瑞安國際股份有限公司
| 瑞安國際股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27368612 |
| 登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 大道里 忠孝東路５段 |
| 電話手機 | 02-29112557 |
| 聯絡傳真 | 0229112678 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2004-10-05 |
| 變更日期 | 2024-08-12 |
| 資本額總額 | 22,000,000元 |
| 實收資本額 | 22,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳美惠 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
瑞安國際股份有限公司的簡介
瑞安國際股份有限公司位於臺北市信義區，營業登記地址:臺北市信義區大道里忠孝東路5段790巷17號5樓，瑞安國際股份有限公司的統一編號:27368612，瑞安國際股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:22,000,000元，成立時間於2004-10-08登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
瑞安國際股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
462099,其他化學原材料及其製品批發,457299,其他化粧品批發
瑞安國際股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F107080,環境用藥批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F207070,動物用藥零售業,F207080,環境用藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,I103060,管理顧問業,H703100,不動產租賃業,JE01010,租賃業
瑞安國際股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 瑞安國際股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27368612 |
| 原始登記日期 | 20041105 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | RUI AN INTERNATIONAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 17, Ln. 790, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11082, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O惠 |
| 電話號碼 | 02-29112557 |
| 傳真號碼 | 0229112678 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27368612 |
| 原始登記日期: 20041105 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: RUI AN INTERNATIONAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 17, Ln. 790, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11082, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O惠 |
| 電話號碼: 02-29112557 |
| 傳真號碼: 0229112678 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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瑞安國際股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 瑞安國際股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 27368612 |
| 公司名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 陳美惠 |
| 所代表法人 | 中龍股份有限公司 |
| 持有股份數 | 957000 |
| 統一編號: 27368612 |
| 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 陳美惠 |
| 所代表法人: 中龍股份有限公司 |
| 持有股份數: 957000 |
[2] 瑞安國際股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 27368612 |
| 公司名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 蔡貴芬 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 110000 |
| 統一編號: 27368612 |
| 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 蔡貴芬 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 110000 |
[3] 瑞安國際股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 27368612 |
| 公司名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 曾鈺婷 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 22000 |
| 統一編號: 27368612 |
| 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 曾鈺婷 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 22000 |
[4] 瑞安國際股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 27368612 |
| 公司名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳堯濱 |
| 所代表法人 | 中龍股份有限公司 |
| 持有股份數 | 957000 |
| 統一編號: 27368612 |
| 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳堯濱 |
| 所代表法人: 中龍股份有限公司 |
| 持有股份數: 957000 |
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瑞安國際股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 瑞安國際股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27368612 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127368612-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27368612 |
| 業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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瑞安國際股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/02 |
| 發證日期 | 2018/08/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603134905 |
| 中文品名 | “艾爾克” 紅血球沉降速率品管液 |
| 英文品名 | ALCOR Seditrol ESR Quality Control |
| 效能 | 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DSC06，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | ALCOR SCIENTIFIC LLC |
| 製造廠廠址 | 20 THURBER BOULEVARD SMITHFIELD, RI 02917, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10368 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/02 |
| 發證日期: 2018/08/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603134905 |
| 中文品名: “艾爾克” 紅血球沉降速率品管液 |
| 英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control |
| 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DSC06，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: ALCOR SCIENTIFIC LLC |
| 製造廠廠址: 20 THURBER BOULEVARD SMITHFIELD, RI 02917, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD10368 |
[2] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230802 |
| 發證日期 | 20180802 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603134905 |
| 中文品名 | “艾爾克” 紅血球沉降速率品管液 |
| 英文品名 | ALCOR Seditrol ESR Quality Control |
| 效能 | 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DSC06，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | Alcor Scientific Inc. |
| 製造廠廠址 | 20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10368 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230802 |
| 發證日期: 20180802 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603134905 |
| 中文品名: “艾爾克” 紅血球沉降速率品管液 |
| 英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control |
| 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DSC06，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: Alcor Scientific Inc. |
| 製造廠廠址: 20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181204 |
