美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
| 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 22765253 |
| 登記地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 板溪里 羅斯福路２段 |
| 電話手機 | 02-2367-3088 |
| 聯絡傳真 | 02-2367-3089 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 1987-11-06 |
| 變更日期 | 2023-10-16 |
| 資本額總額 | 194,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 楊嘉駒 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | Stryker Far East Inc. |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的簡介
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司位於臺北市中正區，別名或英文名稱是Stryker Far East Inc.，營業登記地址:臺北市中正區板溪里羅斯福路2段100號5樓之1，美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的統一編號:22765253，美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:194,000,000元，成立時間於1988-01-21登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475113,醫療耗材零售
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
美商史賽克 遠東 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
美商史賽克遠東有限公司台灣分公司地址: 台北市大安區仁愛路三段8號8樓 | 電話: 02-2701-1081 |
美商史賽克遠東有限公司台灣分公司地址: 台北市大安區敦化南路二段59號16樓 | 電話: 0800-231-636 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 22765253 |
| 原始登記日期 | 19920603 |
| 核發日期 | 20220805 |
| 廠商中文名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA) |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 英文營業地址 | 5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O駒YEUNG,KAKUI |
| 電話號碼 | 02-2367-3088 |
| 傳真號碼 | 02-2367-3089 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22765253 |
| 原始登記日期: 19920603 |
| 核發日期: 20220805 |
| 廠商中文名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA) |
| 中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 英文營業地址: 5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O駒YEUNG,KAKUI |
| 電話號碼: 02-2367-3088 |
| 傳真號碼: 02-2367-3089 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 22765253 |
| 公司名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | 楊嘉駒 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 22765253 |
| 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: 楊嘉駒 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司 |
| 公司統一編號 | 22765253 |
| 業者地址 | 台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-122765253-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 |
| 公司統一編號: 22765253 |
| 業者地址: 台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 食品業者登錄字號: A-122765253-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/03 |
| 發證日期 | 2001/08/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600971201 |
| 中文品名 | "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2595 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/18 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/08/03 |
| 發證日期: 2001/08/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600971201 |
| 中文品名: "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名: "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD2595 |
[2] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210803 |
| 發證日期 | 20010803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600971201 |
| 中文品名 | "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2595 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210803 |
| 發證日期: 20010803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600971201 |
| 中文品名: "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名: "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD2595 |
[3] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/12 |
| 發證日期 | 2016/08/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602873003 |
| 中文品名 | “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名 | “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M00345100950 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/12 |
| 發證日期: 2016/08/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602873003 |
| 中文品名: “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名: “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M00345100950 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址: 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260812 |
| 發證日期 | 20160812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602873003 |
| 中文品名 | “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名 | “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M00345100950 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11871 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260812 |
| 發證日期: 20160812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602873003 |
| 中文品名: “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名: “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M00345100950 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址: 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20210701 |
| 製造許可登錄編號: QSD11871 |
[5] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/04/19 |
| 發證日期 | 2005/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601119703 |
| 中文品名 | "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文彷單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址 | 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/04/19 |
| 發證日期: 2005/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601119703 |
| 中文品名: "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名: "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文彷單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址: 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150419 |
| 發證日期 | 20050419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601119703 |
| 中文品名 | "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址 | 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150419 |
| 發證日期: 20050419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601119703 |
| 中文品名: "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名: "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址: 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/09 |
| 發證日期 | 2011/05/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602237703 |
| 中文品名 | “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名 | “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7750 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/09 |
| 發證日期: 2011/05/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602237703 |
| 中文品名: “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD7750 |
[8] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260509 |
| 發證日期 | 20110509 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602237703 |
| 中文品名 | “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名 | “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7750 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260509 |
| 發證日期: 20110509 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602237703 |
| 中文品名: “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210701 |
