愛派司生技股份有限公司
愛派司生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
---|---|
統一編號 | 24461404 |
登記地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 新北市 中和區 中原里 橋和路 |
電話手機 | 02-22499222 |
聯絡傳真 | 02-22437711 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2009-09-04 |
變更日期 | 2024-07-09 |
資本額總額 | 800,000,000元 |
實收資本額 | 304,710,000元 |
負責人或代表人 | 李泗銘 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
愛派司生技股份有限公司的簡介
愛派司生技股份有限公司位於新北市中和區,營業登記地址:新北市中和區中原里橋和路21號3樓,愛派司生技股份有限公司的統一編號:24461404,愛派司生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:304,710,000元,成立時間於2009-09-07登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
愛派司生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,457299,其他化粧品批發,471999,未分類其他綜合商品零售,332900,其他醫療器材及用品製造
愛派司生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
愛派司生技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
愛派司生技有限公司地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155 |
愛派司生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 愛派司生技股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 24461404 |
原始登記日期 | 20091224 |
核發日期 | 20231025 |
廠商中文名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
英文營業地址 | 3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 李O銘 |
電話號碼 | 02-22499222 |
傳真號碼 | 02-22437711 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24461404 |
原始登記日期: 20091224 |
核發日期: 20231025 |
廠商中文名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
廠商英文名稱: A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
英文營業地址: 3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 李O銘 |
電話號碼: 02-22499222 |
傳真號碼: 02-22437711 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
[ 所有相關搜尋: 愛派司生技股份有限公司 | 出進口廠商登記資料 開放資料... ]
愛派司生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 7 筆]
[1] 愛派司生技股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 24461404 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 羅翔煒 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 747166 |
統一編號: 24461404 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 羅翔煒 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 747166 |
[2] 愛派司生技股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 24461404 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 林國基 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 24461404 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 林國基 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[3] 愛派司生技股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 24461404 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 吳開興 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 4140679 |
統一編號: 24461404 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 吳開興 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 4140679 |
[4] 愛派司生技股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 24461404 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 陳昱宏 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 1133000 |
統一編號: 24461404 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 陳昱宏 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 1133000 |
[5] 愛派司生技股份有限公司董監事資料集 - 5
統一編號 | 24461404 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 洪文浚 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 24461404 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 洪文浚 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[6] 愛派司生技股份有限公司董監事資料集 - 6
統一編號 | 24461404 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 王曉雯 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 24461404 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 王曉雯 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[7] 愛派司生技股份有限公司董監事資料集 - 7
統一編號 | 24461404 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 李泗銘 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 2169045 |
統一編號: 24461404 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 李泗銘 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 2169045 |
[ 所有相關搜尋: 愛派司生技股份有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
愛派司生技股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 愛派司生技股份有限公司興櫃公司基本資料出表日期 | 1130915 |
公司代號 | 6918 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
公司簡稱 | 愛派司 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
營利事業統一編號 | 24461404 |
董事長 | 李泗銘 |
總經理 | 羅翔煒 |
發言人 | 羅翔煒 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 柯佩君 |
總機電話 | 02-2249-9222 |
成立日期 | 20090904 |
上市日期 | 20230106 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 304710000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話 | 02-6636-5566 |
過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 黃金連 |
簽證會計師2 | 徐明釧 |
英文簡稱 | A Plus Biotech |
英文通訊地址 | 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼 | 02-2243-7711 |
電子郵件信箱 | admin@aplusbio.com |
網址 | https://www.aplusbio.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30471000 |
出表日期: 1130915 |
公司代號: 6918 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
公司簡稱: 愛派司 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
營利事業統一編號: 24461404 |
董事長: 李泗銘 |
總經理: 羅翔煒 |
發言人: 羅翔煒 |
發言人職稱: 總經理 |
代理發言人: 柯佩君 |
總機電話: 02-2249-9222 |
成立日期: 20090904 |
上市日期: 20230106 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 304710000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話: 02-6636-5566 |
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 黃金連 |
簽證會計師2: 徐明釧 |
英文簡稱: A Plus Biotech |
英文通訊地址: 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼: 02-2243-7711 |
電子郵件信箱: admin@aplusbio.com |
網址: https://www.aplusbio.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30471000 |
[ 所有相關搜尋: 愛派司生技股份有限公司 | 興櫃公司基本資料 開放資料... ]
愛派司生技股份有限公司之公開發行公司基本資料
[1] 愛派司生技股份有限公司公開發行公司基本資料出表日期 | 1120105 |
公司代號 | 6918 |
公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
公司簡稱 | 愛派司 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 07 |
住址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
營利事業統一編號 | 24461404 |
董事長 | 李泗銘 |
總經理 | 羅翔煒 |
發言人 | 羅翔煒 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 陳文卿 |
總機電話 | 02-2249-9222 |
成立日期 | 20090904 |
上市日期 | 20220816 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 304710000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話 | 02-6636-5566 |
過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 王照明 |
簽證會計師2 | 黃金連 |
英文簡稱 | A Plus Biotech |
英文通訊地址 | 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼 | 02-2243-7711 |
電子郵件信箱 | admin@aplusbio.com |
