善德生化科技股份有限公司
善德生化科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 16549813 |
登記地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 || 地圖 |
縣市鄉里 | 雲林縣 褒忠鄉 中民村 中正路 |
電話手機 | 04-2375-5650 |
聯絡傳真 | 04-2375-5651 |
官方網站 | www.sunder.com.tw |
官方信箱 | sunder@sunder.com.tw |
登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
設立日期 | 1998-07-16 |
變更日期 | 2024-07-11 |
資本額總額 | 1,000,000,000元 |
實收資本額 | 600,000,000元 |
負責人或代表人 | 胡智凱 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
公司別名 | SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD. |
善德生化科技股份有限公司的簡介
善德生化科技股份有限公司位於雲林縣褒忠鄉,別名或英文名稱是SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD.,營業登記地址:雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號,善德生化科技股份有限公司的統一編號:16549813,善德生化科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:600,000,000元,成立時間於1998-07-31登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
善德生化科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
452000,綜合商品批發,457112,西藥批發,332900,其他醫療器材及用品製造,457113,醫療耗材批發
善德生化科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,C801100,合成樹脂及塑膠製造業,C805010,塑膠皮、布、板、管材製造業,C805050,工業用塑膠製品製造業,C805990,其他塑膠製品製造業,CM01010,箱、包、袋製造業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F401010,國際貿易業,F207060,毒性及關注化學物質零售業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F113020,電器批發業,F206030,模具零售業,F208031,醫療器材零售業,F213010,電器零售業,F401991,其他輸出入業,JA02010,電器及電子產品修理業,JA02990,其他修理業,JE01010,租賃業
善德生化科技 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
善德生化科技股份有限公司地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650 |
善德生化科技股份有限公司地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985 |
善德生化科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 善德生化科技股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 16549813 |
原始登記日期 | 19981127 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD. |
中文營業地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
英文營業地址 | No. 16, Zhongzheng Rd., Baozhong Township, Yunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 胡O凱 |
電話號碼 | 05-6976985 |
傳真號碼 | 05-6976986 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16549813 |
原始登記日期: 19981127 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD. |
中文營業地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
英文營業地址: No. 16, Zhongzheng Rd., Baozhong Township, Yunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 胡O凱 |
電話號碼: 05-6976985 |
傳真號碼: 05-6976986 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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善德生化科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 9 筆]
[1] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 張國雄 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 張國雄 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[2] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 捷富國際股份有限公司 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 3940317 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 捷富國際股份有限公司 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 3940317 |
[3] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 陳碩甫 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 陳碩甫 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[4] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 寶島光學科技股份有限公司 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 7080425 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 寶島光學科技股份有限公司 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 7080425 |
[5] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 5
統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 王韋中 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 王韋中 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[6] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 6
統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 長菁國際開發股份有限公司 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 8497929 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 長菁國際開發股份有限公司 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 8497929 |
[7] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 7
統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 余遠琪 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 40000 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 余遠琪 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 40000 |
[8] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 8
統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 林文元 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 林文元 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[9] 善德生化科技股份有限公司董監事資料集 - 9
統一編號 | 16549813 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 胡智凱 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 2710638 |
統一編號: 16549813 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 胡智凱 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 2710638 |
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善德生化科技股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 善德生化科技股份有限公司興櫃公司基本資料出表日期 | 1131124 |
公司代號 | 4115 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 善德生技 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
營利事業統一編號 | 16549813 |
董事長 | 胡智凱 |
總經理 | 余遠琪 |
發言人 | 陳明政 |
發言人職稱 | 稽核室經理 |
代理發言人 | 郭怡芬 |
總機電話 | (05)6976985 |
成立日期 | 19980716 |
上市日期 | 20220831 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 600000000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
過戶電話 | (02)25863117 |
過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號B1 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 吳少君 |
簽證會計師2 | 吳麗冬 |
英文簡稱 | SUNDER |
英文通訊地址 | No.16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung HsiangYunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | (05)6976986 |
電子郵件信箱 | kenny@sunder.com.tw |
網址 | http://www.sunder.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 60000000 |
出表日期: 1131124 |
公司代號: 4115 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
公司簡稱: 善德生技 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
營利事業統一編號: 16549813 |
董事長: 胡智凱 |
總經理: 余遠琪 |
發言人: 陳明政 |
發言人職稱: 稽核室經理 |
代理發言人: 郭怡芬 |
總機電話: (05)6976985 |
成立日期: 19980716 |
上市日期: 20220831 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 600000000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
