衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠的商業公司登記資料
統一編號17525515
營業地址臺北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓 || 地圖
縣市鄉里臺北市 南港區 新光里 忠孝東路六段
使用統一發票
設立日期1999-12-01
資本額208,000,000元

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠的簡介

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠位於臺北市南港區,營業登記地址:臺北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓,衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠的統一編號:17525515,衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠的負責人將此店家登記為商業登記,資本額:208,000,000元,成立時間於1999-12-01登記設立,商業司營業登記狀態:。

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

475112,西藥零售

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠之食品業者登錄資料集

[1] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
公司統一編號17525515
業者地址台北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
食品業者登錄字號F-400133078-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
公司統一編號: 17525515
業者地址: 台北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
食品業者登錄字號: F-400133078-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號衛署藥製字第005862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名嗎啡阿托品注射液
英文品名INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述ATROPINE SULFATE;;MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第005862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 嗎啡阿托品注射液
英文品名: INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: ATROPINE SULFATE;;MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[2] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號衛署藥輸字第021524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第021524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[3] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號衛署藥輸字第021525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第021525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[4] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝;;鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: (空)

[5] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號(空)
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

[6] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[7] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injection
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injection
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: (空)

[8] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩倍樂口服液
英文品名Epidyolex (cannabidiol) oral solution
適應症適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型口服液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CANNABIDIOL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳見中文仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩倍樂口服液
英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solution
適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CANNABIDIOL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址: Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見中文仿單
包裝與國際條碼: (空)

[9] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號衛署藥輸字第024889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/15
發證日期2008/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號17525515
製造商名稱HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2016/05/31
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第024889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/15
發證日期: 2008/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址: NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/05/31
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: (空)

[10] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[11] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: (空)

[12] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2023/04/19
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: (空)

[13] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

[14] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/10/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/10/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: (空)

[15] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司;;原料藥製造廠
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司;;原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: (空)

[16] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/09/18
註銷理由未依公告辦理變更
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分包裝廠
異動日期2024/09/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/09/18
註銷理由: 未依公告辦理變更
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/09/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

[17] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號衛署藥製字第030123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005939
通關簽審文件編號(空)
中文品名鹽酸納洛芬注射液
英文品名INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症麻醉藥品過量之解毒
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述NALORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第030123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005939
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鹽酸納洛芬注射液
英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症: 麻醉藥品過量之解毒
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: NALORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[18] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: 玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[19] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號衛署藥輸字第022900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第022900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[20] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablets
適應症1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablets
適應症: 1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: (空)

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衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝;;鋁箔袋裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: (空)

[2] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號(空)
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿瓶裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

[3] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injection
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injection
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: (空)

[4] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩倍樂口服液
英文品名Epidyolex (cannabidiol) oral solution
適應症適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型口服液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CANNABIDIOL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳見中文仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩倍樂口服液
英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solution
適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CANNABIDIOL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址: Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見中文仿單
包裝與國際條碼: (空)

[5] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別(空)
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[6] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2023/04/19
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: (空)

[7] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

[8] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/10/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/10/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: (空)

[9] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分包裝廠
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

[10] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[11] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: (空)

[12] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號衛部藥輸字第028071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鹽酸奧芬他尼
英文品名Alfentanil Hydrochloride
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱hameln rds s.r.o.
製造廠廠址Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/05/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鹽酸奧芬他尼
英文品名: Alfentanil Hydrochloride
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: hameln rds s.r.o.
製造廠廠址: Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

[13] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號衛署藥製字第005881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鹽酸乙基嗎啡
英文品名AETYLMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症鎮痛、鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ETHYLMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第005881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鹽酸乙基嗎啡
英文品名: AETYLMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮痛、鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ETHYLMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[14] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號衛部藥輸字第027892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名磷酸可待因
英文品名Codeine phosphate
適應症鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 磷酸可待因
英文品名: Codeine phosphate
適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