網址 | https://www.aplusbio.com/ |
出表日期: 1120105 |
公司代號: 6918 |
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
公司簡稱: 愛派司 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 07 |
住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
營利事業統一編號: 24461404 |
董事長: 李泗銘 |
總經理: 羅翔煒 |
發言人: 羅翔煒 |
發言人職稱: 總經理 |
代理發言人: 陳文卿 |
總機電話: 02-2249-9222 |
成立日期: 20090904 |
上市日期: 20220816 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 304710000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話: 02-6636-5566 |
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 王照明 |
簽證會計師2: 黃金連 |
英文簡稱: A Plus Biotech |
英文通訊地址: 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼: 02-2243-7711 |
電子郵件信箱: admin@aplusbio.com |
網址: https://www.aplusbio.com/ |
[ 所有相關搜尋: 愛派司生技股份有限公司 | 公開發行公司基本資料 開放資料... ]
愛派司生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 愛派司生技股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 24461404 |
業者地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
食品業者登錄字號 | F-124461404-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
公司統一編號: 24461404 |
業者地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
[ 所有相關搜尋: 愛派司生技股份有限公司 | 食品業者登錄資料集 開放資料... ]
愛派司生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021317號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/25 |
發證日期 | 2020/02/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402131706 |
中文品名 | "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 3D Instrumentation Sdn Bhd |
製造廠廠址 | 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/25 |
發證日期: 2020/02/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402131706 |
中文品名: "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 3D Instrumentation Sdn Bhd |
製造廠廠址: 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021317號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250225 |
發證日期 | 20200225 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402131706 |
中文品名 | "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 3D Instrumentation Sdn Bhd |
製造廠廠址 | 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200226 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250225 |
發證日期: 20200225 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402131706 |
中文品名: "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 3D Instrumentation Sdn Bhd |
製造廠廠址: 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 20200226 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第005271號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/03 |
發證日期 | 2016/03/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
英文品名 | AA Nailing System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路23號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/03 |
製造許可登錄編號 | QMS2242 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/03 |
發證日期: 2016/03/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
英文品名: AA Nailing System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路23號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/03 |
製造許可登錄編號: QMS2242 |
[4] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製字第005271號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260303 |
發證日期 | 20160303 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
英文品名 | AA Nailing System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220302 |
製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260303 |
發證日期: 20160303 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
英文品名: AA Nailing System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220302 |
製造許可登錄編號: GMP0940 |
[5] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製字第006190號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/18 |
發證日期 | 2018/10/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 |
英文品名 | APS Spear Locking Plate System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路23號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/17 |
製造許可登錄編號 | QMS2242 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/18 |
發證日期: 2018/10/18 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 |
英文品名: APS Spear Locking Plate System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路23號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/17 |
製造許可登錄編號: QMS2242 |
[6] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第006190號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231018 |
發證日期 | 20181018 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 |
英文品名 | APS Spear Locking Plate System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200727 |
製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231018 |
發證日期: 20181018 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 |
英文品名: APS Spear Locking Plate System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200727 |
製造許可登錄編號: GMP0940 |
[7] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022543號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/27 |
發證日期 | 2021/04/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402254307 |
中文品名 | “絆多” 石膏棉卷 (未滅菌) |
英文品名 | “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | NEW CAST INDUSTRY CO., LTD. |
製造廠廠址 | 11,CHEOYONGSANEOP 5-GIL, CHEONGNYANG-EUP, ULJU-GUN, ULSAN, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022543號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/27 |
發證日期: 2021/04/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402254307 |
中文品名: “絆多” 石膏棉卷 (未滅菌) |
英文品名: “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: NEW CAST INDUSTRY CO., LTD. |
製造廠廠址: 11,CHEOYONGSANEOP 5-GIL, CHEONGNYANG-EUP, ULJU-GUN, ULSAN, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/02 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004217號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/12 |
發證日期 | 2020/06/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600421708 |
中文品名 | "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
製造廠廠址 | 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/12 |
發證日期: 2020/06/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600421708 |
中文品名: "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
製造廠廠址: 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004217號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250612 |
發證日期 | 20200612 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600421708 |
中文品名 | "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
