臺北市內湖區港墘里瑞光路407號5樓開啟Google地圖視窗台灣雅培醫療器材有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 英屬維京群島商開普頓成長有限公司台灣分公司 統一編號: 28436700 | 胡 芝 Chih Hu | 核准認許 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓 |
| 君遠顧問有限公司 統一編號: 28441767 | 林靜瑩 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
| 安順開發股份有限公司 統一編號: 28445320 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路399號3樓 | |
| 安成開發股份有限公司 統一編號: 28446926 | 陳彥松 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-09) | 臺北市內湖區瑞光路399號3樓 |
| 安億開發投資股份有限公司 統一編號: 28448585 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路399號3樓 | |
| 中嘉數位股份有限公司 統一編號: 28449825 | 郭冠群 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路390號8樓 |
| 智泉國際顧問有限公司 統一編號: 28450505 | 林靜瑩 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
| 嶸安國際股份有限公司 統一編號: 28454875 | 卓永睿 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓 |
| 禾企國際股份有限公司 統一編號: 28461812 | 魏君羽 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號4樓之2 |
| 搏盟科技股份有限公司 統一編號: 28470426 | 黃奇咸 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 |
| 英屬維京群島商開普頓成長有限公司台灣分公司 統一編號: 28436700 | 負責人: 胡 芝 Chih Hu | 狀態: 核准認許 |
| 君遠顧問有限公司 統一編號: 28441767 | 負責人: 林靜瑩 | 狀態: 核准設立 |
| 安順開發股份有限公司 統一編號: 28445320 | 狀態: 核准設立 |
| 安成開發股份有限公司 統一編號: 28446926 | 負責人: 陳彥松 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-01-09) |
| 安億開發投資股份有限公司 統一編號: 28448585 | 狀態: 核准設立 |
| 中嘉數位股份有限公司 統一編號: 28449825 | 負責人: 郭冠群 | 狀態: 核准設立 |
| 智泉國際顧問有限公司 統一編號: 28450505 | 負責人: 林靜瑩 | 狀態: 核准設立 |
| 嶸安國際股份有限公司 統一編號: 28454875 | 負責人: 卓永睿 | 狀態: 核准設立 |
| 禾企國際股份有限公司 統一編號: 28461812 | 負責人: 魏君羽 | 狀態: 核准設立 |
| 搏盟科技股份有限公司 統一編號: 28470426 | 負責人: 黃奇咸 | 狀態: 核准設立 |
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