瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
| 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 24789175 |
| 登記地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 西村 里松仁路 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2015-04-13 |
| 變更日期 | 2024-04-25 |
| 資本額總額 | 100,250,000元 |
| 負責人或代表人 | Yasuhiko Shimada |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 登記種類 | 公司登記 |
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司的簡介
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司位於臺北市信義區，營業登記地址:臺北市信義區西村里松仁路100號38樓，瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司的統一編號:24789175，瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:100,250,000元，成立時間於2015-04-14登記設立，商業司營業登記狀態:核准登記。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,451099,其他商品批發經紀
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 24789175 |
| 原始登記日期 | 20150414 |
| 核發日期 | 20240427 |
| 廠商中文名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | INTUITIVE SURGICAL SARL TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND) |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 英文營業地址 | 38 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | YOsuhikoShimOdO,楊繼盛YOng,Chi-Sheng |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24789175 |
| 原始登記日期: 20150414 |
| 核發日期: 20240427 |
| 廠商中文名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: INTUITIVE SURGICAL SARL TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND) |
| 中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 英文營業地址: 38 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: YOsuhikoShimOdO,楊繼盛YOng,Chi-Sheng |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 24789175 |
| 公司名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | Yasuhiko Shimada |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 24789175 |
| 公司名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: Yasuhiko Shimada |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24789175 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路100號38樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-124789175-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24789175 |
| 業者地址: 台北市信義區松仁路100號38樓 |
| 食品業者登錄字號: A-124789175-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/10 |
| 發證日期 | 2014/04/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401403801 |
| 中文品名 | “因特”外科顯微鏡套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/10 |
| 發證日期: 2014/04/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401403801 |
| 中文品名: “因特”外科顯微鏡套 (滅菌) |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240410 |
| 發證日期 | 20140410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401403801 |
| 中文品名 | “因特”外科顯微鏡套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7096 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240410 |
| 發證日期: 20140410 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401403801 |
| 中文品名: “因特”外科顯微鏡套 (滅菌) |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200120 |
| 製造許可登錄編號: QSD7096 |
[3] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/28 |
| 發證日期 | 2021/05/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603457401 |
| 中文品名 | “直覺”內視鏡手術器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034574號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/28 |
| 發證日期: 2021/05/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603457401 |
| 中文品名: “直覺”內視鏡手術器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/08 |
| 發證日期 | 2015/10/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602781506 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G，以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/08 |
| 發證日期: 2015/10/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602781506 |
| 中文品名: “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G，以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251008 |
| 發證日期 | 20151008 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602781506 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200730 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251008 |
| 發證日期: 20151008 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602781506 |
| 中文品名: “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200730 |
| 製造許可登錄編號: QSD6374 |
[6] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014244號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/13 |
| 發證日期 | 2014/06/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401424401 |
| 中文品名 | “因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, S.de R.L. de C.V. |
| 製造廠廠址 | Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson Carretera a San Luis, R.C. Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/13 |
| 發證日期: 2014/06/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401424401 |
| 中文品名: “因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, S.de R.L. de C.V. |
| 製造廠廠址: Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson Carretera a San Luis, R.C. Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD6374 |
[7] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014244號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240613 |
| 發證日期 | 20140613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401424401 |
| 中文品名 | “因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, S.de R.L. de C.V. |
| 製造廠廠址 | Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson Carretera a San Luis, R.C. Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240613 |
| 發證日期: 20140613 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401424401 |
| 中文品名: “因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, S.de R.L. de C.V. |
| 製造廠廠址: Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson Carretera a San Luis, R.C. Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200120 |
| 製造許可登錄編號: QSD6374 |
[8] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/12/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2026/01/11 |
