乾元生技有限公司

乾元生技有限公司的商業公司登記資料
統一編號24490610
登記地址臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 || 地圖
縣市鄉里臺南市 北區 正覺里 西門路4段
電話手機06-2511666
聯絡傳真06-2526633
登記機關臺南市政府
設立日期2009-12-24
變更日期2022-12-26
資本額總額5,000,000元
負責人或代表人薛為元
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

乾元生技有限公司的簡介

乾元生技有限公司位於臺南市北區,營業登記地址:臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1,乾元生技有限公司的統一編號:24490610,乾元生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:5,000,000元,成立時間於2010-01-04登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

乾元生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

457113,醫療耗材批發,472933,保健營養食品零售,472999,未分類其他食品、飲料及菸草製品零售

乾元生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

C199990,未分類其他食品製造業,C802100,化粧品製造業,C802990,其他化學製品製造業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F106020,日常用品批發業,F206020,日常用品零售業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,JZ99990,未分類其他服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

乾元生技有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 乾元生技有限公司出進口廠商登記資料
統一編號24490610
原始登記日期20110901
核發日期20221228
廠商中文名稱乾元生技有限公司
廠商英文名稱COSMOS BIO, INC.
中文營業地址臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., Zhengjue Vil., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人薛O元
電話號碼06-2511666
傳真號碼06-2526633
進口資格
出口資格
統一編號: 24490610
原始登記日期: 20110901
核發日期: 20221228
廠商中文名稱: 乾元生技有限公司
廠商英文名稱: COSMOS BIO, INC.
中文營業地址: 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., Zhengjue Vil., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 薛O元
電話號碼: 06-2511666
傳真號碼: 06-2526633
進口資格:
出口資格:

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乾元生技有限公司之董監事資料集

[1] 乾元生技有限公司董監事資料集
統一編號24490610
公司名稱乾元生技有限公司
職稱董事
姓名薛為元
所代表法人(空)
持有股份數3120000
統一編號: 24490610
公司名稱: 乾元生技有限公司
職稱: 董事
姓名: 薛為元
所代表法人: (空)
持有股份數: 3120000

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乾元生技有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 乾元生技有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱乾元生技有限公司
公司統一編號24490610
業者地址台南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1
食品業者登錄字號D-124490610-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 乾元生技有限公司
公司統一編號: 24490610
業者地址: 台南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1
食品業者登錄字號: D-124490610-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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乾元生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 18 筆]

[1] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器輸字第033898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2020/08/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603389809
中文品名“西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液
英文品名“CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號QSD11035
許可證字號: 衛部醫器輸字第033898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2020/08/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603389809
中文品名: “西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液
英文品名: “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: QSD11035

[2] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器輸字第033898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20200825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603389809
中文品名“西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液
英文品名“CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200928
製造許可登錄編號QSD11035
許可證字號: 衛部醫器輸字第033898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250825
發證日期: 20200825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603389809
中文品名: “西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液
英文品名: “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: QSD11035

[3] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器輸字第026231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602623101
中文品名“艾肯”明妥見人工玻璃體
英文品名“EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Sodium Acetate Trihydrate USP mgMagnesium Chloride Hexahydrate USP mgSodium Citrate Dihydrate USP mgPureLab Water/ Hydrochloric Acid USP q.s Potassium Chloride USP mgSodium Chloride USP mgCalcium Chloride Dihydrate USP mgHyaluronic Acid EP mg
醫器規格1 ml以下空白
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱EyeKon Medical, Inc.
製造廠廠址2451 Enterprise Road Clearwater, FL 33763, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD6278
許可證字號: 衛部醫器輸字第026231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602623101
中文品名: “艾肯”明妥見人工玻璃體
英文品名: “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: Sodium Acetate Trihydrate USP mgMagnesium Chloride Hexahydrate USP mgSodium Citrate Dihydrate USP mgPureLab Water/ Hydrochloric Acid USP q.s Potassium Chloride USP mgSodium Chloride USP mgCalcium Chloride Dihydrate USP mgHyaluronic Acid EP mg
醫器規格: 1 ml以下空白
限制項目: 輸 入;;委託製造
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: EyeKon Medical, Inc.
製造廠廠址: 2451 Enterprise Road Clearwater, FL 33763, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD6278

[4] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器輸字第026231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190605
發證日期20140605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602623101
中文品名“艾肯”明妥見人工玻璃體
英文品名“EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 ml以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱EyeKon Medical, Inc.
製造廠廠址2451 Enterprise Road Clearwater, FL 33763, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20160531
製造許可登錄編號QSD6278
許可證字號: 衛部醫器輸字第026231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190605
發證日期: 20140605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602623101
中文品名: “艾肯”明妥見人工玻璃體
英文品名: “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 ml以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: EyeKon Medical, Inc.
製造廠廠址: 2451 Enterprise Road Clearwater, FL 33763, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20160531
製造許可登錄編號: QSD6278

