西門子股份有限公司
| 西門子股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23526674 |
| 登記地址 | 臺北市南港區園區街3號8樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 三重里 園區街 |
| 電話手機 | 07-793-2953 |
| 聯絡傳真 | 02-7747-8949 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1989-12-23 |
| 變更日期 | 2024-08-02 |
| 資本額總額 | 450,500,000元 |
| 實收資本額 | 450,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 張合翕(Frank Grunert) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | SIEMENS LIMITED |
西門子股份有限公司的簡介
西門子股份有限公司位於臺北市南港區，別名或英文名稱是SIEMENS LIMITED，營業登記地址:臺北市南港區三重里園區街3號8樓，西門子股份有限公司的統一編號:23526674，西門子股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:450,500,000元，成立時間於1989-12-27登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
發電﹑輸電﹑配電機械製造業 ■ 電線及電纜製造業 ■ 電器及視聽電子產品製造業 ■ 照明設備製造業 ■ 有線通信機械器材製造業 ■ 無線通信機械器材製造業 ■ 電子零組件製造業 ■ 電池製造業 ■ 電信管制射頻器材製造業 ■ 電腦及其週邊設備製造業 ■ 資料儲存媒體製造及複製業 ■ 其他電機及電子機械器材製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
西門子股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
281099,其他發電、輸電及配電機械製造,293700,污染防治設備製造,272999,未分類其他通訊傳播設備製造,639099,未分類其他資訊服務
西門子股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CC01010,發電、輸電、配電機械製造業,CC01060,有線通信機械器材製造業,CC01070,無線通信機械器材製造業,F218010,資訊軟體零售業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,JE01010,租賃業,IZ99990,其他工商服務業(提供電廠設備之操作服務),CB01030,污染防治設備製造業,CC01030,電器及視聽電子產品製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,CB01990,其他機械製造業(自動控制設備),E599010,配管工程業,E601010,電器承裝業,E603010,電纜安裝工程業,E603040,消防安全設備安裝工程業,E603050,自動控制設備工程業,E603080,交通號誌安裝工程業,E605010,電腦設備安裝業,E903010,防蝕、防銹工程業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F113020,電器批發業,F113100,污染防治設備批發業,F117010,消防安全設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F213010,電器零售業,F213100,污染防治設備零售業,F217010,消防安全設備零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,I503010,景觀、室內設計業,IF01010,消防安全設備檢修業,CC01080,電子零組件製造業,CD01020,軌道車輛及其零件製造業,JA02010,電器及電子產品修理業,I501010,產品設計業,IG02010,研究發展服務業,CC01040,照明設備製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,IG03010,能源技術服務業,F401181,度量衡器輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,E602011,冷凍空調工程業
西門子 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
台灣諾基亞西門子通信股份有限公司地址: 台中市西區民權路239號12樓B室 | 電話: 04-2301-6677 |
西門子股份有限公司地址: 高雄市小港區中安路1號 | 電話: 07-793-2953 |
西門子股份有限公司地址: 高雄市前鎮區新衙路288號6樓 | 電話: 07-810-0865 |
西門子核能有限公司地址: 基隆市中山區中山一路217巷9號 | 電話: 02-2424-7255 |
台灣諾基亞西門子通信股份有限公司地址: 台北市松山區民生東路三段100號9樓 | 電話: 02-2719-9998 |
西門子股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 西門子股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23526674 |
| 原始登記日期 | 19900207 |
| 核發日期 | 20240803 |
| 廠商中文名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SIEMENS LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O翕(FrankGrunert) |
| 電話號碼 | 02-7747-8888 |
| 傳真號碼 | 02-7747-8949 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23526674 |
| 原始登記日期: 19900207 |
| 核發日期: 20240803 |
| 廠商中文名稱: 西門子股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SIEMENS LIMITED |
| 中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
| 英文營業地址: 8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張O翕(FrankGrunert) |
| 電話號碼: 02-7747-8888 |
| 傳真號碼: 02-7747-8949 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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西門子股份有限公司之公司登記經理人資料集 [以下 2 筆]
[1] 西門子股份有限公司公司登記經理人資料集 - 1| 統一編號 | 23526674 |
| 公司名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 張合翕(Frank Grunert) |
| 到職日期 | 1130801 |
| 統一編號: 23526674 |
| 公司名稱: 西門子股份有限公司 |
| 經理人姓名: 張合翕(Frank Grunert) |
| 到職日期: 1130801 |
[2] 西門子股份有限公司公司登記經理人資料集 - 2
| 統一編號 | 23526674 |
| 公司名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 艾偉(Erdal Elver) |
| 到職日期 | 1010701 |
| 統一編號: 23526674 |
| 公司名稱: 西門子股份有限公司 |
| 經理人姓名: 艾偉(Erdal Elver) |
| 到職日期: 1010701 |
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西門子股份有限公司之董監事資料集 [以下 5 筆]
[1] 西門子股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 23526674 |
| 公司名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Marcel Radunski |
| 所代表法人 | 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數 | 450500 |
| 統一編號: 23526674 |
| 公司名稱: 西門子股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Marcel Radunski |
| 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數: 450500 |
[2] 西門子股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 23526674 |
| 公司名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | Nils Hansen |
| 所代表法人 | 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數 | 450500 |
| 統一編號: 23526674 |
| 公司名稱: 西門子股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: Nils Hansen |
| 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數: 450500 |
[3] 西門子股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 23526674 |
| 公司名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 艾偉(Erdal Elver) |
| 所代表法人 | 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數 | 450500 |
| 統一編號: 23526674 |
| 公司名稱: 西門子股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 艾偉(Erdal Elver) |
| 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數: 450500 |
[4] 西門子股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 23526674 |
| 公司名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 張合翕(Frank Grunert) |
| 所代表法人 | 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數 | 450500 |
| 統一編號: 23526674 |
| 公司名稱: 西門子股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 張合翕(Frank Grunert) |
| 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數: 450500 |
[5] 西門子股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 23526674 |
| 公司名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | Nils Hanse |
| 所代表法人 | 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數 | 450500 |
| 統一編號: 23526674 |
| 公司名稱: 西門子股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: Nils Hanse |
| 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) |
| 持有股份數: 450500 |
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西門子股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016424號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601642400 |
| 中文品名 | 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent |
| 效能 | 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3660 苯基巴比妥試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to Phenobarbital in buffer. Adjustors: two vials (Low and High), 2 ml each, of Phenobarbital in human serum. |
