乾元生技有限公司
乾元生技有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 24490610 |
登記地址 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺南市 北區 正覺里 西門路4段 |
電話手機 | 06-2511666 |
聯絡傳真 | 06-2526633 |
登記機關 | 臺南市政府 |
設立日期 | 2009-12-24 |
變更日期 | 2022-12-26 |
資本額總額 | 5,000,000元 |
負責人或代表人 | 薛為元 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
乾元生技有限公司的簡介
乾元生技有限公司位於臺南市北區,營業登記地址:臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1,乾元生技有限公司的統一編號:24490610,乾元生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:5,000,000元,成立時間於2010-01-04登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
屠宰業 ■ 乳品製造業 ■ 罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業 ■ 糖果製造業 ■ 烘焙炊蒸食品製造業 ■ 食用油脂製造業 ■ 製粉業 ■ 糖類製造業 ■ 調味品製造業 ■ 飲料製造業 ■ 製茶業 ■ 製菸業 ■ 製酒業 ■ 酒類半成品製造業 ■ 食品添加物製造業 ■ 麵條、粉條類食品製造業 ■ 食用冰製造業 ■ 即食餐食製造業 ■ 豆類加工食品製造業 ■ 未分類其他食品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
乾元生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,472933,保健營養食品零售,472999,未分類其他食品、飲料及菸草製品零售
乾元生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C199990,未分類其他食品製造業,C802100,化粧品製造業,C802990,其他化學製品製造業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F106020,日常用品批發業,F206020,日常用品零售業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,JZ99990,未分類其他服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
乾元生技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 乾元生技有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 24490610 |
原始登記日期 | 20110901 |
核發日期 | 20221228 |
廠商中文名稱 | 乾元生技有限公司 |
廠商英文名稱 | COSMOS BIO, INC. |
中文營業地址 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 |
英文營業地址 | 3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., Zhengjue Vil., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 薛O元 |
電話號碼 | 06-2511666 |
傳真號碼 | 06-2526633 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24490610 |
原始登記日期: 20110901 |
核發日期: 20221228 |
廠商中文名稱: 乾元生技有限公司 |
廠商英文名稱: COSMOS BIO, INC. |
中文營業地址: 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 |
英文營業地址: 3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., Zhengjue Vil., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 薛O元 |
電話號碼: 06-2511666 |
傳真號碼: 06-2526633 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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乾元生技有限公司之董監事資料集
[1] 乾元生技有限公司董監事資料集統一編號 | 24490610 |
公司名稱 | 乾元生技有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 薛為元 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 3120000 |
統一編號: 24490610 |
公司名稱: 乾元生技有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 薛為元 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 3120000 |
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乾元生技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 乾元生技有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 乾元生技有限公司 |
公司統一編號 | 24490610 |
業者地址 | 台南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 |
食品業者登錄字號 | D-124490610-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 乾元生技有限公司 |
公司統一編號: 24490610 |
業者地址: 台南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 |
食品業者登錄字號: D-124490610-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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乾元生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 18 筆]
[1] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸字第033898號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/25 |
發證日期 | 2020/08/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603389809 |
中文品名 | “西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名 | “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址 | 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/28 |
製造許可登錄編號 | QSD11035 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033898號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/25 |
發證日期: 2020/08/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603389809 |
中文品名: “西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名: “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/28 |
製造許可登錄編號: QSD11035 |
[2] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033898號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250825 |
發證日期 | 20200825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603389809 |
中文品名 | “西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名 | “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址 | 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200928 |
製造許可登錄編號 | QSD11035 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033898號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250825 |
發證日期: 20200825 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603389809 |
中文品名: “西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名: “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200928 |
製造許可登錄編號: QSD11035 |
[3] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026231號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2019/06/05 |
發證日期 | 2014/06/05 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602623101 |
中文品名 | “艾肯”明妥見人工玻璃體 |
英文品名 | “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Sodium Acetate Trihydrate USP mgMagnesium Chloride Hexahydrate USP mgSodium Citrate Dihydrate USP mgPureLab Water/ Hydrochloric Acid USP q.s Potassium Chloride USP mgSodium Chloride USP mgCalcium Chloride Dihydrate USP mgHyaluronic Acid EP mg |
醫器規格 | 1 ml以下空白 |
限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | EyeKon Medical, Inc. |
製造廠廠址 | 2451 Enterprise Road Clearwater, FL 33763, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | QSD6278 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026231號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2019/06/05 |
發證日期: 2014/06/05 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602623101 |
中文品名: “艾肯”明妥見人工玻璃體 |
英文品名: “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Sodium Acetate Trihydrate USP mgMagnesium Chloride Hexahydrate USP mgSodium Citrate Dihydrate USP mgPureLab Water/ Hydrochloric Acid USP q.s Potassium Chloride USP mgSodium Chloride USP mgCalcium Chloride Dihydrate USP mgHyaluronic Acid EP mg |
醫器規格: 1 ml以下空白 |
限制項目: 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: EyeKon Medical, Inc. |
製造廠廠址: 2451 Enterprise Road Clearwater, FL 33763, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: QSD6278 |
[4] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026231號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190605 |
發證日期 | 20140605 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602623101 |
中文品名 | “艾肯”明妥見人工玻璃體 |
英文品名 | “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1 ml以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | EyeKon Medical, Inc. |
製造廠廠址 | 2451 Enterprise Road Clearwater, FL 33763, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20160531 |
製造許可登錄編號 | QSD6278 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026231號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190605 |
發證日期: 20140605 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602623101 |
中文品名: “艾肯”明妥見人工玻璃體 |
英文品名: “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1 ml以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: EyeKon Medical, Inc. |
製造廠廠址: 2451 Enterprise Road Clearwater, FL 33763, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20160531 |
製造許可登錄編號: QSD6278 |