過戶電話: (02)25863117 |
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號B1 |
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 吳少君 |
簽證會計師2: 吳麗冬 |
英文簡稱: SUNDER |
英文通訊地址: No.16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung HsiangYunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼: (05)6976986 |
電子郵件信箱: kenny@sunder.com.tw |
網址: http://www.sunder.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 60000000 |
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善德生化科技股份有限公司之公開發行公司基本資料
[1] 善德生化科技股份有限公司公開發行公司基本資料出表日期 | 1110829 |
公司代號 | 4115 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 善德生技 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 07 |
住址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
營利事業統一編號 | 16549813 |
董事長 | 胡智凱 |
總經理 | 余遠琪 |
發言人 | 陳明政 |
發言人職稱 | 稽核室經理 |
代理發言人 | 郭怡芬 |
總機電話 | (05)6976985 |
成立日期 | 19980716 |
上市日期 | 20160726 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 600000000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
過戶電話 | (02)25863117 |
過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號B1 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 曾棟鋆 |
簽證會計師2 | 吳少君 |
英文簡稱 | SUNDER |
英文通訊地址 | No.16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung HsiangYunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | (05)6976986 |
電子郵件信箱 | kenny@sunder.com.tw |
網址 | http://www.sunder.com.tw |
出表日期: 1110829 |
公司代號: 4115 |
公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
公司簡稱: 善德生技 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 07 |
住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
營利事業統一編號: 16549813 |
董事長: 胡智凱 |
總經理: 余遠琪 |
發言人: 陳明政 |
發言人職稱: 稽核室經理 |
代理發言人: 郭怡芬 |
總機電話: (05)6976985 |
成立日期: 19980716 |
上市日期: 20160726 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 600000000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
過戶電話: (02)25863117 |
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號B1 |
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 曾棟鋆 |
簽證會計師2: 吳少君 |
英文簡稱: SUNDER |
英文通訊地址: No.16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung HsiangYunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼: (05)6976986 |
電子郵件信箱: kenny@sunder.com.tw |
網址: http://www.sunder.com.tw |
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善德生化科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 善德生化科技股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 16549813 |
業者地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
食品業者登錄字號 | B-116549813-00000-6 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
公司統一編號: 16549813 |
業者地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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善德生化科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器製字第001225號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2015/01/10 |
發證日期 | 2005/01/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00500122501 |
中文品名 | "善德" 輸血套 |
英文品名 | "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D.5830 自體輸血用器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2015/01/10 |
發證日期: 2005/01/10 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500122501 |
中文品名: "善德" 輸血套 |
英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉科學 |
醫器次類別一: D.5830 自體輸血用器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製字第001225號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150110 |
發證日期 | 20050110 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00500122501 |
中文品名 | "善德" 輸血套 |
英文品名 | "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20150110 |
發證日期: 20050110 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500122501 |
中文品名: "善德" 輸血套 |
英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第008238號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/09/17 |
發證日期 | 2024/09/17 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “善德” 中央靜脈壓測量套 |
英文品名 | “SUNDER” C.V.P.-SCALE SYSTEM |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E.1140 靜脈血壓壓力計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/23 |
製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號: 衛部醫器製字第008238號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/09/17 |
發證日期: 2024/09/17 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “善德” 中央靜脈壓測量套 |
英文品名: “SUNDER” C.V.P.-SCALE SYSTEM |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E.1140 靜脈血壓壓力計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/10/23 |
製造許可登錄編號: QMS2012 |
[4] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製字第006905號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/24 |
發證日期 | 2020/06/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “善德”取物袋 |
英文品名 | “SUNDER” Endo Bag |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/21 |
製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006905號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/24 |
發證日期: 2020/06/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “善德”取物袋 |
英文品名: “SUNDER” Endo Bag |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/21 |
製造許可登錄編號: QMS2012 |
[5] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製字第006905號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250624 |
發證日期 | 20200624 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “善德”取物袋 |
英文品名 | “SUNDER” Endo Bag |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200717 |
製造許可登錄編號 | GMP1646 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006905號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250624 |
發證日期: 20200624 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “善德”取物袋 |
英文品名: “SUNDER” Endo Bag |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200717 |
製造許可登錄編號: GMP1646 |
[6] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第001201號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/11/22 |
發證日期 | 2004/11/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00500120100 |
中文品名 | "善德" 頭皮針 |
英文品名 | "SUNDER" SCALP VEIN SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第001201號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/08 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/11/22 |
發證日期: 2004/11/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500120100 |
中文品名: "善德" 頭皮針 |
