羅碁生化科技股份有限公司
| 羅碁生化科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27332158 |
| 登記地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 淡水區 竿蓁里 中正東路１段 |
| 電話手機 | 02-8631-0059 |
| 聯絡傳真 | 02-8631-0297 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2004-06-18 |
| 變更日期 | 2021-11-03 |
| 資本額總額 | 50,000,000元 |
| 實收資本額 | 50,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳建誠 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | EBIOLOGIC TECHNOLOGY CO., LTD. |
羅碁生化科技股份有限公司的簡介
羅碁生化科技股份有限公司位於新北市淡水區，別名或英文名稱是EBIOLOGIC TECHNOLOGY CO., LTD.，營業登記地址:新北市淡水區竿蓁里中正東路1段3巷33號9樓，羅碁生化科技股份有限公司的統一編號:27332158，羅碁生化科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:50,000,000元，成立時間於2004-06-29登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
羅碁生化科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,451099,其他商品批發經紀,464211,電子器材、電子設備批發,464918,實驗設備批發
羅碁生化科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F107080,環境用藥批發業,F107170,工業助劑批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F113100,污染防治設備批發業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,J101060,廢（污）水處理業,F119010,電子材料批發業,CF01011,醫療器材製造業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
羅碁生化科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
羅碁生化科技股份有限公司地址: 251 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 | 電話: 02-8631-0059 |
羅碁生化科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 羅碁生化科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27332158 |
| 原始登記日期 | 20040702 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EBIOLOGIC TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 33, Ln. 3, Sec. 1, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25147, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O誠 |
| 電話號碼 | 02-86310059 |
| 傳真號碼 | 02-86310297 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27332158 |
| 原始登記日期: 20040702 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EBIOLOGIC TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 33, Ln. 3, Sec. 1, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25147, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O誠 |
| 電話號碼: 02-86310059 |
| 傳真號碼: 02-86310297 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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羅碁生化科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 羅碁生化科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 27332158 |
| 公司名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 陳建誠 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 12000 |
| 統一編號: 27332158 |
| 公司名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 陳建誠 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 12000 |
[2] 羅碁生化科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 27332158 |
| 公司名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 陳俊羽 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 7000 |
| 統一編號: 27332158 |
| 公司名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 陳俊羽 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 7000 |
[3] 羅碁生化科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 27332158 |
| 公司名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳亭安 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 27332158 |
| 公司名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳亭安 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 羅碁生化科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 27332158 |
| 公司名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 鄭玉㺨 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 6000 |
| 統一編號: 27332158 |
| 公司名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 鄭玉㺨 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 6000 |
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羅碁生化科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 13 筆]
[1] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/09 |
| 發證日期 | 2014/05/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "羅碁" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | Ebio Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/09 |
| 發證日期: 2014/05/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "羅碁" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: Ebio Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240509 |
| 發證日期 | 20140509 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "羅碁" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | Ebio Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190318 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240509 |
| 發證日期: 20140509 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "羅碁" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: Ebio Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190318 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2020/04/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402144005 |
| 中文品名 | 嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | BIO-TECHNE |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD DEVENS, MA 01434, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2020/04/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402144005 |
