進階生物科技股份有限公司
| 進階生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23348952 |
| 登記地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 北山里 康寧街 |
| 電話手機 | 02-2737-3460 |
| 聯絡傳真 | 02-26950403 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1989-12-07 |
| 變更日期 | 2024-06-13 |
| 資本額總額 | 400,000,000元 |
| 實收資本額 | 324,528,600元 |
| 負責人或代表人 | 邱春龍 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | LEVEL BIOTECHNOLOGY INC. |
進階生物科技股份有限公司的簡介
進階生物科技股份有限公司位於新北市汐止區，別名或英文名稱是LEVEL BIOTECHNOLOGY INC.，營業登記地址:新北市汐止區北山里13鄰康寧街169巷80號，進階生物科技股份有限公司的統一編號:23348952，進階生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:324,528,000元，成立時間於1989-12-07登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
進階生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200300,醫用生物製品製造,464915,醫療機械設備批發,475113,醫療耗材零售,712999,未分類其他技術檢測及分析服務
進階生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,F601010,智慧財產權業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,IC01010,藥品檢驗業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F201010,農產品零售業,F113100,污染防治設備批發業,F213100,污染防治設備零售業,F401010,國際貿易業,F103010,飼料批發業,F202010,飼料零售業,IG01010,生物技術服務業,I103060,管理顧問業,J304010,圖書出版業,J101050,環境檢測服務業,C802060,動物用藥製造業,C802100,化粧品製造業,C801030,精密化學材料製造業,I101090,食品顧問業,F107990,其他化學製品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,JE01010,租賃業,F108040,化粧品批發業,F107060,毒性及關注化學物質批發業,F207060,毒性及關注化學物質零售業,F207200,化學原料零售業,F107200,化學原料批發業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
進階生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
進階生物科技股份有限公司地址: 台北市信義區基隆路二段79巷35號1樓 | 電話: 02-2737-3460 |
進階生物科技股份有限公司地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-9935 |
進階生物科技股份有限公司地址: 高雄市三民區十全一路215號9樓 | 電話: 07-313-6500 |
進階生物科技股份有限公司地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-0403 |
進階生物科技股份有限公司地址: 新竹市光復路一段371號6樓之6 | 電話: 0800-888-108 |
進階生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 進階生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23348952 |
| 原始登記日期 | 19900817 |
| 核發日期 | 20230615 |
| 廠商中文名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LEVEL BIOTECHNOLOGY INC. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 英文營業地址 | No. 80, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 221013, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O龍 |
| 電話號碼 | 02-26959935 |
| 傳真號碼 | 02-26950403 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23348952 |
| 原始登記日期: 19900817 |
| 核發日期: 20230615 |
| 廠商中文名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: LEVEL BIOTECHNOLOGY INC. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 英文營業地址: No. 80, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 221013, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 邱O龍 |
| 電話號碼: 02-26959935 |
| 傳真號碼: 02-26950403 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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進階生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 9 筆]
[1] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 張永豐 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1298625 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 張永豐 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1298625 |
[2] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 劉永森 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 劉永森 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[3] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 邱逸群 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 795746 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 邱逸群 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 795746 |
[4] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 柯炎輝 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 188000 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 柯炎輝 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 188000 |
[5] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 惠齡投資股份有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 998310 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 惠齡投資股份有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 998310 |
[6] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 劉廷揚 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 劉廷揚 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[7] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 漢全投資有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 749500 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 漢全投資有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 749500 |
[8] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林金淵 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 730000 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林金淵 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 730000 |
[9] 進階生物科技股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 邱春龍 |
| 所代表法人 | 愛默生投資有限公司 |
| 持有股份數 | 1082000 |
| 統一編號: 23348952 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 邱春龍 |
| 所代表法人: 愛默生投資有限公司 |
| 持有股份數: 1082000 |
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進階生物科技股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 進階生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130930 |
| 公司代號 | 3118 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 進階 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 營利事業統一編號 | 23348952 |
| 董事長 | 邱春龍 |
| 總經理 | 邱春龍 |
| 發言人 | 邱春龍 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 李奕嫺 |
| 總機電話 | 02-26959935 |
| 成立日期 | 19891207 |
| 上市日期 | 20080521 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 324528600 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 2 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2586-5859 |
| 過戶地址 | 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 許明芳 |
| 簽證會計師2 | 楊樹芝 |
| 英文簡稱 | LEVEL |
