直原生物科技有限公司
| 直原生物科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27810783 |
| 登記地址 | 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 桃園市 桃園區 光興里 中山北路 |
| 電話手機 | 03-3356228 |
| 聯絡傳真 | 03-3360155 |
| 登記機關 | 桃園市政府 |
| 設立日期 | 2005-06-07 |
| 變更日期 | 2016-04-06 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 呂全偉 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
直原生物科技有限公司的簡介
直原生物科技有限公司位於桃園市桃園區，營業登記地址:桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓，直原生物科技有限公司的統一編號:27810783，直原生物科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:10,000,000元，成立時間於2005-06-07登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業 ■ 家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業 ■ 五金批發業 ■ 日常用品批發業 ■ 模具批發業 ■ 水器材料批發業 ■ 陶瓷玻璃器皿批發業 ■ 寵物食品及其用品批發業 ■ 祭祀用品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
直原生物科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,200511,體外診斷試劑製造,382111,一般事業廢棄物處理,382112,一般廢棄物處理
直原生物科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F106010,五金批發業,F105050,家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業,F106030,模具批發業,F107030,清潔用品批發業,F107170,工業助劑批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108040,化粧品批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F111090,建材批發業,F113010,機械批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113070,電信器材批發業,F113990,其他機械器具批發業,F114080,軌道車輛及其零件批發業,F116010,照相器材批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F120010,耐火材料批發業,F199010,回收物料批發業,F199990,其他批發業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IG03010,能源技術服務業,IZ12010,人力派遣業,F106020,日常用品批發業,F107010,漆料、塗料批發業,F107020,染料、顏料批發業,F115010,首飾及貴金屬批發業,F115020,礦石批發業,IZ06010,理貨包裝業,J101030,廢棄物清除業,J101040,廢棄物處理業,J101080,廢棄物資源回收業,J101090,廢棄物清理業,JZ99990,未分類其他服務業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
直原生物科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 直原生物科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27810783 |
| 原始登記日期 | 20050622 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EASY LIFE GREEN TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 61, Zhongshan N. Rd., Guangxing Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33058, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 呂O偉 |
| 電話號碼 | 03-3356228 |
| 傳真號碼 | 03-3360155 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27810783 |
| 原始登記日期: 20050622 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: EASY LIFE GREEN TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 61, Zhongshan N. Rd., Guangxing Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33058, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 呂O偉 |
| 電話號碼: 03-3356228 |
| 傳真號碼: 03-3360155 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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直原生物科技有限公司之董監事資料集
[1] 直原生物科技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 27810783 |
| 公司名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 呂全偉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 10000000 |
| 統一編號: 27810783 |
| 公司名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 呂全偉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 10000000 |
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直原生物科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 直原生物科技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 27810783 |
| 業者地址 | 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-127810783-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 公司統一編號: 27810783 |
| 業者地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 |
| 食品業者登錄字號: H-127810783-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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直原生物科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/12 |
| 發證日期 | 2013/04/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 血紅素監測系統 |
| 英文品名 | EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易康血紅素測試儀(型號：ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/12 |
| 發證日期: 2013/04/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 血紅素監測系統 |
| 英文品名: EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易康血紅素測試儀(型號：ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[2] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004020號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/03 |
| 發證日期 | 2013/04/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 血糖監測系統 |
| 英文品名 | EasyLife G Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004020號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/03 |
| 發證日期: 2013/04/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 血糖監測系統 |
| 英文品名: EasyLife G Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[3] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008119號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/31 |
| 發證日期 | 2019/12/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 專業型 三酸甘油酯試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008119號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/31 |
| 發證日期: 2019/12/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 專業型 三酸甘油酯試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/12 |
| 發證日期 | 2012/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Blood Uric Acid Test Strips (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004423號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/12 |
| 發證日期: 2012/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Blood Uric Acid Test Strips (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[5] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004520號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/20 |
| 發證日期 | 2013/02/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004520號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/20 |
| 發證日期: 2013/02/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
[6] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2013/04/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 血紅素試紙 |
| 英文品名 | EasyLife Blood Hemoglobin Test Strips |
| 效能 | 易康 血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SH102-25：25片/盒,以下空白規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/22 |
| 發證日期: 2013/04/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 血紅素試紙 |
| 英文品名: EasyLife Blood Hemoglobin Test Strips |
| 效能: 易康 血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SH102-25：25片/盒,以下空白規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[7] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004527號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/23 |
| 發證日期 | 2013/02/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 膽固醇品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Cholesterol Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004527號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/23 |