製造廠廠址 | 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200615 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250612 |
發證日期: 20200612 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600421708 |
中文品名: "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
製造廠廠址: 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200615 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013559號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/05 |
發證日期 | 2013/11/05 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401355908 |
中文品名 | "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | ORTHOPEDIATRICS CORP. |
製造廠廠址 | 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/05 |
發證日期: 2013/11/05 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401355908 |
中文品名: "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: ORTHOPEDIATRICS CORP. |
製造廠廠址: 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013559號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231105 |
發證日期 | 20131105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401355908 |
中文品名 | "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | ORTHOPEDIATRICS CORP. |
製造廠廠址 | 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191024 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231105 |
發證日期: 20131105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401355908 |
中文品名: "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: ORTHOPEDIATRICS CORP. |
製造廠廠址: 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20191024 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019625號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/09/20 |
發證日期 | 2018/09/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401962502 |
中文品名 | “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌) |
英文品名 | “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.4300 臨床用測深計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | OrthoPediatrics Corp. |
製造廠廠址 | 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/25 |
製造許可登錄編號 | QSD10965 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/09/20 |
發證日期: 2018/09/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401962502 |
中文品名: “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌) |
英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.4300 臨床用測深計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: OrthoPediatrics Corp. |
製造廠廠址: 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/25 |
製造許可登錄編號: QSD10965 |
[13] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019625號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230920 |
發證日期 | 20180920 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401962502 |
中文品名 | “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌) |
英文品名 | “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4300 臨床用測深計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | OrthoPediatrics Corp. |
製造廠廠址 | 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191024 |
製造許可登錄編號 | QSD10965 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230920 |
發證日期: 20180920 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401962502 |
中文品名: “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌) |
英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4300 臨床用測深計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: OrthoPediatrics Corp. |
製造廠廠址: 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20191024 |
製造許可登錄編號: QSD10965 |
[14] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002804號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/02/03 |
發證日期 | 2010/02/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/27 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/02/03 |
發證日期: 2010/02/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
[15] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002804號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180627 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150203 |
發證日期 | 20100203 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190822 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180627 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20150203 |
發證日期: 20100203 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190822 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002885號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/01/07 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2020/03/31 |
發證日期 | 2010/03/31 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) |
英文品名 | “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/01/07 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2020/03/31 |
發證日期: 2010/03/31 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) |
英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002885號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20200107 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20200331 |
發證日期 | 20100331 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) |
英文品名 | “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200115 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20200107 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20200331 |
發證日期: 20100331 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) |
英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200115 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製字第007875號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/19 |
發證日期 | 2023/06/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統 |
英文品名 | APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路23號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/29 |
製造許可登錄編號 | QMS2242 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007875號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/19 |
發證日期: 2023/06/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統 |
英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路23號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/29 |
製造許可登錄編號: QMS2242 |
[19] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製字第006687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/15 |
發證日期 | 2020/04/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司膝關節截骨術系統 |
英文品名 | APS Knee Osteotomy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路23號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/25 |
製造許可登錄編號 | QMS2242 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/15 |
發證日期: 2020/04/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愛派司膝關節截骨術系統 |