[15] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號衛署藥製字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期2012/08/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名磷酸可待因錠15毫克
英文品名CODEINE PHOSPHATE TABLETS 15 MG
適應症鎮咳、鎮痛
劑型錠劑
包裝玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CODEINE PHOSPHATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥製字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 2012/08/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 磷酸可待因錠15毫克
英文品名: CODEINE PHOSPHATE TABLETS 15 MG
適應症: 鎮咳、鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: 玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CODEINE PHOSPHATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[16] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號衛署藥輸字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/20
發證日期2019/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號02017111
通關簽審文件編號(空)
中文品名阿華吩坦尼注射液
英文品名RAPIFEN INJECTION
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/20
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02017111
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 阿華吩坦尼注射液
英文品名: RAPIFEN INJECTION
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

[17] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號衛部藥輸字第027791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鹽酸羥可酮
英文品名Oxycodone Hydrochloride
適應症鎮痛,鎮咳藥。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鹽酸羥可酮
英文品名: Oxycodone Hydrochloride
適應症: 鎮痛,鎮咳藥。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

[18] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號衛部藥製字第060929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

[19] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號衛部藥輸字第027276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名檸檬酸吩坦尼
英文品名Fentanyl Citrate
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 檸檬酸吩坦尼
英文品名: Fentanyl Citrate
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

[20] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號衛署藥輸字第026037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名釋通緩釋錠8毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱NORAMCO, INC.
製造廠廠址1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期2024/04/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第026037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 釋通緩釋錠8毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: NORAMCO, INC.
製造廠廠址: 1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期: 2024/04/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

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衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠之登記工廠名錄

[1] 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠登記工廠名錄
工廠名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號99608948
工廠設立許可案號05810000005000
工廠地址新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名王淑芬
統一編號17525515
工廠組織型態公營
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590531
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號: 99608948
工廠設立許可案號: 05810000005000
工廠地址: 新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名: 王淑芬
統一編號: 17525515
工廠組織型態: 公營
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

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統編 17525515 - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 17525515)

硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升

英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 0.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021451號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2011/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合病人自控式裝置(PCA),使用於疼痛處理。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MORPHINE SULPHATE | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升

英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 1.0MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021452號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2011/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MORPHINE SULPHATE | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

芬達尼注射液

英文品名: FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018598號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/08/30 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1996/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉性鎮痛劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL (CITRATE) | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

@ 全部藥品許可證資料集

"仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮

英文品名: FENTANYL INJ. 0.05MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第016364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/08/14 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1998/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL (CITRATE) | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

@ 全部藥品許可證資料集

"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升

英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD" | 許可證字號: 衛署藥製字第044332號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL CITRATE | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時

英文品名: DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022898號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/03 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2010/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE) | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

@ 全部藥品許可證資料集

〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時

英文品名: DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022899號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/03 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2010/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE) | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

@ 全部藥品許可證資料集

硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升

英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 0.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021451號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2011/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合病人自控式裝置(PCA),使用於疼痛處理。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MORPHINE SULPHATE | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升

英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 1.0MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021452號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2011/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MORPHINE SULPHATE | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

芬達尼注射液

英文品名: FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018598號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/08/30 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1996/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉性鎮痛劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL (CITRATE) | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

@ 全部藥品許可證資料集

"仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮

英文品名: FENTANYL INJ. 0.05MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第016364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/08/14 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1998/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL (CITRATE) | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

@ 全部藥品許可證資料集

"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升

英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD" | 許可證字號: 衛署藥製字第044332號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL CITRATE | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時

英文品名: DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022898號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/03 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2010/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE) | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

@ 全部藥品許可證資料集

〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時

英文品名: DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022899號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/03 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2010/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE) | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

@ 全部藥品許可證資料集

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名稱 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠)

業務技術員(職務代理人)

