保成儀器有限公司
| 保成儀器有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 21261769 |
| 登記地址 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 龍圖里 瑞安街 |
| 電話手機 | 02-2701-8962 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1985-05-27 |
| 變更日期 | 1999-07-31 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 巫脩齊 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | BIO CHAIN CO., LTD. |
保成儀器有限公司的簡介
保成儀器有限公司位於臺北市大安區，別名或英文名稱是BIO CHAIN CO., LTD.，營業登記地址:臺北市大安區龍圖里瑞安街132號3樓，保成儀器有限公司的統一編號:21261769，保成儀器有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1985-05-30登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
保成儀器有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發
保成儀器有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
01一般醫療器材︹內外科婦產科檢驗器材試藥︺買賣業務,02有關化學物理等實驗室之科學器材買賣︹管制特許業除外︺︹度量衡器,計量器除外︺,03有關進出口貿易與代理國內外廠商產品報價投標經銷並得為同業間對外,保證,04前各項有關業務之經營及投資
保成儀器 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
保成儀器有限公司地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 | 電話: 02-2701-8962 |
保成儀器有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 保成儀器有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 21261769 |
| 原始登記日期 | 19880519 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BioChain Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 132, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10661, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 巫O齊 |
| 電話號碼 | 02-27018962 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 21261769 |
| 原始登記日期: 19880519 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 保成儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱: BioChain Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 132, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10661, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 巫O齊 |
| 電話號碼: 02-27018962 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
[ 所有相關搜尋: 保成儀器有限公司 | 出進口廠商登記資料 開放資料... ]
保成儀器有限公司之董監事資料集
[1] 保成儀器有限公司董監事資料集| 統一編號 | 21261769 |
| 公司名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 巫脩齊 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3600000 |
| 統一編號: 21261769 |
| 公司名稱: 保成儀器有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 巫脩齊 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3600000 |
[ 所有相關搜尋: 保成儀器有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
保成儀器有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016569號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/10 |
| 發證日期 | 2006/05/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601656900 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Lipase Kit |
| 效能 | 定量測定血清中胰脂肪酶(pancreatic lipase)的活性。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | LIPASE-PS SUBSTRATE REAGENT:\n 1,2-Diglyceride 1.1mmol/L\n TOOS 2mmol/L\n ATP 0.66mmol/L\n Monoglyceride lipase (microbial) 860 U/L \n Glycerol kinase (microbial) 1340 U/L\n Glycerol-3-phosphate oxidase (microbial) 40,000 U/L \n Peroxidase (horseradish) 1340 U/L\n Co-lipase (porcine) 40,000 U/L\nLIPASE-PS SUBSTRATE DILUENT:\n Cholic acid 5.34 mmol/L \n Sodium azide 0.05%\nLIPASE-PS ACTIVATOR REAGENT:\n Deoxycholate 36 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 6 mmol/L\n Sodium azide 0.05%\nLIPASE-PS STANDARD:\n Pancreatic lipase (human) Activity on label \n Sodium azide 0.05% \n |
| 醫器規格 | #805A#805B |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/10 |
| 發證日期: 2006/05/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601656900 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組 |
| 英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit |
| 效能: 定量測定血清中胰脂肪酶(pancreatic lipase)的活性。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: LIPASE-PS SUBSTRATE REAGENT:\n 1,2-Diglyceride 1.1mmol/L\n TOOS 2mmol/L\n ATP 0.66mmol/L\n Monoglyceride lipase (microbial) 860 U/L \n Glycerol kinase (microbial) 1340 U/L\n Glycerol-3-phosphate oxidase (microbial) 40,000 U/L \n Peroxidase (horseradish) 1340 U/L\n Co-lipase (porcine) 40,000 U/L\nLIPASE-PS SUBSTRATE DILUENT:\n Cholic acid 5.34 mmol/L \n Sodium azide 0.05%\nLIPASE-PS ACTIVATOR REAGENT:\n Deoxycholate 36 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 6 mmol/L\n Sodium azide 0.05%\nLIPASE-PS STANDARD:\n Pancreatic lipase (human) Activity on label \n Sodium azide 0.05% \n |
| 醫器規格: #805A#805B |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016569號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110510 |
| 發證日期 | 20060510 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601656900 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Lipase Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #805A#805B |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110510 |
| 發證日期: 20060510 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601656900 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組 |
| 英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #805A#805B |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016542號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/04 |
| 發證日期 | 2006/05/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601654206 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma |
| 效能 | 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Factor II Deficient Human Plasma |
| 醫器規格 | #40702 (10x1mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/04 |
| 發證日期: 2006/05/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601654206 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿 |
| 英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma |
| 效能: 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Factor II Deficient Human Plasma |
| 醫器規格: #40702 (10x1mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016542號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110504 |
| 發證日期 | 20060504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601654206 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #40702 (10x1mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110504 |
| 發證日期: 20060504 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601654206 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿 |
| 英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #40702 (10x1mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/18 |
| 發證日期 | 2012/07/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401195704 |
| 中文品名 | 〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌) |
| 英文品名 | 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.6100 流血時間測量裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11403 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/18 |
| 發證日期: 2012/07/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401195704 |
| 中文品名: 〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌) |
| 英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.6100 流血時間測量裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD11403 |
[6] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220718 |
| 發證日期 | 20120718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401195704 |
| 中文品名 | 〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌) |
| 英文品名 | 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6100 流血時間測量裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210929 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11403 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220718 |
| 發證日期: 20120718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401195704 |
| 中文品名: 〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌) |
| 英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6100 流血時間測量裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210929 |
| 製造許可登錄編號: QSD11403 |
[7] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022020號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/12 |
| 發證日期 | 2020/10/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402202001 |
| 中文品名 | "馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | SCOPESCREEN |
| 製造廠廠址 | 9864 E. GRAND RIVER SUITE 110-200 BRIGHTON, MI 48166 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/12 |
| 發證日期: 2020/10/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402202001 |
| 中文品名: "馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: SCOPESCREEN |
| 製造廠廠址: 9864 E. GRAND RIVER SUITE 110-200 BRIGHTON, MI 48166 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022020號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251012 |
| 發證日期 | 20201012 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402202001 |
| 中文品名 | "馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | SCOPESCREEN |
| 製造廠廠址 | 9864 E. GRAND RIVER SUITE 110-200 BRIGHTON, MI 48166 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201015 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251012 |
| 發證日期: 20201012 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402202001 |
| 中文品名: "馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: SCOPESCREEN |
| 製造廠廠址: 9864 E. GRAND RIVER SUITE 110-200 BRIGHTON, MI 48166 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201015 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018275號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/29 |
| 發證日期 | 2007/05/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601827506 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技凝血參考血漿 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma |
| 效能 | 作為凝血定量測量用的參考血漿。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\n |
| 醫器規格 | #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/05/29 |
| 發證日期: 2007/05/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601827506 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技凝血參考血漿 |
| 英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma |
| 效能: 作為凝血定量測量用的參考血漿。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\n |
| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018275號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140430 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120529 |
| 發證日期 | 20070529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601827506 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技凝血參考血漿 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140513 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140430 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120529 |
