聿新生物科技股份有限公司
| 聿新生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16930971 |
| 登記地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 苗栗縣 竹南鎮 公舘里 中華南路 |
| 電話手機 | 037-626-699 |
| 聯絡傳真 | 037-620886 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 1999-06-01 |
| 變更日期 | 2024-08-12 |
| 資本額總額 | 800,000,000元 |
| 實收資本額 | 529,808,890元 |
| 負責人或代表人 | 楊金昌 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. |
聿新生物科技股份有限公司的簡介
聿新生物科技股份有限公司位於苗栗縣竹南鎮，別名或英文名稱是BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.，營業登記地址:苗栗縣竹南鎮公舘里7鄰中華南路188號，聿新生物科技股份有限公司的統一編號:16930971，聿新生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:529,808,890元，成立時間於2000-03-30登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
聿新生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,277999,未分類其他光學儀器及設備製造,475112,西藥零售,193299,其他化粧品製造
聿新生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CE01030,光學儀器製造業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材設備製造業(研究、開發、設計、製造及銷售),F108031,醫療器材批發業,CE01010,一般儀器製造業,F113030,精密儀器批發業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業,C801030,精密化學材料製造業,IZ99990,其他工商服務業（人類基因輿圖、核酸探針陣列技術開發；人體器官之組織培養技術之研究開發；生物細胞庫之研究開發）。,C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,C801990,其他化學材料製造業,F107990,其他化學製品批發業,F207990,其他化學製品零售業,F112010,汽油、柴油批發業,F212050,石油製品零售業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,A201030,特殊林木經營業,A301030,養殖業,F101050,水產品批發業,F201030,水產品零售業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,C801010,基本化學工業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
聿新生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
聿新生物科技股份有限公司地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號 | 電話: 03-578-2999 |
聿新生物科技股份有限公司地址: 247 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-800-789 |
聿新生物科技股份有限公司地址: 苗栗縣竹南鎮公館里大埔頂8號之2 | 電話: 037-626-699 |
聿新生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 聿新生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16930971 |
| 原始登記日期 | 20010910 |
| 核發日期 | 20230303 |
| 廠商中文名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. |
| 中文營業地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 英文營業地址 | No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan |
| 代表人 | 楊O昌 |
| 電話號碼 | 037-626699 |
| 傳真號碼 | 037-620886 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16930971 |
| 原始登記日期: 20010910 |
| 核發日期: 20230303 |
| 廠商中文名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. |
| 中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 英文營業地址: No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan |
| 代表人: 楊O昌 |
| 電話號碼: 037-626699 |
| 傳真號碼: 037-620886 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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聿新生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 13 筆]
[1] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 蔡宜恭 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 蔡宜恭 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳坤烈 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 326617 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳坤烈 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 326617 |
[3] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 楊翊鈴 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 117725 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 楊翊鈴 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 117725 |
[4] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳逸成 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 741932 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳逸成 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 741932 |
[5] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 劉乃銘 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 劉乃銘 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[6] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蔡麗絲 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1590799 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蔡麗絲 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1590799 |
[7] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 鄭敦仁 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 60981 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 鄭敦仁 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 60981 |
[8] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 楊金昌 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3250743 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 楊金昌 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3250743 |
[9] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 溫清章 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 208905 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 溫清章 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 208905 |
[10] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 10
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 高明亮 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 96792 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 高明亮 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 96792 |
[11] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 11
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 葉月琴 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1548618 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 葉月琴 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1548618 |
[12] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 12
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蔡文祥 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 733456 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蔡文祥 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 733456 |
[13] 聿新生物科技股份有限公司董監事資料集 - 13
| 統一編號 | 16930971 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 王森榮 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 374872 |
| 統一編號: 16930971 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 王森榮 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 374872 |
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聿新生物科技股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 聿新生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130913 |
| 公司代號 | 4161 |
| 公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 聿新科 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 營利事業統一編號 | 16930971 |
| 董事長 | 楊金昌 |
| 總經理 | 楊金昌 |
| 發言人 | 涂耀仁 |
| 發言人職稱 | 竹科分公司執行長 |
| 代理發言人 | 楊翊鈴 |
| 總機電話 | 037-626699 |
| 成立日期 | 19990601 |
| 上市日期 | 20130626 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 529808890 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 群益金鼎證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-27023999 |
| 過戶地址 | 台北市敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 劉倩瑜 |
| 簽證會計師2 | 鄭雅慧 |
| 英文簡稱 | BIOPTIK |
| 英文通訊地址 | No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 037-620997 |
| 電子郵件信箱 | chiao@bioptik.com.tw |
| 網址 | http://www.bioptik.com.tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 52980889 |
| 出表日期: 1130913 |
| 公司代號: 4161 |
| 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 聿新科 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 營利事業統一編號: 16930971 |
| 董事長: 楊金昌 |
| 總經理: 楊金昌 |
| 發言人: 涂耀仁 |
| 發言人職稱: 竹科分公司執行長 |