人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 衛生福利部食品藥物管理署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131018 | 工作地址: 管制藥品製藥工廠(新北市三峽區大同路287號) | 資格條件: 品研部-業務技術員(職務代理人) (1)大學以上畢業。 (2)專科以上畢業,並有藥品優良製造規範之藥廠職務經驗或與擬任工作性質程度相當之重要工作經驗2年以上者。 (3)熟悉電腦文書處理。 (4)可配合... | 工作項目: (1)辦理管制藥品研發及品管相關業務(藥品研發及品管、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等)。 (2)其他交辦業務。

@ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料

有關Janssen Pharmaceutical K.K.主動回收藥品「タペンタ錠50mg (Tapenta Tablets 50mg)」 (批號0005A),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/11/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升

英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD" | 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENTANYL CITRATE | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2026/03/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML | 適應症: 鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升

英文品名: “PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049546號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHADONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

業務技術員(職務代理人)

人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 衛生福利部食品藥物管理署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131018 | 工作地址: 管制藥品製藥工廠(新北市三峽區大同路287號) | 資格條件: 品研部-業務技術員(職務代理人) (1)大學以上畢業。 (2)專科以上畢業,並有藥品優良製造規範之藥廠職務經驗或與擬任工作性質程度相當之重要工作經驗2年以上者。 (3)熟悉電腦文書處理。 (4)可配合... | 工作項目: (1)辦理管制藥品研發及品管相關業務(藥品研發及品管、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等)。 (2)其他交辦業務。

@ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料

有關Janssen Pharmaceutical K.K.主動回收藥品「タペンタ錠50mg (Tapenta Tablets 50mg)」 (批號0005A),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/11/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升

英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD" | 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENTANYL CITRATE | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2026/03/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第005874號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升

英文品名: PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG/ML | 適應症: 鎮痛 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) | 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升

英文品名: “PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049546號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHADONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

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衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠的地圖

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠的地址位於

臺北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
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公司名稱 / 統編負責人狀態登記地址
喜霖行有限公司
統一編號: 16695821
黃曼麗核准設立臺北市南港區忠孝東路6段386號
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
統一編號: 17525515
臺北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
生富有限公司
統一編號: 23049743
藍進和解散 (核准解散日期: 2023-02-10)臺北市南港區忠孝東路6段484號3樓
永笠有限公司
統一編號: 23284697
林子立核准設立臺北市南港區忠孝東路6段465號5樓
俊民工程有限公司
統一編號: 23296960
林素滿核准設立臺北市南港區忠孝東路6段378號
九寶裕投資股份有限公司
統一編號: 24315677
盧永順核准設立臺北市南港區忠孝東路6段378號3樓
創典多媒體有限公司
統一編號: 24339565
都浴翰核准設立臺北市南港區忠孝東路6段465號11樓
三加二室內裝修有限公司
統一編號: 24343815
林佳嫺核准設立臺北市南港區忠孝東路6段398巷1弄2號
志泰國際股份有限公司
統一編號: 24464606
小鹿泰光核准設立臺北市南港區忠孝東路6段398巷2號1樓
集詳企業有限公司
統一編號: 24486931
鄭翊蓁核准設立臺北市南港區忠孝東路6段440號2樓
喜霖行有限公司

統一編號: 16695821 | 負責人: 黃曼麗 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段386號

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

統一編號: 17525515
地址: 臺北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓

生富有限公司

統一編號: 23049743 | 負責人: 藍進和 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-10)
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段484號3樓

永笠有限公司

統一編號: 23284697 | 負責人: 林子立 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段465號5樓

俊民工程有限公司

統一編號: 23296960 | 負責人: 林素滿 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段378號

九寶裕投資股份有限公司

統一編號: 24315677 | 負責人: 盧永順 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段378號3樓

創典多媒體有限公司

統一編號: 24339565 | 負責人: 都浴翰 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段465號11樓

三加二室內裝修有限公司

統一編號: 24343815 | 負責人: 林佳嫺 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段398巷1弄2號

志泰國際股份有限公司

統一編號: 24464606 | 負責人: 小鹿泰光 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段398巷2號1樓

集詳企業有限公司

統一編號: 24486931 | 負責人: 鄭翊蓁 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市南港區忠孝東路6段440號2樓

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