台灣雅培醫療器材有限公司
台灣雅培醫療器材有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 27967047 |
登記地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 瑞光路 |
電話手機 | 02-27978998 |
聯絡傳真 | 02-27978558 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2005-11-03 |
變更日期 | 2022-11-07 |
資本額總額 | 22,800,000元 |
負責人或代表人 | 黃維新 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣雅培醫療器材有限公司的簡介
台灣雅培醫療器材有限公司位於臺北市內湖區,營業登記地址:臺北市內湖區港墘里瑞光路407號5樓,台灣雅培醫療器材有限公司的統一編號:27967047,台灣雅培醫療器材有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:22,800,000元,成立時間於2005-11-15登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
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台灣雅培醫療器材有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀
台灣雅培醫療器材有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F401021,電信管制射頻器材輸入業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,F401010,國際貿易業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F213060,電信器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
台灣雅培醫療器材有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣雅培醫療器材有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 27967047 |
原始登記日期 | 20051111 |
核發日期 | 20221108 |
廠商中文名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱 | Abbott Medical Taiwan Co. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 407, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114690, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O新 |
電話號碼 | 02-27978998 |
傳真號碼 | 02-27978558 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27967047 |
原始登記日期: 20051111 |
核發日期: 20221108 |
廠商中文名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱: Abbott Medical Taiwan Co. |
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 407, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114690, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 黃O新 |
電話號碼: 02-27978998 |
傳真號碼: 02-27978558 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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台灣雅培醫療器材有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 台灣雅培醫療器材有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 27967047 |
公司名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 黃維新 |
所代表法人 | 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
持有股份數 | 22800000 |
統一編號: 27967047 |
公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 黃維新 |
所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
持有股份數: 22800000 |
[2] 台灣雅培醫療器材有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 27967047 |
公司名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | Bradley Jay Slater |
所代表法人 | 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
持有股份數 | 22800000 |
統一編號: 27967047 |
公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: Bradley Jay Slater |
所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
持有股份數: 22800000 |
[3] 台灣雅培醫療器材有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 27967047 |
公司名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 胡智清 |
所代表法人 | 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
持有股份數 | 22800000 |
統一編號: 27967047 |
公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 胡智清 |
所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK |
持有股份數: 22800000 |
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台灣雅培醫療器材有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣雅培醫療器材有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
公司統一編號 | 27967047 |
業者地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-127967047-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
公司統一編號: 27967047 |
業者地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣雅培醫療器材有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸字第026917號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/12/23 |
發證日期 | 2014/12/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602691709 |
中文品名 | “聖猷達”雷斯龐生理電極導管 |
英文品名 | “SJM” Response Electrophysiology Catheters |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL |
製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/12/23 |
發證日期: 2014/12/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602691709 |
中文品名: “聖猷達”雷斯龐生理電極導管 |
英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL |
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026918號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/12/29 |
發證日期 | 2014/12/29 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602691801 |
中文品名 | “雅培”史普力米生理電極導管 |
英文品名 | “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:401892、401996、402012、401966、401967、401893、401979、401859、401444、401468、402009、401865、401474、401475、401445、401453、402010、402011、401876、401978。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原114年1月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | Abbott Medical |
製造廠廠址 | 14901 Deveau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2025/01/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/12/29 |
發證日期: 2014/12/29 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602691801 |
中文品名: “雅培”史普力米生理電極導管 |
英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:401892、401996、402012、401966、401967、401893、401979、401859、401444、401468、402009、401865、401474、401475、401445、401453、402010、402011、401876、401978。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原114年1月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: Abbott Medical |
製造廠廠址: 14901 Deveau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2025/01/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004706號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/06/14 |
發證日期 | 2006/06/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400470601 |
中文品名 | “聖猷達”電極線 (未滅菌) |
英文品名 | “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.1175 電極線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST.JUDE MEDICAL |
製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/06/14 |
發證日期: 2006/06/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400470601 |
中文品名: “聖猷達”電極線 (未滅菌) |
英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.1175 電極線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL |
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030802號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/12 |
發證日期 | 2018/04/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603080207 |
中文品名 | “索邏格”心伴左心室輔助系統 |
英文品名 | “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.3545 心室血管繞道術(輔助)裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號105581INT規格變更。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:HeartMate Touch Communication System(HMT1150/HMT1150-R /HMT1150-SC)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | THORATEC CORPORATION |
製造廠廠址 | 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/24 |
製造許可登錄編號 | QSD9692 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/12 |
發證日期: 2018/04/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603080207 |
中文品名: “索邏格”心伴左心室輔助系統 |
英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.3545 心室血管繞道術(輔助)裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號105581INT規格變更。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:HeartMate Touch Communication System(HMT1150/HMT1150-R /HMT1150-SC)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: THORATEC CORPORATION |