| 代理發言人: 楊翊鈴 |
| 總機電話: 037-626699 |
| 成立日期: 19990601 |
| 上市日期: 20130626 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 529808890 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司 |
| 過戶電話: 02-27023999 |
| 過戶地址: 台北市敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 劉倩瑜 |
| 簽證會計師2: 鄭雅慧 |
| 英文簡稱: BIOPTIK |
| 英文通訊地址: No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.) |
| 傳真機號碼: 037-620997 |
| 電子郵件信箱: chiao@bioptik.com.tw |
| 網址: http://www.bioptik.com.tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 52980889 |
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聿新生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 聿新生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16930971 |
| 業者地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 食品業者登錄字號 | K-116930971-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16930971 |
| 業者地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 聿新生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16930971 |
| 業者地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-116930971-00001-9 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16930971 |
| 業者地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓 |
| 食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
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聿新生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/14 |
| 發證日期 | 2014/01/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005000號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/14 |
| 發證日期: 2014/01/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[2] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240114 |
| 發證日期 | 20140114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181220 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005000號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240114 |
| 發證日期: 20140114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181220 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[3] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004172號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/06/26 |
| 發證日期 | 2012/06/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/06/26 |
| 發證日期: 2012/06/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) |
| 英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004172號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170626 |
| 發證日期 | 20120626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191106 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191104 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170626 |
| 發證日期: 20120626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) |
| 英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191106 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003787號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/28 |
| 發證日期 | 2011/10/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/28 |
| 發證日期: 2011/10/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[6] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003787號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261028 |
| 發證日期 | 20111028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210609 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261028 |
| 發證日期: 20111028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210609 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[7] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/06 |
| 發證日期 | 2011/05/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測膽固醇監測系統(未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/06 |
| 發證日期: 2011/05/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測膽固醇監測系統(未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[8] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260506 |
| 發證日期 | 20110506 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測膽固醇監測系統(未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260506 |
| 發證日期: 20110506 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測膽固醇監測系統(未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201221 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[9] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/14 |
| 發證日期 | 2014/01/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/14 |
| 發證日期: 2014/01/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
[10] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240114 |
| 發證日期 | 20140114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181220 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240114 |
| 發證日期: 20140114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181220 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[11] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/04 |
| 發證日期 | 2019/09/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/04 |
| 發證日期: 2019/09/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/23 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
[12] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240904 |
| 發證日期 | 20190904 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191023 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240904 |
| 發證日期: 20190904 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191023 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[13] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006845號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/15 |
| 發證日期 | 2021/08/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 GMP0724 GMP0724 QSD13059 GMP0724 GMP0724 GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006845號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/15 |
| 發證日期: 2021/08/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 GMP0724 GMP0724 QSD13059 GMP0724 GMP0724 GMP0724 |
[14] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/13 |
| 發證日期 | 2011/06/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500330101 |
| 中文品名 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/13 |
| 發證日期: 2011/06/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500330101 |
| 中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[15] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260613 |
| 發證日期 | 20110613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500330101 |
| 中文品名 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260613 |
| 發證日期: 20110613 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500330101 |
| 中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211102 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[16] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/27 |
| 發證日期 | 2019/02/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600370200 |
| 中文品名 | 全家寶 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | Chiline Blood Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13059 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/27 |
| 發證日期: 2019/02/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600370200 |
| 中文品名: 全家寶 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: Chiline Blood Lancets (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD13059 |
[17] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240227 |
