維州生物科技股份有限公司
| 維州生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16131133 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 瑞光路 |
| 電話手機 | 02-2657-5399 |
| 聯絡傳真 | 02-2657-9678 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1997-07-08 |
| 變更日期 | 2024-07-26 |
| 資本額總額 | 50,000,000元 |
| 實收資本額 | 50,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 柯光達 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
維州生物科技股份有限公司的簡介
維州生物科技股份有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區港墘里瑞光路258巷2號3樓，維州生物科技股份有限公司的統一編號:16131133，維州生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:50,000,000元，成立時間於1997-07-14登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
維州生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
760999,其他未分類專業、科學及技術服務
維州生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
國內外醫療用品之研究開發業務。,西藥開發可行性分析之顧問業務。,委託臨床試驗作業規劃及進度之追蹝管理及顧問。,醫院、藥廠管理之諮詢、分析顧問業務。,F401010,國際貿易業,F108021,西藥批發業,I104010,營養諮詢顧問業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,F108031,醫療器材批發業。
維州生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
維州生物科技股份有限公司地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 電話: 02-2657-5399 |
維州生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 維州生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16131133 |
| 原始登記日期 | 19980618 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VIRGINIA CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 2, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 柯O達 |
| 電話號碼 | 02-2657-5399 |
| 傳真號碼 | 02-2657-9678 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16131133 |
| 原始登記日期: 19980618 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: VIRGINIA CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 2, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 柯O達 |
| 電話號碼: 02-2657-5399 |
| 傳真號碼: 02-2657-9678 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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維州生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 維州生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 16131133 |
| 公司名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 李純純 |
| 所代表法人 | 維州投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 5000000 |
| 統一編號: 16131133 |
| 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 李純純 |
| 所代表法人: 維州投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 5000000 |
[2] 維州生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 16131133 |
| 公司名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 柯光達 |
| 所代表法人 | 維州投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 5000000 |
| 統一編號: 16131133 |
| 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 柯光達 |
| 所代表法人: 維州投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 5000000 |
[3] 維州生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 16131133 |
| 公司名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 柯珏安 |
| 所代表法人 | 維州投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 5000000 |
| 統一編號: 16131133 |
| 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 柯珏安 |
| 所代表法人: 維州投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 5000000 |
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維州生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 維州生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16131133 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-116131133-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16131133 |
| 業者地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 食品業者登錄字號: A-116131133-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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維州生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030422號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/11/15 |
| 發證日期 | 2017/11/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603042200 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 150以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030422號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/11/15 |
| 發證日期: 2017/11/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603042200 |
| 中文品名: 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 150以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[2] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030422號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221115 |
| 發證日期 | 20171115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603042200 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 150以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171219 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030422號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221115 |
| 發證日期: 20171115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603042200 |
| 中文品名: 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 150以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171219 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[3] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/30 |
| 發證日期 | 2020/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603409808 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 250以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/30 |
| 發證日期: 2020/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603409808 |
| 中文品名: 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 250以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[4] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036085號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/13 |
| 發證日期 | 2023/01/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603608509 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Gemetric Plus Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-GP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036085號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/13 |
| 發證日期: 2023/01/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603608509 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex Gemetric Plus Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1-GP以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[5] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028520號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/26 |
| 發證日期 | 2016/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602852005 |
| 中文品名 | “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model XY1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2021/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028520號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/26 |
| 發證日期: 2016/04/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602852005 |
| 中文品名: “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名: “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model XY1以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2021/02/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[6] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028520號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260426 |
| 發證日期 | 20160426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602852005 |
| 中文品名 | “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model XY1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20210224 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028520號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260426 |
| 發證日期: 20160426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602852005 |