製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/24 |
製造許可登錄編號: QSD9692 |
[5] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027835號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/11/02 |
發證日期 | 2015/11/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602783502 |
中文品名 | “聖猷達”心電復律診斷導管 |
英文品名 | “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD3357 QSD3357 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/11/02 |
發證日期: 2015/11/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602783502 |
中文品名: “聖猷達”心電復律診斷導管 |
英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: QSD3357 QSD3357 |
[6] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027856號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/24 |
發證日期 | 2015/11/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602785607 |
中文品名 | “聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管 |
英文品名 | “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PN-004 065, PN-004 075以下空白 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | St. Jude Medical |
製造廠廠址 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/24 |
發證日期: 2015/11/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602785607 |
中文品名: “聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管 |
英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: St. Jude Medical |
製造廠廠址: 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027869號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/12/10 |
發證日期 | 2015/12/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602786903 |
中文品名 | 波第科經導管輸送心臟瓣膜 |
英文品名 | “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.3925 心臟瓣膜置換物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PRT-23, PRT-25,以下空白。增加規格:PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST.JUDE MEDICAL |
製造廠廠址 | 177 COUNTY ROAD B, EAST, ST. PAUL, MN55117, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/22 |
製造許可登錄編號 | QSD5230 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/12/10 |
發證日期: 2015/12/10 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602786903 |
中文品名: 波第科經導管輸送心臟瓣膜 |
英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.3925 心臟瓣膜置換物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PRT-23, PRT-25,以下空白。增加規格:PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL |
製造廠廠址: 177 COUNTY ROAD B, EAST, ST. PAUL, MN55117, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/22 |
製造許可登錄編號: QSD5230 |
[8] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027877號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/15 |
發證日期 | 2015/12/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602787702 |
中文品名 | “雅培”電生理診斷導管 |
英文品名 | “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格,詳如核定之中文說明書。113-11-17 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | Abbott Medical |
製造廠廠址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2024/11/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/15 |
發證日期: 2015/12/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602787702 |
中文品名: “雅培”電生理診斷導管 |
英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格,詳如核定之中文說明書。113-11-17 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: Abbott Medical |
製造廠廠址: 2375 Morse Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2024/11/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003968號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/15 |
發證日期 | 2006/04/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400396800 |
中文品名 | "聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器 |
英文品名 | "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST.JUDE MEDICAL CARDIAC SURGERY DIVISION ST. JUDE MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | ONE LILLEHEI PLAZA ST. PAUL, MN55117 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/15 |
發證日期: 2006/04/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400396800 |
中文品名: "聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器 |
英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL CARDIAC SURGERY DIVISION ST. JUDE MEDICAL INC. |
製造廠廠址: ONE LILLEHEI PLAZA ST. PAUL, MN55117 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030714號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/24 |
發證日期 | 2018/01/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603071400 |
中文品名 | “索羅格”善翠美血液套管組 |
英文品名 | “Thoratec” CentriMag Cannula Kits |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 201-50055, 201-50056以下空白 |
限制項目 | 必要醫療器材;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | Thoratec Switzerland GmbH |
製造廠廠址 | TECHNOPARKSTRASSE 1, CH-8005 ZURICH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/09 |
製造許可登錄編號 | QSD2655 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/24 |
發證日期: 2018/01/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603071400 |
中文品名: “索羅格”善翠美血液套管組 |
英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 |
限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: Thoratec Switzerland GmbH |
製造廠廠址: TECHNOPARKSTRASSE 1, CH-8005 ZURICH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/09 |
製造許可登錄編號: QSD2655 |
[11] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022835號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/06 |
發證日期 | 2011/10/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602283507 |
中文品名 | “聖猷達”電極導線 |
英文品名 | “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL |
製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA, MN 55345 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/27 |
製造許可登錄編號 | QSD4607 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/06 |
發證日期: 2011/10/06 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602283507 |
中文品名: “聖猷達”電極導線 |
英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL |
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA, MN 55345 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/27 |
製造許可登錄編號: QSD4607 |
[12] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022321號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/27 |
發證日期 | 2011/05/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602232102 |
中文品名 | “聖猷達”除顫電燒導管及延長線 |
英文品名 | “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:402506、402527。註銷規格:402205。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | St. Jude Medical |
製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PLACE, MINNETONKA, MN 55345-2126 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/11/05 |
製造許可登錄編號 | QSD4607 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/27 |
發證日期: 2011/05/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602232102 |
中文品名: “聖猷達”除顫電燒導管及延長線 |
英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:402506、402527。註銷規格:402205。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: St. Jude Medical |
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE, MINNETONKA, MN 55345-2126 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/11/05 |
製造許可登錄編號: QSD4607 |
[13] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028276號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/03/30 |
