泰先齡有限公司
| 泰先齡有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 24969541 |
| 登記地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新莊區 中原里 新北大道４段 |
| 電話手機 | 02-2999-0978 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2015-05-20 |
| 變更日期 | 2024-11-20 |
| 資本額總額 | 4,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 吳佩蓉 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
泰先齡有限公司的簡介
泰先齡有限公司位於新北市新莊區，營業登記地址:新北市新莊區中原里新北大道4段187號10樓之2，泰先齡有限公司的統一編號:24969541，泰先齡有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:4,500,000元，成立時間於2015-05-22登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
食用油脂批發業 ■ 菸酒批發業 ■ 飲料批發業 ■ 茶葉批發業 ■ 食品什貨批發業 ■ 酒精批發業 ■ 飼料批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
泰先齡有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,464915,醫療機械設備批發
泰先齡有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102170,食品什貨批發業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F106020,日常用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F206020,日常用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F102040,飲料批發業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F208050,乙類成藥零售業,I199990,其他顧問服務業,I301020,資料處理服務業,IZ06010,理貨包裝業,IZ12010,人力派遣業,IZ15010,市場研究及民意調查業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業
泰先齡有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 泰先齡有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 24969541 |
| 原始登記日期 | 20210723 |
| 核發日期 | 20230308 |
| 廠商中文名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAI SCHERING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 英文營業地址 | 10 F.-2, No. 187, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 吳O蓉 |
| 電話號碼 | 02-2999-0978 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24969541 |
| 原始登記日期: 20210723 |
| 核發日期: 20230308 |
| 廠商中文名稱: 泰先齡有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAI SCHERING CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 英文營業地址: 10 F.-2, No. 187, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 吳O蓉 |
| 電話號碼: 02-2999-0978 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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泰先齡有限公司之董監事資料集
[1] 泰先齡有限公司董監事資料集| 統一編號 | 24969541 |
| 公司名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳佩蓉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2000000 |
| 統一編號: 24969541 |
| 公司名稱: 泰先齡有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳佩蓉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2000000 |
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泰先齡有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 泰先齡有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 公司統一編號 | 24969541 |
| 業者地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | F-124969541-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 泰先齡有限公司 |
| 公司統一編號: 24969541 |
| 業者地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 食品業者登錄字號: F-124969541-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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泰先齡有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 15 筆]
[1] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021241號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/02/10 |
| 發證日期 | 2020/02/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402124102 |
| 中文品名 | 優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) |
| 英文品名 | Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50124 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/02/10 |
| 發證日期: 2020/02/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402124102 |
| 中文品名: 優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) |
| 英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD50124 |
[2] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/18 |
| 發證日期 | 2018/04/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401897903 |
| 中文品名 | 優安輕採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA |
| 製造廠廠址 | UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50113 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/18 |
| 發證日期: 2018/04/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401897903 |
| 中文品名: 優安輕採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA |
| 製造廠廠址: UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD50113 |
[3] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008006號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/26 |
| 發證日期 | 2009/08/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400800606 |
| 中文品名 | “安晟信”採血針(滅菌) |
| 英文品名 | MICROLET LANCETS (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA |
| 製造廠廠址 | UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13859 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/26 |
| 發證日期: 2009/08/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400800606 |
| 中文品名: “安晟信”採血針(滅菌) |