| 製造許可登錄編號: QSD10368 |
[3] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2014/05/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602609302 |
| 中文品名 | 玳而嵐 多項分析脂質品管液 |
| 英文品名 | Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set |
| 效能 | 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ138A-CON。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/27 |
| 發證日期: 2014/05/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602609302 |
| 中文品名: 玳而嵐 多項分析脂質品管液 |
| 英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set |
| 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ138A-CON。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
[4] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240527 |
| 發證日期 | 20140527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602609302 |
| 中文品名 | 玳而嵐 多項分析脂質品管液 |
| 英文品名 | Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set |
| 效能 | 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ138A-CON。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190325 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240527 |
| 發證日期: 20140527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602609302 |
| 中文品名: 玳而嵐 多項分析脂質品管液 |
| 英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set |
| 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ138A-CON。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190325 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
[5] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/14 |
| 發證日期 | 2013/05/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401301106 |
| 中文品名 | "玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/14 |
| 發證日期: 2013/05/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401301106 |
| 中文品名: "玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/01/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230514 |
| 發證日期 | 20130514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401301106 |
| 中文品名 | "玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180112 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230514 |
| 發證日期: 20130514 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401301106 |
| 中文品名: "玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180112 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006016號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/18 |
| 發證日期 | 2007/07/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400601602 |
| 中文品名 | “必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌) |
| 英文品名 | “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/07/18 |
| 發證日期: 2007/07/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400601602 |
| 中文品名: “必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌) |
| 英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006016號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191128 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170718 |
| 發證日期 | 20070718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400601602 |
| 中文品名 | “必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌) |
| 英文品名 | “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191204 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191128 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170718 |
| 發證日期: 20070718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400601602 |
| 中文品名: “必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌) |
| 英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191204 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/05 |
| 發證日期 | 2017/10/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401838309 |
| 中文品名 | "艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.5800 自動沉降速率裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | ALCOR SCIENTIFIC LLC |
| 製造廠廠址 | 20 THURBER BOULEVARD SMITHFIELD, RI 02917, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10368 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/05 |
| 發證日期: 2017/10/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401838309 |
| 中文品名: "艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
| 英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.5800 自動沉降速率裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: ALCOR SCIENTIFIC LLC |
| 製造廠廠址: 20 THURBER BOULEVARD SMITHFIELD, RI 02917, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD10368 |
[10] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221005 |
| 發證日期 | 20171005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401838309 |
| 中文品名 | "艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5800 自動沉降速率裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | Alcor Scientific Inc. |
| 製造廠廠址 | 20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171102 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10368 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221005 |
| 發證日期: 20171005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401838309 |
| 中文品名: "艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
| 英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5800 自動沉降速率裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: Alcor Scientific Inc. |
| 製造廠廠址: 20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171102 |
| 製造許可登錄編號: QSD10368 |
[11] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030495號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/05 |
| 發證日期 | 2018/02/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049501 |
| 中文品名 | 玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液 |