發證日期 | 2016/03/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602827607 |
中文品名 | “聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲 |
英文品名 | “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
製造廠廠址 | 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/19 |
製造許可登錄編號 | QSD12317 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/03/30 |
發證日期: 2016/03/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602827607 |
中文品名: “聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲 |
英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/19 |
製造許可登錄編號: QSD12317 |
[14] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028277號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/03/31 |
發證日期 | 2016/03/31 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602827709 |
中文品名 | “聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管 |
英文品名 | “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044,以下空白。增加規格:DS2M021、DS2M022及DS2M023。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
製造廠廠址 | 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/19 |
製造許可登錄編號 | QSD3416 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/03/31 |
發證日期: 2016/03/31 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602827709 |
中文品名: “聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管 |
英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044,以下空白。增加規格:DS2M021、DS2M022及DS2M023。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/19 |
製造許可登錄編號: QSD3416 |
[15] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028242號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/22 |
發證日期 | 2016/02/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602824203 |
中文品名 | 安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置 |
英文品名 | Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-ACP2-010-031; 9-ACP2-010-034以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | Abbott Medical |
製造廠廠址 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/11/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/22 |
發證日期: 2016/02/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602824203 |
中文品名: 安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置 |
英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-ACP2-010-031; 9-ACP2-010-034以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: Abbott Medical |
製造廠廠址: 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/11/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028256號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/11 |
發證日期 | 2016/03/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602825601 |
中文品名 | “聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器 |
英文品名 | “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/22 |
製造許可登錄編號 | QSD6538 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/11 |
發證日期: 2016/03/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602825601 |
中文品名: “聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器 |
英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/22 |
製造許可登錄編號: QSD6538 |
[17] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028257號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/11 |
發證日期 | 2016/03/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602825703 |
中文品名 | “聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器 |
英文品名 | “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/22 |
製造許可登錄編號 | QSD6538 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/11 |
發證日期: 2016/03/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602825703 |
中文品名: “聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器 |
英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/22 |
製造許可登錄編號: QSD6538 |
[18] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022859號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/27 |
發證日期 | 2011/09/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602285908 |
中文品名 | “紐生”無線電波切口電極 |
英文品名 | “NeuroTherm” RF Electrode |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.4725 射頻切口探針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RFE-15,以下空白。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | Abbott Medical |
製造廠廠址 | 5050 NATHAN LANE NORTH Plymouth, MN USA 55442 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022859號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/27 |
發證日期: 2011/09/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602285908 |
中文品名: “紐生”無線電波切口電極 |
英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.4725 射頻切口探針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RFE-15,以下空白。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: Abbott Medical |
製造廠廠址: 5050 NATHAN LANE NORTH Plymouth, MN USA 55442 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024519號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/03 |
發證日期 | 2013/04/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602451907 |
中文品名 | “聖猷達”節律系統分析儀 |
英文品名 | “SJM”Merlin Pacing System Analyzer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.3700 心律調節器之程式調節器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EX3100,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
製造廠廠址 | 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/13 |
製造許可登錄編號 | QSD12317 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024519號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/03 |
發證日期: 2013/04/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602451907 |
中文品名: “聖猷達”節律系統分析儀 |
英文品名: “SJM”Merlin Pacing System Analyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.3700 心律調節器之程式調節器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EX3100,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/13 |
製造許可登錄編號: QSD12317 |
[20] 台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004877號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/07/07 |
發證日期 | 2006/07/07 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400487702 |
中文品名 | “爾灣”電極線 (未滅菌) |
英文品名 | “IBI”Electrode Cable (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.1175 電極線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004877號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/07/07 |
發證日期: 2006/07/07 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400487702 |
中文品名: “爾灣”電極線 (未滅菌) |
英文品名: “IBI”Electrode Cable (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.1175 電極線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號: 27967047 |
製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
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台灣雅培醫療器材有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-15 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-05 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-25 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-17 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-22 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-05 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-13 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-23 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-07 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 22800000 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-15 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-05 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-25 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-22 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-23 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-07 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