| 中文品名: 嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: BIO-TECHNE |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD DEVENS, MA 01434, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20200409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402144005 |
| 中文品名 | 嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | BIO-TECHNE |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD DEVENS, MA 01434, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200414 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250409 |
| 發證日期: 20200409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402144005 |
| 中文品名: 嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: BIO-TECHNE |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD DEVENS, MA 01434, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200414 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/29 |
| 發證日期 | 2022/04/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600463401 |
| 中文品名 | 羅碁安全採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | Ebiologic Safety Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8647 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/29 |
| 發證日期: 2022/04/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600463401 |
| 中文品名: 羅碁安全採血針 (滅菌) |
| 英文品名: Ebiologic Safety Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8647 |
[6] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/24 |
| 發證日期 | 2020/04/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402148501 |
| 中文品名 | 嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/24 |
| 發證日期: 2020/04/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402148501 |
| 中文品名: 嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250424 |
| 發證日期 | 20200424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402148501 |
| 中文品名 | 嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200429 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250424 |
| 發證日期: 20200424 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402148501 |
| 中文品名: 嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200429 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/05 |
| 發證日期 | 2017/01/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉康智慧血壓測試系統 |
| 英文品名 | Ecare IA Blood Pressure Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0964 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/05 |
| 發證日期: 2017/01/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 嘉康智慧血壓測試系統 |
| 英文品名: Ecare IA Blood Pressure Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP0964 |
[9] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270105 |
| 發證日期 | 20170105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉康智慧血壓測試系統 |
| 英文品名 | Ecare IA Blood Pressure Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210817 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0964 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270105 |
| 發證日期: 20170105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 嘉康智慧血壓測試系統 |
| 英文品名: Ecare IA Blood Pressure Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210817 |
| 製造許可登錄編號: GMP0964 |
[10] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002410號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/28 |
| 發證日期 | 2015/05/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600241005 |
| 中文品名 | "羅碁" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "Ebiologic" Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8647 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002410號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/28 |
| 發證日期: 2015/05/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600241005 |
| 中文品名: "羅碁" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Ebiologic" Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD8647 |
[11] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002410號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250528 |
| 發證日期 | 20150528 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600241005 |
| 中文品名 | "羅碁" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "Ebiologic" Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200224 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8647 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002410號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250528 |
| 發證日期: 20150528 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600241005 |
| 中文品名: "羅碁" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Ebiologic" Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200224 |
| 製造許可登錄編號: QSD8647 |
[12] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/07 |
| 發證日期 | 2016/12/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉康智慧耳溫槍 |
| 英文品名 | Ecare IA Ear Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TM01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0964 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/07 |