| 發證日期: 20070529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601827506 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技凝血參考血漿 |
| 英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140513 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011782號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/06/04 |
| 發證日期 | 2012/06/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401178208 |
| 中文品名 | 〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址 | 1746, LEVEE RD. N. K. C. MO. 64116 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6375 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/06/04 |
| 發證日期: 2012/06/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401178208 |
| 中文品名: 〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址: 1746, LEVEE RD. N. K. C. MO. 64116 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD6375 |
[12] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011782號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170604 |
| 發證日期 | 20120604 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401178208 |
| 中文品名 | 〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址 | 1746, LEVEE RD. N. K. C. MO. 64116 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6375 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170604 |
| 發證日期: 20120604 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401178208 |
| 中文品名: 〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址: 1746, LEVEE RD. N. K. C. MO. 64116 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD6375 |
[13] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003341號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400334108 |
| 中文品名 | 帝西堯膽固醇試劑 |
| 英文品名 | DCL Cholesterol Assay |
| 效能 | 用於血清中膽固醇定量分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, cholesterol esterase (Porcine pancreas and pseudomonas), cholesterol oxidase (nocardia), peroxidase, (horseradish). |
| 醫器規格 | #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED |
| 製造廠廠址 | 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400334108 |
| 中文品名: 帝西堯膽固醇試劑 |
| 英文品名: DCL Cholesterol Assay |
| 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, cholesterol esterase (Porcine pancreas and pseudomonas), cholesterol oxidase (nocardia), peroxidase, (horseradish). |
| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED |
| 製造廠廠址: 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003341號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400334108 |
| 中文品名 | 帝西堯膽固醇試劑 |
| 英文品名 | DCL Cholesterol Assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED |
| 製造廠廠址 | 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400334108 |
| 中文品名: 帝西堯膽固醇試劑 |
| 英文品名: DCL Cholesterol Assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED |
| 製造廠廠址: 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016204號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/23 |
| 發證日期 | 2006/03/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601620402 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls |
| 效能 | 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservatives. |
| 醫器規格 | G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/23 |
| 發證日期: 2006/03/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601620402 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液 |
| 英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls |
| 效能: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservatives. |
| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016204號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110323 |
| 發證日期 | 20060323 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601620402 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110323 |
| 發證日期: 20060323 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601620402 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液 |
| 英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019439號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2018/09/05 |
| 發證日期 | 2008/09/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601943902 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Oxalate Kit |
| 效能 | 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1542 草酸鹽試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls Elevated\nOxalate urine controls Normal\nOxalate Standard |
| 醫器規格 | 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9653 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2018/09/05 |
| 發證日期: 2008/09/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601943902 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組 |
| 英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit |
| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1542 草酸鹽試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls Elevated\nOxalate urine controls Normal\nOxalate Standard |
| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD9653 |
[18] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019439號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180905 |
