禾嵩股份有限公司
| 禾嵩股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16031654 |
| 登記地址 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺南市 永康區 甲頂里 正新街 |
| 電話手機 | 06-2514827 |
| 聯絡傳真 | 06-2821827 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 設立日期 | 1997-06-11 |
| 變更日期 | 2023-01-19 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 實收資本額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李啓良 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
禾嵩股份有限公司的簡介
禾嵩股份有限公司位於臺南市永康區，營業登記地址:臺南市永康區甲頂里正新街58號2F，禾嵩股份有限公司的統一編號:16031654，禾嵩股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1997-07-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業 ■ 家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業 ■ 五金批發業 ■ 日常用品批發業 ■ 模具批發業 ■ 水器材料批發業 ■ 陶瓷玻璃器皿批發業 ■ 寵物食品及其用品批發業 ■ 祭祀用品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
禾嵩股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
474924,家用光學產品零售,457299,其他化粧品批發,461517,金屬手工具批發
禾嵩股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F108031,醫療器材批發業,F106010,五金批發業,F108040,化粧品批發業,F106020,日常用品批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F108021,西藥批發業,F110010,鐘錶批發業,F113010,機械批發業,F113030,精密儀器批發業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F119010,電子材料批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
禾嵩股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 禾嵩股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16031654 |
| 原始登記日期 | 19980505 |
| 核發日期 | 20230131 |
| 廠商中文名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CANASONIC CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 58, Zhengxin St., Jiading Vil., Yongkang Dist., Tainan City 710027, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O良 |
| 電話號碼 | 06-2514827 |
| 傳真號碼 | 06-2821827 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16031654 |
| 原始登記日期: 19980505 |
| 核發日期: 20230131 |
| 廠商中文名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CANASONIC CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 58, Zhengxin St., Jiading Vil., Yongkang Dist., Tainan City 710027, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O良 |
| 電話號碼: 06-2514827 |
| 傳真號碼: 06-2821827 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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禾嵩股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 禾嵩股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 16031654 |
| 公司名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 李啓良 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2500 |
| 統一編號: 16031654 |
| 公司名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 李啓良 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2500 |
[2] 禾嵩股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 16031654 |
| 公司名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 陳倩蓉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1350 |
| 統一編號: 16031654 |
| 公司名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 陳倩蓉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1350 |
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禾嵩股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 禾嵩股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16031654 |
| 業者地址 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | D-116031654-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16031654 |
| 業者地址: 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓 |
| 食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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禾嵩股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/26 |
| 發證日期 | 2020/10/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600434708 |
| 中文品名 | "司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | SIMAI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/26 |
| 發證日期: 2020/10/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600434708 |
| 中文品名: "司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: SIMAI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251026 |
| 發證日期 | 20201026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600434708 |
| 中文品名 | "司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | SIMAI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201104 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251026 |
| 發證日期: 20201026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600434708 |
| 中文品名: "司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: SIMAI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201104 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001488號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2023/08/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200148805 |
| 中文品名 | “司邁”內視鏡手術刨削器 |
| 英文品名 | “SIMAI” Morcellator System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPS-600 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | SIMAI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12457 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/07 |
| 發證日期: 2023/08/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200148805 |
| 中文品名: “司邁”內視鏡手術刨削器 |
| 英文品名: “SIMAI” Morcellator System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SPS-600 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: SIMAI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD12457 |
[4] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/18 |
| 發證日期 | 2016/10/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602886908 |
| 中文品名 | "麥吉貝"膀胱容積測量系統 |
| 英文品名 | "Mcube" Bladder Volume Measurement System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13952 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/18 |
| 發證日期: 2016/10/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602886908 |
| 中文品名: "麥吉貝"膀胱容積測量系統 |
| 英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD13952 |
[5] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261018 |
| 發證日期 | 20161018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602886908 |
| 中文品名 | "麥吉貝"膀胱容積測量系統 |
| 英文品名 | "Mcube" Bladder Volume Measurement System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 123, Bonghwasan-ro, Jungnang-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8603 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261018 |
| 發證日期: 20161018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602886908 |
| 中文品名: "麥吉貝"膀胱容積測量系統 |
| 英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 123, Bonghwasan-ro, Jungnang-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211112 |
| 製造許可登錄編號: QSD8603 |
[6] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2023/07/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200148502 |
| 中文品名 | “司邁”手術循環排煙裝置 |
| 英文品名 | “SIMAI” Smart Smoke Evacuator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.5070 手術室用之空氣操作裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SE-303 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | SIMAI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12457 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/25 |
