翰銓醫材生技有限公司
| 翰銓醫材生技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27600246 |
| 登記地址 | 臺中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 大里區 永隆里 爽文路 |
| 電話手機 | 04-24077298 |
| 聯絡傳真 | 04-24071639 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2005-01-18 |
| 變更日期 | 2022-01-25 |
| 資本額總額 | 3,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 鄧翰林 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
翰銓醫材生技有限公司的簡介
翰銓醫材生技有限公司位於臺中市大里區，營業登記地址:臺中市大里區永隆里爽文路1047號1樓，翰銓醫材生技有限公司的統一編號:27600246，翰銓醫材生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:3,000,000元，成立時間於2005-01-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
翰銓醫材生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
翰銓醫材生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
翰銓醫材生技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
翰銓醫材生技有限公司地址: 台中市大里區爽文路1047號 | 電話: 04-2407-7298 |
翰銓醫材生技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 翰銓醫材生技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27600246 |
| 原始登記日期 | 20050414 |
| 核發日期 | 20220126 |
| 廠商中文名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HAN CHUAN MEDICAL MATERIAL BIO-TEC CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 1047, Shuangwen Rd., Yonglong Vil., Dali Dist., Taichung City 41283, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄧O林 |
| 電話號碼 | 04-24077298 |
| 傳真號碼 | 04-24071639 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27600246 |
| 原始登記日期: 20050414 |
| 核發日期: 20220126 |
| 廠商中文名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 廠商英文名稱: HAN CHUAN MEDICAL MATERIAL BIO-TEC CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 1047, Shuangwen Rd., Yonglong Vil., Dali Dist., Taichung City 41283, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 鄧O林 |
| 電話號碼: 04-24077298 |
| 傳真號碼: 04-24071639 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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翰銓醫材生技有限公司之董監事資料集
[1] 翰銓醫材生技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 27600246 |
| 公司名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 鄧翰林 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2000000 |
| 統一編號: 27600246 |
| 公司名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 鄧翰林 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2000000 |
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翰銓醫材生技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 翰銓醫材生技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 公司統一編號 | 27600246 |
| 業者地址 | 台中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-127600246-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 公司統一編號: 27600246 |
| 業者地址: 台中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 |
| 食品業者登錄字號: B-127600246-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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翰銓醫材生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 10 筆]
[1] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/28 |
| 發證日期 | 2012/02/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500359107 |
| 中文品名 | 向日葵快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名 | Sunflower HCG Rapid Test |
| 效能 | 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.驗孕筆 1 Test/Box,2.驗孕卡 1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/28 |
| 發證日期: 2012/02/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500359107 |
| 中文品名: 向日葵快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名: Sunflower HCG Rapid Test |
| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.驗孕筆 1 Test/Box,2.驗孕卡 1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[2] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250928 |
| 發證日期 | 20120221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500359107 |
| 中文品名 | 向日葵快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名 | Sunflower HCG Rapid Test |
| 效能 | 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.驗孕筆 1 Test/Box,2.驗孕卡 1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200902 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250928 |
| 發證日期: 20120221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500359107 |
| 中文品名: 向日葵快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名: Sunflower HCG Rapid Test |
| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.驗孕筆 1 Test/Box,2.驗孕卡 1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200902 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[3] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001924號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/10 |
| 發證日期 | 2005/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500192401 |
| 中文品名 | 孕適知快速驗孕試劑 |
| 英文品名 | Proper HCG Rapid Test |
| 效能 | 利用快速免疫層析法，主檢測人體尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%) |
| 醫器規格 | 試紙條、試紙筆、試紙卡。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001924號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/10 |
| 發證日期: 2005/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500192401 |
| 中文品名: 孕適知快速驗孕試劑 |
| 英文品名: Proper HCG Rapid Test |
| 效能: 利用快速免疫層析法，主檢測人體尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%) |
| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001924號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101110 |
| 發證日期 | 20051110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500192401 |
| 中文品名 | 孕適知快速驗孕試劑 |
| 英文品名 | Proper HCG Rapid Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 試紙條、試紙筆、試紙卡。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001924號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101110 |
| 發證日期: 20051110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500192401 |
| 中文品名: 孕適知快速驗孕試劑 |
| 英文品名: Proper HCG Rapid Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001925號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/11 |
| 發證日期 | 2007/07/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300192507 |
| 中文品名 | 翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001925號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/11 |
| 發證日期: 2007/07/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300192507 |
| 中文品名: 翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QMS0241 |
[6] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001925號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220711 |
| 發證日期 | 20070711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300192507 |
| 中文品名 | 翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170927 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001925號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220711 |
