博而美國際股份有限公司
| 博而美國際股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23359021 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 民權東路６段 |
| 電話手機 | 0800-221-870, 02- 8797-7755 |
| 聯絡傳真 | 02- 8797-8119 |
| 官方網站 | www.tbms.com.tw |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1989-04-08 |
| 變更日期 | 2024-10-15 |
| 資本額總額 | 325,000,000元 |
| 實收資本額 | 275,131,540元 |
| 負責人或代表人 | 鄧先毅 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | TBMS INTERNATIONAL CORPORATION |
博而美國際股份有限公司的簡介
博而美國際股份有限公司位於臺北市內湖區，別名或英文名稱是TBMS INTERNATIONAL CORPORATION，營業登記地址:臺北市內湖區湖元里民權東路6段15巷39號4樓，博而美國際股份有限公司的統一編號:23359021，博而美國際股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:275,131,540元，成立時間於1989-05-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
電器承裝業 ■ 電器安裝業 ■ 冷凍空調工程業 ■ 電纜安裝工程業 ■ 電梯安裝工程業 ■ 消防安全設備安裝工程業 ■ 自動控制設備工程業 ■ 交通號誌安裝工程業 ■ 照明設備安裝工程業 ■ 電焊工程業 ■ 冷作工程業 ■ 噴砂工程業 ■ 燃氣熱水器承裝業 ■ 機械安裝業 ■ 電腦設備安裝業 ■ 用電設備檢驗維護業 ■ 太陽熱能設備安裝工程業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
博而美國際股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發,332900,其他醫療器材及用品製造
博而美國際股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
E604010,機械安裝業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F213100,污染防治設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,H703100,不動產租賃業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I401010,一般廣告服務業,I501010,產品設計業,F113100,污染防治設備批發業,F113030,精密儀器批發業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,EZ13010,核子工程業,F110020,眼鏡批發業,F210020,眼鏡零售業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
博而美國際 - 黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
博而美國際股份有限公司(台北辦公室)地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-221-870, 02- 8797-7755 |
博而美國際股份有限公司(台中辦公室)地址: 台中市西區大隆路20號7樓之5 | 電話: 04- 2310-1889, 04-2310-9905, 04-2310-6793 |
博而美國際股份有限公司地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-412-001 |
博而美國際股份有限公司(高雄辦公室)地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號4樓 | 電話: 07- 974-2799 |
博而美國際股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 博而美國際股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23359021 |
| 原始登記日期 | 19900327 |
| 核發日期 | 20221119 |
| 廠商中文名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TBMS INTERNATIONAL CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 39, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄧O毅 |
| 電話號碼 | 02-87926000 |
| 傳真號碼 | 02-27935569 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23359021 |
| 原始登記日期: 19900327 |
| 核發日期: 20221119 |
| 廠商中文名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TBMS INTERNATIONAL CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 39, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 鄧O毅 |
| 電話號碼: 02-87926000 |
| 傳真號碼: 02-27935569 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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博而美國際股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 博而美國際股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 23359021 |
| 公司名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 鄧先毅 |
| 所代表法人 | 先輝投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 8912998 |
| 統一編號: 23359021 |
| 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 鄧先毅 |
| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 8912998 |
[2] 博而美國際股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 23359021 |
| 公司名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 莊正松 |
| 所代表法人 | 先輝投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 8912998 |
| 統一編號: 23359021 |
| 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 莊正松 |
| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 8912998 |
[3] 博而美國際股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 23359021 |
| 公司名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 鄧林雪輝 |
| 所代表法人 | 先輝投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 8912998 |
| 統一編號: 23359021 |
| 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 鄧林雪輝 |
| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 8912998 |
[4] 博而美國際股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 23359021 |
| 公司名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 李世仁 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 23359021 |
| 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 李世仁 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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博而美國際股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 博而美國際股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23359021 |
| 業者地址 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123359021-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23359021 |
| 業者地址: 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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博而美國際股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/11 |
| 發證日期 | 2007/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601800200 |
| 中文品名 | “美敦力”來沛去顫器 |
| 英文品名 | “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5300 直流式去顫器(含電擊板) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | PHYSIO-CONTROL, INC. |
| 製造廠廠址 | 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/02/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6322 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/11 |
| 發證日期: 2007/04/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601800200 |
| 中文品名: “美敦力”來沛去顫器 |
| 英文品名: “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: PHYSIO-CONTROL, INC. |
| 製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: UNITED STATES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/02/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD6322 |
[2] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027857號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/11/24 |
| 發證日期 | 2015/11/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785709 |
| 中文品名 | “堅諾羅”伽瑪攝影系統 |
| 英文品名 | “General” Sentinella Gamma Camera System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1100 閃爍(伽瑪)攝影機 |
