泰和碩藥品科技股份有限公司
| 泰和碩藥品科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27314406 |
| 登記地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 朱園里 南京東路２段 |
| 電話手機 | 02-2518-2201 |
| 聯絡傳真 | 02-2508-1621 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2004-04-30 |
| 變更日期 | 2024-09-18 |
| 資本額總額 | 300,000,000元 |
| 實收資本額 | 100,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 王建治 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | TAXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
泰和碩藥品科技股份有限公司的簡介
泰和碩藥品科技股份有限公司位於臺北市中山區，別名或英文名稱是TAXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.，營業登記地址:臺北市中山區朱園里南京東路2段206號7樓，泰和碩藥品科技股份有限公司的統一編號:27314406，泰和碩藥品科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:100,000,000元，成立時間於2004-05-17登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
泰和碩藥品科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,456700,清潔用品批發,457199,其他藥品及醫療用品批發
泰和碩藥品科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F102170,食品什貨批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107200,化學原料批發業,F207070,動物用藥零售業,F208021,西藥零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
泰和碩藥品科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
泰和碩藥品科技股份有限公司地址: 台北市中山區南京東路二段206號10樓之2 | 電話: 02-2518-2201 |
泰和碩藥品科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 泰和碩藥品科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27314406 |
| 原始登記日期 | 20040510 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O治 |
| 電話號碼 | 02-2518-2201 |
| 傳真號碼 | 02-2508-1621 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27314406 |
| 原始登記日期: 20040510 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 王O治 |
| 電話號碼: 02-2518-2201 |
| 傳真號碼: 02-2508-1621 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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泰和碩藥品科技股份有限公司之董監事資料集
[1] 泰和碩藥品科技股份有限公司董監事資料集| 統一編號 | 27314406 |
| 公司名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 王建治 |
| 所代表法人 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 持有股份數 | 10000000 |
| 統一編號: 27314406 |
| 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 王建治 |
| 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 持有股份數: 10000000 |
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泰和碩藥品科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 泰和碩藥品科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27314406 |
| 業者地址 | 台北市中山區南京東路2段206號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127314406-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27314406 |
| 業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號7樓 |
| 食品業者登錄字號: A-127314406-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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泰和碩藥品科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集
[1] 泰和碩藥品科技股份有限公司醫療器材許可證資料集| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009834號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2023/03/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "治昌優" 黏膜傷口液體繃帶(未滅菌) |
| 英文品名 | "Veinlax" Mucosa Wound Liquid bandage(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009834號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2023/03/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "治昌優" 黏膜傷口液體繃帶(未滅菌) |
| 英文品名: "Veinlax" Mucosa Wound Liquid bandage(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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泰和碩藥品科技股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥製字第051389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/01 |
| 發證日期 | 2009/10/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105138900 |
| 中文品名 | 寧暈錠 16 毫克 |
| 英文品名 | Nodizy Tablets 16 mg |
| 適應症 | 梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第051389號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/01 |
| 發證日期: 2009/10/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105138900 |
| 中文品名: 寧暈錠 16 毫克 |
| 英文品名: Nodizy Tablets 16 mg |
| 適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/07 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055231號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2010/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105523101 |
| 中文品名 | 克適癬頭皮液劑 |
| 英文品名 | Calskin scalp solution |
| 適應症 | 頭皮牛皮癬。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIPOTRIOL |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055231號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/27 |
| 發證日期: 2010/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105523101 |
| 中文品名: 克適癬頭皮液劑 |
| 英文品名: Calskin scalp solution |
| 適應症: 頭皮牛皮癬。 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIPOTRIOL |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061056號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/18 |
| 發證日期 | 2022/01/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106105601 |
| 中文品名 | 泰脈紓持續性藥效錠30毫克 |
| 英文品名 | Taxopine CORS Tablets 30mg |
| 適應症 | 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NIFEDIPINE (within 24hours Nifedipine released by 30mg ) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061056號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/18 |
| 發證日期: 2022/01/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106105601 |
| 中文品名: 泰脈紓持續性藥效錠30毫克 |
| 英文品名: Taxopine CORS Tablets 30mg |