| 英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA |
| 製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD13859 |
[4] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008007號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/26 |
| 發證日期 | 2009/08/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400800708 |
| 中文品名 | “安晟信”採血器（未滅菌） |
| 英文品名 | “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | Ascensia Diabetes Care US Inc. |
| 製造廠廠址 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/26 |
| 發證日期: 2009/08/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400800708 |
| 中文品名: “安晟信”採血器（未滅菌） |
| 英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: Ascensia Diabetes Care US Inc. |
| 製造廠廠址: 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033553號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/08 |
| 發證日期 | 2020/09/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603355301 |
| 中文品名 | 優安康血糖試紙 |
| 英文品名 | Contour TS Blood Glucose Test Strips |
| 效能 | 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division |
| 製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10025 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/08 |
| 發證日期: 2020/09/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603355301 |
| 中文品名: 優安康血糖試紙 |
| 英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Strips |
| 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division |
| 製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD10025 |
[6] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036186號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2023/06/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603618602 |
| 中文品名 | 優安應用程式 |
| 英文品名 | Contour Diabetes App |
| 效能 | 本產品可供糖尿病患者在家中使用，透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病，可以和相容的血糖機一起使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85744054 Contour Diabetes App Android (GOOGLE)、85744070 Contour Diabetes App iOS (APPLE)，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
| 製造廠廠址 | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12364 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036186號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2023/06/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603618602 |
| 中文品名: 優安應用程式 |
| 英文品名: Contour Diabetes App |
| 效能: 本產品可供糖尿病患者在家中使用，透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病，可以和相容的血糖機一起使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85744054 Contour Diabetes App Android (GOOGLE)、85744070 Contour Diabetes App iOS (APPLE)，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
| 製造廠廠址: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD12364 |
[7] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/11/27 |
| 發證日期 | 2019/11/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603309204 |
| 中文品名 | 優安進1血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10108 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/11/27 |
| 發證日期: 2019/11/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603309204 |
| 中文品名: 優安進1血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD10108 |
[8] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033550號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/03 |
| 發證日期 | 2020/09/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603355008 |
| 中文品名 | 優安康血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour TS Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
| 製造廠廠址 | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 最終成品包裝廠/滅菌廠 |
| 異動日期 | 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12364 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/03 |
| 發證日期: 2020/09/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603355008 |
| 中文品名: 優安康血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
| 製造廠廠址: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 最終成品包裝廠/滅菌廠 |
| 異動日期: 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD12364 |
[9] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/29 |
| 發證日期 | 2020/10/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603369702 |
| 中文品名 | 優安進2.4無線血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號)，並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適合在新生兒身上使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o. |
| 製造廠廠址 | ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | 組裝 |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/29 |
| 發證日期: 2020/10/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603369702 |
| 中文品名: 優安進2.4無線血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號)，並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適合在新生兒身上使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o. |