| 發證日期 | 2016/01/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602804106 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 470026, 470027 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/12/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2026/01/11 |
| 發證日期: 2016/01/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602804106 |
| 中文品名: “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 470026, 470027 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028041號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260111 |
| 發證日期 | 20160111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602804106 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 470026, 470027 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200817 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7669 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260111 |
| 發證日期: 20160111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602804106 |
| 中文品名: “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 470026, 470027 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200817 |
| 製造許可登錄編號: QSD7669 |
[10] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027652號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/02 |
| 發證日期 | 2015/09/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602765204 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡手術輔助系統 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷型號：470357及470358-112.8.18。註銷規格：480440及da Vinci X (IS 4200)(原107年7月25日核定之標籤、說明書或包裝正本回收作廢)-113.6.7。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.9.16。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6666 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/02 |
| 發證日期: 2015/09/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602765204 |
| 中文品名: “因特”內視鏡手術輔助系統 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷型號：470357及470358-112.8.18。註銷規格：480440及da Vinci X (IS 4200)(原107年7月25日核定之標籤、說明書或包裝正本回收作廢)-113.6.7。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.9.16。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD6666 |
[11] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027652號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250902 |
| 發證日期 | 20150902 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602765204 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡手術輔助系統 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6666 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250902 |
| 發證日期: 20150902 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602765204 |
| 中文品名: “因特”內視鏡手術輔助系統 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220112 |
| 製造許可登錄編號: QSD6666 |
[12] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034583號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2022/12/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2026/06/03 |
| 發證日期 | 2021/06/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603458302 |
| 中文品名 | “直覺”內視鏡手術器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034583號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2022/12/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2026/06/03 |
| 發證日期: 2021/06/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603458302 |
| 中文品名: “直覺”內視鏡手術器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034263號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/17 |
| 發證日期 | 2021/01/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603426300 |
| 中文品名 | “直覺”內視鏡及其附件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6666 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034263號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/17 |
| 發證日期: 2021/01/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603426300 |
| 中文品名: “直覺”內視鏡及其附件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD6666 |
[14] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034710號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2022/12/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2026/07/15 |
| 發證日期 | 2021/07/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603471009 |
| 中文品名 | “直覺”內視鏡及其附件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical Service Optics Inc. |
| 製造廠廠址 | 722 Plantation Street, Worcester, MA 01605, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13130 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034710號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2022/12/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2026/07/15 |
| 發證日期: 2021/07/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603471009 |
| 中文品名: “直覺”內視鏡及其附件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical Service Optics Inc. |
| 製造廠廠址: 722 Plantation Street, Worcester, MA 01605, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD13130 |
[15] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/16 |
| 發證日期 | 2014/05/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602617201 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：410299，-113.2.23。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/16 |
| 發證日期: 2014/05/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602617201 |
| 中文品名: “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：410299，-113.2.23。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/02/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240516 |
| 發證日期 | 20140516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602617201 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086-5206, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20201123 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240516 |
| 發證日期: 20140516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602617201 |
| 中文品名: “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086-5206, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20201123 |
| 製造許可登錄編號: QSD6374 |