| 醫器主類別二 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別二 | P.2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sentinella 102以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | General Equipment For Medical Imaging, S.A.(ONCOVISION) |
| 製造廠廠址 | Calle Eduardo Primo Yufera, 3-46012(Valencia) Spain |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8649 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/11/24 |
| 發證日期: 2015/11/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602785709 |
| 中文品名: “堅諾羅”伽瑪攝影系統 |
| 英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1100 閃爍(伽瑪)攝影機 |
| 醫器主類別二: P 放射學科學 |
| 醫器次類別二: P.2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sentinella 102以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: General Equipment For Medical Imaging, S.A.(ONCOVISION) |
| 製造廠廠址: Calle Eduardo Primo Yufera, 3-46012(Valencia) Spain |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8649 |
[3] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201124 |
| 發證日期 | 20151124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785709 |
| 中文品名 | “堅諾羅”伽瑪攝影系統 |
| 英文品名 | “General” Sentinella Gamma Camera System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1100 閃爍攝影機 |
| 醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sentinella 102以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | General Equipment For Medical Imaging, S.A.(ONCOVISION) |
| 製造廠廠址 | Calle Eduardo Primo Yufera, 3-46012(Valencia) Spai |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8649 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201124 |
| 發證日期: 20151124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602785709 |
| 中文品名: “堅諾羅”伽瑪攝影系統 |
| 英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1100 閃爍攝影機 |
| 醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別二: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sentinella 102以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: General Equipment For Medical Imaging, S.A.(ONCOVISION) |
| 製造廠廠址: Calle Eduardo Primo Yufera, 3-46012(Valencia) Spai |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181217 |
| 製造許可登錄編號: QSD8649 |
[4] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/20 |
| 發證日期 | 2020/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200117602 |
| 中文品名 | “億高”微波電燒治療系統 |
| 英文品名 | “ECO” Microwave Therapeutic System |
| 效能 | 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療：下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Third & Fourth Floors, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15 Wanshou Road, Pukou District, Nanjing, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11285 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/20 |
| 發證日期: 2020/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200117602 |
| 中文品名: “億高”微波電燒治療系統 |
| 英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System |
| 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療：下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Third & Fourth Floors, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15 Wanshou Road, Pukou District, Nanjing, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD11285 |
[5] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251120 |
| 發證日期 | 20201120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200117602 |
| 中文品名 | “億高”微波電燒治療系統 |
| 英文品名 | “ECO” Microwave Therapeutic System |
| 效能 | 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療：下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Third & Fourth Floors, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15 Wanshou Road, Pukou District, Nanjing, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11285 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251120 |
| 發證日期: 20201120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200117602 |
| 中文品名: “億高”微波電燒治療系統 |
| 英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System |
| 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療：下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Third & Fourth Floors, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15 Wanshou Road, Pukou District, Nanjing, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201208 |
| 製造許可登錄編號: QSD11285 |
[6] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/19 |
| 發證日期 | 2024/07/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603733409 |
| 中文品名 | “曲拉醫學”氧化再生纖維素可吸收止血敷料 |
| 英文品名 | “CuraMedical” CuraCel Fibrillar Oxidised regenerated cellulose Absorbable Haemostat |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | CuraMedical B.V. |
| 製造廠廠址 | Industrieweg 6B, 1566 JP Assendelft, The Netherlands |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15675 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037334號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/19 |
| 發證日期: 2024/07/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603733409 |
| 中文品名: “曲拉醫學”氧化再生纖維素可吸收止血敷料 |
| 英文品名: “CuraMedical” CuraCel Fibrillar Oxidised regenerated cellulose Absorbable Haemostat |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: CuraMedical B.V. |
| 製造廠廠址: Industrieweg 6B, 1566 JP Assendelft, The Netherlands |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD15675 |
[7] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007011號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/10/06 |
| 發證日期 | 1993/10/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600701100 |
| 中文品名 | 血管杜普勒超音波導管 |
| 英文品名 | "CARDIOMETRIC" FLOWIRE |
| 效能 | 空白 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護室裝備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | CARDIOMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 645 CLYDE AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CALIFORNIA 94043 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/10/06 |
| 發證日期: 1993/10/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600701100 |
| 中文品名: 血管杜普勒超音波導管 |
| 英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE |
| 效能: 空白 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護室裝備 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: CARDIOMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 645 CLYDE AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CALIFORNIA 94043 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007011號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070830 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20031006 |
| 發證日期 | 19931006 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600701100 |
| 中文品名 | 血管杜普勒超音波導管 |
| 英文品名 | "CARDIOMETRIC" FLOWIRE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0600 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | CARDIOMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 645 CLYDE AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CALIFORNIA 94043 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070904 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070830 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20031006 |
| 發證日期: 19931006 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600701100 |
| 中文品名: 血管杜普勒超音波導管 |
| 英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: CARDIOMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 645 CLYDE AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CALIFORNIA 94043 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070904 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/09/13 |
| 發證日期 | 2016/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602878502 |
| 中文品名 | “菲康”來沛去顫器/監視器及附件 |
| 英文品名 | “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5310 自動體外去顫器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | PHYSIO-CONTROL, INC. |
| 製造廠廠址 | 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6322 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/09/13 |
| 發證日期: 2016/09/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602878502 |
| 中文品名: “菲康”來沛去顫器/監視器及附件 |
| 英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: PHYSIO-CONTROL, INC. |
| 製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: UNITED STATES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD6322 |
[10] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015292號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/07 |
| 發證日期 | 2005/12/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601529204 |
| 中文品名 | 愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL) |
| 英文品名 | IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) |
| 效能 | 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each GL Cartridge is pre-packaged with a liquid calibrant in the luer cap. The calibrant is approximately 650 microliters of an aqueous-based isotonic buffer solution of known electrolyte and glucose concentrations.\nThe calibrant contains PROCLINTM 300 (5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one and 2-mehtyl-4-isothiazolin-3-one) as a preservative. |
| 醫器規格 | GL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. |
| 製造廠廠址 | 2656 PATTON ROAD, ROSEVILLE, MN 55113, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/07 |
| 發證日期: 2005/12/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601529204 |
| 中文品名: 愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL) |
| 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) |
| 效能: 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each GL Cartridge is pre-packaged with a liquid calibrant in the luer cap. The calibrant is approximately 650 microliters of an aqueous-based isotonic buffer solution of known electrolyte and glucose concentrations.\nThe calibrant contains PROCLINTM 300 (5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one and 2-mehtyl-4-isothiazolin-3-one) as a preservative. |
| 醫器規格: GL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. |
| 製造廠廠址: 2656 PATTON ROAD, ROSEVILLE, MN 55113, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015292號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101207 |
| 發證日期 | 20051207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601529204 |
| 中文品名 | 愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL) |
| 英文品名 | IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. |
| 製造廠廠址 | 2656 PATTON ROAD, ROSEVILLE, MN 55113, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101207 |
| 發證日期: 20051207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601529204 |
| 中文品名: 愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL) |
| 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. |
| 製造廠廠址: 2656 PATTON ROAD, ROSEVILLE, MN 55113, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/11/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/06/06 |
| 發證日期 | 2009/06/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601989005 |
| 中文品名 | “色若修”伊儷雷射 |
| 英文品名 | “Cynosure”Elite Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4206 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/11/22 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/06/06 |
| 發證日期: 2009/06/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601989005 |
| 中文品名: “色若修”伊儷雷射 |
| 英文品名: “Cynosure”Elite Laser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD4206 |
[13] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190606 |
| 發證日期 | 20090606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601989005 |
| 中文品名 | “色若修”伊儷雷射 |
| 英文品名 | “Cynosure”Elite Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4206 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190606 |
| 發證日期: 20090606 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601989005 |
| 中文品名: “色若修”伊儷雷射 |
| 英文品名: “Cynosure”Elite Laser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181217 |
| 製造許可登錄編號: QSD4206 |
[14] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029044號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/11/14 |
| 發證日期 | 2016/11/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602904404 |
| 中文品名 | “希蒙奇”鈦金屬血管夾 |
| 英文品名 | “Symmetry” Titanium Ligating Clips |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | Symmetry Surgical Vesocclude, LLC |
