成悅生技有限公司
| 成悅生技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 24347994 |
| 登記地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 住安里 信義路四段 |
| 電話手機 | 02-77121313 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2009-05-20 |
| 變更日期 | 2024-03-20 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 羅桂晴 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
成悅生技有限公司的簡介
成悅生技有限公司位於臺北市大安區，營業登記地址:臺北市大安區住安里信義路四段6號17樓之3，成悅生技有限公司的統一編號:24347994，成悅生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2009-05-22登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
成悅生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
成悅生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
成悅生技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 成悅生技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 24347994 |
| 原始登記日期 | 20090609 |
| 核發日期 | 20221022 |
| 廠商中文名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CHEER BIOMEDICAL CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 英文營業地址 | 17 F.-3, No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106471, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 羅O晴 |
| 電話號碼 | 02-77121313 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24347994 |
| 原始登記日期: 20090609 |
| 核發日期: 20221022 |
| 廠商中文名稱: 成悅生技有限公司 |
| 廠商英文名稱: CHEER BIOMEDICAL CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 英文營業地址: 17 F.-3, No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106471, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 羅O晴 |
| 電話號碼: 02-77121313 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
[ 所有相關搜尋: 成悅生技有限公司 | 出進口廠商登記資料 開放資料... ]
成悅生技有限公司之董監事資料集
[1] 成悅生技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 24347994 |
| 公司名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 羅桂晴 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1000000 |
| 統一編號: 24347994 |
| 公司名稱: 成悅生技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 羅桂晴 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1000000 |
[ 所有相關搜尋: 成悅生技有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
成悅生技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 成悅生技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 公司統一編號 | 24347994 |
| 業者地址 | 台北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-124347994-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 成悅生技有限公司 |
| 公司統一編號: 24347994 |
| 業者地址: 台北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 食品業者登錄字號: A-124347994-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[ 所有相關搜尋: 成悅生技有限公司 | 食品業者登錄資料集 開放資料... ]
成悅生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 15 筆]
[1] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008347號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/12/01 |
| 發證日期 | 2009/12/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400834706 |
| 中文品名 | “喜望”骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | “Seawon”Bone Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 409, SHIHWA HIGHTECH INDUSTRIAL COMPLEX #1234-7, JEONGWANG-DONG SHIHEUNG-SI KYUNGGI-DO 429-848, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008347號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/12/01 |
| 發證日期: 2009/12/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400834706 |
| 中文品名: “喜望”骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: “Seawon”Bone Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 409, SHIHWA HIGHTECH INDUSTRIAL COMPLEX #1234-7, JEONGWANG-DONG SHIHEUNG-SI KYUNGGI-DO 429-848, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008347號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20141201 |
| 發證日期 | 20091201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400834706 |
| 中文品名 | “喜望”骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | “Seawon”Bone Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 409, SHIHWA HIGHTECH INDUSTRIAL COMPLEX #1234-7, JEONGWANG-DONG SHIHEUNG-SI KYUNGGI-DO 429-848, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008347號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20141201 |
| 發證日期: 20091201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400834706 |
| 中文品名: “喜望”骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: “Seawon”Bone Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 409, SHIHWA HIGHTECH INDUSTRIAL COMPLEX #1234-7, JEONGWANG-DONG SHIHEUNG-SI KYUNGGI-DO 429-848, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/08 |
| 發證日期 | 2018/02/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603087001 |
| 中文品名 | “特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統 |
| 英文品名 | “TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | Teknimed SAS |
| 製造廠廠址 | 8, rue du Corps Franc Pommies, 65500 Vic-en-Bigorre, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030870號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/08 |
| 發證日期: 2018/02/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603087001 |
| 中文品名: “特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統 |
| 英文品名: “TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: Teknimed SAS |
| 製造廠廠址: 8, rue du Corps Franc Pommies, 65500 Vic-en-Bigorre, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230208 |
| 發證日期 | 20180208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603087001 |
| 中文品名 | “特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統 |
| 英文品名 | “TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | Teknimed SAS |
| 製造廠廠址 | 8, rue du Corps Franc Pommies, 65500 Vic-en-Bigorre, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20180309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6900 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030870號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230208 |
| 發證日期: 20180208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603087001 |
| 中文品名: “特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統 |
| 英文品名: “TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: Teknimed SAS |
| 製造廠廠址: 8, rue du Corps Franc Pommies, 65500 Vic-en-Bigorre, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20180309 |
| 製造許可登錄編號: QSD6900 |
[5] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035808號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/27 |
| 發證日期 | 2022/09/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603580805 |
| 中文品名 | “比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠 |
| 英文品名 | “BNC” Hibarry Anti-Adhesion Barrier Gel |
| 效能 | 本產品是一種防沾黏阻隔凝膠，適用於腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | BNC KOREA, INC. |
| 製造廠廠址 | #405(office), #502, #206, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62 Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13156 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035808號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/27 |
