固鋒儀器有限公司

固鋒儀器有限公司的商業公司登記資料
統一編號22456051
登記地址臺北市松山區民族東路737號1樓 || 地圖
縣市鄉里臺北市 松山區 民福里 民族東路
電話手機02-2712-2353
聯絡傳真02-2712-2351
登記機關臺北市政府
設立日期1987-05-20
變更日期2019-08-14
資本額總額26,000,000元
負責人或代表人董麗華
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

固鋒儀器有限公司的簡介

固鋒儀器有限公司位於臺北市松山區,營業登記地址:臺北市松山區民福里民族東路737號1樓,固鋒儀器有限公司的統一編號:22456051,固鋒儀器有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:26,000,000元,成立時間於1987-06-09登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

固鋒儀器有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

464915,醫療機械設備批發,452000,綜合商品批發,275199,其他量測、導航及控制設備製造

固鋒儀器有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F110010,鐘錶批發業,F113990,其他機械器具批發業,F107200,化學原料批發業,CF01011,醫療器材製造業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,CE01040,鐘錶製造業,CE01990,其他光學及精密器械製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

固鋒儀器 - 黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

固鋒儀器有限公司

地址: 台北市松山區五常街281巷1號 | 電話: 02-2715-2867

固鋒儀器有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 固鋒儀器有限公司出進口廠商登記資料
統一編號22456051
原始登記日期20030129
核發日期20210815
廠商中文名稱固鋒儀器有限公司
廠商英文名稱TYMED INSTRUMENTS COMPANY
中文營業地址臺北市松山區民族東路737號1樓
英文營業地址1 F., No. 737, Minzu E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人董O華
電話號碼02-2712-2353
傳真號碼02-2712-2351
進口資格
出口資格
統一編號: 22456051
原始登記日期: 20030129
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 固鋒儀器有限公司
廠商英文名稱: TYMED INSTRUMENTS COMPANY
中文營業地址: 臺北市松山區民族東路737號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 737, Minzu E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 董O華
電話號碼: 02-2712-2353
傳真號碼: 02-2712-2351
進口資格:
出口資格:

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固鋒儀器有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]

[1] 固鋒儀器有限公司董監事資料集 - 1
統一編號22456051
公司名稱固鋒儀器有限公司
職稱董事長
姓名董麗華
所代表法人(空)
持有股份數6450000
統一編號: 22456051
公司名稱: 固鋒儀器有限公司
職稱: 董事長
姓名: 董麗華
所代表法人: (空)
持有股份數: 6450000

[2] 固鋒儀器有限公司董監事資料集 - 2
統一編號22456051
公司名稱固鋒儀器有限公司
職稱董事
姓名陳勝鋒
所代表法人(空)
持有股份數1400000
統一編號: 22456051
公司名稱: 固鋒儀器有限公司
職稱: 董事
姓名: 陳勝鋒
所代表法人: (空)
持有股份數: 1400000

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固鋒儀器有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器製壹字第002714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/04
發證日期2009/12/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/04
發證日期: 2009/12/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

[2] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器製壹字第002446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“TyMed”Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “TyMed”Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

[3] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器製壹字第002447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”手動式病人翻身床(未滅菌)
英文品名“ TyMed” Manual patient rotation bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式病人翻身床(O.5180)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5180 手動式病人翻身床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”手動式病人翻身床(未滅菌)
英文品名: “ TyMed” Manual patient rotation bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式病人翻身床(O.5180)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O.5180 手動式病人翻身床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

[4] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器製壹字第002448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“TyMed”Flotation cushion(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “TyMed”Flotation cushion(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

[5] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器輸壹字第006136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/09/07
發證日期2007/09/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400613609
中文品名“康而美” 電極線 (未滅菌)
英文品名“ COREMEC ” Electrode Cable (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱COREMEC S.R.L.
製造廠廠址VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/09/07
發證日期: 2007/09/07
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400613609
中文品名: “康而美” 電極線 (未滅菌)
英文品名: “ COREMEC ” Electrode Cable (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O.1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: COREMEC S.R.L.
製造廠廠址: VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: (空)

[6] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器製壹字第001616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名“TYMED”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: “TYMED”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