英文品名: "SUNDER" SCALP VEIN SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製字第001201號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20141122 |
發證日期 | 20041122 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00500120100 |
中文品名 | "善德" 頭皮針 |
英文品名 | "SUNDER" SCALP VEIN SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180625 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第001201號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180608 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20141122 |
發證日期: 20041122 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500120100 |
中文品名: "善德" 頭皮針 |
英文品名: "SUNDER" SCALP VEIN SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180625 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製字第005761號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/16 |
發證日期 | 2017/05/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “瑞克舒”輸液套 |
英文品名 | “Renax” I.V. Administration Set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/21 |
製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/16 |
發證日期: 2017/05/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “瑞克舒”輸液套 |
英文品名: “Renax” I.V. Administration Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/21 |
製造許可登錄編號: QMS2012 |
[9] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第005761號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260716 |
發證日期 | 20170511 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “瑞克舒”輸液套 |
英文品名 | “Renax” I.V. Administration Set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210319 |
製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260716 |
發證日期: 20170511 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “瑞克舒”輸液套 |
英文品名: “Renax” I.V. Administration Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210319 |
製造許可登錄編號: GMP0016 |
[10] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第008236號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/09/14 |
發證日期 | 2024/09/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “舒享得” 製氧機 |
英文品名 | “Sushender” Oxygen Concentrator |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D.5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | D-02-A01以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/23 |
製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號: 衛部醫器製字第008236號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/09/14 |
發證日期: 2024/09/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “舒享得” 製氧機 |
英文品名: “Sushender” Oxygen Concentrator |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉科學 |
醫器次類別一: D.5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: D-02-A01以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/10/23 |
製造許可登錄編號: QMS2012 |
[11] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製字第000903號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/08 |
發證日期 | 2001/06/08 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500090301 |
中文品名 | "善德"定量型輸液套 |
英文品名 | VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J000 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SD-IVC001,以下空白。SD-IVC002,以下空白。SD-IVC004,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第000903號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/08 |
發證日期: 2001/06/08 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500090301 |
中文品名: "善德"定量型輸液套 |
英文品名: VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J000 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SD-IVC001,以下空白。SD-IVC002,以下空白。SD-IVC004,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/02/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製字第000903號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260608 |
發證日期 | 20010608 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500090301 |
中文品名 | "善德"定量型輸液套 |
英文品名 | VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J000 一般醫院及個人使用裝 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SD-IVC001,以下空白。SD-IVC002,以下空白。SD-IVC004,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210203 |
製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000903號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260608 |
發證日期: 20010608 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500090301 |
中文品名: "善德"定量型輸液套 |
英文品名: VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J000 一般醫院及個人使用裝 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SD-IVC001,以下空白。SD-IVC002,以下空白。SD-IVC004,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210203 |
製造許可登錄編號: GMP0016 |
[13] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製字第001221號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/12/31 |
發證日期 | 2004/12/31 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500122103 |
中文品名 | "善德" 壓力監測器保護套 |
英文品名 | "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/15 |
製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/12/31 |
發證日期: 2004/12/31 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500122103 |
中文品名: "善德" 壓力監測器保護套 |
英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/15 |
製造許可登錄編號: QMS2012 |
[14] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製字第001221號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241231 |
發證日期 | 20041231 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500122103 |
中文品名 | "善德" 壓力監測器保護套 |
英文品名 | "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190807 |
製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241231 |
發證日期: 20041231 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500122103 |
中文品名: "善德" 壓力監測器保護套 |
英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190807 |
製造許可登錄編號: GMP0016 |
[15] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000756號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/08/20 |
發證日期 | 2009/08/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600075602 |
中文品名 | “善德”廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名 | “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 空白。 |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | TJ-SHUHAO BIOMEICAL TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 RD,9 PARK INDUSTRIAL AREA, BAODI SECTION, TIANJIN CITY, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000756號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/08 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/08/20 |