| 發證日期: 2022/09/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603580805 |
| 中文品名: “比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠 |
| 英文品名: “BNC” Hibarry Anti-Adhesion Barrier Gel |
| 效能: 本產品是一種防沾黏阻隔凝膠，適用於腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: BNC KOREA, INC. |
| 製造廠廠址: #405(office), #502, #206, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62 Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD13156 |
[6] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/19 |
| 發證日期 | 2009/10/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400821900 |
| 中文品名 | “喜望”骨填充物注入工具系列 (滅菌) |
| 英文品名 | “SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8247 QSD8247 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/19 |
| 發證日期: 2009/10/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400821900 |
| 中文品名: “喜望”骨填充物注入工具系列 (滅菌) |
| 英文品名: “SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD8247 QSD8247 |
[7] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241019 |
| 發證日期 | 20091019 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400821900 |
| 中文品名 | “喜望”骨填充物注入工具系列 (滅菌) |
| 英文品名 | “SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190506 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8247 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241019 |
| 發證日期: 20091019 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400821900 |
| 中文品名: “喜望”骨填充物注入工具系列 (滅菌) |
| 英文品名: “SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190506 |
| 製造許可登錄編號: QSD8247 |
[8] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034592號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/09 |
| 發證日期 | 2021/06/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603459203 |
| 中文品名 | “奧斯諾”諾福克可塑骨填充物 |
| 英文品名 | “OsteoNovus” NovoGro Putty Moldable Bone Graft Substitute |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | OsteoNovus, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1510 N. Westwood Ave., Suite 1080 Toledo, Ohio 43606, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12447 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034592號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/09 |
| 發證日期: 2021/06/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603459203 |
| 中文品名: “奧斯諾”諾福克可塑骨填充物 |
| 英文品名: “OsteoNovus” NovoGro Putty Moldable Bone Graft Substitute |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: OsteoNovus, Inc. |
| 製造廠廠址: 1510 N. Westwood Ave., Suite 1080 Toledo, Ohio 43606, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2021/06/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD12447 |
[9] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/16 |
| 發證日期 | 2016/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602904901 |
| 中文品名 | “喜望”骨撐開系統 |
| 英文品名 | “Seawon” SPASY Inflatable Bone Expander System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8247 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/16 |
| 發證日期: 2016/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602904901 |
| 中文品名: “喜望”骨撐開系統 |
| 英文品名: “Seawon” SPASY Inflatable Bone Expander System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8247 |
[10] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261116 |
| 發證日期 | 20161116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602904901 |
| 中文品名 | “喜望”骨撐開系統 |
| 英文品名 | “Seawon” SPASY Inflatable Bone Expander System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8247 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261116 |
| 發證日期: 20161116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602904901 |
| 中文品名: “喜望”骨撐開系統 |
| 英文品名: “Seawon” SPASY Inflatable Bone Expander System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210714 |
| 製造許可登錄編號: QSD8247 |
[11] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012326號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/01 |
| 發證日期 | 2012/11/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401232600 |
| 中文品名 | "特科渼" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "TEKNIMED" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | TEKNIMED S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6900 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012326號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/01 |
| 發證日期: 2012/11/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401232600 |
| 中文品名: "特科渼" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "TEKNIMED" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: TEKNIMED S.A.S. |
| 製造廠廠址: 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD6900 |
[12] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012326號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221101 |
| 發證日期 | 20121101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401232600 |
| 中文品名 | "特科渼" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "TEKNIMED" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | TEKNIMED S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170810 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6900 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012326號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221101 |
| 發證日期: 20121101 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401232600 |
| 中文品名: "特科渼" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "TEKNIMED" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: TEKNIMED S.A.S. |
| 製造廠廠址: 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170810 |
| 製造許可登錄編號: QSD6900 |
[13] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/10 |
| 發證日期 | 2022/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603603800 |
| 中文品名 | “美芮爾”環狀痔瘡切除套組 |
| 英文品名 | “Meril” MIRUS Hemorrhoids Stapler |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4750 植入式縫合釘 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. |
| 製造廠廠址 | Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Valsad Gujarat, 396191, 2603052100, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9701 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036038號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/10 |
| 發證日期: 2022/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603603800 |
| 中文品名: “美芮爾”環狀痔瘡切除套組 |
| 英文品名: “Meril” MIRUS Hemorrhoids Stapler |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4750 植入式縫合釘 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. |
| 製造廠廠址: Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Valsad Gujarat, 396191, 2603052100, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD9701 |
