芮弗士科技有限公司
| 芮弗士科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16950420 |
| 登記地址 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 西屯區 協和里 工業區七路 |
| 電話手機 | 04-23581600 |
| 聯絡傳真 | 04-23587069 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 1999-06-29 |
| 變更日期 | 2022-12-08 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳世文 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
芮弗士科技有限公司的簡介
芮弗士科技有限公司位於臺中市西屯區，營業登記地址:臺中市西屯區協和里工業區七路15號，芮弗士科技有限公司的統一編號:16950420，芮弗士科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1999-06-29登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
就業服務業 ■ 境外大陸船員仲介服務業 ■ 公寓大廈管理服務業 ■ 保全業 ■ 建築物公共安全檢查業 ■ 藥品檢驗業 ■ 度量衡器證明業 ■ 電信業務門號代辦業 ■ 消防安全設備檢修業 ■ 液化石油氣鋼瓶檢驗業 ■ 非破壞檢測業 ■ 生物技術服務業 ■ 研究發展服務業 ■ 能源技術服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
芮弗士科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
702099,其他管理顧問,869100,醫學檢驗服務,464915,醫療機械設備批發
芮弗士科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
IC01010,藥品檢驗業,I103060,管理顧問業,IF04010,非破壞檢測業,IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,H703090,不動產買賣業,H703100,不動產租賃業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,J101030,廢棄物清除業,J101040,廢棄物處理業,J101060,廢（污）水處理業,J101090,廢棄物清理業,JE01010,租賃業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
芮弗士科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
芮弗士科技有限公司地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2350-9092 |
芮弗士科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 芮弗士科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16950420 |
| 原始登記日期 | 20120731 |
| 核發日期 | 20221209 |
| 廠商中文名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | REFERENCE TECHNOLOGY LIMITED COMPANY |
| 中文營業地址 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
| 英文營業地址 | No. 15, Gongyequ 7th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O文 |
| 電話號碼 | 04-23581600 |
| 傳真號碼 | 04-23587069 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16950420 |
| 原始登記日期: 20120731 |
| 核發日期: 20221209 |
| 廠商中文名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: REFERENCE TECHNOLOGY LIMITED COMPANY |
| 中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
| 英文營業地址: No. 15, Gongyequ 7th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O文 |
| 電話號碼: 04-23581600 |
| 傳真號碼: 04-23587069 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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芮弗士科技有限公司之董監事資料集
[1] 芮弗士科技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 16950420 |
| 公司名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳世文 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5000000 |
| 統一編號: 16950420 |
| 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳世文 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5000000 |
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芮弗士科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 芮弗士科技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 16950420 |
| 業者地址 | 台中市西屯區協和里工業七路15號 |
| 食品業者登錄字號 | B-116950420-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 公司統一編號: 16950420 |
| 業者地址: 台中市西屯區協和里工業七路15號 |
| 食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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芮弗士科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028061號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/12/25 |
| 發證日期 | 2015/12/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602806102 |
| 中文品名 | 倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代) |
| 英文品名 | Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) |
| 效能 | 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10245 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/12/25 |
| 發證日期: 2015/12/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602806102 |
| 中文品名: 倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代) |
| 英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) |
| 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址: 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD10245 |
[2] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201225 |
| 發證日期 | 20151225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602806102 |
| 中文品名 | 倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代) |
| 英文品名 | Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) |
| 效能 | 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170912 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10245 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201225 |
| 發證日期: 20151225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602806102 |
| 中文品名: 倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代) |
| 英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) |
| 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址: 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170912 |
| 製造許可登錄編號: QSD10245 |
[3] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033691號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/21 |
| 發證日期 | 2020/10/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603369100 |
| 中文品名 | 埃迪拉全自動整合式分生檢測系統 |
| 英文品名 | Idylla System |
| 效能 | 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P0010, P1010，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | Biocartis NV |