英文品名: APS Knee Osteotomy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路23號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/25 |
製造許可登錄編號: QMS2242 |
[20] 愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器製字第006687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250415 |
發證日期 | 20200415 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司膝關節截骨術系統 |
英文品名 | APS Knee Osteotomy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210706 |
製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250415 |
發證日期: 20200415 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愛派司膝關節截骨術系統 |
英文品名: APS Knee Osteotomy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號: 24461404 |
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210706 |
製造許可登錄編號: GMP0940 |
[ 所有相關搜尋: 愛派司生技股份有限公司 | 醫療器材許可證資料集 開放資料... ]
愛派司生技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 愛派司生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1工廠名稱 | 愛派司生技股份有限公司橋和廠 |
工廠登記編號 | 65001192 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區中原里 |
工廠負責人姓名 | 李泗銘 |
統一編號 | 24461404 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1010314 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 愛派司生技股份有限公司橋和廠 |
工廠登記編號: 65001192 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里 |
工廠負責人姓名: 李泗銘 |
統一編號: 24461404 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1010314 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
[2] 愛派司生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
工廠名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65011169 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區中原里 |
工廠負責人姓名 | 李泗銘 |
統一編號 | 24461404 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1120613 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 |
工廠登記編號: 65011169 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里 |
工廠負責人姓名: 李泗銘 |
統一編號: 24461404 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1120613 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
[ 所有相關搜尋: 愛派司生技股份有限公司 | 登記工廠名錄 開放資料... ]
愛派司生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-29 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 75720000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單2013-08-16 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 89710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單2014-01-28 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 199710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-16 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 219710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-03 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 219710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-15 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 259710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-12 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 259710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-09 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 261430000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-13 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 268360000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-17 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 275660000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-12 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 275660000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-19 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 286490000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-17 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 286490000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-20 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 286490000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-24 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 304710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-08 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 304710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-05 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 304710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-24 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 304710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-17 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 304710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-16 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 304710000 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-24 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 304710000 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-09 | 愛派司生技股份有限公司 | 李泗銘 | 304710000 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-29 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 75720000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 89710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-28 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 199710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 219710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-03 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 219710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-15 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 259710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 259710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-09 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 261430000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 268360000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 275660000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 275660000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-19 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 286490000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 286490000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-20 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 286490000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-05 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-09 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路21號3樓 |
同姓名董監事 李泗銘 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 李泗銘)李泗銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 和銘投資股份有限公司 | 統一編號: 93651392 |
李泗銘 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 仁康骨科科技股份有限公司 | 統一編號: 12658705 |
