雄樺貿易有限公司

雄樺貿易有限公司的商業公司登記資料
統一編號27292091
登記地址桃園市龜山區大華里文化五路二三三號一樓 || 地圖
縣市鄉里桃園市 龜山區 大華里 文化五路
登記機關經濟部中部辦公室
設立日期2004-05-14
變更日期2006-01-02
資本額總額5,000,000元
公司狀態廢止 (文號: 2008-5-5 經授中字 第0973485963號)
登記種類公司登記

雄樺貿易有限公司的簡介

雄樺貿易有限公司位於桃園市龜山區,營業登記地址:桃園市龜山區大華里文化五路二三三號一樓,雄樺貿易有限公司的統一編號:27292091,雄樺貿易有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:5,000,000元,成立時間於2004-05-14登記設立,商業司營業登記狀態:廢止 (文號: 2008-5-5 經授中字 第0973485963號)。

雄樺貿易有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F107120,精密化學材料批發業,F207120,精密化學材料零售業,IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

雄樺貿易有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 12 筆]

[1] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器製壹字第000149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300014900
中文品名雄樺直接法 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
英文品名XH.HDL-CHOLESTEROL
效能測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述4-氨基安替比林 0.5 MMOL/L 活分子表面活性劑 1.0 MMOL/L 膽固醇酯酶 5.0 KU/L 膽固醇氧化酶 3.0 KU/L 表面活性劑 5.3 G/L 過化氧化物 2.0 KU/LMES 0.2MMOL/L 色原 0.2MMOL/L
醫器規格1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300014900
中文品名: 雄樺直接法 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
英文品名: XH.HDL-CHOLESTEROL
效能: 測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 4-氨基安替比林 0.5 MMOL/L 活分子表面活性劑 1.0 MMOL/L 膽固醇酯酶 5.0 KU/L 膽固醇氧化酶 3.0 KU/L 表面活性劑 5.3 G/L 過化氧化物 2.0 KU/LMES 0.2MMOL/L 色原 0.2MMOL/L
醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

[2] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器製壹字第000149號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100905
發證日期20050905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300014900
中文品名雄樺直接法 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
英文品名XH.HDL-CHOLESTEROL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100905
發證日期: 20050905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300014900
中文品名: 雄樺直接法 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
英文品名: XH.HDL-CHOLESTEROL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

[3] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器製壹字第000246號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024608
中文品名醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒
英文品名MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
效能測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述試劑二 表面活性劑 2、色原、MOPSO 緩衝液。 試劑一 表面活性劑 1、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、MOPSO 緩衝液。
醫器規格1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024608
中文品名: 醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒
英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
效能: 測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 試劑二 表面活性劑 2、色原、MOPSO 緩衝液。 試劑一 表面活性劑 1、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、MOPSO 緩衝液。
醫器規格: 1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

[4] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器製壹字第000246號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100923
發證日期20050923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024608
中文品名醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒
英文品名MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024608
中文品名: 醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒
英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

[5] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器製壹字第000147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300014706
中文品名雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
英文品名XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
效能測定人體血清中胺基丙酸轉移酶的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述TRIS 100 MMOL/L LDH 3.0KU/L α-酮戊二酸 15MMOL/L EDTA 5.5 MMOL/L NADH 0.24 MMOL/L 丙氨酸 500 MMOL/L
醫器規格1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300014706
中文品名: 雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
英文品名: XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
效能: 測定人體血清中胺基丙酸轉移酶的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: TRIS 100 MMOL/L LDH 3.0KU/L α-酮戊二酸 15MMOL/L EDTA 5.5 MMOL/L NADH 0.24 MMOL/L 丙氨酸 500 MMOL/L
醫器規格: 1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

[6] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器製壹字第000147號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100905
發證日期20050905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300014706
中文品名雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
英文品名XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100905
發證日期: 20050905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300014706
中文品名: 雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
英文品名: XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

[7] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器製壹字第000148號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300014808
中文品名雄樺尿酸試劑盒
英文品名XH. URIC ACID
效能測定人體血清及尿液中尿酸的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述磷酸二氫鉀 100 MMOL/L 過氧化物酶 0.5 KU/L 磷酸氫二鉀 100 MMOL/L 4-氨基安替比林 0.5mmol/L 亞鐵氰化鉀 40 UMOL/L 尿酸酶 0.5 KU/L DHBS 2.5 MMOL/L
醫器規格1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000148號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300014808
中文品名: 雄樺尿酸試劑盒
英文品名: XH. URIC ACID
效能: 測定人體血清及尿液中尿酸的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 磷酸二氫鉀 100 MMOL/L 過氧化物酶 0.5 KU/L 磷酸氫二鉀 100 MMOL/L 4-氨基安替比林 0.5mmol/L 亞鐵氰化鉀 40 UMOL/L 尿酸酶 0.5 KU/L DHBS 2.5 MMOL/L
醫器規格: 1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

