福島醫療器材有限公司
| 福島醫療器材有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16511892 |
| 登記地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 鶯歌區 國慶街 |
| 電話手機 | 02-2679-5538 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1998-05-27 |
| 變更日期 | 2008-05-26 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 公司狀態 | 解散 (105年12月05日 新北府經司字 第1055329933號) |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | SUPERIOR MEDICARE CO. |
福島醫療器材有限公司的簡介
福島醫療器材有限公司位於新北市鶯歌區，別名或英文名稱是SUPERIOR MEDICARE CO.，營業登記地址:新北市鶯歌區國慶街26號，福島醫療器材有限公司的統一編號:16511892，福島醫療器材有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1998-05-27登記設立，商業司營業登記狀態:解散 (105年12月05日 新北府經司字 第1055329933號)。
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福島醫療器材有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
I104010,營養諮詢顧問業。,F108031,醫療器材批發業。,F208031,醫療器材零售業。
福島醫療器材 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
福島醫療器材有限公司地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 | 電話: 02-2678-0750 |
福島醫療器材有限公司地址: 新北市鶯歌區中正一路102號 | 電話: 02-2679-5538 |
福島醫療器材有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002302號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/22 |
| 發證日期 | 2005/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400230206 |
| 中文品名 | 福島快取披衣菌快速免疫層析檢驗試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB CHLAMY-CHECK-1 |
| 效能 | 用來檢測子宮頸內膜檢體是否感染披衣菌。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.Test unit:\nantibody-dye conjugate.\nanti CHLAMYDIA LPS antigen antibody.\n2.Extraction Solution. |
| 醫器規格 | 20 Tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002302號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/22 |
| 發證日期: 2005/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230206 |
| 中文品名: 福島快取披衣菌快速免疫層析檢驗試劑 |
| 英文品名: VEDALAB CHLAMY-CHECK-1 |
| 效能: 用來檢測子宮頸內膜檢體是否感染披衣菌。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.Test unit:\nantibody-dye conjugate.\nanti CHLAMYDIA LPS antigen antibody.\n2.Extraction Solution. |
| 醫器規格: 20 Tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002302號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101222 |
| 發證日期 | 20051222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400230206 |
| 中文品名 | 福島快取披衣菌快速免疫層析檢驗試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB CHLAMY-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20 Tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002302號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101222 |
| 發證日期: 20051222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230206 |
| 中文品名: 福島快取披衣菌快速免疫層析檢驗試劑 |
| 英文品名: VEDALAB CHLAMY-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016386號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638605 |
| 中文品名 | 福島快取甲型胎兒球蛋白快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB AFP-CHECK-1 |
| 效能 | 定性偵測人類全血、血漿、血清中之甲型胎兒球蛋白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1. AFP-CHECK-1 Test Unit: 20\n2. Disposable Plastic pipette: 20\n3. Diluent bottle: 5 ml\n4. Instruction leaflet: 1\n\n |
| 醫器規格 | AFP-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016386號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638605 |
| 中文品名: 福島快取甲型胎兒球蛋白快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB AFP-CHECK-1 |
| 效能: 定性偵測人類全血、血漿、血清中之甲型胎兒球蛋白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1. AFP-CHECK-1 Test Unit: 20\n2. Disposable Plastic pipette: 20\n3. Diluent bottle: 5 ml\n4. Instruction leaflet: 1\n\n |
| 醫器規格: AFP-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016386號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638605 |
| 中文品名 | 福島快取甲型胎兒球蛋白快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB AFP-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AFP-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016386號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638605 |
| 中文品名: 福島快取甲型胎兒球蛋白快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB AFP-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AFP-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016385號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638503 |
| 中文品名 | 福島快取前列腺特異抗原快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB PSA-CHECK-1 |
| 效能 | 定性偵測人類全血、血漿、血清中之前列腺特異抗原。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1. PSA-CHECK-1 Test Unit: 20\n2. Disposable Plastic pipette: 20\n3. Instruction leaflet: 1\n\n |
| 醫器規格 | PSA-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016385號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638503 |
| 中文品名: 福島快取前列腺特異抗原快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB PSA-CHECK-1 |
| 效能: 定性偵測人類全血、血漿、血清中之前列腺特異抗原。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1. PSA-CHECK-1 Test Unit: 20\n2. Disposable Plastic pipette: 20\n3. Instruction leaflet: 1\n\n |
