醫兆股份有限公司
| 醫兆股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23027311 |
| 登記地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 幸福里 杭州南路１段 |
| 電話手機 | 02-2357-0091 |
| 聯絡傳真 | 02-23919976 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1988-07-28 |
| 變更日期 | 2022-11-22 |
| 資本額總額 | 126,000,000元 |
| 實收資本額 | 126,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 詹傑涵 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | MEDTRI CO., LTD. |
醫兆股份有限公司的簡介
醫兆股份有限公司位於臺北市中正區，別名或英文名稱是MEDTRI CO., LTD.，營業登記地址:臺北市中正區幸福里杭州南路1段6巷9號1樓，醫兆股份有限公司的統一編號:23027311，醫兆股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:126,000,000元，成立時間於1988-08-04登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
醫兆股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475113,醫療耗材零售,464915,醫療機械設備批發,451011,農產品批發市場經營
醫兆股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F118010,資訊軟體批發業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F401010,國際貿易業,E605010,電腦設備安裝業,I301010,資訊軟體服務業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,CF01011,醫療器材製造業
醫兆 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
醫兆股份有限公司地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091 |
醫兆股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 醫兆股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23027311 |
| 原始登記日期 | 19890919 |
| 核發日期 | 20221123 |
| 廠商中文名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDTRI CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 9, Ln. 6, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100024, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 詹O涵 |
| 電話號碼 | 02-23570091 |
| 傳真號碼 | 02-23919976 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23027311 |
| 原始登記日期: 19890919 |
| 核發日期: 20221123 |
| 廠商中文名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDTRI CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 9, Ln. 6, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100024, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 詹O涵 |
| 電話號碼: 02-23570091 |
| 傳真號碼: 02-23919976 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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醫兆股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 醫兆股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 23027311 |
| 公司名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 洪嘉澤 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 23027311 |
| 公司名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 洪嘉澤 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 醫兆股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 23027311 |
| 公司名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 詹傑涵 |
| 所代表法人 | 東兆生醫股份有限公司 |
| 持有股份數 | 11350000 |
| 統一編號: 23027311 |
| 公司名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 詹傑涵 |
| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 |
| 持有股份數: 11350000 |
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醫兆股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 醫兆股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23027311 |
| 業者地址 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123027311-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23027311 |
| 業者地址: 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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醫兆股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034193號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/15 |
| 發證日期 | 2021/01/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603419302 |
| 中文品名 | 布拉姆斯-游離雌三醇試劑組 |
| 英文品名 | B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR |
| 效能 | 本產品使用自動免疫螢光法搭配B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR compact PLUS及B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR GOLD分析儀，定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1265 雌三醇試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 803.075、80391、80392，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 QSD1544 QSD1544 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034193號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/15 |
| 發證日期: 2021/01/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603419302 |
| 中文品名: 布拉姆斯-游離雌三醇試劑組 |
| 英文品名: B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR |
| 效能: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR compact PLUS及B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR GOLD分析儀，定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1265 雌三醇試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 803.075、80391、80392，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 QSD1544 QSD1544 |
[2] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008772號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/04/26 |
| 發證日期 | 2010/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400877208 |
| 中文品名 | “愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌) |
| 英文品名 | “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6895 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/04/26 |
| 發證日期: 2010/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400877208 |
| 中文品名: “愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌) |
| 英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD6895 |
[3] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008772號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250426 |
| 發證日期 | 20100426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400877208 |
| 中文品名 | “愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌) |
| 英文品名 | “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191127 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6895 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20250426 |
| 發證日期: 20100426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400877208 |
| 中文品名: “愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌) |
| 英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191127 |
| 製造許可登錄編號: QSD6895 |
[4] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023407號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/27 |
| 發證日期 | 2024/02/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402340704 |
| 中文品名 | "基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | "GeneProof" BK Virus (BKV) PCR Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | GeneProof a. s. |
| 製造廠廠址 | Vide?ska 101/119, Dolni Her?pice, CZ-619 00 Brno, Czech Republic |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14744 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023407號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/27 |