| 適應症: 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NIFEDIPINE (within 24hours Nifedipine released by 30mg ) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060402號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106040202 |
| 中文品名 | 舒千爾錠10/20毫克 |
| 英文品名 | Sacure Tablets 10/20mg |
| 適應症 | 1.Ezetimibe/ simvastatin複方 (ezetimibe 10mg合併simvastatin 40mg)適用於近十日內因急性冠心症候群 (acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EZETIMIBE;;SIMVASTATIN |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060402號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106040202 |
| 中文品名: 舒千爾錠10/20毫克 |
| 英文品名: Sacure Tablets 10/20mg |
| 適應症: 1.Ezetimibe/ simvastatin複方 (ezetimibe 10mg合併simvastatin 40mg)適用於近十日內因急性冠心症候群 (acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027762號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/10/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/11/15 |
| 發證日期 | 2019/11/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776205 |
| 中文品名 | 喜思鉑"泰和碩"注射劑 |
| 英文品名 | Cisplatin Taxo Injection 1mg/mL Concentrate Solution for Infusion |
| 適應症 | 抗惡性腫瘍劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CISPLATIN |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | ACTAVIS ITALY S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027762號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/10/08 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/11/15 |
| 發證日期: 2019/11/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202776205 |
| 中文品名: 喜思鉑"泰和碩"注射劑 |
| 英文品名: Cisplatin Taxo Injection 1mg/mL Concentrate Solution for Infusion |
| 適應症: 抗惡性腫瘍劑。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CISPLATIN |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/08 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045732號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/01 |
| 發證日期 | 2003/09/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104573201 |
| 中文品名 | 富汝喜糖衣錠 |
| 英文品名 | MELIXOL SC TABLET |
| 適應症 | 焦慮症、憂鬱症。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045732號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/01 |
| 發證日期: 2003/09/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104573201 |
| 中文品名: 富汝喜糖衣錠 |
| 英文品名: MELIXOL SC TABLET |
| 適應症: 焦慮症、憂鬱症。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/13 |
| 發證日期 | 2011/12/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105673900 |
| 中文品名 | 凡脂妥膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 | Anxolipo F.C. Tablets 20mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第056739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/13 |
| 發證日期: 2011/12/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105673900 |
| 中文品名: 凡脂妥膜衣錠20毫克 |
| 英文品名: Anxolipo F.C. Tablets 20mg |
| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/16 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/07 |
| 發證日期 | 2023/02/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106141908 |
| 中文品名 | 富必欣持續性藥效錠4毫克 |
| 英文品名 | Danxosin CORS Tablets 4mg |
| 適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/07 |
| 發證日期: 2023/02/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106141908 |
| 中文品名: 富必欣持續性藥效錠4毫克 |
| 英文品名: Danxosin CORS Tablets 4mg |
| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/10 |
| 發證日期 | 2020/09/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795707 |
| 中文品名 | 德效通注射劑100微毫克/毫升 |
| 英文品名 | Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusion |
| 適應症 | 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | Ever Pharma Jena GmbH |
| 製造廠廠址 | Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 二級包裝廠;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2021/09/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/10 |
| 發證日期: 2020/09/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202795707 |
| 中文品名: 德效通注射劑100微毫克/毫升 |
| 英文品名: Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusion |
| 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: Ever Pharma Jena GmbH |
| 製造廠廠址: Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 二級包裝廠;;製造、包裝 |
| 異動日期: 2021/09/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028783號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/22 |
| 發證日期 | 2024/08/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202878305 |
| 中文品名 | 立鎮安持續性藥效錠0.375毫克 |
| 英文品名 | Zonimide Prolonged Release Tablets 0.375 mg |
| 適應症 | 治療巴金森氏症的徵候及症狀。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址 | BLOCK N-2, VILLAGE THEDA, P.O.LODHIMAJRA, TEHSIL BADDI, DISTRICT SOLAN, HIMACHAL PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028783號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/22 |
| 發證日期: 2024/08/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202878305 |
| 中文品名: 立鎮安持續性藥效錠0.375毫克 |
| 英文品名: Zonimide Prolonged Release Tablets 0.375 mg |
| 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址: BLOCK N-2, VILLAGE THEDA, P.O.LODHIMAJRA, TEHSIL BADDI, DISTRICT SOLAN, HIMACHAL PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/04 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027808號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/10/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/01/21 |
| 發證日期 | 2020/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202780803 |
| 中文品名 | 健賽特平"泰和碩"注射劑 |