| 醫器規格: PSA-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016385號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638503 |
| 中文品名 | 福島快取前列腺特異抗原快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB PSA-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PSA-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016385號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638503 |
| 中文品名: 福島快取前列腺特異抗原快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB PSA-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PSA-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012454號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/09/20 |
| 發證日期 | 2005/09/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601245402 |
| 中文品名 | 福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑 |
| 英文品名 | TROPONIN │ CHECK-1 |
| 效能 | 定性偵測人類全血、血清、血漿中的Cardiac Troponin│。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | antibody-dye conjugate anti-Troponin antibody |
| 醫器規格 | #28003、#28071：20 Tests/box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街二六號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2713 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012454號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/09/20 |
| 發證日期: 2005/09/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601245402 |
| 中文品名: 福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑 |
| 英文品名: TROPONIN │ CHECK-1 |
| 效能: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的Cardiac Troponin│。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: antibody-dye conjugate anti-Troponin antibody |
| 醫器規格: #28003、#28071：20 Tests/box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街二六號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2713 |
[8] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012454號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150920 |
| 發證日期 | 20050920 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601245402 |
| 中文品名 | 福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑 |
| 英文品名 | TROPONIN │ CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #28003、#28071：20 Tests/box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街二六號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2713 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012454號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150920 |
| 發證日期: 20050920 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601245402 |
| 中文品名: 福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑 |
| 英文品名: TROPONIN │ CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #28003、#28071：20 Tests/box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街二六號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD2713 |
[9] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/22 |
| 發證日期 | 2005/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400230308 |
| 中文品名 | 福島快取鏈球菌B群快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB STREP B-CHECK-1 |
| 效能 | 定性偵測人類陰道檢體中的B群鏈球菌抗原。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.Reaction Device: antibody-dye conjugate anti Strep-B antigen antibody2.Extraction solution 13.Extraction solution 2 |
| 醫器規格 | 20 Tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION, ZAT DU LONDEAU, CERISE, B.P. 181, 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/22 |
| 發證日期: 2005/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230308 |
| 中文品名: 福島快取鏈球菌B群快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB STREP B-CHECK-1 |
| 效能: 定性偵測人類陰道檢體中的B群鏈球菌抗原。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.Reaction Device: antibody-dye conjugate anti Strep-B antigen antibody2.Extraction solution 13.Extraction solution 2 |
| 醫器規格: 20 Tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION, ZAT DU LONDEAU, CERISE, B.P. 181, 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101222 |
| 發證日期 | 20051222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400230308 |
| 中文品名 | 福島快取鏈球菌B群快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB STREP B-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20 Tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION, ZAT DU LONDEAU, CERISE, B.P. 181, 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101222 |
| 發證日期: 20051222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230308 |
| 中文品名: 福島快取鏈球菌B群快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB STREP B-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION, ZAT DU LONDEAU, CERISE, B.P. 181, 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013133號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/03 |
| 發證日期 | 2005/10/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601313300 |
| 中文品名 | 福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑 |
| 英文品名 | Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test |
| 效能 | 定性偵測人類全血、血清、血漿中的 Cardiac Troponin I、CK-MB、Myoglobin。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Reagent：Specific Antibody-dye conjugatesBiotinylated rabbit polyclonal anti-cTnl, anti-CK-MB, anti-myoglobin antibodyImmobilized anti-CK-MB, anti-myoglobin and streptavidine |
| 醫器規格 | A-10-DP-3001：10片裝；A-50-DP-3001：50片裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013133號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/03 |
| 發證日期: 2005/10/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601313300 |
| 中文品名: 福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑 |
| 英文品名: Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test |
| 效能: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的 Cardiac Troponin I、CK-MB、Myoglobin。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Reagent：Specific Antibody-dye conjugatesBiotinylated rabbit polyclonal anti-cTnl, anti-CK-MB, anti-myoglobin antibodyImmobilized anti-CK-MB, anti-myoglobin and streptavidine |
| 醫器規格: A-10-DP-3001：10片裝；A-50-DP-3001：50片裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013133號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101003 |
| 發證日期 | 20051003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601313300 |
| 中文品名 | 福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑 |
| 英文品名 | Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A-10-DP-3001：10片裝；A-50-DP-3001：50片裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013133號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101003 |
| 發證日期: 20051003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601313300 |
| 中文品名: 福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑 |
| 英文品名: Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A-10-DP-3001：10片裝；A-50-DP-3001：50片裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002304號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/22 |
| 發證日期 | 2005/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400230400 |
| 中文品名 | 福島快取幽門桿菌快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 |
| 效能 | 定性偵測人類全血、血漿、血清中的幽門桿菌IgG抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.Test unit：Anti Human IgG-dye conjugate\n anti H.PYLORI IgG antibody\n2.Diluent |
| 醫器規格 | 20 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002304號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/22 |
| 發證日期: 2005/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230400 |
| 中文品名: 福島快取幽門桿菌快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 |
| 效能: 定性偵測人類全血、血漿、血清中的幽門桿菌IgG抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.Test unit：Anti Human IgG-dye conjugate\n anti H.PYLORI IgG antibody\n2.Diluent |
| 醫器規格: 20 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002304號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101222 |
| 發證日期 | 20051222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400230400 |
| 中文品名 | 福島快取幽門桿菌快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002304號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101222 |
| 發證日期: 20051222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230400 |
| 中文品名: 福島快取幽門桿菌快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002970號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/03/16 |
| 發證日期 | 2006/03/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400297008 |
| 中文品名 | 福島快速試劑匣判讀機 |
| 英文品名 | VEDA LAB EASY READER |
| 效能 | 定量或半定量判讀搭配本系統使用之免疫色層分析試劑匣測試結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Reader, Thermic paper roll. Calibration device Adapter. Adapter cord. Keyboard |
| 醫器規格 | Ref:36100 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2713 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002970號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2016/03/16 |
| 發證日期: 2006/03/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400297008 |
| 中文品名: 福島快速試劑匣判讀機 |
| 英文品名: VEDA LAB EASY READER |
| 效能: 定量或半定量判讀搭配本系統使用之免疫色層分析試劑匣測試結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Reader, Thermic paper roll. Calibration device Adapter. Adapter cord. Keyboard |
| 醫器規格: Ref:36100 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2713 |
[16] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002970號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160316 |
| 發證日期 | 20060316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400297008 |
| 中文品名 | 福島快速試劑匣判讀機 |
| 英文品名 | VEDA LAB EASY READER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ref:36100 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2713 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002970號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160316 |
| 發證日期: 20060316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400297008 |
| 中文品名: 福島快速試劑匣判讀機 |