| 發證日期: 2024/02/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402340704 |
| 中文品名: "基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名: "GeneProof" BK Virus (BKV) PCR Kit (Non-sterile) |
| 效能: 本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: GeneProof a. s. |
| 製造廠廠址: Vide?ska 101/119, Dolni Her?pice, CZ-619 00 Brno, Czech Republic |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD14744 |
[5] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028444號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/17 |
| 發證日期 | 2016/06/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602844402 |
| 中文品名 | 布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR |
| 效能 | 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1150 校正品 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 QSD1544 QSD1544 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/17 |
| 發證日期: 2016/06/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602844402 |
| 中文品名: 布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組 |
| 英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR |
| 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1150 校正品 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 QSD1544 QSD1544 |
[6] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028444號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260617 |
| 發證日期 | 20160617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602844402 |
| 中文品名 | 布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR |
| 效能 | 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210127 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260617 |
| 發證日期: 20160617 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602844402 |
| 中文品名: 布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組 |
| 英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR |
| 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210127 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 |
[7] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601600700 |
| 中文品名 | 布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素 |
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR |
| 效能 | 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | DILUENT:\nNew born calf serum\nBRAHMS Free BhCG KRYPTOR CAL (#80991): Each vial contains highly purified free BhCG, Calf serum, sodium azide and preservatives. CRYPTATE CONJUGATE:\nAnti-Free BhCG monoclonal antibody conjuated with europium crytpate, buffer, bovine albumin, Non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride\nXL665 CONJUGATE:\nAnti-Gree BhCG monoclonal antibody conjuated with \nXL665, buffer, bovine albumin, Non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride |
| 醫器規格 | #809.075: 75 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/02/17 |
| 發證日期: 2006/02/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601600700 |
| 中文品名: 布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素 |
| 英文品名: B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR |
| 效能: 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: DILUENT:\nNew born calf serum\nBRAHMS Free BhCG KRYPTOR CAL (#80991): Each vial contains highly purified free BhCG, Calf serum, sodium azide and preservatives. CRYPTATE CONJUGATE:\nAnti-Free BhCG monoclonal antibody conjuated with europium crytpate, buffer, bovine albumin, Non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride\nXL665 CONJUGATE:\nAnti-Gree BhCG monoclonal antibody conjuated with \nXL665, buffer, bovine albumin, Non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride |
| 醫器規格: #809.075: 75 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 QSD1544 |
[8] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016007號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210217 |
| 發證日期 | 20060217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601600700 |
| 中文品名 | 布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素 |
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR |
| 效能 | 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #809.075: 75 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210217 |
| 發證日期: 20060217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601600700 |
| 中文品名: 布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素 |
| 英文品名: B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR |
| 效能: 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #809.075: 75 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191024 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 |
[9] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/16 |
| 發證日期 | 2005/09/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601238700 |
| 中文品名 | 希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體 |
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR |
| 效能 | 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | REAGENTSCRYPTATE CONJUGATE:Anti-TPO monoclonal antibody conjugate with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, bovine immunoglobulins, fetal calf serum, mannitol, trehaloseXL665 CONJUGATE:Anti-TPO monoclonal antibody conjugated with XL665, native human TPO, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, bovine immunoglobulins, fetal calf serum, mannitol, trehaloseDILUENT:Fetal calf serum, BND, MIT, EDTAB？R？A？H？M？S anti-TPOn KRYPTOR CAL: Each vial contains human autoantibodies anti-TPO and human serum. |
| 醫器規格 | anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/16 |
| 發證日期: 2005/09/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601238700 |
| 中文品名: 希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體 |
| 英文品名: B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR |
| 效能: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: REAGENTSCRYPTATE CONJUGATE:Anti-TPO monoclonal antibody conjugate with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, bovine immunoglobulins, fetal calf serum, mannitol, trehaloseXL665 CONJUGATE:Anti-TPO monoclonal antibody conjugated with XL665, native human TPO, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, bovine immunoglobulins, fetal calf serum, mannitol, trehaloseDILUENT:Fetal calf serum, BND, MIT, EDTAB？R？A？H？M？S anti-TPOn KRYPTOR CAL: Each vial contains human autoantibodies anti-TPO and human serum. |