| 發證日期 | 20190227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600370200 |
| 中文品名 | 全家寶 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | Chiline Blood Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13059 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240227 |
| 發證日期: 20190227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600370200 |
| 中文品名: 全家寶 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: Chiline Blood Lancets (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220309 |
| 製造許可登錄編號: QSD13059 |
[18] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003412號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/06 |
| 發證日期 | 2011/04/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測II尿酸試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003412號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/06 |
| 發證日期: 2011/04/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測II尿酸試紙(未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[19] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003412號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260406 |
| 發證日期 | 20110406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測II尿酸試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201203 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003412號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260406 |
| 發證日期: 20110406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測II尿酸試紙(未滅菌) |
| 英文品名: EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201203 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[20] 聿新生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004139號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/18 |
| 發證日期 | 2013/06/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 QMS0724 QMS0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/18 |
| 發證日期: 2013/06/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 QMS0724 QMS0724 |
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聿新生物科技股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 4 筆]
[1] 聿新生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署粧製字第004989號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/03/25 |
| 發證日期 | 2009/03/25 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700498905 |
| 中文品名 | Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★ |
| 英文品名 | Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★ |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
| 主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/11/16 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第004989號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/11 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/03/25 |
| 發證日期: 2009/03/25 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700498905 |
| 中文品名: Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★ |
| 英文品名: Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★ |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒化粧用品 |
| 主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/11/16 |
[2] 聿新生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署粧製字第003968號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/03/21 |
| 發證日期 | 2005/03/21 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用) |
| 英文品名 | FACIAL BRIGHTENING LOTION |
| 用途 | 防曬保濕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
| 主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/21 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第003968號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/03/21 |
| 發證日期: 2005/03/21 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用) |
| 英文品名: FACIAL BRIGHTENING LOTION |
| 用途: 防曬保濕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別: 防晒化粧用品 |
| 主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/21 |
[3] 聿新生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署粧製字第004988號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/02/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;改列一般化妝品 |
| 有效日期 | 2014/03/25 |
| 發證日期 | 2009/03/25 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700498803 |
| 中文品名 | Acureal HA 美白淡斑精華 |
| 英文品名 | Acureal HA WHITENING Plus Essence |
| 用途 | 美白。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 管裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 其他化粧水 |
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/05/29 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第004988號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/02/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;改列一般化妝品 |
| 有效日期: 2014/03/25 |
| 發證日期: 2009/03/25 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700498803 |
| 中文品名: Acureal HA 美白淡斑精華 |
| 英文品名: Acureal HA WHITENING Plus Essence |
| 用途: 美白。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 管裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 其他化粧水 |
| 主成分略述: TRANEXAMIC ACID |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/05/29 |
[4] 聿新生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署粧製字第004943號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/12/12 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2014/02/06 |
| 發證日期 | 2009/02/06 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700494307 |
| 中文品名 | Acureal 抗痘精華 |
| 英文品名 | Acureal Anti-Acne Essence |
| 用途 | 角質軟化、面皰預防。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 管裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/12/12 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第004943號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/12/12 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2014/02/06 |
| 發證日期: 2009/02/06 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700494307 |
| 中文品名: Acureal 抗痘精華 |
| 英文品名: Acureal Anti-Acne Essence |
| 用途: 角質軟化、面皰預防。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 管裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/12/12 |
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聿新生物科技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 5 筆]
[1] 聿新生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 |
| 工廠登記編號 | 67002425 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區永就里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
| 統一編號 | 16930971 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1080704 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 |
| 工廠登記編號: 67002425 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里 |
| 工廠負責人姓名: 楊金昌 |
| 統一編號: 16930971 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1080704 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
[2] 聿新生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 工廠登記編號 | 95A00489 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
| 統一編號 | 16930971 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0910712 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
| 工廠登記編號: 95A00489 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名: 楊金昌 |
| 統一編號: 16930971 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0910712 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
[3] 聿新生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 3
