冠聚健康科技有限公司
| 冠聚健康科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27956843 |
| 登記地址 | 臺北市中正區開封街1段48號9樓之6 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 開封街1段 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2005-10-06 |
| 變更日期 | 2008-12-29 |
| 撤銷日期 | 2015-11-05 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2015-11-05) |
| 登記種類 | 公司登記 |
冠聚健康科技有限公司的簡介
冠聚健康科技有限公司位於臺北市中正區，營業登記地址:臺北市中正區開封街1段48號9樓之6，冠聚健康科技有限公司的統一編號:27956843，冠聚健康科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於2005-10-06登記設立，商業司營業登記狀態:解散 (核准解散日期: 2015-11-05)。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
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冠聚健康科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F208050,乙類成藥零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F106020,日常用品批發業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F201010,農產品零售業,F101130,蔬果批發業,F102050,茶葉批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
冠聚健康科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015455號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/10 |
| 發證日期 | 2005/12/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601545506 |
| 中文品名 | 魔法關係驗孕測試盒 |
| 英文品名 | TECO One-Step Pregnancy Card Test |
| 效能 | 快速檢測人類尿液中的絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕試劑由肉眼可判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Test strip contains polyclonal antibody coated membrane and a pad cntains mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格 | 25 or 50 Tests/Kit及單片裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015455號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/10 |
| 發證日期: 2005/12/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601545506 |
| 中文品名: 魔法關係驗孕測試盒 |
| 英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card Test |
| 效能: 快速檢測人類尿液中的絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕試劑由肉眼可判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Test strip contains polyclonal antibody coated membrane and a pad cntains mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格: 25 or 50 Tests/Kit及單片裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015455號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101210 |
| 發證日期 | 20051210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601545506 |
| 中文品名 | 魔法關係驗孕測試盒 |
| 英文品名 | TECO One-Step Pregnancy Card Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 or 50 Tests/Kit及單片裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015455號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101210 |
| 發證日期: 20051210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601545506 |
| 中文品名: 魔法關係驗孕測試盒 |
| 英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 or 50 Tests/Kit及單片裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015456號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/10 |
| 發證日期 | 2005/12/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601545608 |
| 中文品名 | 泰科單一步驟甲基安非他命測試條 |
| 英文品名 | TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test |
| 效能 | 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之甲基安非他命和其代謝物。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Test Dipstick: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. |
| 醫器規格 | 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/10 |
| 發證日期: 2005/12/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601545608 |
| 中文品名: 泰科單一步驟甲基安非他命測試條 |
| 英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test |
| 效能: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之甲基安非他命和其代謝物。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Test Dipstick: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. |
| 醫器規格: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015456號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101210 |
| 發證日期 | 20051210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601545608 |
| 中文品名 | 泰科單一步驟甲基安非他命測試條 |
| 英文品名 | TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101210 |
| 發證日期: 20051210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601545608 |
| 中文品名: 泰科單一步驟甲基安非他命測試條 |
| 英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015646號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/19 |
| 發證日期 | 2005/12/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601564600 |
| 中文品名 | 魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑 |
| 英文品名 | TECO One-Step Pregnancy Card (U/S) |
| 效能 | 利用免疫分析法定另測試人體血清或尿液中之hCG，用於早期偵測懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Test pack containing goat polyclonal antibody membrane and a pad containing mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格 | 25 or 50 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015646號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/19 |
| 發證日期: 2005/12/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601564600 |
| 中文品名: 魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑 |
| 英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card (U/S) |
| 效能: 利用免疫分析法定另測試人體血清或尿液中之hCG，用於早期偵測懷孕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Test pack containing goat polyclonal antibody membrane and a pad containing mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015646號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101219 |