| 醫器規格: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 QSD1544 |
[10] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250916 |
| 發證日期 | 20050916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601238700 |
| 中文品名 | 希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體 |
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR |
| 效能 | 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200408 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250916 |
| 發證日期: 20050916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601238700 |
| 中文品名: 希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體 |
| 英文品名: B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR |
| 效能: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200408 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 |
[11] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022653號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/09/16 |
| 發證日期 | 2021/09/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402265301 |
| 中文品名 | "岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址 | 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VIRGINIA 20151, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13329 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022653號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/09/16 |
| 發證日期: 2021/09/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402265301 |
| 中文品名: "岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址: 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VIRGINIA 20151, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD13329 |
[12] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013006號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/21 |
| 發證日期 | 2005/09/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601300606 |
| 中文品名 | 布拉姆斯-總前列腺特異抗原 |
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR |
| 效能 | 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | CRYPTATE CONJUGATE (1 vial):Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.XL665 CONJUGATE (1 vial): Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine albumin, nonimmunized miceimmunoglobulins, potassium fluoride. DILUENT (1 vial):New born calf serum, preservative.Calibrator (B？R？A？H？M？S Total PSA KRYPTOR CAL (81091), 6 vial): Each vial contains highly purified human free PSA, calf serum, sodium azide and preservatives. |
| 醫器規格 | 100 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/21 |
| 發證日期: 2005/09/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601300606 |
| 中文品名: 布拉姆斯-總前列腺特異抗原 |
| 英文品名: B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR |
| 效能: 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE (1 vial):Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.XL665 CONJUGATE (1 vial): Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine albumin, nonimmunized miceimmunoglobulins, potassium fluoride. DILUENT (1 vial):New born calf serum, preservative.Calibrator (B？R？A？H？M？S Total PSA KRYPTOR CAL (81091), 6 vial): Each vial contains highly purified human free PSA, calf serum, sodium azide and preservatives. |
| 醫器規格: 100 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 QSD1544 |
[13] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013006號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250921 |
| 發證日期 | 20050921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601300606 |
| 中文品名 | 布拉姆斯-總前列腺特異抗原 |
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR |
| 效能 | 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200430 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250921 |
| 發證日期: 20050921 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601300606 |
| 中文品名: 布拉姆斯-總前列腺特異抗原 |
| 英文品名: B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR |
| 效能: 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200430 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 |
[14] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008771號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/04/26 |
| 發證日期 | 2010/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400877106 |
| 中文品名 | “愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌) |
| 英文品名 | “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6895 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/04/26 |
| 發證日期: 2010/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400877106 |
| 中文品名: “愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌) |
| 英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD6895 |
[15] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008771號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250426 |
| 發證日期 | 20100426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400877106 |
| 中文品名 | “愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌) |
| 英文品名 | “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191127 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6895 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20250426 |
| 發證日期: 20100426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400877106 |
| 中文品名: “愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌) |
| 英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191127 |
| 製造許可登錄編號: QSD6895 |
[16] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024021號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/08/28 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602402100 |
| 中文品名 | 布拉姆斯和呔素檢驗試劑組 |
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR |
| 效能 | 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素, copeptin)而設計。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC：(2x3),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024021號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/08 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/08/28 |
| 發證日期: 2012/08/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602402100 |
| 中文品名: 布拉姆斯和呔素檢驗試劑組 |
| 英文品名: B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR |
| 效能: 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素, copeptin)而設計。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC：(2x3),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 |
[17] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602402100 |
| 中文品名 | 布拉姆斯和呔素檢驗試劑組 |
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR |
| 效能 | 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素, copeptin)而設計。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC：(2x3),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024021號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220828 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602402100 |
| 中文品名: 布拉姆斯和呔素檢驗試劑組 |
| 英文品名: B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR |
| 效能: 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素, copeptin)而設計。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC：(2x3),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191024 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 |
[18] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2005/09/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601234000 |
| 中文品名 | 布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1 |
| 英文品名 | B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR |
| 效能 | 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | CRYPTATE CONJUGATE：lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, albumine bovine 1 vial DILUENT： ready-to-use Human serum 1 vial XL 665 CONJUGATE：lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, albumine bovine 1 vial BRAHMS CYFRA 21-1 KRYPTOR CAL：Each vial contains human CYFRA 21-1 and human serum. BRAHMS CYFRA 21-1 KRYPTOR QC：Each vial contains human CYFRA 21-1 antigen and human serum. |
| 醫器規格 | 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 QSD1544 QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/14 |
| 發證日期: 2005/09/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601234000 |
| 中文品名: 布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1 |
| 英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR |
| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE：lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, albumine bovine 1 vial DILUENT： ready-to-use Human serum 1 vial XL 665 CONJUGATE：lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, albumine bovine 1 vial BRAHMS CYFRA 21-1 KRYPTOR CAL：Each vial contains human CYFRA 21-1 and human serum. BRAHMS CYFRA 21-1 KRYPTOR QC：Each vial contains human CYFRA 21-1 antigen and human serum. |
| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 QSD1544 QSD1544 |
[19] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250914 |
| 發證日期 | 20050914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601234000 |
| 中文品名 | 布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1 |
| 英文品名 | B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR |
| 效能 | 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210223 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1544 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250914 |
| 發證日期: 20050914 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601234000 |
| 中文品名: 布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1 |
| 英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR |
| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210223 |
| 製造許可登錄編號: QSD1544 |
[20] 醫兆股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025057號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/19 |
| 發證日期 | 2013/06/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602505700 |
| 中文品名 | 醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA |
| 英文品名 | “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA |
| 效能 | 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem) |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 73621：100 Strips/Container以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/19 |
| 發證日期: 2013/06/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602505700 |
| 中文品名: 醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA |
| 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA |
| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem) |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 |
| 申請商統一編號: 23027311 |
| 製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 QSD6895 |
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醫兆股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-03 | 醫兆股份有限公司 | 李妙美 | 80000000 | 臺北市中正區紹興北街5號4樓之1 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-17 | 醫兆股份有限公司 | 高雅慧 | 120000000 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-01 | 醫兆股份有限公司 | 高雅慧 | 126000000 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單2018-01-09 | 醫兆股份有限公司 | 高雅慧 | 126000000 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-18 | 醫兆股份有限公司 | 高雅慧 | 126000000 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-09 | 醫兆股份有限公司 | 高雅慧 | 126000000 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-14 | 醫兆股份有限公司 | 詹傑涵 | 126000000 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-22 | 醫兆股份有限公司 | 詹傑涵 | 126000000 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-03 | 公司名稱: 醫兆股份有限公司 | 代表人: 李妙美 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號4樓之1 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-17 | 公司名稱: 醫兆股份有限公司 | 代表人: 高雅慧 | 資本額: 120000000 | 公司所在地: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-01 | 公司名稱: 醫兆股份有限公司 | 代表人: 高雅慧 | 資本額: 126000000 | 公司所在地: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-09 | 公司名稱: 醫兆股份有限公司 | 代表人: 高雅慧 | 資本額: 126000000 | 公司所在地: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-18 | 公司名稱: 醫兆股份有限公司 | 代表人: 高雅慧 | 資本額: 126000000 | 公司所在地: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-09 | 公司名稱: 醫兆股份有限公司 | 代表人: 高雅慧 | 資本額: 126000000 | 公司所在地: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-14 | 公司名稱: 醫兆股份有限公司 | 代表人: 詹傑涵 | 資本額: 126000000 | 公司所在地: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-22 | 公司名稱: 醫兆股份有限公司 | 代表人: 詹傑涵 | 資本額: 126000000 | 公司所在地: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 |
同姓名董監事 詹傑涵 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 詹傑涵)詹傑涵 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 麗山投資有限公司 | 統一編號: 52482387 |
詹傑涵職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 麗山投資有限公司 | 統一編號: 52482387 |
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代表法人 (法人董監事) 醫兆股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 醫兆股份有限公司)范姜逢協 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 醫兆股份有限公司 | 咸陽科技股份有限公司 | 統一編號: 24287320 |
范姜逢協職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 醫兆股份有限公司 | 咸陽科技股份有限公司 | 統一編號: 24287320 |
