奇裕企業股份有限公司
| 奇裕企業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 22470814 |
| 登記地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 南京東路５段 |
| 電話手機 | 02-8502-5983 |
| 聯絡傳真 | 02-27667216 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1987-06-26 |
| 變更日期 | 2023-12-26 |
| 資本額總額 | 70,000,000元 |
| 實收資本額 | 70,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃愷胥 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | KROMAX INTERNATIONAL CORP. |
奇裕企業股份有限公司的簡介
奇裕企業股份有限公司位於臺北市松山區，別名或英文名稱是KROMAX INTERNATIONAL CORP.，營業登記地址:臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1，奇裕企業股份有限公司的統一編號:22470814，奇裕企業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:70,000,000元，成立時間於1987-07-23登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
發電﹑輸電﹑配電機械製造業 ■ 電線及電纜製造業 ■ 電器及視聽電子產品製造業 ■ 照明設備製造業 ■ 有線通信機械器材製造業 ■ 無線通信機械器材製造業 ■ 電子零組件製造業 ■ 電池製造業 ■ 電信管制射頻器材製造業 ■ 電腦及其週邊設備製造業 ■ 資料儲存媒體製造及複製業 ■ 其他電機及電子機械器材製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
奇裕企業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464299,其他電子、通訊設備及其零組件批發,456199,其他家用電器批發,451099,其他商品批發經紀,332900,其他醫療器材及用品製造
奇裕企業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CC01080,電子零組件製造業,F219010,電子材料零售業,F119010,電子材料批發業,F213010,電器零售業,F113020,電器批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F211010,建材零售業,F111090,建材批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I301030,電子資訊供應服務業,I301010,資訊軟體服務業,IG01010,生物技術服務業,IZ99990,其他工商服務業,I199990,其他顧問服務業,D101060,再生能源自用發電設備業,E607010,太陽熱能設備安裝工程業,IG03010,能源技術服務業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
奇裕企業 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
奇裕企業股份有限公司地址: 台北市中山區樂群二路30巷38弄33號 | 電話: 02-8502-5983 |
奇裕企業股份有限公司地址: 新竹縣竹北市台元街26號7樓之1 | 電話: 03-552-6767 |
奇裕企業股份有限公司地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 | 電話: 02-2768-6966 |
奇裕企業股份有限公司地址: 台北市中山區明水路475巷6號8樓 | 電話: 02-2532-5410 |
奇裕企業股份有限公司地址: 台南市新市區中正路301巷17號 | 電話: 06-589-1007 |
奇裕企業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 奇裕企業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 22470814 |
| 原始登記日期 | 19870806 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KROMAX INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 英文營業地址 | 12F.-1, No. 356, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10569, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O胥 |
| 電話號碼 | 02-27686966 |
| 傳真號碼 | 02-27667216 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22470814 |
| 原始登記日期: 19870806 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: KROMAX INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 英文營業地址: 12F.-1, No. 356, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10569, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O胥 |
| 電話號碼: 02-27686966 |
| 傳真號碼: 02-27667216 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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奇裕企業股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 奇裕企業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 22470814 |
| 公司名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 許雅婷 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 22470814 |
| 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 許雅婷 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 奇裕企業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 22470814 |
| 公司名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃愷陵 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 528 |
| 統一編號: 22470814 |
| 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃愷陵 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 528 |
[3] 奇裕企業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 22470814 |
| 公司名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 黃愷胥 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 6106 |
| 統一編號: 22470814 |
| 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 黃愷胥 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 6106 |
[4] 奇裕企業股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 22470814 |
| 公司名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 洪裕涵 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 286 |
| 統一編號: 22470814 |
| 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 洪裕涵 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 286 |
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奇裕企業股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 奇裕企業股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 22470814 |
| 業者地址 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-122470814-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 22470814 |
| 業者地址: 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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奇裕企業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033077號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/26 |
| 發證日期 | 2019/12/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603307708 |
| 中文品名 | “喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組 |
| 英文品名 | “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SWECB-CS-05以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, [Zip code：14487] , Rep.of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8011 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/26 |
| 發證日期: 2019/12/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603307708 |
| 中文品名: “喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組 |
| 英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, [Zip code：14487] , Rep.of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD8011 |
[2] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033077號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241226 |
| 發證日期 | 20191226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603307708 |
| 中文品名 | “喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組 |