| 英文品名 | Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusion |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | ACTAVIS ITALY S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/18 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027808號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/10/12 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/01/21 |
| 發證日期: 2020/01/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202780803 |
| 中文品名: 健賽特平"泰和碩"注射劑 |
| 英文品名: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusion |
| 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/18 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027673號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/21 |
| 發證日期 | 2019/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202767306 |
| 中文品名 | 安癲寧注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | "Wockhardt" Valproate Sodium 100mg/mL Solution for injection or infusion |
| 適應症 | 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | CP PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/24 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027673號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/21 |
| 發證日期: 2019/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202767306 |
| 中文品名: 安癲寧注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名: "Wockhardt" Valproate Sodium 100mg/mL Solution for injection or infusion |
| 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: CP PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 製造廠廠址: ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/24 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045664號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/16 |
| 發證日期 | 2003/07/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104566400 |
| 中文品名 | "泰和碩" 服緒妥糖衣錠 |
| 英文品名 | FUXITOL S.C. TABLETS 3MG "TAXO" |
| 適應症 | 精神病狀態。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045664號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/16 |
| 發證日期: 2003/07/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104566400 |
| 中文品名: "泰和碩" 服緒妥糖衣錠 |
| 英文品名: FUXITOL S.C. TABLETS 3MG "TAXO" |
| 適應症: 精神病狀態。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057806號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/01/15 |
| 發證日期 | 2013/01/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105780607 |
| 中文品名 | 脂優解膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Zovastin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SIMVASTATIN |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/14 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057806號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/01/15 |
| 發證日期: 2013/01/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105780607 |
| 中文品名: 脂優解膜衣錠40毫克 |
| 英文品名: Zovastin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SIMVASTATIN |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/14 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2024/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106181401 |
| 中文品名 | 索立頻持續釋放口溶錠0.2毫克 |
| 英文品名 | Sorifan D Tablets 0.2mg |
| 適應症 | 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型 | 持續釋放口溶錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2024/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106181401 |
| 中文品名: 索立頻持續釋放口溶錠0.2毫克 |
| 英文品名: Sorifan D Tablets 0.2mg |
| 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型: 持續釋放口溶錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061418號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/07 |
| 發證日期 | 2023/02/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106141806 |
| 中文品名 | 脈復平膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 | Danxomin F.C. Tablets 500mg |
| 適應症 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Diosmi |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061418號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/07 |
| 發證日期: 2023/02/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106141806 |
| 中文品名: 脈復平膜衣錠500毫克 |
| 英文品名: Danxomin F.C. Tablets 500mg |
| 適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Diosmi |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
[17] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057119號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/02 |
| 發證日期 | 2012/03/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105711901 |
| 中文品名 | 卡卡油切膠囊120毫克 |
| 英文品名 | Body GaGa Ocut Capsules 120mg |
| 適應症 | 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用ORLISTAT治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ORLISTAT |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057119號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/02 |
| 發證日期: 2012/03/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105711901 |
| 中文品名: 卡卡油切膠囊120毫克 |
| 英文品名: Body GaGa Ocut Capsules 120mg |
| 適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用ORLISTAT治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ORLISTAT |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/29 |
| 發證日期 | 2005/04/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104722701 |
| 中文品名 | 克治眩錠 24 公絲 |
| 英文品名 | KETOZINE TABLETS 24MG |
| 適應症 | 梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/04 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/29 |