發證日期: 2009/08/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600075602 |
中文品名: “善德”廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 空白。 |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: TJ-SHUHAO BIOMEICAL TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 RD,9 PARK INDUSTRIAL AREA, BAODI SECTION, TIANJIN CITY, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000756號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140820 |
發證日期 | 20090820 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600075602 |
中文品名 | “善德”廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名 | “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | TJ-SHUHAO BIOMEICAL TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 RD,9 PARK INDUSTRIAL AREA, BAODI SECTION, TIANJIN CITY, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180625 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000756號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180608 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140820 |
發證日期: 20090820 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600075602 |
中文品名: “善德”廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: TJ-SHUHAO BIOMEICAL TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 RD,9 PARK INDUSTRIAL AREA, BAODI SECTION, TIANJIN CITY, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20180625 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製字第000876號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/09/04 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/02/09 |
發證日期 | 2000/10/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500087608 |
中文品名 | "善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
英文品名 | RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H000 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/09/05 |
製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000876號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/09/04 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/02/09 |
發證日期: 2000/10/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500087608 |
中文品名: "善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
英文品名: RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H000 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/09/05 |
製造許可登錄編號: GMP0016 |
[18] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製字第000876號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20170904 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20190209 |
發證日期 | 20001025 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500087608 |
中文品名 | "善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
英文品名 | RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170905 |
製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000876號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20170904 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20190209 |
發證日期: 20001025 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500087608 |
中文品名: "善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
英文品名: RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170905 |
製造許可登錄編號: GMP0016 |
[19] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000767號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/26 |
發證日期 | 2009/08/26 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600076704 |
中文品名 | “善德” 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名 | “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD |
製造廠廠址 | NO.3, WEIXIN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, P.R.CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000767號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/26 |
發證日期: 2009/08/26 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600076704 |
中文品名: “善德” 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD |
製造廠廠址: NO.3, WEIXIN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, P.R.CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
[20] 善德生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000767號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240826 |
發證日期 | 20090826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600076704 |
中文品名 | “善德” 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名 | “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號 | 16549813 |
製造商名稱 | SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD |
製造廠廠址 | NO.3, WEIXIN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, P.R.CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190319 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000767號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240826 |
發證日期: 20090826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600076704 |
中文品名: “善德” 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD |
製造廠廠址: NO.3, WEIXIN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, P.R.CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190319 |
製造許可登錄編號: (空) |
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善德生化科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 善德生化科技股份有限公司登記工廠名錄工廠名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
工廠登記編號 | 99654086 |
工廠設立許可案號 | 08710000909709 |
工廠地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
工廠市鎮鄉村里 | 雲林縣褒忠鄉中民村 |
工廠負責人姓名 | 胡智凱 |
統一編號 | 16549813 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | 0871015 |
工廠登記核准日期 | 0880125 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
工廠登記編號: 99654086 |
工廠設立許可案號: 08710000909709 |
工廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
工廠市鎮鄉村里: 雲林縣褒忠鄉中民村 |
工廠負責人姓名: 胡智凱 |
統一編號: 16549813 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: 0871015 |
工廠登記核准日期: 0880125 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
