達慶醫療儀器有限公司
| 達慶醫療儀器有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 22363321 |
| 登記地址 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 車層里 延吉街 |
| 電話手機 | 02-2740-7568 |
| 聯絡傳真 | 02-27764113 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1987-02-18 |
| 變更日期 | 2017-02-21 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 易文沐 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | UNICO MEDICAL INC. |
達慶醫療儀器有限公司的簡介
達慶醫療儀器有限公司位於臺北市大安區，別名或英文名稱是UNICO MEDICAL INC.，營業登記地址:臺北市大安區車層里延吉街62巷5號1樓，達慶醫療儀器有限公司的統一編號:22363321，達慶醫療儀器有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1987-02-24登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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達慶醫療儀器有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
達慶醫療儀器有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
各種醫療器材之買賣業務,有關汽車及其零配件之買賣業務,農產品及其食品之買賣業務,前各項產品之進出口貿易業務
達慶醫療儀器 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
達慶醫療儀器有限公司地址: 台北市大安區延吉街62巷5號1樓 | 電話: 02-2740-7568 |
達慶醫療儀器有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 達慶醫療儀器有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 22363321 |
| 原始登記日期 | 19951110 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | UNICO MEDICAL INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 5, Ln. 62, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 易O沐 |
| 電話號碼 | 02-27407568 |
| 傳真號碼 | 02-27764113 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22363321 |
| 原始登記日期: 19951110 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱: UNICO MEDICAL INC. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 5, Ln. 62, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 易O沐 |
| 電話號碼: 02-27407568 |
| 傳真號碼: 02-27764113 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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達慶醫療儀器有限公司之董監事資料集
[1] 達慶醫療儀器有限公司董監事資料集| 統一編號 | 22363321 |
| 公司名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 易文沐 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1500000 |
| 統一編號: 22363321 |
| 公司名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 易文沐 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1500000 |
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達慶醫療儀器有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 達慶醫療儀器有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 公司統一編號 | 22363321 |
| 業者地址 | 台北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-122363321-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 公司統一編號: 22363321 |
| 業者地址: 台北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 食品業者登錄字號: A-122363321-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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達慶醫療儀器有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002827號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/08/16 |
| 發證日期 | 2016/08/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600282702 |
| 中文品名 | "申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/08/16 |
| 發證日期: 2016/08/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600282702 |
| 中文品名: "申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210816 |
| 發證日期 | 20160816 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600282702 |
| 中文品名 | "申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160818 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210816 |
| 發證日期: 20160816 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600282702 |
| 中文品名: "申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160818 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037025號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/29 |
| 發證日期 | 2024/01/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603702509 |
| 中文品名 | 耐格組織擴張器 |
| 英文品名 | “Nagor” Integrated Valve Tissue Expender for the Breast (IVTE) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | Biosil Limited |
| 製造廠廠址 | 127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9HN, Scotland, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037025號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/29 |
| 發證日期: 2024/01/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603702509 |
| 中文品名: 耐格組織擴張器 |
| 英文品名: “Nagor” Integrated Valve Tissue Expender for the Breast (IVTE) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: Biosil Limited |
| 製造廠廠址: 127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9HN, Scotland, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD13710 |
[4] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/12 |
| 發證日期 | 2010/02/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602070102 |
| 中文品名 | “斯吉柯”外科用可吸收性縫線 |
| 英文品名 | "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 |
| 效能 | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址 | Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8950 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/12 |
| 發證日期: 2010/02/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602070102 |
| 中文品名: “斯吉柯”外科用可吸收性縫線 |
| 英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 |
| 效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD8950 |
[5] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250212 |
| 發證日期 | 20100212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602070102 |
| 中文品名 | “斯吉柯”外科用可吸收性縫線 |
| 英文品名 | "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 |