| 製造許可登錄編號: QSD7750 |
[9] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/20 |
| 發證日期 | 2005/10/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400113202 |
| 中文品名 | "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址 | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1053 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/20 |
| 發證日期: 2005/10/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400113202 |
| 中文品名: "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址: 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD1053 |
[10] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251020 |
| 發證日期 | 20051020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400113202 |
| 中文品名 | "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址 | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200528 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1053 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251020 |
| 發證日期: 20051020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400113202 |
| 中文品名: "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址: 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200528 |
| 製造許可登錄編號: QSD1053 |
[11] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/08/01 |
| 發證日期 | 2002/08/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601001202 |
| 中文品名 | "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/18 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/08/01 |
| 發證日期: 2002/08/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601001202 |
| 中文品名: "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能: 空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
[12] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220801 |
| 發證日期 | 20020801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601001202 |
| 中文品名 | "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220801 |
| 發證日期: 20020801 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601001202 |
| 中文品名: "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能: 空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
[13] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/06/28 |
| 發證日期 | 2000/06/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600943501 |
| 中文品名 | “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名 | “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址 | 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7308 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/06/28 |
| 發證日期: 2000/06/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600943501 |
| 中文品名: “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址: 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD7308 |
[14] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200628 |
| 發證日期 | 20000628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600943501 |
| 中文品名 | “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名 | “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址 | 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7308 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200628 |
| 發證日期: 20000628 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600943501 |
| 中文品名: “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址: 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD7308 |
[15] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/01 |
| 發證日期 | 2021/08/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603480201 |
| 中文品名 | “史賽克”采登特第二代髖臼系統 |
| 英文品名 | “Stryker” Trident II Acetabular Component System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/01 |
| 發證日期: 2021/08/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603480201 |
| 中文品名: “史賽克”采登特第二代髖臼系統 |
| 英文品名: “Stryker” Trident II Acetabular Component System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/04 |
| 發證日期 | 2015/09/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602765905 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3068 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/04 |
| 發證日期: 2015/09/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602765905 |
| 中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD3068 |
[17] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250904 |
| 發證日期 | 20150904 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602765905 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210818 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3068 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250904 |
| 發證日期: 20150904 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602765905 |
| 中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210818 |
| 製造許可登錄編號: QSD3068 |
[18] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/25 |
| 發證日期 | 2013/04/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602493202 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/25 |
| 發證日期: 2013/04/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602493202 |
| 中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230425 |
| 發證日期 | 20130425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602493202 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230425 |
| 發證日期: 20130425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602493202 |
| 中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
[20] 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2006/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601698300 |
| 中文品名 | "史賽克"人工脛骨內墊系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/10 |
| 發證日期: 2006/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601698300 |
| 中文品名: "史賽克"人工脛骨內墊系統 |
| 英文品名: "STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單2013-05-30 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 余美華 | 5000000 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單2014-01-28 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 余美華 | 5000000 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-02 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 袁妙荷 | 5000000 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-30 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 袁妙荷 | 5000000 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-03 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 楊嘉駒 | 5000000 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-16 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 楊嘉駒 | 194000000 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-30 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 余美華 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-28 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 余美華 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-02 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 袁妙荷 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-30 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 袁妙荷 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-03 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 楊嘉駒 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-16 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 楊嘉駒 | 資本額: 194000000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