[8] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器製壹字第000148號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100905
發證日期20050905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300014808
中文品名雄樺尿酸試劑盒
英文品名XH. URIC ACID
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000148號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100905
發證日期: 20050905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300014808
中文品名: 雄樺尿酸試劑盒
英文品名: XH. URIC ACID
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

[9] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器製壹字第000134號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/31
發證日期2005/08/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300013400
中文品名雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
英文品名CHOLESTEROL (CHOL)
效能本試劑適用於膽固醇(總量)試驗系統,體外測定人血清、血漿中膽固醇的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述MOPSO緩衝液 50MMOL/L 過氧化物酶 0.4/KU/L4-氨基安替比林 0.4MMOL/L膽固醇酯酶1.0MMOL/L對-羥基苯甲酸 13.5MMOL/L 膽固醇氧化酶 0.3KU/L
醫器規格1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/31
發證日期: 2005/08/31
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300013400
中文品名: 雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
英文品名: CHOLESTEROL (CHOL)
效能: 本試劑適用於膽固醇(總量)試驗系統,體外測定人血清、血漿中膽固醇的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: MOPSO緩衝液 50MMOL/L 過氧化物酶 0.4/KU/L4-氨基安替比林 0.4MMOL/L膽固醇酯酶1.0MMOL/L對-羥基苯甲酸 13.5MMOL/L 膽固醇氧化酶 0.3KU/L
醫器規格: 1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

[10] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器製壹字第000134號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100831
發證日期20050831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300013400
中文品名雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
英文品名CHOLESTEROL (CHOL)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100831
發證日期: 20050831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300013400
中文品名: 雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
英文品名: CHOLESTEROL (CHOL)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

[11] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛署醫器製壹字第000375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名雄樺三酸甘油脂試劑盒
英文品名XH. Triglyceride
效能體外測定人類血清、血漿中三酸甘油脂的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述TWO VIALS\nReagent 1:Tris buffer 115mmol/L、ATP 0.19mmol/L、DHBS 1.5mmol/L、Peroxidase0.75KU/L、Glycerol phosphate oxidase4.75KU/L;\nReagent 2:Tris buffer 115mmol/L、Glycerokinase 5.0KU/L、4-Aminoantipyrine2.5mmol/L、Lipoprotein lipase21.0KU/L;\nSINGLE VIALS\nTris buffer 115mmol/L、Glycerokinase 1.0KU/L、ATP 0.15mmol/L、Peroxidase0.6KU/L、DHBS 1.2mmol/L、Lipoprotein lipase4.2KU/L、\n4-Aminoantipyrine0.5mmol/L、\nGlycerol phosphate oxidase3.8KU/L、\n
醫器規格單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 雄樺三酸甘油脂試劑盒
英文品名: XH. Triglyceride
效能: 體外測定人類血清、血漿中三酸甘油脂的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: TWO VIALS\nReagent 1:Tris buffer 115mmol/L、ATP 0.19mmol/L、DHBS 1.5mmol/L、Peroxidase0.75KU/L、Glycerol phosphate oxidase4.75KU/L;\nReagent 2:Tris buffer 115mmol/L、Glycerokinase 5.0KU/L、4-Aminoantipyrine2.5mmol/L、Lipoprotein lipase21.0KU/L;\nSINGLE VIALS\nTris buffer 115mmol/L、Glycerokinase 1.0KU/L、ATP 0.15mmol/L、Peroxidase0.6KU/L、DHBS 1.2mmol/L、Lipoprotein lipase4.2KU/L、\n4-Aminoantipyrine0.5mmol/L、\nGlycerol phosphate oxidase3.8KU/L、\n
醫器規格: 單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

[12] 雄樺貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器製壹字第000375號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101014
發證日期20051014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名雄樺三酸甘油脂試劑盒
英文品名XH. Triglyceride
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
限制項目國 產
申請商名稱雄樺貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號27292091
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 雄樺三酸甘油脂試劑盒
英文品名: XH. Triglyceride
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雄樺貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號: 27292091
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

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