| 發證日期 | 20051219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601564600 |
| 中文品名 | 魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑 |
| 英文品名 | TECO One-Step Pregnancy Card (U/S) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 or 50 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015646號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101219 |
| 發證日期: 20051219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601564600 |
| 中文品名: 魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑 |
| 英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card (U/S) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015573號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/14 |
| 發證日期 | 2005/12/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601557302 |
| 中文品名 | 泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤 |
| 英文品名 | TECO CA 153 MIcrotiter Test |
| 效能 | 定量分析人類血清中之腫瘤抗原的CA15-3濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | ．Murine Monoclonal Anti-CA 15-3 coated microtiter plate with 96 wells.\n．Sample Diluent, 100 ml.\n．Enzyme Conjugate Concentrate (22x), 1.0 ml.\n．Enzyme Conjugate Diluent, 21 ml.\n．CA 15-3reference standards, containing 0, 15, 30, 60, 120, and 240 Unit/ml. Liquid. 1set.\n．TMB Reagent (One-Step), 11 ml.\n．Stop Solution (1N HCl), 11 ml. |
| 醫器規格 | 96 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015573號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/14 |
| 發證日期: 2005/12/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601557302 |
| 中文品名: 泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤 |
| 英文品名: TECO CA 153 MIcrotiter Test |
| 效能: 定量分析人類血清中之腫瘤抗原的CA15-3濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: ．Murine Monoclonal Anti-CA 15-3 coated microtiter plate with 96 wells.\n．Sample Diluent, 100 ml.\n．Enzyme Conjugate Concentrate (22x), 1.0 ml.\n．Enzyme Conjugate Diluent, 21 ml.\n．CA 15-3reference standards, containing 0, 15, 30, 60, 120, and 240 Unit/ml. Liquid. 1set.\n．TMB Reagent (One-Step), 11 ml.\n．Stop Solution (1N HCl), 11 ml. |
| 醫器規格: 96 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015573號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101214 |
| 發證日期 | 20051214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601557302 |
| 中文品名 | 泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤 |
| 英文品名 | TECO CA 153 MIcrotiter Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 96 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015573號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101214 |
| 發證日期: 20051214 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601557302 |
| 中文品名: 泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤 |
| 英文品名: TECO CA 153 MIcrotiter Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 96 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/09 |
| 發證日期 | 2005/12/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601539300 |
| 中文品名 | 泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡 |
| 英文品名 | TECO One Step Barbiturate Card Test |
| 效能 | 定性測試人類尿樣品中之巴比妥鹽。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3150 巴比妥鹽類試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | The reaction device contains a drug-protein conjugate coated membrane and a pad containing the antibody-dye conjugate in a protein matrix containing a 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格 | 25 or 50 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/09 |
| 發證日期: 2005/12/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601539300 |
| 中文品名: 泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡 |
| 英文品名: TECO One Step Barbiturate Card Test |
| 效能: 定性測試人類尿樣品中之巴比妥鹽。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3150 巴比妥鹽類試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: The reaction device contains a drug-protein conjugate coated membrane and a pad containing the antibody-dye conjugate in a protein matrix containing a 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101209 |
| 發證日期 | 20051209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601539300 |
| 中文品名 | 泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡 |
| 英文品名 | TECO One Step Barbiturate Card Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3150 巴比妥鹽類試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 or 50 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101209 |
| 發證日期: 20051209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601539300 |
| 中文品名: 泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡 |
| 英文品名: TECO One Step Barbiturate Card Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3150 巴比妥鹽類試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015572號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/14 |
| 發證日期 | 2005/12/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601557200 |
| 中文品名 | 魔法關係驗孕測試筆 |
| 英文品名 | TECO Midstream OTC hCG Test |