| 製造廠廠址 | 7429 ACC Blvd, Suite 101, Raleigh, NC USA 27617 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/11/14 |
| 發證日期: 2016/11/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602904404 |
| 中文品名: “希蒙奇”鈦金屬血管夾 |
| 英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: Symmetry Surgical Vesocclude, LLC |
| 製造廠廠址: 7429 ACC Blvd, Suite 101, Raleigh, NC USA 27617 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211114 |
| 發證日期 | 20161114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602904404 |
| 中文品名 | “希蒙奇”鈦金屬血管夾 |
| 英文品名 | “Symmetry” Titanium Ligating Cli |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | Symmetry Surgical Vesocclude, LLC |
| 製造廠廠址 | 7429 ACC Blvd, Suite 101, Raleigh, NC USA 27617 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20181217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9680 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211114 |
| 發證日期: 20161114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602904404 |
| 中文品名: “希蒙奇”鈦金屬血管夾 |
| 英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Cli |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: Symmetry Surgical Vesocclude, LLC |
| 製造廠廠址: 7429 ACC Blvd, Suite 101, Raleigh, NC USA 27617 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20181217 |
| 製造許可登錄編號: QSD9680 |
[16] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037117號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/22 |
| 發證日期 | 2024/03/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603711701 |
| 中文品名 | “百雷射”牙科用雷射探頭 |
| 英文品名 | “Biolase” Waterlase Tips |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | Biolase, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4225 Prado Road, Suite 102, Corona, CA 92880, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14581 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037117號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/22 |
| 發證日期: 2024/03/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603711701 |
| 中文品名: “百雷射”牙科用雷射探頭 |
| 英文品名: “Biolase” Waterlase Tips |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: Biolase, Inc. |
| 製造廠廠址: 4225 Prado Road, Suite 102, Corona, CA 92880, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/04/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD14581 |
[17] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011961號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/18 |
| 發證日期 | 2012/07/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401196108 |
| 中文品名 | "希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.4545 分流系統植入用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | SYMMETRY SURGICAL |
| 製造廠廠址 | 3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TENNESSEE 37013, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/07/18 |
| 發證日期: 2012/07/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401196108 |
| 中文品名: "希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.4545 分流系統植入用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: SYMMETRY SURGICAL |
| 製造廠廠址: 3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TENNESSEE 37013, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011961號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170718 |
| 發證日期 | 20120718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401196108 |
| 中文品名 | "希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4545 分流系統植入用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | SYMMETRY SURGICAL |
| 製造廠廠址 | 3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TENNESSEE 37013, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170718 |
| 發證日期: 20120718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401196108 |
| 中文品名: "希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: SYMMETRY SURGICAL |
| 製造廠廠址: 3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TENNESSEE 37013, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018608號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/02/26 |
| 發證日期 | 2008/02/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601860807 |
| 中文品名 | “百雷射”牙科用雷射系統 |
| 英文品名 | “Biolase”Dental Laser system |
| 效能 | 口腔軟組織切除及止血。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | Lasersmile，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | BIOLASE TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 4 CROMWELL IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018608號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/02/26 |
| 發證日期: 2008/02/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601860807 |
| 中文品名: “百雷射”牙科用雷射系統 |
| 英文品名: “Biolase”Dental Laser system |
| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: Lasersmile，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: BIOLASE TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址: 4 CROMWELL IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 博而美國際股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018608號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150617 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130226 |
| 發證日期 | 20080226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601860807 |
| 中文品名 | “百雷射”牙科用雷射系統 |
| 英文品名 | “Biolase”Dental Laser system |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Lasersmile，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | BIOLASE TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 4 CROMWELL IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150703 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018608號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150617 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130226 |
| 發證日期: 20080226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601860807 |
| 中文品名: “百雷射”牙科用雷射系統 |
| 英文品名: “Biolase”Dental Laser system |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Lasersmile，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號: 23359021 |