| 製造廠廠址 | Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12173 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/21 |
| 發證日期: 2020/10/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603369100 |
| 中文品名: 埃迪拉全自動整合式分生檢測系統 |
| 英文品名: Idylla System |
| 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P0010, P1010，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: Biocartis NV |
| 製造廠廠址: Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD12173 |
[4] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033691號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251021 |
| 發證日期 | 20201021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603369100 |
| 中文品名 | 埃迪拉全自動整合式分生檢測系統 |
| 英文品名 | Idylla System |
| 效能 | 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P0010, P1010，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | Biocartis NV |
| 製造廠廠址 | Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12173 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251021 |
| 發證日期: 20201021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603369100 |
| 中文品名: 埃迪拉全自動整合式分生檢測系統 |
| 英文品名: Idylla System |
| 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P0010, P1010，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: Biocartis NV |
| 製造廠廠址: Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201124 |
| 製造許可登錄編號: QSD12173 |
[5] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033692號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/22 |
| 發證日期 | 2020/10/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603369202 |
| 中文品名 | 埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組 |
| 英文品名 | Idylla EGFR Mutation Test |
| 效能 | 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程，包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A0060/6，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | BIOCARTIS NV |
| 製造廠廠址 | GENERAAL DE WITTELAAN 11 B, 2800 MECHELEN, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12173 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/22 |
| 發證日期: 2020/10/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603369202 |
| 中文品名: 埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組 |
| 英文品名: Idylla EGFR Mutation Test |
| 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程，包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A0060/6，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: BIOCARTIS NV |
| 製造廠廠址: GENERAAL DE WITTELAAN 11 B, 2800 MECHELEN, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD12173 |
[6] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033692號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251022 |
| 發證日期 | 20201022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603369202 |
| 中文品名 | 埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組 |
| 英文品名 | Idylla EGFR Mutation Test |
| 效能 | 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程，包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A0060/6，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | Biocartis NV |
| 製造廠廠址 | Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12173 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251022 |
| 發證日期: 20201022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603369202 |
| 中文品名: 埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組 |
| 英文品名: Idylla EGFR Mutation Test |
| 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程，包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A0060/6，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: Biocartis NV |
| 製造廠廠址: Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201125 |
| 製造許可登錄編號: QSD12173 |
[7] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/21 |
| 發證日期 | 2021/07/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603467902 |
| 中文品名 | 埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組 |
| 英文品名 | Idylla NRAS-BRAF Mutation Test |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A0030/6，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | BIOCARTIS NV |
| 製造廠廠址 | GENERAAL DE WITTELAAN 11 B, 2800 MECHELEN, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12173 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/21 |
| 發證日期: 2021/07/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603467902 |
| 中文品名: 埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組 |
| 英文品名: Idylla NRAS-BRAF Mutation Test |
| 效能: 詳如核定之中文說明書。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A0030/6，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: BIOCARTIS NV |
| 製造廠廠址: GENERAAL DE WITTELAAN 11 B, 2800 MECHELEN, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD12173 |
[8] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031455號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/02/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/09/06 |
| 發證日期 | 2018/09/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603145504 |
| 中文品名 | “路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑 |
| 英文品名 | NxTAG Respiratory Pathogen Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | I051C0448，以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10245 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/02/04 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/09/06 |
| 發證日期: 2018/09/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603145504 |
| 中文品名: “路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑 |
| 英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: I051C0448，以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址: 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD10245 |
[9] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230906 |
| 發證日期 | 20180906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603145504 |
| 中文品名 | “路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑 |
| 英文品名 | NxTAG Respiratory Pathogen Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | I051C0448，以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200926 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10245 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230906 |
| 發證日期: 20180906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603145504 |
| 中文品名: “路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑 |
| 英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: I051C0448，以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址: 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200926 |
| 製造許可登錄編號: QSD10245 |
[10] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033626號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/08 |
| 發證日期 | 2020/05/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603362602 |
| 中文品名 | 邦格爾去礦化異體植骨 |
| 英文品名 | Bongener Fiber type DBM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | CG Bio Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | B1, 1F, 2F, C-dong, 29 Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13519 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033626號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/08 |
| 發證日期: 2020/05/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603362602 |
| 中文品名: 邦格爾去礦化異體植骨 |
| 英文品名: Bongener Fiber type DBM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: CG Bio Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: B1, 1F, 2F, C-dong, 29 Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD13519 |
[11] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033626號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250508 |
| 發證日期 | 20200508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603362602 |
| 中文品名 | 邦格爾去礦化異體植骨 |
| 英文品名 | Bongener Fiber type DBM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | CG Bio Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210819 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10333 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033626號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250508 |
| 發證日期: 20200508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603362602 |
| 中文品名: 邦格爾去礦化異體植骨 |
| 英文品名: Bongener Fiber type DBM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: CG Bio Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210819 |
| 製造許可登錄編號: QSD10333 |
[12] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031476號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/11/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/09/19 |
| 發證日期 | 2018/09/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603147602 |
| 中文品名 | “路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑 |
| 英文品名 | “Luminex” HSV1&2 Assay |
| 效能 | 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用，用於輔助診斷有症狀患者的HSV感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3305 單純皰疹病毒血清分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50-10017，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10288 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/11/28 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/09/19 |
| 發證日期: 2018/09/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603147602 |
| 中文品名: “路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑 |
| 英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay |
| 效能: 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用，用於輔助診斷有症狀患者的HSV感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3305 單純皰疹病毒血清分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50-10017，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD10288 |
[13] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031476號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230919 |
| 發證日期 | 20180919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603147602 |
| 中文品名 | “路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑 |
| 英文品名 | “Luminex” HSV1&2 Assay |
| 效能 | 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用，用於輔助診斷有症狀患者的HSV感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50-10017，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10288 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230919 |
| 發證日期: 20180919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603147602 |
| 中文品名: “路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑 |
| 英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay |
| 效能: 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用，用於輔助診斷有症狀患者的HSV感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50-10017，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181108 |
| 製造許可登錄編號: QSD10288 |
[14] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/02 |
| 發證日期 | 2015/10/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602770104 |
| 中文品名 | “路明克斯”多標的分析儀。 |
| 英文品名 | Luminex 200 |
| 效能 | “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（軟體版本變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10288 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/02 |
| 發證日期: 2015/10/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602770104 |
| 中文品名: “路明克斯”多標的分析儀。 |
| 英文品名: Luminex 200 |
| 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（軟體版本變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD10288 |
[15] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251002 |
| 發證日期 | 20151002 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602770104 |
| 中文品名 | “路明克斯”多標的分析儀。 |
| 英文品名 | Luminex 200 |
| 效能 | “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（軟體版本變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210412 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10288 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251002 |
| 發證日期: 20151002 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602770104 |
| 中文品名: “路明克斯”多標的分析儀。 |
| 英文品名: Luminex 200 |
| 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（軟體版本變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210412 |
| 製造許可登錄編號: QSD10288 |
[16] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011794號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/06/06 |
| 發證日期 | 2012/06/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401179402 |
| 中文品名 | “芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.5840 口吃矯正器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | CASA FUTURA TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 720 31ST ST BOULDER, CO 80303-2402, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/06/06 |
| 發證日期: 2012/06/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401179402 |
| 中文品名: “芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌) |
| 英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.5840 口吃矯正器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: CASA FUTURA TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址: 720 31ST ST BOULDER, CO 80303-2402, USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011794號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170606 |
| 發證日期 | 20120606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401179402 |
| 中文品名 | “芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5840 口吃矯正器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | CASA FUTURA TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 720 31ST ST BOULDER, CO 80303-2402, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170606 |
| 發證日期: 20120606 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401179402 |
| 中文品名: “芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌) |
| 英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5840 口吃矯正器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: CASA FUTURA TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址: 720 31ST ST BOULDER, CO 80303-2402, USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032734號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/12/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/07/10 |
| 發證日期 | 2019/07/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603273400 |
| 中文品名 | 艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物 |
| 英文品名 | EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | N 骨科學 |
| 醫器次類別二 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | CG Bio Co.,Ltd. |
| 製造廠廠址 | 244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10333 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/12/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/07/10 |
| 發證日期: 2019/07/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603273400 |
| 中文品名: 艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物 |
| 英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: N 骨科學 |
| 醫器次類別二: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: CG Bio Co.,Ltd. |
| 製造廠廠址: 244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD10333 |
[19] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240710 |
| 發證日期 | 20190710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603273400 |
| 中文品名 | 艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物 |
| 英文品名 | EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | CG Bio Co.,Ltd. |
| 製造廠廠址 | 244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190723 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10333 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240710 |
| 發證日期: 20190710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603273400 |
| 中文品名: 艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物 |
| 英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: CG Bio Co.,Ltd. |
| 製造廠廠址: 244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190723 |