| 中文品名: “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名: “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model XY1以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20210224 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[7] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033210號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/06/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/01/13 |
| 發證日期 | 2020/01/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603321000 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Lens |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033210號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2023/06/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/01/13 |
| 發證日期: 2020/01/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603321000 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Lens |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[8] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250113 |
| 發證日期 | 20200113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603321000 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | 3600 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200219 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033210號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250113 |
| 發證日期: 20200113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603321000 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: 3600 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200219 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[9] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034213號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/09 |
| 發證日期 | 2020/12/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603421308 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034213號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/09 |
| 發證日期: 2020/12/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603421308 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[10] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2022/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603598909 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Gemetric Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-G以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035989號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/16 |
| 發證日期: 2022/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603598909 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex Gemetric Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1-G以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[11] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035318號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/05 |
| 發證日期 | 2022/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603531801 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Nanex multiSert+ Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NC1-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035318號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/05 |
| 發證日期: 2022/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603531801 |
| 中文品名: 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Nanex multiSert+ Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NC1-SP以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[12] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/16 |
| 發證日期 | 2018/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603184606 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/02/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031846號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/16 |
| 發證日期: 2018/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603184606 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/02/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[13] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231116 |
| 發證日期 | 20181116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603184606 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190213 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031846號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231116 |
| 發證日期: 20181116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603184606 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190213 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[14] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034214號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/06/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/12/09 |
| 發證日期 | 2020/12/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603421400 |
| 中文品名 | "豪雅"植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | "HOYA" Vivinex iSert Preloaded Intraocular Lens |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034214號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2023/06/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/12/09 |
| 發證日期: 2020/12/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603421400 |
| 中文品名: "豪雅"植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名: "HOYA" Vivinex iSert Preloaded Intraocular Lens |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[15] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2022/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603599007 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Gemetric Plus Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-GPT2, XY1-GPT3, XY1-GPT4, XY1-GPT5, XY1-GPT6以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035990號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/16 |
| 發證日期: 2022/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603599007 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex Gemetric Plus Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1-GPT2, XY1-GPT3, XY1-GPT4, XY1-GPT5, XY1-GPT6以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[16] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2020/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603406802 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 150以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2020/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603406802 |
| 中文品名: 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 150以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[17] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20201102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603406802 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 150以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20201102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603406802 |
| 中文品名: 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 150以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201125 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[18] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035410號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/17 |
| 發證日期 | 2022/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603541002 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1AT2-SP, XY1AT3-SP, XY1AT4-SP, XY1AT5-SP, XY1AT6-SP, XY1AT7-SP, XY1AT8-SP, XY1AT9-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035410號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/17 |
| 發證日期: 2022/04/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603541002 |
