吉帝藥品股份有限公司
吉帝藥品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 16647167 |
登記地址 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺中市 北屯區 平陽里 綏遠路2段 |
電話手機 | 04-2247-5825 |
聯絡傳真 | 04-22473365 |
登記機關 | 臺中市政府 |
設立日期 | 1998-09-03 |
變更日期 | 2022-05-26 |
資本額總額 | 430,000,000元 |
實收資本額 | 470,000,000元 |
負責人或代表人 | 江錦盈 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
公司別名 | GIDDI PHARMA CO., LTD. |
吉帝藥品股份有限公司的簡介
吉帝藥品股份有限公司位於臺中市北屯區,別名或英文名稱是GIDDI PHARMA CO., LTD.,營業登記地址:臺中市北屯區平陽里綏遠路2段216-5號6樓、216號地下一層,吉帝藥品股份有限公司的統一編號:16647167,吉帝藥品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:430,000,000元,成立時間於1998-09-11登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
吉帝藥品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,457299,其他化粧品批發,457113,醫療耗材批發
吉帝藥品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F107080,環境用藥批發業,F207080,環境用藥零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
吉帝藥品 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
吉帝藥品股份有限公司地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5,6樓 | 電話: 04-2247-5825 |
吉帝藥品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 吉帝藥品股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 16647167 |
原始登記日期 | 19990722 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
廠商英文名稱 | GIDDI PHARMA CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
英文營業地址 | 6 F., No. 216-5, Sec. 2, Suiyuan Rd., Beitun Dist., Taichung City 40668, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 江O盈 |
電話號碼 | 04-22473356 |
傳真號碼 | 04-22473365 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16647167 |
原始登記日期: 19990722 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
廠商英文名稱: GIDDI PHARMA CO., LTD. |
中文營業地址: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
英文營業地址: 6 F., No. 216-5, Sec. 2, Suiyuan Rd., Beitun Dist., Taichung City 40668, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 江O盈 |
電話號碼: 04-22473356 |
傳真號碼: 04-22473365 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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吉帝藥品股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 吉帝藥品股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 16647167 |
公司名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 江錦盈 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 9830580 |
統一編號: 16647167 |
公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 江錦盈 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 9830580 |
[2] 吉帝藥品股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 16647167 |
公司名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 江政起 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 1431900 |
統一編號: 16647167 |
公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 江政起 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 1431900 |
[3] 吉帝藥品股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 16647167 |
公司名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 嚴淑女 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 2580000 |
統一編號: 16647167 |
公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 嚴淑女 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 2580000 |
[4] 吉帝藥品股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 16647167 |
公司名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 呂淑應 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 430000 |
統一編號: 16647167 |
公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 呂淑應 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 430000 |
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吉帝藥品股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 吉帝藥品股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1公司或商業登記名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
公司統一編號 | 16647167 |
業者地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
食品業者登錄字號 | B-116647167-00002-9 |
登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
公司統一編號: 16647167 |
業者地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
食品業者登錄字號: B-116647167-00002-9 |
登錄項目: 販售場所 |
[2] 吉帝藥品股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
公司或商業登記名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
公司統一編號 | 16647167 |
業者地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
食品業者登錄字號 | B-116647167-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
公司統一編號: 16647167 |
業者地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
食品業者登錄字號: B-116647167-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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吉帝藥品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 4 筆]
[1] 吉帝藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013806號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/12/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/01/23 |
發證日期 | 2014/01/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401380602 |
中文品名 | “吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌) |
英文品名 | “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | MPM MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | 2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/12/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/12/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/01/23 |
發證日期: 2014/01/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401380602 |
中文品名: “吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌) |
英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: MPM MEDICAL INC. |
製造廠廠址: 2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/12/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 吉帝藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013806號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20181228 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20190123 |
發證日期 | 20140123 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401380602 |
中文品名 | “吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌) |
英文品名 | “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | MPM MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | 2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20181228 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20181228 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20190123 |
發證日期: 20140123 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401380602 |
中文品名: “吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌) |
英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: MPM MEDICAL INC. |
製造廠廠址: 2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20181228 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 吉帝藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028167號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/04 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/07/28 |
發證日期 | 2016/07/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602816702 |