[ 搜尋 醫兆股份有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 23027311 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 23027311)“愛科來”尿液檢測試紙四項 | 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73562：100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑 | 英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌) | 英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRYPTOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌) | 英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛科來”尿液檢測試紙四項英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73562：100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRYPTOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 醫兆 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 醫兆)醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑 | 英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA | 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫兆股份有限公司 | 登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌) | 英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫兆股份有限公司登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓)福住建設股份有限公司-111建字第0171號新建(含拆除)工程 | 違反法令: 噪音管制法第9條第1項第4款，噪音管制標準第6條 | 事業名稱: 福住建設股份有限公司 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整。處環境講習4小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 噪音污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺北市 | 裁處時間: 2023-11-27 | 違反時間: 2023-10-13 @ 列管事業污染源裁處資料 |
臺北市私立宥緣托嬰中心 | OID: 2.16.886.119.90003.101127 | 電話: 02-33225686 | 地址: 臺北市中正區杭州南路一段131巷5號2樓 | DN: o=私立宥緣托嬰中心,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
基德實業有限公司 | 統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4204D001 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 桃園運輸中心油罐車材料零件購置 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
基德實業有限公司 | 統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4204T006 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 新竹供油中心油罐車材料零件購置 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
臺北市私立承淞語文文理短期補習班 | OID: 2.16.886.119.90003.103440 | 電話: 02-23968416 | 地址: 臺北市中正區杭州南路一段14巷21號2樓 | DN: o=私立承淞語文文理短期補習班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
基德實業有限公司 | 統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4203D001 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 桃竹苗營業處油罐車材料零件購置 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
基德實業有限公司 | 統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4202D001 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 桃竹苗營業處車輛材料零件供應 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
基德實業有限公司 | 統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4200D002 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 桃竹苗營業處車輛材料零件供應 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
福住建設股份有限公司-111建字第0171號新建(含拆除)工程違反法令: 噪音管制法第9條第1項第4款，噪音管制標準第6條 | 事業名稱: 福住建設股份有限公司 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整。處環境講習4小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 噪音污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺北市 | 裁處時間: 2023-11-27 | 違反時間: 2023-10-13 @ 列管事業污染源裁處資料 |
臺北市私立宥緣托嬰中心OID: 2.16.886.119.90003.101127 | 電話: 02-33225686 | 地址: 臺北市中正區杭州南路一段131巷5號2樓 | DN: o=私立宥緣托嬰中心,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
基德實業有限公司統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4204D001 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 桃園運輸中心油罐車材料零件購置 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
基德實業有限公司統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4204T006 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 新竹供油中心油罐車材料零件購置 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
臺北市私立承淞語文文理短期補習班OID: 2.16.886.119.90003.103440 | 電話: 02-23968416 | 地址: 臺北市中正區杭州南路一段14巷21號2樓 | DN: o=私立承淞語文文理短期補習班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
基德實業有限公司統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4203D001 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 桃竹苗營業處油罐車材料零件購置 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
基德實業有限公司統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4202D001 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 桃竹苗營業處車輛材料零件供應 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
基德實業有限公司統一編號: 04200661 | 廠商地址: 臺北市中正區杭州南路1段21巷20號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: D4200D002 | 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部桃園營業處 | 採購案: 桃竹苗營業處車輛材料零件供應 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130419 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140418 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
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姓名 詹傑涵 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 詹傑涵)詹傑涵 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 麗山投資有限公司 | 統一編號: 52482387 @ 董監事資料集 |
詹傑涵職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 麗山投資有限公司 | 統一編號: 52482387 @ 董監事資料集 |
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醫兆股份有限公司的地圖
醫兆股份有限公司的地址位於
臺北市中正區幸福里杭州南路1段6巷9號1樓醫兆股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 瀚昌股份有限公司 統一編號: 23038534 | 黃福昌 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段15之1號7樓之1 |
| 旗標科技股份有限公司 統一編號: 23311033 | 施威銘 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段15之1號19樓 |
| 松宇國際事務有限公司 統一編號: 23622022 | 陳張松 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段27號11樓 |
| 登匯企業有限公司 統一編號: 23739607 | 莊宗仁 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-11) | 臺北市中正區杭州南路1段6巷26-10號1樓 |
| 萬事達旅店有限公司 統一編號: 23907929 | 許玉燕 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段27號2樓 |
| 廣悅事業有限公司 統一編號: 24339994 | 郭彥君 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段33號3樓 |
| 東月創意科技股份有限公司 統一編號: 24489064 | 陳育彬 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段11巷2之1號3樓 |
| 納多利股份有限公司 統一編號: 24496375 | 王慧雯 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段23號5樓之1 |
| 怡客咖啡股份有限公司忠孝杭州分公司 統一編號: 24562199 | 李柏衡 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段8之2號1樓 |
| 洋村故事影像股份有限公司 統一編號: 24575814 | 李森洋 | 核准設立 | 臺北市中正區杭州南路1段23號10樓之4 |
| 瀚昌股份有限公司 統一編號: 23038534 | 負責人: 黃福昌 | 狀態: 核准設立 |
| 旗標科技股份有限公司 統一編號: 23311033 | 負責人: 施威銘 | 狀態: 核准設立 |
| 松宇國際事務有限公司 統一編號: 23622022 | 負責人: 陳張松 | 狀態: 核准設立 |
| 登匯企業有限公司 統一編號: 23739607 | 負責人: 莊宗仁 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-02-11) |
| 萬事達旅店有限公司 統一編號: 23907929 | 負責人: 許玉燕 | 狀態: 核准設立 |
| 廣悅事業有限公司 統一編號: 24339994 | 負責人: 郭彥君 | 狀態: 核准設立 |
| 東月創意科技股份有限公司 統一編號: 24489064 | 負責人: 陳育彬 | 狀態: 核准設立 |
| 納多利股份有限公司 統一編號: 24496375 | 負責人: 王慧雯 | 狀態: 核准設立 |
| 怡客咖啡股份有限公司忠孝杭州分公司 統一編號: 24562199 | 負責人: 李柏衡 | 狀態: 核准設立 |
| 洋村故事影像股份有限公司 統一編號: 24575814 | 負責人: 李森洋 | 狀態: 核准設立 |
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