| 英文品名 | “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SWECB-CS-05以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8011 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241226 |
| 發證日期: 20191226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603307708 |
| 中文品名: “喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組 |
| 英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200116 |
| 製造許可登錄編號: QSD8011 |
[3] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/10 |
| 發證日期 | 2022/06/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603557406 |
| 中文品名 | “康橋”射頻消融手術電刀系統 |
| 英文品名 | “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Cambridge Interventional LLC |
| 製造廠廠址 | 78 Cambridge Street, Burlington MA 01803, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12999 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035574號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/10 |
| 發證日期: 2022/06/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603557406 |
| 中文品名: “康橋”射頻消融手術電刀系統 |
| 英文品名: “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Cambridge Interventional LLC |
| 製造廠廠址: 78 Cambridge Street, Burlington MA 01803, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD12999 |
[4] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027587號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/08/10 |
| 發證日期 | 2015/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602758706 |
| 中文品名 | “喜旺”米勒影像引導導管 |
| 英文品名 | “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SWV30以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8011 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/08/10 |
| 發證日期: 2015/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602758706 |
| 中文品名: “喜旺”米勒影像引導導管 |
| 英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SWV30以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8011 |
[5] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200810 |
| 發證日期 | 20150810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602758706 |
| 中文品名 | “喜旺”米勒影像引導導管 |
| 英文品名 | “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SWV30以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150826 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8011 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200810 |
| 發證日期: 20150810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602758706 |
| 中文品名: “喜旺”米勒影像引導導管 |
| 英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SWV30以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150826 |
| 製造許可登錄編號: QSD8011 |
[6] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603124009 |
| 中文品名 | “東京醫研”近紅外線治療儀 |
| 英文品名 | “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | TOKYO IKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1131-1, HIGASHI-NAGANUMA, INSGI-CITY, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10184 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/10 |
| 發證日期: 2018/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603124009 |
| 中文品名: “東京醫研”近紅外線治療儀 |
| 英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: TOKYO IKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1131-1, HIGASHI-NAGANUMA, INSGI-CITY, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10184 |
[7] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230810 |
| 發證日期 | 20180810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603124009 |
| 中文品名 | “東京醫研”近紅外線治療儀 |
| 英文品名 | “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | TOKYO IKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1131-1, HIGASHI-NAGANUMA, INSGI-CITY, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180831 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10184 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230810 |
| 發證日期: 20180810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603124009 |
| 中文品名: “東京醫研”近紅外線治療儀 |
| 英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: TOKYO IKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1131-1, HIGASHI-NAGANUMA, INSGI-CITY, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180831 |
| 製造許可登錄編號: QSD10184 |
[8] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008990號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/07/16 |
| 發證日期 | 2010/07/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400899005 |
| 中文品名 | "博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | BERNHARD FORSTER GMBH |
| 製造廠廠址 | WESTLICHE KARL-FRIEDRICH STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/07/16 |
| 發證日期: 2010/07/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400899005 |
| 中文品名: "博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: BERNHARD FORSTER GMBH |
| 製造廠廠址: WESTLICHE KARL-FRIEDRICH STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008990號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150716 |
| 發證日期 | 20100716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400899005 |
| 中文品名 | "博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | BERNHARD FORSTER GMBH |
| 製造廠廠址 | WESTLICHE KARL-FRIEDRICH STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20150716 |
| 發證日期: 20100716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400899005 |
| 中文品名: "博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: BERNHARD FORSTER GMBH |
| 製造廠廠址: WESTLICHE KARL-FRIEDRICH STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029795號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/16 |
| 發證日期 | 2017/06/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602979500 |
| 中文品名 | “喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管 |