[5] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018889號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/12 |
發證日期 | 2018/03/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401888902 |
中文品名 | "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | HAAG STREIT UK LTD. |
製造廠廠址 | Edinburgh Way Harlow Essex CM20 2TT UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/20 |
製造許可登錄編號 | QSD50239 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018889號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/12 |
發證日期: 2018/03/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401888902 |
中文品名: "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: HAAG STREIT UK LTD. |
製造廠廠址: Edinburgh Way Harlow Essex CM20 2TT UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/20 |
製造許可登錄編號: QSD50239 |
[6] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018889號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230312 |
發證日期 | 20180312 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401888902 |
中文品名 | "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | JOHN WEISS & SON LTD. |
製造廠廠址 | Edinburgh Way Harlow Essex CM20 2TT UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190122 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018889號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230312 |
發證日期: 20180312 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401888902 |
中文品名: "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: JOHN WEISS & SON LTD. |
製造廠廠址: Edinburgh Way Harlow Essex CM20 2TT UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20190122 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033897號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/25 |
發證日期 | 2020/08/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603389707 |
中文品名 | “西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名 | “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址 | 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/28 |
製造許可登錄編號 | QSD11035 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/25 |
發證日期: 2020/08/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603389707 |
中文品名: “西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/28 |
製造許可登錄編號: QSD11035 |
[8] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033897號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250825 |
發證日期 | 20200825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603389707 |
中文品名 | “西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名 | “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址 | 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200928 |
製造許可登錄編號 | QSD11035 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250825 |
發證日期: 20200825 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603389707 |
中文品名: “西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200928 |
製造許可登錄編號: QSD11035 |
[9] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013069號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/05/30 |
發證日期 | 2013/05/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401306901 |
中文品名 | "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | JOHN WEISS & SON LTD. |
製造廠廠址 | 89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013069號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/05/30 |
發證日期: 2013/05/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401306901 |
中文品名: "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: JOHN WEISS & SON LTD. |
製造廠廠址: 89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013069號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191115 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20180530 |
發證日期 | 20130530 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401306901 |
中文品名 | "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | JOHN WEISS & SON LTD. |
製造廠廠址 | 89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191120 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013069號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191115 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20180530 |
發證日期: 20130530 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401306901 |
中文品名: "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: JOHN WEISS & SON LTD. |
製造廠廠址: 89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20191120 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018149號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/04/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2022/08/04 |
發證日期 | 2017/08/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401814901 |
中文品名 | "鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | BURKI |
製造廠廠址 | BURKI INNO MED AG INDUSTRIESTRASSE 67 9443 WIDNAU SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018149號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/04/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2022/08/04 |
發證日期: 2017/08/04 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401814901 |
中文品名: "鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: BURKI |
製造廠廠址: BURKI INNO MED AG INDUSTRIESTRASSE 67 9443 WIDNAU SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018149號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220804 |
發證日期 | 20170804 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401814901 |
中文品名 | "鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | BURKI |
製造廠廠址 | BURKI INNO MED AG INDUSTRIESTRASSE 67 9443 WIDNAU SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170811 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018149號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220804 |
發證日期: 20170804 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401814901 |
中文品名: "鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: BURKI |
製造廠廠址: BURKI INNO MED AG INDUSTRIESTRASSE 67 9443 WIDNAU SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20170811 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034067號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/02 |
發證日期 | 2020/11/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603406700 |
中文品名 | “西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名 | “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OcuMax以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址 | 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/24 |
製造許可登錄編號 | QSD11035 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034067號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/02 |
發證日期: 2020/11/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603406700 |
中文品名: “西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名: “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OcuMax以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/24 |
製造許可登錄編號: QSD11035 |
[14] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034067號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251102 |
發證日期 | 20201102 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603406700 |
中文品名 | “西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名 | “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OcuMax以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址 | 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201124 |
製造許可登錄編號 | QSD11035 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034067號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251102 |