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善德生化科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-15 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 400000000 | 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單2014-01-22 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 400000000 | 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-11 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 400000000 | 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-13 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 400000000 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-12 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 430000000 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-05 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 430000000 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-28 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 500000000 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-30 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 500000000 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單2017-09-26 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 500000000 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單2017-10-24 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-27 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-19 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-06 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-07 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-17 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-20 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-27 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-11 | 善德生化科技股份有限公司 | 胡智凱 | 600000000 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 400000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-22 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 400000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-11 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 400000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-13 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 400000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 430000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-05 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 430000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-28 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-30 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-26 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-24 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-27 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-19 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-06 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-07 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-17 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-20 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-27 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-11 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
同姓名董監事 胡智凱 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 胡智凱)胡智凱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 凱億精密有限公司 | 統一編號: 82997658 |
胡智凱 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 富邦國際開發股份有限公司 | 統一編號: 16244045 |
胡智凱 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 3500 | 所代表法人: | 長菁國際開發股份有限公司 | 統一編號: 25151715 |
胡智凱 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 長欣企業管理股份有限公司 | 統一編號: 27403168 |
胡智凱 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 長泓人力資源股份有限公司 | 統一編號: 28390388 |
胡智凱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 傑森生技有限公司 | 統一編號: 29183491 |
胡智凱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 全興端板工業股份有限公司 | 統一編號: 35503295 |
胡智凱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 米星實業股份有限公司 | 統一編號: 36155647 |
胡智凱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: | 裕佳昇股份有限公司 | 統一編號: 42590915 |
胡智凱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1175000 | 所代表法人: 長菁國際開發股份有限公司 | 良碩科技股份有限公司 | 統一編號: 42731794 |
胡智凱職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 凱億精密有限公司 | 統一編號: 82997658 |
胡智凱職稱: 監察人 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 富邦國際開發股份有限公司 | 統一編號: 16244045 |
胡智凱職稱: 監察人 | 持有股份數: 3500 | 所代表法人: | 長菁國際開發股份有限公司 | 統一編號: 25151715 |
胡智凱職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 長欣企業管理股份有限公司 | 統一編號: 27403168 |
胡智凱職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 長泓人力資源股份有限公司 | 統一編號: 28390388 |
胡智凱職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 傑森生技有限公司 | 統一編號: 29183491 |
胡智凱職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 全興端板工業股份有限公司 | 統一編號: 35503295 |
胡智凱職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 米星實業股份有限公司 | 統一編號: 36155647 |
胡智凱職稱: 董事 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: | 裕佳昇股份有限公司 | 統一編號: 42590915 |
胡智凱職稱: 董事 | 持有股份數: 1175000 | 所代表法人: 長菁國際開發股份有限公司 | 良碩科技股份有限公司 | 統一編號: 42731794 |
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代表法人 (法人董監事) 善德生化科技股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 善德生化科技股份有限公司)胡智凱 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 善德生化科技股份有限公司 | 美德國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 54755807 |
余遠琪 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 善德生化科技股份有限公司 | 美德國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 54755807 |
蔡凱閔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 善德生化科技股份有限公司 | 美德國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 54755807 |
陳明政 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 善德生化科技股份有限公司 | 美德國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 54755807 |
胡智凱職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 善德生化科技股份有限公司 | 美德國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 54755807 |
余遠琪職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 善德生化科技股份有限公司 | 美德國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 54755807 |
蔡凱閔職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 善德生化科技股份有限公司 | 美德國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 54755807 |
陳明政職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 善德生化科技股份有限公司 | 美德國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 54755807 |
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統編 16549813 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 16549813)善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
芮美德動靜脈廔管針 | 英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
芮美德洗腎用血液迴路導管 | 英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維克派舒洗腎用血液迴路導管 | 英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“維多”延長管 | 英文品名: “BioVictor” Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
