貫華藥品有限公司
| 貫華藥品有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23500626 |
| 登記地址 | 臺南市北區西門路四段572巷3號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺南市 北區 正覺里 西門路４段 |
| 電話手機 | 02-2421-3116 |
| 聯絡傳真 | 06-2821827 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 設立日期 | 1989-10-06 |
| 變更日期 | 2016-04-06 |
| 資本額總額 | 20,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李啓良 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | KUAN FWA MED CO., LTD. |
貫華藥品有限公司的簡介
貫華藥品有限公司位於臺南市北區，別名或英文名稱是KUAN FWA MED CO., LTD.，營業登記地址:臺南市北區正覺里西門路4段572巷3號1樓，貫華藥品有限公司的統一編號:23500626，貫華藥品有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:20,000,000元，成立時間於1989-10-12登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中西區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 北區 ■ 安平區 ■ 安南區 ■ 永康區 ■ 歸仁區 ■ 新化區 ■ 左鎮區 ■ 玉井區 ■ 楠西區 ■ 南化區 ■ 仁德區 ■ 關廟區 ■ 龍崎區 ■ 官田區 ■ 麻豆區 ■ 佳里區 ■ 西港區 ■ 七股區 ■ 將軍區 ■ 學甲區 ■ 北門區 ■ 新營區 ■ 後壁區 ■ 白河區 ■ 東山區 ■ 六甲區 ■ 下營區 ■ 柳營區 ■ 鹽水區 ■ 善化區 ■ 大內區 ■ 山上區 ■ 新市區 ■ 安定區
貫華藥品有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,475113,醫療耗材零售
貫華藥品有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
1,西藥、醫療器材、科學儀器、衛生盤洗用品、建築五金機械、汽車零件、食品、,化粧品、鐘錶之買賣業務及進出口業務。,2,代理國內外廠商前項產品之報價及銷售業務。
貫華藥品有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 貫華藥品有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23500626 |
| 原始登記日期 | 19990407 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KUAN FWA MED CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市北區正覺里西門路四段572巷3號 |
| 英文營業地址 | No. 3, Ln. 572, Sec. 4, Ximen Rd., Zhengjue Vil., North Dist., Tainan City 70445, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O良 |
| 電話號碼 | 06-2514827 |
| 傳真號碼 | 06-2821827 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23500626 |
| 原始登記日期: 19990407 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 廠商英文名稱: KUAN FWA MED CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市北區正覺里西門路四段572巷3號 |
| 英文營業地址: No. 3, Ln. 572, Sec. 4, Ximen Rd., Zhengjue Vil., North Dist., Tainan City 70445, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O良 |
| 電話號碼: 06-2514827 |
| 傳真號碼: 06-2821827 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
[ 所有相關搜尋: 貫華藥品有限公司 | 出進口廠商登記資料 開放資料... ]
貫華藥品有限公司之董監事資料集
[1] 貫華藥品有限公司董監事資料集| 統一編號 | 23500626 |
| 公司名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 李啓良 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 10000000 |
| 統一編號: 23500626 |
| 公司名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 李啓良 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 10000000 |
[ 所有相關搜尋: 貫華藥品有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
貫華藥品有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 貫華藥品有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 公司統一編號 | 23500626 |
| 業者地址 | 台南市北區西門路四段572巷3號 |
| 食品業者登錄字號 | D-123500626-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 公司統一編號: 23500626 |
| 業者地址: 台南市北區西門路四段572巷3號 |
| 食品業者登錄字號: D-123500626-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[ 所有相關搜尋: 貫華藥品有限公司 | 食品業者登錄資料集 開放資料... ]
貫華藥品有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021319號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/08/18 |
| 發證日期 | 2010/08/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602131900 |
| 中文品名 | “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021319號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/08/18 |
| 發證日期: 2010/08/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602131900 |
| 中文品名: “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件 |
| 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[2] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200818 |
| 發證日期 | 20100818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602131900 |
| 中文品名 | “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170821 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021319號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200818 |
| 發證日期: 20100818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602131900 |
| 中文品名: “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件 |
| 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170821 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[3] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/28 |
| 發證日期 | 2016/11/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602908801 |
| 中文品名 | “貫達碩”銩光外科雷射系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cyber Tm 200。註銷規格：ABM000063，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/28 |
| 發證日期: 2016/11/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602908801 |
| 中文品名: “貫達碩”銩光外科雷射系統及配件 |
| 英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cyber Tm 200。註銷規格：ABM000063，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[4] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261128 |
| 發證日期 | 20161128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602908801 |
| 中文品名 | “貫達碩”銩光外科雷射系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cyber Tm 200。註銷規格：ABM000063，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210727 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261128 |
| 發證日期: 20161128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602908801 |
| 中文品名: “貫達碩”銩光外科雷射系統及配件 |
| 英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cyber Tm 200。註銷規格：ABM000063，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210727 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[5] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020546號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/01/21 |
| 發證日期 | 2010/01/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602054603 |
| 中文品名 | “貫達樂”綠光外科雷射系統及專用配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Laser Therapy Device and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cyber Green以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | QUANTA SYSTEM S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4874 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020546號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/01/21 |
| 發證日期: 2010/01/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602054603 |
| 中文品名: “貫達樂”綠光外科雷射系統及專用配件 |