| 發證日期: 2013/02/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 膽固醇品管液(未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Cholesterol Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
[8] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004424號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/12 |
| 發證日期 | 2012/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/04 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004424號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/12 |
| 發證日期: 2012/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/04 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
[9] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007555號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/07 |
| 發證日期 | 2022/07/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針、儀器檢測片，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007555號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/07 |
| 發證日期: 2022/07/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針、儀器檢測片，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/03 |
| 發證日期 | 2013/04/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 血糖試紙 |
| 英文品名 | EasyLife Blood Glucose Test Strips |
| 效能 | 易康 血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/03 |
| 發證日期: 2013/04/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 血糖試紙 |
| 英文品名: EasyLife Blood Glucose Test Strips |
| 效能: 易康 血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[11] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/24 |
| 發證日期 | 2023/10/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 血糖/血酮 監測系統 |
| 英文品名 | EasyLife Plus Blood Glucose/Ketone Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖及血酮含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 易康 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易康 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。2. 易康 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152，包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。3. 易康 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyLife Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101，包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007611號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/24 |
| 發證日期: 2023/10/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 血糖/血酮 監測系統 |
| 英文品名: EasyLife Plus Blood Glucose/Ketone Monitoring System |
| 效能: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖及血酮含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 易康 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易康 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。2. 易康 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152，包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。3. 易康 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyLife Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101，包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/20 |
| 發證日期 | 2019/09/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 專業型 三酸甘油酯 監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Pro Blood Triglycerides Monitoring System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/20 |
| 發證日期: 2019/09/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 專業型 三酸甘油酯 監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Pro Blood Triglycerides Monitoring System (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007981號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/04 |
| 發證日期 | 2019/10/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 專業型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Pro Blood Triglycerides Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007981號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/04 |
| 發證日期: 2019/10/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 專業型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Pro Blood Triglycerides Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/21 |
| 發證日期 | 2019/08/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 酮體品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Plus β-Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007907號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/21 |
| 發證日期: 2019/08/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 酮體品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Plus β-Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
[15] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/19 |
| 發證日期 | 2020/02/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測 血酮試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTouch Plus Blood Ketone Test Strips (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008198號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/19 |
| 發證日期: 2020/02/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測 血酮試紙(未滅菌) |
| 英文品名: EasyTouch Plus Blood Ketone Test Strips (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008297號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/28 |
| 發證日期 | 2020/04/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 進階 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008297號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/28 |
| 發證日期: 2020/04/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 進階 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[17] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008296號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/28 |
| 發證日期 | 2020/04/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測 進階 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTouch Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008296號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/28 |
| 發證日期: 2020/04/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測 進階 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyTouch Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[18] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/15 |
| 發證日期 | 2021/08/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統 |
| 英文品名 | EasyLife Pro Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(型號：ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(型號：ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易康 血糖試紙(EasyLife Pro Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易康 尿酸試紙(EasyLife Pro Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易康 血紅素試紙(EasyLife Pro Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易康 三酸甘油脂試紙(EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006844號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/15 |
| 發證日期: 2021/08/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統 |
