展耀生技股份有限公司
| 展耀生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27550105 |
| 登記地址 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 安平里 南京東路５段 |
| 電話手機 | 02-3765-5005 |
| 聯絡傳真 | 02-3765-5001 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2005-01-04 |
| 變更日期 | 2019-12-11 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 實收資本額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 張美鷨 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
展耀生技股份有限公司的簡介
展耀生技股份有限公司位於臺北市松山區，營業登記地址:臺北市松山區安平里南京東路5段343號9樓，展耀生技股份有限公司的統一編號:27550105，展耀生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2005-01-13登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥零售業 ■ 西藥零售業 ■ 醫療器材零售業 ■ 化粧品零售業 ■ 乙類成藥零售業 ■ 文教、樂器、育樂用品零售業 ■ 鐘錶零售業 ■ 眼鏡零售業 ■ 建材零售業 ■ 加油站業 ■ 漁船加油站業 ■ 煤零售業 ■ 木炭零售業 ■ 石油製品零售業 ■ 加氣站業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
展耀生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售,451099,其他商品批發經紀
展耀生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F208031,醫療器材零售業,J304010,圖書出版業,J305010,有聲出版業,F108040,化粧品批發業,F203020,菸酒零售業,F102030,菸酒批發業,IZ07010,公證業,IC01010,藥品檢驗業,IZ99990,其他工商服務業,IZ09010,管理系統驗證業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
展耀生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 展耀生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27550105 |
| 原始登記日期 | 20050126 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GLOW STAR BIOTECH INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 343, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10569, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O鷨 |
| 電話號碼 | 02-3765-5005 |
| 傳真號碼 | 02-3765-5001 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27550105 |
| 原始登記日期: 20050126 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: GLOW STAR BIOTECH INC. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 343, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10569, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張O鷨 |
| 電話號碼: 02-3765-5005 |
| 傳真號碼: 02-3765-5001 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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展耀生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 展耀生技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 27550105 |
| 公司名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 張美鷨 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 25 |
| 統一編號: 27550105 |
| 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 張美鷨 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 25 |
[2] 展耀生技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 27550105 |
| 公司名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 游啓政 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 57 |
| 統一編號: 27550105 |
| 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 游啓政 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 57 |
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展耀生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008858號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/05/28 |
| 發證日期 | 2010/05/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400885805 |
| 中文品名 | 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | FujiBand bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | KOSMA-KARE CANADA INC. |
| 製造廠廠址 | 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008858號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/05/28 |
| 發證日期: 2010/05/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400885805 |
| 中文品名: 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC. |
| 製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008858號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200528 |
| 發證日期 | 20100528 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400885805 |
| 中文品名 | 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | FujiBand bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | KOSMA-KARE CANADA INC. |
| 製造廠廠址 | 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150112 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008858號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200528 |
| 發證日期: 20100528 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400885805 |
| 中文品名: 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC. |
| 製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150112 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021625號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/11/01 |
| 發證日期 | 2010/11/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602162504 |
| 中文品名 | 夢羅絲衛生套 |
| 英文品名 | LOSTLESS CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/11/01 |
| 發證日期: 2010/11/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602162504 |
| 中文品名: 夢羅絲衛生套 |
| 英文品名: LOSTLESS CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021625號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151101 |
| 發證日期 | 20101101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602162504 |
| 中文品名 | 夢羅絲衛生套 |
| 英文品名 | LOSTLESS CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151101 |
| 發證日期: 20101101 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602162504 |
| 中文品名: 夢羅絲衛生套 |
| 英文品名: LOSTLESS CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008477號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/20 |
| 發證日期 | 2010/01/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400847706 |
| 中文品名 | 葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1300 卵泡剌激激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008477號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/20 |
| 發證日期: 2010/01/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400847706 |
| 中文品名: 葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1300 卵泡剌激激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PHAMATECH, INC. |
| 製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD9562 |
[6] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008477號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250120 |
| 發證日期 | 20100120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400847706 |
| 中文品名 | 葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1300 Follicle stimulating test system |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190927 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008477號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250120 |