中文品名 | 克瑞傑傷口敷料 |
英文品名 | KeragelT Wound Dressing |
效能 | 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | Keraplast Research Limited |
製造廠廠址 | 185 Kirk Road, Templeton, 7678 Christchurch, New Zealand |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/08 |
製造許可登錄編號 | QSD7880 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/04 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/07/28 |
發證日期: 2016/07/28 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602816702 |
中文品名: 克瑞傑傷口敷料 |
英文品名: KeragelT Wound Dressing |
效能: 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: Keraplast Research Limited |
製造廠廠址: 185 Kirk Road, Templeton, 7678 Christchurch, New Zealand |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NZ |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/08 |
製造許可登錄編號: QSD7880 |
[4] 吉帝藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028167號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210728 |
發證日期 | 20160728 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602816702 |
中文品名 | 克瑞傑傷口敷料 |
英文品名 | KeragelT Wound Dressing |
效能 | 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | Keraplast Research Limited |
製造廠廠址 | 185 Kirk Road, Templeton, 7678 Christchurch, New Zealand |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220311 |
製造許可登錄編號 | QSD7880 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210728 |
發證日期: 20160728 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602816702 |
中文品名: 克瑞傑傷口敷料 |
英文品名: KeragelT Wound Dressing |
效能: 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: Keraplast Research Limited |
製造廠廠址: 185 Kirk Road, Templeton, 7678 Christchurch, New Zealand |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NZ |
製程: (空) |
異動日期: 20220311 |
製造許可登錄編號: QSD7880 |
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吉帝藥品股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 11 筆]
[1] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署罕藥製字第000009號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/15 |
發證日期 | 2005/03/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY02100000902 |
中文品名 | 威爾鋅膠囊50毫克 |
英文品名 | WILIZIN CAPSULES 50MG |
適應症 | 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署罕藥製字第000009號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/15 |
發證日期: 2005/03/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY02100000902 |
中文品名: 威爾鋅膠囊50毫克 |
英文品名: WILIZIN CAPSULES 50MG |
適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000055號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/07 |
發證日期 | 2018/06/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000005500 |
中文品名 | 酷立酸 膠囊50毫克 |
英文品名 | Cholbam 50mg |
適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHOLIC ACID |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 包裝;;二級包裝廠 |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/07 |
發證日期: 2018/06/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07000005500 |
中文品名: 酷立酸 膠囊50毫克 |
英文品名: Cholbam 50mg |
適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHOLIC ACID |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 包裝;;二級包裝廠 |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/15 |
發證日期 | 2021/09/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000117506 |
中文品名 | 寬利安濃縮輸注液 |
英文品名 | Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion |
適應症 | 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | dinutuximab beta |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
製造廠廠址 | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
異動日期 | 2023/09/11 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/15 |
發證日期: 2021/09/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000117506 |
中文品名: 寬利安濃縮輸注液 |
英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion |
適應症: 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: dinutuximab beta |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A. |
製造廠廠址: 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 原料藥製造廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
異動日期: 2023/09/11 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署罕藥製字第000008號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/15 |
發證日期 | 2005/03/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY02100000800 |
中文品名 | 威爾鋅膠囊25毫克 |
英文品名 | WILIZIN CAPSULES 25MG |
適應症 | 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/07 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署罕藥製字第000008號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/15 |
發證日期: 2005/03/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY02100000800 |
中文品名: 威爾鋅膠囊25毫克 |
英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG |
適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/07 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000092號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2033/06/26 |
發證日期 | 2023/06/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000009206 |
中文品名 | 萊舒淨錠500毫克 |
英文品名 | Lysodren 500 mg tablets |
適應症 | 晚期(無法切除,轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MITOTANE |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | LATINA PHARMA S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA MURILLO, 7 -04013 SERMONETA (LT), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/10/04 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000092號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2033/06/26 |
發證日期: 2023/06/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07000009206 |
中文品名: 萊舒淨錠500毫克 |
英文品名: Lysodren 500 mg tablets |
適應症: 晚期(無法切除,轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MITOTANE |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A. |
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 -04013 SERMONETA (LT), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
異動日期: 2023/10/04 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第016894號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/22 |
發證日期 | 2013/05/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201689405 |
中文品名 | 黴大清眼用懸浮液5% |
英文品名 | NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION |
適應症 | 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。 |
劑型 | 眼用懸浮液 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NATAMYCIN |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/01/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第016894號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/22 |
發證日期: 2013/05/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201689405 |
中文品名: 黴大清眼用懸浮液5% |
英文品名: NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION |
適應症: 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。 |