| 英文品名 | Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator |
| 效能 | 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ141A-CAL，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/05 |
| 發證日期: 2018/02/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603049501 |
| 中文品名: 玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液 |
| 英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator |
| 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ141A-CAL，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
[12] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030495號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230205 |
| 發證日期 | 20180205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049501 |
| 中文品名 | 玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液 |
| 英文品名 | Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator |
| 效能 | 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ141A-CAL，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180416 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230205 |
| 發證日期: 20180205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603049501 |
| 中文品名: 玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液 |
| 英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator |
| 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ141A-CAL，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180416 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
[13] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024117號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/11/20 |
| 發證日期 | 2012/11/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602411700 |
| 中文品名 | 玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay |
| 效能 | 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 QSD6740 QSD6740 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024117號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/11/20 |
| 發證日期: 2012/11/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602411700 |
| 中文品名: 玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組 |
| 英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay |
| 效能: 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 QSD6740 QSD6740 |
[14] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024117號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221120 |
| 發證日期 | 20121120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602411700 |
| 中文品名 | 玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay |
| 效能 | 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181203 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024117號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221120 |
| 發證日期: 20121120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602411700 |
| 中文品名: 玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組 |
| 英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay |
| 效能: 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181203 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
[15] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032400號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/08 |
| 發證日期 | 2019/04/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603240000 |
| 中文品名 | 玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay |
| 效能 | 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別三 | C.3210 內毒素分析試劑 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 QSD6740 QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032400號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/08 |
| 發證日期: 2019/04/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603240000 |
| 中文品名: 玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組 |
| 英文品名: Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay |
| 效能: 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別三: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別三: C.3210 內毒素分析試劑 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 QSD6740 QSD6740 |
[16] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032400號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240408 |
| 發證日期 | 20190408 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603240000 |
| 中文品名 | 玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay |
| 效能 | 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3210 內毒素分析試劑 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032400號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240408 |
| 發證日期: 20190408 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603240000 |
| 中文品名: 玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組 |
| 英文品名: Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay |
| 效能: 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3210 內毒素分析試劑 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190522 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
[17] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/27 |
| 發證日期 | 2014/05/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602609200 |
| 中文品名 | 玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit |
| 效能 | 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1825 維他命D試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 QSD6740 QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/27 |
| 發證日期: 2014/05/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602609200 |
| 中文品名: 玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組 |
| 英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit |
| 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1825 維他命D試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 QSD6740 QSD6740 |
