凌越生醫股份有限公司

凌越生醫股份有限公司的商業公司登記資料
統一編號27558248
登記地址臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 || 地圖
縣市鄉里臺北市 內湖區 石潭里 新明路
電話手機02-27962656
聯絡傳真02-27963063
登記機關臺北市政府
設立日期2005-01-28
變更日期2024-06-19
資本額總額500,000,000元
實收資本額401,000,000元
負責人或代表人陳作範
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

凌越生醫股份有限公司的簡介

凌越生醫股份有限公司位於臺北市內湖區,營業登記地址:臺北市內湖區石潭里新明路143巷8號5樓,凌越生醫股份有限公司的統一編號:27558248,凌越生醫股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:370,000,000元,成立時間於2005-02-21登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

凌越生醫股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

332900,其他醫療器材及用品製造,454920,保健營養食品批發

凌越生醫股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

CE01010,一般儀器製造業,F108040,化粧品批發業,IG01010,生物技術服務業,F102170,食品什貨批發業,C199990,未分類其他食品製造業,CF01011,醫療器材製造業,F106060,寵物食品及其用品批發業,F399040,無店面零售業,F103010,飼料批發業,F202010,飼料零售業,C110010,飲料製造業,C201020,寵物食品製造業

凌越生醫股份有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 凌越生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號27558248
原始登記日期20090715
核發日期20221130
廠商中文名稱凌越生醫股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
英文營業地址5 F., No. 8, Ln. 143, Xinming Rd., Neihu Dist., Taipei City 114031, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O範
電話號碼02-27962656
傳真號碼02-27963063
進口資格
出口資格
統一編號: 27558248
原始登記日期: 20090715
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 凌越生醫股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 8, Ln. 143, Xinming Rd., Neihu Dist., Taipei City 114031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O範
電話號碼: 02-27962656
傳真號碼: 02-27963063
進口資格:
出口資格:

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凌越生醫股份有限公司之董監事資料集 [以下 9 筆]

[1] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 1
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱董事
姓名劉心陽
所代表法人(空)
持有股份數0
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 劉心陽
所代表法人: (空)
持有股份數: 0

[2] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱董事
姓名劉惠貞
所代表法人(空)
持有股份數1291000
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 劉惠貞
所代表法人: (空)
持有股份數: 1291000

[3] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱董事長
姓名陳作範
所代表法人(空)
持有股份數180398
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 董事長
姓名: 陳作範
所代表法人: (空)
持有股份數: 180398

[4] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱監察人
姓名(缺額)
所代表法人(空)
持有股份數0
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 監察人
姓名: (缺額)
所代表法人: (空)
持有股份數: 0

[5] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 5
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱董事
姓名吳國男
所代表法人(空)
持有股份數105844
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 吳國男
所代表法人: (空)
持有股份數: 105844

[6] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 6
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱監察人
姓名廖柏群
所代表法人(空)
持有股份數320000
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 監察人
姓名: 廖柏群
所代表法人: (空)
持有股份數: 320000

[7] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 7
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱董事
姓名陳怜君
所代表法人(空)
持有股份數500000
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 陳怜君
所代表法人: (空)
持有股份數: 500000

[8] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 8
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱董事
姓名區健麗
所代表法人(空)
持有股份數0
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 區健麗
所代表法人: (空)
持有股份數: 0

[9] 凌越生醫股份有限公司董監事資料集 - 9
統一編號27558248
公司名稱凌越生醫股份有限公司
職稱董事
姓名曾啟柚
所代表法人(空)
持有股份數0
統一編號: 27558248
公司名稱: 凌越生醫股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 曾啟柚
所代表法人: (空)
持有股份數: 0

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凌越生醫股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]

[1] 凌越生醫股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1
公司或商業登記名稱凌越生醫股份有限公司
公司統一編號27558248
業者地址台北市內湖區新明路143巷8號5樓
食品業者登錄字號A-127558248-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 凌越生醫股份有限公司
公司統一編號: 27558248
業者地址: 台北市內湖區新明路143巷8號5樓
食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

[2] 凌越生醫股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
公司或商業登記名稱凌越生醫股份有限公司
公司統一編號27558248
業者地址台北市內湖區新明路143巷8號5樓
食品業者登錄字號A-127558248-00001-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凌越生醫股份有限公司
公司統一編號: 27558248
業者地址: 台北市內湖區新明路143巷8號5樓
食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0
登錄項目: 販售場所

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凌越生醫股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 16 筆]

[1] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C.3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

[2] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

[3] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

[4] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

[5] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器製字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2012/09/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
效能本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址臺北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QMS0908
許可證字號: 衛署醫器製字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2012/09/10
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QMS0908

[6] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器製字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220910
發證日期20120910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
效能用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號GMP0908
許可證字號: 衛署醫器製字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220910
發證日期: 20120910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201027
製造許可登錄編號: GMP0908

[7] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器製壹字第004778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C.3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

[8] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器製壹字第004778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

[9] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

[10] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

[11] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器製壹字第004774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

[12] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器製壹字第004774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

[13] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器製字第004162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
效能本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址臺北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號QMS0908
許可證字號: 衛部醫器製字第004162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: QMS0908