| 英文品名: “Quanta” Laser Therapy Device and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cyber Green以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: QUANTA SYSTEM S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD4874 |
[6] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020546號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200121 |
| 發證日期 | 20100121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602054603 |
| 中文品名 | “貫達樂”綠光外科雷射系統及專用配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Laser Therapy Device and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cyber Green以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | QUANTA SYSTEM S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20141021 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4874 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020546號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200121 |
| 發證日期: 20100121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602054603 |
| 中文品名: “貫達樂”綠光外科雷射系統及專用配件 |
| 英文品名: “Quanta” Laser Therapy Device and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cyber Green以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: QUANTA SYSTEM S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20141021 |
| 製造許可登錄編號: QSD4874 |
[7] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036478號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/18 |
| 發證日期 | 2023/04/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603647802 |
| 中文品名 | “諾可得”輸尿管內置導管(組) |
| 英文品名 | “Rocamed” Ureteral Stent and Set |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4620 輸尿管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | PROMEDTECH |
| 製造廠廠址 | ZI M–GHIRA 2 BEN AROUS–2082 FOUCHENA, TUNISIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TN |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12704 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036478號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/18 |
| 發證日期: 2023/04/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603647802 |
| 中文品名: “諾可得”輸尿管內置導管(組) |
| 英文品名: “Rocamed” Ureteral Stent and Set |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4620 輸尿管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: PROMEDTECH |
| 製造廠廠址: ZI M–GHIRA 2 BEN AROUS–2082 FOUCHENA, TUNISIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TN |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD12704 |
[8] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/19 |
| 發證日期 | 2022/10/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603600103 |
| 中文品名 | “諾可得”沖洗、加溫與抽吸系統 |
| 英文品名 | “ROCAFLOW” Irrigation, Warming and Suction System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MEN01US, MEN02PUS |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | PROMEDTECH |
| 製造廠廠址 | ZI M–GHIRA 2 BEN AROUS–2082 FOUCHENA, TUNISIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TN |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12704 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/19 |
| 發證日期: 2022/10/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603600103 |
| 中文品名: “諾可得”沖洗、加溫與抽吸系統 |
| 英文品名: “ROCAFLOW” Irrigation, Warming and Suction System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MEN01US, MEN02PUS |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: PROMEDTECH |
| 製造廠廠址: ZI M–GHIRA 2 BEN AROUS–2082 FOUCHENA, TUNISIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TN |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/11/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD12704 |
[9] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/15 |
| 發證日期 | 2022/06/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603558205 |
| 中文品名 | “貫達碩”銩光雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Fiber Dust Laser System and Accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035582號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/15 |
| 發證日期: 2022/06/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603558205 |
| 中文品名: “貫達碩”銩光雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “Quanta” Fiber Dust Laser System and Accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[10] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009080號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/01/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/02/09 |
| 發證日期 | 1999/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0600908001 |
| 中文品名 | 啟動力體外震波碎石機 |
| 英文品名 | STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0977 碎石器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | PCK ELECTRONIC INDUSTRY AND TRADE CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | ANKARA SANAYI ODASI 1. ORGANIZE SANAYI BOLGESI ORHAN ISIK CAD. 4 SINCAN ANKARA /TURKEY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009080號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/01/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/02/09 |
| 發證日期: 1999/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHAS0600908001 |
| 中文品名: 啟動力體外震波碎石機 |
| 英文品名: STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0977 碎石器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: PCK ELECTRONIC INDUSTRY AND TRADE CO. LTD. |
| 製造廠廠址: ANKARA SANAYI ODASI 1. ORGANIZE SANAYI BOLGESI ORHAN ISIK CAD. 4 SINCAN ANKARA /TURKEY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/01/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009080號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150121 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140209 |
| 發證日期 | 19990330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0600908001 |
| 中文品名 | 啟動力體外震波碎石機 |
| 英文品名 | STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0977 碎石器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | PCK ELECTRONIC INDUSTRY AND TRADE CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | ANKARA SANAYI ODASI 1. ORGANIZE SANAYI BOLGESI ORHAN ISIK CAD. 4 SINCAN ANKARA /TURKEY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150122 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009080號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150121 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140209 |
