勤立生物科技股份有限公司
| 勤立生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16779618 |
| 登記地址 | 新北市新莊區中正路669號7樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新莊區 福營里 中正路 |
| 電話手機 | 02-22053398 |
| 聯絡傳真 | 02-22080779 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1999-01-16 |
| 變更日期 | 2024-09-12 |
| 資本額總額 | 500,000,000元 |
| 實收資本額 | 300,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳瑞聰 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
勤立生物科技股份有限公司的簡介
勤立生物科技股份有限公司位於新北市新莊區，營業登記地址:新北市新莊區福營里中正路669號7樓，勤立生物科技股份有限公司的統一編號:16779618，勤立生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:300,000,000元，成立時間於1999-02-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
勤立生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200511,體外診斷試劑製造,332900,其他醫療器材及用品製造
勤立生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CE01010,一般儀器製造業,C801030,精密化學材料製造業,F113030,精密儀器批發業,F107120,精密化學材料批發業,IZ99990,其他工商服務業（從事生物科技研發、如蛋白質、酵素、抗體、抗原等）,IC01010,藥品檢驗業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材設備製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F102060,乳品批發業,F102100,糖果批發業,F102120,糖類批發業,F102160,輔助食品批發業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
勤立生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
勤立生物科技股份有限公司地址: 新北市新店區民權路102號2樓 | 電話: 02-8667-1806 |
勤立生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 勤立生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16779618 |
| 原始登記日期 | 20010914 |
| 核發日期 | 20230805 |
| 廠商中文名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區中正路669號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 669, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O聰 |
| 電話號碼 | 02-22053398 |
| 傳真號碼 | 02-22080779 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16779618 |
| 原始登記日期: 20010914 |
| 核發日期: 20230805 |
| 廠商中文名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新莊區中正路669號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 669, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O聰 |
| 電話號碼: 02-22053398 |
| 傳真號碼: 02-22080779 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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勤立生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 7 筆]
[1] 勤立生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 16779618 |
| 公司名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 翁宗斌 |
| 所代表法人 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 持有股份數 | 15035000 |
| 統一編號: 16779618 |
| 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 翁宗斌 |
| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 持有股份數: 15035000 |
[2] 勤立生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 16779618 |
| 公司名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 王天浩 |
| 所代表法人 | 普訊玖創業投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 992000 |
| 統一編號: 16779618 |
| 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 王天浩 |
| 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 992000 |
[3] 勤立生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 16779618 |
| 公司名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳堉文 |
| 所代表法人 | 全科科技股份有限公司 |
| 持有股份數 | 6922940 |
| 統一編號: 16779618 |
| 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳堉文 |
| 所代表法人: 全科科技股份有限公司 |
| 持有股份數: 6922940 |
[4] 勤立生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 16779618 |
| 公司名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 彭聖華 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 16779618 |
| 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 彭聖華 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[5] 勤立生物科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 16779618 |
| 公司名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 魏秋瑞 |
| 所代表法人 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 持有股份數 | 15035000 |
| 統一編號: 16779618 |
| 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 魏秋瑞 |
| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 持有股份數: 15035000 |
[6] 勤立生物科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 16779618 |
| 公司名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 中華開發資本股份有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2520000 |
| 統一編號: 16779618 |
| 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 中華開發資本股份有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2520000 |
[7] 勤立生物科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 16779618 |
| 公司名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 陳瑞聰 |
| 所代表法人 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 持有股份數 | 15035000 |
| 統一編號: 16779618 |
| 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 陳瑞聰 |
| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 持有股份數: 15035000 |
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勤立生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 勤立生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16779618 |
| 業者地址 | 新北市新莊區中正路669號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-116779618-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16779618 |
| 業者地址: 新北市新莊區中正路669號7樓 |
| 食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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勤立生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003686號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/10/25 |
| 發證日期 | 2012/10/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優血糖檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck Premium GLU Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 GMP0644 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/10/25 |
| 發證日期: 2012/10/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷優血糖檢驗系統 |
| 英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System |
| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 GMP0644 |
[2] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221025 |
| 發證日期 | 20121025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優血糖檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck Premium GLU Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221025 |
| 發證日期: 20121025 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷優血糖檢驗系統 |
| 英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System |
| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180706 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 |
[3] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/01 |
| 發證日期 | 2022/09/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇) |
| 英文品名 | BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) |
| 效能 | 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度；不適用於新生兒。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。3.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、採血筆。4.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、採血筆。5.百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2020 QMS2020 QMS2020 QMS2020 QMS2020 QMS2020 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007568號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/01 |
