台灣微創醫療器材股份有限公司
| 台灣微創醫療器材股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 25098389 |
| 登記地址 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新竹縣 竹北市 東海里 生醫路２段 |
| 電話手機 | 03-5828999 |
| 登記機關 | 科技部新竹科學工業園區管理局 |
| 設立日期 | 2009-12-29 |
| 變更日期 | 2021-09-01 |
| 撤銷日期 | 2017-08-30 |
| 資本額總額 | 291,090,000元 |
| 實收資本額 | 214,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 梁晃千 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣微創醫療器材股份有限公司的簡介
台灣微創醫療器材股份有限公司位於新竹縣竹北市，營業登記地址:新竹縣竹北市東海里生醫路2段26號1樓，台灣微創醫療器材股份有限公司的統一編號:25098389，台灣微創醫療器材股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:291,090,000元，成立時間於2009-12-30登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣微創醫療器材股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,277999,未分類其他光學儀器及設備製造,464915,醫療機械設備批發,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
台灣微創醫療器材股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CE01010,一般儀器製造業,F213040,精密儀器零售業(限區外經營),F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材製造業,CE01030,光學儀器製造業,研究、設計、開發、製造及銷售下列產品：,1.熱塑性脊椎植入醫材(Injectable Thermoplastic Polymers),F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,2.人工替代骨(Bone Substitute),3.脊椎固定系統(Spinal Fixation System),F208031,醫療器材零售業,4.椎間融合系統(Cage)
台灣微創醫療器材 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
台灣微創醫療器材股份有限公司地址: 新竹縣竹東鎮中興路一段221號 | 電話: 03-582-8999 |
台灣微創醫療器材股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣微創醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 25098389 |
| 原始登記日期 | 20100408 |
| 核發日期 | 20220630 |
| 廠商中文名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | WILTROM CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 梁O千 |
| 電話號碼 | 03-5828999 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 25098389 |
| 原始登記日期: 20100408 |
| 核發日期: 20220630 |
| 廠商中文名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: WILTROM CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 梁O千 |
| 電話號碼: 03-5828999 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣微創醫療器材股份有限公司之董監事資料集 [以下 8 筆]
[1] 台灣微創醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 25098389 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蘇義鈞 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1597271 |
| 統一編號: 25098389 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蘇義鈞 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1597271 |
[2] 台灣微創醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 25098389 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 梁晃千 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1216344 |
| 統一編號: 25098389 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 梁晃千 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1216344 |
[3] 台灣微創醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 25098389 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林俊男 |
| 所代表法人 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 持有股份數 | 7972781 |
| 統一編號: 25098389 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林俊男 |
| 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 持有股份數: 7972781 |
[4] 台灣微創醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 25098389 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 劉天仁 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 25098389 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 劉天仁 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[5] 台灣微創醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 25098389 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 王錦祥 |
| 所代表法人 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 持有股份數 | 7972781 |
| 統一編號: 25098389 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 王錦祥 |
| 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 持有股份數: 7972781 |
[6] 台灣微創醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 25098389 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 陳威志 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 25098389 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 陳威志 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[7] 台灣微創醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 25098389 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 柯仁偉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 25098389 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 柯仁偉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[8] 台灣微創醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 25098389 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 游智元 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 25098389 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 游智元 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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台灣微創醫療器材股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 台灣微創醫療器材股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130917 |
| 公司代號 | 6767 |
| 公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 台微醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 營利事業統一編號 | 25098389 |
| 董事長 | 梁晃千 |
| 總經理 | 梁晃千 |
| 發言人 | 蘇義鈞 |
| 發言人職稱 | 協理 |
| 代理發言人 | 蕭慧雯 |
| 總機電話 | 03-6107168 |
| 成立日期 | 20091229 |
| 上市日期 | 20210125 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 291090000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 凱基證券 |
| 過戶電話 | 02-23892999 |
| 過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 吳少君 |
| 簽證會計師2 | 曾棟鋆 |
| 英文簡稱 | Wiltrom |
| 英文通訊地址 | 1F., No.26, Sec. 2, Shengyi Rd.Zhubei City, 30261, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 03-6580006 |
| 電子郵件信箱 | service@wiltrom.com.tw |
| 網址 | http://wiltrom.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 29109000 |
| 出表日期: 1130917 |
| 公司代號: 6767 |
| 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 公司簡稱: 台微醫 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 營利事業統一編號: 25098389 |
| 董事長: 梁晃千 |
| 總經理: 梁晃千 |
| 發言人: 蘇義鈞 |
| 發言人職稱: 協理 |
| 代理發言人: 蕭慧雯 |
| 總機電話: 03-6107168 |
| 成立日期: 20091229 |
| 上市日期: 20210125 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 291090000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 凱基證券 |
| 過戶電話: 02-23892999 |
| 過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 吳少君 |
| 簽證會計師2: 曾棟鋆 |
| 英文簡稱: Wiltrom |
| 英文通訊地址: 1F., No.26, Sec. 2, Shengyi Rd.Zhubei City, 30261, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼: 03-6580006 |
| 電子郵件信箱: service@wiltrom.com.tw |
| 網址: http://wiltrom.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 29109000 |
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台灣微創醫療器材股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣微創醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 25098389 |
| 業者地址 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | J-125098389-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 25098389 |