| 醫器規格 | L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4423 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601642400 |
| 中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent |
| 效能: 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3660 苯基巴比妥試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to Phenobarbital in buffer. Adjustors: two vials (Low and High), 2 ml each, of Phenobarbital in human serum. |
| 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD4423 |
[2] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016424號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601642400 |
| 中文品名 | 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3660 苯基巴比妥試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4423 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601642400 |
| 中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: QSD4423 |
[3] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007009號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/10 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2018/08/21 |
| 發證日期 | 2008/08/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400700907 |
| 中文品名 | "西門子"1650生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/04/10 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2018/08/21 |
| 發證日期: 2008/08/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400700907 |
| 中文品名: "西門子"1650生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007009號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200410 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 20180821 |
| 發證日期 | 20080821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400700907 |
| 中文品名 | "西門子"1650生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200813 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4302 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200410 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 20180821 |
| 發證日期: 20080821 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400700907 |
| 中文品名: "西門子"1650生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200813 |
| 製造許可登錄編號: QSD4302 |
[5] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006679號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/08/10 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/04/18 |
| 發證日期 | 2008/04/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400667908 |
| 中文品名 | "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組 |
| 英文品名 | "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/08/10 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/04/18 |
| 發證日期: 2008/04/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400667908 |
| 中文品名: "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組 |
| 英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006679號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150810 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130418 |
| 發證日期 | 20080418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400667908 |
| 中文品名 | "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組 |
| 英文品名 | "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150810 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150810 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130418 |
| 發證日期: 20080418 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400667908 |
| 中文品名: "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組 |
| 英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150810 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013525號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/11/09 |
| 發證日期 | 2005/11/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601352504 |
| 中文品名 | 免疫特性激素結合蛋白試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent |
| 效能 | 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHBG.\nSHBG Reagent Wedge:\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal rabbit anti-SHBG in buffer.\nSHBG Adjustors:\nTwo vials (Low and High) of lyophilized SHBG in a nonhuman protein/buffer matrix.\nSHBG Controls:\nTwo vials of lyophilized SHBG in a nonhuman protein/buffer matrix.\nSHBG Sample Dilient:\nOne vial of SHBG-free nonhuman protein/buffer matrix, for the manual diluton of patient samples. |
| 醫器規格 | #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/11/09 |
| 發證日期: 2005/11/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601352504 |
| 中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent |
| 效能: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHBG.\nSHBG Reagent Wedge:\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal rabbit anti-SHBG in buffer.\nSHBG Adjustors:\nTwo vials (Low and High) of lyophilized SHBG in a nonhuman protein/buffer matrix.\nSHBG Controls:\nTwo vials of lyophilized SHBG in a nonhuman protein/buffer matrix.\nSHBG Sample Dilient:\nOne vial of SHBG-free nonhuman protein/buffer matrix, for the manual diluton of patient samples. |
| 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013525號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151109 |
| 發證日期 | 20051109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601352504 |
| 中文品名 | 免疫特性激素結合蛋白試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151109 |
| 發證日期: 20051109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601352504 |
| 中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/12/14 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2014/01/13 |
| 發證日期 | 2009/01/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400739308 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液 |
| 英文品名 | Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/12/14 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2014/01/13 |
| 發證日期: 2009/01/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400739308 |
| 中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液 |
| 英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/12/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20161214 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 20140113 |
| 發證日期 | 20090113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400739308 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液 |