| 發證日期: 2022/09/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇) |
| 英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) |
| 效能: 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度；不適用於新生兒。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。3.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、採血筆。4.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、採血筆。5.百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS2020 QMS2020 QMS2020 QMS2020 QMS2020 QMS2020 |
[4] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009653號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/15 |
| 發證日期 | 2022/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2020 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009653號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/15 |
| 發證日期: 2022/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名: BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: QMS2020 |
[5] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004232號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/07/26 |
| 發證日期 | 2012/07/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/07/26 |
| 發證日期: 2012/07/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) |
| 英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220726 |
| 發證日期 | 20120726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220726 |
| 發證日期: 20120726 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) |
| 英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180706 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/19 |
| 發證日期 | 2006/12/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500230106 |
| 中文品名 | 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, surfactant, stabilizer etc.): |
| 醫器規格 | 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2020 QMS2020 QMS2020 QMS2020 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/19 |
| 發證日期: 2006/12/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500230106 |
| 中文品名: 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) |
| 英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, surfactant, stabilizer etc.): |
| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS2020 QMS2020 QMS2020 QMS2020 |
[8] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261219 |
| 發證日期 | 20061219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500230106 |
| 中文品名 | 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210811 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261219 |
| 發證日期: 20061219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500230106 |
| 中文品名: 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) |
| 英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210811 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 |
[9] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001842號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/07/05 |
| 註銷理由 | 註銷藥商許可執照 |
| 有效日期 | 2012/04/11 |
| 發證日期 | 2007/04/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300184203 |
| 中文品名 | 百捷益總膽固醇品管液 |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新莊二廠 |
| 製造廠廠址 | 台北縣新莊市文明里中正路53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/07/05 |
| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 |
| 有效日期: 2012/04/11 |
| 發證日期: 2007/04/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300184203 |
| 中文品名: 百捷益總膽固醇品管液 |
| 英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新莊二廠 |
| 製造廠廠址: 台北縣新莊市文明里中正路53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/07/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001842號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20100705 |
| 註銷理由 | 註銷藥商許可執照 |
| 有效日期 | 20120411 |
| 發證日期 | 20070411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300184203 |
| 中文品名 | 百捷益總膽固醇品管液 |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路４段３２０號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新莊二廠 |
| 製造廠廠址 | 台北縣新莊市文明里中正路53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20100706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20100705 |
| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 |
| 有效日期: 20120411 |
| 發證日期: 20070411 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300184203 |
| 中文品名: 百捷益總膽固醇品管液 |
| 英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區忠孝東路４段３２０號９樓 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新莊二廠 |
| 製造廠廠址: 台北縣新莊市文明里中正路53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20100706 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006483號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/02 |
| 發證日期 | 2019/12/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優善血糖檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006483號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/02 |
| 發證日期: 2019/12/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷優善血糖檢驗系統 |
| 英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 |
[12] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006483號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241202 |
| 發證日期 | 20191202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優善血糖檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191227 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006483號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241202 |
| 發證日期: 20191202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷優善血糖檢驗系統 |
| 英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191227 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 |
[13] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2016/03/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006109號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/22 |
| 發證日期: 2016/03/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20160322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006109號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260322 |
| 發證日期: 20160322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004735號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2019/12/09 |
| 發證日期 | 2014/12/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷M100多功能檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck M100 Multi-Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 GMP0644 GMP0644 GMP0644 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004735號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2019/12/09 |
| 發證日期: 2014/12/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷M100多功能檢驗系統 |
| 英文品名: BeneCheck M100 Multi-Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 GMP0644 GMP0644 GMP0644 |
