時邁企業有限公司
| 時邁企業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 20758869 |
| 登記地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 復興里 新台五路１段 |
| 電話手機 | 02-25016266 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1977-07-06 |
| 變更日期 | 2018-04-25 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃昆其 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
時邁企業有限公司的簡介
時邁企業有限公司位於新北市汐止區，營業登記地址:新北市汐止區復興里新台五路1段77號19樓之8，時邁企業有限公司的統一編號:20758869，時邁企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1977-07-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
食用油脂批發業 ■ 菸酒批發業 ■ 飲料批發業 ■ 茶葉批發業 ■ 食品什貨批發業 ■ 酒精批發業 ■ 飼料批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
時邁企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457299,其他化粧品批發,454999,未分類其他食品批發,462016,農藥批發,457112,西藥批發
時邁企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102170,食品什貨批發業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F107080,環境用藥批發業,F108021,西藥批發業,IC01010,藥品檢驗業,F108031,醫療器材批發業,IG01010,生物技術服務業,F113030,精密儀器批發業,F208050,乙類成藥零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F113060,度量衡器批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F102040,飲料批發業,F207080,環境用藥零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F401010,國際貿易業,C110010,飲料製造業,C199990,未分類其他食品製造業,C802060,動物用藥製造業,C802100,化粧品製造業,IZ06010,理貨包裝業
時邁企業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 時邁企業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 20758869 |
| 原始登記日期 | 19790807 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SMILER CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 英文營業地址 | 19F.-8, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O其 |
| 電話號碼 | 02-25016266 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 20758869 |
| 原始登記日期: 19790807 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 時邁企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: SMILER CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 英文營業地址: 19F.-8, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O其 |
| 電話號碼: 02-25016266 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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時邁企業有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 時邁企業有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 20758869 |
| 公司名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃麗文 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 900000 |
| 統一編號: 20758869 |
| 公司名稱: 時邁企業有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃麗文 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 900000 |
[2] 時邁企業有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 20758869 |
| 公司名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 黃昆其 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 50000 |
| 統一編號: 20758869 |
| 公司名稱: 時邁企業有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 黃昆其 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 50000 |
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時邁企業有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 時邁企業有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 20758869 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 食品業者登錄字號 | F-120758869-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 時邁企業有限公司 |
| 公司統一編號: 20758869 |
| 業者地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 食品業者登錄字號: F-120758869-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 時邁企業有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 20758869 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 食品業者登錄字號 | F-120758869-00002-0 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 時邁企業有限公司 |
| 公司統一編號: 20758869 |
| 業者地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 食品業者登錄字號: F-120758869-00002-0 |
| 登錄項目: 販售場所 |
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時邁企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 14 筆]
[1] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第006246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400624600 |
| 中文品名 | “白金”退熱貼(未滅菌) |
| 英文品名 | “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006246號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08400624600 |
| 中文品名: “白金”退熱貼(未滅菌) |
| 英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/10/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00231號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/10/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0023103 |
| 中文品名 | "白金" 退熱貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIA" Cooling Sheet (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00231號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/10/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0023103 |
| 中文品名: "白金" 退熱貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIA" Cooling Sheet (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006156號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/04/28 |
| 發證日期 | 2016/04/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "時邁" 排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006156號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/04/28 |
| 發證日期: 2016/04/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "時邁" 排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名: "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[4] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210428 |
| 發證日期 | 20160428 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "時邁" 排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160503 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006156號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210428 |
| 發證日期: 20160428 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "時邁" 排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名: "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160503 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[5] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006252號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/10/26 |
| 發證日期 | 2007/10/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400625201 |
| 中文品名 | “時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006252號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/10/26 |
| 發證日期: 2007/10/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400625201 |
| 中文品名: “時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名: “SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006252號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140415 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20121026 |
| 發證日期 | 20071026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400625201 |
| 中文品名 | “時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140416 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006252號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140415 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20121026 |