[14] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器製字第004162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item
效能本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200713
製造許可登錄編號GMP0908
許可證字號: 衛部醫器製字第004162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item
效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200713
製造許可登錄編號: GMP0908

[15] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器製壹字第004776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

[16] 凌越生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器製壹字第004776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號: 27558248
製造商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130924
製造許可登錄編號: (空)

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凌越生醫股份有限公司之登記工廠名錄

[1] 凌越生醫股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
工廠登記編號63022197
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名陳作範
統一編號27558248
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000519
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
工廠登記編號: 63022197
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名: 陳作範
統一編號: 27558248
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000519
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

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凌越生醫股份有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單
2013-05-30
凌越生醫股份有限公司陳作範200000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單
2013-06-13
凌越生醫股份有限公司陳作範200000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單
2014-01-02
凌越生醫股份有限公司陳作範220000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單
2015-02-26
凌越生醫股份有限公司陳作範228630000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單
2015-09-14
凌越生醫股份有限公司陳作範228630000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單
2016-08-17
凌越生醫股份有限公司陳作範291606910臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單
2017-07-19
凌越生醫股份有限公司陳作範311606910臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單
2017-10-25
凌越生醫股份有限公司陳作範350000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單
2018-06-19
凌越生醫股份有限公司陳作範360000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單
2018-07-25
凌越生醫股份有限公司陳作範360000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單
2018-11-06
凌越生醫股份有限公司陳作範360000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單
2019-07-29
凌越生醫股份有限公司陳作範360000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單
2020-01-08
凌越生醫股份有限公司陳作範370000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單
2020-06-01
凌越生醫股份有限公司陳作範385000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單
2020-07-23
凌越生醫股份有限公司陳作範385000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單
2020-12-02
凌越生醫股份有限公司陳作範385000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單
2021-04-27
凌越生醫股份有限公司陳作範401000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單
2021-12-10
凌越生醫股份有限公司陳作範401000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單
2022-01-20
凌越生醫股份有限公司陳作範401000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單
2022-11-29
凌越生醫股份有限公司陳作範401000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單
2023-05-05
凌越生醫股份有限公司陳作範401000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單
2023-07-19
凌越生醫股份有限公司陳作範401000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單
2024-06-19
凌越生醫股份有限公司陳作範401000000臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-05-30 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-06-13 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-01-02 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 220000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-02-26 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 228630000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-09-14 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 228630000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 291606910 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 311606910 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-10-25 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 350000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 360000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-25 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 360000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-06 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 360000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-07-29 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 360000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-08 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 370000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-06-01 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 385000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-23 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 385000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-02 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 385000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-27 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-01-20 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-11-29 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-05 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-06-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

同姓名董監事 陳作範 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 陳作範)

陳作範

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 力峯科技股份有限公司 | 統一編號: 84916098

陳作範

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 力峯科技股份有限公司 | 統一編號: 84916098

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統編 27558248 - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 27558248)

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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地址 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓)

利鉅工業股份有限公司

統一編號: 04785876 | 電話號碼: 02-27911179 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

吉是福企業股份有限公司

統一編號: 04812796 | 電話號碼: 02-27908778 | 臺北市內湖區新明路143巷7號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利得鞋業股份有限公司

統一編號: 20560450 | 電話號碼: 02-27911175 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0908

許可編號: QMS0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-20 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

凌越生醫股份有限公司台北二廠

電話: 27962656 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區新明路143巷8號6樓

@ 醫療器材商資料集

利鉅工業股份有限公司

統一編號: 04785876 | 電話號碼: 02-27911179 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

吉是福企業股份有限公司

統一編號: 04812796 | 電話號碼: 02-27908778 | 臺北市內湖區新明路143巷7號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利得鞋業股份有限公司

統一編號: 20560450 | 電話號碼: 02-27911175 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0908

許可編號: QMS0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-20 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

凌越生醫股份有限公司台北二廠

電話: 27962656 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區新明路143巷8號6樓

@ 醫療器材商資料集

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姓名 陳作範 - 政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 陳作範)

凌越生醫股份有限公司

連絡電話: (02)2796-2656#2515 | 新明路143巷8號5樓 | 廠商序號: C2016020000021

@ 寵物食品業者資料

凌越生醫股份有限公司台北廠

負責人: 陳作範 | 地址: 臺北市內湖區石潭里新明路143巷8號7樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

凌越生醫股份有限公司

公司電話: 02-2876-2691 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 27558248 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

陳作範

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 力峯科技股份有限公司 | 統一編號: 84916098

@ 董監事資料集

凌越生醫股份有限公司

連絡電話: (02)2796-2656#2515 | 新明路143巷8號5樓 | 廠商序號: C2016020000021

@ 寵物食品業者資料

凌越生醫股份有限公司台北廠

負責人: 陳作範 | 地址: 臺北市內湖區石潭里新明路143巷8號7樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

凌越生醫股份有限公司

公司電話: 02-2876-2691 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 27558248 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

陳作範

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 力峯科技股份有限公司 | 統一編號: 84916098

@ 董監事資料集

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