| 效能 | 快速檢測人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕測試劑可由肉眼判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Test strip contains polyclonal antibody coated membrane and a pad contains mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格 | P602-1 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015572號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/14 |
| 發證日期: 2005/12/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601557200 |
| 中文品名: 魔法關係驗孕測試筆 |
| 英文品名: TECO Midstream OTC hCG Test |
| 效能: 快速檢測人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕測試劑可由肉眼判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Test strip contains polyclonal antibody coated membrane and a pad contains mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格: P602-1 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015572號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101214 |
| 發證日期 | 20051214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601557200 |
| 中文品名 | 魔法關係驗孕測試筆 |
| 英文品名 | TECO Midstream OTC hCG Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P602-1 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015572號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101214 |
| 發證日期: 20051214 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601557200 |
| 中文品名: 魔法關係驗孕測試筆 |
| 英文品名: TECO Midstream OTC hCG Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P602-1 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015457號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/10 |
| 發證日期 | 2005/12/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601545700 |
| 中文品名 | 泰科單一步驟安非他命測試卡 |
| 英文品名 | TECO One Step Amphetamine Card Test |
| 效能 | 利用競爭型結合免疫分析法定性測試人體尿液中之安非他命。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1. Monoclonal Anti-amphetamine Antibody\n2. Polyclonal Anti-mouse IgG Antibody\n3. Polyclonal Rabbit IgG Antibody\n4. Colloidal Gold \n |
| 醫器規格 | 25 or 50 tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/10 |
| 發證日期: 2005/12/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601545700 |
| 中文品名: 泰科單一步驟安非他命測試卡 |
| 英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test |
| 效能: 利用競爭型結合免疫分析法定性測試人體尿液中之安非他命。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1. Monoclonal Anti-amphetamine Antibody\n2. Polyclonal Anti-mouse IgG Antibody\n3. Polyclonal Rabbit IgG Antibody\n4. Colloidal Gold \n |
| 醫器規格: 25 or 50 tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015457號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101210 |
| 發證日期 | 20051210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601545700 |
| 中文品名 | 泰科單一步驟安非他命測試卡 |
| 英文品名 | TECO One Step Amphetamine Card Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 or 50 tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101210 |
| 發證日期: 20051210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601545700 |
| 中文品名: 泰科單一步驟安非他命測試卡 |
| 英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 or 50 tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015392號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/09 |
| 發證日期 | 2005/12/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601539208 |
| 中文品名 | 泰科甲基安非他命測試卡 |
| 英文品名 | TECO Methamphetamine Card Test |
| 效能 | 檢測人類尿液中之甲基安非他命。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-methamphetamine antibody and rabbit antibodt. It also contains a membrane coated with methamphetamine-bovine protein conjugate in the test band and goat anti-rabbit antibody in the control band. |
| 醫器規格 | 25 or 50 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/09 |
| 發證日期: 2005/12/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601539208 |
| 中文品名: 泰科甲基安非他命測試卡 |
| 英文品名: TECO Methamphetamine Card Test |
| 效能: 檢測人類尿液中之甲基安非他命。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-methamphetamine antibody and rabbit antibodt. It also contains a membrane coated with methamphetamine-bovine protein conjugate in the test band and goat anti-rabbit antibody in the control band. |
| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015392號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101209 |
| 發證日期 | 20051209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601539208 |
| 中文品名 | 泰科甲基安非他命測試卡 |
| 英文品名 | TECO Methamphetamine Card Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 or 50 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101209 |
| 發證日期: 20051209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601539208 |
| 中文品名: 泰科甲基安非他命測試卡 |
| 英文品名: TECO Methamphetamine Card Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015837號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/05 |
| 發證日期 | 2006/01/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601583707 |
| 中文品名 | 泰科URS-4B尿劑條 |
| 英文品名 | TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysis |
| 效能 | 半定量及定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酸鹼度/潛血。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Glucose：16.3%w/w glucose oxidase;0.6%w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer and non-reactive ingredients.\nProtein：0.3% w/w tetrabromophenol blue;99.7% w/w buffer and nonreactive ingredients.\npH：0.2% w/w methyl red;2.8% w/w bromothymol blue;97% w/w nonreactive ingredients.\nBlood：6.6% w/w cumene hydroperoxide;4.0% w/w3,3,5,5-tetramethylbenzidine;89.4% w/w buffer and nonreactive ingredients.\n |