| 英文品名: EasyLife Pro Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(型號：ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(型號：ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易康 血糖試紙(EasyLife Pro Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易康 尿酸試紙(EasyLife Pro Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易康 血紅素試紙(EasyLife Pro Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易康 三酸甘油脂試紙(EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005614號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/03 |
| 發證日期 | 2017/05/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/03 |
| 發證日期: 2017/05/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 直原生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/07 |
| 發證日期 | 2013/02/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易康 血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004508號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/07 |
| 發證日期: 2013/02/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易康 血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 |
| 申請商統一編號: 27810783 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
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直原生物科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-06 | 直原生物科技有限公司 | 呂全偉 | 10000000 | 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 直原生物科技有限公司 | 代表人: 呂全偉 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 |
同姓名董監事 呂全偉 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 呂全偉)呂全偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 沅育生物科技有限公司 | 統一編號: 27410914 |
呂全偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏腦科技股份有限公司 | 統一編號: 28113960 |
呂全偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 191421 | 所代表法人: | 汎球生物藥劑研發股份有限公司 | 統一編號: 28191640 |
呂全偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 群瑞實業有限公司 | 統一編號: 80120490 |
呂全偉職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 沅育生物科技有限公司 | 統一編號: 27410914 |
呂全偉職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏腦科技股份有限公司 | 統一編號: 28113960 |
呂全偉職稱: 董事 | 持有股份數: 191421 | 所代表法人: | 汎球生物藥劑研發股份有限公司 | 統一編號: 28191640 |
呂全偉職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 群瑞實業有限公司 | 統一編號: 80120490 |
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統編 27810783 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 27810783)易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康II血糖試紙 | 英文品名: EasyLife II Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器製字第004013號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒、SG106-25：25片/盒、SG106-50：50片/盒、SG206-50：25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血酮 監測系統 (未滅菌) | 英文品名: EasyLife Plus Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009509號 | 有效日期: 2027/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康II血糖試紙英文品名: EasyLife II Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器製字第004013號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒、SG106-25：25片/盒、SG106-50：50片/盒、SG206-50：25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血酮 監測系統 (未滅菌)英文品名: EasyLife Plus Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009509號 | 有效日期: 2027/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 27810783 開放資料... ]
名稱 直原生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 直原生物科技)易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/膽固... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | 英文品名: EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005806號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：ET-3432) 內含：易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model：ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。2. 易康 血糖/膽... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀×1 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/膽固... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統英文品名: EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005806號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：ET-3432) 內含：易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model：ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。2. 易康 血糖/膽... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀×1 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 呂全偉 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 呂全偉)呂全偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 沅育生物科技有限公司 | 統一編號: 27410914 @ 董監事資料集 |
呂全偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏腦科技股份有限公司 | 統一編號: 28113960 @ 董監事資料集 |
呂全偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 191421 | 所代表法人: | 汎球生物藥劑研發股份有限公司 | 統一編號: 28191640 @ 董監事資料集 |
呂全偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 群瑞實業有限公司 | 統一編號: 80120490 @ 董監事資料集 |
呂全偉職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 沅育生物科技有限公司 | 統一編號: 27410914 @ 董監事資料集 |
呂全偉職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏腦科技股份有限公司 | 統一編號: 28113960 @ 董監事資料集 |
呂全偉職稱: 董事 | 持有股份數: 191421 | 所代表法人: | 汎球生物藥劑研發股份有限公司 | 統一編號: 28191640 @ 董監事資料集 |
呂全偉職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 群瑞實業有限公司 | 統一編號: 80120490 @ 董監事資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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| 原町日式美髮坊 統一編號: 30189402 | 莊宛儒 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069008292) | 桃園市桃園區光興里中山北路５１號１樓 |
| 玟馨租書坊 統一編號: 30233441 | 胡文珠 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099004680) | 桃園市桃園區光興里中山北路一一二號一樓 |
| 達瑩商行 統一編號: 30243320 | 謝文山 | 歇業 - 獨資 | 桃園市桃園區光興里中山北路四一號 |
| 強速自動控制企業社 統一編號: 30364750 | 林慶發 | 歇業 - 獨資 | 桃園市桃園區光興里中山北路６０號１樓 |
| 中北便當 統一編號: 30367721 | 桃園市桃園區光興里１鄰中山北路１７號１樓 | ||
| 滷肉方 統一編號: 31544210 | 桃園市桃園區光興里中山北路６４號 | ||
| 經典巴黎美容工作室 統一編號: 31551582 | 鄒月霜 | 歇業／撤銷 - 獨資 | 桃園市桃園區光興里中山北路125號1樓 |
| 穩嬴文教股份有限公司附設桃園市私立穩鼎文理語文短期補習班 統一編號: 31727554 | 桃園市桃園區光興里中山北路８３號２樓 | ||
| 大間日料理 統一編號: 34819661 | 黃震裕 | 歇業 - 獨資 | 桃園市桃園區光興里中山北路五二號一樓 |
| 豐疄烘焙坊 統一編號: 34824382 | 雷宗憲 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109010378) | 桃園市桃園區光興里中山北路79號 |
| 原町日式美髮坊 統一編號: 30189402 | 負責人: 莊宛儒 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069008292) |
| 玟馨租書坊 統一編號: 30233441 | 負責人: 胡文珠 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099004680) |
| 達瑩商行 統一編號: 30243320 | 負責人: 謝文山 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 強速自動控制企業社 統一編號: 30364750 | 負責人: 林慶發 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 中北便當 統一編號: 30367721 |
| 滷肉方 統一編號: 31544210 |
| 經典巴黎美容工作室 統一編號: 31551582 | 負責人: 鄒月霜 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 穩嬴文教股份有限公司附設桃園市私立穩鼎文理語文短期補習班 統一編號: 31727554 |
| 大間日料理 統一編號: 34819661 | 負責人: 黃震裕 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 豐疄烘焙坊 統一編號: 34824382 | 負責人: 雷宗憲 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109010378) |
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