| 發證日期: 2016/12/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 嘉康智慧耳溫槍 |
| 英文品名: Ecare IA Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TM01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP0964 |
[13] 羅碁生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261207 |
| 發證日期 | 20161207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉康智慧耳溫槍 |
| 英文品名 | Ecare IA Ear Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TM01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27332158 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210817 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0964 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261207 |
| 發證日期: 20161207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 嘉康智慧耳溫槍 |
| 英文品名: Ecare IA Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TM01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 申請商統一編號: 27332158 |
| 製造商名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210817 |
| 製造許可登錄編號: GMP0964 |
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羅碁生化科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 羅碁生化科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99696402 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路1段3巷33、35號9樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市淡水區竿蓁里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳建誠 |
| 統一編號 | 27332158 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0960216 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99696402 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市淡水區竿蓁里中正東路1段3巷33、35號9樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區竿蓁里 |
| 工廠負責人姓名: 陳建誠 |
| 統一編號: 27332158 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0960216 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
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羅碁生化科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-04 | 羅碁生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 50000000 | 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-06 | 羅碁生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 50000000 | 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單2018-10-30 | 羅碁生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 50000000 | 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-03 | 羅碁生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 50000000 | 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-04 | 公司名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-06 | 公司名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-30 | 公司名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-03 | 公司名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
同姓名董監事 陳建誠 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 陳建誠)陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 誠英有限公司 | 統一編號: 42885609 |
陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 廷宜有限公司 | 統一編號: 12807472 |
陳建誠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 5875000 | 所代表法人: | 毅隆精工企業有限公司 | 統一編號: 16191510 |
陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 28880000 | 所代表法人: | 滿慶實業有限公司 | 統一編號: 16475452 |
陳建誠 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 立華小客車租賃股份有限公司 | 統一編號: 22974483 |
陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 立昇辦公家具系列有限公司 | 統一編號: 23768010 |
陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 天威資訊有限公司 | 統一編號: 24666808 |
陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 粲升實業有限公司 | 統一編號: 24708259 |
陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 跳躍設計股份有限公司 | 統一編號: 24943043 |
陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 台灣毅隆精密工業有限公司 | 統一編號: 25178658 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 誠英有限公司 | 統一編號: 42885609 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 廷宜有限公司 | 統一編號: 12807472 |
陳建誠職稱: 董事長 | 持有股份數: 5875000 | 所代表法人: | 毅隆精工企業有限公司 | 統一編號: 16191510 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 28880000 | 所代表法人: | 滿慶實業有限公司 | 統一編號: 16475452 |
陳建誠職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 立華小客車租賃股份有限公司 | 統一編號: 22974483 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 立昇辦公家具系列有限公司 | 統一編號: 23768010 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 天威資訊有限公司 | 統一編號: 24666808 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 粲升實業有限公司 | 統一編號: 24708259 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 跳躍設計股份有限公司 | 統一編號: 24943043 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 台灣毅隆精密工業有限公司 | 統一編號: 25178658 |
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同姓名經理人 陳建誠 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 陳建誠)陳建誠 | 公司名稱: 台灣資群股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 22353610 |
陳建誠 | 公司名稱: 易立辦公家具股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 89968539 |
陳建誠公司名稱: 台灣資群股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 22353610 |
陳建誠公司名稱: 易立辦公家具股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 89968539 |