| 工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 工廠登記編號 | 95C00489 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
| 統一編號 | 16930971 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0910712 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
| 工廠登記編號: 95C00489 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名: 楊金昌 |
| 統一編號: 16930971 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0910712 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
[4] 聿新生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 4
| 工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠 |
| 工廠登記編號 | 95D00489 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
| 統一編號 | 16930971 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1040917 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 08食品製造業 |
| 主要產品 | 089其他食品 |
| 工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠 |
| 工廠登記編號: 95D00489 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名: 楊金昌 |
| 統一編號: 16930971 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1040917 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 08食品製造業 |
| 主要產品: 089其他食品 |
[5] 聿新生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 5
| 工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99677752 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮公舘里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
| 統一編號 | 16930971 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0980512 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99677752 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公舘里 |
| 工廠負責人姓名: 楊金昌 |
| 統一編號: 16930971 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0980512 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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聿新生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-10 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 382686650 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單2014-05-27 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 386350650 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-30 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 388747570 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-24 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 446917720 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單2014-11-19 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 455631220 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-21 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 468818340 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-07 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 508818340 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-22 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 513546860 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-16 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 513546860 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-31 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 515395440 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單2015-11-27 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 515571490 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-08 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 516275690 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-24 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 516293290 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單2017-03-30 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 522578440 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-11 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 522578440 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-17 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 506548440 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-18 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 530767360 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-28 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 526597360 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-26 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 526597360 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-02 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 517297360 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-30 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 524279420 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-24 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 524279420 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-29 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 512279420 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-20 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 537198890 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-18 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 529808890 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-12 | 聿新生物科技股份有限公司 | 楊金昌 | 529808890 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-10 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 382686650 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-27 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 386350650 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-30 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 388747570 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-24 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 446917720 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-19 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 455631220 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-21 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 468818340 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-07 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 508818340 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-22 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 513546860 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-16 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 513546860 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 515395440 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-27 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 515571490 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-08 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 516275690 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-24 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 516293290 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 522578440 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-11 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 522578440 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-17 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 506548440 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-18 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 530767360 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 526597360 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-26 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 526597360 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-02 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 517297360 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-30 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 524279420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-24 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 524279420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-29 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 512279420 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-20 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 537198890 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-18 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 529808890 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-12 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 529808890 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