| 英文品名 | Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20161214 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 20140113 |
| 發證日期: 20090113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400739308 |
| 中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液 |
| 英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161215 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014689號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/11/14 |
| 發證日期 | 2005/11/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601468900 |
| 中文品名 | 免疫特 維生素B12試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
| 效能 | 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B12 Reagent Wedges (LVBA, LVBB): LVBA: containing vitamin B12 binding protein (purified hog intrinsic factor) LVBB: containing alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to murine monoclonal anti-hog intrinsic factor antibody in buffer Vitamin B12 Adjustors (LVBL, LVBH): Low and High of lyophilized vitamin B12 in a human protein-based matrix Borate-KCN Buffer Solution (LBCN): Borate-KCN Buffer Solution Dithiothreitol Solution (LDTT).\nSample Diluent: One vial containing 25 mL of human serum protein-based diluent, with preservative.\n |
| 醫器規格 | LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/11/14 |
| 發證日期: 2005/11/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601468900 |
| 中文品名: 免疫特 維生素B12試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
| 效能: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B12 Reagent Wedges (LVBA, LVBB): LVBA: containing vitamin B12 binding protein (purified hog intrinsic factor) LVBB: containing alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to murine monoclonal anti-hog intrinsic factor antibody in buffer Vitamin B12 Adjustors (LVBL, LVBH): Low and High of lyophilized vitamin B12 in a human protein-based matrix Borate-KCN Buffer Solution (LBCN): Borate-KCN Buffer Solution Dithiothreitol Solution (LDTT).\nSample Diluent: One vial containing 25 mL of human serum protein-based diluent, with preservative.\n |
| 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014689號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151114 |
| 發證日期 | 20051114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601468900 |
| 中文品名 | 免疫特 維生素B12試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151114 |
| 發證日期: 20051114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601468900 |
| 中文品名: 免疫特 維生素B12試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/10/09 |
| 發證日期 | 2009/10/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400819802 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 探針清洗試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Probe Wash Module |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/10/09 |
| 發證日期: 2009/10/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400819802 |
| 中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20141009 |
| 發證日期 | 20091009 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400819802 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 探針清洗試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Probe Wash Module |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20141009 |
| 發證日期: 20091009 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400819802 |
| 中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013318號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/27 |
| 發證日期 | 2005/10/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601331802 |
| 中文品名 | 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
| 效能 | 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Anti-TG Ab Test Units (LTG1)：Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified thyroglobulin.\nAnti-TG Ab Reagent Wedges(LTGA,LTGB)：LTGA：6.5 mL buffer matrix.\n LTGB：6.5 mL alkaline phosphate(bovine calf intestine)conjugated to a monoclonal murine anti-human IgG antibody in buffer.\nAnti-TG Ab Adjustors(LTGL,LTGH)：Two vials(Low and High), of lyophilized TG autoantibodies in a human serum/buffer matrix.\nThyroid Autoantibody Sample Diluent(LAAZ4)：For the manual dilution of patient sample.100 mL anti-TG/anti-TPO antibody-free buffer matrix.\n |
| 醫器規格 | 100 tests,500 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/27 |
| 發證日期: 2005/10/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601331802 |
| 中文品名: 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
| 效能: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Anti-TG Ab Test Units (LTG1)：Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified thyroglobulin.\nAnti-TG Ab Reagent Wedges(LTGA,LTGB)：LTGA：6.5 mL buffer matrix.\n LTGB：6.5 mL alkaline phosphate(bovine calf intestine)conjugated to a monoclonal murine anti-human IgG antibody in buffer.\nAnti-TG Ab Adjustors(LTGL,LTGH)：Two vials(Low and High), of lyophilized TG autoantibodies in a human serum/buffer matrix.\nThyroid Autoantibody Sample Diluent(LAAZ4)：For the manual dilution of patient sample.100 mL anti-TG/anti-TPO antibody-free buffer matrix.\n |
| 醫器規格: 100 tests,500 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013318號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151027 |
| 發證日期 | 20051027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601331802 |
| 中文品名 | 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 tests,500 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151027 |
| 發證日期: 20051027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601331802 |
| 中文品名: 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 tests,500 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022507號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/06/22 |
| 發證日期 | 2011/06/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602250703 |
| 中文品名 | 戴德液態分析治療藥物品管液 |
| 英文品名 | DADE TDM Plus‧L |
| 效能 | 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B5710以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4478 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/06/22 |
| 發證日期: 2011/06/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602250703 |
| 中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液 |
| 英文品名: DADE TDM Plus‧L |
| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: B5710以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD4478 |
