台灣曲克股份有限公司
| 台灣曲克股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23162792 |
| 登記地址 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新店區 復興里 北新路３段 |
| 電話手機 | 02-66281800 |
| 聯絡傳真 | 02-66281889 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1989-02-16 |
| 變更日期 | 2024-07-04 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 實收資本額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣曲克股份有限公司的簡介
台灣曲克股份有限公司位於新北市新店區，營業登記地址:新北市新店區復興里北新路3段207、207-1號11樓，台灣曲克股份有限公司的統一編號:23162792，台灣曲克股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:10,000,000元，成立時間於1989-03-11登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣曲克股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
451099,其他商品批發經紀
台灣曲克股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣曲克股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣曲克股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23162792 |
| 原始登記日期 | 19890308 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | COOK TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 207, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | JOan-MarcPhilippOYvOsCROISSOL |
| 電話號碼 | 02-66281800 |
| 傳真號碼 | 02-66281889 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23162792 |
| 原始登記日期: 19890308 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: COOK TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 207, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: JOan-MarcPhilippOYvOsCROISSOL |
| 電話號碼: 02-66281800 |
| 傳真號碼: 02-66281889 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣曲克股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 台灣曲克股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 23162792 |
| 公司名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 穆勒馬克 Mark Andrew MULLER |
| 所代表法人 | 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD |
| 持有股份數 | 10000 |
| 統一編號: 23162792 |
| 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 穆勒馬克 Mark Andrew MULLER |
| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD |
| 持有股份數: 10000 |
[2] 台灣曲克股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 23162792 |
| 公司名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 柯約翰 John Robert KAMSTRA |
| 所代表法人 | 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD |
| 持有股份數 | 10000 |
| 統一編號: 23162792 |
| 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 柯約翰 John Robert KAMSTRA |
| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD |
| 持有股份數: 10000 |
[3] 台灣曲克股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 23162792 |
| 公司名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL |
| 所代表法人 | 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD |
| 持有股份數 | 10000 |
| 統一編號: 23162792 |
| 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL |
| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD |
| 持有股份數: 10000 |
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台灣曲克股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣曲克股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23162792 |
| 業者地址 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-123162792-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23162792 |
| 業者地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
| 食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣曲克股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022116號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/04/13 |
| 發證日期 | 2011/04/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602211601 |
| 中文品名 | “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 |
| 英文品名 | “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.6110 輔助生殖導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7172 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2016/04/13 |
| 發證日期: 2011/04/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602211601 |
| 中文品名: “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 |
| 英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.6110 輔助生殖導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD7172 |
[2] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022116號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160413 |
| 發證日期 | 20110413 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602211601 |
| 中文品名 | “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 |
| 英文品名 | “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6110 輔助生殖導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7172 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160413 |
| 發證日期: 20110413 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602211601 |
| 中文品名: “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 |
| 英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD7172 |
[3] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/16 |
| 發證日期 | 2005/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601298507 |
| 中文品名 | "曲克" 輸尿管導線 |
| 英文品名 | "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED. |
| 製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7172 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/16 |
| 發證日期: 2005/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601298507 |
| 中文品名: "曲克" 輸尿管導線 |
| 英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED. |
| 製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD7172 |
[4] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251116 |
| 發證日期 | 20051116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601298507 |
| 中文品名 | "曲克" 輸尿管導線 |
| 英文品名 | "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED. |
| 製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200708 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7172 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251116 |
| 發證日期: 20051116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601298507 |
| 中文品名: "曲克" 輸尿管導線 |
| 英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED. |
| 製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200708 |
| 製造許可登錄編號: QSD7172 |
[5] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016751號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/26 |
| 發證日期 | 2006/06/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601675102 |
| 中文品名 | "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
| 英文品名 | "COOK"SPHINCTEROTOME |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILSON-COOK MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2912 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/26 |
| 發證日期: 2006/06/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601675102 |
| 中文品名: "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
| 英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: WILSON-COOK MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD2912 |