| 製造廠廠址: ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: 組裝 |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027087號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2015/03/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602708702 |
| 中文品名 | 優安進血糖試紙 |
| 英文品名 | Contour Plus Blood Glucose Test Strips |
| 效能 | 變更效能(新增適用機型)為：本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖吸取的新鮮微血管全血中的血糖濃度，用於由糖尿病患者進行自我檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白註銷規格：2x50 strips，以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division |
| 製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10025 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2015/03/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602708702 |
| 中文品名: 優安進血糖試紙 |
| 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Strips |
| 效能: 變更效能(新增適用機型)為：本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖吸取的新鮮微血管全血中的血糖濃度，用於由糖尿病患者進行自我檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白註銷規格：2x50 strips，以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division |
| 製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD10025 |
[11] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036250號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/08 |
| 發證日期 | 2024/01/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603625001 |
| 中文品名 | 優安易血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour care blood glucose monitoring system |
| 效能 | 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩查或用於新生兒。其他部位檢測 (手掌) 只有在狀態穩定時 (血糖沒有快速變化) 才可進行。Contour Care 試紙與 Contour Care血糖儀搭配使用，用於定量測量取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。血糖儀用於定量測量 10 mg/dL - 600 mg/dL 全血中的葡萄糖含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10108 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036250號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/08 |
| 發證日期: 2024/01/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603625001 |
| 中文品名: 優安易血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour care blood glucose monitoring system |
| 效能: 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩查或用於新生兒。其他部位檢測 (手掌) 只有在狀態穩定時 (血糖沒有快速變化) 才可進行。Contour Care 試紙與 Contour Care血糖儀搭配使用，用於定量測量取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。血糖儀用於定量測量 10 mg/dL - 600 mg/dL 全血中的葡萄糖含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD10108 |
[12] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/16 |
| 發證日期 | 2015/06/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602735205 |
| 中文品名 | 優安進血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10108 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/16 |
| 發證日期: 2015/06/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602735205 |
| 中文品名: 優安進血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10108 |
[13] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/23 |
| 發證日期 | 2023/03/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603616201 |
| 中文品名 | 優安進領航血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system |
| 效能 | 本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10108 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/23 |
| 發證日期: 2023/03/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603616201 |
| 中文品名: 優安進領航血糖監測系統 |
| 英文品名: Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system |
| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PT PHC Indonesia |
| 製造廠廠址: Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD10108 |
[14] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/31 |
| 發證日期 | 2018/03/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401894400 |
| 中文品名 | 優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) |
| 英文品名 | Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50124 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/31 |
| 發證日期: 2018/03/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401894400 |
| 中文品名: 優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) |
| 英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD50124 |
[15] 泰先齡有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036226號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/04 |
| 發證日期 | 2023/10/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603622601 |
| 中文品名 | 優安易血糖試紙 |
| 英文品名 | Contour care blood glucose test strips |
| 效能 | 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24969541 |
| 製造商名稱 | PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division |
| 製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10025 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036226號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/04 |
| 發證日期: 2023/10/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603622601 |
| 中文品名: 優安易血糖試紙 |
| 英文品名: Contour care blood glucose test strips |
| 效能: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泰先齡有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 24969541 |
