泉鑫儀器有限公司
| 泉鑫儀器有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 24948693 |
| 登記地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 集英里 民權西路 |
| 電話手機 | 02-25866368 |
| 聯絡傳真 | 02-25872576 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2015-03-24 |
| 資本額總額 | 3,600,000元 |
| 負責人或代表人 | 游智淵 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
泉鑫儀器有限公司的簡介
泉鑫儀器有限公司位於臺北市中山區，營業登記地址:臺北市中山區集英里民權西路27號5樓之2，泉鑫儀器有限公司的統一編號:24948693，泉鑫儀器有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:3,600,000元，成立時間於2015-03-25登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
泉鑫儀器有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,457299,其他化粧品批發,475113,醫療耗材零售,475299,其他化粧品零售
泉鑫儀器有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F213010,電器零售業,F213040,精密儀器零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
泉鑫儀器有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 泉鑫儀器有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 24948693 |
| 原始登記日期 | 20150413 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GOLDENSPRING MEDI-TECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 英文營業地址 | 5F.-2, No. 27, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 游O淵 |
| 電話號碼 | 02-25866368 |
| 傳真號碼 | 02-25872576 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24948693 |
| 原始登記日期: 20150413 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱: GOLDENSPRING MEDI-TECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 英文營業地址: 5F.-2, No. 27, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 游O淵 |
| 電話號碼: 02-25866368 |
| 傳真號碼: 02-25872576 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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泉鑫儀器有限公司之董監事資料集
[1] 泉鑫儀器有限公司董監事資料集| 統一編號 | 24948693 |
| 公司名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 游智淵 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3600000 |
| 統一編號: 24948693 |
| 公司名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 游智淵 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3600000 |
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泉鑫儀器有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 泉鑫儀器有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 公司統一編號 | 24948693 |
| 業者地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-124948693-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 公司統一編號: 24948693 |
| 業者地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-124948693-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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泉鑫儀器有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/20 |
| 發證日期 | 2018/12/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603193100 |
| 中文品名 | “英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件 |
| 英文品名 | “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.21。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | INTEGRA MICROFRANCE SAS |
| 製造廠廠址 | LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13546 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/20 |
| 發證日期: 2018/12/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603193100 |
| 中文品名: “英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件 |
| 英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.21。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: INTEGRA MICROFRANCE SAS |
| 製造廠廠址: LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD13546 |
[2] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031293號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/11 |
| 發證日期 | 2018/07/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603129304 |
| 中文品名 | “史賓格席斯”鼻咽鏡 |
| 英文品名 | “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.12。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BURGHOF 14, 51491 OVERATH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10191 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031293號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/11 |
| 發證日期: 2018/07/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603129304 |
| 中文品名: “史賓格席斯”鼻咽鏡 |
| 英文品名: “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.12。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: BURGHOF 14, 51491 OVERATH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD10191 |
[3] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031293號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230711 |
| 發證日期 | 20180711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603129304 |
| 中文品名 | “史賓格席斯”鼻咽鏡 |
| 英文品名 | “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BURGHOF 14, 51491 OVERATH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180726 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10191 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031293號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230711 |
| 發證日期: 20180711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603129304 |
| 中文品名: “史賓格席斯”鼻咽鏡 |
| 英文品名: “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: BURGHOF 14, 51491 OVERATH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180726 |
| 製造許可登錄編號: QSD10191 |
[4] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015943號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/08 |
| 發證日期 | 2015/12/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401594306 |
| 中文品名 | "必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | BISTOS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 7TH FL., A BLDG., WOOLIM LIONS VALLEY 5-CHA, 302, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015943號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/08 |
| 發證日期: 2015/12/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401594306 |
| 中文品名: "必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: BISTOS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 7TH FL., A BLDG., WOOLIM LIONS VALLEY 5-CHA, 302, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015943號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251208 |
| 發證日期 | 20151208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401594306 |