| 業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣微創醫療器材股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/08 |
| 發證日期 | 2019/03/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “威創”可擴張椎體強化系統 |
| 英文品名 | “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1385 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/08 |
| 發證日期: 2019/03/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “威創”可擴張椎體強化系統 |
| 英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1385 |
[2] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231208 |
| 發證日期 | 20190318 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “威創”可擴張椎體強化系統 |
| 英文品名 | “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201223 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231208 |
| 發證日期: 20190318 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “威創”可擴張椎體強化系統 |
| 英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201223 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
[3] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/08 |
| 發證日期 | 2021/10/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統 |
| 英文品名 | “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1385 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007190號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/08 |
| 發證日期: 2021/10/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統 |
| 英文品名: “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1385 |
[4] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002926號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/29 |
| 發證日期 | 2010/04/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500292607 |
| 中文品名 | “鐿鈦”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/29 |
| 發證日期: 2010/04/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500292607 |
| 中文品名: “鐿鈦”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
[5] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002926號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250429 |
| 發證日期 | 20100429 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500292607 |
| 中文品名 | “鐿鈦”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210804 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250429 |
| 發證日期: 20100429 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500292607 |
| 中文品名: “鐿鈦”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210804 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
[6] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003280號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/09 |
| 發證日期 | 2011/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500328003 |
| 中文品名 | “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名 | “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/09 |
| 發證日期: 2011/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500328003 |
| 中文品名: “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
[7] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003280號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260309 |
| 發證日期 | 20110330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500328003 |
| 中文品名 | “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名 | “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260309 |
| 發證日期: 20110330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500328003 |
| 中文品名: “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
[8] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005475號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/18 |
| 發證日期 | 2016/11/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台微醫”膠原蛋白人工骨替代物 |
| 英文品名 | “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1287 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/18 |
| 發證日期: 2016/11/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台微醫”膠原蛋白人工骨替代物 |
| 英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP1287 |
[9] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005475號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260718 |
| 發證日期 | 20161111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台微醫”膠原蛋白人工骨替代物 |
| 英文品名 | “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210504 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1287 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260718 |
| 發證日期: 20161111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台微醫”膠原蛋白人工骨替代物 |
| 英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210504 |
| 製造許可登錄編號: GMP1287 |
[10] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003000號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/22 |
| 發證日期 | 2010/07/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500300000 |
| 中文品名 | 台微醫牙科支柱 |
| 英文品名 | WILTROM DENTAL ABUTMENT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3630 骨內植體用支台 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0533 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/07/22 |
| 發證日期: 2010/07/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500300000 |
| 中文品名: 台微醫牙科支柱 |
| 英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3630 骨內植體用支台 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0533 |
[11] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003000號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150722 |
| 發證日期 | 20100722 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500300000 |
| 中文品名 | 台微醫牙科支柱 |
| 英文品名 | WILTROM DENTAL ABUTMENT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0533 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150722 |
| 發證日期: 20100722 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500300000 |
| 中文品名: 台微醫牙科支柱 |
| 英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: GMP0533 |
[12] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003271號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/29 |
| 發證日期 | 2011/03/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500327102 |
| 中文品名 | “台微醫”康骨益人工骨替代物 |
| 英文品名 | “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/29 |
| 發證日期: 2011/03/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500327102 |
| 中文品名: “台微醫”康骨益人工骨替代物 |
| 英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
[13] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003271號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260329 |
| 發證日期 | 20110329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500327102 |
| 中文品名 | “台微醫”康骨益人工骨替代物 |
| 英文品名 | “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201103 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260329 |
| 發證日期: 20110329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500327102 |
| 中文品名: “台微醫”康骨益人工骨替代物 |
| 英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201103 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
[14] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003087號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/08/05 |