| 製造商名稱: PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division |
| 製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD10025 |
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泰先齡有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年05月公司設立登記清單2015-05-20 | 泰先齡有限公司 | 游進成 | 1000000 | 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單2017-03-27 | 泰先齡有限公司 | 許慶齡 | 1000000 | 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-24 | 泰先齡有限公司 | 許慶齡 | 1000000 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓之13 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單2019-03-28 | 泰先齡有限公司 | 葛蕙蘭 | 1000000 | 新北市五股區水碓路17號(2樓) |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-01 | 泰先齡有限公司 | 葛蕙蘭 | 1000000 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-08 | 泰先齡有限公司 | 葛蕙蘭 | 4500000 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-07 | 泰先齡有限公司 | 吳佩蓉 | 4500000 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-24 | 泰先齡有限公司 | 吳佩蓉 | 4500000 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
■ 記錄於 104年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-05-20 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 游進成 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-27 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 許慶齡 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-24 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 許慶齡 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓之13 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-28 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 葛蕙蘭 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市五股區水碓路17號(2樓) |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-01 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 葛蕙蘭 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-08 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 葛蕙蘭 | 資本額: 4500000 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-07 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 吳佩蓉 | 資本額: 4500000 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-24 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 代表人: 吳佩蓉 | 資本額: 4500000 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 |
同姓名董監事 吳佩蓉 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 吳佩蓉)吳佩蓉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 279230 | 所代表法人: | 豐合開發股份有限公司 | 統一編號: 01125909 |
吳佩蓉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1948 | 所代表法人: | 弘友股份有限公司 | 統一編號: 04385359 |
吳佩蓉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 5706 | 所代表法人: | 汎飛股份有限公司 | 統一編號: 04713260 |
吳佩蓉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 偉仁貿易有限公司 | 統一編號: 11589483 |
吳佩蓉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 迪捷科技股份有限公司 | 統一編號: 12674331 |
吳佩蓉 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 138400281 | 所代表法人: 台灣石化合成股份有限公司 | 台合科技股份有限公司 | 統一編號: 12691423 |
吳佩蓉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 珀榮貿易股份有限公司 | 統一編號: 14024257 |
吳佩蓉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 155201 | 所代表法人: | 北海能源股份有限公司 | 統一編號: 16584228 |
吳佩蓉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 南方能源事業股份有限公司 | 統一編號: 16778907 |
吳佩蓉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 548570 | 所代表法人: | 普陽建設實業股份有限公司 | 統一編號: 22659909 |
吳佩蓉職稱: 監察人 | 持有股份數: 279230 | 所代表法人: | 豐合開發股份有限公司 | 統一編號: 01125909 |
吳佩蓉職稱: 董事 | 持有股份數: 1948 | 所代表法人: | 弘友股份有限公司 | 統一編號: 04385359 |
吳佩蓉職稱: 監察人 | 持有股份數: 5706 | 所代表法人: | 汎飛股份有限公司 | 統一編號: 04713260 |
吳佩蓉職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 偉仁貿易有限公司 | 統一編號: 11589483 |
吳佩蓉職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 迪捷科技股份有限公司 | 統一編號: 12674331 |
吳佩蓉職稱: 董事長 | 持有股份數: 138400281 | 所代表法人: 台灣石化合成股份有限公司 | 台合科技股份有限公司 | 統一編號: 12691423 |
吳佩蓉職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 珀榮貿易股份有限公司 | 統一編號: 14024257 |
吳佩蓉職稱: 董事 | 持有股份數: 155201 | 所代表法人: | 北海能源股份有限公司 | 統一編號: 16584228 |
吳佩蓉職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 南方能源事業股份有限公司 | 統一編號: 16778907 |
吳佩蓉職稱: 監察人 | 持有股份數: 548570 | 所代表法人: | 普陽建設實業股份有限公司 | 統一編號: 22659909 |