| 英文通訊地址 | No. 80, Lane 169, Kang-Ning, St.,Hsi-Chih Dist., New Taipei City,TAIWAN, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 02-26950403 |
| 電子郵件信箱 | pr@mail.level.com.tw |
| 網址 | www.level.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 32452860 |
| 出表日期: 1130930 |
| 公司代號: 3118 |
| 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 進階 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 營利事業統一編號: 23348952 |
| 董事長: 邱春龍 |
| 總經理: 邱春龍 |
| 發言人: 邱春龍 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 李奕嫺 |
| 總機電話: 02-26959935 |
| 成立日期: 19891207 |
| 上市日期: 20080521 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 324528600 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 2 |
| 股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)2586-5859 |
| 過戶地址: 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 許明芳 |
| 簽證會計師2: 楊樹芝 |
| 英文簡稱: LEVEL |
| 英文通訊地址: No. 80, Lane 169, Kang-Ning, St.,Hsi-Chih Dist., New Taipei City,TAIWAN, R.O.C. |
| 傳真機號碼: 02-26950403 |
| 電子郵件信箱: pr@mail.level.com.tw |
| 網址: www.level.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 32452860 |
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進階生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/24 |
| 發證日期 | 2005/10/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400117405 |
| 中文品名 | "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) |
| 效能 | 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody \nEchovirus 11 Monoclonal Antibody \nEchovirus 30 Monoclonal Antibody \nEchovirus Blend |
| 醫器規格 | #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/24 |
| 發證日期: 2005/10/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400117405 |
| 中文品名: "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) |
| 效能: 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody \nEchovirus 11 Monoclonal Antibody \nEchovirus 30 Monoclonal Antibody \nEchovirus Blend |
| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101024 |
| 發證日期 | 20051024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400117405 |
| 中文品名 | "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101024 |
| 發證日期: 20051024 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400117405 |
| 中文品名: "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009813號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/01/17 |
| 發證日期 | 2011/01/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400981301 |
| 中文品名 | “進階”染色體培養組（滅菌） |
| 英文品名 | “Level”chromosome culture kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.2260 染色體培養組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. |
| 製造廠廠址 | KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5800 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/01/17 |
| 發證日期: 2011/01/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400981301 |
| 中文品名: “進階”染色體培養組（滅菌） |
| 英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.2260 染色體培養組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. |
| 製造廠廠址: KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD5800 |
[4] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009813號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20160614 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160117 |
| 發證日期 | 20110117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400981301 |
| 中文品名 | “進階”染色體培養組（滅菌） |
| 英文品名 | “Level”chromosome culture kit (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2260 染色體培養組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. |
| 製造廠廠址 | KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160615 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5800 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20160614 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160117 |
| 發證日期: 20110117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400981301 |
| 中文品名: “進階”染色體培養組（滅菌） |
| 英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2260 染色體培養組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. |
| 製造廠廠址: KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160615 |
| 製造許可登錄編號: QSD5800 |
[5] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/08/03 |
| 發證日期 | 2011/08/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401066805 |
| 中文品名 | "進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌) |
| 英文品名 | "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/21 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/08/03 |
| 發證日期: 2011/08/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401066805 |
| 中文品名: "進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌) |
| 英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6178 |
[6] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180821 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160803 |
| 發證日期 | 20110803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401066805 |
| 中文品名 | "進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌) |
| 英文品名 | "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180821 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160803 |
| 發證日期: 20110803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401066805 |
| 中文品名: "進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌) |
| 英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: QSD6178 |
[7] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/14 |
| 發證日期 | 2005/10/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400094907 |
| 中文品名 | "進階"柯沙奇病毒抗體試劑組 |
| 英文品名 | Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set |
| 效能 | 可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxsackie B1 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B2 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B3 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B4 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie B5 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B6 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B IgG2a 2.0mL\nBlend & IgG2b\nPrediluted Ready to UseMAB. \n |
