美商良衛股份有限公司台灣分公司
美商良衛股份有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 16082695 |
登記地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 中正區 羅斯福路2段 |
電話手機 | 02-2369-0722 |
聯絡傳真 | 02-2364-3698 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
設立日期 | 1997-05-21 |
變更日期 | 2024-02-22 |
資本額總額 | 49,500,000元 |
負責人或代表人 | James Christopher D' Arecca |
公司狀態 | 核准登記 |
登記種類 | 公司登記 |
美商良衛股份有限公司台灣分公司的簡介
美商良衛股份有限公司台灣分公司位於臺北市中正區,營業登記地址:臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1,美商良衛股份有限公司台灣分公司的統一編號:16082695,美商良衛股份有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:49,500,000元,成立時間於1997-06-13登記設立,商業司營業登記狀態:核准登記。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
美商良衛股份有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,462017,化學溶劑、工業添加劑批發
美商良衛股份有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業
美商良衛 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
美商良衛股份有限公司台灣分公司地址: 台北市中正區羅斯福路二段102號26樓之1 | 電話: 02-2369-0722 |
美商良衛股份有限公司台灣分公司地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 | 電話: 07-556-2574 |
美商良衛股份有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 美商良衛股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料統一編號 | 16082695 |
原始登記日期 | 19970808 |
核發日期 | 20240223 |
廠商中文名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | HAEMONETICS ASIA INCORPORATED TAIWAN BRANCH (U.S.A.) |
中文營業地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
英文營業地址 | 26 F.-1, No. 102, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100404, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | (空) |
電話號碼 | 02-2369-0722 |
傳真號碼 | 02-2364-3698 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16082695 |
原始登記日期: 19970808 |
核發日期: 20240223 |
廠商中文名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱: HAEMONETICS ASIA INCORPORATED TAIWAN BRANCH (U.S.A.) |
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
英文營業地址: 26 F.-1, No. 102, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100404, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: (空) |
電話號碼: 02-2369-0722 |
傳真號碼: 02-2364-3698 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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美商良衛股份有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 美商良衛股份有限公司台灣分公司董監事資料集統一編號 | 16082695 |
公司名稱 | 美商良衛股份有限公司 |
職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
姓名 | James Christopher D' Arecca |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 16082695 |
公司名稱: 美商良衛股份有限公司 |
職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
姓名: James Christopher D' Arecca |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
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美商良衛股份有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 美商良衛股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 美商良衛股份有限公司 |
公司統一編號 | 16082695 |
業者地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-116082695-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 美商良衛股份有限公司 |
公司統一編號: 16082695 |
業者地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
食品業者登錄字號: A-116082695-00000-5 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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美商良衛股份有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器輸字第023969號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/21 |
發證日期 | 2012/09/21 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602396907 |
中文品名 | “漢尼帝克”自體血液回收系統 |
英文品名 | “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D.5830 自體輸血用器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CSE-E-XX以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CSE-E-XX及CSE-E-US。 |
限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | Haemonetics Corporation |
製造廠廠址 | 125 Summer St Boston, MA 02110 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023969號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/21 |
發證日期: 2012/09/21 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602396907 |
中文品名: “漢尼帝克”自體血液回收系統 |
英文品名: “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉科學 |
醫器次類別一: D.5830 自體輸血用器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CSE-E-XX以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CSE-E-XX及CSE-E-US。 |
限制項目: 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: Haemonetics Corporation |
製造廠廠址: 125 Summer St Boston, MA 02110 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023969號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220921 |
發證日期 | 20120921 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602396907 |
中文品名 | “漢尼帝克”自體血液回收系統 |
英文品名 | “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5830 自體輸血用器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CSE-E-XX以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20210118 |
製造許可登錄編號 | QSD9490 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023969號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220921 |
發證日期: 20120921 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602396907 |
中文品名: “漢尼帝克”自體血液回收系統 |
英文品名: “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5830 自體輸血用器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CSE-E-XX以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20210118 |
製造許可登錄編號: QSD9490 |
[3] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009614號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/02/22 |
發證日期 | 2001/02/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600961401 |
中文品名 | 血漿血小板收集套 |
英文品名 | PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B000 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格:995E、994CF-E。變更規格:995E2、994CF-E。變更規格:995E。註銷規格:624。包裝規格變更:995E。規格變更:995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址 | 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | QSD4470 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009614號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/02/22 |
發證日期: 2001/02/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600961401 |
中文品名: 血漿血小板收集套 |
英文品名: PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格:995E、994CF-E。變更規格:995E2、994CF-E。變更規格:995E。註銷規格:624。包裝規格變更:995E。規格變更:995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址: 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/01 |
製造許可登錄編號: QSD4470 |
[4] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009614號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210222 |