[18] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022507號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160622 |
| 發證日期 | 20110622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602250703 |
| 中文品名 | 戴德液態分析治療藥物品管液 |
| 英文品名 | DADE TDM Plus‧L |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B5710以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4478 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160622 |
| 發證日期: 20110622 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602250703 |
| 中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液 |
| 英文品名: DADE TDM Plus‧L |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: B5710以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: QSD4478 |
[19] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013481號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/11/03 |
| 發證日期 | 2005/11/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601348100 |
| 中文品名 | 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
| 英文品名 | IMMULITE Total Testosterone |
| 效能 | 定量檢測血清中的睪固酮含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | polyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. |
| 醫器規格 | 100 tests；500 tests. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/11/03 |
| 發證日期: 2005/11/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601348100 |
| 中文品名: 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
| 英文品名: IMMULITE Total Testosterone |
| 效能: 定量檢測血清中的睪固酮含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: polyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. |
| 醫器規格: 100 tests；500 tests. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 西門子股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013481號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151103 |
| 發證日期 | 20051103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601348100 |
| 中文品名 | 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
| 英文品名 | IMMULITE Total Testosterone |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 tests；500 tests. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151103 |
| 發證日期: 20051103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601348100 |
| 中文品名: 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
| 英文品名: IMMULITE Total Testosterone |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 tests；500 tests. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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西門子股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-20 | 西門子股份有限公司 | 程美瑋 (Mei-Wei Cheng) | 50000000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-16 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 50500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單2014-05-02 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 50500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單2015-02-25 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 50500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-14 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 50500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-06 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 50500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-07 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 50500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單2017-03-09 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-02 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單2018-03-14 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單2019-02-01 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-05 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單2020-05-12 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-04 | 西門子股份有限公司 | 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-02 | 西門子股份有限公司 | 艾偉(Erdal Elver) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-17 | 西門子股份有限公司 | 艾偉(Erdal Elver) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-31 | 西門子股份有限公司 | 艾偉(Erdal Elver) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-02 | 西門子股份有限公司 | 張合翕(Frank Grunert) | 450500000 | 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 程美瑋 (Mei-Wei Cheng) | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-16 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 50500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-02 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 50500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-25 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 50500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-14 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 50500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 50500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-07 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 50500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-09 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-02 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-14 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-01 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-05 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-12 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-04 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 赫爾曼(Lothar Herrmann) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-02 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 艾偉(Erdal Elver) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-17 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 艾偉(Erdal Elver) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-31 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 艾偉(Erdal Elver) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-02 | 公司名稱: 西門子股份有限公司 | 代表人: 張合翕(Frank Grunert) | 資本額: 450500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號8樓 |
代表法人 (法人董監事) 西門子股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 西門子股份有限公司)駱奎旭(Aditya Ramkrishna) | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
Nik Wolthui | 職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
陳晧璋 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
周炳全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