| 中文品名 | "必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | BISTOS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 7TH FL., A BLDG., WOOLIM LIONS VALLEY 5-CHA, 302, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200723 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015943號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251208 |
| 發證日期: 20151208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401594306 |
| 中文品名: "必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: BISTOS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 7TH FL., A BLDG., WOOLIM LIONS VALLEY 5-CHA, 302, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200723 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/28 |
| 發證日期 | 2017/07/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401812309 |
| 中文品名 | "史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BURGHOF 14, 51491 OVERATH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10191 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/28 |
| 發證日期: 2017/07/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401812309 |
| 中文品名: "史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌) |
| 英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: BURGHOF 14, 51491 OVERATH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10191 |
[7] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220728 |
| 發證日期 | 20170728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401812309 |
| 中文品名 | "史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BURGHOF 14, 51491 OVERATH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170811 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10191 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220728 |
| 發證日期: 20170728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401812309 |
| 中文品名: "史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌) |
| 英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: BURGHOF 14, 51491 OVERATH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170811 |
| 製造許可登錄編號: QSD10191 |
[8] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/08/24 |
| 發證日期 | 2021/08/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402262407 |
| 中文品名 | “亞妮曼” 測力板 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.1575 測力板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | ANIMA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 3-65-1, SHIMO-ISHIHARA, CHOFU-SHI, TOKYO 182-0034, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12774 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022624號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/08/24 |
| 發證日期: 2021/08/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402262407 |
| 中文品名: “亞妮曼” 測力板 (未滅菌) |
| 英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.1575 測力板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: ANIMA CORPORATION |
| 製造廠廠址: 3-65-1, SHIMO-ISHIHARA, CHOFU-SHI, TOKYO 182-0034, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD12774 |
[9] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/26 |
| 發證日期 | 2024/01/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603702407 |
| 中文品名 | “泉鑫”維特魯威抽脂系統 |
| 英文品名 | “GOLDENSPRING” Vitruvian Ultimate Aspirator and Infiltration Pump |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.5040 抽脂機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B89025、B89055 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | BLACK & BLACK SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 5175 SOUTH ROYAL ATLANTA DRIVE, TUCKER, GA 30084, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14396 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037024號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/26 |
| 發證日期: 2024/01/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603702407 |
| 中文品名: “泉鑫”維特魯威抽脂系統 |
| 英文品名: “GOLDENSPRING” Vitruvian Ultimate Aspirator and Infiltration Pump |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.5040 抽脂機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: B89025、B89055 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: BLACK & BLACK SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 5175 SOUTH ROYAL ATLANTA DRIVE, TUCKER, GA 30084, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD14396 |
[10] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022082號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/04 |
| 發證日期 | 2020/11/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402208200 |
| 中文品名 | "德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | DermLite, LLC |
| 製造廠廠址 | 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022082號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/04 |
| 發證日期: 2020/11/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402208200 |
| 中文品名: "德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: DermLite, LLC |
| 製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022082號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251104 |
| 發證日期 | 20201104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402208200 |
| 中文品名 | "德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | DermLite, LLC |
| 製造廠廠址 | 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022082號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251104 |
| 發證日期: 20201104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402208200 |
| 中文品名: "德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: DermLite, LLC |
| 製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017762號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/26 |
| 發證日期 | 2017/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401776202 |
| 中文品名 | "艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | ELMED INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 35 NORTH BRANDON DRIVE GLENDALE HEIGHTS, IL 60139, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017762號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/26 |
| 發證日期: 2017/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401776202 |
| 中文品名: "艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: ELMED INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 35 NORTH BRANDON DRIVE GLENDALE HEIGHTS, IL 60139, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017762號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270426 |