| 英文品名 | “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SWB20N，以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格：SWB20N（原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, [Zip code：14487] , Rep.of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8011 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/16 |
| 發證日期: 2017/06/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602979500 |
| 中文品名: “喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管 |
| 英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SWB20N，以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格：SWB20N（原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, [Zip code：14487] , Rep.of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD8011 |
[11] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029795號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220616 |
| 發證日期 | 20170616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602979500 |
| 中文品名 | “喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管 |
| 英文品名 | “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SWB20N以下空白增加規格:COB21U-1-G。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181113 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8011 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220616 |
| 發證日期: 20170616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602979500 |
| 中文品名: “喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管 |
| 英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SWB20N以下空白增加規格:COB21U-1-G。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Seawon Meditech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181113 |
| 製造許可登錄編號: QSD8011 |
[12] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032772號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/25 |
| 發證日期 | 2019/07/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603277208 |
| 中文品名 | “希爾賽英”可攜式超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “Healcerion” Ultrasound system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SONON300C, 300L以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Healcerion, Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1403ho, 12, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, 08377, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13933 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/25 |
| 發證日期: 2019/07/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603277208 |
| 中文品名: “希爾賽英”可攜式超音波掃描儀 |
| 英文品名: “Healcerion” Ultrasound system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Healcerion, Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1403ho, 12, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, 08377, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD13933 |
[13] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032772號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240725 |
| 發證日期 | 20190725 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603277208 |
| 中文品名 | “希爾賽英”可攜式超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “Healcerion” Ultrasound system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SONON300C, 300L以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Healcerion, Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 804ho, 38-21, Digital-ro 31 gil, Guro-gu, Seoul 08376, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190829 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11548 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240725 |
| 發證日期: 20190725 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603277208 |
| 中文品名: “希爾賽英”可攜式超音波掃描儀 |
| 英文品名: “Healcerion” Ultrasound system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Healcerion, Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 804ho, 38-21, Digital-ro 31 gil, Guro-gu, Seoul 08376, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190829 |
| 製造許可登錄編號: QSD11548 |
[14] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018094號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/07/20 |
| 發證日期 | 2017/07/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401809402 |
| 中文品名 | "喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do 420-803, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8011 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/07/20 |
| 發證日期: 2017/07/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401809402 |
| 中文品名: "喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do 420-803, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8011 |
[15] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220720 |
| 發證日期 | 20170720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401809402 |
| 中文品名 | "喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do 420-803, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170724 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8011 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220720 |
| 發證日期: 20170720 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401809402 |
| 中文品名: "喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do 420-803, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170724 |
| 製造許可登錄編號: QSD8011 |
[16] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001378號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 發證日期 | 2022/08/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200137801 |
| 中文品名 | “邦士”電漿射頻手術系統及其配件 |
| 英文品名 | “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building #7, No.898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City 225316, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13384 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001378號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/31 |
| 發證日期: 2022/08/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200137801 |
| 中文品名: “邦士”電漿射頻手術系統及其配件 |