| 發證日期: 2023/07/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200148502 |
| 中文品名: “司邁”手術循環排煙裝置 |
| 英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.5070 手術室用之空氣操作裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SE-303 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: SIMAI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD12457 |
[7] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034538號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/21 |
| 發證日期 | 2021/05/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603453800 |
| 中文品名 | “麥吉貝” 膀胱容積測量系統 |
| 英文品名 | “Mcube” Bladder Volume Measurement System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BioCon-1100以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | Mcube Technology Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13952 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034538號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/21 |
| 發證日期: 2021/05/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603453800 |
| 中文品名: “麥吉貝” 膀胱容積測量系統 |
| 英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BioCon-1100以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: Mcube Technology Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD13952 |
[8] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/17 |
| 發證日期 | 2019/05/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200101705 |
| 中文品名 | “正生瑞”一次性包皮切割吻合器 |
| 英文品名 | “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited |
| 製造廠廠址 | Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10438 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/17 |
| 發證日期: 2019/05/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200101705 |
| 中文品名: “正生瑞”一次性包皮切割吻合器 |
| 英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited |
| 製造廠廠址: Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD10438 |
[9] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240517 |
| 發證日期 | 20190517 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200101705 |
| 中文品名 | “正生瑞”一次性包皮切割吻合器 |
| 英文品名 | “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited |
| 製造廠廠址 | Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10438 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240517 |
| 發證日期: 20190517 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200101705 |
| 中文品名: “正生瑞”一次性包皮切割吻合器 |
| 英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited |
| 製造廠廠址: Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210812 |
| 製造許可登錄編號: QSD10438 |
[10] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/26 |
| 發證日期 | 2020/10/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600434800 |
| 中文品名 | "正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.5550 動力式鼻沖洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited |
| 製造廠廠址 | Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/26 |
| 發證日期: 2020/10/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600434800 |
| 中文品名: "正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) |
| 英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.5550 動力式鼻沖洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited |
| 製造廠廠址: Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251026 |
| 發證日期 | 20201026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600434800 |
| 中文品名 | "正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5550 動力式鼻沖洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited |
| 製造廠廠址 | Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201027 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251026 |
| 發證日期: 20201026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600434800 |
| 中文品名: "正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) |
| 英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited |
| 製造廠廠址: Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201027 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/15 |
| 發證日期 | 2020/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200116701 |
| 中文品名 | “甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡 |
| 英文品名 | “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PU3022, PU3022A。標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | ZHUHAI PUSEN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 5/F, BUILDING 1, NO.33 KEJI SAN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIAWAN TOWN, 519085 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11106 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/15 |
| 發證日期: 2020/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200116701 |
| 中文品名: “甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡 |
| 英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PU3022, PU3022A。標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: ZHUHAI PUSEN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 5/F, BUILDING 1, NO.33 KEJI SAN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIAWAN TOWN, 519085 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD11106 |
[13] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250815 |
| 發證日期 | 20200815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200116701 |
| 中文品名 | “甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡 |
| 英文品名 | “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PU3022, PU3022A |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | ZHUHAI PUSEN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 5/F, BUILDING 1, NO.33 KEJI SAN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIAWAN TOWN, 519085 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200903 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11106 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250815 |
| 發證日期: 20200815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200116701 |
| 中文品名: “甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡 |
| 英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PU3022, PU3022A |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: ZHUHAI PUSEN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 5/F, BUILDING 1, NO.33 KEJI SAN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIAWAN TOWN, 519085 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200903 |
| 製造許可登錄編號: QSD11106 |
[14] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036714號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/31 |
| 發證日期 | 2023/08/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603671401 |
| 中文品名 | “優安迪”無刀刃穿刺針與牽引器 |
| 英文品名 | “Yuwonmeditech” Bladeless Trocar and Retractor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ENPOLE、ENPOLE Pro |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | YUWONMEDITECH Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Rm 3~4, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13662 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036714號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/31 |
