艾柏生技股份有限公司
| 艾柏生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 25100596 |
| 登記地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 永和區 民權里 民權路 |
| 電話手機 | 02-29487299 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2010-01-29 |
| 變更日期 | 2024-09-03 |
| 資本額總額 | 45,000,000元 |
| 實收資本額 | 45,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 劉維勝 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
艾柏生技股份有限公司的簡介
艾柏生技股份有限公司位於新北市永和區，營業登記地址:新北市永和區民權里民權路53號6樓，艾柏生技股份有限公司的統一編號:25100596，艾柏生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:45,000,000元，成立時間於2010-02-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
食用油脂批發業 ■ 菸酒批發業 ■ 飲料批發業 ■ 茶葉批發業 ■ 食品什貨批發業 ■ 酒精批發業 ■ 飼料批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
艾柏生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
454999,未分類其他食品批發,456999,未分類其他家用器具及用品批發,454700,非酒精飲料批發
艾柏生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102170,食品什貨批發業,F106020,日常用品批發業,F401010,國際貿易業,F102040,飲料批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F121010,食品添加物批發業,F207200,化學原料零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F221010,食品添加物零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
艾柏生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 艾柏生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 25100596 |
| 原始登記日期 | 20100428 |
| 核發日期 | 20240208 |
| 廠商中文名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ERA BIOTEQ ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 53, Minquan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23453, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O勝 |
| 電話號碼 | 02-29487299 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 25100596 |
| 原始登記日期: 20100428 |
| 核發日期: 20240208 |
| 廠商中文名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ERA BIOTEQ ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 53, Minquan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23453, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 劉O勝 |
| 電話號碼: 02-29487299 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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艾柏生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 艾柏生技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 25100596 |
| 公司名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 劉維勝 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 764000 |
| 統一編號: 25100596 |
| 公司名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 劉維勝 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 764000 |
[2] 艾柏生技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 25100596 |
| 公司名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 何育翰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 180000 |
| 統一編號: 25100596 |
| 公司名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 何育翰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 180000 |
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艾柏生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 艾柏生技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 25100596 |
| 業者地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-125100596-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 25100596 |
| 業者地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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艾柏生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/15 |
| 發證日期 | 2010/11/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602170209 |
| 中文品名 | “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名 | “ERBE” HybridKnife |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/15 |
| 發證日期: 2010/11/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602170209 |
| 中文品名: “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名: “ERBE” HybridKnife |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |
[2] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251115 |
| 發證日期 | 20101115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602170209 |
| 中文品名 | “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名 | “ERBE” HybridKnife |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200727 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251115 |
| 發證日期: 20101115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602170209 |
| 中文品名: “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名: “ERBE” HybridKnife |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200727 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |
[3] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/23 |
| 發證日期 | 2022/09/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603590901 |
| 中文品名 | “阿波羅恩朵”胃內水球系統 |
| 英文品名 | “Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B-40800 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | APOLLO ENDOSURGERY, INC. |
| 製造廠廠址 | 1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035909號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/23 |
| 發證日期: 2022/09/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603590901 |
| 中文品名: “阿波羅恩朵”胃內水球系統 |
| 英文品名: “Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.9999 其他 |
| 醫器主類別二: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: B-40800 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: APOLLO ENDOSURGERY, INC. |
| 製造廠廠址: 1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036254號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/28 |
| 發證日期 | 2023/03/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603625406 |
| 中文品名 | “阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統 |
| 英文品名 | “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B-50012 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | APOLLO ENDOSURGERY, INC. |
| 製造廠廠址 | 1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036254號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/28 |
| 發證日期: 2023/03/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603625406 |
| 中文品名: “阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統 |
| 英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.9999 其他 |
| 醫器主類別二: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: B-50012 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: APOLLO ENDOSURGERY, INC. |
| 製造廠廠址: 1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/04/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/28 |
| 發證日期 | 2020/03/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200112001 |
| 中文品名 | “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名 | “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7675 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/28 |
| 發證日期: 2020/03/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200112001 |
| 中文品名: “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD7675 |
[6] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250328 |
| 發證日期 | 20200328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200112001 |
| 中文品名 | “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名 | “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210721 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7675 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250328 |