| 中文品名: 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XY1AT2-SP, XY1AT3-SP, XY1AT4-SP, XY1AT5-SP, XY1AT6-SP, XY1AT7-SP, XY1AT8-SP, XY1AT9-SP以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址: 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD12401 |
[19] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030443號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/03/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/11/24 |
| 發證日期 | 2017/11/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603044305 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 251以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030443號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/03/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/11/24 |
| 發證日期: 2017/11/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603044305 |
| 中文品名: 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 251以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
[20] 維州生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030443號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210306 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20221124 |
| 發證日期 | 20171124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603044305 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 251以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030443號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20210306 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20221124 |
| 發證日期: 20171124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603044305 |
| 中文品名: 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 251以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號: 16131133 |
| 製造商名稱: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址: 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210309 |
| 製造許可登錄編號: QSD8589 |
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維州生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-19 | 維州生物科技股份有限公司 | 柯光達 | 50000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單2019-09-23 | 維州生物科技股份有限公司 | 柯光達 | 50000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-28 | 維州生物科技股份有限公司 | 柯光達 | 50000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-26 | 維州生物科技股份有限公司 | 柯光達 | 50000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-19 | 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 | 代表人: 柯光達 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 | 代表人: 柯光達 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-28 | 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 | 代表人: 柯光達 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-26 | 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 | 代表人: 柯光達 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
同姓名董監事 柯光達 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 柯光達)柯光達 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 18750 | 所代表法人: | 維州投資股份有限公司 | 統一編號: 83400306 |
柯光達職稱: 董事長 | 持有股份數: 18750 | 所代表法人: | 維州投資股份有限公司 | 統一編號: 83400306 |
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統編 16131133 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 16131133)維州生物科技股份有限公司 | 統編: 16131133 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
豪雅預載式單片型人工水晶體 | 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030444號 | 有效日期: 2022/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 250以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維州生物科技股份有限公司統編: 16131133 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
豪雅預載式單片型人工水晶體英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030444號 | 有效日期: 2022/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 250以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 維州生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 維州生物科技)維州生物科技股份有限公司 | 公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 16131133 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
維州生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1100519 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
維州生物科技股份有限公司公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 16131133 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
維州生物科技股份有限公司登錄日期: 1100519 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
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地址 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓)法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片 | 英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007194號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”洛克脊突間減壓系統 | 英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) | 英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先鋒脊椎內固定系統 | 英文品名: TREND Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛癒復脊椎內固定系統 | 英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 | 有效日期: 2026/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統 | 英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊 | 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007194號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”洛克脊突間減壓系統英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先鋒脊椎內固定系統英文品名: TREND Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛癒復脊椎內固定系統英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 | 有效日期: 2026/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 柯光達 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 柯光達)柯光達 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 18750 | 所代表法人: | 維州投資股份有限公司 | 統一編號: 83400306 @ 董監事資料集 |
柯光達職稱: 董事長 | 持有股份數: 18750 | 所代表法人: | 維州投資股份有限公司 | 統一編號: 83400306 @ 董監事資料集 |
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維州生物科技股份有限公司的地圖
維州生物科技股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區港墘里瑞光路258巷2號3樓開啟Google地圖視窗維州生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 精聯資訊股份有限公司 統一編號: 50754003 | 林隆奮 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路318號 |
| 南宣股份有限公司 統一編號: 50754170 | 林筱緯 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-29) | 臺北市內湖區瑞光路288號2樓之1 |
| 台灣聯益光電有限公司 統一編號: 50755678 | 賓振呈 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路358巷38弄36號2樓之5 |
| 金箍棒智慧物業管理顧問股份有限公司 統一編號: 50756656 | 田智娟 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路335號6樓 |
| 格雷維蒂互動股份有限公司 統一編號: 50759128 | KITAMURA YOSHINORI 北村佳紀 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路335號14樓 |
| 振維能源技術股份有限公司 統一編號: 50759942 | 蔡育志 | 解散 (核准解散日期: 2018-08-29) | 臺北市內湖區瑞光路192號4樓之1 |
| 精睿資訊科技股份有限公司 統一編號: 50760666 | 林隆奮 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路318號7樓 |
| 精智資訊科技股份有限公司 統一編號: 50760960 | 林隆奮 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路318號8樓 |
| 振維光電開發股份有限公司 統一編號: 50761145 | 蔡育志 | 解散 | 臺北市內湖區瑞光路192號4樓之1 |
| 歐文資產管理有限公司 統一編號: 50762101 | 王耀德 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路316巷50號8樓 |
| 精聯資訊股份有限公司 統一編號: 50754003 | 負責人: 林隆奮 | 狀態: 核准設立 |
| 南宣股份有限公司 統一編號: 50754170 | 負責人: 林筱緯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-07-29) |
| 台灣聯益光電有限公司 統一編號: 50755678 | 負責人: 賓振呈 | 狀態: 核准設立 |
| 金箍棒智慧物業管理顧問股份有限公司 統一編號: 50756656 | 負責人: 田智娟 | 狀態: 核准設立 |
| 格雷維蒂互動股份有限公司 統一編號: 50759128 | 負責人: KITAMURA YOSHINORI 北村佳紀 | 狀態: 核准設立 |
| 振維能源技術股份有限公司 統一編號: 50759942 | 負責人: 蔡育志 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-08-29) |
| 精睿資訊科技股份有限公司 統一編號: 50760666 | 負責人: 林隆奮 | 狀態: 核准設立 |
| 精智資訊科技股份有限公司 統一編號: 50760960 | 負責人: 林隆奮 | 狀態: 核准設立 |
| 振維光電開發股份有限公司 統一編號: 50761145 | 負責人: 蔡育志 | 狀態: 解散 |
| 歐文資產管理有限公司 統一編號: 50762101 | 負責人: 王耀德 | 狀態: 核准設立 |
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