| 發證日期: 2005/04/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104722701 |
| 中文品名: 克治眩錠 24 公絲 |
| 英文品名: KETOZINE TABLETS 24MG |
| 適應症: 梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/04 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2024/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106181302 |
| 中文品名 | 索立頻持續釋放口溶錠0.4毫克 |
| 英文品名 | Sorifan D Tablets 0.4mg |
| 適應症 | 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型 | 持續釋放口溶錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2024/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106181302 |
| 中文品名: 索立頻持續釋放口溶錠0.4毫克 |
| 英文品名: Sorifan D Tablets 0.4mg |
| 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型: 持續釋放口溶錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 泰和碩藥品科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/02 |
| 發證日期 | 2012/03/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105711802 |
| 中文品名 | 卡卡油切膠囊60毫克 |
| 英文品名 | Body GaGa Ocut Capsules 60mg |
| 適應症 | 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI≧25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ORLISTAT |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/02 |
| 發證日期: 2012/03/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105711802 |
| 中文品名: 卡卡油切膠囊60毫克 |
| 英文品名: Body GaGa Ocut Capsules 60mg |
| 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI≧25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ORLISTAT |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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泰和碩藥品科技股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 19 筆]
[1] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥製字第051389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/01 |
| 發證日期 | 2009/10/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105138900 |
| 中文品名 | 寧暈錠 16 毫克 |
| 英文品名 | Nodizy Tablets 16 mg |
| 適應症 | 梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第051389號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/01 |
| 發證日期: 2009/10/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105138900 |
| 中文品名: 寧暈錠 16 毫克 |
| 英文品名: Nodizy Tablets 16 mg |
| 適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/07 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055231號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2010/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105523101 |
| 中文品名 | 克適癬頭皮液劑 |
| 英文品名 | Calskin scalp solution |
| 適應症 | 頭皮牛皮癬。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIPOTRIOL |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055231號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/27 |
| 發證日期: 2010/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105523101 |
| 中文品名: 克適癬頭皮液劑 |
| 英文品名: Calskin scalp solution |
| 適應症: 頭皮牛皮癬。 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIPOTRIOL |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061056號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/18 |
| 發證日期 | 2022/01/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106105601 |
| 中文品名 | 泰脈紓持續性藥效錠30毫克 |
| 英文品名 | Taxopine CORS Tablets 30mg |
| 適應症 | 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NIFEDIPINE (within 24hours Nifedipine released by 30mg ) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061056號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/18 |
| 發證日期: 2022/01/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106105601 |
| 中文品名: 泰脈紓持續性藥效錠30毫克 |
| 英文品名: Taxopine CORS Tablets 30mg |
| 適應症: 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NIFEDIPINE (within 24hours Nifedipine released by 30mg ) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060402號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106040202 |
| 中文品名 | 舒千爾錠10/20毫克 |
| 英文品名 | Sacure Tablets 10/20mg |
| 適應症 | 1.Ezetimibe/ simvastatin複方 (ezetimibe 10mg合併simvastatin 40mg)適用於近十日內因急性冠心症候群 (acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EZETIMIBE;;SIMVASTATIN |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060402號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106040202 |
| 中文品名: 舒千爾錠10/20毫克 |
| 英文品名: Sacure Tablets 10/20mg |
| 適應症: 1.Ezetimibe/ simvastatin複方 (ezetimibe 10mg合併simvastatin 40mg)適用於近十日內因急性冠心症候群 (acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045732號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/01 |
| 發證日期 | 2003/09/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104573201 |
| 中文品名 | 富汝喜糖衣錠 |
| 英文品名 | MELIXOL SC TABLET |
| 適應症 | 焦慮症、憂鬱症。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045732號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/01 |
| 發證日期: 2003/09/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104573201 |
| 中文品名: 富汝喜糖衣錠 |
| 英文品名: MELIXOL SC TABLET |
| 適應症: 焦慮症、憂鬱症。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/13 |
| 發證日期 | 2011/12/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105673900 |
| 中文品名 | 凡脂妥膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 | Anxolipo F.C. Tablets 20mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第056739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/13 |
| 發證日期: 2011/12/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105673900 |
| 中文品名: 凡脂妥膜衣錠20毫克 |
| 英文品名: Anxolipo F.C. Tablets 20mg |
| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/16 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/07 |
| 發證日期 | 2023/02/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106141908 |
| 中文品名 | 富必欣持續性藥效錠4毫克 |
| 英文品名 | Danxosin CORS Tablets 4mg |
| 適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/07 |
| 發證日期: 2023/02/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106141908 |
| 中文品名: 富必欣持續性藥效錠4毫克 |
| 英文品名: Danxosin CORS Tablets 4mg |
| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/10 |
| 發證日期 | 2020/09/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795707 |
| 中文品名 | 德效通注射劑100微毫克/毫升 |
| 英文品名 | Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusion |
| 適應症 | 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | Ever Pharma Jena GmbH |
| 製造廠廠址 | Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 製造、包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/09/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/10 |
| 發證日期: 2020/09/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202795707 |
| 中文品名: 德效通注射劑100微毫克/毫升 |
| 英文品名: Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusion |
| 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: Ever Pharma Jena GmbH |
| 製造廠廠址: Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 製造、包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2021/09/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028783號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/22 |
| 發證日期 | 2024/08/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202878305 |
| 中文品名 | 立鎮安持續性藥效錠0.375毫克 |
| 英文品名 | Zonimide Prolonged Release Tablets 0.375 mg |
| 適應症 | 治療巴金森氏症的徵候及症狀。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址 | BLOCK N-2, VILLAGE THEDA, P.O.LODHIMAJRA, TEHSIL BADDI, DISTRICT SOLAN, HIMACHAL PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028783號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/22 |
| 發證日期: 2024/08/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202878305 |
| 中文品名: 立鎮安持續性藥效錠0.375毫克 |
| 英文品名: Zonimide Prolonged Release Tablets 0.375 mg |
| 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址: BLOCK N-2, VILLAGE THEDA, P.O.LODHIMAJRA, TEHSIL BADDI, DISTRICT SOLAN, HIMACHAL PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/04 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027673號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/21 |
| 發證日期 | 2019/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202767306 |
| 中文品名 | 安癲寧注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | "Wockhardt" Valproate Sodium 100mg/mL Solution for injection or infusion |
| 適應症 | 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | CP PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/24 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027673號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/21 |
| 發證日期: 2019/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202767306 |
| 中文品名: 安癲寧注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名: "Wockhardt" Valproate Sodium 100mg/mL Solution for injection or infusion |
| 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: CP PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 製造廠廠址: ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/24 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045664號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/16 |
| 發證日期 | 2003/07/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104566400 |
| 中文品名 | "泰和碩" 服緒妥糖衣錠 |
| 英文品名 | FUXITOL S.C. TABLETS 3MG "TAXO" |
| 適應症 | 精神病狀態。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045664號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/16 |
| 發證日期: 2003/07/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104566400 |
| 中文品名: "泰和碩" 服緒妥糖衣錠 |
| 英文品名: FUXITOL S.C. TABLETS 3MG "TAXO" |
| 適應症: 精神病狀態。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2024/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106181401 |
| 中文品名 | 索立頻持續釋放口溶錠0.2毫克 |
| 英文品名 | Sorifan D Tablets 0.2mg |
| 適應症 | 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型 | 持續釋放口溶錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2024/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106181401 |
| 中文品名: 索立頻持續釋放口溶錠0.2毫克 |
| 英文品名: Sorifan D Tablets 0.2mg |
| 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型: 持續釋放口溶錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061418號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/07 |
| 發證日期 | 2023/02/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106141806 |
| 中文品名 | 脈復平膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 | Danxomin F.C. Tablets 500mg |
| 適應症 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Diosmi |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061418號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/07 |
| 發證日期: 2023/02/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106141806 |
| 中文品名: 脈復平膜衣錠500毫克 |
| 英文品名: Danxomin F.C. Tablets 500mg |
| 適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Diosmi |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
[14] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057119號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/02 |
| 發證日期 | 2012/03/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105711901 |