| 醫器規格 | URS-4B：100 Strips |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015837號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/05 |
| 發證日期: 2006/01/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601583707 |
| 中文品名: 泰科URS-4B尿劑條 |
| 英文品名: TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysis |
| 效能: 半定量及定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酸鹼度/潛血。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Glucose：16.3%w/w glucose oxidase;0.6%w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer and non-reactive ingredients.\nProtein：0.3% w/w tetrabromophenol blue;99.7% w/w buffer and nonreactive ingredients.\npH：0.2% w/w methyl red;2.8% w/w bromothymol blue;97% w/w nonreactive ingredients.\nBlood：6.6% w/w cumene hydroperoxide;4.0% w/w3,3,5,5-tetramethylbenzidine;89.4% w/w buffer and nonreactive ingredients.\n |
| 醫器規格: URS-4B：100 Strips |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015837號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110105 |
| 發證日期 | 20060105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601583707 |
| 中文品名 | 泰科URS-4B尿劑條 |
| 英文品名 | TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | URS-4B：100 Stri |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015837號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110105 |
| 發證日期: 20060105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601583707 |
| 中文品名: 泰科URS-4B尿劑條 |
| 英文品名: TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: URS-4B：100 Stri |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015882號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/17 |
| 發證日期 | 2006/01/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601588202 |
| 中文品名 | 泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條 |
| 英文品名 | TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysis |
| 效能 | 定量及半定量檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酮體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3 IU); 0.6% w/w peroxidase (horseradish, 3300 IU); 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer and non-reactive ingredients.\nProtein: 0.3% w/w tetrabromophenol blue: 99.7% w/w buffer and nonreactive ingredients.\nKetone: 7.7% w/w sodium nitroprusside balanced with buffer and non-reactive ingredients. |
| 醫器規格 | URS-3K: 50 strips |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015882號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/17 |
| 發證日期: 2006/01/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601588202 |
| 中文品名: 泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條 |
| 英文品名: TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysis |
| 效能: 定量及半定量檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酮體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3 IU); 0.6% w/w peroxidase (horseradish, 3300 IU); 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer and non-reactive ingredients.\nProtein: 0.3% w/w tetrabromophenol blue: 99.7% w/w buffer and nonreactive ingredients.\nKetone: 7.7% w/w sodium nitroprusside balanced with buffer and non-reactive ingredients. |
| 醫器規格: URS-3K: 50 strips |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 冠聚健康科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015882號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110117 |
| 發證日期 | 20060117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601588202 |
| 中文品名 | 泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條 |
| 英文品名 | TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysi |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | URS-3K: 50 stri |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27956843 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015882號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110117 |
| 發證日期: 20060117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601588202 |
| 中文品名: 泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條 |
| 英文品名: TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysi |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: URS-3K: 50 stri |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ |
| 申請商統一編號: 27956843 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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冠聚健康科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年11月公司解散登記清單2005-10-06 ~ 2015-11-05 | 冠聚健康科技有限公司 | 5000000 | 臺北市中正區開封街1段48號9樓之6 |
■ 記錄於 104年11月公司解散登記清單核准設立日期: 2005-10-06 | 核准解散日期: 2015-11-05 | 公司名稱: 冠聚健康科技有限公司 | 代表人: | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區開封街1段48號9樓之6 |