| 製造許可登錄編號: QSD10333 |
[20] 芮弗士科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032842號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/12/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/09/15 |
| 發證日期 | 2019/09/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603284203 |
| 中文品名 | 艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物 |
| 英文品名 | EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | N 骨科學 |
| 醫器次類別二 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號 | 16950420 |
| 製造商名稱 | CG Bio Co.,Ltd. |
| 製造廠廠址 | 244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10333 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/12/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/09/15 |
| 發證日期: 2019/09/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603284203 |
| 中文品名: 艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物 |
| 英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: N 骨科學 |
| 醫器次類別二: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 申請商統一編號: 16950420 |
| 製造商名稱: CG Bio Co.,Ltd. |
| 製造廠廠址: 244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD10333 |
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芮弗士科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-02 | 芮弗士科技有限公司 | 鄒雅裕 | 5000000 | 臺中市西屯區工業區工業十路5號1樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-26 | 芮弗士科技有限公司 | 鄒雅裕 | 5000000 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-26 | 芮弗士科技有限公司 | 陳世文 | 5000000 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-08 | 芮弗士科技有限公司 | 陳世文 | 5000000 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-02 | 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區工業十路5號1樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-26 | 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-26 | 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 | 代表人: 陳世文 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-08 | 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 | 代表人: 陳世文 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
同姓名董監事 陳世文 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 陳世文)陳世文 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 55545000 | 所代表法人: | 文睿投資有限公司 | 統一編號: 54008330 |
陳世文 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 摩瑪數位科技有限公司 | 顯經黑膠文創股份有限公司 | 統一編號: 55956231 |
陳世文 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 彩婕文化事業有限公司 | 統一編號: 89614473 |
陳世文 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 5024114 | 所代表法人: | 寶島鞋業股份有限公司 | 統一編號: 05704963 |
陳世文 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 永安船務代理股份有限公司 | 紘圖材料科技股份有限公司 | 統一編號: 12685891 |
陳世文 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 飛鴻環保科技股份有限公司 | 統一編號: 12851899 |
陳世文 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 法士通科技股份有限公司 | 統一編號: 12925935 |
陳世文 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 462200 | 所代表法人: | 飛翔投資股份有限公司 | 統一編號: 16151448 |
陳世文 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 永安船務代理股份有限公司 | 亞洲人股份有限公司 | 統一編號: 16442517 |
陳世文 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6057600 | 所代表法人: | 唐吉景觀工程設計有限公司 | 統一編號: 16654835 |
陳世文職稱: 董事 | 持有股份數: 55545000 | 所代表法人: | 文睿投資有限公司 | 統一編號: 54008330 |
陳世文職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 摩瑪數位科技有限公司 | 顯經黑膠文創股份有限公司 | 統一編號: 55956231 |
陳世文職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 彩婕文化事業有限公司 | 統一編號: 89614473 |
陳世文職稱: 監察人 | 持有股份數: 5024114 | 所代表法人: | 寶島鞋業股份有限公司 | 統一編號: 05704963 |
陳世文職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 永安船務代理股份有限公司 | 紘圖材料科技股份有限公司 | 統一編號: 12685891 |
陳世文職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 飛鴻環保科技股份有限公司 | 統一編號: 12851899 |
陳世文職稱: 董事長 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 法士通科技股份有限公司 | 統一編號: 12925935 |
陳世文職稱: 監察人 | 持有股份數: 462200 | 所代表法人: | 飛翔投資股份有限公司 | 統一編號: 16151448 |
陳世文職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 永安船務代理股份有限公司 | 亞洲人股份有限公司 | 統一編號: 16442517 |
陳世文職稱: 董事 | 持有股份數: 6057600 | 所代表法人: | 唐吉景觀工程設計有限公司 | 統一編號: 16654835 |
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同姓名經理人 陳世文 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 陳世文)陳世文 | 公司名稱: 福基房屋仲介有限公司 | 到職日期: 0790309 | 統一編號: 23679208 |
陳世文 | 公司名稱: 乙豐實業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 37503882 |
陳世文 | 公司名稱: 天參貿易有限公司 | 到職日期: 0651210 | 統一編號: 75062344 |
陳世文公司名稱: 福基房屋仲介有限公司 | 到職日期: 0790309 | 統一編號: 23679208 |
陳世文公司名稱: 乙豐實業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 37503882 |
陳世文公司名稱: 天參貿易有限公司 | 到職日期: 0651210 | 統一編號: 75062344 |
[ 搜尋 陳世文 | 公司登記經理人資料集 開放資料... ]