[18] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240527 |
| 發證日期 | 20140527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602609200 |
| 中文品名 | 玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit |
| 效能 | 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1825 維他命D試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190403 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240527 |
| 發證日期: 20140527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602609200 |
| 中文品名: 玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組 |
| 英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit |
| 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1825 維他命D試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190403 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
[19] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025566號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/02 |
| 發證日期 | 2013/12/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602556601 |
| 中文品名 | 玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液 |
| 英文品名 | Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator |
| 效能 | 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ130A-CAL以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025566號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/02 |
| 發證日期: 2013/12/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602556601 |
| 中文品名: 玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液 |
| 英文品名: Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator |
| 效能: 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ130A-CAL以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
[20] 瑞安國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025566號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231202 |
| 發證日期 | 20131202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602556601 |
| 中文品名 | 玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液 |
| 英文品名 | Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator |
| 效能 | 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1150 校正品 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DZ130A-CAL以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181228 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6740 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025566號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231202 |
| 發證日期: 20131202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602556601 |
| 中文品名: 玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液 |
| 英文品名: Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator |
| 效能: 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1150 校正品 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DZ130A-CAL以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 申請商統一編號: 27368612 |
| 製造商名稱: DIAZYME LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181228 |
| 製造許可登錄編號: QSD6740 |
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瑞安國際股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單2014-01-08 | 瑞安國際股份有限公司 | 陳美惠 | 10000000 | 臺北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-05 | 瑞安國際股份有限公司 | 陳美惠 | 10000000 | 臺北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-20 | 瑞安國際股份有限公司 | 陳美惠 | 10000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-10 | 瑞安國際股份有限公司 | 陳美惠 | 10000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-08 | 瑞安國際股份有限公司 | 陳美惠 | 15000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-16 | 瑞安國際股份有限公司 | 陳美惠 | 15000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-27 | 瑞安國際股份有限公司 | 陳美惠 | 15000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-12 | 瑞安國際股份有限公司 | 陳美惠 | 22000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-08 | 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 代表人: 陳美惠 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-05 | 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 代表人: 陳美惠 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-20 | 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 代表人: 陳美惠 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-10 | 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 代表人: 陳美惠 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-08 | 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 代表人: 陳美惠 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-16 | 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 代表人: 陳美惠 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-27 | 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 代表人: 陳美惠 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-12 | 公司名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 代表人: 陳美惠 | 資本額: 22000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
同姓名董監事 陳美惠 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 陳美惠)陳美惠 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 6807 | 所代表法人: | 惠益電子股份有限公司 | 統一編號: 22746290 |
陳美惠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 正惠茶業有限公司 | 統一編號: 85034044 |
陳美惠 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 惠達塑膠股份有限公司 | 統一編號: 97336712 |
陳美惠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華惠新有限公司 | 統一編號: 97623741 |
陳美惠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 3900 | 所代表法人: | 欣陳股份有限公司 | 統一編號: 89650224 |
陳美惠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 安泉美化水質有限公司 | 統一編號: 05592616 |
陳美惠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10800000 | 所代表法人: | 美興生技國際有限公司 | 統一編號: 29159274 |