| 中文品名 | 卡卡油切膠囊120毫克 |
| 英文品名 | Body GaGa Ocut Capsules 120mg |
| 適應症 | 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用ORLISTAT治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ORLISTAT |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057119號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/02 |
| 發證日期: 2012/03/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105711901 |
| 中文品名: 卡卡油切膠囊120毫克 |
| 英文品名: Body GaGa Ocut Capsules 120mg |
| 適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用ORLISTAT治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ORLISTAT |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/29 |
| 發證日期 | 2005/04/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104722701 |
| 中文品名 | 克治眩錠 24 公絲 |
| 英文品名 | KETOZINE TABLETS 24MG |
| 適應症 | 梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/04 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/29 |
| 發證日期: 2005/04/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104722701 |
| 中文品名: 克治眩錠 24 公絲 |
| 英文品名: KETOZINE TABLETS 24MG |
| 適應症: 梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/04 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2024/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106181302 |
| 中文品名 | 索立頻持續釋放口溶錠0.4毫克 |
| 英文品名 | Sorifan D Tablets 0.4mg |
| 適應症 | 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型 | 持續釋放口溶錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2024/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106181302 |
| 中文品名: 索立頻持續釋放口溶錠0.4毫克 |
| 英文品名: Sorifan D Tablets 0.4mg |
| 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型: 持續釋放口溶錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/02 |
| 發證日期 | 2012/03/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105711802 |
| 中文品名 | 卡卡油切膠囊60毫克 |
| 英文品名 | Body GaGa Ocut Capsules 60mg |
| 適應症 | 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI≧25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ORLISTAT |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/02 |
| 發證日期: 2012/03/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105711802 |
| 中文品名: 卡卡油切膠囊60毫克 |
| 英文品名: Body GaGa Ocut Capsules 60mg |
| 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI≧25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ORLISTAT |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057861號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/18 |
| 發證日期 | 2013/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105786102 |
| 中文品名 | 美德斯膜衣錠 1/500 毫克 |
| 英文品名 | Meglide F.C. Tablets 1/500mg |
| 適應症 | 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | REPAGLINIDE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/12/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057861號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/18 |
| 發證日期: 2013/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105786102 |
| 中文品名: 美德斯膜衣錠 1/500 毫克 |
| 英文品名: Meglide F.C. Tablets 1/500mg |
| 適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: REPAGLINIDE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: IPCA LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/12/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 泰和碩藥品科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/11 |
| 發證日期 | 2024/09/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106187801 |
| 中文品名 | 克鐵膜衣錠360毫克 |
| 英文品名 | Deferox Film-Coated Tablets 360 mg |
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEFERASIROX |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27314406 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/11 |
| 發證日期: 2024/09/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106187801 |
| 中文品名: 克鐵膜衣錠360毫克 |
| 英文品名: Deferox Film-Coated Tablets 360 mg |
| 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEFERASIROX |
| 申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 |
| 申請商統一編號: 27314406 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/28 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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泰和碩藥品科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-26 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 謝俐伶 | 15000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-17 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 謝俐伶 | 56000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-21 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 56000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-14 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 56000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-24 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 56000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-20 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 111000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單2018-01-02 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 141000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-08 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 141000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-02 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 141000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-17 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 