慧騏企業有限公司

慧騏企業有限公司的商業公司登記資料
統一編號22640326
登記地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1 || 地圖
縣市鄉里臺北市 中山區 民權西路
電話手機02-2586-6282
聯絡傳真02-25866282
登記機關臺北市政府
設立日期1987-09-17
變更日期2023-01-30
資本額總額8,200,000元
負責人或代表人游象福
公司狀態核准設立
登記種類公司登記
公司別名WISE HORSE ENTERPRISE CO., LTD.

慧騏企業有限公司的簡介

慧騏企業有限公司位於臺北市中山區,別名或英文名稱是WISE HORSE ENTERPRISE CO., LTD.,營業登記地址:臺北市中山區民權西路11號10樓之1,慧騏企業有限公司的統一編號:22640326,慧騏企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:8,200,000元,成立時間於1987-09-23登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

慧騏企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

457113,醫療耗材批發,451099,其他商品批發經紀

慧騏企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

各種醫療儀器及科學光學化學理化及工業事業之儀器進出口及買賣業務︹度量,衡特許除外︺,一般進出口貿易︹期貨除外︺,國內外廠商產品之代理經銷報價及投標業務,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。

慧騏企業 - 黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

慧騏企業有限公司

地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1 | 電話: 02-2586-6282

慧騏企業有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 慧騏企業有限公司出進口廠商登記資料
統一編號22640326
原始登記日期19871019
核發日期20210813
廠商中文名稱慧騏企業有限公司
廠商英文名稱WISE HORSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
英文營業地址10F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人游O福
電話號碼02-25866283
傳真號碼02-25866282
進口資格
出口資格
統一編號: 22640326
原始登記日期: 19871019
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 慧騏企業有限公司
廠商英文名稱: WISE HORSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
英文營業地址: 10F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 游O福
電話號碼: 02-25866283
傳真號碼: 02-25866282
進口資格:
出口資格:

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慧騏企業有限公司之董監事資料集

[1] 慧騏企業有限公司董監事資料集
統一編號22640326
公司名稱慧騏企業有限公司
職稱董事
姓名游象福
所代表法人(空)
持有股份數5200000
統一編號: 22640326
公司名稱: 慧騏企業有限公司
職稱: 董事
姓名: 游象福
所代表法人: (空)
持有股份數: 5200000

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慧騏企業有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 慧騏企業有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱慧騏企業有限公司
公司統一編號22640326
業者地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
食品業者登錄字號A-122640326-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慧騏企業有限公司
公司統一編號: 22640326
業者地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
食品業者登錄字號: A-122640326-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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慧騏企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器輸壹字第012266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401226608
中文品名“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“ECLERIS”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401226608
中文品名: “艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ECLERIS”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址: 12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: (空)

[2] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器輸壹字第012266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221018
發證日期20121018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401226608
中文品名“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“ECLERIS”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221018
發證日期: 20121018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401226608
中文品名: “艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ECLERIS”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址: 12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170627
製造許可登錄編號: (空)

[3] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器輸壹字第010219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2011/04/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401021902
中文品名"賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址RUE DE I'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2011/04/19
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401021902
中文品名: "賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址: RUE DE I'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: (空)

[4] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器輸壹字第010219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20110419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401021902
中文品名"賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址RUE DE I'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20201202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20110419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401021902
中文品名: "賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址: RUE DE I'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20201202
製造許可登錄編號: (空)

[5] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器輸字第032678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2019/05/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267803
中文品名“德利亞”切割及止血用電刀及其附件
英文品名“Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/08/12
製造許可登錄編號QSD11086
許可證字號: 衛部醫器輸字第032678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2019/05/27
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267803
中文品名: “德利亞”切割及止血用電刀及其附件
英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessories
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/08/12
製造許可登錄編號: QSD11086

[6] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器輸字第032678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240527
發證日期20190527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267803
中文品名“德利亞”切割及止血用電刀及其附件
英文品名“Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號QSD11086
許可證字號: 衛部醫器輸字第032678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240527
發證日期: 20190527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267803
中文品名: “德利亞”切割及止血用電刀及其附件
英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: QSD11086

[7] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器輸壹字第010218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2011/04/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401021800
中文品名"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址104 Sommerfield Drive, GOrdonsville, VA22942, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2011/04/19
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401021800
中文品名: "博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址: 104 Sommerfield Drive, GOrdonsville, VA22942, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: (空)

[8] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器輸壹字第010218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20110419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401021800
中文品名"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址104 Sommerfield Drive, GOrdonsville, VA22942, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20110419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401021800
中文品名: "博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址: 104 Sommerfield Drive, GOrdonsville, VA22942, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: (空)

[9] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器輸字第034988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2021/10/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603498802
中文品名“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件
英文品名“Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessories
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二K 神經科學
醫器次類別二K.4360 電動頭顱鑽馬達
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱Bien-Air Surgery SA
製造廠廠址Rue de I’Ouest 2B 2340 Le Noirmont, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/11/17
製造許可登錄編號QSD12060 QSD12060
許可證字號: 衛部醫器輸字第034988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603498802
中文品名: “賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件
英文品名: “Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessories
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G.4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二: K 神經科學
醫器次類別二: K.4360 電動頭顱鑽馬達
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: Bien-Air Surgery SA
製造廠廠址: Rue de I’Ouest 2B 2340 Le Noirmont, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/11/17
製造許可登錄編號: QSD12060 QSD12060