李泗銘 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 佳泰管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 16433398 |
李泗銘 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 旋律醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16546246 |
李泗銘 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 虹韻國際貿易股份有限公司 | 統一編號: 52583955 |
李泗銘 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 風韻醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53029879 |
李泗銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 和銘投資股份有限公司 | 統一編號: 93651392 |
李泗銘職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 仁康骨科科技股份有限公司 | 統一編號: 12658705 |
李泗銘職稱: 監察人 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 佳泰管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 16433398 |
李泗銘職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 旋律醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16546246 |
李泗銘職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 虹韻國際貿易股份有限公司 | 統一編號: 52583955 |
李泗銘職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 風韻醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53029879 |
[ 搜尋 李泗銘 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 24461404 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 24461404)愛派司生技股份有限公司 | 屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板 @ 創新研究獎 |
愛派司生技股份有限公司 | 屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統 @ 創新研究獎 |
“諾亞”生物可吸收骨替代材料 | 英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HF0601、HF0610、HF0823,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格;註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 | 英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司生技股份有限公司屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板 @ 創新研究獎 |
愛派司生技股份有限公司屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統 @ 創新研究獎 |
“諾亞”生物可吸收骨替代材料英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HF0601、HF0610、HF0823,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格;註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 24461404 開放資料... ]
名稱 愛派司生技 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 愛派司生技)"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌) | 英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代 | 英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司肋骨固定系統 | 英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌) | 英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司肋骨固定系統英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 愛派司生技 開放資料... ]
地址 新北市中和區橋和路21號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 新北市中和區橋和路21號3樓)愛派司多角度截骨鎖定系統 | 英文品名: APS Multi-Angle Osteotomy Locking System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007537號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司膝關節截骨矯正系統 | 英文品名: APS Knee Osteotomy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006168號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.9.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛派司”卡斯脊椎固定系統 | 英文品名: “APS” CACE Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006947號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組 | 英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組 | 英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司椎間融合器 | 英文品名: APS Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006159號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核准之仿單、標籤核定本予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司多角度截骨鎖定系統英文品名: APS Multi-Angle Osteotomy Locking System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007537號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司膝關節截骨矯正系統英文品名: APS Knee Osteotomy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006168號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.9.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛派司”卡斯脊椎固定系統英文品名: “APS” CACE Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006947號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛派司椎間融合器英文品名: APS Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006159號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核准之仿單、標籤核定本予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 新北市中和區橋和路21號3樓 開放資料... ]
姓名 李泗銘 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 李泗銘)李泗銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 和銘投資股份有限公司 | 統一編號: 93651392 @ 董監事資料集 |
愛派司生技股份有限公司橋和廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
愛派司生技股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
李泗銘 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 仁康骨科科技股份有限公司 | 統一編號: 12658705 @ 董監事資料集 |
李泗銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 和銘投資股份有限公司 | 統一編號: 93651392 @ 董監事資料集 |
愛派司生技股份有限公司橋和廠產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
愛派司生技股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
李泗銘職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 仁康骨科科技股份有限公司 | 統一編號: 12658705 @ 董監事資料集 |
[ 搜尋 李泗銘 開放資料... ]
愛派司生技股份有限公司的地圖
愛派司生技股份有限公司的地址位於
新北市中和區中原里橋和路21號3樓開啟Google地圖視窗愛派司生技股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
---|---|---|---|
懷遠國際有限公司 統一編號: 50990766 | 黃冠城 | 核准設立 | 新北市中和區橋和路120號2樓 |
彩特國際有限公司 統一編號: 50996889 | 黃欽盈 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-04) | 新北市中和區橋和路122之1號(1樓) |
宇立投資有限公司 統一編號: 52421489 | 魏鳳珍 | 核准設立 | 新北市中和區橋和路17號16樓 |
全家便利商店股份有限公司中和橋安分公司 統一編號: 53004048 | 葉榮廷 | 核准設立 | 新北市板橋區橋和路120號1樓 |
嵐台科技有限公司 統一編號: 53056538 | 涂程詠 | 核准設立 | 新北市中和區橋和路120號10樓之1 |
京鼎空間展示設計有限公司 統一編號: 53122376 | 柯伯諺 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-08) | 新北市中和區橋和路120號13樓之1 |
經典數位印刷有限公司 統一編號: 53125182 | 林玉安 | 核准設立 | 新北市中和區橋和路122號4樓 |
祥鉎科技股份有限公司 統一編號: 53186960 | 崔鈺園 | 核准設立 | 新北市中和區橋和路90號6樓 |
信合印刷有限公司 統一編號: 53217892 | 趙爾錕 | 核准設立 | 新北市中和區橋和路128號 |
丞瑞休閒用品有限公司 統一編號: 53223043 | 林祐民 | 核准設立 | 新北市中和區橋和路122號9樓之1 |
懷遠國際有限公司 統一編號: 50990766 | 負責人: 黃冠城 | 狀態: 核准設立 |
彩特國際有限公司 統一編號: 50996889 | 負責人: 黃欽盈 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-01-04) |
宇立投資有限公司 統一編號: 52421489 | 負責人: 魏鳳珍 | 狀態: 核准設立 |
全家便利商店股份有限公司中和橋安分公司 統一編號: 53004048 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
嵐台科技有限公司 統一編號: 53056538 | 負責人: 涂程詠 | 狀態: 核准設立 |
京鼎空間展示設計有限公司 統一編號: 53122376 | 負責人: 柯伯諺 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-08) |
經典數位印刷有限公司 統一編號: 53125182 | 負責人: 林玉安 | 狀態: 核准設立 |
祥鉎科技股份有限公司 統一編號: 53186960 | 負責人: 崔鈺園 | 狀態: 核准設立 |
信合印刷有限公司 統一編號: 53217892 | 負責人: 趙爾錕 | 狀態: 核准設立 |
丞瑞休閒用品有限公司 統一編號: 53223043 | 負責人: 林祐民 | 狀態: 核准設立 |
[ 更多 新北市中和區中原里橋和路 地址的商工登記... ]