| 效能 | 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址 | Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191030 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8950 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250212 |
| 發證日期: 20100212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602070102 |
| 中文品名: “斯吉柯”外科用可吸收性縫線 |
| 英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 |
| 效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191030 |
| 製造許可登錄編號: QSD8950 |
[6] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024798號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/22 |
| 發證日期 | 2013/03/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602479801 |
| 中文品名 | "斯吉柯" 可吸收性外科用縫線 |
| 英文品名 | “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址 | Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8950 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/22 |
| 發證日期: 2013/03/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602479801 |
| 中文品名: "斯吉柯" 可吸收性外科用縫線 |
| 英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD8950 |
[7] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024798號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230322 |
| 發證日期 | 20130322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602479801 |
| 中文品名 | "斯吉柯" 可吸收性外科用縫線 |
| 英文品名 | “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址 | Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171025 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8950 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230322 |
| 發證日期: 20130322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602479801 |
| 中文品名: "斯吉柯" 可吸收性外科用縫線 |
| 英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171025 |
| 製造許可登錄編號: QSD8950 |
[8] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007552號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/02/09 |
| 發證日期 | 1995/07/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600755208 |
| 中文品名 | 〝愛力根〞人工乳房植入物 |
| 英文品名 | "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN |
| 製造廠廠址 | KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/02/09 |
| 發證日期: 1995/07/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600755208 |
| 中文品名: 〝愛力根〞人工乳房植入物 |
| 英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: ALLERGAN |
| 製造廠廠址: KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007552號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121122 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090209 |
| 發證日期 | 19950717 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600755208 |
| 中文品名 | 〝愛力根〞人工乳房植入物 |
| 英文品名 | "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN |
| 製造廠廠址 | KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121122 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090209 |
| 發證日期: 19950717 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600755208 |
| 中文品名: 〝愛力根〞人工乳房植入物 |
| 英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: ALLERGAN |
| 製造廠廠址: KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012736號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/02/22 |
| 發證日期 | 2013/02/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401273606 |
| 中文品名 | “漢斯”植髮器械(含針) (滅菌) |
| 英文品名 | “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | HANS BIOMED CORP. |
| 製造廠廠址 | 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4680 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/18 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/02/22 |
| 發證日期: 2013/02/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401273606 |
| 中文品名: “漢斯”植髮器械(含針) (滅菌) |
| 英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: HANS BIOMED CORP. |
| 製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4680 |
[11] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012736號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180222 |
| 發證日期 | 20130222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401273606 |
| 中文品名 | “漢斯”植髮器械(含針) (滅菌) |
| 英文品名 | “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | HANS BIOMED CORP. |
| 製造廠廠址 | 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4680 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191118 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180222 |
| 發證日期: 20130222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401273606 |
| 中文品名: “漢斯”植髮器械(含針) (滅菌) |
| 英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: HANS BIOMED CORP. |
| 製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191205 |
| 製造許可登錄編號: QSD4680 |
[12] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037160號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/06 |
| 發證日期 | 2024/05/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603716002 |
| 中文品名 | 耐格填充矽膠乳房尺寸測量器 |
| 英文品名 | “Nagor” Gel-Filled Mammary Sizer |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | Biosil Limited |
| 製造廠廠址 | 127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9HN, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037160號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/06 |
| 發證日期: 2024/05/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603716002 |
| 中文品名: 耐格填充矽膠乳房尺寸測量器 |
| 英文品名: “Nagor” Gel-Filled Mammary Sizer |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: Biosil Limited |
| 製造廠廠址: 127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9HN, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD13710 |