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地址 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓)紅樹林 | 總機電話: 0226200669 | 公司代號: 8960 | 住址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號5樓 | 成立日期: 19960123 | 紅樹林有線電視股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
優潔血糖監測系統 | 英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004468號 | 有效日期: 2019/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖監測系統：包含血糖儀(DS-W) 1台、採血筆、採血針。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
紅樹林總機電話: 0226200669 | 公司代號: 8960 | 住址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號5樓 | 成立日期: 19960123 | 紅樹林有線電視股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
優潔血糖監測系統英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004468號 | 有效日期: 2019/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖監測系統：包含血糖儀(DS-W) 1台、採血筆、採血針。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 陳建誠 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 陳建誠)誠英有限公司 | 統一編號: 42885609 | 住址: 臺中市北屯區崇德路二段168號14樓之5 | 登記日期: 1081022 | 經營租賃住宅代管業務: Y | 經營租賃住宅包租業務: Y | 負責人姓名: 陳建誠 @ 租賃住宅服務業登記資料 |
陳建誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 誠英有限公司 | 統一編號: 42885609 @ 董監事資料集 |
兩段式射出成型機之射出單元 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 97 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 放電精細線切割系統技術研究發展三年計畫 | 專利發明人: 陳明祈 馮文宏 陳建誠 | 證書號碼: I295618 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
兩段式射出成型機之射出單元 | 核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 放電精細線切割系統技術研究發展三年計畫 | 專利發明人: 陳明祈 ,馮文宏 ,陳建誠 , | 證書號碼: 7614870 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
兩段式注塑機的注射單元 | 核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 多重直驅馬達旋轉軸技術計畫 | 專利發明人: 陳明祈 ,馮文宏 ,陳建誠 , | 證書號碼: ZL200510135323.2 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
瑞智生化科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53200581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓 @ 登記工廠名錄 |
台灣毅隆精密工業有限公司民成廠 | 統一編號: 25178658 | 工廠負責人姓名: 陳建誠 | 工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民成街125號 | 主要產品: 293通用機械設備 @ 臨時工廠名錄 |
誠英有限公司統一編號: 42885609 | 住址: 臺中市北屯區崇德路二段168號14樓之5 | 登記日期: 1081022 | 經營租賃住宅代管業務: Y | 經營租賃住宅包租業務: Y | 負責人姓名: 陳建誠 @ 租賃住宅服務業登記資料 |
陳建誠職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 誠英有限公司 | 統一編號: 42885609 @ 董監事資料集 |
兩段式射出成型機之射出單元核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 97 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 放電精細線切割系統技術研究發展三年計畫 | 專利發明人: 陳明祈 馮文宏 陳建誠 | 證書號碼: I295618 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
兩段式射出成型機之射出單元核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 放電精細線切割系統技術研究發展三年計畫 | 專利發明人: 陳明祈 ,馮文宏 ,陳建誠 , | 證書號碼: 7614870 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
兩段式注塑機的注射單元核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 多重直驅馬達旋轉軸技術計畫 | 專利發明人: 陳明祈 ,馮文宏 ,陳建誠 , | 證書號碼: ZL200510135323.2 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
瑞智生化科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53200581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓 @ 登記工廠名錄 |
台灣毅隆精密工業有限公司民成廠統一編號: 25178658 | 工廠負責人姓名: 陳建誠 | 工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民成街125號 | 主要產品: 293通用機械設備 @ 臨時工廠名錄 |
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羅碁生化科技股份有限公司的地圖
羅碁生化科技股份有限公司的地址位於
新北市淡水區竿蓁里中正東路1段3巷33號9樓羅碁生化科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 無垠科技有限公司 統一編號: 53425977 | null | 解散 (核准解散日期: 2013-05-08) | 新北市淡水區竿蓁里中正東路1段137號21號之2 |
| 大陸商北京錦繡綠澤商貿有限公司 統一編號: 53675658 | 蔣璡 | 廢止許可 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路1段135號2樓 |
| 柏貫光電有限公司 統一編號: 54026457 | 沈美幸 | 核准設立 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路1段137號18樓 |
| 新硯實業有限公司 統一編號: 54027499 | 蔡昌達 | 核准設立 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路75號1樓 |
| 大陸商東莞市三煌包裝材料有限公司 統一編號: 54380718 | 張紅梅 | 廢止許可 | 新北市淡水區竿蓁里10鄰中正東路1段5巷25號1樓 |
| 海邊走走食品股份有限公司 統一編號: 54710204 | 蔡美櫻 | 核准設立 | 新北市淡水區中正東路1段3巷33號8樓 |
| 台灣印客有限公司 統一編號: 54867520 | 林旭杰 | 核准設立 | 新北市淡水區中正東路1段137號17樓之10 |
| 來來超商股份有限公司第五九六分公司 統一編號: 70776434 | 張宏豪 | 廢止 | 新北市淡水區中正東路１段５５號１樓 |
| 承益商行 統一編號: 85151561 | 王泰智 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088121739) | 新北市淡水區中正東路1段12號 |
| 喬訊電子工業股份有限公司 統一編號: 86642756 | 張水美 | 核准設立 | 新北市淡水區中正東路1段3巷17號7樓 |
| 無垠科技有限公司 統一編號: 53425977 | 負責人: null | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2013-05-08) |
| 大陸商北京錦繡綠澤商貿有限公司 統一編號: 53675658 | 負責人: 蔣璡 | 狀態: 廢止許可 |
| 柏貫光電有限公司 統一編號: 54026457 | 負責人: 沈美幸 | 狀態: 核准設立 |
| 新硯實業有限公司 統一編號: 54027499 | 負責人: 蔡昌達 | 狀態: 核准設立 |
| 大陸商東莞市三煌包裝材料有限公司 統一編號: 54380718 | 負責人: 張紅梅 | 狀態: 廢止許可 |
| 海邊走走食品股份有限公司 統一編號: 54710204 | 負責人: 蔡美櫻 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣印客有限公司 統一編號: 54867520 | 負責人: 林旭杰 | 狀態: 核准設立 |
| 來來超商股份有限公司第五九六分公司 統一編號: 70776434 | 負責人: 張宏豪 | 狀態: 廢止 |
| 承益商行 統一編號: 85151561 | 負責人: 王泰智 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088121739) |
| 喬訊電子工業股份有限公司 統一編號: 86642756 | 負責人: 張水美 | 狀態: 核准設立 |
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