| 發證日期: 2023/08/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603671401 |
| 中文品名: “優安迪”無刀刃穿刺針與牽引器 |
| 英文品名: “Yuwonmeditech” Bladeless Trocar and Retractor |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ENPOLE、ENPOLE Pro |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: YUWONMEDITECH Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Rm 3~4, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD13662 |
[15] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036426號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/03 |
| 發證日期 | 2023/03/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603642609 |
| 中文品名 | “優安廸”腹腔鏡單口多器械導入套管組 |
| 英文品名 | “Yuwonmeditech” Laparoscopic Single Port Access Device |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | U-PORT |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | YUWONMEDITECH Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Rm 3~4, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13662 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036426號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/03 |
| 發證日期: 2023/03/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603642609 |
| 中文品名: “優安廸”腹腔鏡單口多器械導入套管組 |
| 英文品名: “Yuwonmeditech” Laparoscopic Single Port Access Device |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: U-PORT |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: YUWONMEDITECH Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Rm 3~4, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD13662 |
[16] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036266號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/06 |
| 發證日期 | 2023/01/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603626600 |
| 中文品名 | “優安廸”凡所扣聚合物血管夾 |
| 英文品名 | “Yuwonmeditech” Vasoclip Polymer Ligation Locking Clip |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | YUWONMEDITECH Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Rm 3~4, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13662 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036266號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/06 |
| 發證日期: 2023/01/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603626600 |
| 中文品名: “優安廸”凡所扣聚合物血管夾 |
| 英文品名: “Yuwonmeditech” Vasoclip Polymer Ligation Locking Clip |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: YUWONMEDITECH Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Rm 3~4, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD13662 |
[17] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011677號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/12/03 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2010/08/16 |
| 發證日期 | 2005/08/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601167704 |
| 中文品名 | "米堤西" 骨科震波治療機 |
| 英文品名 | "MTS" Orthopaedic Shock Wave System |
| 效能 | TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球肘)、PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺)、PSEUDARTHROSIS (NON-UNIONS)-骨折癒合不全(假性關節症)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ortho Wave 180C, 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | MTS EUROPE GMBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-STRABE 18, D-78467 KONSTANZ/GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/12/03 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2010/08/16 |
| 發證日期: 2005/08/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601167704 |
| 中文品名: "米堤西" 骨科震波治療機 |
| 英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System |
| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球肘)、PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺)、PSEUDARTHROSIS (NON-UNIONS)-骨折癒合不全(假性關節症)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: MTS EUROPE GMBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-STRABE 18, D-78467 KONSTANZ/GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011677號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121203 |
| 註銷理由 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
| 有效日期 | 20100816 |
| 發證日期 | 20050816 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601167704 |
| 中文品名 | "米堤西" 骨科震波治療機 |
| 英文品名 | "MTS" Orthopaedic Shock Wave System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ortho Wave 180C, 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | MTS EUROPE GMBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-STRABE 18, D-78467 KONSTANZ/GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121219 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121203 |
| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
| 有效日期: 20100816 |
| 發證日期: 20050816 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601167704 |
| 中文品名: "米堤西" 骨科震波治療機 |
| 英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: MTS EUROPE GMBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-STRABE 18, D-78467 KONSTANZ/GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121219 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022264號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 2011/04/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602226403 |
| 中文品名 | “婦朗”生理回饋儀 |
| 英文品名 | “FURUN” Biofeedback System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.5050 生理迴饋儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HnJ-7000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | FurunHealthcare Co,. Ltd. |
| 製造廠廠址 | (Gangwon-Technopark), 206, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8904 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022264號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/08 |
| 發證日期: 2011/04/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602226403 |
| 中文品名: “婦朗”生理回饋儀 |
| 英文品名: “FURUN” Biofeedback System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.5050 生理迴饋儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HnJ-7000以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市永康區正新街五十八號二樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: FurunHealthcare Co,. Ltd. |
| 製造廠廠址: (Gangwon-Technopark), 206, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD8904 |
[20] 禾嵩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022264號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260408 |
| 發證日期 | 20110408 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602226403 |
| 中文品名 | “婦朗”生理回饋儀 |
| 英文品名 | “FURUN” Biofeedback System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5050 生理迴饋儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HnJ-7000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16031654 |
| 製造商名稱 | FurunHealthcare Co,. Ltd. |