統編 16950420 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 16950420)"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“路明克斯” 多標的分生檢測儀 | 英文品名: Luminex MAGPIX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀 | 英文品名: “Luminex”ARIES System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“路明克斯” 多標的分生檢測儀英文品名: Luminex MAGPIX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀英文品名: “Luminex”ARIES System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 芮弗士科技 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 芮弗士科技)"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 20210630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190820 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“細基白奧”負壓傷口治療敷料 | 英文品名: “CG Bio” CuraVAC Negative Pressure Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031684號 | 有效日期: 2028/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“帝達”負壓傷口治療系統 | 英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031715號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Curasys | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌) | 英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019497號 | 有效日期: 2023/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 20210630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190820 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“細基白奧”負壓傷口治療敷料英文品名: “CG Bio” CuraVAC Negative Pressure Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031684號 | 有效日期: 2028/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“帝達”負壓傷口治療系統英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031715號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Curasys | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019497號 | 有效日期: 2023/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺中市西屯區協和里工業七路15號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 臺中市西屯區協和里工業七路15號)桑岦企業有限公司 | 統一編號: 89326114 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號 @ 出進口廠商登記資料 |
桑岦企業有限公司統一編號: 89326114 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 陳世文 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 陳世文)新竹市私立中外烹飪短期補習班 | 市話: (03)5620808 | 設立人: 陳世文 | 分機: | 行動電話: | 住址: 新竹市東區南大路473巷13弄2號1樓 | 立案日期: 44763 | 立案文號: 府教社字第1110095680號 @ 新竹市已立案補習班 |
財團法人新人類文明文教基金會 | 負責人: 陳世文 | 會址及電話: 新北市新店區北新路一段339號2樓 (02)8911-9151 | 成立日期: 民國79年7月7日 @ 大陸委員會主管大陸事務財團法人名冊 |
生命即表達: <<健康之道>>讀書會. 3 | 作者: 許添盛主講; 陳世文文字整理 | 出版機構: 賽斯文化 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 304 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-0707-71-7 (平裝, NT$350, 304面, 21公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
生命即表達: <<健康之道>>讀書會. 3 | 作者: 許添盛主講; 陳世文文字整理 | 出版機構: 賽斯文化 | 版次: | 預訂出版日: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-0707-77-9 (PDF) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
嶼藝豐華 岩泥共鳴師生展 | (中華民國)許強照老師 | 活動起始日期: 2024/07/06 | 活動結束日期: 2024/09/01 | 折扣資訊: 門票：團體預約導覽每人 50 元（附贈點心或飲料），個人參觀導覽費自由樂捐。 @ 展覽資訊 |
嶼藝豐華 岩泥共鳴師生展 | (中華民國)許強照老師 | 活動起始日期: 2024/07/06 | 活動結束日期: 2024/09/01 | 折扣資訊: 門票：團體預約導覽每人 50 元（附贈點心或飲料），個人參觀導覽費自由樂捐。 @ 藝文活動-所有類別 |
中華商道文化協會 | 團體會址: 新北市汐止區新台五路一段108號18樓 | 成立日期: 1061103 | 理事長: 陳世文 @ 全國性人民團體名冊 |
陳世文 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 55545000 | 所代表法人: | 文睿投資有限公司 | 統一編號: 54008330 @ 董監事資料集 |
新竹市私立中外烹飪短期補習班市話: (03)5620808 | 設立人: 陳世文 | 分機: | 行動電話: | 住址: 新竹市東區南大路473巷13弄2號1樓 | 立案日期: 44763 | 立案文號: 府教社字第1110095680號 @ 新竹市已立案補習班 |
財團法人新人類文明文教基金會負責人: 陳世文 | 會址及電話: 新北市新店區北新路一段339號2樓 (02)8911-9151 | 成立日期: 民國79年7月7日 @ 大陸委員會主管大陸事務財團法人名冊 |
生命即表達: <<健康之道>>讀書會. 3作者: 許添盛主講; 陳世文文字整理 | 出版機構: 賽斯文化 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 304 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-0707-71-7 (平裝, NT$350, 304面, 21公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
生命即表達: <<健康之道>>讀書會. 3作者: 許添盛主講; 陳世文文字整理 | 出版機構: 賽斯文化 | 版次: | 預訂出版日: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-0707-77-9 (PDF) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
嶼藝豐華 岩泥共鳴師生展(中華民國)許強照老師 | 活動起始日期: 2024/07/06 | 活動結束日期: 2024/09/01 | 折扣資訊: 門票：團體預約導覽每人 50 元（附贈點心或飲料），個人參觀導覽費自由樂捐。 @ 展覽資訊 |
嶼藝豐華 岩泥共鳴師生展(中華民國)許強照老師 | 活動起始日期: 2024/07/06 | 活動結束日期: 2024/09/01 | 折扣資訊: 門票：團體預約導覽每人 50 元（附贈點心或飲料），個人參觀導覽費自由樂捐。 @ 藝文活動-所有類別 |
中華商道文化協會團體會址: 新北市汐止區新台五路一段108號18樓 | 成立日期: 1061103 | 理事長: 陳世文 @ 全國性人民團體名冊 |
陳世文職稱: 董事 | 持有股份數: 55545000 | 所代表法人: | 文睿投資有限公司 | 統一編號: 54008330 @ 董監事資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 帝王盟建設股份有限公司 統一編號: 84614827 | 解散 (088年04月22日 經88中字 第088158303號) | 臺中市西屯區協和里工業區三八路一八三巷七號 | |
| 台大車體有限公司 統一編號: 84615017 | 解散 (086年02月19日 建三乙字 第086124534號) | 臺中市西屯區協和里工業區三七路三八號 | |
| 光宇醫療儀器股份有限公司 統一編號: 84645933 | 黃啟明 | 核准設立 | 臺中市西屯區工業區七路10號1樓 |
| 久昌禮品有限公司 統一編號: 84952191 | 解散 (087年12月07日 建三庚字 第087270509號) | 臺中市西屯區協和里工業區三八路八三巷一二弄七號 | |
| 鎰成股份有限公司 統一編號: 86810850 | 撤銷 (089年02月29日 經89中字 第089660816號) | 臺中市西屯區協和里工業區三七路四九號 | |
| 老山香行企業有限公司 統一編號: 86860909 | 吳敏郎 | 核准設立 | 臺中市西屯區協和里工業區37路15號1樓 |
| 竑騏有限公司 統一編號: 89206589 | 張崇祥 | 核准設立 | 臺中市西屯區工業區三七路二八之一號 |
| 善勝國際股份有限公司 統一編號: 89223659 | 廖秀雯 | 核准設立 | 臺中市西屯區工業區三十七路17之8號、17之9號 |
| 桑岦企業有限公司 統一編號: 89326114 | 陳世文 | 核准設立 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號 |
| 艾妳美實業股份有限公司 統一編號: 89702172 | 李麗雲 | 核准設立 | 臺中市西屯區工業區三七路21號 |
| 帝王盟建設股份有限公司 統一編號: 84614827 | 狀態: 解散 (088年04月22日 經88中字 第088158303號) |
| 台大車體有限公司 統一編號: 84615017 | 狀態: 解散 (086年02月19日 建三乙字 第086124534號) |
| 光宇醫療儀器股份有限公司 統一編號: 84645933 | 負責人: 黃啟明 | 狀態: 核准設立 |
| 久昌禮品有限公司 統一編號: 84952191 | 狀態: 解散 (087年12月07日 建三庚字 第087270509號) |
| 鎰成股份有限公司 統一編號: 86810850 | 狀態: 撤銷 (089年02月29日 經89中字 第089660816號) |
| 老山香行企業有限公司 統一編號: 86860909 | 負責人: 吳敏郎 | 狀態: 核准設立 |
| 竑騏有限公司 統一編號: 89206589 | 負責人: 張崇祥 | 狀態: 核准設立 |
| 善勝國際股份有限公司 統一編號: 89223659 | 負責人: 廖秀雯 | 狀態: 核准設立 |
| 桑岦企業有限公司 統一編號: 89326114 | 負責人: 陳世文 | 狀態: 核准設立 |
| 艾妳美實業股份有限公司 統一編號: 89702172 | 負責人: 李麗雲 | 狀態: 核准設立 |
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