[16] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004735號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191209 |
| 發證日期 | 20141209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷M100多功能檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck M100 Multi-Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004735號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191209 |
| 發證日期: 20141209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷M100多功能檢驗系統 |
| 英文品名: BeneCheck M100 Multi-Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180706 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 |
[17] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009696號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/12 |
| 發證日期 | 2022/10/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2020 QMS2020 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009696號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/12 |
| 發證日期: 2022/10/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/24 |
| 製造許可登錄編號: QMS2020 QMS2020 |
[18] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/25 |
| 發證日期 | 2017/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 GMP0644 GMP0644 GMP0644 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/25 |
| 發證日期: 2017/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 GMP0644 GMP0644 GMP0644 |
[19] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220525 |
| 發證日期 | 20170525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220525 |
| 發證日期: 20170525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180706 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 |
[20] 勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/10 |
| 發證日期 | 2012/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） |
| 英文品名 | BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System |
| 效能 | 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。並可在專業人員操作下檢驗成人靜脈血血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 GMP0644 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/10 |
| 發證日期: 2012/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） |
| 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System |
| 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。並可在專業人員操作下檢驗成人靜脈血血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 16779618 |
| 製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 GMP0644 |
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勤立生物科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 勤立生物科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 工廠登記編號 | 65009448 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新莊區福營里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳瑞聰 |
| 統一編號 | 16779618 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100514 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 工廠登記編號: 65009448 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福營里 |
| 工廠負責人姓名: 陳瑞聰 |
| 統一編號: 16779618 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1100514 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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勤立生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-11 | 勤立生物科技股份有限公司 | 吳堉文 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-20 | 勤立生物科技股份有限公司 | 吳堉文 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-31 | 勤立生物科技股份有限公司 | 吳堉文 | 300000000 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-16 | 勤立生物科技股份有限公司 | 吳堉文 | 240000000 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單2014-11-11 | 勤立生物科技股份有限公司 | 吳堉文 | 300000000 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-15 | 勤立生物科技股份有限公司 | 吳堉文 | 300000000 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-15 | 勤立生物科技股份有限公司 | 吳堉文 | 300000000 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單2015-11-18 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-05 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單2017-03-30 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-14 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-21 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-08 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-02 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單2020-04-06 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-15 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-13 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-04 | 勤立生物科技股份有限公司 | 陳瑞聰 | 300000000 | 新北市新莊區中正路669號7樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-11 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-16 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 240000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-11 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-18 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-05 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-14 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-21 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-08 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-02 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-06 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-13 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-04 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 新北市新莊區中正路669號7樓 |
同姓名董監事 陳瑞聰 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 陳瑞聰)陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 瑞寶生醫股份有限公司 | 瑞河再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 90268957 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1935599 | 所代表法人: | 瑞寶生醫股份有限公司 | 統一編號: 43807841 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 瑞光醫務管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 50875528 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 仁寶瑞芳健康資產開發股份有限公司 | 統一編號: 90307993 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 41304504 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 智易科技股份有限公司 | 統一編號: 12800294 |
陳瑞聰 | 職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 力成科技股份有限公司 | 統一編號: 16082267 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 35352587 | 所代表法人: | 仁寶電腦工業股份有限公司 | 統一編號: 21222725 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 29060176 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 鋐寶科技股份有限公司 | 統一編號: 24456541 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 聯恆國際股份有限公司 | 統一編號: 28007665 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 皇鋒通訊股份有限公司 | 統一編號: 28007736 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 瑞寶生醫股份有限公司 | 瑞河再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 90268957 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 1935599 | 所代表法人: | 瑞寶生醫股份有限公司 | 統一編號: 43807841 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 瑞光醫務管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 50875528 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 仁寶瑞芳健康資產開發股份有限公司 | 統一編號: 90307993 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 41304504 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 智易科技股份有限公司 | 統一編號: 12800294 |