[17] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021846號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2024/08/15 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/12 |
| 發證日期 | 2020/08/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402184607 |
| 中文品名 | “直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2024/08/15 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/12 |
| 發證日期: 2020/08/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402184607 |
| 中文品名: “直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250812 |
| 發證日期 | 20200812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402184607 |
| 中文品名 | “直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200814 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250812 |
| 發證日期: 20200812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402184607 |
| 中文品名: “直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200814 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/01 |
| 發證日期 | 2022/06/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603549306 |
| 中文品名 | “直覺”內視鏡手術器械控制系統 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System |
| 效能 | 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症患者的舌根部切除術中協助準確控制 Intuitive Surgical 內視鏡器械。本系統適合成人和兒童使用 (經口耳鼻喉手術除外)。 本產品必須由受過訓練的醫師於手術室環境中使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IS4000, IS4200效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。增加規格：詳如核定之中文說明書-113.3.22。註銷規格：da Vinci X (IS4200)，以下空白-113.6.13。「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原112年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.16。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6666 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035493號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/01 |
| 發證日期: 2022/06/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603549306 |
| 中文品名: “直覺”內視鏡手術器械控制系統 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System |
| 效能: 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症患者的舌根部切除術中協助準確控制 Intuitive Surgical 內視鏡器械。本系統適合成人和兒童使用 (經口耳鼻喉手術除外)。 本產品必須由受過訓練的醫師於手術室環境中使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IS4000, IS4200效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。增加規格：詳如核定之中文說明書-113.3.22。註銷規格：da Vinci X (IS4200)，以下空白-113.6.13。「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原112年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.16。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD6666 |
[20] 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/12/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2026/01/18 |
| 發證日期 | 2021/01/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603426603 |
| 中文品名 | “直覺”內視鏡手術器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號 | 24789175 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12233 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034266號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/12/08 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2026/01/18 |
| 發證日期: 2021/01/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603426603 |
| 中文品名: “直覺”內視鏡手術器械及配件 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
| 申請商統一編號: 24789175 |
| 製造商名稱: Intuitive Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD12233 |
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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年04月公司設立登記清單2015-04-13 | 瑞士商直覺股份有限公司 | Marshall L. Mohr | 250000 | 臺北市松山區敦化北路170號15樓 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單2017-09-28 | 瑞士商直覺股份有限公司 | Marshall L. Mohr | 250000 | 臺北市松山區敦化北路170號15樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-05 | 瑞士商直覺股份有限公司 | Marshall L. Mohr | 250000 | 臺北市大安區敦化南路2段99號30樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-21 | 瑞士商直覺股份有限公司 | Marshall L. Mohr | 100250000 | 臺北市大安區敦化南路2段99號30樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-22 | 瑞士商直覺股份有限公司 | Marshall L. Mohr | 100250000 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-07 | 瑞士商直覺股份有限公司 | 安本尚子 | 100250000 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單2024-04-25 | 瑞士商直覺股份有限公司 | Yasuhiko Shimada | 100250000 | 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
■ 記錄於 104年04月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-04-13 | 公司名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 | 代表人: Marshall L. Mohr | 資本額: 250000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號15樓 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-28 | 公司名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 | 代表人: Marshall L. Mohr | 資本額: 250000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號15樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 | 代表人: Marshall L. Mohr | 資本額: 250000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段99號30樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-21 | 公司名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 | 代表人: Marshall L. Mohr | 資本額: 100250000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段99號30樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-22 | 公司名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 | 代表人: Marshall L. Mohr | 資本額: 100250000 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-07 | 公司名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 | 代表人: 安本尚子 | 資本額: 100250000 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-04-25 | 公司名稱: 瑞士商直覺股份有限公司 | 代表人: Yasuhiko Shimada | 資本額: 100250000 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號38樓 |
同姓名董監事 Yasuhiko Shimada [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 Yasuhiko Shimada)Yasuhiko Shimada | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: 瑞士商 Intuitive Surgical Sarl | 台灣直覺外科醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24949898 |
Yasuhiko Shimada職稱: 董事長 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: 瑞士商 Intuitive Surgical Sarl | 台灣直覺外科醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24949898 |