[7] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器製壹字第001617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“TYMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “TYMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

[8] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器製壹字第001618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“TYMED”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “TYMED”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

[9] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器輸字第019522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601952202
中文品名“偉恩”電刀系統及其附件
英文品名“WEM”Electrosurgical System And Accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格SS-100MC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 --PQ INDL LAGOINHA-14095120- RIBEIRAO PRETO-SP, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD3660
許可證字號: 衛署醫器輸字第019522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601952202
中文品名: “偉恩”電刀系統及其附件
英文品名: “WEM”Electrosurgical System And Accessories
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白
醫器規格: SS-100MC,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址: RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 --PQ INDL LAGOINHA-14095120- RIBEIRAO PRETO-SP, BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD3660

[10] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器輸壹字第005074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/18
發證日期2006/08/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400507408
中文品名“偉暮”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RIBEIRAO PRETO, SP-BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/18
發證日期: 2006/08/18
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400507408
中文品名: “偉暮”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址: RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RIBEIRAO PRETO, SP-BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

[11] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛署醫器輸字第020899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/12
發證日期2010/04/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602089900
中文品名“偉恩”電刀系統
英文品名“WEM” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SS-501E, SS-501S, HF-120, HF-120micro, SS-200A, SS-601MCa以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址RUA MAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RQ INDL LAGOINHA-14.095-120-Ribeirao PRETO-SP, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/12
發證日期: 2010/04/12
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602089900
中文品名: “偉恩”電刀系統
英文品名: “WEM” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SS-501E, SS-501S, HF-120, HF-120micro, SS-200A, SS-601MCa以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址: RUA MAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RQ INDL LAGOINHA-14.095-120-Ribeirao PRETO-SP, BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

[12] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器輸字第017936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/15
發證日期2007/03/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601793606
中文品名“聲納科技”超音波傳導膠
英文品名“SONOTECH”Ultrasound Scanning Gels
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格Clear Image以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱SONOTECH, INC.
製造廠廠址774 MARINE DRIVE BELLINGHAM, WA 98225, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/15
發證日期: 2007/03/15
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601793606
中文品名: “聲納科技”超音波傳導膠
英文品名: “SONOTECH”Ultrasound Scanning Gels
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白
醫器規格: Clear Image以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: SONOTECH, INC.
製造廠廠址: 774 MARINE DRIVE BELLINGHAM, WA 98225, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

[13] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器輸字第017938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/15
發證日期2007/03/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601793800
中文品名“康而美”電刀
英文品名“COREMEC”Electrosurgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格RTO 400TA以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱COREMEC S.R.L.
製造廠廠址VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD3182
許可證字號: 衛署醫器輸字第017938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/15
發證日期: 2007/03/15
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601793800
中文品名: “康而美”電刀
英文品名: “COREMEC”Electrosurgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白
醫器規格: RTO 400TA以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: COREMEC S.R.L.
製造廠廠址: VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD3182

[14] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器輸字第017970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/29
發證日期2007/03/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601797006
中文品名“康而美”電刀
英文品名“COREMEC”Electrosurgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RTO140以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱COREMEC S.R.L.
製造廠廠址VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD3182
許可證字號: 衛署醫器輸字第017970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/29
發證日期: 2007/03/29
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601797006
中文品名: “康而美”電刀
英文品名: “COREMEC”Electrosurgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RTO140以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: COREMEC S.R.L.
製造廠廠址: VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD3182

[15] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器輸字第020932號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/23
發證日期2010/04/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602093208
中文品名“偉恩”氬氣凝固儀
英文品名“WEM” Argon Plasma Coagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARGON 4以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550-PQ. INDL. LAGOINHA-14.095-120- RIBEIRAO PRETO-SP, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/23
發證日期: 2010/04/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602093208
中文品名: “偉恩”氬氣凝固儀
英文品名: “WEM” Argon Plasma Coagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARGON 4以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址: RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550-PQ. INDL. LAGOINHA-14.095-120- RIBEIRAO PRETO-SP, BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

[16] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器製壹字第001703號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“TyMed”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001703號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “TyMed”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O.3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

