亞東創新發展股份有限公司
| 亞東創新發展股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23012252 |
| 登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 全安里 敦化南路２段 |
| 電話手機 | 03-483-8161 |
| 聯絡傳真 | 02-77130133 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1988-06-27 |
| 變更日期 | 2023-01-16 |
| 資本額總額 | 57,385,210元 |
| 實收資本額 | 489,175,690元 |
| 負責人或代表人 | 王健誠 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
亞東創新發展股份有限公司的簡介
亞東創新發展股份有限公司位於臺北市大安區，別名或英文名稱是ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED，營業登記地址:臺北市大安區全安里敦化南路2段207號34樓，亞東創新發展股份有限公司的統一編號:23012252，亞東創新發展股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:57,385,210元，成立時間於1997-08-08登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
亞東創新發展股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,381114,資源回收物清除
亞東創新發展股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108051,化粧品色素販賣業,C802041,西藥製造業,F199010,回收物料批發業,F401010,國際貿易業,J101040,廢棄物處理業,J101080,廢棄物資源回收業,IG01010,生物技術服務業,C802090,清潔用品製造業,F107030,清潔用品批發業,F207030,清潔用品零售業,C802100,化粧品製造業,C802110,化粧品色素製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,C801100,合成樹脂及塑膠製造業,C805010,塑膠皮、布、板、管材製造業,C805020,塑膠膜、袋製造業,F107190,塑膠膜、袋批發業,F207190,塑膠膜、袋零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
亞東創新發展 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
亞東創新發展股份有限公司地址: 桃園市觀音區工業二路10號 | 電話: 03-483-8161 |
亞東創新發展股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 亞東創新發展股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23012252 |
| 原始登記日期 | 19880818 |
| 核發日期 | 20230117 |
| 廠商中文名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 英文營業地址 | 34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O誠 |
| 電話號碼 | 02-77138000 |
| 傳真號碼 | 02-77130133 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23012252 |
| 原始登記日期: 19880818 |
| 核發日期: 20230117 |
| 廠商中文名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
| 中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 英文營業地址: 34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 王O誠 |
| 電話號碼: 02-77138000 |
| 傳真號碼: 02-77130133 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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亞東創新發展股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 亞東創新發展股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 23012252 |
| 公司名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 廖瑞芬 |
| 到職日期 | 0960929 |
| 統一編號: 23012252 |
| 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
| 經理人姓名: 廖瑞芬 |
| 到職日期: 0960929 |
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亞東創新發展股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 亞東創新發展股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 23012252 |
| 公司名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 王健誠 |
| 所代表法人 | 遠東新世紀股份有限公司 |
| 持有股份數 | 5738521 |
| 統一編號: 23012252 |
| 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 王健誠 |
| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 |
| 持有股份數: 5738521 |
[2] 亞東創新發展股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 23012252 |
| 公司名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳立齊 |
| 所代表法人 | 遠東新世紀股份有限公司 |
| 持有股份數 | 5738521 |
| 統一編號: 23012252 |
| 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳立齊 |
| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 |
| 持有股份數: 5738521 |
[3] 亞東創新發展股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 23012252 |
| 公司名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 廖瑞芬 |
| 所代表法人 | 遠東新世紀股份有限公司 |
| 持有股份數 | 5738521 |
| 統一編號: 23012252 |
| 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 廖瑞芬 |
| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 |
| 持有股份數: 5738521 |
[4] 亞東創新發展股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 23012252 |
| 公司名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 戴正雄 |
| 所代表法人 | 遠東新世紀股份有限公司 |
| 持有股份數 | 5738521 |
| 統一編號: 23012252 |
| 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 戴正雄 |
| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 |
| 持有股份數: 5738521 |
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亞東創新發展股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 亞東創新發展股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23012252 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123012252-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23012252 |
| 業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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亞東創新發展股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/07 |
| 發證日期 | 2009/04/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500267702 |
| 中文品名 | “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
| 英文品名 | “SavDerm”Biocellulose Film |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002677號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/07 |
| 發證日期: 2009/04/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500267702 |
| 中文品名: “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
| 英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
[2] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240407 |
| 發證日期 | 20090407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500267702 |
| 中文品名 | “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
| 英文品名 | “SavDerm”Biocellulose Film |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181106 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002677號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240407 |
| 發證日期: 20090407 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500267702 |
| 中文品名: “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
| 英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181106 |
| 製造許可登錄編號: GMP0595 |
[3] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/05/26 |
| 發證日期 | 2010/05/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） |
| 英文品名 | SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/05/26 |
| 發證日期: 2010/05/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） |
| 英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150526 |
| 發證日期 | 20100526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） |