| 發證日期: 20100120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400847706 |
| 中文品名: 葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1300 Follicle stimulating test system |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PHAMATECH, INC. |
| 製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190927 |
| 製造許可登錄編號: QSD9562 |
[7] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019047號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/16 |
| 發證日期 | 2008/05/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601904701 |
| 中文品名 | 葵克快知 驗孕筆 |
| 英文品名 | QuickStream One Step Pregnancy Test |
| 效能 | 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclonal antibodies conjugated to colloidal gold and Normal Mouse IgG polyclonal antibodies conjugated to colloidal gold in a protein matrix. 1.The antibody-coated nitrocellulose membrane consists of Mouse Anti-α-hCG mono-clonal antibodies immobilized in the Test Band region and Goat Anti-Mouse IgG poly-clonal antibodies immobilizes in the Control Band region. |
| 醫器規格 | # 9012：1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址 | 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019047號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/16 |
| 發證日期: 2008/05/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601904701 |
| 中文品名: 葵克快知 驗孕筆 |
| 英文品名: QuickStream One Step Pregnancy Test |
| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclonal antibodies conjugated to colloidal gold and Normal Mouse IgG polyclonal antibodies conjugated to colloidal gold in a protein matrix. 1.The antibody-coated nitrocellulose membrane consists of Mouse Anti-α-hCG mono-clonal antibodies immobilized in the Test Band region and Goat Anti-Mouse IgG poly-clonal antibodies immobilizes in the Control Band region. |
| 醫器規格: # 9012：1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD9562 |
[8] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019047號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230516 |
| 發證日期 | 20080516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601904701 |
| 中文品名 | 葵克快知 驗孕筆 |
| 英文品名 | QuickStream One Step Pregnancy Test |
| 效能 | 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 9012：1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址 | 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180531 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019047號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230516 |
| 發證日期: 20080516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601904701 |
| 中文品名: 葵克快知 驗孕筆 |
| 英文品名: QuickStream One Step Pregnancy Test |
| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 9012：1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180531 |
| 製造許可登錄編號: QSD9562 |
[9] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022323號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/11/10 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602232306 |
| 中文品名 | 樂彼 衛生套 |
| 英文品名 | HAPPY CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | SURETEX LIMITED |
| 製造廠廠址 | 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/11/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3335 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022323號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/11/10 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2016/05/27 |
| 發證日期: 2011/05/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602232306 |
| 中文品名: 樂彼 衛生套 |
| 英文品名: HAPPY CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: SURETEX LIMITED |
| 製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/11/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD3335 |
[10] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022323號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151110 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20160527 |
| 發證日期 | 20110527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602232306 |
| 中文品名 | 樂彼 衛生套 |
| 英文品名 | HAPPY CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | SURETEX LIMITED |
| 製造廠廠址 | 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151111 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3335 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022323號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20151110 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20160527 |
| 發證日期: 20110527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602232306 |
| 中文品名: 樂彼 衛生套 |
| 英文品名: HAPPY CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: SURETEX LIMITED |
| 製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151111 |
| 製造許可登錄編號: QSD3335 |
[11] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008298號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/16 |
| 發證日期 | 2009/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400829806 |
| 中文品名 | 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址 | 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008298號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/16 |
| 發證日期: 2009/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400829806 |
| 中文品名: 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD9562 |
[12] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008298號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241116 |
| 發證日期 | 20091116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400829806 |
| 中文品名 | 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址 | 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190626 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008298號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241116 |
| 發證日期: 20091116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400829806 |
| 中文品名: 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190626 |
| 製造許可登錄編號: QSD9562 |
[13] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019062號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/28 |
| 發證日期 | 2008/05/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601906207 |
| 中文品名 | 葵克快知 驗孕片 |
| 英文品名 | QuickStick One Step Pregnancy Test |