| 製造廠廠址 | (Gangwon-Technopark), 206, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210426 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8904 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022264號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260408 |
| 發證日期: 20110408 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602226403 |
| 中文品名: “婦朗”生理回饋儀 |
| 英文品名: “FURUN” Biofeedback System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HnJ-7000以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市永康區正新街58號2樓 |
| 申請商統一編號: 16031654 |
| 製造商名稱: FurunHealthcare Co,. Ltd. |
| 製造廠廠址: (Gangwon-Technopark), 206, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210426 |
| 製造許可登錄編號: QSD8904 |
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禾嵩股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-01 | 禾嵩股份有限公司 | 李啓良 | 5000000 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-19 | 禾嵩股份有限公司 | 李啓良 | 5000000 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-01 | 公司名稱: 禾嵩股份有限公司 | 代表人: 李啓良 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-19 | 公司名稱: 禾嵩股份有限公司 | 代表人: 李啓良 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 |
同姓名董監事 李啓良 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 李啓良)李啓良 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 |
李啓良 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 必勝克股份有限公司 | 統一編號: 13002754 |
李啓良 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 貫華藥品有限公司 | 統一編號: 23500626 |
李啓良 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 龍居不動產有限公司 | 統一編號: 50826132 |
李啓良職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 |
李啓良職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 必勝克股份有限公司 | 統一編號: 13002754 |
李啓良職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 貫華藥品有限公司 | 統一編號: 23500626 |
李啓良職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 龍居不動產有限公司 | 統一編號: 50826132 |
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代表法人 (法人董監事) 禾嵩股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 禾嵩股份有限公司)杜茂波 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 44250 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 86016065 |
王三紘 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 132750 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 86016065 |
杜茂波職稱: 監察人 | 持有股份數: 44250 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 86016065 |
王三紘職稱: 監察人 | 持有股份數: 132750 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 86016065 |
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統編 16031654 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 16031654)"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置 | 英文品名: "MCUBE" BIOCON-2000W Electromagnetic induction apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010691號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOCON-2000W。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.7.9仿單核定本作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“米堤西”歐洲骨科震波治療機 | 英文品名: “MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030558號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Orthogold 280 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統 | 英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMPLIT | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"米堤西" 骨科震波治療機 | 英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置英文品名: "MCUBE" BIOCON-2000W Electromagnetic induction apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010691號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOCON-2000W。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.7.9仿單核定本作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“米堤西”歐洲骨科震波治療機英文品名: “MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030558號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Orthogold 280 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMPLIT | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"米堤西" 骨科震波治療機英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓)啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
啓動力股份有限公司統一編號: 12982822 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 李啓良 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 李啓良)李啓良 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 @ 董監事資料集 |
李啓良 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 必勝克股份有限公司 | 統一編號: 13002754 @ 董監事資料集 |
李啓良 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 貫華藥品有限公司 | 統一編號: 23500626 @ 董監事資料集 |
李啓良 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 龍居不動產有限公司 | 統一編號: 50826132 @ 董監事資料集 |
李啓良職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 啓動力股份有限公司 | 統一編號: 12982822 @ 董監事資料集 |
李啓良職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 必勝克股份有限公司 | 統一編號: 13002754 @ 董監事資料集 |
李啓良職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 貫華藥品有限公司 | 統一編號: 23500626 @ 董監事資料集 |
李啓良職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 龍居不動產有限公司 | 統一編號: 50826132 @ 董監事資料集 |
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禾嵩股份有限公司的地圖
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 一生享素蔬食館 統一編號: 26426797 | 林榆順 | 核准設立 - 獨資 | 臺南市永康區甲頂里正新街42號1樓 |
| 閔園食府 統一編號: 26429801 | 洪薜雯 | 核准設立 - 獨資 | 臺南市永康區甲頂里正新街44號 |
| 金天陽生物科技有限公司 統一編號: 28814225 | 高天真 | 核准設立 | 臺南市永康區甲頂里正新街47號 |
| 美德耐股份有限公司奇美門市部 統一編號: 29372063 | 臺南市永康區甲頂里正新街６７號 | ||
| 練習曲音樂企業社 統一編號: 34999544 | 謝智宇 | 歇業 - 獨資 | 臺南市永康區甲頂里正新街45號1樓 |
| 沛沛健康飲品 統一編號: 37554137 | 周芊霈 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070034383) | 臺南市永康區甲頂里正新街57號1樓 |
| 未央歌企業社 統一編號: 37559479 | 楊景惠 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050002223) | 臺南市永康區甲頂里正新街45號2樓 |
| 晨光音樂工坊 統一編號: 37585357 | 李語禪 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020852867) | 臺南市永康區甲頂里正新街45號1樓 |
| 金富興彩券行 統一編號: 37589190 | 趙佩君 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020854846) | 臺南市永康區甲頂里正新街36號1樓 |
| 詠晴餐飲 統一編號: 40871707 | 郭建宏 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090040218) | 臺南市永康區甲頂里正新街52號1樓 |
| 一生享素蔬食館 統一編號: 26426797 | 負責人: 林榆順 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 閔園食府 統一編號: 26429801 | 負責人: 洪薜雯 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 金天陽生物科技有限公司 統一編號: 28814225 | 負責人: 高天真 | 狀態: 核准設立 |
| 美德耐股份有限公司奇美門市部 統一編號: 29372063 |
| 練習曲音樂企業社 統一編號: 34999544 | 負責人: 謝智宇 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 沛沛健康飲品 統一編號: 37554137 | 負責人: 周芊霈 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070034383) |
| 未央歌企業社 統一編號: 37559479 | 負責人: 楊景惠 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050002223) |
| 晨光音樂工坊 統一編號: 37585357 | 負責人: 李語禪 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020852867) |
| 金富興彩券行 統一編號: 37589190 | 負責人: 趙佩君 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020854846) |
| 詠晴餐飲 統一編號: 40871707 | 負責人: 郭建宏 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090040218) |
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