劑型: 眼用懸浮液 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NATAMYCIN |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址: 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2024/01/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000054號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/06 |
發證日期 | 2018/06/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000005401 |
中文品名 | 酷立酸 膠囊250毫克 |
英文品名 | Cholbam 250mg |
適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHOLIC ACID |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/06 |
發證日期: 2018/06/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07000005401 |
中文品名: 酷立酸 膠囊250毫克 |
英文品名: Cholbam 250mg |
適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHOLIC ACID |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 二級包裝廠;;包裝 |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000051號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2034/04/25 |
發證日期 | 2024/04/25 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200005108 |
中文品名 | 展世達輸注溶液 |
英文品名 | Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion |
適應症 | 適用於治療年齡在18個月以上,且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Eladocagene exuparvovec |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | MassBiologics South Coast |
製造廠廠址 | 1240 Innovation Way, Fall River, Massachusetts (MA) 02720, United States (USA) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/07/19 |
用法用量 | 請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000051號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2034/04/25 |
發證日期: 2024/04/25 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200005108 |
中文品名: 展世達輸注溶液 |
英文品名: Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion |
適應症: 適用於治療年齡在18個月以上,且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Eladocagene exuparvovec |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: MassBiologics South Coast |
製造廠廠址: 1240 Innovation Way, Fall River, Massachusetts (MA) 02720, United States (USA) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/07/19 |
用法用量: 請參閱仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥製字第044081號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/07/07 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/11/08 |
發證日期 | 2000/11/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104408107 |
中文品名 | 順舒德膠囊200毫克 |
英文品名 | SUNTOLOL CAPSULE 200MG |
適應症 | 高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整) |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACEBUTOLOL HCL |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第044081號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/07/07 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/11/08 |
發證日期: 2000/11/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104408107 |
中文品名: 順舒德膠囊200毫克 |
英文品名: SUNTOLOL CAPSULE 200MG |
適應症: 高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整) |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACEBUTOLOL HCL |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000023號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/21 |
發證日期 | 2017/01/21 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200002303 |
中文品名 | 衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液 |
英文品名 | Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion |
適應症 | 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 |
劑型 | 輸注液 |
包裝 | 玻璃注射小瓶裝(vial) |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | rhGALNS |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;原料藥製造廠及包裝廠 |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/21 |
發證日期: 2017/01/21 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200002303 |
中文品名: 衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液 |
英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion |
適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 |
劑型: 輸注液 |
包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial) |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: rhGALNS |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠;;包裝;;原料藥製造廠及包裝廠 |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥製字第044485號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/19 |
發證日期 | 2001/06/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104448505 |
中文品名 | 解凍膜衣錠50毫克 |
英文品名 | LAIDEC FC TABLETS 50MG |
適應症 | 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS,ALS)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RILUZOLE |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第044485號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/19 |
發證日期: 2001/06/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104448505 |
中文品名: 解凍膜衣錠50毫克 |
英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG |
適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS,ALS)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RILUZOLE |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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吉帝藥品股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 11 筆]
[1] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署罕藥製字第000009號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/15 |
發證日期 | 2005/03/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY02100000902 |
中文品名 | 威爾鋅膠囊50毫克 |
英文品名 | WILIZIN CAPSULES 50MG |
適應症 | 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署罕藥製字第000009號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/15 |
發證日期: 2005/03/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY02100000902 |
中文品名: 威爾鋅膠囊50毫克 |
英文品名: WILIZIN CAPSULES 50MG |
適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000055號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/07 |
發證日期 | 2018/06/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000005500 |
中文品名 | 酷立酸 膠囊50毫克 |
英文品名 | Cholbam 50mg |
適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHOLIC ACID |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 包裝;;二級包裝廠 |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/07 |
發證日期: 2018/06/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07000005500 |
中文品名: 酷立酸 膠囊50毫克 |
英文品名: Cholbam 50mg |
適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHOLIC ACID |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 包裝;;二級包裝廠 |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/15 |
發證日期 | 2021/09/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000117506 |
中文品名 | 寬利安濃縮輸注液 |
英文品名 | Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion |
適應症 | 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | dinutuximab beta |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
製造廠廠址 | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/09/11 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/15 |
發證日期: 2021/09/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000117506 |
中文品名: 寬利安濃縮輸注液 |
英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion |
適應症: 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: dinutuximab beta |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A. |
製造廠廠址: 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 二級包裝廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/09/11 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署罕藥製字第000008號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/15 |
發證日期 | 2005/03/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY02100000800 |
中文品名 | 威爾鋅膠囊25毫克 |
英文品名 | WILIZIN CAPSULES 25MG |
適應症 | 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/07 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署罕藥製字第000008號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/15 |
發證日期: 2005/03/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY02100000800 |
中文品名: 威爾鋅膠囊25毫克 |
英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG |
適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/07 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000092號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2033/06/26 |
發證日期 | 2023/06/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000009206 |
中文品名 | 萊舒淨錠500毫克 |
英文品名 | Lysodren 500 mg tablets |
適應症 | 晚期(無法切除,轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MITOTANE |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | LATINA PHARMA S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA MURILLO, 7 -04013 SERMONETA (LT), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/10/04 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000092號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2033/06/26 |
發證日期: 2023/06/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07000009206 |
中文品名: 萊舒淨錠500毫克 |
英文品名: Lysodren 500 mg tablets |
適應症: 晚期(無法切除,轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MITOTANE |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A. |
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 -04013 SERMONETA (LT), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
異動日期: 2023/10/04 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第016894號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/22 |
發證日期 | 2013/05/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201689405 |
中文品名 | 黴大清眼用懸浮液5% |
英文品名 | NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION |
適應症 | 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。 |
劑型 | 眼用懸浮液 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NATAMYCIN |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/01/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第016894號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/22 |
發證日期: 2013/05/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201689405 |
中文品名: 黴大清眼用懸浮液5% |
英文品名: NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION |
適應症: 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。 |
劑型: 眼用懸浮液 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NATAMYCIN |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址: 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2024/01/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000054號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/06 |
發證日期 | 2018/06/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000005401 |
中文品名 | 酷立酸 膠囊250毫克 |
英文品名 | Cholbam 250mg |
適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHOLIC ACID |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/06 |
發證日期: 2018/06/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07000005401 |
中文品名: 酷立酸 膠囊250毫克 |
英文品名: Cholbam 250mg |
適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHOLIC ACID |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 二級包裝廠;;包裝 |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000051號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2034/04/25 |
發證日期 | 2024/04/25 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200005108 |
中文品名 | 展世達輸注溶液 |
英文品名 | Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion |
適應症 | 適用於治療年齡在18個月以上,且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Eladocagene exuparvovec |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | MassBiologics South Coast |
製造廠廠址 | 1240 Innovation Way, Fall River, Massachusetts (MA) 02720, United States (USA) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/07/19 |
用法用量 | 請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000051號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2034/04/25 |
發證日期: 2024/04/25 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200005108 |
中文品名: 展世達輸注溶液 |
英文品名: Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion |
適應症: 適用於治療年齡在18個月以上,且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Eladocagene exuparvovec |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: MassBiologics South Coast |
製造廠廠址: 1240 Innovation Way, Fall River, Massachusetts (MA) 02720, United States (USA) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠 |
異動日期: 2024/07/19 |
用法用量: 請參閱仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥製字第044081號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/11/08 |
發證日期 | 2000/11/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104408107 |
中文品名 | 順舒德膠囊200毫克 |
英文品名 | SUNTOLOL CAPSULE 200MG |
適應症 | 高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整) |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACEBUTOLOL HCL |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第044081號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2020/11/08 |
發證日期: 2000/11/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104408107 |
中文品名: 順舒德膠囊200毫克 |
英文品名: SUNTOLOL CAPSULE 200MG |
適應症: 高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整) |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACEBUTOLOL HCL |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[10] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000023號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/21 |
發證日期 | 2017/01/21 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200002303 |
中文品名 | 衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液 |
英文品名 | Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion |
適應症 | 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 |
劑型 | 輸注液 |
包裝 | 玻璃注射小瓶裝(vial) |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | rhGALNS |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠及包裝廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/21 |
發證日期: 2017/01/21 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200002303 |
中文品名: 衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液 |
英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion |
適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 |
劑型: 輸注液 |