| 發證日期: 19990330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHAS0600908001 |
| 中文品名: 啟動力體外震波碎石機 |
| 英文品名: STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0977 碎石器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: PCK ELECTRONIC INDUSTRY AND TRADE CO. LTD. |
| 製造廠廠址: ANKARA SANAYI ODASI 1. ORGANIZE SANAYI BOLGESI ORHAN ISIK CAD. 4 SINCAN ANKARA /TURKEY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150122 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025607號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/21 |
| 發證日期 | 2013/11/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602560702 |
| 中文品名 | “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Litho |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025607號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/21 |
| 發證日期: 2013/11/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602560702 |
| 中文品名: “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件 |
| 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Litho |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[13] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025607號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231121 |
| 發證日期 | 20131121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602560702 |
| 中文品名 | “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Litho |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180718 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025607號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231121 |
| 發證日期: 20131121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602560702 |
| 中文品名: “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件 |
| 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Litho |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180718 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[14] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034431號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/16 |
| 發證日期 | 2021/04/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603443105 |
| 中文品名 | “貫達碩”雷射光纖 |
| 英文品名 | “Quanta” Laser Fibers |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034431號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/16 |
| 發證日期: 2021/04/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603443105 |
| 中文品名: “貫達碩”雷射光纖 |
| 英文品名: “Quanta” Laser Fibers |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[15] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/07 |
| 發證日期 | 2017/12/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603058206 |
| 中文品名 | “貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cyber Ho 60 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030582號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/07 |
| 發證日期: 2017/12/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603058206 |
| 中文品名: “貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cyber Ho 60 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[16] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221207 |
| 發證日期 | 20171207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603058206 |
| 中文品名 | “貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cyber Ho 60 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171213 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030582號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221207 |
| 發證日期: 20171207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603058206 |
| 中文品名: “貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cyber Ho 60 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171213 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[17] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/28 |
| 發證日期 | 2017/09/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603031203 |
| 中文品名 | “貫達樂”二極體雷射系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Diode Laser System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Quanta D-8 |
| 限制項目 | 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/28 |
| 發證日期: 2017/09/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603031203 |
| 中文品名: “貫達樂”二極體雷射系統及配件 |
| 英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Quanta D-8 |
| 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[18] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220928 |
| 發證日期 | 20170928 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603031203 |
| 中文品名 | “貫達樂”二極體雷射系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Diode Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Quanta D-8 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171012 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220928 |
| 發證日期: 20170928 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603031203 |
| 中文品名: “貫達樂”二極體雷射系統及配件 |
| 英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Quanta D-8 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171012 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[19] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030131號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/23 |
| 發證日期 | 2017/08/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603013102 |
| 中文品名 | “貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Litho增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030131號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/23 |
| 發證日期: 2017/08/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603013102 |
| 中文品名: “貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件 |
| 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Litho增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[20] 貫華藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030131號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220823 |
| 發證日期 | 20170823 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603013102 |
| 中文品名 | “貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Litho增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030131號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220823 |
| 發證日期: 20170823 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603013102 |