| 效能 | 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclonal antibodies conjugated to colloidal gold and Normal Mouse IgG polyclonal antibodies conjugated to colloidal gold in a protein matrix. 1.The antibody-coated nitrocellulose membrane consists of Mouse Anti-α-hCG mono-clonal antibodies immobilized in the Test Band region and Goat Anti-Mouse IgG poly-clonal antibodies immobilizes in the Control Band region. |
| 醫器規格 | # 9010：5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址 | 15175 INNOVATION DRIVE,SAN DIEGO,CA92128,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019062號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/28 |
| 發證日期: 2008/05/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601906207 |
| 中文品名: 葵克快知 驗孕片 |
| 英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test |
| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclonal antibodies conjugated to colloidal gold and Normal Mouse IgG polyclonal antibodies conjugated to colloidal gold in a protein matrix. 1.The antibody-coated nitrocellulose membrane consists of Mouse Anti-α-hCG mono-clonal antibodies immobilized in the Test Band region and Goat Anti-Mouse IgG poly-clonal antibodies immobilizes in the Control Band region. |
| 醫器規格: # 9010：5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE,SAN DIEGO,CA92128,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD9562 |
[14] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019062號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230528 |
| 發證日期 | 20080528 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601906207 |
| 中文品名 | 葵克快知 驗孕片 |
| 英文品名 | QuickStick One Step Pregnancy Test |
| 效能 | 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 9010：5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址 | 15175 INNOVATION DRIVE,SAN DIEGO,CA92128,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180531 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019062號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230528 |
| 發證日期: 20080528 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601906207 |
| 中文品名: 葵克快知 驗孕片 |
| 英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test |
| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 9010：5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE,SAN DIEGO,CA92128,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180531 |
| 製造許可登錄編號: QSD9562 |
[15] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006258號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2012/10/30 |
| 發證日期 | 2007/10/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400625800 |
| 中文品名 | “芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | SAN-MAR LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006258號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/01 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2012/10/30 |
| 發證日期: 2007/10/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400625800 |
| 中文品名: “芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: SAN-MAR LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006258號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111201 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20121030 |
| 發證日期 | 20071030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400625800 |
| 中文品名 | “芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | SAN-MAR LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111205 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006258號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111201 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20121030 |
| 發證日期: 20071030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400625800 |
| 中文品名: “芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: SAN-MAR LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111205 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/13 |
| 發證日期 | 2006/04/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400378801 |
| 中文品名 | 芙杰絆 繃帶(滅菌) |
| 英文品名 | FujiBand bandage (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | KOSMA-KARE CANADA INC. |
| 製造廠廠址 | 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003788號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/13 |
| 發證日期: 2006/04/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400378801 |
| 中文品名: 芙杰絆 繃帶(滅菌) |
| 英文品名: FujiBand bandage (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC. |
| 製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121127 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110413 |
| 發證日期 | 20060413 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400378801 |
| 中文品名 | 芙杰絆 繃帶(滅菌) |
| 英文品名 | FujiBand bandage (sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | KOSMA-KARE CANADA INC. |
| 製造廠廠址 | 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003788號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110413 |
| 發證日期: 20060413 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400378801 |
| 中文品名: 芙杰絆 繃帶(滅菌) |
| 英文品名: FujiBand bandage (sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC. |
| 製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/26 |
| 發證日期 | 2009/11/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400832002 |
| 中文品名 | 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | FujiBand bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/26 |
| 發證日期: 2009/11/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400832002 |
| 中文品名: 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 展耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241126 |
| 發證日期 | 20091126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400832002 |
| 中文品名 | 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | FujiBand bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190612 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241126 |
| 發證日期: 20091126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400832002 |
| 中文品名: 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 27550105 |