| 製造商名稱: BIOLASE TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址: 4 CROMWELL IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150703 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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博而美國際股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-12 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 265400000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-17 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 275000000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-19 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 275000000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-04 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 275000000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-26 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 276776520 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-21 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 276776520 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-17 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 279865040 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-01 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 279865040 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-27 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 279865040 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-04 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 279865040 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單2018-02-13 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 281551770 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單2018-03-09 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 281551770 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-15 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 282214850 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-15 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 277359080 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-31 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 275559950 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-28 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 273485440 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單2021-02-02 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 273485440 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-19 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 273485440 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-10 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 268352850 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單2022-02-17 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 273573940 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-17 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 269000790 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-16 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 274125600 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 113年01月公司變更登記清單2024-01-05 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 275131540 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 113年10月公司變更登記清單2024-10-15 | 博而美國際股份有限公司 | 鄧先毅 | 275131540 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-12 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 265400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-17 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 275000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-19 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 275000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-04 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 275000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-26 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 276776520 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-21 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 276776520 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-17 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 279865040 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-01 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 279865040 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-27 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 279865040 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-04 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 279865040 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-02-13 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 281551770 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-09 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 281551770 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-15 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 282214850 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-15 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 277359080 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-31 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 275559950 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-28 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 273485440 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-02 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 273485440 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 273485440 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 268352850 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-17 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 273573940 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-17 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 269000790 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-16 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 274125600 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-05 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 275131540 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
■ 記錄於 113年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-10-15 | 公司名稱: 博而美國際股份有限公司 | 代表人: 鄧先毅 | 資本額: 275131540 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 |