[6] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016751號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260626 |
| 發證日期 | 20060626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601675102 |
| 中文品名 | "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
| 英文品名 | "COOK"SPHINCTEROTOME |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILSON-COOK MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210521 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2912 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260626 |
| 發證日期: 20060626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601675102 |
| 中文品名: "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
| 英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: WILSON-COOK MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210521 |
| 製造許可登錄編號: QSD2912 |
[7] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/20 |
| 發證日期 | 2009/02/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601966600 |
| 中文品名 | “曲克”胸腔引流管組 |
| 英文品名 | “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/20 |
| 發證日期: 2009/02/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601966600 |
| 中文品名: “曲克”胸腔引流管組 |
| 英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
[8] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240220 |
| 發證日期 | 20090220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601966600 |
| 中文品名 | “曲克”胸腔引流管組 |
| 英文品名 | “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240220 |
| 發證日期: 20090220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601966600 |
| 中文品名: “曲克”胸腔引流管組 |
| 英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210108 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
[9] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034105號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/19 |
| 發證日期 | 2020/11/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603410505 |
| 中文品名 | “曲克”多用途引流導管組 |
| 英文品名 | “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/19 |
| 發證日期: 2020/11/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603410505 |
| 中文品名: “曲克”多用途引流導管組 |
| 英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
[10] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034105號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251119 |
| 發證日期 | 20201119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603410505 |
| 中文品名 | “曲克”多用途引流導管組 |
| 英文品名 | “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201215 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251119 |
| 發證日期: 20201119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603410505 |
| 中文品名: “曲克”多用途引流導管組 |
| 英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201215 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
[11] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/07/24 |
| 發證日期 | 2006/07/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601690809 |
| 中文品名 | "曲克"經鼻胰液引流組 |
| 英文品名 | "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILSON COOK MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2912 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2016/07/24 |
| 發證日期: 2006/07/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601690809 |
| 中文品名: "曲克"經鼻胰液引流組 |
| 英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: WILSON COOK MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2912 |
[12] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160724 |
| 發證日期 | 20060724 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601690809 |
| 中文品名 | "曲克"經鼻胰液引流組 |
| 英文品名 | "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILSON COOK MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2912 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160724 |
| 發證日期: 20060724 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601690809 |
| 中文品名: "曲克"經鼻胰液引流組 |
| 英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: WILSON COOK MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD2912 |
[13] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012037號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/09/26 |
| 發證日期 | 2005/09/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601203702 |
| 中文品名 | "曲克" 拋棄式取物鉗 |
| 英文品名 | "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/09/26 |
| 發證日期: 2005/09/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601203702 |
| 中文品名: "曲克" 拋棄式取物鉗 |
| 英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012037號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150926 |
| 發證日期 | 20050926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601203702 |
| 中文品名 | "曲克" 拋棄式取物鉗 |
| 英文品名 | "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150926 |
| 發證日期: 20050926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601203702 |
| 中文品名: "曲克" 拋棄式取物鉗 |
| 英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020707號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/20 |
| 發證日期 | 2010/05/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602070701 |
| 中文品名 | “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
| 英文品名 | “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
| 效能 | 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/20 |
| 發證日期: 2010/05/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602070701 |
| 中文品名: “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
| 英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
[16] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020707號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250520 |
| 發證日期 | 20100520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602070701 |
| 中文品名 | “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
| 英文品名 | “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
| 效能 | 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250520 |
| 發證日期: 20100520 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602070701 |
| 中文品名: “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
| 英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200122 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
[17] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022416號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/24 |
| 發證日期 | 2011/05/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602241600 |
| 中文品名 | “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 |
| 英文品名 | “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9721 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/24 |
| 發證日期: 2011/05/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602241600 |
| 中文品名: “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 |
| 英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9721 |