陳美惠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 美蒂亞廣告有限公司 | 統一編號: 84500916 |
林陳美惠 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1591500 | 所代表法人: | 永光興實業股份有限公司 | 統一編號: 00068583 |
陳美惠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 博大汽車股份有限公司 | 統一編號: 03449806 |
陳美惠職稱: 監察人 | 持有股份數: 6807 | 所代表法人: | 惠益電子股份有限公司 | 統一編號: 22746290 |
陳美惠職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 正惠茶業有限公司 | 統一編號: 85034044 |
陳美惠職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 惠達塑膠股份有限公司 | 統一編號: 97336712 |
陳美惠職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華惠新有限公司 | 統一編號: 97623741 |
陳美惠職稱: 董事長 | 持有股份數: 3900 | 所代表法人: | 欣陳股份有限公司 | 統一編號: 89650224 |
陳美惠職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 安泉美化水質有限公司 | 統一編號: 05592616 |
陳美惠職稱: 董事 | 持有股份數: 10800000 | 所代表法人: | 美興生技國際有限公司 | 統一編號: 29159274 |
陳美惠職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 美蒂亞廣告有限公司 | 統一編號: 84500916 |
林陳美惠職稱: 監察人 | 持有股份數: 1591500 | 所代表法人: | 永光興實業股份有限公司 | 統一編號: 00068583 |
陳美惠職稱: 董事長 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 博大汽車股份有限公司 | 統一編號: 03449806 |
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同姓名經理人 陳美惠 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 陳美惠)陳美惠 | 公司名稱: 安邦電影事業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 04521122 |
陳美惠 | 公司名稱: 合律企業有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 04674935 |
陳美惠 | 公司名稱: 互固實業有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 09441921 |
陳美惠 | 公司名稱: 漢代企業管理顧問有限公司 | 到職日期: 0730413 | 統一編號: 12491446 |
陳美惠 | 公司名稱: 隆儀企業股份有限公司 | 到職日期: 0760505 | 統一編號: 22393227 |
陳美惠 | 公司名稱: 開明實業工廠有限公司 | 到職日期: 1060410 | 統一編號: 69276143 |
陳美惠 | 公司名稱: 証鈞旅行社有限公司 | 到職日期: 1120313 | 統一編號: 83009935 |
陳美惠 | 公司名稱: 辰尚企業有限公司 | 到職日期: 0940530 | 統一編號: 84800723 |
陳美惠公司名稱: 安邦電影事業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 04521122 |
陳美惠公司名稱: 合律企業有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 04674935 |
陳美惠公司名稱: 互固實業有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 09441921 |
陳美惠公司名稱: 漢代企業管理顧問有限公司 | 到職日期: 0730413 | 統一編號: 12491446 |
陳美惠公司名稱: 隆儀企業股份有限公司 | 到職日期: 0760505 | 統一編號: 22393227 |
陳美惠公司名稱: 開明實業工廠有限公司 | 到職日期: 1060410 | 統一編號: 69276143 |
陳美惠公司名稱: 証鈞旅行社有限公司 | 到職日期: 1120313 | 統一編號: 83009935 |
陳美惠公司名稱: 辰尚企業有限公司 | 到職日期: 0940530 | 統一編號: 84800723 |
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代表法人 (法人董監事) 瑞安國際股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 瑞安國際股份有限公司)陳堯濱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: 瑞安國際股份有限公司 | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677 |
陳冠榮 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠東瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 28476934 |
陳堯濱職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: 瑞安國際股份有限公司 | 智一生醫股份有限公司 | 統一編號: 50856677 |
陳冠榮職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠東瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 28476934 |
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統編 27368612 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 27368612)“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌) | 英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玳而嵐 鋰試劑組 | 英文品名: Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027341號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析) | 英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028293號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AggreGUIDE A-100 AA Assay。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玳而嵐 同半胱胺酸檢驗雙試劑組 | 英文品名: Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025053號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人類血清或血漿中，做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙 | 英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031415號 | 有效日期: 2023/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:4-160規格:10 Tests，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組 | 英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026278號 | 有效日期: 2029/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。DZ072B規格變更為：DZ072B-K。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玳而嵐 鋰試劑組英文品名: Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027341號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028293號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AggreGUIDE A-100 AA Assay。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玳而嵐 同半胱胺酸檢驗雙試劑組英文品名: Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025053號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人類血清或血漿中，做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031415號 | 有效日期: 2023/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:4-160規格:10 Tests，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026278號 | 有效日期: 2029/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。DZ072B規格變更為：DZ072B-K。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 瑞安國際 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 瑞安國際)"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌) | 英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌) | 英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
QSD10368 | 許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD6740 | 許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD10368 | 許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD6740 | 許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD6740 | 許可項目及作業內容: Potassium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD6740 | 許可項目及作業內容: Lithium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