發證日期 | 20010222 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600961401 |
中文品名 | 血漿血小板收集套 |
英文品名 | PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格:995E、994CF-E。變更規格:995E2、994CF-E。變更規格:995E。註銷規格:624。包裝規格變更:995E。規格變更:995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址 | 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190103 |
製造許可登錄編號 | QSD4470 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009614號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210222 |
發證日期: 20010222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600961401 |
中文品名: 血漿血小板收集套 |
英文品名: PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格:995E、994CF-E。變更規格:995E2、994CF-E。變更規格:995E。註銷規格:624。包裝規格變更:995E。規格變更:995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址: 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20190103 |
製造許可登錄編號: QSD4470 |
[5] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024008號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/04/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2022/09/10 |
發證日期 | 2012/09/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602400808 |
中文品名 | 泰克血液凝血分析儀 |
英文品名 | TEG Hemostasis Analyzer |
效能 | 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.5425 體外凝集研究之多功能系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Model 5000,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/21 |
製造許可登錄編號 | QSD6616 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024008號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/04/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2022/09/10 |
發證日期: 2012/09/10 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602400808 |
中文品名: 泰克血液凝血分析儀 |
英文品名: TEG Hemostasis Analyzer |
效能: 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B.5425 體外凝集研究之多功能系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model 5000,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/21 |
製造許可登錄編號: QSD6616 |
[6] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024008號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220910 |
發證日期 | 20120910 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602400808 |
中文品名 | 泰克血液凝血分析儀 |
英文品名 | TEG Hemostasis Analyzer |
效能 | 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Model 5000,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190103 |
製造許可登錄編號 | QSD6616 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024008號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220910 |
發證日期: 20120910 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602400808 |
中文品名: 泰克血液凝血分析儀 |
英文品名: TEG Hemostasis Analyzer |
效能: 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model 5000,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190103 |
製造許可登錄編號: QSD6616 |
[7] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022936號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/11/25 |
發證日期 | 2011/11/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602293600 |
中文品名 | “漢尼帝克”去除白血球全血收集系統 |
英文品名 | “Haemonetics”Anticoagulant Citrate Phosphate Double Dextrose Solution(CP2D),Leukotrap RC PL, Triple Bag CP2D/AS-3 Solution |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 123-93,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址 | 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | QSD5087 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022936號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/11/25 |
發證日期: 2011/11/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602293600 |
中文品名: “漢尼帝克”去除白血球全血收集系統 |
英文品名: “Haemonetics”Anticoagulant Citrate Phosphate Double Dextrose Solution(CP2D),Leukotrap RC PL, Triple Bag CP2D/AS-3 Solution |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B.9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 123-93,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址: 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/01 |
製造許可登錄編號: QSD5087 |
[8] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022936號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211125 |
發證日期 | 20111125 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602293600 |
中文品名 | “漢尼帝克”去除白血球全血收集系統 |
英文品名 | “Haemonetics”Anticoagulant Citrate Phosphate Double Dextrose Solution(CP2D),Leukotrap RC PL, Triple Bag CP2D/AS-3 Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 123-93,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址 | 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190103 |
製造許可登錄編號 | QSD5087 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022936號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20211125 |
發證日期: 20111125 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602293600 |
中文品名: “漢尼帝克”去除白血球全血收集系統 |
英文品名: “Haemonetics”Anticoagulant Citrate Phosphate Double Dextrose Solution(CP2D),Leukotrap RC PL, Triple Bag CP2D/AS-3 Solutio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 123-93,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址: 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190103 |
製造許可登錄編號: QSD5087 |
[9] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030079號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/24 |
發證日期 | 2017/10/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603007900 |
中文品名 | “漢尼帝克” 多重血液成分收集系統 |
英文品名 | “Haemonetics” Multicomponent collection system |
效能 | 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份,包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 125 Summer Street,Boston, MA 02110, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030079號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/24 |
發證日期: 2017/10/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603007900 |
中文品名: “漢尼帝克” 多重血液成分收集系統 |
英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system |
效能: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份,包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B.9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 125 Summer Street,Boston, MA 02110, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030079號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221024 |
發證日期 | 20171024 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603007900 |
中文品名 | “漢尼帝克” 多重血液成分收集系統 |
英文品名 | “Haemonetics” Multicomponent collection system |
效能 | 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份,包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20200930 |