[5] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器輸壹字第018889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401888902
中文品名"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱HAAG STREIT UK LTD.
製造廠廠址Edinburgh Way Harlow Essex CM20 2TT UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/12/20
製造許可登錄編號QSD50239
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401888902
中文品名: "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: HAAG STREIT UK LTD.
製造廠廠址: Edinburgh Way Harlow Essex CM20 2TT UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
製造許可登錄編號: QSD50239

[6] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器輸壹字第018889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230312
發證日期20180312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401888902
中文品名"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱JOHN WEISS & SON LTD.
製造廠廠址Edinburgh Way Harlow Essex CM20 2TT UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230312
發證日期: 20180312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401888902
中文品名: "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: JOHN WEISS & SON LTD.
製造廠廠址: Edinburgh Way Harlow Essex CM20 2TT UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190122
製造許可登錄編號: (空)

[7] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器輸字第033897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2020/08/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603389707
中文品名“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液
英文品名“CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號QSD11035
許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2020/08/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603389707
中文品名: “西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液
英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: QSD11035

[8] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器輸字第033897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20200825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603389707
中文品名“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液
英文品名“CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200928
製造許可登錄編號QSD11035
許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250825
發證日期: 20200825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603389707
中文品名: “西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液
英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: QSD11035

[9] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器輸壹字第013069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/30
發證日期2013/05/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401306901
中文品名"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱JOHN WEISS & SON LTD.
製造廠廠址89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/30
發證日期: 2013/05/30
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401306901
中文品名: "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: JOHN WEISS & SON LTD.
製造廠廠址: 89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

[10] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器輸壹字第013069號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180530
發證日期20130530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401306901
中文品名"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱JOHN WEISS & SON LTD.
製造廠廠址89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180530
發證日期: 20130530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401306901
中文品名: "強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: JOHN WEISS & SON LTD.
製造廠廠址: 89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

[11] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸壹字第018149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/08/04
發證日期2017/08/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401814901
中文品名"鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱BURKI
製造廠廠址BURKI INNO MED AG INDUSTRIESTRASSE 67 9443 WIDNAU SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/08/04
發證日期: 2017/08/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401814901
中文品名: "鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: BURKI
製造廠廠址: BURKI INNO MED AG INDUSTRIESTRASSE 67 9443 WIDNAU SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: (空)

[12] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器輸壹字第018149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220804
發證日期20170804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401814901
中文品名"鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱BURKI
製造廠廠址BURKI INNO MED AG INDUSTRIESTRASSE 67 9443 WIDNAU SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220804
發證日期: 20170804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401814901
中文品名: "鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: BURKI
製造廠廠址: BURKI INNO MED AG INDUSTRIESTRASSE 67 9443 WIDNAU SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170811
製造許可登錄編號: (空)

[13] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器輸字第034067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2020/11/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603406700
中文品名“西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液
英文品名“CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OcuMax以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/24
製造許可登錄編號QSD11035
許可證字號: 衛部醫器輸字第034067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2020/11/02
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603406700
中文品名: “西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液
英文品名: “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OcuMax以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
製造許可登錄編號: QSD11035

[14] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器輸字第034067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20201102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603406700
中文品名“西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液
英文品名“CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OcuMax以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201124
製造許可登錄編號QSD11035
許可證字號: 衛部醫器輸字第034067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20201102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603406700
中文品名: “西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液
英文品名: “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OcuMax以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201124
製造許可登錄編號: QSD11035

[15] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器輸字第034217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/11
發證日期2020/12/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603421703
中文品名“西瑪”非球面疏水性人工水晶體
英文品名“CIMA” Asteri 56 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Asteri 56以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/05
製造許可登錄編號QSD11035
許可證字號: 衛部醫器輸字第034217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/11
發證日期: 2020/12/11
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603421703
中文品名: “西瑪”非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “CIMA” Asteri 56 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Asteri 56以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/05
製造許可登錄編號: QSD11035

[16] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器輸字第034215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2020/12/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603421502
中文品名“西瑪”非球面人工水晶體
英文品名“CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CIMflex21, CIMflex21Y, CIMflexQL, CIMflexQLY以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱CIMA Technology Inc.
製造廠廠址480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/05
製造許可登錄編號QSD11035
許可證字號: 衛部醫器輸字第034215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2020/12/10
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603421502
中文品名: “西瑪”非球面人工水晶體
英文品名: “CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CIMflex21, CIMflex21Y, CIMflexQL, CIMflexQLY以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: CIMA Technology Inc.
製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/05
製造許可登錄編號: QSD11035

[17] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸壹字第016258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401625809
中文品名"瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱MEDICEL AG
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號QSD10950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401625809
中文品名: "瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: MEDICEL AG
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: QSD10950

[18] 乾元生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸壹字第016258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260315
發證日期20160315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401625809
中文品名"瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱乾元生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號24490610
製造商名稱MEDICEL AG
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20201125
製造許可登錄編號QSD10950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260315
發證日期: 20160315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401625809
中文品名: "瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 乾元生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 24490610
製造商名稱: MEDICEL AG
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20201125
製造許可登錄編號: QSD10950