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名稱 泰先齡 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 泰先齡)“安晟信”採血器（未滅菌） | 英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖監測系統 | 英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進2.4無線血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖試紙 | 英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進1血糖監測系統 | 英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安晟信”採血器（未滅菌）英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖監測系統英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進2.4無線血糖監測系統英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進血糖監測系統英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康血糖試紙英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安進1血糖監測系統英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2)優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌) | 英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 吳佩蓉 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 吳佩蓉)特色躍升計畫暨教學創新聯合成果論文集. 110學年度 | 作者: 方鳳玉, 吳致秀, 張群, 何昕家, 蒲盈宏, 陳縣绣, 吳銜容, 王譔博, 李右芷, 舒玉, 蔣昱弘, 林鈺傑, 李家瑩, 李國瑋, 王財驛, 林正堅, 張鈞淯, 侯純純, 蕭家孟, 洪啟舜, 張家... | 出版機構: 臺中科大教務處 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/10 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 98 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-98398-9-1 (平裝, 98面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
新竹市私立嘉禾文理技藝短期補習班 | 市話: (03)5678481 | 設立人: 林佳蓉 | 分機: | 行動電話: | 住址: 新竹市東區埔頂一路147號1-2樓 | 立案日期: 43696 | 立案文號: 府教社字第1080127776號 @ 新竹市已立案補習班 |
臺南市私立吳郭魚美術短期補習班(吳佩蓉) | 處分日期: 20220223 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20220411 | 處分字號: 保退一字第11169911025號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
臺南市私立吳郭魚美術短期補習班(吳佩蓉) | 處分日期: 20211025 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20211210 | 處分字號: 保退一字第11069911105號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
臺南市私立吳郭魚美術短期補習班(吳佩蓉) | 處分日期: 20201222 | 處分金額或滯納金: 2699 | 公告日期: 20210217 | 處分字號: 保退一字第10969911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
台合科技股份有限公司 | 主要產品: 181化學原材料、339未分類其他製品 | 統一編號: 12691423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008178 | 高雄市林園區工業二路1-1號 @ 登記工廠名錄 |
＊UOU精品＊韓國連線 正韓空運代購 Dr.vita鎮定精華滾輪/馬齒筧鎮定精華滾珠 粉刺痘痘掰掰消炎鎮定 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/吳佩蓉 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 03 20 2017 12:00AM | 刊播媒體: 雅虎拍賣 @ 違規化粧品廣告資料集 |
東寧藥局 | 電話: 87394122 | 九如鄉 | 地址街道巷弄號: 東寧村東寧路180號 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 吳佩蓉 @ 藥局基本資料 |
特色躍升計畫暨教學創新聯合成果論文集. 110學年度作者: 方鳳玉, 吳致秀, 張群, 何昕家, 蒲盈宏, 陳縣绣, 吳銜容, 王譔博, 李右芷, 舒玉, 蔣昱弘, 林鈺傑, 李家瑩, 李國瑋, 王財驛, 林正堅, 張鈞淯, 侯純純, 蕭家孟, 洪啟舜, 張家... | 出版機構: 臺中科大教務處 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/10 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 98 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-98398-9-1 (平裝, 98面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
新竹市私立嘉禾文理技藝短期補習班市話: (03)5678481 | 設立人: 林佳蓉 | 分機: | 行動電話: | 住址: 新竹市東區埔頂一路147號1-2樓 | 立案日期: 43696 | 立案文號: 府教社字第1080127776號 @ 新竹市已立案補習班 |
臺南市私立吳郭魚美術短期補習班(吳佩蓉)處分日期: 20220223 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20220411 | 處分字號: 保退一字第11169911025號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
臺南市私立吳郭魚美術短期補習班(吳佩蓉)處分日期: 20211025 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20211210 | 處分字號: 保退一字第11069911105號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
臺南市私立吳郭魚美術短期補習班(吳佩蓉)處分日期: 20201222 | 處分金額或滯納金: 2699 | 公告日期: 20210217 | 處分字號: 保退一字第10969911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
台合科技股份有限公司主要產品: 181化學原材料、339未分類其他製品 | 統一編號: 12691423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008178 | 高雄市林園區工業二路1-1號 @ 登記工廠名錄 |
＊UOU精品＊韓國連線 正韓空運代購 Dr.vita鎮定精華滾輪/馬齒筧鎮定精華滾珠 粉刺痘痘掰掰消炎鎮定查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/吳佩蓉 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 03 20 2017 12:00AM | 刊播媒體: 雅虎拍賣 @ 違規化粧品廣告資料集 |
東寧藥局電話: 87394122 | 九如鄉 | 地址街道巷弄號: 東寧村東寧路180號 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 吳佩蓉 @ 藥局基本資料 |
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泰先齡有限公司的地圖
泰先齡有限公司的地址位於
新北市新莊區中原里新北大道4段187號10樓之2開啟Google地圖視窗泰先齡有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 特諾電子科技有限公司 統一編號: 28575316 | 廖國鈞 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-03) | 新北市新莊區中信街176號19樓之8 |
| 友揚塑膠工業有限公司 統一編號: 28630232 | 朱秘緘 | 核准設立 | 新北市新莊區中原東路42巷9號 |
| 鍀灃有限公司 統一編號: 28640652 | 楊凱淳 | 核准設立 | 新北市新莊區中原東路22號 |
| 呈信電子有限公司 統一編號: 28744848 | 柯何碧蔭 | 核准設立 | 新北市新莊區中榮街152巷46號 |
| 鉅京科技股份有限公司 統一編號: 28746894 | 陳思源 | 核准設立 | 新北市新莊區新北大道4段219號21樓 |
| 瀚揚電通有限公司 統一編號: 28755653 | 俞立德 | 核准設立 | 新北市新莊區中信街176號14樓 |
| 啟安科技有限公司 統一編號: 28777827 | 丁素女 | 核准設立 | 新北市新莊區中榮街104巷11弄2號5樓 |
| 凱伯科技有限公司 統一編號: 28794023 | 施凱偉 | 核准設立 | 新北市新莊區中原路109號4樓之7 |
| 品盛國際事業有限公司 統一編號: 28796583 | 王柏喻 | 核准設立 | 新北市新莊區中原路518號2樓之5 |
| 日義科技有限公司 統一編號: 28798920 | 沈清月 | 核准設立 | 新北市新莊區新北大道4段51號17樓 |
| 特諾電子科技有限公司 統一編號: 28575316 | 負責人: 廖國鈞 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-05-03) |
| 友揚塑膠工業有限公司 統一編號: 28630232 | 負責人: 朱秘緘 | 狀態: 核准設立 |
| 鍀灃有限公司 統一編號: 28640652 | 負責人: 楊凱淳 | 狀態: 核准設立 |
| 呈信電子有限公司 統一編號: 28744848 | 負責人: 柯何碧蔭 | 狀態: 核准設立 |
| 鉅京科技股份有限公司 統一編號: 28746894 | 負責人: 陳思源 | 狀態: 核准設立 |
| 瀚揚電通有限公司 統一編號: 28755653 | 負責人: 俞立德 | 狀態: 核准設立 |
| 啟安科技有限公司 統一編號: 28777827 | 負責人: 丁素女 | 狀態: 核准設立 |
| 凱伯科技有限公司 統一編號: 28794023 | 負責人: 施凱偉 | 狀態: 核准設立 |
| 品盛國際事業有限公司 統一編號: 28796583 | 負責人: 王柏喻 | 狀態: 核准設立 |
| 日義科技有限公司 統一編號: 28798920 | 負責人: 沈清月 | 狀態: 核准設立 |
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