[10] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸壹字第020625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402062502
中文品名"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱TELEA ELECTRONIC ENGINEERING SRL.
製造廠廠址VIA LEONARDO DA VINCI 13-36066 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402062502
中文品名: "德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: TELEA ELECTRONIC ENGINEERING SRL.
製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13-36066 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/07/08
製造許可登錄編號: (空)

[11] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸壹字第020625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240705
發證日期20190705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402062502
中文品名"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱TELEA ELECTRONIC ENGINEERING SRL.
製造廠廠址VIA LEONARDO DA VINCI 13-36066 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240705
發證日期: 20190705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402062502
中文品名: "德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: TELEA ELECTRONIC ENGINEERING SRL.
製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI 13-36066 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190708
製造許可登錄編號: (空)

[12] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器輸壹字第021534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402153401
中文品名"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱ELMED INCORPORATED
製造廠廠址35 N BRANDON DRIVE GLENDALE HEIGHTS, IL 60139, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402153401
中文品名: "藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: ELMED INCORPORATED
製造廠廠址: 35 N BRANDON DRIVE GLENDALE HEIGHTS, IL 60139, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

[13] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器輸壹字第021534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402153401
中文品名"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱ELMED INCORPORATED
製造廠廠址35 N BRANDON DRIVE GLENDALE HEIGHTS, IL 60139, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402153401
中文品名: "藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: ELMED INCORPORATED
製造廠廠址: 35 N BRANDON DRIVE GLENDALE HEIGHTS, IL 60139, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

[14] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器輸壹字第012277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/10/19
發證日期2012/10/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401227700
中文品名"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/10/19
發證日期: 2012/10/19
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401227700
中文品名: "艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址: 12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: (空)

[15] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器輸壹字第012277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221019
發證日期20121019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401227700
中文品名"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221019
發證日期: 20121019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401227700
中文品名: "艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址: 12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170627
製造許可登錄編號: (空)

[16] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器輸壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400958004
中文品名“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名“MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱MEDINVENT, LLC
製造廠廠址1841 BUERKLE ROAD,WHITE BEAR LAKE, MN 55110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400958004
中文品名: “美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: MEDINVENT, LLC
製造廠廠址: 1841 BUERKLE ROAD,WHITE BEAR LAKE, MN 55110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: (空)

[17] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛署醫器輸壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20101125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400958004
中文品名“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名“MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱MEDINVENT, LLC
製造廠廠址1841 BUERKLE ROAD,WHITE BEAR LAKE, MN 55110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20101125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400958004
中文品名: “美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: MEDINVENT, LLC
製造廠廠址: 1841 BUERKLE ROAD,WHITE BEAR LAKE, MN 55110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: (空)

[18] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸壹字第018629號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/12/20
發證日期2017/12/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401862902
中文品名"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)
英文品名"Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.4140 耳鼻喉科用圓銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址RUE DE L'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/12/20
發證日期: 2017/12/20
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401862902
中文品名: "賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)
英文品名: "Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G.4140 耳鼻喉科用圓銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址: RUE DE L'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: (空)

[19] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器輸壹字第018629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221220
發證日期20171220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401862902
中文品名"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)
英文品名"Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4140 耳鼻喉科用圓銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址RUE DE L'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20171227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221220
發證日期: 20171220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401862902
中文品名: "賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)
英文品名: "Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4140 耳鼻喉科用圓銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址: RUE DE L'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20171227
製造許可登錄編號: (空)

[20] 慧騏企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器輸壹字第021311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2020/02/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131107
中文品名"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慧騏企業有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號22640326
製造商名稱SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址BURGHOF 14, D-51491 OVERATH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2020/02/24
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131107
中文品名: "史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G.4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慧騏企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號: 22640326
製造商名稱: SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: BURGHOF 14, D-51491 OVERATH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/26
製造許可登錄編號: (空)

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慧騏企業有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單
2023-01-30
慧騏企業有限公司游象福8200000臺北市中山區民權西路11號10樓之1
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-01-30 | 公司名稱: 慧騏企業有限公司 | 代表人: 游象福 | 資本額: 8200000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1

同姓名董監事 游象福 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 游象福)

游象福

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8060 | 所代表法人: | 共興企業股份有限公司 | 統一編號: 94102304

游象福

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8060 | 所代表法人: | 共興企業股份有限公司 | 統一編號: 94102304

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統編 22640326 - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 22640326)

"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014904號 | 有效日期: 2020/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧騏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014904號 | 有效日期: 2020/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧騏企業有限公司

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名稱 慧騏企業 - 政府開放資料

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慧騏企業有限公司

電話: 0225866286 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民權西路11號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

慧騏企業有限公司

電話: 0225866286 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民權西路11號10樓之1

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地址 臺北市中山區民權西路11號10樓之1 - 政府開放資料

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"杜夫納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "DUFNER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022095號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衛爾司強森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022096號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022097號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷斯特” 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Gast” ENT Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015853號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉強生" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015854號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015857號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"達夫納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dufner" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015858號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杜夫納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "DUFNER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022095號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衛爾司強森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022096號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022097號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟生醫有限公司

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“捷斯特” 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Gast” ENT Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015853號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟儀器有限公司

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"偉強生" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015854號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟儀器有限公司

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"布力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015857號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟儀器有限公司

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"達夫納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dufner" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015858號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長璟儀器有限公司

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姓名 游象福 - 政府開放資料

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游象福

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8060 | 所代表法人: | 共興企業股份有限公司 | 統一編號: 94102304

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 8060 | 所代表法人: | 共興企業股份有限公司 | 統一編號: 94102304

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