| 發證日期: 20200328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200112001 |
| 中文品名: “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210721 |
| 製造許可登錄編號: QSD7675 |
[7] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885702 |
| 中文品名 | "史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885702 |
| 中文品名: "史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD10589 |
[8] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885702 |
| 中文品名 | "優勢益" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "USE" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230305 |
| 發證日期: 20180305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885702 |
| 中文品名: "優勢益" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名: "USE" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180309 |
| 製造許可登錄編號: QSD10589 |
[9] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/29 |
| 發證日期 | 2019/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603268309 |
| 中文品名 | “史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
| 英文品名 | "Steris" Histoguide wire-guided force |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/29 |
| 發證日期: 2019/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603268309 |
| 中文品名: “史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
| 英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD10589 |
[10] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240529 |
| 發證日期 | 20190529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603268309 |
| 中文品名 | “史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
| 英文品名 | "Steris" Histoguide wire-guided force |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 00711660 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211101 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240529 |
| 發證日期: 20190529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603268309 |
| 中文品名: “史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
| 英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 00711660 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211101 |
| 製造許可登錄編號: QSD10589 |
[11] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031168號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/06 |
| 發證日期 | 2018/06/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603116801 |
| 中文品名 | “堃博”支氣管鏡附件 |
| 英文品名 | “Broncus” Archimedes Access Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10658 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/06 |
| 發證日期: 2018/06/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603116801 |
| 中文品名: “堃博”支氣管鏡附件 |
| 英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD10658 |
[12] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031168號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230606 |
| 發證日期 | 20180606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603116801 |
| 中文品名 | “堃博”支氣管鏡附件 |
| 英文品名 | “Broncus” Archimedes Access Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10658 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230606 |
| 發證日期: 20180606 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603116801 |
| 中文品名: “堃博”支氣管鏡附件 |
| 英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180706 |
| 製造許可登錄編號: QSD10658 |
[13] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2018/11/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401977900 |
| 中文品名 | "堃博" 核醫掃描台 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1350 核醫掃描台 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/06 |
| 發證日期: 2018/11/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401977900 |
| 中文品名: "堃博" 核醫掃描台 (未滅菌) |
| 英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1350 核醫掃描台 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20181106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401977900 |
| 中文品名 | "堃博" 核醫掃描台 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1350 核醫掃描台 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20181106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401977900 |
| 中文品名: "堃博" 核醫掃描台 (未滅菌) |
| 英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1350 核醫掃描台 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/12 |
| 發證日期 | 2011/07/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401056801 |
| 中文品名 | “艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/12 |
| 發證日期: 2011/07/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401056801 |
| 中文品名: “艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260712 |
| 發證日期 | 20110712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401056801 |
| 中文品名 | “艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260712 |
| 發證日期: 20110712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401056801 |
| 中文品名: “艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210331 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2018/01/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603067003 |
| 中文品名 | “艾柏”冷凍治療儀及其附件 |
| 英文品名 | “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHOERNLESTRAβE 17 72072 TuBINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/04 |
| 發證日期: 2018/01/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603067003 |
| 中文品名: “艾柏”冷凍治療儀及其附件 |
| 英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHOERNLESTRAβE 17 72072 TuBINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |
[18] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230104 |
| 發證日期 | 20180104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603067003 |
| 中文品名 | “艾柏”冷凍治療儀及其附件 |
| 英文品名 | “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHOERNLESTRAβE 17 72072 TüBINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200414 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230104 |
| 發證日期: 20180104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603067003 |
| 中文品名: “艾柏”冷凍治療儀及其附件 |
| 英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHOERNLESTRAβE 17 72072 TüBINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200414 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |
[19] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/02 |
| 發證日期 | 2012/12/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602421207 |
| 中文品名 | “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
| 英文品名 | “ERBE” FiAPC probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/02 |
| 發證日期: 2012/12/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602421207 |
| 中文品名: “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
| 英文品名: “ERBE” FiAPC probe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |
[20] 艾柏生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221202 |
| 發證日期 | 20121202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602421207 |
| 中文品名 | “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
| 英文品名 | “ERBE” FiAPC probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170810 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221202 |
| 發證日期: 20121202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602421207 |