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乾元生技有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單
2015-05-15
乾元生技有限公司薛為元5000000臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單
2016-07-01
乾元生技有限公司薛為元5000000臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單
2018-12-26
乾元生技有限公司薛為元5000000臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單
2020-12-04
乾元生技有限公司薛為元5000000臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單
2021-12-27
乾元生技有限公司薛為元5000000臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單
2022-12-26
乾元生技有限公司薛為元5000000臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-05-15 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-01 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-26 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-04 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-27 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-12-26 | 公司名稱: 乾元生技有限公司 | 代表人: 薛為元 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1

同姓名董監事 薛為元 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 薛為元)

薛為元

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 勝軒實業有限公司 | 統一編號: 27896395

薛為元

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 勝軒實業有限公司 | 統一編號: 27896395

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地址 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1)

亞綸科技股份有限公司

統一編號: 16709542 | 電話號碼: 06-2515100 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

勝軒實業有限公司

統一編號: 27896395 | 電話號碼: 06-2511666 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

宏暘有限公司

統一編號: 54062087 | 電話號碼: 06-6025171 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002324號 | 有效日期: 2020/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢思特”器械盤 (未滅菌)

英文品名: “PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014852號 | 有效日期: 2020/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞綸科技股份有限公司

統一編號: 16709542 | 電話號碼: 06-2515100 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

勝軒實業有限公司

統一編號: 27896395 | 電話號碼: 06-2511666 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

宏暘有限公司

統一編號: 54062087 | 電話號碼: 06-6025171 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002324號 | 有效日期: 2020/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢思特”器械盤 (未滅菌)

英文品名: “PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014852號 | 有效日期: 2020/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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姓名 薛為元 - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 薛為元)

薛為元

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 勝軒實業有限公司 | 統一編號: 27896395

@ 董監事資料集

薛為元

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 勝軒實業有限公司 | 統一編號: 27896395

@ 董監事資料集

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公司名稱 / 統編負責人狀態登記地址
佳揚光學有限公司
統一編號: 64942793
鄭秀棉核准設立臺南市北區正覺里西門路四段544巷18號
仁丈交通有限公司
統一編號: 68200808
徐清輝核准設立臺南市北區正覺里西門路4段534號1樓
明宏皮件行
統一編號: 68345608
宋清文歇業 - 獨資臺南市北區正覺里西門路4段542號1樓
新合成五金號
統一編號: 68784107
李雅雯歇業 - 獨資臺南市北區正覺里西門路4段490號1樓
世麟鋁品加工所
統一編號: 69308525
羅夢麟歇業 - 獨資臺南市北區正覺里西門路4段380巷2弄10號
全勝五金行
統一編號: 69518347
陳賢雄歇業 - 獨資臺南市北區正覺里西門路4段578號1樓
永達汽車裝璜行
統一編號: 69528669
郭敏雄歇業 - 獨資臺南市北區正覺里西門路四段594號
國際鋁門窗行
統一編號: 69538619
王英豪撤銷 - 獨資臺南市北區正覺里西門路4段380巷1弄20號
一成輪胎行
統一編號: 69568198
陳聰明歇業 - 獨資 (核准文號: 1080006910)臺南市北區正覺里西門路4段510號1樓
龍昶有限公司
統一編號: 69571216
黃炳煌核准設立臺南市北區正覺里西門路4段380巷1弄12號1樓
佳揚光學有限公司

統一編號: 64942793 | 負責人: 鄭秀棉 | 狀態: 核准設立
地址: 臺南市北區正覺里西門路四段544巷18號

仁丈交通有限公司

統一編號: 68200808 | 負責人: 徐清輝 | 狀態: 核准設立
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段534號1樓

明宏皮件行

統一編號: 68345608 | 負責人: 宋清文 | 狀態: 歇業 - 獨資
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段542號1樓

新合成五金號

統一編號: 68784107 | 負責人: 李雅雯 | 狀態: 歇業 - 獨資
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段490號1樓

世麟鋁品加工所

統一編號: 69308525 | 負責人: 羅夢麟 | 狀態: 歇業 - 獨資
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段380巷2弄10號

全勝五金行

統一編號: 69518347 | 負責人: 陳賢雄 | 狀態: 歇業 - 獨資
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段578號1樓

永達汽車裝璜行

統一編號: 69528669 | 負責人: 郭敏雄 | 狀態: 歇業 - 獨資
地址: 臺南市北區正覺里西門路四段594號

國際鋁門窗行

統一編號: 69538619 | 負責人: 王英豪 | 狀態: 撤銷 - 獨資
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段380巷1弄20號

一成輪胎行

統一編號: 69568198 | 負責人: 陳聰明 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080006910)
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段510號1樓

龍昶有限公司

統一編號: 69571216 | 負責人: 黃炳煌 | 狀態: 核准設立
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段380巷1弄12號1樓

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