QSD10368許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD6740許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD10368許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD6740許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD6740許可項目及作業內容: Potassium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD6740許可項目及作業內容: Lithium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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地址 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓)能寬企業有限公司 | 統一編號: 84904332 | 電話號碼: 02-27614130 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
羽聖有限公司 | 統一編號: 97085476 | 電話號碼: 886-05-632-8176 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
能寬企業有限公司統一編號: 84904332 | 電話號碼: 02-27614130 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
羽聖有限公司統一編號: 97085476 | 電話號碼: 886-05-632-8176 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 陳美惠 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 陳美惠)悅.見: 陳美惠油畫集 | 作者: 陳美惠[作] | 出版機構: 陳美惠(臺中市) | 版次: | 預訂出版日: 108/12 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 96 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-957-43-7253-9 (平裝, NT$800, 96面, 25X26公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
無窮－陳美惠油畫創作展 | (中華民國)陳美惠 | 活動起始日期: 2024/08/31 | 活動結束日期: 2024/09/18 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
無窮－陳美惠油畫創作展 | (中華民國)陳美惠 | 活動起始日期: 2024/08/31 | 活動結束日期: 2024/09/18 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
【導覽活動】無窮－陳美惠油畫創作展 | (中華民國)陳美惠 | 活動起始日期: 2024/09/03 | 活動結束日期: 2024/09/12 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
【導覽活動】無窮－陳美惠油畫創作展 | (中華民國)陳美惠 | 活動起始日期: 2024/09/03 | 活動結束日期: 2024/09/12 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
六藝成果發表展-傳統畫藝水墨花鳥班(113年度孔廟春季水墨花鳥展) | (中華民國)張麗珠、陳麗玲、陳美惠、陳桂馨 、陳菀蓁、楊惠瑛、魏劉君、陳玲瓊、賴淑女、劉張秀燕、蔡美月、邱銀珠、陳宛宜、張棠凱、劉順欽 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/03/31 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
六藝成果發表展-傳統畫藝水墨花鳥班(113年度孔廟春季水墨花鳥展) | (中華民國)張麗珠、陳麗玲、陳美惠、陳桂馨 、陳菀蓁、楊惠瑛、魏劉君、陳玲瓊、賴淑女、劉張秀燕、蔡美月、邱銀珠、陳宛宜、張棠凱、劉順欽 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/03/31 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
《彩繪生命》2024國際口足畫藝聯展 | (中華民國)林宥辰;(中華民國)張家勳;(中華民國)陳世峰;(中華民國)陳美惠;(中華民國)曾啟雄;(中華民國)童福財;(中華民國)楊淑怡;(中華民國)溫珮妃;(中華民國)廖瑞金;(中華民國)謝坤山;... | 活動起始日期: 2024/08/24 | 活動結束日期: 2024/10/06 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
悅.見: 陳美惠油畫集作者: 陳美惠[作] | 出版機構: 陳美惠(臺中市) | 版次: | 預訂出版日: 108/12 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 96 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-957-43-7253-9 (平裝, NT$800, 96面, 25X26公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
無窮－陳美惠油畫創作展(中華民國)陳美惠 | 活動起始日期: 2024/08/31 | 活動結束日期: 2024/09/18 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
無窮－陳美惠油畫創作展(中華民國)陳美惠 | 活動起始日期: 2024/08/31 | 活動結束日期: 2024/09/18 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
【導覽活動】無窮－陳美惠油畫創作展(中華民國)陳美惠 | 活動起始日期: 2024/09/03 | 活動結束日期: 2024/09/12 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
【導覽活動】無窮－陳美惠油畫創作展(中華民國)陳美惠 | 活動起始日期: 2024/09/03 | 活動結束日期: 2024/09/12 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
六藝成果發表展-傳統畫藝水墨花鳥班(113年度孔廟春季水墨花鳥展)(中華民國)張麗珠、陳麗玲、陳美惠、陳桂馨 、陳菀蓁、楊惠瑛、魏劉君、陳玲瓊、賴淑女、劉張秀燕、蔡美月、邱銀珠、陳宛宜、張棠凱、劉順欽 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/03/31 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
六藝成果發表展-傳統畫藝水墨花鳥班(113年度孔廟春季水墨花鳥展)(中華民國)張麗珠、陳麗玲、陳美惠、陳桂馨 、陳菀蓁、楊惠瑛、魏劉君、陳玲瓊、賴淑女、劉張秀燕、蔡美月、邱銀珠、陳宛宜、張棠凱、劉順欽 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/03/31 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
《彩繪生命》2024國際口足畫藝聯展(中華民國)林宥辰;(中華民國)張家勳;(中華民國)陳世峰;(中華民國)陳美惠;(中華民國)曾啟雄;(中華民國)童福財;(中華民國)楊淑怡;(中華民國)溫珮妃;(中華民國)廖瑞金;(中華民國)謝坤山;... | 活動起始日期: 2024/08/24 | 活動結束日期: 2024/10/06 | 折扣資訊: @ 展覽資訊 |
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瑞安國際股份有限公司的地址位於
臺北市信義區大道里忠孝東路5段790巷17號5樓開啟Google地圖視窗瑞安國際股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 鈞霖國際有限公司 統一編號: 25118738 | 羅鈞霖 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷68弄2號3樓 |
| 台灣吉事特有限公司 統一編號: 25129279 | 林炎源 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段800號9樓之3 |
| 鎝德國際有限公司 統一編號: 25145616 | 王乃信 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段800號8樓之11 |
| 客來喜乾洗店 統一編號: 25636789 | 楊羽潔 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108639) | 臺北市信義區忠孝東路5段800號12樓之6 |
| 杏一後山埤藥局 統一編號: 25638230 | 臺北市信義區大道里忠孝東路五段７７８號 | ||
| 柔美名店 統一編號: 25660844 | 陳瑞堂 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104102406) | 臺北市信義區忠孝東路5段762號1樓 |
| 愛五二眼鏡行 統一編號: 26247909 | 鍾明均 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷52號1樓 |
| 丹可國際股份有限公司 統一編號: 27289906 | 鄧克爾 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號3樓 |
| 瑞安國際股份有限公司 統一編號: 27368612 | 陳美惠 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 |
| 秀榮國際實業股份有限公司 統一編號: 27368660 | 竹內英知 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段800號7樓之2 |
| 鈞霖國際有限公司 統一編號: 25118738 | 負責人: 羅鈞霖 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣吉事特有限公司 統一編號: 25129279 | 負責人: 林炎源 | 狀態: 核准設立 |
| 鎝德國際有限公司 統一編號: 25145616 | 負責人: 王乃信 | 狀態: 核准設立 |
| 客來喜乾洗店 統一編號: 25636789 | 負責人: 楊羽潔 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108639) |
| 杏一後山埤藥局 統一編號: 25638230 |
| 柔美名店 統一編號: 25660844 | 負責人: 陳瑞堂 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104102406) |
| 愛五二眼鏡行 統一編號: 26247909 | 負責人: 鍾明均 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 丹可國際股份有限公司 統一編號: 27289906 | 負責人: 鄧克爾 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞安國際股份有限公司 統一編號: 27368612 | 負責人: 陳美惠 | 狀態: 核准設立 |
| 秀榮國際實業股份有限公司 統一編號: 27368660 | 負責人: 竹內英知 | 狀態: 核准設立 |
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