| 發證日期 | 20170426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401776202 |
| 中文品名 | "艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | ELMED INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 35 NORTH BRANDON DRIVE GLENDALE HEIGHTS, IL 60139, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220301 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017762號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270426 |
| 發證日期: 20170426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401776202 |
| 中文品名: "艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: ELMED INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 35 NORTH BRANDON DRIVE GLENDALE HEIGHTS, IL 60139, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220301 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/06 |
| 發證日期 | 2021/06/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603458700 |
| 中文品名 | “理音”耳咽管功能檢測設備 |
| 英文品名 | “Rion” Eustachian tube function meter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.1090 聽阻檢查儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JK-05A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | RION CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-20-41, Higashimotomachi, Kokubunji-shi, Tokyo, 185-8533 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12887 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/06 |
| 發證日期: 2021/06/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603458700 |
| 中文品名: “理音”耳咽管功能檢測設備 |
| 英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.1090 聽阻檢查儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JK-05A |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: RION CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-20-41, Higashimotomachi, Kokubunji-shi, Tokyo, 185-8533 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD12887 |
[15] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/25 |
| 發證日期 | 2015/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401589406 |
| 中文品名 | "奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.5300 耳鼻喉檢查及治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH |
| 製造廠廠址 | LANGGASSE 90 D-65329 HOHENSTEIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/25 |
| 發證日期: 2015/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401589406 |
| 中文品名: "奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) |
| 英文品名: "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.5300 耳鼻喉檢查及治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH |
| 製造廠廠址: LANGGASSE 90 D-65329 HOHENSTEIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022364號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/05 |
| 發證日期 | 2021/03/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402236407 |
| 中文品名 | "崧景" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "T. Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | TM MATSUI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YUSHIMA 3-4-13, BUNKYOU-KU, TOKYO, 113-0034, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022364號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/05 |
| 發證日期: 2021/03/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402236407 |
| 中文品名: "崧景" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "T. Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: TM MATSUI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YUSHIMA 3-4-13, BUNKYOU-KU, TOKYO, 113-0034, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019700號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401970000 |
| 中文品名 | "萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | BLACK & BLACK SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 5175 SOUTH ROYAL ATLANTA DRIVE, TUCKER, GA 30084, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14396 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401970000 |
| 中文品名: "萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: BLACK & BLACK SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 5175 SOUTH ROYAL ATLANTA DRIVE, TUCKER, GA 30084, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD14396 |
[18] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019700號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231012 |
| 發證日期 | 20181012 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401970000 |
| 中文品名 | "萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | BLACK & BLACK SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 5175 SOUTH ROYAL ATLANTA DRIVE, TUCKER, GA 30084, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231012 |
| 發證日期: 20181012 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401970000 |
| 中文品名: "萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: BLACK & BLACK SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 5175 SOUTH ROYAL ATLANTA DRIVE, TUCKER, GA 30084, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181026 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/27 |
| 發證日期 | 2006/07/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400498505 |
| 中文品名 | “威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | WELLS JOHNSON COMPANY |
| 製造廠廠址 | 8000 S. KOLB ROAD, TUCSON, ARIZONA 85706, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/27 |
| 發證日期: 2006/07/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400498505 |
| 中文品名: “威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 （未滅菌） |
| 英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: WELLS JOHNSON COMPANY |
| 製造廠廠址: 8000 S. KOLB ROAD, TUCSON, ARIZONA 85706, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 泉鑫儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/10/20 |
| 發證日期 | 2017/10/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401843604 |
| 中文品名 | "可力而視"外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CLEARSCOPE" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24948693 |
| 製造商名稱 | CLEARWATER CLINICAL LIMITED |
| 製造廠廠址 | SUITE 501, 1306 WELLINGTON ST.W. OTTAWA, ONTARIO K1Y 3B2, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018436號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/10/20 |
| 發證日期: 2017/10/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401843604 |