| 英文品名 | SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150526 |
| 發證日期: 20100526 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） |
| 英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004498號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/06 |
| 發證日期 | 2014/03/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/06 |
| 發證日期: 2014/03/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
[6] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004498號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240306 |
| 發證日期 | 20140306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210831 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240306 |
| 發證日期: 20140306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210831 |
| 製造許可登錄編號: GMP0595 |
[7] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/28 |
| 發證日期 | 2011/11/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348406 |
| 中文品名 | 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/28 |
| 發證日期: 2011/11/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500348406 |
| 中文品名: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
[8] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261128 |
| 發證日期 | 20111128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348406 |
| 中文品名 | 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210705 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261128 |
| 發證日期: 20111128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500348406 |
| 中文品名: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210705 |
| 製造許可登錄編號: GMP0595 |
[9] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/04 |
| 發證日期 | 2010/05/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/04 |
| 發證日期: 2010/05/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
[10] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250504 |
| 發證日期 | 20100504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0721 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250504 |
| 發證日期: 20100504 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200221 |
| 製造許可登錄編號: GMP0721 |
[11] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/04 |
| 發證日期 | 2010/10/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310307 |
| 中文品名 | 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
| 英文品名 | NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/04 |
| 發證日期: 2010/10/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310307 |
| 中文品名: 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
| 英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
[12] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251004 |
| 發證日期 | 20101004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310307 |
| 中文品名 | 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
| 英文品名 | NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200622 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0883 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251004 |
| 發證日期: 20101004 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310307 |
| 中文品名: 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
| 英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200622 |
| 製造許可登錄編號: GMP0883 |
[13] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/16 |
| 發證日期 | 2014/12/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/16 |
| 發證日期: 2014/12/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241216 |
| 發證日期 | 20141216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190711 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241216 |
| 發證日期: 20141216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190711 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005401號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2024/08/06 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/25 |
| 發證日期 | 2014/09/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2024/08/06 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/25 |
| 發證日期: 2014/09/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0595 |
[16] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240925 |
| 發證日期 | 20140925 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190415 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240925 |
| 發證日期: 20140925 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190415 |
| 製造許可登錄編號: GMP0595 |
[17] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/02 |
| 發證日期 | 2023/08/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402319604 |
| 中文品名 | 舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Protectfilm (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | PHARMAPLAST S.A.E. |
| 製造廠廠址 | AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | EG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14519 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/02 |
| 發證日期: 2023/08/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402319604 |
| 中文品名: 舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E. |
| 製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: EG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD14519 |
[18] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2011/08/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/17 |
| 發證日期: 2011/08/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
[19] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260817 |
| 發證日期 | 20110817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210507 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0883 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260817 |
| 發證日期: 20110817 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210507 |
| 製造許可登錄編號: GMP0883 |
[20] 亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002207號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/07/14 |
| 發證日期 | 2008/07/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002207號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/07/14 |