統編 22765253 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 22765253)“史賽克”多用途微型手術電鑽 | 英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統 | 英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統 | 英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”超微細導管 | 英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統 | 英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”頸椎人工椎間盤 | 英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史賽克人工韌帶 | 英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”多用途微型手術電鑽英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”超微細導管英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”頸椎人工椎間盤英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史賽克人工韌帶英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 22765253 開放資料... ]
名稱 美商史賽克 遠東 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 美商史賽克 遠東)“史賽克”遠端輔助導管 | 英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”卡得樂遠端引導導管 | 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片 | 英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 遠端橈骨固定系統 | 英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”遠端輔助導管 | 英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片 | 英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”卡得樂遠端引導導管 | 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 遠端橈骨固定系統 | 英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”遠端輔助導管英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”卡得樂遠端引導導管英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 遠端橈骨固定系統英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”遠端輔助導管英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”卡得樂遠端引導導管英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 遠端橈骨固定系統英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1)“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件 | 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025597號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.28核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件 | 英文品名: "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011781號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：5100-050-028。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢。)，以下空白。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”超音波手術裝置 | 英文品名: “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022792號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：5450-820-000。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"好美得卡-奧斯得寧"髖關節系統 | 英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS" SECUR-FIT HA HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008106號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原86.1.31核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原88.7.13核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧” 骨釘 | 英文品名: “Howmedica Osteonics” Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033736號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.01.30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”耐普頓威斯特處理系統 | 英文品名: “Stryker” Neptune 3Waste Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033999號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.03.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件 | 英文品名: “Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026883號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PINPOINT (PC9000)。增加規格：SC9104、SC9134、SC9144、PC9073、PP9103(原104.1.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：PC90... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025597號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.28核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件英文品名: "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM HANDPIECE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011781號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：5100-050-028。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢。)，以下空白。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”超音波手術裝置英文品名: “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022792號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：5450-820-000。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"好美得卡-奧斯得寧"髖關節系統英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS" SECUR-FIT HA HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008106號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原86.1.31核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原88.7.13核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧” 骨釘英文品名: “Howmedica Osteonics” Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033736號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.01.30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”耐普頓威斯特處理系統英文品名: “Stryker” Neptune 3Waste Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033999號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.03.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件英文品名: “Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026883號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PINPOINT (PC9000)。增加規格：SC9104、SC9134、SC9144、PC9073、PP9103(原104.1.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：PC90... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 貴亭二股份有限公司 統一編號: 24778521 | 張世魁 | 核准設立 | 臺北市中正區羅斯福路2段140號11樓 |
| 華泰昇生技有限公司 統一編號: 24785852 | 盛少廷 | 核准設立 | 臺北市中正區羅斯福路2段126號4樓之2 |
| 春田科技顧問股份有限公司 統一編號: 24929680 | 林冠廷 | 核准設立 | 臺北市中正區羅斯福路2段136號6樓 |
| 喬睿科技股份有限公司 統一編號: 24951774 | 莊凡頡 | 核准設立 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號6樓 |
| 奇遊創意網路科技有限公司 統一編號: 25108106 | 呂澄源 | 核准設立 | 臺北市中正區羅斯福路2段136號6樓 |
| 幸福日式飯糰 統一編號: 25596386 | 臺北市中正區板溪里羅斯福路２段１２６號之３ | ||
| 社團法人中華民國美容創業發展協會 統一編號: 26278867 | 臺北市中正區板溪里羅斯福路２段１４０號４樓 | ||
| 傑克威爾手烘咖啡店 統一編號: 26338181 | 羅皓群 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路2段118號 |
| 萊爾富國際股份有限公司第2960分公司 統一編號: 27250986 | 汪林祥 | 廢止 | 臺北市中正區板溪里羅斯福路２段１００號１樓 |
| 富陽開發股份有限公司 統一編號: 27273355 | 陳德全 | 核准設立 | 臺北市中正區羅斯福路2段140號4樓之2 |
| 貴亭二股份有限公司 統一編號: 24778521 | 負責人: 張世魁 | 狀態: 核准設立 |
| 華泰昇生技有限公司 統一編號: 24785852 | 負責人: 盛少廷 | 狀態: 核准設立 |
| 春田科技顧問股份有限公司 統一編號: 24929680 | 負責人: 林冠廷 | 狀態: 核准設立 |
| 喬睿科技股份有限公司 統一編號: 24951774 | 負責人: 莊凡頡 | 狀態: 核准設立 |
| 奇遊創意網路科技有限公司 統一編號: 25108106 | 負責人: 呂澄源 | 狀態: 核准設立 |
| 幸福日式飯糰 統一編號: 25596386 |
| 社團法人中華民國美容創業發展協會 統一編號: 26278867 |
| 傑克威爾手烘咖啡店 統一編號: 26338181 | 負責人: 羅皓群 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 萊爾富國際股份有限公司第2960分公司 統一編號: 27250986 | 負責人: 汪林祥 | 狀態: 廢止 |
| 富陽開發股份有限公司 統一編號: 27273355 | 負責人: 陳德全 | 狀態: 核准設立 |
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