| 發證日期 | 2010/09/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500308709 |
| 中文品名 | 威創顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/08/05 |
| 發證日期: 2010/09/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500308709 |
| 中文品名: 威創顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003087號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150805 |
| 發證日期 | 20100903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500308709 |
| 中文品名 | 威創顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150805 |
| 發證日期: 20100903 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500308709 |
| 中文品名: 威創顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006667號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/12 |
| 發證日期 | 2020/02/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台微醫”椎體成形術骨水泥 |
| 英文品名 | “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.30。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1651 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/12 |
| 發證日期: 2020/02/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台微醫”椎體成形術骨水泥 |
| 英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.30。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1651 |
[17] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006667號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250212 |
| 發證日期 | 20200212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台微醫”椎體成形術骨水泥 |
| 英文品名 | “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210220 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1651 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250212 |
| 發證日期: 20200212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台微醫”椎體成形術骨水泥 |
| 英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210220 |
| 製造許可登錄編號: GMP1651 |
[18] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004522號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/23 |
| 發證日期 | 2014/05/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 |
| 英文品名 | “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1385 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/23 |
| 發證日期: 2014/05/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 |
| 英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS1385 |
[19] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004522號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240523 |
| 發證日期 | 20140523 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 |
| 英文品名 | “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190805 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240523 |
| 發證日期: 20140523 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 |
| 英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190805 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
[20] 台灣微創醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007191號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/09 |
| 發證日期 | 2021/10/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名 | “Maff Health” Interbody Fusion System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25098389 |
| 製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1385 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007191號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/09 |
| 發證日期: 2021/10/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
| 英文品名: “Maff Health” Interbody Fusion System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 申請商統一編號: 25098389 |
| 製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP1385 |
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台灣微創醫療器材股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 台灣微創醫療器材股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號 | 95A01226 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市 |
| 工廠負責人姓名 | 梁晃千 |
| 統一編號 | 25098389 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050616 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 29機械設備製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號: 95A01226 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市 |
| 工廠負責人姓名: 梁晃千 |
| 統一編號: 25098389 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1050616 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 |
[2] 台灣微創醫療器材股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99700672 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹東鎮三重里 |
| 工廠負責人姓名 | 梁晃千 |
| 統一編號 | 25098389 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0990824 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 29機械設備製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99700672 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹東鎮三重里 |
| 工廠負責人姓名: 梁晃千 |
| 統一編號: 25098389 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0990824 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 |
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台灣微創醫療器材股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單2013-05-09 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 林寶彰 | 18000000 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-24 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 林寳彰 | 69000000 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-08 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 林寳彰 | 69000000 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-24 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 林?彰 | 200000000 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-18 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 200000000 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-02 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 200000000 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-10 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 200000000 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-30 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 208000000 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-11 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 214000000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-19 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 214000000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-01 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 237400000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-15 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 237400000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單2019-09-23 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 263900000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-23 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 263900000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-29 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 291090000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-01 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 291090000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-27 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 291090000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-27 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 梁晃千 | 291090000 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-09 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林寶彰 | 資本額: 18000000 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-24 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林寳彰 | 資本額: 69000000 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-08 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林寳彰 | 資本額: 69000000 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-24 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林?