製造許可登錄編號 | QSD9490 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030079號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221024 |
發證日期: 20171024 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603007900 |
中文品名: “漢尼帝克” 多重血液成分收集系統 |
英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system |
效能: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份,包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20200930 |
製造許可登錄編號: QSD9490 |
[11] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009613號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/06 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/02/22 |
發證日期 | 2001/02/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600961302 |
中文品名 | 快速輸液管套 |
英文品名 | RIS DISPOSABLES "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E000 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009613號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/06 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/22 |
發證日期: 2001/02/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600961302 |
中文品名: 快速輸液管套 |
英文品名: RIS DISPOSABLES "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E000 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009613號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121106 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110222 |
發證日期 | 20010222 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600961302 |
中文品名 | 快速輸液管套 |
英文品名 | RIS DISPOSABLES "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121107 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009613號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121106 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110222 |
發證日期: 20010222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600961302 |
中文品名: 快速輸液管套 |
英文品名: RIS DISPOSABLES "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121107 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022660號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/02 |
發證日期 | 2011/08/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602266001 |
中文品名 | “漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器 |
英文品名 | “Haemonetics”( LRF) High Efficiency Leukocyte Reduction Filtration System for Platelets |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LRFP以下空白 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | Haemonetics Corporation |
製造廠廠址 | 125 Summer St Boston, MA 02110 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/08/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022660號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/02 |
發證日期: 2011/08/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602266001 |
中文品名: “漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器 |
英文品名: “Haemonetics”( LRF) High Efficiency Leukocyte Reduction Filtration System for Platelets |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LRFP以下空白 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: Haemonetics Corporation |
製造廠廠址: 125 Summer St Boston, MA 02110 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2023/08/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
[14] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022660號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260802 |
發證日期 | 20110802 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602266001 |
中文品名 | “漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器 |
英文品名 | “Haemonetics”( LRF) High Efficiency Leukocyte Reduction Filtration System for Platelet |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LRFP以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址 | 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210507 |
製造許可登錄編號 | QSD5087 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022660號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260802 |
發證日期: 20110802 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602266001 |
中文品名: “漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器 |
英文品名: “Haemonetics”( LRF) High Efficiency Leukocyte Reduction Filtration System for Platelet |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LRFP以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址: 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210507 |
製造許可登錄編號: QSD5087 |
[15] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009599號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/06 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/30 |
發證日期 | 2001/01/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600959905 |
中文品名 | 血漿收集管套 |
英文品名 | PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B000 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址 | 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009599號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/06 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/01/30 |
發證日期: 2001/01/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600959905 |
中文品名: 血漿收集管套 |
英文品名: PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址: 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009599號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121106 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110130 |
發證日期 | 20010130 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600959905 |
中文品名 | 血漿收集管套 |
英文品名 | PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址 | 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121107 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009599號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121106 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110130 |
發證日期: 20010130 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600959905 |
中文品名: 血漿收集管套 |
英文品名: PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址: 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20121107 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024147號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/04/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2022/10/30 |
發證日期 | 2012/10/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602414709 |
中文品名 | “漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋 |
英文品名 | “Haemonetics” Acrodose PLus System Platelet Pool and Store Set with In-Line Leukocyte Reduction Filter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 732-83以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址 | 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/21 |