包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial) |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: rhGALNS |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠及包裝廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥製字第044485號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/19 |
發證日期 | 2001/06/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104448505 |
中文品名 | 解凍膜衣錠50毫克 |
英文品名 | LAIDEC FC TABLETS 50MG |
適應症 | 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS,ALS)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RILUZOLE |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第044485號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/19 |
發證日期: 2001/06/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104448505 |
中文品名: 解凍膜衣錠50毫克 |
英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG |
適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS,ALS)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RILUZOLE |
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
申請商統一編號: 16647167 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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吉帝藥品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-14 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 250000000 | 臺中市北屯區綏遠路2段216之5號6樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-15 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 250000000 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-04 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 250000000 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-05 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 350000000 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-08 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 470000000 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-27 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 470000000 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單2020-06-20 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 430000000 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-01 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 430000000 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-26 | 吉帝藥品股份有限公司 | 江錦盈 | 430000000 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-14 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路2段216之5號6樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-15 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-04 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-05 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 350000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-08 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 470000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-27 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 470000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-20 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 430000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-01 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 430000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-26 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 資本額: 430000000 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
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江錦盈職稱: 董事 | 持有股份數: | 所代表法人: | 致福藥品股份有限公司 | 統一編號: 16413891 |
江錦盈職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 貫鼎投資股份有限公司 | 統一編號: 28724651 |
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寬利安濃縮輸注液 | 申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130818 | 核准結束日期: 1140818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號:112-0585-2(PMF2440);核定劑型:無菌產品:液體劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)-基因工程及單株抗體製劑(不...廠名: Rentschler Biopharma SE | 發文字號: 衛授食字第1120715382號 | 註銷日期: 113.2.6 | 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
1.威爾鋅膠囊25毫克 2.威爾鋅膠囊50豪克申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130402 | 核准結束日期: 1140402 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字10903023 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
寬利安濃縮輸注液申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120818 | 核准結束日期: 1130818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
寬利安濃縮輸注液申請廠商: 吉帝藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130818 | 核准結束日期: 1140818 | 廣告核准字號: 中市衛藥廣字11208036 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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姓名 江錦盈 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 江錦盈)吉帝藥品股份有限公司 | 公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 製藥產業 | 統一編號: 16647167 | 臺北市中山區中山北路二段115巷43號7樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
江錦盈 | 職稱: 董事 | 持有股份數: | 所代表法人: | 致福藥品股份有限公司 | 統一編號: 16413891 @ 董監事資料集 |
江錦盈 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 貫鼎投資股份有限公司 | 統一編號: 28724651 @ 董監事資料集 |
吉帝藥品股份有限公司公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 製藥產業 | 統一編號: 16647167 | 臺北市中山區中山北路二段115巷43號7樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
江錦盈職稱: 董事 | 持有股份數: | 所代表法人: | 致福藥品股份有限公司 | 統一編號: 16413891 @ 董監事資料集 |
江錦盈職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 貫鼎投資股份有限公司 | 統一編號: 28724651 @ 董監事資料集 |
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臺中市北屯區平陽里綏遠路2段216-5號6樓、216號地下一層吉帝藥品股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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華工雷射有限公司 統一編號: 50828835 | 廖秀村 | 核准設立 | 臺中市北屯區綏遠路二段226號1樓 |
凱氏有限公司 統一編號: 50832710 | 莊素蘭 | 核准設立 | 臺中市北屯區平陽里綏遠路二段255號5樓之3 |
聯宗興業有限公司 統一編號: 52722339 | 林秀珠 | 核准設立 | 臺中市北屯區綏遠路二段二一五巷二號一樓 |
家富康通路事業股份有限公司 統一編號: 53292625 | 解散 (文號: 2012-8-6 經授中字 第1013234739號) | 臺中市北屯區平陽里綏遠路2段226號 | |
大陸商武漢華工激光工程有限公司 統一編號: 53658519 | 尹文雯 | 核准設立 | 臺中市北屯區平陽里綏遠路2段226號 |
大龐汽車有限公司 統一編號: 54602275 | 聶嘉誠 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-28) | 臺中市北屯區平陽里綏遠路二段255號5樓之1 |
天誠不動產經紀有限公司 統一編號: 54896980 | 蔡筱慧 | 核准設立 | 臺中市北屯區平陽里綏遠路二段266號 |
伊登禾雅國際有限公司 統一編號: 54910723 | 舒東昇 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-13) | 臺中市北屯區平陽里綏遠路二段222號9樓 |
隆美汽車美容 統一編號: 72432153 | 臺中市北屯區平陽里綏遠路二段260號 | ||
優美齒模中心 統一編號: 77647695 | 楊勝安 | 核准設立 - 獨資 | 臺中市北屯區平和里綏遠路二段216之3號 |
華工雷射有限公司 統一編號: 50828835 | 負責人: 廖秀村 | 狀態: 核准設立 |
凱氏有限公司 統一編號: 50832710 | 負責人: 莊素蘭 | 狀態: 核准設立 |
聯宗興業有限公司 統一編號: 52722339 | 負責人: 林秀珠 | 狀態: 核准設立 |
家富康通路事業股份有限公司 統一編號: 53292625 | 狀態: 解散 (文號: 2012-8-6 經授中字 第1013234739號) |
大陸商武漢華工激光工程有限公司 統一編號: 53658519 | 負責人: 尹文雯 | 狀態: 核准設立 |
大龐汽車有限公司 統一編號: 54602275 | 負責人: 聶嘉誠 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-06-28) |
天誠不動產經紀有限公司 統一編號: 54896980 | 負責人: 蔡筱慧 | 狀態: 核准設立 |
伊登禾雅國際有限公司 統一編號: 54910723 | 負責人: 舒東昇 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-12-13) |
隆美汽車美容 統一編號: 72432153 |
優美齒模中心 統一編號: 77647695 | 負責人: 楊勝安 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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