彰 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-02 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-10 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-30 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 208000000 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-11 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 214000000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-19 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 214000000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-01 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 237400000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-15 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 237400000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 263900000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-23 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 263900000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-29 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 291090000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-01 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 291090000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 291090000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 291090000 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
統編 25098389 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 25098389)台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
威創脊椎固定系統 | 英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”有陶式椎間融合系統 | 英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣微創醫療器材股份有限公司統一編號: 25098389 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
威創脊椎固定系統英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”有陶式椎間融合系統英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣微創醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 台灣微創醫療器材)“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) | 英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) | 英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物 | 英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓)威創脊椎固定系統 | 英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威創脊椎固定系統英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 梁晃千 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 梁晃千)樹枝狀高分子及其用途 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 96 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫 卓慧如 史宇豪 高肇鴻 梁晃千 | 證書號碼: I278475 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
核子醫學分子造影顯影劑 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 梁晃千, 王信二, 林進益, 王先知 | 證書號碼: I311486 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
樹枝狀高分子及其用途 | 核准國家: 日本 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫, 卓慧如, 史宇豪, 高肇鴻, 梁晃千 | 證書號碼: 4300212 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
樹枝狀高分子及其用途 | 核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 標靶藥物研發及技術平台開發四年計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫 ,卓慧如 ,史宇豪 ,高肇鴻 ,梁晃千 , | 證書號碼: 7,732,558 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
縫合裝置及其彎曲縫針 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 預警及診斷醫療器材開發計畫 | 專利發明人: 曾永輝 ,梁晃千 ,陳俊宏 ,廖俊仁 ,江長蓉 ,楊志鴻 | 證書號碼: I406650 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
樹枝狀高分子及其用途核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 96 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫 卓慧如 史宇豪 高肇鴻 梁晃千 | 證書號碼: I278475 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
核子醫學分子造影顯影劑核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 梁晃千, 王信二, 林進益, 王先知 | 證書號碼: I311486 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
樹枝狀高分子及其用途核准國家: 日本 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫, 卓慧如, 史宇豪, 高肇鴻, 梁晃千 | 證書號碼: 4300212 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
樹枝狀高分子及其用途核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 標靶藥物研發及技術平台開發四年計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫 ,卓慧如 ,史宇豪 ,高肇鴻 ,梁晃千 , | 證書號碼: 7,732,558 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
縫合裝置及其彎曲縫針核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 預警及診斷醫療器材開發計畫 | 專利發明人: 曾永輝 ,梁晃千 ,陳俊宏 ,廖俊仁 ,江長蓉 ,楊志鴻 | 證書號碼: I406650 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
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台灣微創醫療器材股份有限公司的地圖
台灣微創醫療器材股份有限公司的地址位於
新竹縣竹北市東海里生醫路2段26號1樓開啟Google地圖視窗台灣微創醫療器材股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 統一編號: 28113758 | 梁晃千 | 廢止 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
| 筑波醫電股份有限公司 統一編號: 28114503 | 許深福 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 |
| 園區分公司 統一編號: 28115257 | 李卿瑜 | 核准設立 | 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之1 |
| 啓弘生物科技股份有限公司竹北分公司 統一編號: 28115307 | 新竹縣竹北市東海里生醫五路６６號１２樓 | ||
| 瀚生醫電股份有限公司 統一編號: 42785215 | 蔡榮源 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 |
| 台康生技股份有限公司竹北分公司 統一編號: 51805016 | 劉理成 | 核准設立 | 新竹縣竹北市生醫路1段168號 |
| 世福細胞醫學科技股份有限公司 統一編號: 53527046 | 楊文光 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號1樓 |
| 高端疫苗生物製劑股份有限公司 統一編號: 53943057 | 張銘政 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫三路68號 |
| 台灣生醫材料股份有限公司 統一編號: 54008079 | 呂紹綸 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路一段188號1樓 |
| 千才生醫股份有限公司 統一編號: 54223350 | 高嵩岳 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓 |
| 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 統一編號: 28113758 | 負責人: 梁晃千 | 狀態: 廢止 |
| 筑波醫電股份有限公司 統一編號: 28114503 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立 |
| 園區分公司 統一編號: 28115257 | 負責人: 李卿瑜 | 狀態: 核准設立 |
| 啓弘生物科技股份有限公司竹北分公司 統一編號: 28115307 |
| 瀚生醫電股份有限公司 統一編號: 42785215 | 負責人: 蔡榮源 | 狀態: 核准設立 |
| 台康生技股份有限公司竹北分公司 統一編號: 51805016 | 負責人: 劉理成 | 狀態: 核准設立 |
| 世福細胞醫學科技股份有限公司 統一編號: 53527046 | 負責人: 楊文光 | 狀態: 核准設立 |
| 高端疫苗生物製劑股份有限公司 統一編號: 53943057 | 負責人: 張銘政 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣生醫材料股份有限公司 統一編號: 54008079 | 負責人: 呂紹綸 | 狀態: 核准設立 |
| 千才生醫股份有限公司 統一編號: 54223350 | 負責人: 高嵩岳 | 狀態: 核准設立 |
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