Nik Wolthuis | 職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
駱奎旭(Aditya Ramkrishna)職稱: 董事長 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
Nik Wolthui職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
陳晧璋職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
周炳全職稱: 監察人 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
Nik Wolthuis職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 西門子股份有限公司 | 台灣西門子軟體工業股份有限公司 | 統一編號: 16093341 |
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統編 23526674 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 23526674)西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674 | 核准日期: 19891222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
西門子股份有限公司 | 統編: 23526674 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑 | 英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組 | 英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組 | 英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 | 英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西門子股份有限公司統一編號: 23526674 | 核准日期: 19891222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
西門子股份有限公司統編: 23526674 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 西門子 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 西門子)“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌... | 申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
彰化八卦山大佛 | 1 | 開放時間: 上午8時30分至下午17時30分，戶外區域全年開放。 | 現狀: 於民國112年（西元2023年）修復完工後重新開放大眾參觀。 | 歷史沿革: 八卦山大佛地處彰化市區旁的八卦山上，為彰化市的著名地標，於民國50年（西元1961年）竣工，現今位於彰化縣彰化市溫泉路31號。 日治時期，日人在山頂上建立了一座紀念在接收臺灣的軍事行動中，去逝的北白... @ 文資局歷史建築 |
“西門子”電解質緩解液 | 英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formaldehyde 0.5%, Sodium: 1 mmol/L, Potassium: 0.05 mmol/L, Chloride: 1 mmol/L, Buffer, Preservativ... | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”電解質緩解液 | 英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌) | 申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“西門子”電解質尿液標準液 | 英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ISE Serum Standard High: Formaldehyde 0.1%, Na+: 200 mmol/L. K+: 100 mmol/L. Cl-: 180 mmol/L\n ISE S... | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”電解質尿液標準液 | 英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”800系列 7.3校正品 | 英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
彰化八卦山大佛1 | 開放時間: 上午8時30分至下午17時30分，戶外區域全年開放。 | 現狀: 於民國112年（西元2023年）修復完工後重新開放大眾參觀。 | 歷史沿革: 八卦山大佛地處彰化市區旁的八卦山上，為彰化市的著名地標，於民國50年（西元1961年）竣工，現今位於彰化縣彰化市溫泉路31號。 日治時期，日人在山頂上建立了一座紀念在接收臺灣的軍事行動中，去逝的北白... @ 文資局歷史建築 |
“西門子”電解質緩解液英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formaldehyde 0.5%, Sodium: 1 mmol/L, Potassium: 0.05 mmol/L, Chloride: 1 mmol/L, Buffer, Preservativ... | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”電解質緩解液英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“西門子”電解質尿液標準液英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ISE Serum Standard High: Formaldehyde 0.1%, Na+: 200 mmol/L. K+: 100 mmol/L. Cl-: 180 mmol/L\n ISE S... | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”電解質尿液標準液英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”800系列 7.3校正品英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市南港區園區街3號8樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市南港區園區街3號8樓)美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫士博 醫療用床墊 (未滅菌) | 英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 | 國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
GENE TROL INC | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
TDL HOLDING CO. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供4個反應使用，共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer)，每管1020ML，共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 ... | 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供3個反應使用，共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用，包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Bu... | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌)英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌)英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
GENE TROL INC國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
TDL HOLDING CO.國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供4個反應使用，共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer)，每管1020ML，共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 ... | 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供3個反應使用，共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用，包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Bu... | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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|---|---|---|---|
| 聯開投資股份有限公司 統一編號: 53939552 | 陳文森 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街46之2號1樓 |
| 穩佐管理顧問有限公司 統一編號: 54139781 | 林珠吟 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號14樓之3 |
| 宇達管理顧問股份有限公司 統一編號: 54151118 | 白濬宇 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街36號2樓 |
| 永鼎醫藥股份有限公司 統一編號: 54186159 | 沈協聰 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號17樓 |
| 漢津股份有限公司 統一編號: 54322345 | 陳貴弘 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號12樓之5 |
| 亞洲智慧文化事業有限公司 統一編號: 54352179 | 楊永翊 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街46之2號1樓 |
| 李克生物科技股份有限公司 統一編號: 54359102 | 李逸賢 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號17樓 |
| 拓廣科技股份有限公司 統一編號: 54363149 | 王景弘 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號9樓之5 |
| 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 統一編號: 54365575 | 連炎 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 |
| 玉晟生技投資股份有限公司 統一編號: 54387846 | 林榮錦 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02) | 臺北市南港區園區街3之2號7樓 |
| 聯開投資股份有限公司 統一編號: 53939552 | 負責人: 陳文森 | 狀態: 核准設立 |
| 穩佐管理顧問有限公司 統一編號: 54139781 | 負責人: 林珠吟 | 狀態: 核准設立 |
| 宇達管理顧問股份有限公司 統一編號: 54151118 | 負責人: 白濬宇 | 狀態: 核准設立 |
| 永鼎醫藥股份有限公司 統一編號: 54186159 | 負責人: 沈協聰 | 狀態: 核准設立 |
| 漢津股份有限公司 統一編號: 54322345 | 負責人: 陳貴弘 | 狀態: 核准設立 |
| 亞洲智慧文化事業有限公司 統一編號: 54352179 | 負責人: 楊永翊 | 狀態: 核准設立 |
| 李克生物科技股份有限公司 統一編號: 54359102 | 負責人: 李逸賢 | 狀態: 核准設立 |
| 拓廣科技股份有限公司 統一編號: 54363149 | 負責人: 王景弘 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 統一編號: 54365575 | 負責人: 連炎 | 狀態: 核准設立 |
| 玉晟生技投資股份有限公司 統一編號: 54387846 | 負責人: 林榮錦 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-02) |
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