[18] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022416號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260524 |
| 發證日期 | 20110524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602241600 |
| 中文品名 | “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 |
| 英文品名 | “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9721 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260524 |
| 發證日期: 20110524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602241600 |
| 中文品名: “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 |
| 英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210311 |
| 製造許可登錄編號: QSD9721 |
[19] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014536號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/29 |
| 發證日期 | 2006/05/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601453601 |
| 中文品名 | "曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 |
| 英文品名 | "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號：C-EFMS-100。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014536號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/29 |
| 發證日期: 2006/05/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601453601 |
| 中文品名: "曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 |
| 英文品名: "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號：C-EFMS-100。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
[20] 台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014536號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260529 |
| 發證日期 | 20060529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601453601 |
| 中文品名 | "曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 |
| 英文品名 | "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號：C-EFMS-100。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014536號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260529 |
| 發證日期: 20060529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601453601 |
| 中文品名: "曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 |
| 英文品名: "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號：C-EFMS-100。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210208 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
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台灣曲克股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-01 | 台灣曲克股份有限公司 | 唐瑪士百瑞 | 10000000 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單2017-10-18 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 10000000 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單2017-11-30 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 10000000 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-12 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 10000000 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單2019-03-20 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 10000000 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-27 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 10000000 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-10 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 10000000 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-04 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 10000000 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-01 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: 唐瑪士百瑞 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-18 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-30 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-12 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-20 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-27 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-04 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
統編 23162792 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 23162792)台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組 | 英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管 | 英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架 | 英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”遠端導引託鏗增益導管 | 英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 | 有效日期: 2021/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統 | 英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣曲克股份有限公司統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”遠端導引託鏗增益導管英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 | 有效日期: 2021/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣曲克 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣曲克)“曲克”彎曲尿道擴張器組 | 英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌) | 英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器 | 英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。(一)註銷規格：LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原95年12月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架 | 英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器 | 英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式彎曲針組 | 英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"可彎曲的取樣鉗 | 英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統 | 英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”彎曲尿道擴張器組英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。(一)註銷規格：LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原95年12月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式彎曲針組英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"可彎曲的取樣鉗英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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| 富利餐飲股份有限公司新店民權外送分公司 統一編號: 27343113 | 許明怡 | 核准設立 | 新北市新店區民權路66號1樓 |
| 多普達國際股份有限公司 統一編號: 27348953 | 丁秀鳳 | 核准設立 | 新北市新店區中正路531之1號7樓 |
| 惠通科技股份有限公司 統一編號: 27349600 | Joakim Lauren Anders | 核准設立 | 新北市新店區北新路3段225號14樓 |
| 光鼎生物科技股份有限公司 統一編號: 27352652 | 蔡守冠 | 核准設立 | 新北市新店區民權路108之3號4樓 |
| 晟成實業股份有限公司 統一編號: 27353505 | 邱郁盛 | 核准設立 | 新北市新店區民權路48之3號4樓 |
| 水果奶奶文化事業有限公司 統一編號: 27356159 | 趙自強 | 核准設立 | 新北市新店區中正路566號9樓 |
| 怡生有限公司 統一編號: 27367450 | 張鍊生 | 核准設立 | 新北市新店區中正路540之1號2樓 |
| 太子興業有限公司 統一編號: 27395343 | 曾焰明 | 核准設立 | 新北市新店區中正路四維巷2弄1號 |
| 旭昌興業有限公司 統一編號: 27398313 | 張超閔 | 核准設立 | 新北市新店區民權路42巷47弄10號1樓 |
| 力容科技有限公司 統一編號: 27413139 | 李宗塵 | 核准設立 | 新北市中和區連城路224號5樓 |
| 富利餐飲股份有限公司新店民權外送分公司 統一編號: 27343113 | 負責人: 許明怡 | 狀態: 核准設立 |
| 多普達國際股份有限公司 統一編號: 27348953 | 負責人: 丁秀鳳 | 狀態: 核准設立 |
| 惠通科技股份有限公司 統一編號: 27349600 | 負責人: Joakim Lauren Anders | 狀態: 核准設立 |
| 光鼎生物科技股份有限公司 統一編號: 27352652 | 負責人: 蔡守冠 | 狀態: 核准設立 |
| 晟成實業股份有限公司 統一編號: 27353505 | 負責人: 邱郁盛 | 狀態: 核准設立 |
| 水果奶奶文化事業有限公司 統一編號: 27356159 | 負責人: 趙自強 | 狀態: 核准設立 |
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| 旭昌興業有限公司 統一編號: 27398313 | 負責人: 張超閔 | 狀態: 核准設立 |
| 力容科技有限公司 統一編號: 27413139 | 負責人: 李宗塵 | 狀態: 核准設立 |
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