| 中文品名: “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
| 英文品名: “ERBE” FiAPC probe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170810 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |
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艾柏生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-15 | 北旭實業有限公司 | 林秀琴 | 5000000 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-24 | 艾柏生技有限公司 | 林秀琴 | 5000000 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-31 | 艾柏生技有限公司 | 劉維勝 | 25000000 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-07 | 艾柏生技有限公司 | 劉維勝 | 20000000 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-09 | 艾柏生技有限公司 | 劉維勝 | 20000000 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-07 | 艾柏生技有限公司 | 劉維勝 | 20000000 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單2020-04-07 | 艾柏生技有限公司 | 劉維勝 | 20000000 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-08 | 艾柏生技有限公司 | 劉維勝 | 20000000 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-04 | 艾柏生技有限公司 | 劉維勝 | 16000000 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-30 | 艾柏生技有限公司 | 劉維勝 | 30000000 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單2024-02-07 | 艾柏生技股份有限公司 | 劉維勝 | 30000000 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-19 | 艾柏生技股份有限公司 | 劉維勝 | 30000000 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-15 | 公司名稱: 北旭實業有限公司 | 代表人: 林秀琴 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-24 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 林秀琴 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-31 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-07 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-09 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-07 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-07 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-08 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-04 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 16000000 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-07 | 公司名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-19 | 公司名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 |
統編 25100596 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 25100596)“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統 | 英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件 | 英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”百克剪 | 英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統 | 英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月，水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”安速刀 | 英文品名: “ERBE” BiCision | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史泰瑞" 套管注射針 | 英文品名: "Steris" Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統 | 英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”百克剪英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月，水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”安速刀英文品名: “ERBE” BiCision | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史泰瑞" 套管注射針英文品名: "Steris" Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 艾柏生技 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 艾柏生技)“艾柏”雙極電燒鑷子 | 英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾柏" 電刀 | 英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格：VIO 200S，以下空白。增加規格：VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”氬氣電漿凝固探頭 | 英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”軟式冷凍探針 | 英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”雙極電燒鑷子英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾柏" 電刀英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格：VIO 200S，以下空白。增加規格：VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”氬氣電漿凝固探頭英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾柏”軟式冷凍探針英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市永和區民權路53號6樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市永和區民權路53號6樓)后愛產後護理之家 | 機構電話: (02)29499950 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 新北市永和區民權路53號5樓 | 機構代碼: 7431031165 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家） |
"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可爾姿永和秀山店 | 場館實際管理人電話: 02-29436656 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: NULL | 新北市永和區 民權路53號3樓之5 @ 全國運動場館資訊 |
燦坤實業股份有限公司永和民權分公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區民權路53號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
凱和國際股份有限公司 | 統一編號: 24942446 | 電話號碼: 02-22216920 | 新北市永和區民權路53號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
仲冠工程顧問有限公司 | 廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1111015 | 獎勵終止日期: 1131014 | 備註: 111年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單 |
仲冠工程顧問有限公司 | 廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 @ 優良廠商名單 |
后愛產後護理之家機構電話: (02)29499950 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 新北市永和區民權路53號5樓 | 機構代碼: 7431031165 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家） |
"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可爾姿永和秀山店場館實際管理人電話: 02-29436656 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: NULL | 新北市永和區 民權路53號3樓之5 @ 全國運動場館資訊 |
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凱和國際股份有限公司統一編號: 24942446 | 電話號碼: 02-22216920 | 新北市永和區民權路53號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
仲冠工程顧問有限公司廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1111015 | 獎勵終止日期: 1131014 | 備註: 111年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單 |
仲冠工程顧問有限公司廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 @ 優良廠商名單 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 康宏營造有限公司 統一編號: 83776056 | 張國康 | 核准設立 | 新北市永和區民權路36巷2號 |
| 唯希股份有限公司 統一編號: 83784611 | 賴誼瑄 | 核准設立 | 新北市永和區民權路49巷4號 |
| 欣統建設股份有限公司 統一編號: 84579151 | 戴士評 | 核准設立 | 新北市永和區民權路39號2樓 |
| 帛聯股份有限公司 統一編號: 84914747 | 蔡佩勳 | 核准設立 | 新北市永和區民權路23號2樓 |
| 瑞勳開發股份有限公司 統一編號: 84922900 | 郭何生 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-01) | 新北市永和區民權路23號2樓 |
| 方鼎資訊股份有限公司 統一編號: 84944849 | 何偉光 | 核准設立 | 新北市永和區民權路53號7樓 |
| 富仕比空間設計工程有限公司 統一編號: 85007742 | 林桐昇 | 核准設立 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 好初企業有限公司 統一編號: 85012061 | 張茗竣 | 解散 (核准解散日期: 2021-02-04) | 新北市永和區民權路108號 |
| 源階有限公司 統一編號: 85076085 | 呂映慈 | 核准設立 | 新北市永和區民權路53號8樓 |
| 鑫晟國際股份有限公司 統一編號: 85093704 | 許景翔 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-17) | 新北市永和區民生路46巷26、28號(1樓) |
| 康宏營造有限公司 統一編號: 83776056 | 負責人: 張國康 | 狀態: 核准設立 |
| 唯希股份有限公司 統一編號: 83784611 | 負責人: 賴誼瑄 | 狀態: 核准設立 |
| 欣統建設股份有限公司 統一編號: 84579151 | 負責人: 戴士評 | 狀態: 核准設立 |
| 帛聯股份有限公司 統一編號: 84914747 | 負責人: 蔡佩勳 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞勳開發股份有限公司 統一編號: 84922900 | 負責人: 郭何生 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-08-01) |
| 方鼎資訊股份有限公司 統一編號: 84944849 | 負責人: 何偉光 | 狀態: 核准設立 |
| 富仕比空間設計工程有限公司 統一編號: 85007742 | 負責人: 林桐昇 | 狀態: 核准設立 |
| 好初企業有限公司 統一編號: 85012061 | 負責人: 張茗竣 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-02-04) |
| 源階有限公司 統一編號: 85076085 | 負責人: 呂映慈 | 狀態: 核准設立 |
| 鑫晟國際股份有限公司 統一編號: 85093704 | 負責人: 許景翔 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-11-17) |
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