| 醫器規格 | Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街一六九巷二十一號九樓之三 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/14 |
| 發證日期: 2005/10/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400094907 |
| 中文品名: "進階"柯沙奇病毒抗體試劑組 |
| 英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set |
| 效能: 可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxsackie B1 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B2 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B3 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B4 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie B5 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B6 IgG2a 1.0mL\nCoxsackie B IgG2a 2.0mL\nBlend & IgG2b\nPrediluted Ready to UseMAB. \n |
| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街一六九巷二十一號九樓之三 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101014 |
| 發證日期 | 20051014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400094907 |
| 中文品名 | "進階"柯沙奇病毒抗體試劑組 |
| 英文品名 | Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街一六九巷二十一號九樓之三 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101014 |
| 發證日期: 20051014 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400094907 |
| 中文品名: "進階"柯沙奇病毒抗體試劑組 |
| 英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街一六九巷二十一號九樓之三 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/24 |
| 發證日期 | 2005/10/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400117507 |
| 中文品名 | "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 |
| 英文品名 | Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA |
| 效能 | 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(parainfluenza 1)，副流行感冒病毒2(parainfluenza 2)，副流行感冒病毒2(parainfluenza 3)以及呼吸道融合細胞病毒（respiratory syncytial virus (RSV)之抗原。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nAnti-Mouse IgG: FITC Conjugate、\nPBS、\nTween 20/Sodium Azide Soution (100X)、\nMounting Fluid. |
| 醫器規格 | #3105 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/24 |
| 發證日期: 2005/10/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400117507 |
| 中文品名: "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 |
| 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA |
| 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(parainfluenza 1)，副流行感冒病毒2(parainfluenza 2)，副流行感冒病毒2(parainfluenza 3)以及呼吸道融合細胞病毒（respiratory syncytial virus (RSV)之抗原。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nAnti-Mouse IgG: FITC Conjugate、\nPBS、\nTween 20/Sodium Azide Soution (100X)、\nMounting Fluid. |
| 醫器規格: #3105 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101024 |
| 發證日期 | 20051024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400117507 |
| 中文品名 | "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 |
| 英文品名 | Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3105 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101024 |
| 發證日期: 20051024 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400117507 |
| 中文品名: "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 |
| 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3105 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014622號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/11 |
| 發證日期 | 2005/11/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601462207 |
| 中文品名 | "進階"腸病毒71型診斷試劑 |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent |
| 效能 | "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein stabilizer and 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格 | #3324: 1.0ml, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/11 |
| 發證日期: 2005/11/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601462207 |
| 中文品名: "進階"腸病毒71型診斷試劑 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent |
| 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein stabilizer and 0.1% sodium azide. |
| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014622號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101111 |
| 發證日期 | 20051111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601462207 |
| 中文品名 | "進階"腸病毒71型診斷試劑 |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3324: 1.0ml, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101111 |
| 發證日期: 20051111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601462207 |
| 中文品名: "進階"腸病毒71型診斷試劑 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002249號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/12 |
| 發證日期 | 2005/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400224902 |
| 中文品名 | "進階" 腸病毒篩檢套組 |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set |
| 效能 | 腸病毒篩檢套組，包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑，可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses. #3311: Echovirus Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against echovirus types 4, 6, 9, 11, 30 and 34. #3321: Enterovirus 70/71 Blend (2.0 mL): mouse monoclonal antibodies against enteroviruses 70 and 71. #3336: Poliovirus Blend (2.0 mL): mouse monoclonal antibodies against polioviruses 1,2 and 3. #3360: Pan-Enterovirus Blend (5.0 mL): a blend of two mouse monoclonal antibodies which recognize all enteroviruses including echoviruses, coxsackie A and B viruses, polio 1,2, and 3, and enteroviruses 70 and 71. |
| 醫器規格 | #3365 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/12 |
| 發證日期: 2005/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400224902 |
| 中文品名: "進階" 腸病毒篩檢套組 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set |