| 中文品名: “貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件 |
| 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Litho增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號: 23500626 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191129 |
| 製造許可登錄編號: QSD10002 |
[ 所有相關搜尋: 貫華藥品有限公司 | 醫療器材許可證資料集 開放資料... ]
貫華藥品有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-06 | 貫華藥品有限公司 | 李啓良 | 20000000 | 臺南市北區西門路四段572巷3號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 貫華藥品有限公司 | 代表人: 李啓良 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺南市北區西門路四段572巷3號 |
同姓名董監事 李啓良 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 李啓良)李啓良 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 |
李啓良 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 必勝克股份有限公司 | 統一編號: 13002754 |
李啓良 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654 |
李啓良 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 龍居不動產有限公司 | 統一編號: 50826132 |
李啓良職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 |
李啓良職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 必勝克股份有限公司 | 統一編號: 13002754 |
李啓良職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654 |
李啓良職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 龍居不動產有限公司 | 統一編號: 50826132 |
[ 搜尋 李啓良 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 23500626 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 23500626)“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件 | 英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028656號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Tm 150。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾姆德”診斷用X光球管 (未滅菌) | 英文品名: “IMD” Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007820號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科鎂”愛達體外震波碎石機 | 英文品名: “Comed” ASADAL–M1 Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025416號 | 有效日期: 2018/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASADAL-M1 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028656號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Tm 150。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾姆德”診斷用X光球管 (未滅菌)英文品名: “IMD” Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007820號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科鎂”愛達體外震波碎石機英文品名: “Comed” ASADAL–M1 Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025416號 | 有效日期: 2018/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASADAL-M1 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 23500626 開放資料... ]
名稱 貫華藥品 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 貫華藥品)“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件 | 英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025604號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber TM 200。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.07.21。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貫達樂”鈥外科雷射系統及其配件 | 英文品名: “Quanta” Litho Holmium Surgical Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031041號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025604號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber TM 200。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.07.21。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貫達樂”鈥外科雷射系統及其配件英文品名: “Quanta” Litho Holmium Surgical Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031041號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 貫華藥品 開放資料... ]
姓名 李啓良 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 李啓良)李啓良 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 @ 董監事資料集 |
李啓良 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 必勝克股份有限公司 | 統一編號: 13002754 @ 董監事資料集 |
李啓良 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654 @ 董監事資料集 |
李啓良 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 龍居不動產有限公司 | 統一編號: 50826132 @ 董監事資料集 |
李啓良職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 @ 董監事資料集 |
李啓良職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 必勝克股份有限公司 | 統一編號: 13002754 @ 董監事資料集 |
李啓良職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654 @ 董監事資料集 |
李啓良職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 龍居不動產有限公司 | 統一編號: 50826132 @ 董監事資料集 |
[ 搜尋 李啓良 開放資料... ]
貫華藥品有限公司的地圖
貫華藥品有限公司的地址位於
臺南市北區正覺里西門路4段572巷3號1樓貫華藥品有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 聖山茶莊 統一編號: 06412129 | 吳陳麗美 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段404號 |
| 良展行 統一編號: 06429536 | 林燦杰 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段430巷14號1樓?????????? |
| 佳鴻放電加工所 統一編號: 06433742 | 陳宏仁 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段554巷8號 |
| 正麟實業社 統一編號: 06439561 | 洪素真 | 核准設立 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段380巷2弄8號 |
| 嘉昱汽車百貨行 統一編號: 06454160 | 吳英嘗 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060019929) | 臺南市北區正覺里西門路4段412之1號1樓 |
| 宏欣企業行 統一編號: 06456977 | 李政治 | 撤銷 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段430巷1弄32號1樓 |
| 貫華藥局 統一編號: 06457005 | 李淑蘭 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段572巷3號1樓 |
| 六和汽車電機冷氣行 統一編號: 06483897 | 陳春景 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段518號1樓 |
| 俊達機械行 統一編號: 06484191 | 黃南生 | 歇業 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段604號 |
| 凱威不■鋼行 統一編號: 06484777 | 林森益 | 歇業/撤銷 - 獨資 | 臺南市北區正覺里西門路4段592號 |
| 聖山茶莊 統一編號: 06412129 | 負責人: 吳陳麗美 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 良展行 統一編號: 06429536 | 負責人: 林燦杰 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 佳鴻放電加工所 統一編號: 06433742 | 負責人: 陳宏仁 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 正麟實業社 統一編號: 06439561 | 負責人: 洪素真 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 嘉昱汽車百貨行 統一編號: 06454160 | 負責人: 吳英嘗 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060019929) |
| 宏欣企業行 統一編號: 06456977 | 負責人: 李政治 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 貫華藥局 統一編號: 06457005 | 負責人: 李淑蘭 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 六和汽車電機冷氣行 統一編號: 06483897 | 負責人: 陳春景 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 俊達機械行 統一編號: 06484191 | 負責人: 黃南生 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 凱威不■鋼行 統一編號: 06484777 | 負責人: 林森益 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
[ 更多 臺南市北區正覺里西門路 地址的商工登記... ]