80000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-31 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 100000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-09 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 100000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 113年09月公司變更登記清單2024-09-18 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 王建治 | 100000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-26 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 謝俐伶 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-17 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 謝俐伶 | 資本額: 56000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-21 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 56000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 56000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-24 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 56000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-20 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 111000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-02 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 141000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-08 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 141000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-02 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 141000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-17 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-31 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-09 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
■ 記錄於 113年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-09-18 | 公司名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 |
同姓名董監事 王建治 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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王建治職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 東譽興業股份有限公司 | 統一編號: 70540830 |
王建治職稱: 董事長 | 持有股份數: 12696911 | 所代表法人: 吉劭投資有限公司 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80207616 |
王建治職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 通達塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: |
[ 搜尋 王建治 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 27314406 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 27314406)美德斯膜衣錠 1/500 毫克 | 英文品名: Meglide F.C. Tablets 1/500mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057861號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE | 製造商名稱: IPCA LABORATORIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
美德斯膜衣錠 1/500 毫克英文品名: Meglide F.C. Tablets 1/500mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057861號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE | 製造商名稱: IPCA LABORATORIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
[ 搜尋 27314406 開放資料... ]
名稱 泰和碩藥品科技 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 泰和碩藥品科技)悅脂益 Fendown（衛署藥字第050087號） | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 泰和碩藥品科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 1 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 泰和碩藥品科技股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
黴甲淨(衛署藥製字第049281號) | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 02 21 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰和碩藥品科技股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 處分法條: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 21 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 泰和碩藥品科技股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
悅脂益 Fendown（衛署藥字第050087號）查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 泰和碩藥品科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 1 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 泰和碩藥品科技股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
黴甲淨(衛署藥製字第049281號)查處情形: 處分結案 | 處分日期: 02 21 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰和碩藥品科技股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 處分法條: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 21 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 泰和碩藥品科技股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
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地址 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市中山區南京東路2段206號7樓)“艾飛斯”低阻力針筒 | 英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞達血糖監測系統 | 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優加血糖監測系統 | 英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩優測血糖監測系統 | 英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
SOFT INDUSTRY CORPORATION | 國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): SOFT INDUSTRY CORPORATION | 核准日期: 20110926 | 業別: 清潔用品製造業 | 主要營業項目: 洗碗精、洗衣粉等家用清潔劑，主成份十二烷基苯磺酸之製造生產與銷售 | 統一編號: 04312878 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路２段２０６號１４樓 | 國外電話: 002-8431-383-7122 | 國內地址: 臺北市中山區南京東路２段２０６號１４樓 | 國內電話: 02-5071234 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SOFTCHEMICAL CORP. | 國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): SOFTCHEMICAL CORP. | 核准日期: 19960706 | 業別: 石油化工原料製造業 | 主要營業項目: 經營烷基苯磺酸之製造加工及買賣業務 | 統一編號: 04312878 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路２段２０６號１４樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區南京東路２段２０６號１４樓 | 國內電話: 02-5071234 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