| 效能: 腸病毒篩檢套組，包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑，可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses. #3311: Echovirus Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against echovirus types 4, 6, 9, 11, 30 and 34. #3321: Enterovirus 70/71 Blend (2.0 mL): mouse monoclonal antibodies against enteroviruses 70 and 71. #3336: Poliovirus Blend (2.0 mL): mouse monoclonal antibodies against polioviruses 1,2 and 3. #3360: Pan-Enterovirus Blend (5.0 mL): a blend of two mouse monoclonal antibodies which recognize all enteroviruses including echoviruses, coxsackie A and B viruses, polio 1,2, and 3, and enteroviruses 70 and 71. |
| 醫器規格: #3365 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002249號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101212 |
| 發證日期 | 20051212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400224902 |
| 中文品名 | "進階" 腸病毒篩檢套組 |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3365 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101212 |
| 發證日期: 20051212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400224902 |
| 中文品名: "進階" 腸病毒篩檢套組 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3365 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010776號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/08/30 |
| 發證日期 | 2011/08/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401077608 |
| 中文品名 | “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3205 伊科病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二 | C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別三 | C.3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/21 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/08/30 |
| 發證日期: 2011/08/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401077608 |
| 中文品名: “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3205 伊科病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二: C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別三: C.3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6178 |
[16] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010776號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180821 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160830 |
| 發證日期 | 20110830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401077608 |
| 中文品名 | “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3205 Echo病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別三 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180821 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160830 |
| 發證日期: 20110830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401077608 |
| 中文品名: “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二: C3205 Echo病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別三: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: QSD6178 |
[17] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000948號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/14 |
| 發證日期 | 2005/10/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400094805 |
| 中文品名 | "進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合) |
| 英文品名 | Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) |
| 效能 | 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 Poliovirus Blend IgG1 & IgG2a 2.0 mL\nFORMAT: Prediluted “Ready to Use” MAB. |
| 醫器規格 | Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/14 |
| 發證日期: 2005/10/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400094805 |
| 中文品名: "進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合) |
| 英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) |
| 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 Poliovirus Blend IgG1 & IgG2a 2.0 mL\nFORMAT: Prediluted “Ready to Use” MAB. |
| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000948號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101014 |
| 發證日期 | 20051014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400094805 |
| 中文品名 | "進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合) |
| 英文品名 | Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101014 |
| 發證日期: 20051014 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400094805 |
| 中文品名: "進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合) |
| 英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010669號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/08/03 |
| 發證日期 | 2011/08/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401066907 |
| 中文品名 | "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) |
| 英文品名 | "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3205 伊科病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/21 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/08/03 |
| 發證日期: 2011/08/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401066907 |
| 中文品名: "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) |
| 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3205 伊科病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6178 |
[20] 進階生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010669號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180821 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160803 |
| 發證日期 | 20110803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401066907 |
| 中文品名 | "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) |
| 英文品名 | "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3205 Echo病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180821 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160803 |
| 發證日期: 20110803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401066907 |
| 中文品名: "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) |
| 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3205 Echo病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號: 23348952 |
| 製造商名稱: MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: QSD6178 |