| 英文品名: VEDA LAB EASY READER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ref:36100 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD2713 |
[17] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/20 |
| 發證日期 | 2005/09/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601244909 |
| 中文品名 | 福島內毒素活性分析試劑 |
| 英文品名 | Spectral Endotoxin Activity Assay |
| 效能 | 應用於評估人類全血檢體中的內毒素活性。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EEA Tray:？10 tubes containing stabilizers and luminol-zymosan (Tube 1)？10 tubes containing 1.0-2.0 μg of murine monoclonal anti-endotoxin antibody, stabilizers and luminol-zymosan (Tube 2)？10 tubes containing 1.0-2.0 μg of murine monoclonal anti-endotoxin antibody, stabilizers and luminol-zymosan (Tube 3)？5 tubes containing 2.3 ng of endotoxin (E coli 055:B5) with stabilizers (LPS MAX Tube)？5 empty tubes (Aliquot Tube)EAA Quality Control Tray:？10 tubes containing stabilizers and luminol-zymosan (Tube 1)？10 tubes containing 1.0-2.0μg of murine monoclonal anti-endotoxin antibody, stabilizers and luminol-zymosan (Tube 3)？5 tubes containing endotoxin (E coli 055:B5) with stabilizers (QC LPS MAX Tube)？5 tubes containing 1.0-2.0 μg of murine monoclonal anti-endotoxin antibody, stabilizers and luminol-zymosan (High Control Tube)？5 tubes containing 1.0-2.0 μg murine monoclonal antibody, stabilizers and luminol-zymosan (Low Control Tube)？5 empty tubes (QC Aliquot Tube)EAA Reagent B |
| 醫器規格 | EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Quality Control Trays 2 EAA Reagent Bottles |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012449號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/20 |
| 發證日期: 2005/09/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601244909 |
| 中文品名: 福島內毒素活性分析試劑 |
| 英文品名: Spectral Endotoxin Activity Assay |
| 效能: 應用於評估人類全血檢體中的內毒素活性。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EEA Tray:？10 tubes containing stabilizers and luminol-zymosan (Tube 1)？10 tubes containing 1.0-2.0 μg of murine monoclonal anti-endotoxin antibody, stabilizers and luminol-zymosan (Tube 2)？10 tubes containing 1.0-2.0 μg of murine monoclonal anti-endotoxin antibody, stabilizers and luminol-zymosan (Tube 3)？5 tubes containing 2.3 ng of endotoxin (E coli 055:B5) with stabilizers (LPS MAX Tube)？5 empty tubes (Aliquot Tube)EAA Quality Control Tray:？10 tubes containing stabilizers and luminol-zymosan (Tube 1)？10 tubes containing 1.0-2.0μg of murine monoclonal anti-endotoxin antibody, stabilizers and luminol-zymosan (Tube 3)？5 tubes containing endotoxin (E coli 055:B5) with stabilizers (QC LPS MAX Tube)？5 tubes containing 1.0-2.0 μg of murine monoclonal anti-endotoxin antibody, stabilizers and luminol-zymosan (High Control Tube)？5 tubes containing 1.0-2.0 μg murine monoclonal antibody, stabilizers and luminol-zymosan (Low Control Tube)？5 empty tubes (QC Aliquot Tube)EAA Reagent B |
| 醫器規格: EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Quality Control Trays 2 EAA Reagent Bottles |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100920 |
| 發證日期 | 20050920 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601244909 |
| 中文品名 | 福島內毒素活性分析試劑 |
| 英文品名 | Spectral Endotoxin Activity Assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Quality Control Trays 2 EAA Reagent Bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012449號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100920 |
| 發證日期: 20050920 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601244909 |
| 中文品名: 福島內毒素活性分析試劑 |
| 英文品名: Spectral Endotoxin Activity Assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Quality Control Trays 2 EAA Reagent Bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016384號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638401 |
| 中文品名 | 福島快取肌紅素快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 |
| 效能 | 定性偵測人類全血、血漿、血清中之肌紅素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | \n1. MGL-CHECK-1 Test Unit: 20\n2. Disposable Plastic pipette: 20\n3. Diluent in a dropper bottle: 5 ml\n4. Instruction leaflet: 1\n |
| 醫器規格 | MGL-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016384號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638401 |
| 中文品名: 福島快取肌紅素快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 |
| 效能: 定性偵測人類全血、血漿、血清中之肌紅素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: \n1. MGL-CHECK-1 Test Unit: 20\n2. Disposable Plastic pipette: 20\n3. Diluent in a dropper bottle: 5 ml\n4. Instruction leaflet: 1\n |
| 醫器規格: MGL-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 福島醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016384號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638401 |