| 英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Building #7, No.898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City 225316, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD13384 |
[17] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020614號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/02 |
| 發證日期 | 2019/07/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402061407 |
| 中文品名 | "艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | IDOIT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | KA-DONG, 38, GONGDAN 1-DAERO 79BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, 15085 REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/02 |
| 發證日期: 2019/07/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402061407 |
| 中文品名: "艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: IDOIT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: KA-DONG, 38, GONGDAN 1-DAERO 79BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, 15085 REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020614號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240702 |
| 發證日期 | 20190702 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402061407 |
| 中文品名 | "艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | IDOIT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | KA-DONG, 38, GONGDAN 1-DAERO 79BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, 15085 REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190704 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240702 |
| 發證日期: 20190702 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402061407 |
| 中文品名: "艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: IDOIT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: KA-DONG, 38, GONGDAN 1-DAERO 79BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, 15085 REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190704 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/03 |
| 發證日期 | 2013/01/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602437407 |
| 中文品名 | “艾爾發”神經外科手術導航系統 |
| 英文品名 | “Alpha Omega” NeuroNav System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.1330 深度電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Alpha Omega Engineering Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hamerkava St. 6, Tsiporit Industrial Zone, Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12628 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/03 |
| 發證日期: 2013/01/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602437407 |
| 中文品名: “艾爾發”神經外科手術導航系統 |
| 英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.1330 深度電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Alpha Omega Engineering Ltd. |
| 製造廠廠址: Hamerkava St. 6, Tsiporit Industrial Zone, Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD12628 |
[20] 奇裕企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230103 |
| 發證日期 | 20130103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602437407 |
| 中文品名 | “艾爾發”神經外科手術導航系統 |
| 英文品名 | “Alpha Omega” NeuroNav System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1330 深度電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22470814 |
| 製造商名稱 | Alpha Omega Engineering Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hamerkava St. 6, Tsiporit Industrial Zone, Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12628 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230103 |
| 發證日期: 20130103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602437407 |
| 中文品名: “艾爾發”神經外科手術導航系統 |
| 英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1330 深度電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 22470814 |
| 製造商名稱: Alpha Omega Engineering Ltd. |
| 製造廠廠址: Hamerkava St. 6, Tsiporit Industrial Zone, Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210112 |
| 製造許可登錄編號: QSD12628 |
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奇裕企業股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 奇裕企業股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 奇裕企業股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號 | 99630549 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣竹北市竹北里台元街２６號７樓之１、之２、之３、之５ |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市竹北里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃愷胥 |
| 統一編號 | 22470814 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0910206 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 271電腦及其週邊設備 |
| 工廠名稱: 奇裕企業股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號: 99630549 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街２６號７樓之１、之２、之３、之５ |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市竹北里 |
| 工廠負責人姓名: 黃愷胥 |
| 統一編號: 22470814 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0910206 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 271電腦及其週邊設備 |
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奇裕企業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單2014-05-15 | 奇裕企業股份有限公司 | 黃愷胥 | 70000000 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單2015-11-19 | 奇裕企業股份有限公司 | 黃愷胥 | 70000000 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-10 | 奇裕企業股份有限公司 | 黃愷胥 | 70000000 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-21 | 奇裕企業股份有限公司 | 黃愷胥 | 70000000 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-06 | 奇裕企業股份有限公司 | 黃愷胥 | 70000000 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-12 | 奇裕企業股份有限公司 | 黃愷胥 | 70000000 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-24 | 奇裕企業股份有限公司 | 黃愷胥 | 70000000 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-26 | 奇裕企業股份有限公司 | 黃愷胥 | 70000000 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-15 | 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 代表人: 黃愷胥 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-19 | 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 代表人: 黃愷胥 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-10 | 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 代表人: 黃愷胥 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-21 | 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 代表人: 黃愷胥 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-06 | 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 代表人: 黃愷胥 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-12 | 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 代表人: 黃愷胥 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-24 | 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 代表人: 黃愷胥 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-26 | 公司名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 代表人: 黃愷胥 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 |