| 發證日期: 20071026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400625201 |
| 中文品名: “時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名: “SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140416 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006646號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/04/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/04/08 |
| 發證日期 | 2008/04/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400664606 |
| 中文品名 | "時邁"排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 製造廠廠址 | 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006646號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/04/17 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/04/08 |
| 發證日期: 2008/04/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400664606 |
| 中文品名: "時邁"排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名: "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC. |
| 製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006646號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170417 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180408 |
| 發證日期 | 20080408 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400664606 |
| 中文品名 | "時邁"排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 製造廠廠址 | 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170418 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006646號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170417 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20180408 |
| 發證日期: 20080408 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400664606 |
| 中文品名: "時邁"排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名: "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC. |
| 製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170418 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006246號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/10/24 |
| 發證日期 | 2007/10/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400624603 |
| 中文品名 | “白金”退熱貼(未滅菌) |
| 英文品名 | “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006246號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/10/24 |
| 發證日期: 2007/10/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400624603 |
| 中文品名: “白金”退熱貼(未滅菌) |
| 英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006246號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20221024 |
| 發證日期 | 20071024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400624603 |
| 中文品名 | “白金”退熱貼(未滅菌) |
| 英文品名 | “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006246號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20221024 |
| 發證日期: 20071024 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400624603 |
| 中文品名: “白金”退熱貼(未滅菌) |
| 英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013037號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/08/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/05/21 |
| 發證日期 | 2013/05/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401303701 |
| 中文品名 | “阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sheffield” Lubri-Gel Lubricant Jelly (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013037號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/08/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/05/21 |
| 發證日期: 2013/05/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401303701 |
| 中文品名: “阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: “Sheffield” Lubri-Gel Lubricant Jelly (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013037號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170815 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180521 |
| 發證日期 | 20130521 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401303701 |
| 中文品名 | “阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sheffield” Lubri-Gel Lubricant Jelly (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170816 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013037號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170815 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20180521 |
| 發證日期: 20130521 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401303701 |
| 中文品名: “阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: “Sheffield” Lubri-Gel Lubricant Jelly (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170816 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006281號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/11/07 |
| 發證日期 | 2007/11/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400628105 |
| 中文品名 | “貝爾”潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006281號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/11/07 |
| 發證日期: 2007/11/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400628105 |
| 中文品名: “貝爾”潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 時邁企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006281號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140415 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20121107 |
| 發證日期 | 20071107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400628105 |
| 中文品名 | “貝爾”潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140416 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006281號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140415 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20121107 |
| 發證日期: 20071107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400628105 |
| 中文品名: “貝爾”潤滑劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號: 20758869 |
| 製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140416 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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時邁企業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-17 | 時邁企業有限公司 | 黃昆其 | 5000000 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-25 | 時邁企業有限公司 | 黃昆其 | 5000000 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-17 | 公司名稱: 時邁企業有限公司 | 代表人: 黃昆其 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-25 | 公司名稱: 時邁企業有限公司 | 代表人: 黃昆其 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
同姓名董監事 黃昆其 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 黃昆其)黃昆其 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一成藥品股份有限公司 | 統一編號: 12337417 |
黃昆其職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一成藥品股份有限公司 | 統一編號: 12337417 |
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代表法人 (法人董監事) 時邁企業有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 時邁企業有限公司)時邁企業有限公司 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5555560 | 所代表法人: | 光稜科技股份有限公司 | 統一編號: 55757394 |
時邁企業有限公司職稱: 董事 | 持有股份數: 5555560 | 所代表法人: | 光稜科技股份有限公司 | 統一編號: 55757394 |