製造許可登錄編號 | QSD5087 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024147號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/04/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2022/10/30 |
發證日期: 2012/10/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602414709 |
中文品名: “漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋 |
英文品名: “Haemonetics” Acrodose PLus System Platelet Pool and Store Set with In-Line Leukocyte Reduction Filter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 732-83以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址: 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/21 |
製造許可登錄編號: QSD5087 |
[18] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024147號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221030 |
發證日期 | 20121030 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602414709 |
中文品名 | “漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋 |
英文品名 | “Haemonetics” Acrodose PLus System Platelet Pool and Store Set with In-Line Leukocyte Reduction Filter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 732-83以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址 | 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190103 |
製造許可登錄編號 | QSD5087 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024147號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221030 |
發證日期: 20121030 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602414709 |
中文品名: “漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋 |
英文品名: “Haemonetics” Acrodose PLus System Platelet Pool and Store Set with In-Line Leukocyte Reduction Filter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 732-83以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: Haemonetics Manufacturing, Inc. |
製造廠廠址: 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190103 |
製造許可登錄編號: QSD5087 |
[19] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009629號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/12 |
發證日期 | 2001/03/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600962901 |
中文品名 | 周邊血液幹細胞收集套 |
英文品名 | PERIPHERAL BLOOD STEM CELLS SET "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B000 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LN 971E,以下空白。規格變更:0971E-00。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 125 Summer Street,Boston, MA 02110, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009629號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/12 |
發證日期: 2001/03/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600962901 |
中文品名: 周邊血液幹細胞收集套 |
英文品名: PERIPHERAL BLOOD STEM CELLS SET "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LN 971E,以下空白。規格變更:0971E-00。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 125 Summer Street,Boston, MA 02110, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
[20] 美商良衛股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009629號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260312 |
發證日期 | 20010312 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600962901 |
中文品名 | 周邊血液幹細胞收集套 |
英文品名 | PERIPHERAL BLOOD STEM CELLS SET "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LN 971E,以下空白。規格變更:0971E-00。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | Haemonetics Malaysia Sdn Bhd |
製造廠廠址 | PMT727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201208 |
製造許可登錄編號 | QSD9047 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009629號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260312 |
發證日期: 20010312 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600962901 |
中文品名: 周邊血液幹細胞收集套 |
英文品名: PERIPHERAL BLOOD STEM CELLS SET "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LN 971E,以下空白。規格變更:0971E-00。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: Haemonetics Malaysia Sdn Bhd |
製造廠廠址: PMT727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 20201208 |
製造許可登錄編號: QSD9047 |
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美商良衛股份有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-02 | 美商良衛股份有限公司 | 梁惠芳 | 49500000 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-03 | 美商良衛股份有限公司 | Dan Goldstein | 49500000 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-09 | 美商良衛股份有限公司 | Dan Goldstein | 49500000 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-14 | 美商良衛股份有限公司 | Dan Goldstein | 49500000 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-13 | 美商良衛股份有限公司 | James Christopher D' Arecca | 49500000 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單2024-02-22 | 美商良衛股份有限公司 | James Christopher D' Arecca | 49500000 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-02 | 公司名稱: 美商良衛股份有限公司 | 代表人: 梁惠芳 | 資本額: 49500000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-03 | 公司名稱: 美商良衛股份有限公司 | 代表人: Dan Goldstein | 資本額: 49500000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-09 | 公司名稱: 美商良衛股份有限公司 | 代表人: Dan Goldstein | 資本額: 49500000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-14 | 公司名稱: 美商良衛股份有限公司 | 代表人: Dan Goldstein | 資本額: 49500000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-13 | 公司名稱: 美商良衛股份有限公司 | 代表人: James Christopher D' Arecca | 資本額: 49500000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-22 | 公司名稱: 美商良衛股份有限公司 | 代表人: James Christopher D' Arecca | 資本額: 49500000 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 |