| 製造商名稱: SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190612 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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展耀生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-14 | 展耀生技股份有限公司 | 游淑珺 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-14 | 展耀生技股份有限公司 | 游淑珺 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-07 | 展耀生技股份有限公司 | 張美鷨 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-14 | 展耀生技股份有限公司 | 張美鷨 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-09 | 展耀生技股份有限公司 | 張美鷨 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-01 | 展耀生技股份有限公司 | 張美鷨 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-11 | 展耀生技股份有限公司 | 張美鷨 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-14 | 展耀生技股份有限公司 | 張美鷨 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-14 | 展耀生技股份有限公司 | 張美鷨 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-14 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 游淑珺 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-14 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 游淑珺 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-07 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 張美鷨 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 張美鷨 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-09 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 張美鷨 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 張美鷨 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-11 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 張美鷨 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-14 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 張美鷨 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-14 | 公司名稱: 展耀生技股份有限公司 | 代表人: 張美鷨 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 |
同姓名董監事 張美鷨 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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張美鷨 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 展耀投資股份有限公司 | 統一編號: 53533700 |
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地址 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市松山區南京東路5段343號9樓)永碁工程顧問有限公司 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號5樓之1 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1131029 | 獎勵終止日期: 1141028 | 備註: 113年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單 |
“戴爾康” 醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “DELLCON” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008958號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴爾康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恒基工程顧問股份有限公司 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號2樓之5 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1131231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共設施維護管理獎」佳作獲得設施，公告日起獎勵1年。 @ 優良廠商名單 |
京璽國際股份有限公司 | 統一編號: 53335743 | 電話號碼: 02-27312776 | 臺北市松山區南京東路5段343號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市航空貨運承攬商業同業公會 | 統一編號: 04146647 | 電話號碼: 02-27601970 | 臺北市松山區南京東路五段３４３號８樓之３ @ 出進口廠商登記資料 |
力英鋼鐵股份有限公司 | 統一編號: 07606587 | 電話號碼: 02-27631901 | 臺北市松山區南京東路5段343號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
兩岸優品有限公司 | 統一編號: 13090757 | 電話號碼: 02-77061688 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
明日工作室股份有限公司 | 統一編號: 16298674 | 電話號碼: 02-2760-6366 | 臺北市松山區南京東路5段343號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
永碁工程顧問有限公司廠商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號5樓之1 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1131029 | 獎勵終止日期: 1141028 | 備註: 113年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單 |
“戴爾康” 醫用口罩(未滅菌)英文品名: “DELLCON” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008958號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴爾康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恒基工程顧問股份有限公司廠商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號2樓之5 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1131231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共設施維護管理獎」佳作獲得設施，公告日起獎勵1年。 @ 優良廠商名單 |
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明日工作室股份有限公司統一編號: 16298674 | 電話號碼: 02-2760-6366 | 臺北市松山區南京東路5段343號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 張美鷨 - 政府開放資料
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張美鷨 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 40 | 所代表法人: | 台灣不二新創生技股份有限公司 | 統一編號: 43910660 @ 董監事資料集 |
張美鷨 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 展耀投資股份有限公司 | 統一編號: 53533700 @ 董監事資料集 |
張美鷨職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 讚美之泉視聽文化股份有限公司 | 統一編號: 70538222 @ 董監事資料集 |
張美鷨職稱: 監察人 | 持有股份數: 40 | 所代表法人: | 台灣不二新創生技股份有限公司 | 統一編號: 43910660 @ 董監事資料集 |
張美鷨職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 展耀投資股份有限公司 | 統一編號: 53533700 @ 董監事資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 翔林髮廊 統一編號: 26360731 | 謝鈊評 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094110207) | 臺北市松山區南京東路5段221號 |
| 源環魯肉飯 統一編號: 26396745 | 黃麗花 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104115616) | 臺北市松山區南京東路5段357號 |
| 久慶汽車保養所 統一編號: 27160057 | 王秀雪 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114101685) | 臺北市松山區南京東路5段337號1樓 |
| 東裕汽車商行 統一編號: 27194205 | 吳庭祥 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1064216965) | 臺北市松山區南京東路5段359號 |
| 美商美泰健康生技股份有限公司 統一編號: 27240778 | Landen Gravel Fredrick | 核准登記 | 臺北市松山區南京東路5段225號13樓 |
| 洋宏股份有限公司 統一編號: 27528553 | 簡文村 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段225號8樓 |
| 智源實業有限公司 統一編號: 27537595 | 何秀鏡 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段399號3樓之1 |
| 舜發室內裝修設計工程有限公司 統一編號: 27539860 | 余佩玲 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段291巷32之2號1樓 |
| 全富傳播股份有限公司 統一編號: 27547432 | 鄭明椿 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段223號8樓 |
| 歐陽有限公司 統一編號: 27549585 | 歐O國清 | 解散 (文號: 2018-12-17 府產業商字 第10757112500號) | 臺北市松山區南京東路5段291巷19弄27號1樓 |
| 翔林髮廊 統一編號: 26360731 | 負責人: 謝鈊評 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094110207) |
| 源環魯肉飯 統一編號: 26396745 | 負責人: 黃麗花 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104115616) |
| 久慶汽車保養所 統一編號: 27160057 | 負責人: 王秀雪 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114101685) |
| 東裕汽車商行 統一編號: 27194205 | 負責人: 吳庭祥 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1064216965) |
| 美商美泰健康生技股份有限公司 統一編號: 27240778 | 負責人: Landen Gravel Fredrick | 狀態: 核准登記 |
| 洋宏股份有限公司 統一編號: 27528553 | 負責人: 簡文村 | 狀態: 核准設立 |
| 智源實業有限公司 統一編號: 27537595 | 負責人: 何秀鏡 | 狀態: 核准設立 |
| 舜發室內裝修設計工程有限公司 統一編號: 27539860 | 負責人: 余佩玲 | 狀態: 核准設立 |
| 全富傳播股份有限公司 統一編號: 27547432 | 負責人: 鄭明椿 | 狀態: 核准設立 |
| 歐陽有限公司 統一編號: 27549585 | 負責人: 歐O國清 | 狀態: 解散 (文號: 2018-12-17 府產業商字 第10757112500號) |
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