| 發證日期 | 20080905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601943902 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Oxalate Kit |
| 效能 | 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1542 草酸鹽試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161107 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9653 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180905 |
| 發證日期: 20080905 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601943902 |
| 中文品名: 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組 |
| 英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit |
| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1542 草酸鹽試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161107 |
| 製造許可登錄編號: QSD9653 |
[19] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017920號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/03/01 |
| 發證日期 | 2007/03/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601792004 |
| 中文品名 | 阿瑪斯蛋白質S試劑組 |
| 英文品名 | AMAX Accuclot Protein S Kit |
| 效能 | 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholipids, and sodium azide, 0.015 mol/L as a preservative (4 x 1 ml) PROTEIN S DEPLETED PLASMA Reagent contains lyophilized immunoadsorbed Protein S depleted plasma (4 x 1 ml) SAMPLE DILUTION BUFFER (10x) Reagent is a 10X buffer concentrate which, when diluted, contains sodium choride, hepes and sodium azide (0.015 mol/l) as a preservative at pH 7.35. The buffer also contains a heparin neutralizer sufficient to neutralize up to 1.2 U/ml heparin in a plasma sample (4 x 2.5 ml) |
| 醫器規格 | CRS118-A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/03/01 |
| 發證日期: 2007/03/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601792004 |
| 中文品名: 阿瑪斯蛋白質S試劑組 |
| 英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit |
| 效能: 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholipids, and sodium azide, 0.015 mol/L as a preservative (4 x 1 ml) PROTEIN S DEPLETED PLASMA Reagent contains lyophilized immunoadsorbed Protein S depleted plasma (4 x 1 ml) SAMPLE DILUTION BUFFER (10x) Reagent is a 10X buffer concentrate which, when diluted, contains sodium choride, hepes and sodium azide (0.015 mol/l) as a preservative at pH 7.35. The buffer also contains a heparin neutralizer sufficient to neutralize up to 1.2 U/ml heparin in a plasma sample (4 x 2.5 ml) |
| 醫器規格: CRS118-A |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 保成儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017920號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140430 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120301 |
| 發證日期 | 20070301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601792004 |
| 中文品名 | 阿瑪斯蛋白質S試劑組 |
| 英文品名 | AMAX Accuclot Protein S Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CRS118-A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140513 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140430 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120301 |
| 發證日期: 20070301 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601792004 |
| 中文品名: 阿瑪斯蛋白質S試劑組 |
| 英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CRS118-A |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號: 21261769 |
| 製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140513 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[ 所有相關搜尋: 保成儀器有限公司 | 醫療器材許可證資料集 開放資料... ]
同姓名董監事 巫脩齊 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 巫脩齊)巫脩齊 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華章生技有限公司 | 統一編號: 28717379 |
巫脩齊職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華章生技有限公司 | 統一編號: 28717379 |
[ 搜尋 巫脩齊 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 21261769 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 21261769)英楚肯維他命A/E檢驗試劑組 | 英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
崔尼帝生技草酸塩試劑組 | 英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.\nOxalate Reagent B: Oxalate O... | 醫器規格: #591C#591D以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌) | 英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾帝西" 腳跟採血器 | 英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾帝西" 手指採血器 | 英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾帝西手吉卡止血時間測定器 | 英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
崔尼帝生技草酸塩試劑組英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.\nOxalate Reagent B: Oxalate O... | 醫器規格: #591C#591D以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾帝西" 腳跟採血器英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾帝西" 手指採血器英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾帝西手吉卡止血時間測定器英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 21261769 開放資料... ]