同姓名董監事 黃維新 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 黃維新)黃維新 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 億碩設備有限公司 | 統一編號: 28512100 |
黃維新職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 億碩設備有限公司 | 統一編號: 28512100 |
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統編 27967047 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 27967047)台灣雅培醫療器材有限公司(原:台灣聖猷達醫療用品有限公司) | 統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣雅培醫療器材有限公司 | 統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
台灣雅培醫療器材有限公司(原:台灣聖猷達醫療用品有限公司)統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣雅培醫療器材有限公司統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
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名稱 台灣雅培醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣雅培醫療器材)"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天... | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,... | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131017 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案 | 標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告 |
“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案 | 標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告 |
114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案 | 標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124 @ 決標金額前5大之決標公告 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體 | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,...申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131017 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告 |
“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告 |
114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124 @ 決標金額前5大之決標公告 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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地址 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區瑞光路407號5樓)宏遠電訊股份有限公司 | 統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
達杏股份有限公司 | 統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台亞衛星通訊股份有限公司 | 統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉旺股份有限公司 | 統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商源捷有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
琥潤投資有限公司 | 統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“亞培”亞科林 頸動脈支架系統 | 英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用,來治療需進行頸動脈血管再形成手術,且符合下列各項標準,但以頸動脈內膜切除術進行時,有高度風險會出現不良反應的患者:1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:規格變更及效能、用途或適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年2月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宏遠電訊股份有限公司統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
達杏股份有限公司統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台亞衛星通訊股份有限公司統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉旺股份有限公司統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商源捷有限公司台灣分公司統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
琥潤投資有限公司統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“亞培”亞科林 頸動脈支架系統英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用,來治療需進行頸動脈血管再形成手術,且符合下列各項標準,但以頸動脈內膜切除術進行時,有高度風險會出現不良反應的患者:1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:規格變更及效能、用途或適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年2月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 黃維新 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 黃維新)雲林縣私立慈暉老人養護中心 | 電話: 05-5510711 | 地址: 雲林縣斗六市虎溪里興農路632號 | 屬性: 私立 | 收容對象: 養護 | 核定收容人數: 46 | 負責人: 黃維新 | 備註: @ 老人機構一覽表鄉鎮別 |
台灣雅培醫療器材有限公司 | 公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 27967047 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
慈安診所 | 特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
慈安診所 | 特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20240229 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
慈安診所 | 特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20270228 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
黃維新 | 公司名稱: 德豐通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/0 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20240201 @ 遊覽車駕駛資料 |
黃維新 | 公司名稱: 金良運通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/0 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20240201 @ 遊覽車駕駛資料 |
雲林縣私立慈暉老人養護中心電話: 05-5510711 | 地址: 雲林縣斗六市虎溪里興農路632號 | 屬性: 私立 | 收容對象: 養護 | 核定收容人數: 46 | 負責人: 黃維新 | 備註: @ 老人機構一覽表鄉鎮別 |
台灣雅培醫療器材有限公司公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 27967047 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
慈安診所特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
慈安診所特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20240229 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
慈安診所特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20270228 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號 @ 長照ABC據點 |
黃維新公司名稱: 德豐通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/0 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20240201 @ 遊覽車駕駛資料 |
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臺北市內湖區港墘里瑞光路407號5樓開啟Google地圖視窗台灣雅培醫療器材有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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先端農業科技股份有限公司 統一編號: 24740188 | 周業昌 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓 |
台灣東盟國際有限公司 統一編號: 24746134 | 蕭良政 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-29) | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 |
柏昆精密工業有限公司 統一編號: 24748294 | 朱泰綸 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓之2 |
賜億有限公司 統一編號: 24750713 | 白培霖 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 |
中實特勤保全股份有限公司 統一編號: 24755029 | 吳繼祥 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路210號6樓 |
好食文創股份有限公司 統一編號: 24760135 | 陳伯昌 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路288號8樓 |
佳展科技股份有限公司 統一編號: 24767432 | 邱秋津 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2之1號6樓 |
諦諾智金股份有限公司 統一編號: 24767995 | 劉晉良 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路335號8樓 |
唯麥國際有限公司 統一編號: 24770703 | 穆雅月 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路188巷52號4樓 |
翊恩股份有限公司 統一編號: 24771689 | 劉淑美 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 |
先端農業科技股份有限公司 統一編號: 24740188 | 負責人: 周業昌 | 狀態: 核准設立 |
台灣東盟國際有限公司 統一編號: 24746134 | 負責人: 蕭良政 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-29) |
柏昆精密工業有限公司 統一編號: 24748294 | 負責人: 朱泰綸 | 狀態: 核准設立 |
賜億有限公司 統一編號: 24750713 | 負責人: 白培霖 | 狀態: 核准設立 |
中實特勤保全股份有限公司 統一編號: 24755029 | 負責人: 吳繼祥 | 狀態: 核准設立 |
好食文創股份有限公司 統一編號: 24760135 | 負責人: 陳伯昌 | 狀態: 核准設立 |
佳展科技股份有限公司 統一編號: 24767432 | 負責人: 邱秋津 | 狀態: 核准設立 |
諦諾智金股份有限公司 統一編號: 24767995 | 負責人: 劉晉良 | 狀態: 核准設立 |
唯麥國際有限公司 統一編號: 24770703 | 負責人: 穆雅月 | 狀態: 核准設立 |
翊恩股份有限公司 統一編號: 24771689 | 負責人: 劉淑美 | 狀態: 核准設立 |
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