善德生化科技股份有限公司統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
芮美德動靜脈廔管針英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
芮美德洗腎用血液迴路導管英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維克派舒洗腎用血液迴路導管英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“維多”延長管英文品名: “BioVictor” Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 善德生化科技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 善德生化科技)“善德”血液淨化迴路導管 | 英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
善德抽吸連接管 (滅菌) | 英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“善德”血液淨化迴路導管 | 英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
善德抽吸連接管 (滅菌) | 英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善德" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (滅菌) | 英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“善德” 廢液收集袋 (滅菌) | 英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
善德真空傷口引流套(滅菌) | 英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術傷口之真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 不適用 | 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善德"腎臟造口引流袋 | 英文品名: "SUNDER"PCN BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“善德”血液淨化迴路導管英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
善德抽吸連接管 (滅菌)英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“善德”血液淨化迴路導管英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
善德抽吸連接管 (滅菌)英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善德" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
善德真空傷口引流套(滅菌)英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術傷口之真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 不適用 | 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善德"腎臟造口引流袋英文品名: "SUNDER"PCN BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號)"善德" 高壓延長管 | 英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S25-H01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
維克派舒洗腎用血液迴路導管 | 英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170904 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
洗腎用血液迴路導管 | 英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇慶血漿血小板收集套 | 英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善德" 高壓延長管英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S25-H01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
維克派舒洗腎用血液迴路導管英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170904 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
洗腎用血液迴路導管英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇慶血漿血小板收集套英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 胡智凱 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 胡智凱)胡智凱 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 凱億精密有限公司 | 統一編號: 82997658 @ 董監事資料集 |
長青國際開發股份有限公司 | 電話: 04-7785333/7516792 | 許可證起始日: 20091209 | 許可證終止日: 20111208 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 彰化縣鹿港鎮中山路52號1樓 | 終止營業日期: 20110518 @ 跨國人力仲介公司許可名冊 |
長精企業股份有限公司 | 電話: 04-23199668 | 許可證起始日: 20030706 | 許可證終止日: 20050705 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 臺 | 終止營業日期: 20040415 @ 跨國人力仲介公司許可名冊 |
長菁人力仲介股份有限公司 | 電話: 04-7632333 | 許可證起始日: 20030910 | 許可證終止日: 20050909 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 彰化縣彰化市金馬路3段411號2樓 | 終止營業日期: 20030926 @ 跨國人力仲介公司許可名冊 |
胡智凱 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 富邦國際開發股份有限公司 | 統一編號: 16244045 @ 董監事資料集 |
胡智凱職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 凱億精密有限公司 | 統一編號: 82997658 @ 董監事資料集 |
長青國際開發股份有限公司電話: 04-7785333/7516792 | 許可證起始日: 20091209 | 許可證終止日: 20111208 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 彰化縣鹿港鎮中山路52號1樓 | 終止營業日期: 20110518 @ 跨國人力仲介公司許可名冊 |
長精企業股份有限公司電話: 04-23199668 | 許可證起始日: 20030706 | 許可證終止日: 20050705 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 臺 | 終止營業日期: 20040415 @ 跨國人力仲介公司許可名冊 |
長菁人力仲介股份有限公司電話: 04-7632333 | 許可證起始日: 20030910 | 許可證終止日: 20050909 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 彰化縣彰化市金馬路3段411號2樓 | 終止營業日期: 20030926 @ 跨國人力仲介公司許可名冊 |
胡智凱職稱: 監察人 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 富邦國際開發股份有限公司 | 統一編號: 16244045 @ 董監事資料集 |
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梅園服飾商店 統一編號: 78465721 | 王海永 | 歇業 - 獨資 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路二八九號一樓 |
培宏汽車商行 統一編號: 78904600 | 柯佩宏 | 核准設立 - 獨資 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路五五號 |
和義堂中藥房 統一編號: 78917204 | 蔡樹梅 | 歇業 - 獨資 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路142之1號 |
佳誼玩具行 統一編號: 78922163 | 張見興 | 歇業 - 獨資 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路三二五之七號一樓 |
永裕汽車材料行 統一編號: 78923141 | 何永裕 | 歇業 - 獨資 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路五二號 |
美聲女子電子琴 統一編號: 78923846 | 蔡 詮 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100060361) | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路八六巷一九弄三號 |
友三行 統一編號: 78926490 | 曾清鉸 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020153597) | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路173號1樓 |
永航實業有限公司 統一編號: 80062153 | 解散 (文號: 2005-10-24 經授中字 第0943304929號) | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路四十一巷一五五號一樓 | |
元合茶坊 統一編號: 80120431 | 陳誌權 | 核准設立 - 獨資 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路215號1樓 |
顏水龍商行 統一編號: 80120782 | 顏乾倫 | 核准設立 - 獨資 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一0號 |
梅園服飾商店 統一編號: 78465721 | 負責人: 王海永 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
培宏汽車商行 統一編號: 78904600 | 負責人: 柯佩宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
和義堂中藥房 統一編號: 78917204 | 負責人: 蔡樹梅 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
佳誼玩具行 統一編號: 78922163 | 負責人: 張見興 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
永裕汽車材料行 統一編號: 78923141 | 負責人: 何永裕 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
美聲女子電子琴 統一編號: 78923846 | 負責人: 蔡 詮 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100060361) |
友三行 統一編號: 78926490 | 負責人: 曾清鉸 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020153597) |
永航實業有限公司 統一編號: 80062153 | 狀態: 解散 (文號: 2005-10-24 經授中字 第0943304929號) |
元合茶坊 統一編號: 80120431 | 負責人: 陳誌權 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
顏水龍商行 統一編號: 80120782 | 負責人: 顏乾倫 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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