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進階生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-04 | 進階生物科技股份有限公司 | 邱春龍 | 324528600 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-06 | 進階生物科技股份有限公司 | 邱春龍 | 324528600 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-02 | 進階生物科技股份有限公司 | 邱春龍 | 324528600 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-23 | 進階生物科技股份有限公司 | 愛默生投資有限公司 | 324528600 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-28 | 進階生物科技股份有限公司 | 邱春龍 | 324528600 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-28 | 進階生物科技股份有限公司 | 邱春龍 | 324528600 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單2023-06-14 | 進階生物科技股份有限公司 | 邱春龍 | 324528600 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-13 | 進階生物科技股份有限公司 | 邱春龍 | 324528600 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-04 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-02 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-23 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 代表人: 愛默生投資有限公司 | 資本額: 324528600 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-14 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-13 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
同姓名董監事 邱春龍 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 邱春龍)邱春龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 愛默生投資有限公司 | 統一編號: 24473773 |
邱春龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 鋐釀有限公司 | 統一編號: 27889492 |
邱春龍職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 愛默生投資有限公司 | 統一編號: 24473773 |
邱春龍職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 鋐釀有限公司 | 統一編號: 27889492 |
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統編 23348952 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 23348952)"進階" 胎牛血清 | 英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑 | 英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水細胞培養，羊水細胞之繼代培養，絨毛膜細胞之增殖培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“進階” 胎牛血清(滅菌) | 英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"進階" 胎牛血清英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水細胞培養，羊水細胞之繼代培養，絨毛膜細胞之增殖培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“進階” 胎牛血清(滅菌)英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 進階生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 進階生物科技)進階生物科技股份有限公司 | 電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位 @ 保健食品產業服務網 |
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌) | 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌) | 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 20160926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
進階生物科技股份有限公司電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位 @ 保健食品產業服務網 |
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 20160926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市汐止區康寧街169巷80號 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 新北市汐止區康寧街169巷80號)"進階" 胎牛血清 | 英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“進階” 胎牛血清(滅菌) | 英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 20161214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
進階生物科技股份有限公司 | 電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 @ 醫療器材商資料集 |
進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB23348952 @ Web版公文製作之全國通訊錄 |
"進階" 胎牛血清英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“進階” 胎牛血清(滅菌)英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 20161214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
進階生物科技股份有限公司電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 @ 醫療器材商資料集 |
進階生物科技股份有限公司地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB23348952 @ Web版公文製作之全國通訊錄 |
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姓名 邱春龍 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 邱春龍)進階生物科技股份有限公司汐止廠 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區康寧街一六九巷二一號九樓之三 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
邱春龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 愛默生投資有限公司 | 統一編號: 24473773 @ 董監事資料集 |
邱春龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 鋐釀有限公司 | 統一編號: 27889492 @ 董監事資料集 |
進階生物科技股份有限公司汐止廠產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區康寧街一六九巷二一號九樓之三 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
邱春龍職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 愛默生投資有限公司 | 統一編號: 24473773 @ 董監事資料集 |
邱春龍職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 鋐釀有限公司 | 統一編號: 27889492 @ 董監事資料集 |
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進階生物科技股份有限公司的地圖
進階生物科技股份有限公司的地址位於
新北市汐止區北山里13鄰康寧街169巷80號進階生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 吉田國際商業股份有限公司 統一編號: 53413705 | 陳嘉琦 | 核准設立 | 新北市汐止區北峰里康寧街141巷20弄1號6樓 |
| 禾廣娛樂股份有限公司 統一編號: 53423871 | 胡湘麒 | 核准設立 | 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之2 |
| 鉅擎事業股份有限公司 統一編號: 53425553 | 陳紹仁 | 核准設立 | 新北市汐止區康寧街155號7樓 |
| 慶臨國際股份有限公司 統一編號: 53456056 | 鍾怡雯 | 核准設立 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之3 |
| 絕美影像創作有限公司 統一編號: 53457132 | 邱新達 | 核准設立 | 新北市汐止區康寧街169巷21號8樓之2 |
| 全宇智慧股份有限公司 統一編號: 53548669 | 吳孝三 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-14) | 新北市汐止區康寧街169巷25號4樓之1 |
| 強速空油壓機械有限公司 統一編號: 53606251 | 林淑媛 | 核准設立 | 新北市汐止區福德二路132巷34號 |
| 和御企業有限公司 統一編號: 53684045 | 王明泰 | 核准設立 | 新北市汐止區康寧街141巷20弄3號5樓 |
| 金和福泰有限公司 統一編號: 53699217 | 陳稼源 | 核准設立 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 |
| 密特先進材料股份有限公司 統一編號: 53700869 | 湯碧雲 | 核准設立 | 新北市汐止區康寧街169巷27之1號10樓 |
| 吉田國際商業股份有限公司 統一編號: 53413705 | 負責人: 陳嘉琦 | 狀態: 核准設立 |
| 禾廣娛樂股份有限公司 統一編號: 53423871 | 負責人: 胡湘麒 | 狀態: 核准設立 |
| 鉅擎事業股份有限公司 統一編號: 53425553 | 負責人: 陳紹仁 | 狀態: 核准設立 |
| 慶臨國際股份有限公司 統一編號: 53456056 | 負責人: 鍾怡雯 | 狀態: 核准設立 |
| 絕美影像創作有限公司 統一編號: 53457132 | 負責人: 邱新達 | 狀態: 核准設立 |
| 全宇智慧股份有限公司 統一編號: 53548669 | 負責人: 吳孝三 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-01-14) |
| 強速空油壓機械有限公司 統一編號: 53606251 | 負責人: 林淑媛 | 狀態: 核准設立 |
| 和御企業有限公司 統一編號: 53684045 | 負責人: 王明泰 | 狀態: 核准設立 |
| 金和福泰有限公司 統一編號: 53699217 | 負責人: 陳稼源 | 狀態: 核准設立 |
| 密特先進材料股份有限公司 統一編號: 53700869 | 負責人: 湯碧雲 | 狀態: 核准設立 |
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