發證日期: 20201102 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603406700 |
中文品名: “西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液 |
英文品名: “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OcuMax以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20201124 |
製造許可登錄編號: QSD11035 |
[15] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034217號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/11 |
發證日期 | 2020/12/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603421703 |
中文品名 | “西瑪”非球面疏水性人工水晶體 |
英文品名 | “CIMA” Asteri 56 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Asteri 56以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址 | 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/05 |
製造許可登錄編號 | QSD11035 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034217號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/11 |
發證日期: 2020/12/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603421703 |
中文品名: “西瑪”非球面疏水性人工水晶體 |
英文品名: “CIMA” Asteri 56 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Asteri 56以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/01/05 |
製造許可登錄編號: QSD11035 |
[16] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034215號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/10 |
發證日期 | 2020/12/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603421502 |
中文品名 | “西瑪”非球面人工水晶體 |
英文品名 | “CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CIMflex21, CIMflex21Y, CIMflexQL, CIMflexQLY以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址 | 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/05 |
製造許可登錄編號 | QSD11035 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034215號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/10 |
發證日期: 2020/12/10 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603421502 |
中文品名: “西瑪”非球面人工水晶體 |
英文品名: “CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CIMflex21, CIMflex21Y, CIMflexQL, CIMflexQLY以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: CIMA Technology Inc. |
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/01/05 |
製造許可登錄編號: QSD11035 |
[17] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016258號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/15 |
發證日期 | 2016/03/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401625809 |
中文品名 | "瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | MEDICEL AG |
製造廠廠址 | DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/25 |
製造許可登錄編號 | QSD10950 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016258號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/15 |
發證日期: 2016/03/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401625809 |
中文品名: "瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌) |
英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: MEDICEL AG |
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/25 |
製造許可登錄編號: QSD10950 |
[18] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016258號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260315 |
發證日期 | 20160315 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401625809 |
中文品名 | "瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號 | 24490610 |
製造商名稱 | MEDICEL AG |
製造廠廠址 | DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201125 |
製造許可登錄編號 | QSD10950 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016258號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260315 |
發證日期: 20160315 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401625809 |
中文品名: "瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌) |
英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 乾元生技有限公司 |
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號: 24490610 |
製造商名稱: MEDICEL AG |
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20201125 |
製造許可登錄編號: QSD10950 |
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乾元生技有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
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■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-01 | 乾元生技有限公司 | 薛為元 | 5000000 | 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-26 | 乾元生技有限公司 | 薛為元 | 5000000 | 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-04 | 乾元生技有限公司 | 薛為元 | 5000000 | 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-27 | 乾元生技有限公司 | 薛為元 | 5000000 | 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-26 | 乾元生技有限公司 | 薛為元 | 5000000 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-15 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-01 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-26 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-04 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-27 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-26 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 |
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宏暘有限公司統一編號: 54062087 | 電話號碼: 06-6025171 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002324號 | 有效日期: 2020/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“畢思特”器械盤 (未滅菌)英文品名: “PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014852號 | 有效日期: 2020/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 薛為元 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 薛為元)薛為元 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 勝軒實業有限公司 | 統一編號: 27896395 @ 董監事資料集 |
薛為元職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 勝軒實業有限公司 | 統一編號: 27896395 @ 董監事資料集 |
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公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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佳揚光學有限公司 統一編號: 64942793 | 鄭秀棉 | 核准設立 | 臺南市北區正覺里西門路四段544巷18號 |
仁丈交通有限公司 統一編號: 68200808 | 徐清輝 | 核准設立 | 臺南市北區正覺里西門路4段534號1樓 |
明宏皮件行 統一編號: 68345608 | 宋清文 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段542號1樓 |
新合成五金號 統一編號: 68784107 | 李雅雯 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段490號1樓 |
世麟鋁品加工所 統一編號: 69308525 | 羅夢麟 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段380巷2弄10號 |
全勝五金行 統一編號: 69518347 | 陳賢雄 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段578號1樓 |
永達汽車裝璜行 統一編號: 69528669 | 郭敏雄 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路四段594號 |
國際鋁門窗行 統一編號: 69538619 | 王英豪 | 撤銷 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段380巷1弄20號 |
一成輪胎行 統一編號: 69568198 | 陳聰明 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080006910) | 臺南市北區正覺里西門路4段510號1樓 |
龍昶有限公司 統一編號: 69571216 | 黃炳煌 | 核准設立 | 臺南市北區正覺里西門路4段380巷1弄12號1樓 |
佳揚光學有限公司 統一編號: 64942793 | 負責人: 鄭秀棉 | 狀態: 核准設立 |
仁丈交通有限公司 統一編號: 68200808 | 負責人: 徐清輝 | 狀態: 核准設立 |
明宏皮件行 統一編號: 68345608 | 負責人: 宋清文 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
新合成五金號 統一編號: 68784107 | 負責人: 李雅雯 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
世麟鋁品加工所 統一編號: 69308525 | 負責人: 羅夢麟 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
全勝五金行 統一編號: 69518347 | 負責人: 陳賢雄 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
永達汽車裝璜行 統一編號: 69528669 | 負責人: 郭敏雄 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
國際鋁門窗行 統一編號: 69538619 | 負責人: 王英豪 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
一成輪胎行 統一編號: 69568198 | 負責人: 陳聰明 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080006910) |
龍昶有限公司 統一編號: 69571216 | 負責人: 黃炳煌 | 狀態: 核准設立 |
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