同姓名董監事 鄧先毅 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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統編 23359021 - 政府開放資料
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“百雷射”牙科用雷射系統 | 英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“薇奧菈”光電雷射系統及其附件 | 英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V30。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博而美國際股份有限公司統編: 23359021 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“百雷射”牙科用雷射系統英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統英文品名: “General” PET Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAMMI以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物，可注射於臉部深層真皮層，用來填補法令紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：CLEVIEL CONTOUR，原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薇奧菈”光電雷射系統及其附件英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V30。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 博而美國際 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 博而美國際)iLase二極體軟組織雷射系統 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
iLase二極體軟組織雷射系統 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
“博而美”甦醒球組及其零配件 | 英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) | 英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) | 英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 20161102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件 | 英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件 | 英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 | 有效日期: 20160823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥克博特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "MICROPORT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003119號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
iLase二極體軟組織雷射系統查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
iLase二極體軟組織雷射系統查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
“博而美”甦醒球組及其零配件英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 20161102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 | 有效日期: 20160823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥克博特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "MICROPORT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003119號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓)永欣國際車業有限公司 | 統一編號: 80045774 | 電話號碼: 02-32332222 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
毅鑫科技有限公司 | 統一編號: 89186042 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
宇元科技有限公司 | 統一編號: 90083868 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“色若修”絲酷秀雷射儀及配件 | 英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034260號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外，本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希蒙奇”聚合物血管夾 | 英文品名: “Symmetry” Vesolock Polymer Ligation Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031559號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“露旎可”克萊媞II雷射系統 | 英文品名: “Lutronic” Clarity II LPA Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035297號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
永欣國際車業有限公司統一編號: 80045774 | 電話號碼: 02-32332222 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
毅鑫科技有限公司統一編號: 89186042 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
宇元科技有限公司統一編號: 90083868 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“色若修”絲酷秀雷射儀及配件英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034260號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外，本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希蒙奇”聚合物血管夾英文品名: “Symmetry” Vesolock Polymer Ligation Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031559號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“露旎可”克萊媞II雷射系統英文品名: “Lutronic” Clarity II LPA Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035297號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 鄧先毅 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 鄧先毅)鄧先毅 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1459929 | 所代表法人: | 先輝投資股份有限公司 | 統一編號: 16175048 @ 董監事資料集 |
鄧先毅 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 髎育學堂股份有限公司 | 統一編號: 90326247 @ 董監事資料集 |
鄧先毅職稱: 董事長 | 持有股份數: 1459929 | 所代表法人: | 先輝投資股份有限公司 | 統一編號: 16175048 @ 董監事資料集 |
鄧先毅職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 髎育學堂股份有限公司 | 統一編號: 90326247 @ 董監事資料集 |
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博而美國際股份有限公司的地圖
博而美國際股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區湖元里民權東路6段15巷39號4樓博而美國際股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 瀚崴印刷設計股份有限公司 統一編號: 80266847 | 周育德 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段90巷16弄10號 |
| 創丞股份有限公司 統一編號: 80275938 | 吳姵瑩 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之1 |
| 嘉冠汽車有限公司 統一編號: 80281447 | 徐陟峰 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段112號1樓 |
| 米瑟奇媒體股份有限公司 統一編號: 80289898 | 蔡汀叢 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段11巷39之1號 |
| 香港商蘋果日報出版發展有限公司 統一編號: 80335648 | 葉一堅 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段16號2樓 |
| 新世鑫國際投資股份有限公司 統一編號: 80357516 | 詹媛淳 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷28號5樓 |
| 萊爾富國際股份有限公司北市權湖分公司 統一編號: 80491154 | 李文明 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段58號1樓 |
| 新郵企業有限公司 統一編號: 80500034 | 李湘媛 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段11巷37號2樓 |
| 順益汽車股份有限公司內湖分公司 統一編號: 80518365 | 施明順 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段13之15號1樓 |
| 奕穎企業有限公司 統一編號: 80523347 | 蘇奕穎 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段80號1樓 |
| 瀚崴印刷設計股份有限公司 統一編號: 80266847 | 負責人: 周育德 | 狀態: 核准設立 |
| 創丞股份有限公司 統一編號: 80275938 | 負責人: 吳姵瑩 | 狀態: 核准設立 |
| 嘉冠汽車有限公司 統一編號: 80281447 | 負責人: 徐陟峰 | 狀態: 核准設立 |
| 米瑟奇媒體股份有限公司 統一編號: 80289898 | 負責人: 蔡汀叢 | 狀態: 核准設立 |
| 香港商蘋果日報出版發展有限公司 統一編號: 80335648 | 負責人: 葉一堅 | 狀態: 核准設立 |
| 新世鑫國際投資股份有限公司 統一編號: 80357516 | 負責人: 詹媛淳 | 狀態: 核准設立 |
| 萊爾富國際股份有限公司北市權湖分公司 統一編號: 80491154 | 負責人: 李文明 | 狀態: 核准設立 |
| 新郵企業有限公司 統一編號: 80500034 | 負責人: 李湘媛 | 狀態: 核准設立 |
| 順益汽車股份有限公司內湖分公司 統一編號: 80518365 | 負責人: 施明順 | 狀態: 核准設立 |
| 奕穎企業有限公司 統一編號: 80523347 | 負責人: 蘇奕穎 | 狀態: 核准設立 |
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