| 發證日期: 2008/07/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0595 |
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亞東創新發展股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 亞東創新發展股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 工廠登記編號 | 04001090 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉東興村 |
| 工廠負責人姓名 | 王健誠 |
| 統一編號 | 23012252 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1110916 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業、19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 工廠登記編號: 04001090 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉東興村 |
| 工廠負責人姓名: 王健誠 |
| 統一編號: 23012252 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1110916 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
[2] 亞東創新發展股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 工廠登記編號 | 99700480 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉東興村 |
| 工廠負責人姓名 | 王健誠 |
| 統一編號 | 23012252 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0970311 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 工廠登記編號: 99700480 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉東興村 |
| 工廠負責人姓名: 王健誠 |
| 統一編號: 23012252 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0970311 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
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亞東創新發展股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-05 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 489175690 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-10 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 489175690 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-24 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 489175690 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單2018-03-28 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 489175690 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單2019-04-17 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 489175690 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-21 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 489175690 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單2019-09-19 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 10000000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-24 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 10000000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單2020-10-12 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 24838560 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-22 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 57385210 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-28 | 亞東創新發展股份有限公司 | 王健誠 | 57385210 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-16 | 亞東創新發展股份有限公司 | 王健誠 | 57385210 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-05 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-10 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-24 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-28 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-17 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-21 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-19 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-24 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-12 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 24838560 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-22 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 57385210 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-28 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 王健誠 | 資本額: 57385210 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-16 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 王健誠 | 資本額: 57385210 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
同姓名董監事 王健誠 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 王健誠)王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 744999 | 所代表法人: 遠紡實業股份有限公司 | 遠誠人力資源顧問股份有限公司 | 統一編號: 16936808 |
王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6675000 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 遠紡實業股份有限公司 | 統一編號: 05082563 |
王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12585 | 所代表法人: 裕民貿易股份有限公司 | 遠鼎股份有限公司 | 統一編號: 05707618 |
王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 74885578 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 大聚化學纖維股份有限公司 | 統一編號: 05717502 |
王健誠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 794500 | 所代表法人: 裕元投資股份有限公司 | 遠鼎租賃股份有限公司 | 統一編號: 05721528 |
王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2984856 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 中南紡織股份有限公司 | 統一編號: 07061706 |
王健誠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 45258938 | 所代表法人: 裕元投資股份有限公司 | 遠銀國際租賃股份有限公司 | 統一編號: 16740311 |
王健誠 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 260592712 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 鼎元國際投資股份有限公司 | 統一編號: 16744288 |
王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 373900905 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 開元國際投資股份有限公司 | 統一編號: 16744436 |
王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1822822230 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 遠鼎投資股份有限公司 | 統一編號: 22266828 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 744999 | 所代表法人: 遠紡實業股份有限公司 | 遠誠人力資源顧問股份有限公司 | 統一編號: 16936808 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 6675000 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 遠紡實業股份有限公司 | 統一編號: 05082563 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 12585 | 所代表法人: 裕民貿易股份有限公司 | 遠鼎股份有限公司 | 統一編號: 05707618 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 74885578 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 大聚化學纖維股份有限公司 | 統一編號: 05717502 |
王健誠職稱: 董事長 | 持有股份數: 794500 | 所代表法人: 裕元投資股份有限公司 | 遠鼎租賃股份有限公司 | 統一編號: 05721528 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 2984856 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 中南紡織股份有限公司 | 統一編號: 07061706 |
王健誠職稱: 董事長 | 持有股份數: 45258938 | 所代表法人: 裕元投資股份有限公司 | 遠銀國際租賃股份有限公司 | 統一編號: 16740311 |