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名稱 時邁企業 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 時邁企業)時邁企業有限公司 | 藥商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(不含儲存作業) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
時邁企業有限公司 | 電話: 0225016266 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區龍江路２１巷１９號 @ 醫療器材商資料集 |
時邁企業有限公司藥商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(不含儲存作業) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
時邁企業有限公司電話: 0225016266 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區龍江路２１巷１９號 @ 醫療器材商資料集 |
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地址 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8)爽保樂安胃腸藥 | 英文品名: SAPORO-A GRANULE | 許可證字號: 衛署藥製字第047908號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SOD... | 製造商名稱: 強生化學製藥廠有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
爽保樂安胃腸藥 | 英文品名: SAPORO-A GRANULE | 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM CARBONATE;;DIASTASE;;CALCIUM CARBON... | 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
可尿安錠 20 毫克 | 英文品名: COLOLEX. TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥製字第057400號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
可尿安錠 20 毫克 | 英文品名: COLOLEX. TABLETS 20MG | 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"一成" 舒抑乳錠2.5毫克 | 英文品名: BROMOCRIPTINE TABLETS 2.5MG "SUC" | 許可證字號: 衛署藥製字第045261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素引起之月經前症狀，限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形，例如：死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE) | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"一成" 舒抑乳錠2.5毫克 | 英文品名: BROMOCRIPTINE TABLETS 2.5MG "SUC" | 適應症: 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素引起之月經前症狀，限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形，例如：死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE) | 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
咳嗽糖漿２０毫克/毫升（格利西力） | 英文品名: PRJITUSSIN SYRUP 20MG/ML (GUAIFENESIN)"ATOBI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033227號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 袪痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
全科綜電股份有限公司汐止廠 | 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之6 @ 醫療器材商資料集 |
爽保樂安胃腸藥英文品名: SAPORO-A GRANULE | 許可證字號: 衛署藥製字第047908號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SOD... | 製造商名稱: 強生化學製藥廠有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
爽保樂安胃腸藥英文品名: SAPORO-A GRANULE | 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM CARBONATE;;DIASTASE;;CALCIUM CARBON... | 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
可尿安錠 20 毫克英文品名: COLOLEX. TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥製字第057400號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
可尿安錠 20 毫克英文品名: COLOLEX. TABLETS 20MG | 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"一成" 舒抑乳錠2.5毫克英文品名: BROMOCRIPTINE TABLETS 2.5MG "SUC" | 許可證字號: 衛署藥製字第045261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素引起之月經前症狀，限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形，例如：死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE) | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"一成" 舒抑乳錠2.5毫克英文品名: BROMOCRIPTINE TABLETS 2.5MG "SUC" | 適應症: 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素引起之月經前症狀，限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形，例如：死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE) | 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
咳嗽糖漿２０毫克/毫升（格利西力）英文品名: PRJITUSSIN SYRUP 20MG/ML (GUAIFENESIN)"ATOBI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033227號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 袪痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
全科綜電股份有限公司汐止廠電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之6 @ 醫療器材商資料集 |
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姓名 黃昆其 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 黃昆其)黃昆其 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一成藥品股份有限公司 | 統一編號: 12337417 @ 董監事資料集 |
一成藥品股份有限公司(黃昆其) | 處分日期: 20221226 | 罰鍰金額: 80000 | 公告日期: 20230217 | 處分字號: 新北府勞檢字第1114773342號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未依規定應逐日記載勞工出勤情形至分鐘 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
一成藥品股份有限公司(黃昆其) | 處分日期: 20220224 | 罰鍰金額: 40000 | 公告日期: 20220415 | 處分字號: 新北府勞檢字第1114735116號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未依規定應逐日記載勞工出勤情形至分鐘 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
黃昆其職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一成藥品股份有限公司 | 統一編號: 12337417 @ 董監事資料集 |
一成藥品股份有限公司(黃昆其)處分日期: 20221226 | 罰鍰金額: 80000 | 公告日期: 20230217 | 處分字號: 新北府勞檢字第1114773342號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未依規定應逐日記載勞工出勤情形至分鐘 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
一成藥品股份有限公司(黃昆其)處分日期: 20220224 | 罰鍰金額: 40000 | 公告日期: 20220415 | 處分字號: 新北府勞檢字第1114735116號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未依規定應逐日記載勞工出勤情形至分鐘 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 祈憶生技有限公司 統一編號: 24538488 | 李憶慧 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9 |
| 妍姿皮件工坊有限公司 統一編號: 24541189 | 黃武雄 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-10) | 新北市汐止區新台五路1段159號14樓之10 |
| 寶宏資訊有限公司 統一編號: 24542146 | 林嘉寶 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段99號13樓之6 |
| 高譽企業股份有限公司 統一編號: 24543905 | 吳東融 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段97號30樓之9 |
| 富嘉電子股份有限公司 統一編號: 24553207 | 莫亦凱 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段97號20樓之10 |
| 源富有限公司 統一編號: 24554965 | 張學主 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18) | 新北市汐止區新台五路1段99號7樓及7樓之1 |
| 海盜船電子股份有限公司 統一編號: 24563583 | 包安祖(Andrew John Paul) | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段93號31樓 |
| 宏閶國際股份有限公司 統一編號: 24571021 | 林德明 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段159號11樓之8 |
| 騰縈科技國際股份有限公司 統一編號: 24576118 | 許丙璁 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段95號20樓 |
| 台灣實瞳股份有限公司 統一編號: 24576476 | 浦壁昌広 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12 |
| 祈憶生技有限公司 統一編號: 24538488 | 負責人: 李憶慧 | 狀態: 核准設立 |
| 妍姿皮件工坊有限公司 統一編號: 24541189 | 負責人: 黃武雄 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-07-10) |
| 寶宏資訊有限公司 統一編號: 24542146 | 負責人: 林嘉寶 | 狀態: 核准設立 |
| 高譽企業股份有限公司 統一編號: 24543905 | 負責人: 吳東融 | 狀態: 核准設立 |
| 富嘉電子股份有限公司 統一編號: 24553207 | 負責人: 莫亦凱 | 狀態: 核准設立 |
| 源富有限公司 統一編號: 24554965 | 負責人: 張學主 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-18) |
| 海盜船電子股份有限公司 統一編號: 24563583 | 負責人: 包安祖(Andrew John Paul) | 狀態: 核准設立 |
| 宏閶國際股份有限公司 統一編號: 24571021 | 負責人: 林德明 | 狀態: 核准設立 |
| 騰縈科技國際股份有限公司 統一編號: 24576118 | 負責人: 許丙璁 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣實瞳股份有限公司 統一編號: 24576476 | 負責人: 浦壁昌広 | 狀態: 核准設立 |
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