同姓名董監事 楊金昌 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 9 筆) (或要: 董監事資料集 楊金昌)楊金昌 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 錩模實業股份有限公司 | 統一編號: 22412998 |
楊金昌 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 13080 | 所代表法人: | 台灣利得生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28530000 |
楊金昌 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 83764 | 所代表法人: | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 |
楊金昌 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 倍立國際股份有限公司 | 統一編號: 28907407 |
楊金昌 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 牧莎威有限公司 | 統一編號: 29156939 |
楊金昌 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 聿健生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42762402 |
楊金昌 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 長鴻國際生技股份有限公司 | 統一編號: 53296875 |
楊金昌 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 安沺企業有限公司 | 統一編號: 70530220 |
楊金昌 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 睿智創新科技股份有限公司 | 統一編號: 89196631 |
楊金昌職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 錩模實業股份有限公司 | 統一編號: 22412998 |
楊金昌職稱: 董事 | 持有股份數: 13080 | 所代表法人: | 台灣利得生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28530000 |
楊金昌職稱: 董事長 | 持有股份數: 83764 | 所代表法人: | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 |
楊金昌職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 倍立國際股份有限公司 | 統一編號: 28907407 |
楊金昌職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 牧莎威有限公司 | 統一編號: 29156939 |
楊金昌職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 聿健生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42762402 |
楊金昌職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 長鴻國際生技股份有限公司 | 統一編號: 53296875 |
楊金昌職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 安沺企業有限公司 | 統一編號: 70530220 |
楊金昌職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 睿智創新科技股份有限公司 | 統一編號: 89196631 |
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代表法人 (法人董監事) 聿新生物科技股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 聿新生物科技股份有限公司)楊金昌 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 聿健生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42762402 |
吳坤烈 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 聿健生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42762402 |
涂耀仁 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 聿健生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42762402 |
楊金昌 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 長鴻國際生技股份有限公司 | 統一編號: 53296875 |
涂耀仁 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7878700 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 |
吳坤烈 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7878700 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 |
楊金昌職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 聿健生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42762402 |
吳坤烈職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 聿健生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42762402 |
涂耀仁職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 聿健生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42762402 |
楊金昌職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 長鴻國際生技股份有限公司 | 統一編號: 53296875 |
涂耀仁職稱: 董事 | 持有股份數: 7878700 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 |
吳坤烈職稱: 董事 | 持有股份數: 7878700 | 所代表法人: 聿新生物科技股份有限公司 | 威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 |
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名稱 聿新生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 聿新生物科技)易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號)易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 進階型 血糖 監測系統 | 英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 進階型 血糖 監測系統 | 英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 20230114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統 | 英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含：易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ；2.易立速 血糖試紙(EasySu... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 進階型 血糖 監測系統英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測 進階型 血糖 監測系統英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 20230114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含：易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ；2.易立速 血糖試紙(EasySu... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 楊金昌 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 楊金昌)錩模實業股份有限公司 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22412998 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路217巷3弄27號 @ 登記工廠名錄 |
安沺企業有限公司二廠 | 統一編號: 70530220 | 工廠負責人姓名: 楊金昌 | 工廠地址: 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 | 主要產品: 322金屬家具 @ 臨時工廠名錄 |
安沺企業有限公司二廠 | 主要產品: 322金屬家具 | 統一編號: 70530220 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 @ 登記工廠名錄 |
威旺航太生醫股份有限公司 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28778895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號2樓 @ 登記工廠名錄 |
錩模實業股份有限公司主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22412998 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路217巷3弄27號 @ 登記工廠名錄 |
安沺企業有限公司二廠統一編號: 70530220 | 工廠負責人姓名: 楊金昌 | 工廠地址: 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 | 主要產品: 322金屬家具 @ 臨時工廠名錄 |
安沺企業有限公司二廠主要產品: 322金屬家具 | 統一編號: 70530220 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 @ 登記工廠名錄 |
威旺航太生醫股份有限公司主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28778895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號2樓 @ 登記工廠名錄 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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| 聿新生物科技股份有限公司 統一編號: 16930971 | 楊金昌 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 巨砲汽車商行 統一編號: 38814391 | 賴國輝 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1101002046) | 苗栗縣竹南鎮公舘里中華南路328-1號1樓 |
| 友成汽車材料行 統一編號: 39671548 | 林柏文 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1121002558) | 苗栗縣竹南鎮公舘里中華南路328-1號 |
| 喜特麗國際股份有限公司竹苗營業處 統一編號: 72421888 | 苗栗縣竹南鎮公館里公舘里７鄰中華南路３２８－１號 | ||
| 續攤快炒 統一編號: 88623164 | 苗栗縣竹南鎮公舘里中華南路３２８－７號旁 |
| 聿新生物科技股份有限公司 統一編號: 16930971 | 負責人: 楊金昌 | 狀態: 核准設立 |
| 巨砲汽車商行 統一編號: 38814391 | 負責人: 賴國輝 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1101002046) |
| 友成汽車材料行 統一編號: 39671548 | 負責人: 林柏文 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1121002558) |
| 喜特麗國際股份有限公司竹苗營業處 統一編號: 72421888 |
| 續攤快炒 統一編號: 88623164 |
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