名稱 保成儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 保成儀器)“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號) | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號） | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀 | 英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外凝血測試時確定血塊開始形成時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: K4762K4887 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿瑪斯全自動凝固分析儀 | 英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於檢驗血液凝固之分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀 | 英文品名: ProTime Microcoagulation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用手指採血方式或用不合抗凝血劑的靜脈血做為檢體來定量其前凝血酵素時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Instrument: 2.5 x 4.5 x 9.0 inches\nCuvette: pre-loaded with dried thromboplastin with added stabili... | 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿瑪斯全自動凝固分析儀 | 英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 | 有效日期: 20110217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外凝血測試時確定血塊開始形成時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: K4762K4887 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿瑪斯全自動凝固分析儀英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於檢驗血液凝固之分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀英文品名: ProTime Microcoagulation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用手指採血方式或用不合抗凝血劑的靜脈血做為檢體來定量其前凝血酵素時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Instrument: 2.5 x 4.5 x 9.0 inches\nCuvette: pre-loaded with dried thromboplastin with added stabili... | 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿瑪斯全自動凝固分析儀英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 | 有效日期: 20110217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 保成儀器 開放資料... ]
地址 臺北市大安區瑞安街132號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺北市大安區瑞安街132號3樓)"酷碧晰" 結核菌染色液 (未滅菌) | 英文品名: "QBC" TB Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019430號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"酷碧晰" 結核菌染色液 (未滅菌) | 英文品名: "QBC" TB Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019430號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
疼得樂指尖劃割式採血器(滅菌) | 英文品名: Tenderlett Finger Incision Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018699號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝崔尼蒂生技〞葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液 (未滅菌) | 英文品名: 〝Trinity Biotech〞Glucose-6-PhosphateDehydrogenase Control(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011431號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
疼得福腳跟採血器(滅菌) | 英文品名: Tenderfoot Heel Incision Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018624號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"酷碧晰" 結核菌染色液 (未滅菌)英文品名: "QBC" TB Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019430號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"酷碧晰" 結核菌染色液 (未滅菌)英文品名: "QBC" TB Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019430號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
疼得樂指尖劃割式採血器(滅菌)英文品名: Tenderlett Finger Incision Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018699號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝崔尼蒂生技〞葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液 (未滅菌)英文品名: 〝Trinity Biotech〞Glucose-6-PhosphateDehydrogenase Control(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011431號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
疼得福腳跟採血器(滅菌)英文品名: Tenderfoot Heel Incision Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018624號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 臺北市大安區瑞安街132號3樓 開放資料... ]
姓名 巫脩齊 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 巫脩齊)巫脩齊 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華章生技有限公司 | 統一編號: 28717379 @ 董監事資料集 |
巫脩齊職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華章生技有限公司 | 統一編號: 28717379 @ 董監事資料集 |
[ 搜尋 巫脩齊 開放資料... ]
保成儀器有限公司的地圖
保成儀器有限公司的地址位於
臺北市大安區龍圖里瑞安街132號3樓保成儀器有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 斯曼爾人力資源有限公司 統一編號: 90664416 | 陳柏堯 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-30) | 臺北市大安區瑞安街208巷61弄14號1樓 |
| 東奕創投有限公司 統一編號: 91075198 | 黃芷 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-24) | 臺北市大安區瑞安街208巷61弄14號1樓 |
| 怡利美國際網路有限公司 統一編號: 91077246 | 馮文怡 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-23) | 臺北市大安區瑞安街208巷53弄1 9號4樓 |
| 夢心球工作室 統一編號: 93117820 | 陳黎瑩 | 核准設立 - 合夥 | 臺北市大安區瑞安街180巷3號 |
| 筆趣工作室 統一編號: 93174413 | 營業中 | 臺北市大安區龍圖里瑞安街１４２巷５號１樓 | |
| 騰韵音樂股份有限公司 統一編號: 93575424 | 陳苡萱 | 核准設立 | 臺北市大安區瑞安街142巷22號1樓 |
| 二本松橋山壽喜燒有限公司 統一編號: 93592021 | 黃建智 | 核准設立 | 臺北市大安區瑞安街120巷3弄1號1樓 |
| 泰盛建設股份有限公司 統一編號: 93648411 | 邱柏源 | 核准設立 | 臺北市大安區瑞安街104號2樓 |
| 三玲國際股份有限公司 統一編號: 93908247 | 陳雅玲 | 核准設立 | 臺北市大安區瑞安街104號1樓 |
| 永德隆國際有限公司 統一編號: 94212891 | 劉拾全 | 核准設立 | 臺北市大安區瑞安街208巷61弄14號1樓 |
| 斯曼爾人力資源有限公司 統一編號: 90664416 | 負責人: 陳柏堯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-08-30) |
| 東奕創投有限公司 統一編號: 91075198 | 負責人: 黃芷 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-05-24) |
| 怡利美國際網路有限公司 統一編號: 91077246 | 負責人: 馮文怡 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-11-23) |
| 夢心球工作室 統一編號: 93117820 | 負責人: 陳黎瑩 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
| 筆趣工作室 統一編號: 93174413 | 狀態: 營業中 |
| 騰韵音樂股份有限公司 統一編號: 93575424 | 負責人: 陳苡萱 | 狀態: 核准設立 |
| 二本松橋山壽喜燒有限公司 統一編號: 93592021 | 負責人: 黃建智 | 狀態: 核准設立 |
| 泰盛建設股份有限公司 統一編號: 93648411 | 負責人: 邱柏源 | 狀態: 核准設立 |
| 三玲國際股份有限公司 統一編號: 93908247 | 負責人: 陳雅玲 | 狀態: 核准設立 |
| 永德隆國際有限公司 統一編號: 94212891 | 負責人: 劉拾全 | 狀態: 核准設立 |
[ 更多 臺北市大安區龍圖里瑞安街 地址的商工登記... ]