同姓名董監事 黃愷胥 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 黃愷胥)黃愷胥 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6860000 | 所代表法人: 奇裕企業股份有限公司 | 陞麥國際工程股份有限公司 | 統一編號: 12689539 |
黃愷胥 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 999999 | 所代表法人: | 山華行營造股份有限公司 | 統一編號: 70374608 |
黃愷胥職稱: 董事 | 持有股份數: 6860000 | 所代表法人: 奇裕企業股份有限公司 | 陞麥國際工程股份有限公司 | 統一編號: 12689539 |
黃愷胥職稱: 董事 | 持有股份數: 999999 | 所代表法人: | 山華行營造股份有限公司 | 統一編號: 70374608 |
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代表法人 (法人董監事) 奇裕企業股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 奇裕企業股份有限公司)黃愷胥 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6860000 | 所代表法人: 奇裕企業股份有限公司 | 陞麥國際工程股份有限公司 | 統一編號: 12689539 |
簡聰明 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2375000 | 所代表法人: 奇裕企業股份有限公司 | 今力陽股份有限公司 | 統一編號: 89175283 |
黃愷胥職稱: 董事 | 持有股份數: 6860000 | 所代表法人: 奇裕企業股份有限公司 | 陞麥國際工程股份有限公司 | 統一編號: 12689539 |
簡聰明職稱: 監察人 | 持有股份數: 2375000 | 所代表法人: 奇裕企業股份有限公司 | 今力陽股份有限公司 | 統一編號: 89175283 |
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統編 22470814 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 22470814)“艾爾發”神經外科導航系統 | 英文品名: “Alpha Omega” Neuro Omega System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031171號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuro Omega | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾發”神經外科導航系統英文品名: “Alpha Omega” Neuro Omega System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031171號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuro Omega | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 奇裕企業 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 奇裕企業)奇裕企業股份有限公司竹北廠 | 登錄日期: 1090305 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
奇裕企業股份有限公司 | 電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀 | 英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇裕企業股份有限公司竹北廠登錄日期: 1090305 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
奇裕企業股份有限公司電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1)立旺城股份有限公司 | 統一編號: 86472719 | 電話號碼: 02-2764-1138 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
陞麥國際工程股份有限公司 | 統一編號: 12689539 | 電話號碼: 02-2768-6966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎崴實業有限公司 | 統一編號: 70395673 | 電話號碼: 02-27480797 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
立旺城股份有限公司統一編號: 86472719 | 電話號碼: 02-2764-1138 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
陞麥國際工程股份有限公司統一編號: 12689539 | 電話號碼: 02-2768-6966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎崴實業有限公司統一編號: 70395673 | 電話號碼: 02-27480797 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 黃愷胥 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 黃愷胥)黃愷胥 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6860000 | 所代表法人: 奇裕企業股份有限公司 | 陞麥國際工程股份有限公司 | 統一編號: 12689539 @ 董監事資料集 |
黃愷胥 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 999999 | 所代表法人: | 山華行營造股份有限公司 | 統一編號: 70374608 @ 董監事資料集 |
黃愷胥職稱: 董事 | 持有股份數: 6860000 | 所代表法人: 奇裕企業股份有限公司 | 陞麥國際工程股份有限公司 | 統一編號: 12689539 @ 董監事資料集 |
黃愷胥職稱: 董事 | 持有股份數: 999999 | 所代表法人: | 山華行營造股份有限公司 | 統一編號: 70374608 @ 董監事資料集 |
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奇裕企業股份有限公司的地圖
奇裕企業股份有限公司的地址位於
臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1奇裕企業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 台灣儀器行股份有限公司 統一編號: 03558803 | 林日盛 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 |
| 台灣聯合利華股份有限公司 統一編號: 03559710 | 解散 (085年11月20日 建一字 第85360114號) | 臺北市松山區南京東路４段１６號１８號１５樓 | |
| 廣信貿易有限公司 統一編號: 03573902 | 解散 (097年11月05日 府產業商字 第09790969700號) | 臺北市松山區南京東路３段３４６號之４、９樓 | |
| 樂業貿易有限公司 統一編號: 03579504 | 侯淑禎 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-22) | 臺北市松山區南京東路5段230號9樓之6 |
| 慶澧股份有限公司 統一編號: 03584400 | 三陽投資股份有限公司 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段188號3樓之5 |
| 豐達貿易股份有限公司 統一編號: 03611309 | 三陽投資股份有限公司 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段188號3樓之5 |
| 穩好實業有限公司 統一編號: 03614827 | 廢止 (093年07月16日 府建商字 第09313461900號) | 臺北市松山區南京東路４段２１號８樓之２ | |
| 台灣夾板實業股份有限公司 統一編號: 03634302 | 蔡焜山 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段31號10樓 |
| 中華郵政股份有限公司台北西松郵局 統一編號: 03717175 | 臺北市松山區南京東路５段３１１號 | ||
| 第一商業銀行股份有限公司中崙分公司 統一編號: 03740009 | 游淑斐 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路5段188號、188號2樓之3 |
| 台灣儀器行股份有限公司 統一編號: 03558803 | 負責人: 林日盛 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣聯合利華股份有限公司 統一編號: 03559710 | 狀態: 解散 (085年11月20日 建一字 第85360114號) |
| 廣信貿易有限公司 統一編號: 03573902 | 狀態: 解散 (097年11月05日 府產業商字 第09790969700號) |
| 樂業貿易有限公司 統一編號: 03579504 | 負責人: 侯淑禎 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-11-22) |
| 慶澧股份有限公司 統一編號: 03584400 | 負責人: 三陽投資股份有限公司 | 狀態: 核准設立 |
| 豐達貿易股份有限公司 統一編號: 03611309 | 負責人: 三陽投資股份有限公司 | 狀態: 核准設立 |
| 穩好實業有限公司 統一編號: 03614827 | 狀態: 廢止 (093年07月16日 府建商字 第09313461900號) |
| 台灣夾板實業股份有限公司 統一編號: 03634302 | 負責人: 蔡焜山 | 狀態: 核准設立 |
| 中華郵政股份有限公司台北西松郵局 統一編號: 03717175 |
| 第一商業銀行股份有限公司中崙分公司 統一編號: 03740009 | 負責人: 游淑斐 | 狀態: 核准設立 |
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