| 中文品名 | 福島快取肌紅素快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MGL-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016384號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638401 |
| 中文品名: 福島快取肌紅素快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MGL-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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福島醫療器材有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年12月公司解散登記清單1998-05-27 ~ 2016-12-05 | 福島醫療器材有限公司 | 5000000 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
■ 記錄於 105年12月公司解散登記清單核准設立日期: 1998-05-27 | 核准解散日期: 2016-12-05 | 公司名稱: 福島醫療器材有限公司 | 代表人: | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
名稱 福島醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 福島醫療器材)福島溫和型氧氣加壓艙 | 英文品名: FUDAO Mild Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022666號 | 有效日期: 2016/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(型號O2 chamber之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O2 Chamber, Oxysys 4000, Oxysys4500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福島果斷心肌旋轉蛋白 I 快速測定試劑 | 英文品名: Spectral Decision Point Troponin I Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013058號 | 有效日期: 20100926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (A-50-DP-1002) 50片裝(A-10-DP-1002) 10片裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福島溫和型氧氣加壓艙英文品名: FUDAO Mild Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022666號 | 有效日期: 2016/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(型號O2 chamber之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O2 Chamber, Oxysys 4000, Oxysys4500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福島果斷心肌旋轉蛋白 I 快速測定試劑英文品名: Spectral Decision Point Troponin I Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013058號 | 有效日期: 20100926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (A-50-DP-1002) 50片裝(A-10-DP-1002) 10片裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市鶯歌區國慶街26號 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 新北市鶯歌區國慶街26號)福島果斷心肌旋轉蛋白 I 快速測定試劑 | 英文品名: Spectral Decision Point Troponin I Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013058號 | 有效日期: 2010/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的心肌旋轉蛋白I(Cardiac Troponin I)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Specific Antibody-dye conjugatesBiotinylated rabbit polyclonal anti-cTnI antibodyImmobilized strepta... | 醫器規格: (A-50-DP-1002) 50片裝(A-10-DP-1002) 10片裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福島機械有限公司 | 統一編號: 33380924 | 電話號碼: 02-26792018 | 新北市鶯歌區國慶街26號 @ 出進口廠商登記資料 |
福島果斷心肌旋轉蛋白 I 快速測定試劑英文品名: Spectral Decision Point Troponin I Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013058號 | 有效日期: 2010/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的心肌旋轉蛋白I(Cardiac Troponin I)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Specific Antibody-dye conjugatesBiotinylated rabbit polyclonal anti-cTnI antibodyImmobilized strepta... | 醫器規格: (A-50-DP-1002) 50片裝(A-10-DP-1002) 10片裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福島機械有限公司統一編號: 33380924 | 電話號碼: 02-26792018 | 新北市鶯歌區國慶街26號 @ 出進口廠商登記資料 |
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福島醫療器材有限公司的地圖
福島醫療器材有限公司的地址位於
新北市鶯歌區國慶街26號福島醫療器材有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 唯一汽車電機行 統一編號: 34148158 | 余桂芳 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171229) | 新北市鶯歌區國慶街四九號 |
| 綺霞美容院 統一編號: 34157070 | 洪綺霞 | 歇業/撤銷 - 獨資 | 新北市鶯歌區國慶街１７１號 |
| 明豊電器工業廠 統一編號: 34187757 | 黃明吉 | 歇業/撤銷 - 獨資 | 新北市鶯歌區國慶街１１５巷１３弄１０號 |
| 鑫發建設股份有限公司 統一編號: 34223402 | 撤銷 | 新北市鶯歌區國慶街５１號 | |
| 百生油漆行 統一編號: 34266470 | 劉金水 | 核准設立 - 獨資 | 新北市鶯歌區國慶街６號 |
| 建鶯行 統一編號: 34272796 | 吳陳鏈女 | 核准設立 - 獨資 | 新北市鶯歌區國慶街１０９號 |
| 進德水電行 統一編號: 34275479 | 林來熙 | 核准設立 - 獨資 | 新北市鶯歌區國慶街４３號 |
| 鶯芳電器廚具行 統一編號: 34275689 | 江支樂 | 停業 (停業起迄日期 至 ) - 獨資 | 新北市鶯歌區國慶街１６７號?0樓 |
| 玉成廚具行 統一編號: 34297332 | 李後成 | 歇業/撤銷 - 獨資 | 新北市鶯歌區國慶街１２７號 |
| 瑞泰陶瓷股份有限公司 統一編號: 34418906 | 陳林秀 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-21) | 新北市鶯歌區國慶街46號(1樓) |
| 唯一汽車電機行 統一編號: 34148158 | 負責人: 余桂芳 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171229) |
| 綺霞美容院 統一編號: 34157070 | 負責人: 洪綺霞 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
| 明豊電器工業廠 統一編號: 34187757 | 負責人: 黃明吉 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
| 鑫發建設股份有限公司 統一編號: 34223402 | 狀態: 撤銷 |
| 百生油漆行 統一編號: 34266470 | 負責人: 劉金水 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 建鶯行 統一編號: 34272796 | 負責人: 吳陳鏈女 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 進德水電行 統一編號: 34275479 | 負責人: 林來熙 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 鶯芳電器廚具行 統一編號: 34275689 | 負責人: 江支樂 | 狀態: 停業 (停業起迄日期 至 ) - 獨資 |
| 玉成廚具行 統一編號: 34297332 | 負責人: 李後成 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
| 瑞泰陶瓷股份有限公司 統一編號: 34418906 | 負責人: 陳林秀 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-21) |
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