[17] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛署醫器輸壹字第006136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220907
發證日期20070907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400613609
中文品名“康而美” 電極線 (未滅菌)
英文品名“ COREMEC ” Electrode Cable (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱COREMEC S.R.L.
製造廠廠址VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220907
發證日期: 20070907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400613609
中文品名: “康而美” 電極線 (未滅菌)
英文品名: “ COREMEC ” Electrode Cable (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: COREMEC S.R.L.
製造廠廠址: VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170831
製造許可登錄編號: (空)

[18] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛署醫器輸壹字第005074號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110818
發證日期20060818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400507408
中文品名“偉暮”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RIBEIRAO PRETO, SP-BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110818
發證日期: 20060818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400507408
中文品名: “偉暮”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址: RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RIBEIRAO PRETO, SP-BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

[19] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛署醫器輸字第019522號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181224
發證日期20081224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601952202
中文品名“偉恩”電刀系統及其附件
英文品名“WEM”Electrosurgical System And Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SS-100MC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 --PQ INDL LAGOINHA-14095120- RIBEIRAO PRETO-SP, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號QSD3660
許可證字號: 衛署醫器輸字第019522號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601952202
中文品名: “偉恩”電刀系統及其附件
英文品名: “WEM”Electrosurgical System And Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SS-100MC,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址: RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 --PQ INDL LAGOINHA-14095120- RIBEIRAO PRETO-SP, BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: QSD3660

[20] 固鋒儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛署醫器製壹字第002714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141204
發證日期20091204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固鋒”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱固鋒儀器有限公司
申請商地址臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號22456051
製造商名稱固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141204
發證日期: 20091204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固鋒”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號: 22456051
製造商名稱: 固鋒儀器有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

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日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單
2014-02-06
固鋒儀器有限公司董麗華26000000臺北市松山區民族東路737號1樓
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單
2019-08-14
固鋒儀器有限公司董麗華26000000臺北市松山區民族東路737號1樓
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-02-06 | 公司名稱: 固鋒儀器有限公司 | 代表人: 董麗華 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民族東路737號1樓
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-08-14 | 公司名稱: 固鋒儀器有限公司 | 代表人: 董麗華 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市松山區民族東路737號1樓

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董麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

董麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 詠泰通有限公司 | 統一編號: 22923817

董麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 瑞展顧問有限公司 | 統一編號: 00086811

董麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

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職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 詠泰通有限公司 | 統一編號: 22923817

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名稱 固鋒儀器 - 政府開放資料

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“固鋒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “TYMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001617號 | 有效日期: 20110904 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司

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“固鋒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “TYMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001617號 | 有效日期: 20110904 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司

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統一編號: 27989062
黃素華核准設立臺北市松山區民族東路733之1號1樓
馥泰國際興業股份有限公司
統一編號: 28187456
林沂潔核准設立臺北市松山區民族東路683號之1,2樓
頂杏股份有限公司
統一編號: 28440351
黃冠儒核准設立臺北市松山區民族東路679號1樓
濠銘科技股份有限公司

統一編號: 27330270 | 負責人: 黃春梅 | 狀態: 核准設立
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佶鎬食品有限公司

統一編號: 27331432 | 負責人: 張宗岳 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區民族東路709號1樓

倉宇有限公司

統一編號: 27553095 | 負責人: 賴美杏 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區民族東路612號

康寧生命科學有限公司

統一編號: 27556500 | 負責人: 陳國團 | 狀態: 核准設立
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科翔建業有限公司

統一編號: 27588329 | 負責人: 黃龍輝 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-11-03)
地址: 臺北市松山區民族東路735號之1

吉倫國際興業有限公司

統一編號: 27731296 | 負責人: 蘇慧倫 | 狀態: 核准設立
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進祺國際股份有限公司

統一編號: 27806423 | 負責人: 黃季平 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區民族東路704號

貝果室內裝修設計有限公司

統一編號: 27989062 | 負責人: 黃素華 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區民族東路733之1號1樓

馥泰國際興業股份有限公司

統一編號: 28187456 | 負責人: 林沂潔 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區民族東路683號之1,2樓

頂杏股份有限公司

統一編號: 28440351 | 負責人: 黃冠儒 | 狀態: 核准設立
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