[13] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036695號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/14 |
| 發證日期 | 2023/08/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603669500 |
| 中文品名 | 盈波利爾光滑矽膠義乳 |
| 英文品名 | Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 安全監視;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | Biosil Limited |
| 製造廠廠址 | 127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9HN, Scotland, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036695號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/14 |
| 發證日期: 2023/08/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603669500 |
| 中文品名: 盈波利爾光滑矽膠義乳 |
| 英文品名: Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 安全監視;;輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: Biosil Limited |
| 製造廠廠址: 127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9HN, Scotland, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD13710 |
[14] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027479號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/06/22 |
| 發證日期 | 2015/06/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602747903 |
| 中文品名 | “漢斯”脂肪袋 |
| 英文品名 | “Hans” Puresys Fat Purification System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.5040 抽脂機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | HansBiomed Corp. |
| 製造廠廠址 | 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4680 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/06/22 |
| 發證日期: 2015/06/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602747903 |
| 中文品名: “漢斯”脂肪袋 |
| 英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.5040 抽脂機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: HansBiomed Corp. |
| 製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD4680 |
[15] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027479號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200622 |
| 發證日期 | 20150622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602747903 |
| 中文品名 | “漢斯”脂肪袋 |
| 英文品名 | “Hans” Puresys Fat Purification System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5040 抽脂機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | HansBiomed Corp. |
| 製造廠廠址 | 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4680 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200622 |
| 發證日期: 20150622 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602747903 |
| 中文品名: “漢斯”脂肪袋 |
| 英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I5040 抽脂機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: HansBiomed Corp. |
| 製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150701 |
| 製造許可登錄編號: QSD4680 |
[16] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002837號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/08/23 |
| 發證日期 | 2016/08/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600283702 |
| 中文品名 | "柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/08/23 |
| 發證日期: 2016/08/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600283702 |
| 中文品名: "柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002837號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210823 |
| 發證日期 | 20160823 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600283702 |
| 中文品名 | "柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160829 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210823 |
| 發證日期: 20160823 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600283702 |
| 中文品名: "柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160829 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011940號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/07/12 |
| 發證日期 | 2012/07/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401194000 |
| 中文品名 | “漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | HANS BIOMED CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/18 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/07/12 |
| 發證日期: 2012/07/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401194000 |
| 中文品名: “漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: HANS BIOMED CORPORATION |
| 製造廠廠址: 64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011940號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170712 |
| 發證日期 | 20120712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401194000 |
| 中文品名 | “漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | HANS BIOMED CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191118 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170712 |
| 發證日期: 20120712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401194000 |
| 中文品名: “漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: HANS BIOMED CORPORATION |
| 製造廠廠址: 64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191205 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 達慶醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017565號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/10/13 |
| 發證日期 | 2006/10/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601756500 |
| 中文品名 | "伊纳美" 可美補膠原蛋白顏面植入物 |
| 英文品名 | "Inamed" CosmoPlast Human-Based Collagen Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Highly purified Human based collagen, that is cross linked with Glutaraldehyde.........35mg\nLidocaine....................................3mg\nPhosphate-buffered saline.........to 1ml |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號 | 22363321 |