| 中文品名: "可力而視"外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CLEARSCOPE" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2 |
| 申請商統一編號: 24948693 |
| 製造商名稱: CLEARWATER CLINICAL LIMITED |
| 製造廠廠址: SUITE 501, 1306 WELLINGTON ST.W. OTTAWA, ONTARIO K1Y 3B2, CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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泉鑫儀器有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年03月公司設立登記清單2015-03-24 | 泉鑫儀器有限公司 | 游智淵 | 3600000 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
■ 記錄於 104年03月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-03-24 | 公司名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 代表人: 游智淵 | 資本額: 3600000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 |
同姓名董監事 游智淵 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 游智淵)游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 35000000 | 所代表法人: | 立頓建設有限公司 | 統一編號: 54596230 |
游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 長渮租賃車有限公司 | 統一編號: 54940774 |
游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 承大國際建築有限公司 | 統一編號: 80054463 |
游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 27000000 | 所代表法人: | 兆德營造有限公司 | 統一編號: 84554686 |
游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 樂發投資控股有限公司 | 統一編號: 89153181 |
游智淵 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1320000 | 所代表法人: | 聖欣營造股份有限公司 | 統一編號: 89581825 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 35000000 | 所代表法人: | 立頓建設有限公司 | 統一編號: 54596230 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 長渮租賃車有限公司 | 統一編號: 54940774 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 承大國際建築有限公司 | 統一編號: 80054463 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 27000000 | 所代表法人: | 兆德營造有限公司 | 統一編號: 84554686 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 樂發投資控股有限公司 | 統一編號: 89153181 |
游智淵職稱: 監察人 | 持有股份數: 1320000 | 所代表法人: | 聖欣營造股份有限公司 | 統一編號: 89581825 |
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統編 24948693 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 24948693)"史賓格-席斯" 耳鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Spiggle & Theis" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018328號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | 英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賓格-席斯" 耳鏡 (未滅菌)英文品名: "Spiggle & Theis" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018328號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 泉鑫儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 泉鑫儀器)"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | 英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 臺北市中山區民權西路27號5樓之2)臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.105896 | 電話: 02-25960606 | 地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
宜德醫材股份有限公司 | 統一編號: 22744856 | 電話號碼: 02-2591-4167 | 臺北市中山區民權西路27號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | 英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所OID: 2.16.886.110.90003.105896 | 電話: 02-25960606 | 地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
宜德醫材股份有限公司統一編號: 22744856 | 電話號碼: 02-2591-4167 | 臺北市中山區民權西路27號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 游智淵 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 游智淵)游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 35000000 | 所代表法人: | 立頓建設有限公司 | 統一編號: 54596230 @ 董監事資料集 |
游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 長渮租賃車有限公司 | 統一編號: 54940774 @ 董監事資料集 |
游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 承大國際建築有限公司 | 統一編號: 80054463 @ 董監事資料集 |
游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 27000000 | 所代表法人: | 兆德營造有限公司 | 統一編號: 84554686 @ 董監事資料集 |
游智淵 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 樂發投資控股有限公司 | 統一編號: 89153181 @ 董監事資料集 |
游智淵 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1320000 | 所代表法人: | 聖欣營造股份有限公司 | 統一編號: 89581825 @ 董監事資料集 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 35000000 | 所代表法人: | 立頓建設有限公司 | 統一編號: 54596230 @ 董監事資料集 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 長渮租賃車有限公司 | 統一編號: 54940774 @ 董監事資料集 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 承大國際建築有限公司 | 統一編號: 80054463 @ 董監事資料集 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 27000000 | 所代表法人: | 兆德營造有限公司 | 統一編號: 84554686 @ 董監事資料集 |
游智淵職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 樂發投資控股有限公司 | 統一編號: 89153181 @ 董監事資料集 |
游智淵職稱: 監察人 | 持有股份數: 1320000 | 所代表法人: | 聖欣營造股份有限公司 | 統一編號: 89581825 @ 董監事資料集 |
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泉鑫儀器有限公司的地圖
泉鑫儀器有限公司的地址位於
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 時見數位科技股份有限公司 統一編號: 69753898 | 吳保民 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路20號7樓 |
| 台灣網股份有限公司 統一編號: 70362878 | 曾逸文 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路53號15樓 |
| 廣義電腦資訊企業股份有限公司 統一編號: 70439948 | 徐學義 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路48號5樓 |
| 光瑜股份有限公司 統一編號: 70468909 | 李源合 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路20號12樓 |
| 宏濬儀器有限公司 統一編號: 70537700 | 蔡宏 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路20號3樓之7 |
| 台灣艾伯司康有限公司 統一編號: 70556065 | 黃炤嘉 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-02) | 臺北市中山區民權西路53號10樓 |
| 俊克服飾開發有限公司 統一編號: 70574090 | 方文鎭 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路11號13樓 |
| 吳佩真企業管理顧問有限公司 統一編號: 70575909 | 吳佩真 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路20號4樓之9 |
| 成昊科技有限公司 統一編號: 70579861 | 黃賜發 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路20號9樓之1 |
| 中統投資股份有限公司 統一編號: 70782386 | 邱寶貴 | 核准設立 | 臺北市中山區民權西路53號16樓 |
| 時見數位科技股份有限公司 統一編號: 69753898 | 負責人: 吳保民 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣網股份有限公司 統一編號: 70362878 | 負責人: 曾逸文 | 狀態: 核准設立 |
| 廣義電腦資訊企業股份有限公司 統一編號: 70439948 | 負責人: 徐學義 | 狀態: 核准設立 |
| 光瑜股份有限公司 統一編號: 70468909 | 負責人: 李源合 | 狀態: 核准設立 |
| 宏濬儀器有限公司 統一編號: 70537700 | 負責人: 蔡宏 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣艾伯司康有限公司 統一編號: 70556065 | 負責人: 黃炤嘉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-07-02) |
| 俊克服飾開發有限公司 統一編號: 70574090 | 負責人: 方文鎭 | 狀態: 核准設立 |
| 吳佩真企業管理顧問有限公司 統一編號: 70575909 | 負責人: 吳佩真 | 狀態: 核准設立 |
| 成昊科技有限公司 統一編號: 70579861 | 負責人: 黃賜發 | 狀態: 核准設立 |
| 中統投資股份有限公司 統一編號: 70782386 | 負責人: 邱寶貴 | 狀態: 核准設立 |
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