統編 16082695 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 16082695)“漢尼帝克” 血小板暨血漿收集套 | 英文品名: “HAEMONETICS” PLT & PLS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027196號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0996E-00、996E2-00。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克”血小板收集套 | 英文品名: “Haemonetics”platelets collection set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024538號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白規格變更、標籤仿單變更為(變更型號997CF-E針頭規格):詳如中文仿單核定本(原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"漢尼帝克" 全自動細胞處理機管套 | 英文品名: "HAEMONETICS" ACP 215 DISPOSABLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010652號 | 有效日期: 2019/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LN225,LN235。LN 236。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"漢尼帝克" 自體血液回收管套 | 英文品名: "HAEMONETICS" ORTHOPAT SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011207號 | 有效日期: 2020/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1150H, 1200, 1300, 1400T, 1500, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克”白血球過濾套 | 英文品名: “Haemonetics” High Efficiency Post-process Filter System for Leucocyte removal from red cells | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029160號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是血液與血液成分收集與處理之容器,用來收集、貯存或運送血液及其成分以作進一步加工之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPFAPLUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克” 血液凝血分析儀 | 英文品名: “Haemonetics” TEG Hemostasis Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029578號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以非侵入性檢測方式進行監測,並分析血液檢體凝固狀態的檢測儀器,能協助評估患者臨床上的止血情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 5000 (07-033, 07-022),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克” 血小板暨血漿收集套英文品名: “HAEMONETICS” PLT & PLS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027196號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0996E-00、996E2-00。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克”血小板收集套英文品名: “Haemonetics”platelets collection set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024538號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白規格變更、標籤仿單變更為(變更型號997CF-E針頭規格):詳如中文仿單核定本(原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"漢尼帝克" 全自動細胞處理機管套英文品名: "HAEMONETICS" ACP 215 DISPOSABLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010652號 | 有效日期: 2019/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LN225,LN235。LN 236。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"漢尼帝克" 自體血液回收管套英文品名: "HAEMONETICS" ORTHOPAT SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011207號 | 有效日期: 2020/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1150H, 1200, 1300, 1400T, 1500, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克”白血球過濾套英文品名: “Haemonetics” High Efficiency Post-process Filter System for Leucocyte removal from red cells | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029160號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是血液與血液成分收集與處理之容器,用來收集、貯存或運送血液及其成分以作進一步加工之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPFAPLUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克” 血液凝血分析儀英文品名: “Haemonetics” TEG Hemostasis Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029578號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以非侵入性檢測方式進行監測,並分析血液檢體凝固狀態的檢測儀器,能協助評估患者臨床上的止血情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 5000 (07-033, 07-022),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 美商良衛 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 美商良衛)"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌) | 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌) | 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
QSD5087 | 許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD16046 | 許可項目及作業內容: Blood Transfusion Filter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD14249 | 許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD5087 | 許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
QSD5087許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD16046許可項目及作業內容: Blood Transfusion Filter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD14249許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
QSD5087許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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地址 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1)自體血液回收系統管套 | 英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克” 血液凝血品管液 | 英文品名: “Haemonetics” Whole Blood Coagulation Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029828號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為配合TEG5000血液凝血分析儀使用之生物性對照品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-007/8001、07-008/8002。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
自體血液回收系統管套英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“漢尼帝克” 血液凝血品管液英文品名: “Haemonetics” Whole Blood Coagulation Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029828號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為配合TEG5000血液凝血分析儀使用之生物性對照品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-007/8001、07-008/8002。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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美商良衛股份有限公司台灣分公司的地圖
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公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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義和汽車商行 統一編號: 01469143 | 藍張寶宿 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路4段24巷21號1樓 |
傳真影印社 統一編號: 01469306 | 潘永益 | 歇業 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路4段12巷1號 |
時代文物社 統一編號: 01469328 | 張自強 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路3段125號10樓之1 |
校園畫刊雜誌社 統一編號: 01469397 | 尹一南 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路3段125號10樓之2 |
大河出版社 統一編號: 01469410 | 謝毓斌 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路3段269巷36號1樓 |
大漢盒餐店 統一編號: 01469426 | 顏志誠 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路1段96號1樓 |
上富小吃店 統一編號: 01469663 | 杜金水 | 歇業 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路4段24巷1號1樓 |
晟鎰工程行 統一編號: 01469875 | 江順鎰 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路3段125號4樓之1 |
傳發冷凍食品行 統一編號: 01469946 | 黃森村 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路1段8號B1樓41攤 |
李堯工作室 統一編號: 01469967 | 李淑娟 | 歇業 - 獨資 | 臺北市中正區羅斯福路3段244巷2號之1 |
義和汽車商行 統一編號: 01469143 | 負責人: 藍張寶宿 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
傳真影印社 統一編號: 01469306 | 負責人: 潘永益 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
時代文物社 統一編號: 01469328 | 負責人: 張自強 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
校園畫刊雜誌社 統一編號: 01469397 | 負責人: 尹一南 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
大河出版社 統一編號: 01469410 | 負責人: 謝毓斌 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
大漢盒餐店 統一編號: 01469426 | 負責人: 顏志誠 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
上富小吃店 統一編號: 01469663 | 負責人: 杜金水 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
晟鎰工程行 統一編號: 01469875 | 負責人: 江順鎰 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
傳發冷凍食品行 統一編號: 01469946 | 負責人: 黃森村 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
李堯工作室 統一編號: 01469967 | 負責人: 李淑娟 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
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