[14] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024065號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/20 |
| 發證日期 | 2012/10/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602406507 |
| 中文品名 | “特科渼”椎體成形術骨水泥 |
| 英文品名 | “TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | TEKNIMED S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6900 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024065號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/20 |
| 發證日期: 2012/10/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602406507 |
| 中文品名: “特科渼”椎體成形術骨水泥 |
| 英文品名: “TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: TEKNIMED S.A.S. |
| 製造廠廠址: 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD6900 |
[15] 成悅生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024065號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221020 |
| 發證日期 | 20121020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602406507 |
| 中文品名 | “特科渼”椎體成形術骨水泥 |
| 英文品名 | “TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | TEKNIMED S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170920 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6900 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024065號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221020 |
| 發證日期: 20121020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602406507 |
| 中文品名: “特科渼”椎體成形術骨水泥 |
| 英文品名: “TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號: 24347994 |
| 製造商名稱: TEKNIMED S.A.S. |
| 製造廠廠址: 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170920 |
| 製造許可登錄編號: QSD6900 |
[ 所有相關搜尋: 成悅生技有限公司 | 醫療器材許可證資料集 開放資料... ]
成悅生技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-14 | 成悅生技有限公司 | 羅桂晴 | 1000000 | 臺北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單2022-10-21 | 成悅生技有限公司 | 羅桂晴 | 1000000 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單2024-03-20 | 成悅生技有限公司 | 羅桂晴 | 1000000 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-14 | 公司名稱: 成悅生技有限公司 | 代表人: 羅桂晴 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-21 | 公司名稱: 成悅生技有限公司 | 代表人: 羅桂晴 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-20 | 公司名稱: 成悅生技有限公司 | 代表人: 羅桂晴 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 |
同姓名董監事 羅桂晴 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 羅桂晴)羅桂晴 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 成康生技有限公司 | 統一編號: 53335912 |
羅桂晴職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 成康生技有限公司 | 統一編號: 53335912 |
[ 搜尋 羅桂晴 | 董監事資料集 開放資料... ]
地址 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3)郭偉琴 | 事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
李仲蘭 | 事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
“凱樂思馬丁”電刀系統 | 英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034142號 | 有效日期: 2026/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格：80-525-04-04，以下空白-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁” 電刀握把 | 英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Handles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035724號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁”釹雅各雷射系統 | 英文品名: “KLS MARTIN” Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030994號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Limax 120。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：78-312-00-04及78-313-00-04，以下空白-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁”單極電刀 | 英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033355號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁”電刀握把及附件 | 英文品名: “KLS MARTIN” Electrode handles and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033384號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁”單極電刀 | 英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar MABS Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034029號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
郭偉琴事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
李仲蘭事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
“凱樂思馬丁”電刀系統英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034142號 | 有效日期: 2026/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格：80-525-04-04，以下空白-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁” 電刀握把英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Handles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035724號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁”釹雅各雷射系統英文品名: “KLS MARTIN” Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030994號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Limax 120。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：78-312-00-04及78-313-00-04，以下空白-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁”單極電刀英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033355號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁”電刀握把及附件英文品名: “KLS MARTIN” Electrode handles and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033384號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱樂思馬丁”單極電刀英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar MABS Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034029號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 臺北市大安區信義路4段6號17樓之3 開放資料... ]
姓名 羅桂晴 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 羅桂晴)羅桂晴 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 成康生技有限公司 | 統一編號: 53335912 @ 董監事資料集 |
羅桂晴職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 成康生技有限公司 | 統一編號: 53335912 @ 董監事資料集 |
[ 搜尋 羅桂晴 開放資料... ]
成悅生技有限公司的地圖
成悅生技有限公司的地址位於
臺北市大安區住安里信義路四段6號17樓之3開啟Google地圖視窗成悅生技有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 回味食堂 統一編號: 42465965 | 臺北市大安區住安里信義路４段３０巷２１弄１４―１號 | ||
| 福圓號食品有限公司永康門市 統一編號: 42479665 | 臺北市大安區福住里信義路二段２４８號１樓 | ||
| 李晏慧 統一編號: 42484652 | 臺北市大安區住安里信義路四段３０巷５３號 | ||
| 萬鑫有限公司大安營業所 統一編號: 42485625 | 臺北市大安區住安里信義路四段６號２樓 | ||
| 樂咖哩餐館 統一編號: 42501977 | 葉力瑋 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064213704) | 臺北市大安區信義路4段60之138號1樓 |
| 臻旺商行 統一編號: 42514754 | 何思樺 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094100760) | 臺北市大安區信義路4段96號1樓 |
| 大安健康人生藥局 統一編號: 42522776 | 臺北市大安區住安里信義路四段３４號 | ||
| 捷進顧問有限公司附設臺北市私立貝克商業文理短期補習班 統一編號: 42525540 | 臺北市大安區住安里信義路四段６號１６樓之１２ | ||
| 復興大餅店 統一編號: 42528878 | 臺北市大安區住安里信義路四段６０―２６號１樓 | ||
| 華信牛肉號 統一編號: 42533181 | 臺北市大安區住安里信義路４段６０―２１號１樓 |
| 回味食堂 統一編號: 42465965 |
| 福圓號食品有限公司永康門市 統一編號: 42479665 |
| 李晏慧 統一編號: 42484652 |
| 萬鑫有限公司大安營業所 統一編號: 42485625 |
| 樂咖哩餐館 統一編號: 42501977 | 負責人: 葉力瑋 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064213704) |
| 臻旺商行 統一編號: 42514754 | 負責人: 何思樺 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094100760) |
| 大安健康人生藥局 統一編號: 42522776 |
| 捷進顧問有限公司附設臺北市私立貝克商業文理短期補習班 統一編號: 42525540 |
| 復興大餅店 統一編號: 42528878 |
| 華信牛肉號 統一編號: 42533181 |
[ 更多 臺北市大安區住安里信義路 地址的商工登記... ]