| 發證日期: 20070711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300192507 |
| 中文品名: 翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170927 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003497號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/28 |
| 發證日期 | 2011/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500349702 |
| 中文品名 | 孕適知快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名 | PROPER HCG RAPID TEST |
| 效能 | 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003497號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/28 |
| 發證日期: 2011/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500349702 |
| 中文品名: 孕適知快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名: PROPER HCG RAPID TEST |
| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[8] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003497號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250928 |
| 發證日期 | 20111125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500349702 |
| 中文品名 | 孕適知快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名 | PROPER HCG RAPID TEST |
| 效能 | 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200902 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003497號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250928 |
| 發證日期: 20111125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500349702 |
| 中文品名: 孕適知快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名: PROPER HCG RAPID TEST |
| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200902 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[9] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002354號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2012/07/16 |
| 發證日期 | 2007/07/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500235401 |
| 中文品名 | 孕適知快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名 | PROPER HCG RAPID TEST |
| 效能 | 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 0.025mg Sodium citrate0.013mg Gold chloride0.2μg anti-mouse β-HCG0.12μg anti-mouse IgG0.6μg Goat anti mouse IgG0.6μg Goat anti mouse α-HCG9mg Sodium chloride0.278mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal 1.38mg Sodium Phosphate, Dibasic, Anhydrous 2mg NaN32mg NaN30.02g BSA \n |
| 醫器規格 | 試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002354號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/05 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2012/07/16 |
| 發證日期: 2007/07/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500235401 |
| 中文品名: 孕適知快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名: PROPER HCG RAPID TEST |
| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate0.013mg Gold chloride0.2μg anti-mouse β-HCG0.12μg anti-mouse IgG0.6μg Goat anti mouse IgG0.6μg Goat anti mouse α-HCG9mg Sodium chloride0.278mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal 1.38mg Sodium Phosphate, Dibasic, Anhydrous 2mg NaN32mg NaN30.02g BSA \n |
| 醫器規格: 試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 翰銓醫材生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002354號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111205 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20120716 |
| 發證日期 | 20070716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500235401 |
| 中文品名 | 孕適知快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名 | PROPER HCG RAPID TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號 | 27600246 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111208 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002354號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111205 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20120716 |
| 發證日期: 20070716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500235401 |
| 中文品名: 孕適知快速驗孕試劑系列 |
| 英文品名: PROPER HCG RAPID TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 翰銓醫材生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓 |
| 申請商統一編號: 27600246 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111208 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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翰銓醫材生技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-06 | 翰銓醫材生技有限公司 | 劉冠辰 | 3000000 | 臺中市大里區永隆里爽文路１０４７號１樓 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單2022-01-25 | 翰銓醫材生技有限公司 | 鄧翰林 | 3000000 | 臺中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-06 | 公司名稱: 翰銓醫材生技有限公司 | 代表人: 劉冠辰 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺中市大里區永隆里爽文路１０４７號１樓 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-25 | 公司名稱: 翰銓醫材生技有限公司 | 代表人: 鄧翰林 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺中市大里區永隆里爽文路1047號1樓 |
翰銓醫材生技有限公司的地圖
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 商茂貿易有限公司 統一編號: 25152307 | 解散 (文號: 2011-5-6 經授中字 第1003197257號) | 臺中市大里區永隆里16鄰爽文路1009號1樓 | |
| 富鈺工程行 統一編號: 25242928 | 莊大衛 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110862130) | 臺中市大里區永隆里爽文路752-6號2樓 |
| 安欣企業社 統一編號: 25245191 | 游玄鈺 | 歇業 - 獨資 | 臺中市大里區永隆里爽文路1173號1樓 |
| 金足養生館 統一編號: 25245930 | 戴梓剛 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120876330) | 臺中市大里區永隆里爽文路1100號 |
| 洋三企業社 統一編號: 25251236 | 何俊銘 | 歇業 - 獨資 | 臺中市大里區永隆里爽文路1038號1樓 |
| 鑫裕企業社 統一編號: 25252848 | 王勝玄 | 核准設立 - 獨資 | 臺中市大里區永隆里爽文路997號1樓 |
| 聖筊生活館 統一編號: 26808394 | 鍾全豐 | 停業 (停業起迄日期 103年08月25日 至 104年08月24日) - 獨資 | 臺中市大里區永隆里爽文路１１５１號１樓 |
| 葡菁養生館 統一編號: 26815846 | 蔡修育 | 停業 (停業起迄日期 101年01月01日 至 101年12月31日) - 獨資 | 臺中市大里區永隆里爽文路866號1樓 |
| 酒號倉庫商行 統一編號: 26954396 | 何宗霖 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120865906) | 臺中市大里區永隆里爽文路１１２１號１樓 |
| 恆昇農產行 統一編號: 26961517 | 林東榮 | 核准設立 - 獨資 | 臺中市大里區永隆里爽文路706號1樓 |
| 商茂貿易有限公司 統一編號: 25152307 | 狀態: 解散 (文號: 2011-5-6 經授中字 第1003197257號) |
| 富鈺工程行 統一編號: 25242928 | 負責人: 莊大衛 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110862130) |
| 安欣企業社 統一編號: 25245191 | 負責人: 游玄鈺 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 金足養生館 統一編號: 25245930 | 負責人: 戴梓剛 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120876330) |
| 洋三企業社 統一編號: 25251236 | 負責人: 何俊銘 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 鑫裕企業社 統一編號: 25252848 | 負責人: 王勝玄 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 聖筊生活館 統一編號: 26808394 | 負責人: 鍾全豐 | 狀態: 停業 (停業起迄日期 103年08月25日 至 104年08月24日) - 獨資 |
| 葡菁養生館 統一編號: 26815846 | 負責人: 蔡修育 | 狀態: 停業 (停業起迄日期 101年01月01日 至 101年12月31日) - 獨資 |
| 酒號倉庫商行 統一編號: 26954396 | 負責人: 何宗霖 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120865906) |
| 恆昇農產行 統一編號: 26961517 | 負責人: 林東榮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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