[ 搜尋 Yasuhiko Shimada | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 24789175 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 24789175)“因特”內視鏡器械及配件 | 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“因特”內視鏡切割縫合器械 | 英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist One Vessel Sealer Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025022號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 410322 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“因特”內視鏡器械及配件 | 英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028205號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:470298，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：470049、470190、470... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“因特”內視鏡器械及配件 | 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027651號 | 有效日期: 2020/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wristed Needle Driver (PN 428115) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“因特”內視鏡器械及配件英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“因特”內視鏡切割縫合器械英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist One Vessel Sealer Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025022號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 410322 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“因特”內視鏡器械及配件英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028205號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:470298，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：470049、470190、470... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“因特”內視鏡器械及配件英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027651號 | 有效日期: 2020/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wristed Needle Driver (PN 428115) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 24789175 開放資料... ]
名稱 瑞士商直覺 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 瑞士商直覺)“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”內視鏡手術器械及配件,"因特"內視鏡器械及配件 | 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101119 | 核准結束日期: 1131212 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120050 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘 | 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件 | 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010137 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件 | 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件 | 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件 | 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌) | 英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌) | 英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”內視鏡手術器械及配件,"因特"內視鏡器械及配件申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101119 | 核准結束日期: 1131212 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120050 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010137 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市信義區松仁路100號38樓 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 臺北市信義區松仁路100號38樓)台灣直覺外科醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24949898 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“因特”內視鏡器械及配件 | 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“直覺”內視鏡手術器械及配件 | 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035164號 | 有效日期: 2027/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣直覺外科醫療器材股份有限公司統一編號: 24949898 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“因特”內視鏡器械及配件英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“直覺”內視鏡手術器械及配件英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035164號 | 有效日期: 2027/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 Yasuhiko Shimada - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 Yasuhiko Shimada)Yasuhiko Shimada | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: 瑞士商 Intuitive Surgical Sarl | 台灣直覺外科醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24949898 @ 董監事資料集 |
Yasuhiko Shimada職稱: 董事長 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: 瑞士商 Intuitive Surgical Sarl | 台灣直覺外科醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24949898 @ 董監事資料集 |
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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司的地圖
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市信義區西村里松仁路100號38樓開啟Google地圖視窗瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 日商日陸股份有限公司 統一編號: 55990815 | 遠藤 達也 | 核准登記 | 臺北市信義區松仁路100號22樓 |
| 鑫暘能源股份有限公司 統一編號: 57093204 | 李家璇 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路100號27樓之1 |
| 安索帕股份有限公司 統一編號: 70396997 | 唐心慧 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路100號10樓 |
| 貝立德股份有限公司 統一編號: 70438244 | 石坂 直樹 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路100號29樓 |
| 瑞市股份有限公司 統一編號: 70450730 | 顧炳容 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路100號22樓 |
| 新加坡商諾力昂股份有限公司 統一編號: 70750201 | 王聖宗 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路100號34樓 |
| 建鑫開發股份有限公司 統一編號: 70765181 | 王超立 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路90號2樓 |
| 新加坡商三菱化學塑酯股份有限公司 統一編號: 70766132 | 林宏益 | 核准登記 | 臺北市信義區松仁路100號34樓 |
| 凱絡媒體服務股份有限公司 統一編號: 70766323 | 唐心慧 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路100號8樓 |
| 海茵商行 統一編號: 72999919 | 王超賢 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124107617) | 臺北市信義區松仁路90號2樓 |
| 日商日陸股份有限公司 統一編號: 55990815 | 負責人: 遠藤 達也 | 狀態: 核准登記 |
| 鑫暘能源股份有限公司 統一編號: 57093204 | 負責人: 李家璇 | 狀態: 核准設立 |
| 安索帕股份有限公司 統一編號: 70396997 | 負責人: 唐心慧 | 狀態: 核准設立 |
| 貝立德股份有限公司 統一編號: 70438244 | 負責人: 石坂 直樹 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞市股份有限公司 統一編號: 70450730 | 負責人: 顧炳容 | 狀態: 核准設立 |
| 新加坡商諾力昂股份有限公司 統一編號: 70750201 | 負責人: 王聖宗 | 狀態: 核准設立 |
| 建鑫開發股份有限公司 統一編號: 70765181 | 負責人: 王超立 | 狀態: 核准設立 |
| 新加坡商三菱化學塑酯股份有限公司 統一編號: 70766132 | 負責人: 林宏益 | 狀態: 核准登記 |
| 凱絡媒體服務股份有限公司 統一編號: 70766323 | 負責人: 唐心慧 | 狀態: 核准設立 |
| 海茵商行 統一編號: 72999919 | 負責人: 王超賢 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124107617) |
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