| 製造商名稱 | INAMED CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 48490 MILMONT DR., FREMONT, CA 94538, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017565號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/10/13 |
| 發證日期: 2006/10/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601756500 |
| 中文品名: "伊纳美" 可美補膠原蛋白顏面植入物 |
| 英文品名: "Inamed" CosmoPlast Human-Based Collagen Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Highly purified Human based collagen, that is cross linked with Glutaraldehyde.........35mg\nLidocaine....................................3mg\nPhosphate-buffered saline.........to 1ml |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 |
| 申請商統一編號: 22363321 |
| 製造商名稱: INAMED CORPORATION |
| 製造廠廠址: 48490 MILMONT DR., FREMONT, CA 94538, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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達慶醫療儀器有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 106年02月公司變更登記清單2017-02-21 | 達慶醫療儀器有限公司 | 易文沐 | 5000000 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
■ 記錄於 106年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-02-21 | 公司名稱: 達慶醫療儀器有限公司 | 代表人: 易文沐 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 |
統編 22363321 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 22363321)真善美顏面填充植入物 | 英文品名: Genzyme Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016847號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each 1 ml contains: Hylan B polymer 5.5±1.0mg NaCl 8.5mg Water (USP) to 1ml | 醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
真善美顏面填充植入物英文品名: Genzyme Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016847號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each 1 ml contains: Hylan B polymer 5.5±1.0mg NaCl 8.5mg Water (USP) to 1ml | 醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 達慶醫療儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 達慶醫療儀器)"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌) | 英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號 | 有效日期: 20211027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌) | 英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號 | 有效日期: 20211027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓)文綦貿易有限公司 | 統一編號: 27350937 | 電話號碼: 02-27407570 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
艾恩尼森商行 | 統一編號: 31948579 | 電話號碼: 02-27115167 | 臺北市大安區延吉街62巷3號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
珍珠光滑矽膠義乳 | 英文品名: Perle Smooth Opaque Gel-Filled Mammary Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036693號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"漢斯"顏鼻填充物 | 英文品名: "HANS"SYNTHETIC POLYMER IMPLANT MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017345號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
文綦貿易有限公司統一編號: 27350937 | 電話號碼: 02-27407570 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
艾恩尼森商行統一編號: 31948579 | 電話號碼: 02-27115167 | 臺北市大安區延吉街62巷3號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
珍珠光滑矽膠義乳英文品名: Perle Smooth Opaque Gel-Filled Mammary Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036693號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"漢斯"顏鼻填充物英文品名: "HANS"SYNTHETIC POLYMER IMPLANT MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017345號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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達慶醫療儀器有限公司的地圖
達慶醫療儀器有限公司的地址位於
臺北市大安區車層里延吉街62巷5號1樓達慶醫療儀器有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 和碁室內裝修設計股份有限公司 統一編號: 70561546 | 周天倫 | 核准設立 | 臺北市大安區延吉街62巷6弄4號1樓 |
| 全家便利商店股份有限公司延安分公司 統一編號: 70788229 | 葉榮廷 | 核准設立 | 臺北市大安區延吉街158號1樓 |
| 建國一村包子工坊 統一編號: 72920006 | 張世豪 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1084102834) | 臺北市大安區延吉街70巷3號1樓 |
| 敦耀實業社 統一編號: 72928561 | 沈雄雄 | 歇業 - 獨資 | 臺北市大安區延吉街62巷10號 |
| 上品寢具股份有限公司延吉店 統一編號: 72937219 | 臺北市大安區車層里延吉街１８６號１樓．１８８號１樓及１８４號地下室 | ||
| 咘拉夾商行 統一編號: 72955258 | 蘇詠勝 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104107480) | 臺北市大安區延吉街68之28號 |
| 金大叔食品行 統一編號: 72977443 | 鍾秉哲 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074119336) | 臺北市大安區延吉街68之36號 |
| 奧莉瑋美甲工作室 統一編號: 72997623 | 周盈廷 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094104118) | 臺北市大安區延吉街62巷11號 |
| 韓之廚小吃店 統一編號: 72997807 | 張楹旭 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094116800) | 臺北市大安區延吉街110號 |
| 台灣小膳香小吃店 統一編號: 72999404 | 陳諺樑 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市大安區延吉街62巷11號 |
| 和碁室內裝修設計股份有限公司 統一編號: 70561546 | 負責人: 周天倫 | 狀態: 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司延安分公司 統一編號: 70788229 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 建國一村包子工坊 統一編號: 72920006 | 負責人: 張世豪 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1084102834) |
| 敦耀實業社 統一編號: 72928561 | 負責人: 沈雄雄 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 上品寢具股份有限公司延吉店 統一編號: 72937219 |
| 咘拉夾商行 統一編號: 72955258 | 負責人: 蘇詠勝 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104107480) |
| 金大叔食品行 統一編號: 72977443 | 負責人: 鍾秉哲 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074119336) |
| 奧莉瑋美甲工作室 統一編號: 72997623 | 負責人: 周盈廷 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094104118) |
| 韓之廚小吃店 統一編號: 72997807 | 負責人: 張楹旭 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094116800) |
| 台灣小膳香小吃店 統一編號: 72999404 | 負責人: 陳諺樑 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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