統編 27956843 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 27956843)泰科尿劑條(葡萄糖/蛋白質) | 英文品名: TECO URS-2P Urine Reagent Strips for Urinalysis (Glucose/Protein) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015821號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量和定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Glucose: 16.3%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3IU); 0.6%w/w peroxidase (horseradish, 330... | 醫器規格: #URS-2P: 100 strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科URS-10尿劑條 | 英文品名: TECO URS-10 Urine Reagent Strip for Urinalysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015842號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量和定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酸鹼值/膽紅素/潛血/酮體/尿膽素原/亞硝酸鹽/比重/白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase; 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer... | 醫器規格: URS-10: 100 strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康 | 英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015387號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量及定性檢測人體尿液中的葡萄糖(Glucose)和酮(Ketone)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose：16.3%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3IU); 0.6%w/w peroxidase (horseradish, 3300 I... | 醫器規格: 單片裝，50片或100片瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科單一步驟嗎啡/甲基安非他命2合1測試卡 | 英文品名: TECO One Step Morphine/Methamphetamine Combo Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015388號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用競爭型免疫分析法定性檢測人體尿液中之嗎啡及甲基安非他命。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Testing Device: Each pouch contains a reaction device with drug-dye conjugates in an absorbent pad, ... | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科大麻測試卡 | 英文品名: TECO Marijuana (THC) Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015389號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 單一步驟免疫分析法定性測試人體尿液中之大麻(THC)代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-marijuana antibody and rabbit antib... | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科促甲狀腺荷爾蒙定量測試盤 | 英文品名: TECO TSH Microtiter Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015390號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中之甲狀腺刺激素(TSH)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal Anti-TSH-coated microtiter wells.\nSet of Reference Standards: 0, 0.5, 2, 5, 10 an... | 醫器規格: 96 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科強姦藥丸測試卡 | 英文品名: TECO Benzodiazepine (BZD) Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015391號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中之Benzodiazepine。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試劑卡內含一試劑條。\n2. 試劑條內含 a.NC作用膜 b. 吸水紙 c. 玻璃纖維紙 d. 樣品濾紙。\n3. NC作用膜上有：1 mg/ml 抗鼠抗體及 0.1 mg/ml 毒品結合物。\... | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科尿劑條(葡萄糖/蛋白質)英文品名: TECO URS-2P Urine Reagent Strips for Urinalysis (Glucose/Protein) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015821號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量和定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Glucose: 16.3%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3IU); 0.6%w/w peroxidase (horseradish, 330... | 醫器規格: #URS-2P: 100 strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科URS-10尿劑條英文品名: TECO URS-10 Urine Reagent Strip for Urinalysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015842號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量和定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酸鹼值/膽紅素/潛血/酮體/尿膽素原/亞硝酸鹽/比重/白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase; 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer... | 醫器規格: URS-10: 100 strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015387號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量及定性檢測人體尿液中的葡萄糖(Glucose)和酮(Ketone)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose：16.3%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3IU); 0.6%w/w peroxidase (horseradish, 3300 I... | 醫器規格: 單片裝，50片或100片瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科單一步驟嗎啡/甲基安非他命2合1測試卡英文品名: TECO One Step Morphine/Methamphetamine Combo Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015388號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用競爭型免疫分析法定性檢測人體尿液中之嗎啡及甲基安非他命。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Testing Device: Each pouch contains a reaction device with drug-dye conjugates in an absorbent pad, ... | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科大麻測試卡英文品名: TECO Marijuana (THC) Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015389號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 單一步驟免疫分析法定性測試人體尿液中之大麻(THC)代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-marijuana antibody and rabbit antib... | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科促甲狀腺荷爾蒙定量測試盤英文品名: TECO TSH Microtiter Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015390號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中之甲狀腺刺激素(TSH)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal Anti-TSH-coated microtiter wells.\nSet of Reference Standards: 0, 0.5, 2, 5, 10 an... | 醫器規格: 96 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科強姦藥丸測試卡英文品名: TECO Benzodiazepine (BZD) Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015391號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中之Benzodiazepine。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試劑卡內含一試劑條。\n2. 試劑條內含 a.NC作用膜 b. 吸水紙 c. 玻璃纖維紙 d. 樣品濾紙。\n3. NC作用膜上有：1 mg/ml 抗鼠抗體及 0.1 mg/ml 毒品結合物。\... | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 冠聚健康科技 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 冠聚健康科技)安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康 | 英文品名: URS-2BP Blood/Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013487號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量及定性檢測人體尿液中的蛋白質(Protein)和潛血(Blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood: 6.6% w/w cumene hydroperoxide; 4.0% w/w 3,3’5,5’-tetramethylbenzidine;\n89.4% w/w buffer and ... | 醫器規格: URS-2BP, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康 | 英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015387號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單片裝，50片或100片瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康 | 英文品名: URS-2BP Blood/Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013487號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URS-2BP, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康英文品名: URS-2BP Blood/Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013487號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量及定性檢測人體尿液中的蛋白質(Protein)和潛血(Blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood: 6.6% w/w cumene hydroperoxide; 4.0% w/w 3,3’5,5’-tetramethylbenzidine;\n89.4% w/w buffer and ... | 醫器規格: URS-2BP, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015387號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單片裝，50片或100片瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康英文品名: URS-2BP Blood/Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013487號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URS-2BP, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市中正區開封街1段48號9樓之6 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市中正區開封街1段48號9樓之6)沙多國際開發有限公司 | 統一編號: 27870424 | 電話號碼: 02-87738862 | 臺北市中正區開封街1段48號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
智瀚國際有限公司 | 統一編號: 24330945 | 電話號碼: 02-23316599 | 臺北市中正區開封街1段48號7樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
禾韵科技股份有限公司 | 統一編號: 52445525 | 電話號碼: 02-81010098#126 | 臺北市中正區開封街1段48號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鄉醞有限公司 | 統一編號: 83785371 | 電話號碼: 0903040310 | 臺北市中正區開封街1段48號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市美商達美航空股份有限公司臺灣分公司企業工會 | 聯絡電話: | 理事長: 江志昌 | 工會屬性: 企業工會 | 臺北市中正區開封街1段48號6樓之14 (1091108無法投遞被退件) @ 臺北市各工會名單及聯絡方式 |
振宇綜合企業有限公司 | 電話: 24328411 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區開封街1段48號6樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
財團法人兩岸福治民生發展基金會 | OID: 2.16.886.104.101078 | 電話: 02-23118929 | 地址: 臺北市中正區開封街一段48號13樓之7 | DN: o=財團法人兩岸福治民生發展基金會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
藝文暨家庭教育推廣協會 | 團體會址: 臺北市中正區開封街1段48號3樓之15 | 成立日期: 1040516 | 理事長: 侯女玲 @ 全國性人民團體名冊 |
沙多國際開發有限公司統一編號: 27870424 | 電話號碼: 02-87738862 | 臺北市中正區開封街1段48號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
智瀚國際有限公司統一編號: 24330945 | 電話號碼: 02-23316599 | 臺北市中正區開封街1段48號7樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
禾韵科技股份有限公司統一編號: 52445525 | 電話號碼: 02-81010098#126 | 臺北市中正區開封街1段48號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鄉醞有限公司統一編號: 83785371 | 電話號碼: 0903040310 | 臺北市中正區開封街1段48號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市美商達美航空股份有限公司臺灣分公司企業工會聯絡電話: | 理事長: 江志昌 | 工會屬性: 企業工會 | 臺北市中正區開封街1段48號6樓之14 (1091108無法投遞被退件) @ 臺北市各工會名單及聯絡方式 |
振宇綜合企業有限公司電話: 24328411 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區開封街1段48號6樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
財團法人兩岸福治民生發展基金會OID: 2.16.886.104.101078 | 電話: 02-23118929 | 地址: 臺北市中正區開封街一段48號13樓之7 | DN: o=財團法人兩岸福治民生發展基金會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
藝文暨家庭教育推廣協會團體會址: 臺北市中正區開封街1段48號3樓之15 | 成立日期: 1040516 | 理事長: 侯女玲 @ 全國性人民團體名冊 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 台灣大創百貨股份有限公司站前分公司 統一編號: 12991890 | 邱永漢 | 廢止 | 臺北市中正區開封街１段２號地下１樓及地下１樓之１至８８ |
| 商智庫有限公司 統一編號: 13013669 | 解散 (097年07月04日 府產業商字 第09786401100號) | 臺北市中正區開封街１段４１號１樓 | |
| 展新生物研發股份有限公司 統一編號: 13100684 | 解散 (092年04月11日 府建商字 第092072541號) | 臺北市中正區開封街１段２號６樓之１４ | |
| 伊夫尼國際有限公司 統一編號: 13107568 | 解散 (095年01月12日 府建商字 第09571800500號) | 臺北市中正區開封街１段２７號３樓 | |
| 列日科技有限公司 統一編號: 13108686 | 解散 (095年07月14日 府建商字 第09580893200號) | 臺北市中正區開封街１段２號６樓之１１ | |
| 澳陞國際事業有限公司 統一編號: 13109691 | 解散 (100年06月20日 府產業商字 第10084868400號) | 臺北市中正區開封街1段2號5樓之4 | |
| 生輝國際有限公司 統一編號: 13118690 | 廢止 (098年03月23日 府產業商字 第09837133000號) | 臺北市中正區開封街１段７８巷１８號２樓 | |
| 歐仕文化實業有限公司 統一編號: 13126164 | 解散 (092年06月16日 府建商字 第09211900900號) | 臺北市中正區開封街１段２號１１樓之１ | |
| 興展服飾精品店 統一編號: 13447519 | 楊定展 | 歇業 - 獨資 | 臺北市中正區開封街1段7號1樓 |
| 晉瑜小吃店 統一編號: 13450491 | 臺北市中正區開封街１段８號 |
| 台灣大創百貨股份有限公司站前分公司 統一編號: 12991890 | 負責人: 邱永漢 | 狀態: 廢止 |
| 商智庫有限公司 統一編號: 13013669 | 狀態: 解散 (097年07月04日 府產業商字 第09786401100號) |
| 展新生物研發股份有限公司 統一編號: 13100684 | 狀態: 解散 (092年04月11日 府建商字 第092072541號) |
| 伊夫尼國際有限公司 統一編號: 13107568 | 狀態: 解散 (095年01月12日 府建商字 第09571800500號) |
| 列日科技有限公司 統一編號: 13108686 | 狀態: 解散 (095年07月14日 府建商字 第09580893200號) |
| 澳陞國際事業有限公司 統一編號: 13109691 | 狀態: 解散 (100年06月20日 府產業商字 第10084868400號) |
| 生輝國際有限公司 統一編號: 13118690 | 狀態: 廢止 (098年03月23日 府產業商字 第09837133000號) |
| 歐仕文化實業有限公司 統一編號: 13126164 | 狀態: 解散 (092年06月16日 府建商字 第09211900900號) |
| 興展服飾精品店 統一編號: 13447519 | 負責人: 楊定展 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 晉瑜小吃店 統一編號: 13450491 |
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