瑞瑩邦測血糖監測系統 | 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優血糖監測系統 | 英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾飛斯”低阻力針筒英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞達血糖監測系統英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優加血糖監測系統英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩優測血糖監測系統英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
SOFT INDUSTRY CORPORATION國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): SOFT INDUSTRY CORPORATION | 核准日期: 20110926 | 業別: 清潔用品製造業 | 主要營業項目: 洗碗精、洗衣粉等家用清潔劑，主成份十二烷基苯磺酸之製造生產與銷售 | 統一編號: 04312878 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路２段２０６號１４樓 | 國外電話: 002-8431-383-7122 | 國內地址: 臺北市中山區南京東路２段２０６號１４樓 | 國內電話: 02-5071234 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SOFTCHEMICAL CORP.國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): SOFTCHEMICAL CORP. | 核准日期: 19960706 | 業別: 石油化工原料製造業 | 主要營業項目: 經營烷基苯磺酸之製造加工及買賣業務 | 統一編號: 04312878 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路２段２０６號１４樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區南京東路２段２０６號１４樓 | 國內電話: 02-5071234 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
瑞瑩邦測血糖監測系統英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優血糖監測系統英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 王建治 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 王建治)歐帕生技醫藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53096433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000230 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 @ 登記工廠名錄 |
瑩碩生技 | 總機電話: 02-25042121 | 公司代號: 6677 | 住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 成立日期: 20030410 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
國邑 | 總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 成立日期: 20000525 | 國邑藥品科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
國邑藥品科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2782-7561 | 產業範疇: 應用生技、製藥產業 | 統一編號: 70516563 | 臺北市南港區三重路66號3樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
國邑藥品科技股份有限公司 | 總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70516563 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 董事長: 王建治 | 成立日期: 20000525 | 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司電話: 02-2394-7581 | 產業範疇: 應用生技、製藥產業 | 統一編號: 80207616 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
王建治 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 鳳絲投資有限公司 | 統一編號: 24664858 @ 董監事資料集 |
歐帕生技醫藥股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53096433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000230 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 @ 登記工廠名錄 |
瑩碩生技總機電話: 02-25042121 | 公司代號: 6677 | 住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 成立日期: 20030410 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
國邑總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 成立日期: 20000525 | 國邑藥品科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
國邑藥品科技股份有限公司公司電話: 02-2782-7561 | 產業範疇: 應用生技、製藥產業 | 統一編號: 70516563 | 臺北市南港區三重路66號3樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
國邑藥品科技股份有限公司總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70516563 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 董事長: 王建治 | 成立日期: 20000525 | 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司公司電話: 02-2394-7581 | 產業範疇: 應用生技、製藥產業 | 統一編號: 80207616 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
王建治職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 鳳絲投資有限公司 | 統一編號: 24664858 @ 董監事資料集 |
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臺北市中山區朱園里南京東路2段206號7樓泰和碩藥品科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 堂元昌國際貿易有限公司 統一編號: 43712893 | 陳明廣 | 核准設立 | 新竹市香山區茄苳里至善街33巷21號4樓 |
| 興釆峰國際貿易有限公司 統一編號: 43713387 | 何麗娟 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段192號 |
| 台灣品運科技有限公司 統一編號: 43801425 | 畑野裕亮 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-05) | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5 |
| 宇恩國際有限公司 統一編號: 43801522 | 連勝武 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段150號5樓 |
| 星之國際有限公司 統一編號: 43835305 | 許若薇 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段150號10樓 |
| 兆銓建設開發股份有限公司 統一編號: 43839837 | 葉兆森 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5 |
| 新意創意有限公司 統一編號: 43850760 | 江漢中 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段132號8樓 |
| 達博整合行銷有限公司 統一編號: 43858670 | 李東妮 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段216號3樓 |
| 豐鵬電科有限公司 統一編號: 43866720 | 林偉健 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段140號4樓 |
| 明大世紀有限公司 統一編號: 43876918 | 張偉明 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段150號10樓 |
| 堂元昌國際貿易有限公司 統一編號: 43712893 | 負責人: 陳明廣 | 狀態: 核准設立 |
| 興釆峰國際貿易有限公司 統一編號: 43713387 | 負責人: 何麗娟 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣品運科技有限公司 統一編號: 43801425 | 負責人: 畑野裕亮 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-05) |
| 宇恩國際有限公司 統一編號: 43801522 | 負責人: 連勝武 | 狀態: 核准設立 |
| 星之國際有限公司 統一編號: 43835305 | 負責人: 許若薇 | 狀態: 核准設立 |
| 兆銓建設開發股份有限公司 統一編號: 43839837 | 負責人: 葉兆森 | 狀態: 核准設立 |
| 新意創意有限公司 統一編號: 43850760 | 負責人: 江漢中 | 狀態: 核准設立 |
| 達博整合行銷有限公司 統一編號: 43858670 | 負責人: 李東妮 | 狀態: 核准設立 |
| 豐鵬電科有限公司 統一編號: 43866720 | 負責人: 林偉健 | 狀態: 核准設立 |
| 明大世紀有限公司 統一編號: 43876918 | 負責人: 張偉明 | 狀態: 核准設立 |
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