陳瑞聰職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 力成科技股份有限公司 | 統一編號: 16082267 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 35352587 | 所代表法人: | 仁寶電腦工業股份有限公司 | 統一編號: 21222725 |
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陳瑞聰職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 聯恆國際股份有限公司 | 統一編號: 28007665 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 皇鋒通訊股份有限公司 | 統一編號: 28007736 |
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統編 16779618 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 16779618)百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2029/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益葡萄糖品管液 | 英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益尿酸品管液 | 英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷 血紅素品管液 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2029/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益葡萄糖品管液英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益尿酸品管液英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷 血紅素品管液 (未滅菌)英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 勤立生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 勤立生物科技)百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) | 英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） | 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸) | 英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，1... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，1... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市新莊區中正路669號7樓 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 新北市新莊區中正路669號7樓)天騰廠辦管理負責人 | 大廈門牌地址: 新北市新莊區中正路669號1樓 | 新莊區 | 使用執照號碼: 089莊使字第00048號 | 核准備查日: 20200109 @ 公寓大廈管理組織報備清冊 |
勤立生物科技股份有限公司 | 電話: 02-22053698 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路669號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
天騰廠辦管理負責人大廈門牌地址: 新北市新莊區中正路669號1樓 | 新莊區 | 使用執照號碼: 089莊使字第00048號 | 核准備查日: 20200109 @ 公寓大廈管理組織報備清冊 |
勤立生物科技股份有限公司電話: 02-22053698 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路669號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
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姓名 陳瑞聰 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 陳瑞聰)陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 瑞寶生醫股份有限公司 | 瑞河再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 90268957 @ 董監事資料集 |
仁寶電腦工業股份有限公司 | 總機電話: (02)87978588 | 公司代號: 2324 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 21222725 | 住址: 台北市內湖區瑞光路581號及581之1號 | 董事長: 陳瑞聰 | 成立日期: 19840601 | 出表日期: 1130917 @ 上市公司基本資料 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1935599 | 所代表法人: | 瑞寶生醫股份有限公司 | 統一編號: 43807841 @ 董監事資料集 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 瑞光醫務管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 50875528 @ 董監事資料集 |
陳瑞聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 仁寶瑞芳健康資產開發股份有限公司 | 統一編號: 90307993 @ 董監事資料集 |
立寶光電股份有限公司 | 主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 54353542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區一甲里9鄰中正路三段256號B棟2樓 @ 登記工廠名錄 |
仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、293通用機械設備、331育樂用品 | 統一編號: 21222725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓 @ 登記工廠名錄 |
勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區西盛里新樹路240號5樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 瑞寶生醫股份有限公司 | 瑞河再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 90268957 @ 董監事資料集 |
仁寶電腦工業股份有限公司總機電話: (02)87978588 | 公司代號: 2324 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 21222725 | 住址: 台北市內湖區瑞光路581號及581之1號 | 董事長: 陳瑞聰 | 成立日期: 19840601 | 出表日期: 1130917 @ 上市公司基本資料 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 1935599 | 所代表法人: | 瑞寶生醫股份有限公司 | 統一編號: 43807841 @ 董監事資料集 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 瑞光醫務管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 50875528 @ 董監事資料集 |
陳瑞聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 仁寶瑞芳健康資產開發股份有限公司 | 統一編號: 90307993 @ 董監事資料集 |
立寶光電股份有限公司主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 54353542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區一甲里9鄰中正路三段256號B棟2樓 @ 登記工廠名錄 |
仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、293通用機械設備、331育樂用品 | 統一編號: 21222725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓 @ 登記工廠名錄 |
勤立生物科技股份有限公司新樹廠產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區西盛里新樹路240號5樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
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勤立生物科技股份有限公司的地圖
勤立生物科技股份有限公司的地址位於
新北市新莊區福營里中正路669號7樓開啟Google地圖視窗勤立生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 酷比安全帽店 統一編號: 91678563 | 李芊慧 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128164802) | 新北市新莊區中正路４８９號 |
| 程坤牛排館 統一編號: 91680863 | 劉坤明 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118161508) | 新北市新莊區中正路695之1號 |
| 永達影印裝訂行 統一編號: 91686445 | 李世達 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118163235) | 新北市新莊區中正路589號(1樓) |
| 輔仁飲食店 統一編號: 91782377 | 吳品豪 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新莊區中正路571號 |
| 志秀餐飲 統一編號: 91787078 | 林志浩 | 歇業 - 獨資 | 新北市新莊區中正路587號(1樓) |
| 熊希企業社 統一編號: 92698715 | 黃金彥 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新莊區中正路721巷12號 |
| 星橙小吃 統一編號: 92704511 | 吳家毅 | 歇業／撤銷 - 獨資 | 新北市新莊區中正路555號 |
| 欸厚呀企業社 統一編號: 92720408 | 賴承恩 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172685) | 新北市新莊區中正路609號 |
| 忘川企業社 統一編號: 92722948 | 洪宇聲 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128173328) | 新北市新莊區中正路615號(1樓) |
| 利好商行 統一編號: 92733282 | 魏旭志 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新莊區中正路657之10號6樓 |
| 酷比安全帽店 統一編號: 91678563 | 負責人: 李芊慧 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128164802) |
| 程坤牛排館 統一編號: 91680863 | 負責人: 劉坤明 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118161508) |
| 永達影印裝訂行 統一編號: 91686445 | 負責人: 李世達 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118163235) |
| 輔仁飲食店 統一編號: 91782377 | 負責人: 吳品豪 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 志秀餐飲 統一編號: 91787078 | 負責人: 林志浩 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 熊希企業社 統一編號: 92698715 | 負責人: 黃金彥 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 星橙小吃 統一編號: 92704511 | 負責人: 吳家毅 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 欸厚呀企業社 統一編號: 92720408 | 負責人: 賴承恩 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172685) |
| 忘川企業社 統一編號: 92722948 | 負責人: 洪宇聲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128173328) |
| 利好商行 統一編號: 92733282 | 負責人: 魏旭志 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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