王健誠職稱: 監察人 | 持有股份數: 260592712 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 鼎元國際投資股份有限公司 | 統一編號: 16744288 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 373900905 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 開元國際投資股份有限公司 | 統一編號: 16744436 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 1822822230 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 遠鼎投資股份有限公司 | 統一編號: 22266828 |
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同姓名經理人 王健誠 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 王健誠)王健誠 | 公司名稱: 遠通投資股份有限公司 | 到職日期: 0950601 | 統一編號: 70757366 |
王健誠公司名稱: 遠通投資股份有限公司 | 到職日期: 0950601 | 統一編號: 70757366 |
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統編 23012252 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 23012252)舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌) | 英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌） | 英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌）英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 亞東創新發展 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 亞東創新發展)舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌) | 英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌)英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓)安和製衣股份有限公司 | 統一編號: 44967845 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕民貿易股份有限公司 | 統一編號: 03453809 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
遠東資源開發股份有限公司 | 統一編號: 80031413 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕鼎實業股份有限公司 | 統一編號: 86686418 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
遠東紡織股份有限公司 | 統一編號: 53566672 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞東綠材股份有限公司 | 統一編號: 54915776 | 電話號碼: 02-77272663 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
安和製衣股份有限公司統一編號: 44967845 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕民貿易股份有限公司統一編號: 03453809 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
遠東資源開發股份有限公司統一編號: 80031413 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕鼎實業股份有限公司統一編號: 86686418 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
遠東紡織股份有限公司統一編號: 53566672 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞東綠材股份有限公司統一編號: 54915776 | 電話號碼: 02-77272663 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 王健誠 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 王健誠)王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 744999 | 所代表法人: 遠紡實業股份有限公司 | 遠誠人力資源顧問股份有限公司 | 統一編號: 16936808 @ 董監事資料集 |
遠東新世紀股份有限公司 | 總機電話: 02-27338000 | 公司代號: 1402 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 03522600 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段207號36樓 | 董事長: 徐旭東 | 成立日期: 19540113 | 出表日期: 1130917 @ 上市公司基本資料 |
遠鼎投資 | 總機電話: 02-2733-8000 | 公司代號: 8376 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段207號34樓 | 成立日期: 19861107 | 遠鼎投資股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
亞東創新發展股份有限公司 | 公司電話: 02-2653-8080 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 23012252 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6675000 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 遠紡實業股份有限公司 | 統一編號: 05082563 @ 董監事資料集 |
王健誠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12585 | 所代表法人: 裕民貿易股份有限公司 | 遠鼎股份有限公司 | 統一編號: 05707618 @ 董監事資料集 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 744999 | 所代表法人: 遠紡實業股份有限公司 | 遠誠人力資源顧問股份有限公司 | 統一編號: 16936808 @ 董監事資料集 |
遠東新世紀股份有限公司總機電話: 02-27338000 | 公司代號: 1402 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 03522600 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段207號36樓 | 董事長: 徐旭東 | 成立日期: 19540113 | 出表日期: 1130917 @ 上市公司基本資料 |
遠鼎投資總機電話: 02-2733-8000 | 公司代號: 8376 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段207號34樓 | 成立日期: 19861107 | 遠鼎投資股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
亞東創新發展股份有限公司公司電話: 02-2653-8080 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 23012252 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 6675000 | 所代表法人: 遠鼎投資股份有限公司 | 遠紡實業股份有限公司 | 統一編號: 05082563 @ 董監事資料集 |
王健誠職稱: 董事 | 持有股份數: 12585 | 所代表法人: 裕民貿易股份有限公司 | 遠鼎股份有限公司 | 統一編號: 05707618 @ 董監事資料集 |
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亞東創新發展股份有限公司的地圖
亞東創新發展股份有限公司的地址位於
臺北市大安區全安里敦化南路2段207號34樓亞東創新發展股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 亞東綠材股份有限公司 統一編號: 54915776 | 范欽智 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 日本商思貝克股份有限公司 統一編號: 54988550 | DIAZ ANTHONY JOHNATHAN | 核准登記 | 臺北市大安區敦化南路二段207號十六樓 |
| 馬可瀚投資有限公司 統一編號: 55189800 | 許芸融 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號7樓之6 |
| 馬可瀚伍號投資有限公司 統一編號: 55332806 | 許芸融 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號7樓之6 |
| 佐卡伊有限公司 統一編號: 55634788 | 柯炳成 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-06) | 臺北市大安區敦化南路2段267號16樓 |
| 百益生技股份有限公司 統一編號: 55734061 | 繩蘇生 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號10樓 |
| 建成旅行箱股份有限公司 統一編號: 55752068 | 柯炳成 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-06) | 臺北市大安區敦化南路2段267號16樓 |
| 人合世紀股份有限公司 統一編號: 55757850 | 柯韋任 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段267號17樓之7 |
| 大鑫環球貿易有限公司 統一編號: 55787974 | 王廉君 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-02) | 臺北市大安區敦化南路2段267號10樓之5 |
| 樂舒餐飲有限公司 統一編號: 55794996 | 郭保樂 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段265巷5號 |
| 亞東綠材股份有限公司 統一編號: 54915776 | 負責人: 范欽智 | 狀態: 核准設立 |
| 日本商思貝克股份有限公司 統一編號: 54988550 | 負責人: DIAZ ANTHONY JOHNATHAN | 狀態: 核准登記 |
| 馬可瀚投資有限公司 統一編號: 55189800 | 負責人: 許芸融 | 狀態: 核准設立 |
| 馬可瀚伍號投資有限公司 統一編號: 55332806 | 負責人: 許芸融 | 狀態: 核准設立 |
| 佐卡伊有限公司 統一編號: 55634788 | 負責人: 柯炳成 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-12-06) |
| 百益生技股份有限公司 統一編號: 55734061 | 負責人: 繩蘇生 | 狀態: 核准設立 |
| 建成旅行箱股份有限公司 統一編號: 55752068 | 負責人: 柯炳成 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-12-06) |
| 人合世紀股份有限公司 統一編號: 55757850 | 負責人: 柯韋任 | 狀態: 核准設立 |
| 大鑫環球貿易有限公司 統一編號: 55787974 | 負責人: 王廉君 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-02) |
| 樂舒餐飲有限公司 統一編號: 55794996 | 負責人: 郭保樂 | 狀態: 核准設立 |
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